一種治療創(chuàng)傷、惡瘡的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療創(chuàng)傷、惡瘡的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。 技術(shù)背景
[0002] 創(chuàng)傷是指機(jī)械因素引起人體組織或器官的破壞。在閉合性創(chuàng)傷，受傷局部疼痛、 腫脹、瘀血及血腫。疼痛劇烈時(shí)可引起暈厥或休克；若受傷部位深組織或器官同時(shí)有破壞， 可有內(nèi)出血而出現(xiàn)一系列休克的癥狀，如四肢濕冷、呼吸急促而淺、意識障礙、脈搏快、血壓 低、尿量減少等。開放性創(chuàng)傷，局部的傷口是最突出的臨床表現(xiàn)，傷口內(nèi)有不同程度的外出 血；若開放傷口深及臟器或深部血管，可有內(nèi)出血。休克常是嚴(yán)重開放性創(chuàng)傷的主要臨床表 現(xiàn)。
[0003] 中醫(yī)治療創(chuàng)傷： 1、運(yùn)脾益氣法。中醫(yī)認(rèn)為"脾者，運(yùn)化之官"、"氣者，人之根本"。人的生長發(fā)育和各種 功能活動(dòng)都與"脾"和"氣"密切相關(guān)，不論什么疾病都應(yīng)重視脾胃的運(yùn)化和元?dú)獾恼{(diào)攝、培 補(bǔ)。中醫(yī)辨證運(yùn)用健脾化濕、補(bǔ)脾益氣的中藥調(diào)理脾胃、增進(jìn)食欲、增強(qiáng)體質(zhì)的作用，加快切 口與骨折的愈合。
[0004] 2、養(yǎng)陰清熱法。創(chuàng)傷不僅耗氣而且損傷陰血，且有低熱、盜汗、多夢、五心煩熱等表 現(xiàn)，可以采用滋陰清熱的方劑。
[0005] 3、和營通絡(luò)法。根據(jù)中醫(yī)"不通則痛，通則不痛"的辯證理論，可以用理氣活血、和 營通絡(luò)的方法以改善血液循環(huán)，消除腫脹疼痛，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合。
[0006] 4、清熱解毒法。有時(shí)傷口遲遲不能愈合是由于病菌侵入，尤其是頑固的綠膿桿菌、 陰溝桿菌，或是絕大部分抗生素耐藥的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、腸球菌、屎球菌等少見 病菌。此時(shí)常見創(chuàng)口紅腫不愈，有膿液流出且經(jīng)久不停。這時(shí)選用內(nèi)服或外用清熱解毒的 中藥也能有效地幫助控制感染，促進(jìn)炎癥的消退和吸收。
[0007] 中醫(yī)認(rèn)為：諸痛癢瘡，皆屬于心，諸濕腫滿，皆屬于脾。心主血，脾主肉，血熱而肉 濕，濕熱相合，潰敗肌膚，浸淫不休，不可以定名命之，故謂之惡瘡也。然有辨焉，如疥癬、癮 瘆之屬，怫郁氣血，在皮膚腠理間者，可以表而散?！秲?nèi)經(jīng)》有謂：汗之則瘡已者，是已。
[0008] 若郁氣血在肌肉之分，外連皮膚，作寒熱而生膿者，或七情所招，或膏粱之變，皆宜 解內(nèi)熱不宜汗也。張仲景所謂：瘡家不可發(fā)汗，汗之則痙者，是已。一瘡而有宜汗、不宜汗 之別，熱有淺深表里故也。故瘡在皮膚，則當(dāng)因其輕而揚(yáng)之，汗之浴之，外以殺蟲潤燥，皆解 凝結(jié)涎沫之藥敷之。瘡在肌肉，則當(dāng)因其重而減之，瀉經(jīng)絡(luò)之熱，清涼氣血外，以化膿生肌膏 之。瘡在頭巔，則當(dāng)射而取之，用酒制寒涼劑，更以風(fēng)藥升而上之，外以殺蟲解熱藥敷之。能 明此三者，其于治瘡思過半矣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種中藥，使其在做成現(xiàn)代臨床需求的試劑的情 況下，仍然對創(chuàng)傷、惡瘡的治療有較好的效果。
[0010] 為了解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人結(jié)合自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和豐富的現(xiàn)代制藥 技術(shù)知識，通過臨床實(shí)踐的反復(fù)驗(yàn)證摸索，根據(jù)加工特點(diǎn)重新配伍藥材，發(fā)明了一個(gè)中藥組 方和將其做成成品制劑的方法。該中藥組方為（以重量份計(jì)）： 赤芍7-17份、全當(dāng)歸8-16份、密陀僧16-28份、乳香9-19份、白及17-29份、大黃11-25 份、沒藥7-13份、青黛8-18份、黃柏7-17份、白蘞6-14份、白芷8-20份、海螵蛸10-22份、 苦參9-21份、桔梗8-16份、冰片2-6份、甘草8-14份。
[0011] 在該組方范圍內(nèi)優(yōu)選出了三個(gè)具有最好治療效果的配比，分別如下（以重量份 計(jì)）： 1、赤芍12份、全當(dāng)歸12份、密陀僧22份、乳香14份、白及23份、大黃18份、沒藥10 份、青黛13份、黃柏12份、白蘞10份、白芷14份、海螵蛸16份、苦參15份、桔梗12份、冰 片4份、甘草11份。
[0012] 2、赤芍11份、全當(dāng)歸14份、密陀僧25份、乳香13份、白及22份、大黃19份、沒藥 11份、青黛12份、黃柏11份、白蘞12份、白芷16份、海螵蛸17份、苦參14份、桔梗11份、 冰片5份、甘草12份。
[0013] 3、赤芍13份、全當(dāng)歸13份、密陀僧23份、乳香15份、白及24份、大黃17份、沒藥 9份、青黛15份、黃柏13份、白蘞12份、白芷15份、海螵蛸18份、苦參16份、桔梗11份、冰 片4份、甘草12份。
[0014] 將上述中藥組方做成制劑的制備方法為以下步驟： 步驟（1)按本發(fā)明組方比例準(zhǔn)確稱取各味原料藥材； 步驟（2)將海螵蛸、沒藥、白芷分別炒干，混合粉碎研磨，過120目篩，得細(xì)粉a，備用； 步驟（3)將冰片粉碎研磨，過120目篩，得細(xì)粉b，備用； 步驟（4)將赤芍、全當(dāng)歸、密陀僧、乳香、白及、大黃、青黛、黃柏、白蘞、苦參、桔梗、甘草， 分別粉碎，混合，加7-10倍重量的純化水，浸泡10-20小時(shí)，回流煎煮2次，每次2-4小時(shí)， 過濾(保留濾渣)，合并濾液，濃縮至55°C時(shí)相對密度為1. 15-1. 20，得水提濃縮液，備用； 步驟（5)將步驟（4)的濾渣加6-9倍重量的65-75%乙醇，回流提取2次，每次2-4小 時(shí)，過濾，合并提取液，減壓蒸餾除去乙醇，得醇提濃縮液； 步驟（6)將醇提濃縮液和水提濃縮液合并，濃縮至55°C時(shí)相對密度1. 28-1. 32,減壓干 燥，將所得干膏粉碎，研磨，過120目篩，獲得細(xì)粉c，備用； 步驟（7)將細(xì)粉a、b、c混合均勻，添加適當(dāng)?shù)妮o料，以現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨 床所需劑型，如粉劑、軟膏劑、膏劑、貼劑、酊劑等劑型。
[0015] 本發(fā)明所用中藥原料的性質(zhì)特點(diǎn)： 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼血，散 瘀止痛。
[0016] 全當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0017] 密陀僧：天然的礦產(chǎn)密陀僧很稀少，呈橘黃色小片或土狀粉末，其成分為PbO,系 由方鉛礦氧化而成。味咸、辛，性平；燥濕，殺蟲，斂瘡。
[0018] 乳香：橄欖科乳香樹屬植物乳香樹、藥膠香樹及野乳香樹等，以其樹干皮部傷口滲 出的油膠樹脂入藥。味辛苦，性溫；入心、肝、脾經(jīng)；調(diào)氣活血，定痛，追毒。
[0019]白及：本品為蘭科植物白及的干燥塊莖。味苦、甘、澀，性微寒；歸肺、肝、胃經(jīng)；收 斂止血，消腫生肌。
[0020] 大黃：本品為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖。味苦， 性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)；瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。
[0021] 沒藥：橄欖科沒藥屬植物沒藥樹及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹脂。味 苦，性平；入肝經(jīng)；散瘀止痛，外用消腫生肌。
[0022] 青黛：本品為爵床科植物馬藍(lán)、寥科植物寥藍(lán)或十字花科植物菘藍(lán)的葉或莖葉經(jīng) 加工制得的干燥粉末或團(tuán)塊。味咸，性寒；歸肝經(jīng)；清熱解毒，涼血，定驚。
[0023] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0024]白蘞：本品為葡萄科植物白蘞的干燥塊根。味苦，性微寒；歸心、胃經(jīng)；清熱解毒， 消癰散結(jié)。
[0025] 白芷：本品為傘型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)； 散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。
[0026] 海螵蛸：本品為烏賊科動(dòng)物無針烏賊或金烏賊的干燥內(nèi)殼。味咸、澀，性溫；歸脾、 腎經(jīng)；收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。
[0027] 苦參：本品為豆科植物苦參的干燥根。味苦，性寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，殺蟲，利尿。
[0028] 桔梗：本品為桔?？浦参锝酃５母稍锔?。味苦、辛，性平；歸肺經(jīng)；宣肺，利咽，祛 痰，排膿。
[0029] 冰片：分機(jī)制冰片與艾片兩類。機(jī)制冰片以松節(jié)油、樟腦等為原料經(jīng)化學(xué)方法合成 的龍腦；艾片為菊科艾納香屬植物大風(fēng)艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸餾、冷卻所得的結(jié)晶，又稱"艾粉" 或"結(jié)片"。味辛、苦，性微寒；歸心、脾、肺經(jīng)；開竅醒神，清熱止痛。
[0030] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0031] 本發(fā)明中藥的組方分析： 該組方是以密陀僧、白及、大黃、海螵蛸為君藥，燥濕斂瘡、消腫生肌、逐瘀通經(jīng)、收斂止 血；以苦參、青黛、白2￡、黃柏為臣藥，清熱燥濕、解毒涼血、消腫排膿、解毒療瘡；以赤茍、沒 藥、白蘞、全當(dāng)歸為佐藥，散瘀止痛、消腫生肌、消癰散結(jié)、補(bǔ)血活血；以乳香、桔梗、冰片為使 藥，定痛追毒、祛痰排膿、清熱止痛；以甘草調(diào)和諸藥性，使諸藥配合生效，相輔相成，協(xié)同作 用，從而達(dá)到消腫生肌、收斂止血、消腫排膿、散瘀止痛等功效，對于創(chuàng)