專利名稱：眼前房的眼內(nèi)植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療晶狀體病的眼睛的屈光不正的眼前房的眼內(nèi)植入物。這種植入物包括一個(gè)由一圓形透鏡構(gòu)成的光學(xué)部件，以及一個(gè)由一撓性曲柄骨架構(gòu)成的密著接觸件，所述圓形透鏡的中面垂直于眼睛的光軸，所述撓性曲柄安置在虹膜-角膜角中，用來(lái)將所述光學(xué)部件固定到所述眼前房中并維持其位置。所謂“撓性”，應(yīng)當(dāng)理解為一種半剛性的結(jié)構(gòu)，能夠保證所述光學(xué)部件+密著接觸件的組合在所述眼前房中的永久穩(wěn)定性，但這種撓性不允許所述密著接觸件的折疊。文獻(xiàn)FR-2631228和FR-2666220中描述了這樣的植入物。由于所述光學(xué)部件部位的剛性結(jié)構(gòu)，要植入眼睛的前房，所述植入物要求有足夠大的植入孔，該孔隨后要縫合起來(lái)。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種眼內(nèi)植入物，可以通過(guò)一個(gè)足夠小而不需要縫合的孔植入眼前房。
另外，前文所述文獻(xiàn)的植入物有一個(gè)具有一定對(duì)稱性的密著接觸件。
這種密著接觸件一般具有四個(gè)在虹膜-角膜角中的支承點(diǎn)，其布置應(yīng)該基本對(duì)稱。在安裝所述植入物時(shí)，應(yīng)該考慮這種對(duì)稱性，有時(shí)候這延長(zhǎng)了外科手術(shù)的時(shí)間。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種不受所述對(duì)稱限制的眼內(nèi)植入物。
本發(fā)明旨在提出一種眼前房的眼內(nèi)植入物，由一個(gè)圓形光學(xué)部件和一個(gè)用來(lái)將該光學(xué)部件固定到眼前房中的撓性密著接觸件構(gòu)成，所述密著接觸件的支承點(diǎn)安置在虹膜-角膜角中，其特征在于，所述光學(xué)部件由一個(gè)在將所述植入物植入眼前房時(shí)可以卷曲或折疊的柔性透鏡構(gòu)成；所述密著接觸件具有一個(gè)與所述光學(xué)部件連接的連接區(qū)，在該連接區(qū)，所述密著接觸件與所述光學(xué)部件相連的部分位于所述光學(xué)部件邊緣；并且，在該連接區(qū)，所述光學(xué)部件和所述密著接觸件之間的連接是剛性的，使得當(dāng)所述植入物到位后，所述光學(xué)部件被穩(wěn)定地保持在垂直于眼睛光軸的平面內(nèi)。
根據(jù)其它的特征-在所述連接區(qū)，所述密著接觸件具有一個(gè)剛性部分，用來(lái)保證與所述光學(xué)部件的剛性連接；-所述密著接觸件的總體形狀為數(shù)字“2”的形狀，具有三個(gè)支承點(diǎn)，一個(gè)支承點(diǎn)在拐點(diǎn)處，兩自由端各有一個(gè)支承點(diǎn)；-所述連接區(qū)位于連接所述密著接觸件的所述拐點(diǎn)與上自由端的曲柄上；-所述連接區(qū)位于所述密著接觸件的曲柄的凹側(cè)；-所述連接區(qū)是所述光學(xué)部件和所述密著接觸件相切的區(qū)域；-所述密著接觸件具有一段弓形部分，其邊緣基本上是圓形的，以便在一個(gè)擴(kuò)大的連接區(qū)與所述透鏡接觸；-所述光學(xué)部件由一個(gè)丙烯材料、硅酮或者HEMA(羥乙基甲丙烯酸酯)材料的透鏡構(gòu)成；-所述密著接觸件由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、或者是任何與眼睛相容的材料制成。
從下文參照附圖所作的說(shuō)明中可以看出本發(fā)明的其它特征。附圖中-

圖1是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施例的植入物的正視圖；-圖2是裝有圖1所示植入物的眼前房的軸向示意剖面圖；-圖3是圖1所示植入物的局部正視圖；-圖4是類似于圖3的視圖，為本發(fā)明植入物的另一種實(shí)施例。
在圖1中，本發(fā)明的所述植入物由一個(gè)圓形透鏡形狀的光學(xué)部件2和一個(gè)總體形狀為數(shù)字“2”的密著接觸件構(gòu)成。
該密著接觸件與虹膜-角膜角有三個(gè)接觸點(diǎn)一個(gè)在其下部自由端5，一個(gè)在其拐點(diǎn)6處，另一個(gè)在其上部自由端7。在連接密著接觸件的拐點(diǎn)6和上部自由端7的曲柄的中央部分，有一個(gè)密著接觸件3和光學(xué)部件2的連接區(qū)4。
在該連接區(qū)4，光學(xué)部件2和密著接觸件3之間的連接是剛性的，以便當(dāng)植入物1被植入后，光學(xué)部件2被穩(wěn)定地保持在垂直于眼睛光軸的平面上。為了保證該連接的剛度，密著接觸件3在連接區(qū)4具有一個(gè)剛性部分是有利的。
光學(xué)部件部分在垂直于光軸的平面內(nèi)的定向穩(wěn)定性不僅對(duì)于光學(xué)質(zhì)量來(lái)說(shuō)是必需的，對(duì)于鄰近的眼睛結(jié)構(gòu)(虹膜、晶狀體、角膜)也是必不可少的，如果光學(xué)部件部分可以相對(duì)于密著接觸件部分前后自由活動(dòng)，眼睛結(jié)構(gòu)就可能受傷。這種風(fēng)險(xiǎn)會(huì)因?yàn)檠矍蛭恢玫挠谰酶淖兌兊梅浅８摺?br> 當(dāng)植入物1被植入眼前房(圖2)時(shí)，光學(xué)部件2位于一個(gè)垂直于眼睛光軸8的平面內(nèi)，密著接觸件的三個(gè)接觸點(diǎn)5、6、7分布在虹膜-角膜角9的圓周上。最好，光學(xué)部件2包括一個(gè)后表面10為凹面的透鏡。該凹面10朝向眼睛的晶狀體11和虹膜12。光學(xué)部件2和密著接觸件3之間的連接實(shí)現(xiàn)在連接區(qū)4，可以用任何合適的連接方式，比如粘接、焊接、物理化學(xué)連接或者機(jī)械連接。
光學(xué)部件2的透鏡設(shè)置在密著接觸件的曲柄的凹側(cè)，以便連接區(qū)4(圖3)是光學(xué)部件2和密著接觸件3相切的區(qū)域。
根據(jù)圖4所示的實(shí)施例，密著接觸件具有一段弓形部分13，其邊緣基本上是圓形的，以便在一個(gè)擴(kuò)大的連接區(qū)4與透鏡接觸。
在連接區(qū)4，密著接觸件3與光學(xué)部件2相連的部分位于光學(xué)部件2的邊緣，例如在透鏡邊緣的中面上。在連接區(qū)4之外，密著接觸件3可以相對(duì)于透鏡的中面有一些傾斜，以保證光學(xué)部件2相對(duì)于虹膜-角膜角9(圖2)的中面的位置的偏移。當(dāng)植入植入物1時(shí)，這種布置可以保證連接區(qū)4位于垂直于眼睛光軸8的平面上，并將光學(xué)部件2保持在虹膜平面之前，垂直于光軸8。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)基本特征，光學(xué)部件2由一個(gè)柔性透鏡構(gòu)成，在將植入物1植入眼前房時(shí)，它可以自身卷曲或者在連接區(qū)4繞密著接觸件卷曲，卷軸平行于密著接觸件在連接區(qū)4的平均方向。
所述透鏡也可以繞一個(gè)平行于密著接觸件在連接區(qū)4的平均方向的軸折疊。在植入物植入之后，柔性透鏡被釋放，恢復(fù)到其原始形狀。
為了保證透鏡的柔軟性和彈性，透鏡的組成材料例如是一種丙烯材料、硅酮或者HEMA(羥乙基甲丙烯酸酯)材料。
密著接觸件3的材料是撓性的，但又要有足夠的剛度，以將光學(xué)部件2保持于穩(wěn)定的位置，最好用PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)。
植入物1植入眼前房是通過(guò)在角膜14上開(kāi)的植入孔進(jìn)行的。由于柔性透鏡可以向密著接觸件3的曲柄或者在該曲柄上卷曲，或者在該曲柄上折疊，植入孔的最大尺度小于或等于4毫米，因此該植入孔是自動(dòng)密合的，不需要縫合，從而簡(jiǎn)化了外科手術(shù)。
植入物通過(guò)植入孔的植入操作是先進(jìn)密著接觸件的下端5，然后是拐點(diǎn)6，然后是密著接觸件的曲柄，光學(xué)部件2的透鏡向該曲柄或者在該曲柄上卷曲或折疊，最后是上部自由端7。
本發(fā)明的植入物可以用于治療屈光不正，例如近視、遠(yuǎn)視、或者散光。要保證光學(xué)部件與密著接觸件在連接區(qū)4的連接，只需要光學(xué)部件的邊緣有足夠的厚度就可以了。這種條件在治療近視的情況下尤其容易達(dá)到，因?yàn)橹委熃晻r(shí)所述透鏡是厚邊的。
舉例來(lái)說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)眼前房的眼內(nèi)三腳植入物要用來(lái)植入與虹膜-角膜角相應(yīng)的直徑小于或等于13.5毫米的圓周內(nèi)。光學(xué)部件2的直徑小于或等于6毫米。密著接觸件3的曲柄的厚度約為0.1毫米。將植入物植入眼前房的植入孔的最大尺寸小于或等于4毫米，不需要縫合。
權(quán)利要求
1．一種眼前房的眼內(nèi)植入物，用于治療晶狀體病的眼睛的屈光不正，它由一個(gè)由柔性透鏡構(gòu)成的圓形光學(xué)部件和一個(gè)用來(lái)將該光學(xué)部件固定到眼前房中的撓性密著接觸件構(gòu)成，所述柔性透鏡在所述植入物(1)植入眼前房時(shí)可以卷曲或者折疊，所述密著接觸件的支承點(diǎn)安置在虹膜-角膜角中，其特征在于-所述密著接觸件(3)的總體形狀為數(shù)字“2”的形狀，具有三個(gè)支承點(diǎn)，一個(gè)支承點(diǎn)在拐點(diǎn)(6)處，兩自由端(5,7)各有一個(gè)支承點(diǎn)；-所述密著接觸件(3)具有一個(gè)與所述光學(xué)部件(2)連接的連接區(qū)(4)，在該連接區(qū)(4)，所述密著接觸件(3)與所述光學(xué)部件(2)相連的部分位于所述光學(xué)部件(2)的邊緣；-在該連接區(qū)(4)，所述光學(xué)部件(2)和所述密著接觸件(3)之間的連接是剛性的，使得當(dāng)所述植入物(1)到位后，所述光學(xué)部件(2)穩(wěn)定地保持在垂直于眼睛光軸的平面內(nèi)。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，在所述連接區(qū)(4)，所述密著接觸件(3)具有一個(gè)剛性部分，用來(lái)保證與所述光學(xué)部件(2)的剛性連接。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述連接區(qū)(4)位于連接所述密著接觸件(3)的所述拐點(diǎn)(6)與上部自由端(7)的曲柄上。
4．根據(jù)權(quán)利要求3所述的植入物，其特征在于，所述連接區(qū)(4)位于所述密著接觸件(3)的曲柄的凹側(cè)。
5．根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入物，其特征在于，所述連接區(qū)(4)是所述光學(xué)部件(2)和所述密著接觸件(3)相切的區(qū)域。
6．根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入物，其特征在于，所述密著接觸件(3)具有一段弓形部分(13)，其邊緣基本上是圓形的，以便在一個(gè)擴(kuò)大的連接區(qū)(4)與所述透鏡接觸。
7．根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述光學(xué)部件(2)由一個(gè)丙烯材料、硅酮或者HEMA材料的透鏡構(gòu)成。
8．根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述密著接觸件(3)由PMMA或者任何與眼睛相容的材料構(gòu)成。
全文摘要
在連接區(qū)(4)，密著接觸件(3)與光學(xué)部件(2)相連的部分位于光學(xué)部件(2)的邊緣。所述光學(xué)部件(2)由一個(gè)柔性透鏡構(gòu)成，可以在植入物(1)植入眼前房時(shí)折疊或者卷曲。在連接區(qū)(4)，所述光學(xué)部件(2)和所述密著接觸件(3)之間的連接是剛性的。
文檔編號(hào)A61F2/16GK1316890SQ9981067
公開(kāi)日2001年10月10日 申請(qǐng)日期1999年9月7日 優(yōu)先權(quán)日1998年9月7日
發(fā)明者喬治·貝科夫 申請(qǐng)人:諾瓦提斯公司