一種治療骨折的中藥組合物及其新用圖
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療骨折的中藥組合物及其新用途。
【背景技術】
[0002] 骨折是創(chuàng)傷骨科臨床多發(fā)病，是一種由內因和外因所致的疾病，內因是個人體質、 先天性的因素和病理原因等等，外因主要是持續(xù)勞損，長期過度疲勞，直接或間接暴力所 致。由于我國是制造業(yè)大國，需要大量的勞動力，骨折不僅大大損害社會勞動力，同時也嚴 重危害人類的健康，嚴重滯后了我國經(jīng)濟的發(fā)展。所以，研究出一種有效的治療骨折的藥物 是當前急需解決的難題。
[0003] 目前，治療骨折的方法主要是采用西醫(yī)治法，采用內服藥外敷藥的方式，但是，內 服的西藥主要的功能是消炎止痛，一旦斷藥隨時會復發(fā)，患者需長期用藥，對藥物產(chǎn)生依賴 性，并產(chǎn)生一系列的毒副作用，而且外用石膏固定骨折處，效果緩慢，移動艱難，給患者的生 活帶了極大的不便。近年來，我國在中醫(yī)藥防治骨折方面積累了豐富的經(jīng)驗，中藥在治療 骨折方面主要是以活血化瘀、消炎止痛，舒筋活絡、新生、骨合為主導思想，充分利用活血化 瘀、消炎止痛、接骨續(xù)筋的中藥糾正創(chuàng)傷骨斷而引起的臟腑、經(jīng)絡、氣血功能紊亂，達到促進 骨折愈合的目的。
[0004] 骨質疏松是一種鈣質由骨骼往血液凈移動的礦物質流失現(xiàn)象，骨質疏松癥主要分 為原發(fā)性骨質疏松和繼發(fā)性骨質疏松，原發(fā)性骨質疏松癥又可以分為絕經(jīng)后婦女骨質疏松 癥（I型)和老年骨質疏松癥（II型)。更年期引致的骨質疏松癥主要影響踏入更年期后的女 性，隨著女性荷爾蒙的流失，骨質慢慢流失。目前，我國人口老齡化日益嚴重，絕經(jīng)后骨質疏 松癥表現(xiàn)的越益嚴峻，絕經(jīng)后的婦女由于雌激素缺乏導致骨量減少及骨組織結構變化，帶 來了疼痛、骨骼變形、出現(xiàn)合并癥，乃至死亡等問題，嚴重地影響老年人的身體健康及生活 質量。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國60歲以上的老年婦女絕經(jīng)后骨質疏松癥發(fā)病率約為62%以上， 因此增加骨密度、有效治療絕經(jīng)后骨質疏松癥已經(jīng)成為人們廣泛關注的重要課題。

【發(fā)明內容】

[0005] 為克服現(xiàn)有技術存在治療骨折藥物的效果難以持續(xù)，治療效果緩慢，存在較大的 危害的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供了一種治療骨折的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明采取的技術方案是： 本發(fā)明所述的治療骨折的中藥組合物是由以下重量份的原料組成： 黃芪20-30、山藥20-25、牡蠣25-45、狗脊25-45、牛膝18-35、肉蓯蓉18-30、香附 10-25、徐長卿28-45、黃芩15-28、蛇床子8-16、骨碎補16-35、白芍10-26、干姜20-30、大棗 15-25、甘草 15-35。
[0007] 作為優(yōu)選：本發(fā)明的中藥組合物是由以下重量份的原料組成：黃芪15、山藥18、牡 蠣30、狗脊30、牛膝20、肉蓯蓉25、香附15、徐長卿35、黃芩20、蛇床子12、骨碎補22、白芍 18、干姜25、大棗18、甘草20。
[0008] 本發(fā)明的中藥組合物的劑型為片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液或湯劑。
[0009] 本發(fā)明治療骨折的中藥組合物協(xié)同作用強，利用率高，每次服用量較少，其制備方 法相對簡單，具體包括如下步驟：稱取中藥材原料，分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎 后過100-200目篩，混合均勻，按常規(guī)工藝制成片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液或湯劑。
[0010] 經(jīng)過藥效試驗證明，本發(fā)明的中藥組合物還可以治療絕經(jīng)后骨質疏松癥，而且治 療效果明顯，毒副作用小，治療效果持續(xù)時間長，大大的減緩絕經(jīng)后的骨質疏松癥患者的痛 苦，顯著提高絕經(jīng)后骨質疏松患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質量。
[0011] 總之，本發(fā)明中藥組合物在治療骨折和絕經(jīng)后骨質疏松方面，與現(xiàn)有技術相比具 有如下優(yōu)勢： 1) 本發(fā)明治療骨折的中藥組合物配方合理，效果顯著，制備方法簡單，提高患者治療的 耐受性； 2) 本發(fā)明治療骨折的中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應和副作用小，且作用全 面，藥物治療效明顯，顯著提高了骨折患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質量。
[0012] 3)本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，有效地解決了絕經(jīng)后 骨質疏松的發(fā)病根源，其對絕經(jīng)后骨質疏松的治療效果起到了標本兼治的效果。
【具體實施方式】
[0013] 以下將通過具體實施例進一步說明本發(fā)明，但本領域技術人員應該理解，本發(fā)明 具體實施例并不以任何方式限制本發(fā)明。在本發(fā)明基礎上任何等同替換均落入本發(fā)明的保 護范圍之內。
[0014] 實施例1、本發(fā)明中藥組合物片劑的制備 處方： 黃苗20kg 山藥20kg 牡販25kg 狗脊25kg 牛膝18kg 肉灰蓉18kg 香附IOkg 徐長卿28kg 黃苳15kg 蛇床子8kg 骨碎補16kg 白巧IOkg 干姜20kg 大麥15kg 甘草15kg。
[0015] 制備工藝：將上述處方重量的黃芪、山藥、牡蠣、狗脊、牛膝、肉蓯蓉、香附、徐長卿、 黃芩、蛇床子、骨碎補、白芍、干姜、大棗、甘草粉碎，粉碎后過100-200目篩，混合均勻；加入 淀粉、糊精和低取代羥丙基纖維素混合均勻，另取適宜量的60%乙醇，加入于混合粉末中， 混合均勻后制軟材，60°C以下干燥。干燥后完成后整粒，篩出干粒中的細粉，與過篩的硬脂 酸鎂混勻，然后再與干顆?；旌途鶆?，壓片，制備成片劑。
[0016] 實施例2、本發(fā)明中藥組合物膠囊的制備 處方： 黃苗15kg 山藥18kg 牡販30kg 狗脊30kg 牛膝20kg 肉灰蓉25kg 香附15kg 徐長卿35kg 黃芩20kg 蛇床子12kg 骨碎補22kg 白芍18kg 干姜25kg 大麥18kg 甘草20kg。
[0017] 制備工藝：將上述處方重量的黃芪、山藥、牡蠣、狗脊、牛膝、肉蓯蓉、香附、徐長卿、 黃芩、蛇床子、骨碎補、白芍、干姜、大棗、甘草粉碎，粉碎后過100-200目篩，混合均勻；加入 可壓性淀粉、乳糖和低取代羥丙基纖維素混合均勻后，加入60%乙醇溶液制軟材，過篩制顆 粒，于60°C干燥，過篩整粒，裝填膠囊，制成膠囊劑。
[0018] 實施例3、本發(fā)明中藥組合物片劑的制備 處方： 黃芪30kg 山藥25kg 牡蠣45kg 狗脊45kg 牛膝35kg 肉灰蓉30kg 香附25kg 徐長卿45kg 黃芩28kg 蛇床子16kg 骨碎補35kg 白巧26kg 干姜30kg 大麥25kg 甘草35kg。
[0019] 制備工藝：將上述處方重量的黃芪、山藥、牡蠣、狗脊、牛膝、肉蓯蓉、香附、徐長卿、 黃芩、蛇床子、骨碎補、白芍、干姜、大棗、甘草粉碎，粉碎后過100-200目篩，混合均勻；加入 淀粉、糊精和低取代羥丙基纖維素混合均勻，另取適宜量的60%乙醇，加入于混合粉末中， 混合均勻后制軟材，60°C以下干燥。干燥后完成后整粒，篩出干粒中的細粉，與過篩的硬脂 酸鎂混勻，然后再與干顆?；旌途鶆?，壓片，制備成片劑。
[0020] 實施例4、本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備 處方： 黃芪18kg 山藥18kg 牡蠣40kg 狗脊40kg 牛膝30kg 肉灰蓉30kg 香附22kg 徐長卿38kg 黃苳25kg 蛇床子12kg 骨碎補30kg 白芍24kg 干姜26kg 大麥20kg 甘草35kg。
[0021] 制備工藝：將上述處方重量的黃芪、山藥、牡蠣、狗脊、牛膝、肉蓯蓉、香附、徐長卿、 黃芩、蛇床子、骨碎補、白芍、干姜、大棗、甘草粉碎，粉碎后過100-200目篩，混合均勻；另取 適宜量的60%乙醇，加入于混合粉末中，混合均勻后制軟材，60°C以下干燥。干燥后完成后 整粒，篩出干粒中的細粉，與過篩的硬脂酸鎂混勻，然后再與干顆?；旌途鶆颍苽涑深w粒 劑。
[0022] 實施例5、本發(fā)明中藥組合物湯劑的制備 處方： 黃苗15kg 山藥20kg 牡販35kg 狗脊35kg 牛膝20kg 肉蓯蓉25kg 香附15kg 徐長卿35kg 黃芩20kg 蛇床子12kg 骨碎補28kg 白芍20kg 干姜25kg 大麥18kg 甘草20kg。
[0023] 制備工藝：將上述處方重量的黃芪、山藥、牡蠣、狗脊、牛膝、肉蓯蓉、香附、徐長卿、 黃芩、蛇床子、骨碎補、白芍、干姜、大棗、甘草粉碎，粉碎后過100-200目篩，混合均勻；另取 適宜量的60%乙醇，加入于混合粉末中混合均勻加入輔料，制備成湯劑。
[0024] 試驗例一、本發(fā)明中藥組合物治療骨折的臨床效果試驗 I、試驗對象資料： 受試者均來自某市治療骨折醫(yī)院，為該醫(yī)院于從2008年至2013年12月收治的患有骨 折患者，從中遴選出適合臨床試驗的患者300名，其中男性204名，女性96名，年齡在15-80 歲，患病時間短者2-5個月，長者2-3年。將上述患者分為兩組，治療組和對照組，每組150 人。
[0025] 2、試驗藥物 試驗藥物為本發(fā)明實施例2制備的膠囊劑。
[0026] 3、試驗方法 治療組口服本發(fā)明實施例2制備的膠囊劑，Ig/次，每日3次，1個月一個療程。治療結 束后回訪所有患者，統(tǒng)計骨折患者的情況。
[0027] 對照組服用獨一味膠囊(甘肅獨一味生物制藥有限責任公司，0. 3g*50粒/瓶)，每 日3次，每次3粒，1個月一個療程。治療結束后回訪所有患者，統(tǒng)計骨折患者的情況。
[0028] 4、試驗評價標準 所有患者均經(jīng)過X線檢查、CT檢查和MRI檢查確診，并結合患者癥狀確診。
[0029] 5、臨床癥狀 骨折患者的臨床癥狀有：骨折處疼痛，骨折處畸形，行動出現(xiàn)骨擦音，骨折處出現(xiàn)創(chuàng)傷 性炎癥、水腫和出血等癥狀。
[0030] 6、療效標準 (1)治愈：無骨折的臨床癥狀，X線顯示有大量骨痂形成，無需固定治療。
[0031] (2)顯效：骨折臨床癥狀基本消失，X線顯示有骨痂形成，仍需固定治療。
[0032] (3)有效：骨折臨床癥狀部分消失，X線顯示有少量骨痂形成，仍需進一步治療。
[0033] (4)無效：骨折臨床癥狀沒有任何改善。
[0034] 7、治療效果 表1本發(fā)明實施例2膠囊劑治療骨折效果表
【主權項】
1. 一種治療骨折的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料 組成： 黃芪20-30、山藥20-25、牡蠣25-45、狗脊25-45、牛膝18-35、肉蓯蓉18-30、香附 10-25、徐長卿28-45、黃芩15-28、蛇床子8-16、骨碎補16-35、白芍10-26、干姜20-30、大棗 15-25、甘草 15-35。
2. 如權利要求1所述的一種治療骨折的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物 由以下重量份的原料組成： 黃芪15、山藥18、牡蠣30、狗脊30、牛膝20、肉蓯蓉25、香附15、徐長卿35、黃芩20、蛇 床子12、骨碎補22、白芍18、干姜25、大棗18、甘草20。
3. 如權利要求1所述的一種治療骨折的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物 的藥物劑型為片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液或湯劑。
4. 如權利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療絕經(jīng)后骨質疏松藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療骨折的中藥組合物及其新用途。所述的中藥組合物由以下重量份的原料組成：黃芪20-30、山藥？20-25、牡蠣25-45、狗脊25-45、牛膝？18-35、肉蓯蓉18-30、香附10-25、徐長卿28-45、黃芩15-28、蛇床子8-16、骨碎補16-35、白芍10-26、干姜20-30、大棗15-25、甘草15-35，對骨折治療具有顯著的效果。經(jīng)藥效試驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物對絕經(jīng)后骨質疏松癥的治療也有顯著的效果，具有不良反應和副作用小，治療效果持續(xù)時間長的優(yōu)點，具有廣闊的醫(yī)學推廣價值。
【IPC分類】A61P19-08, A61K36-9068, A61K35-618, A61P19-10
【公開號】CN104548018
【申請?zhí)枴緾N201410845962
【發(fā)明人】劉永紅
【申請人】東莞市智健醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月31日