專利名稱：一種糊料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于造口術(shù)器具或瘺管的可成型團(tuán)料，一種制造這種可成型團(tuán)料的方法，和可成型團(tuán)料的用途、用于提供在其上使用造口術(shù)器具或瘺管的光滑表面。
背景技術(shù)：
與許多胃-腸道疾病的外科手術(shù)相關(guān)，在許多情況下的一個(gè)結(jié)果是結(jié)腸、回腸或輸尿管被外科手術(shù)暴露，病人腹壁上留下了一個(gè)造口，原本通過(guò)這些器官輸送的流出液或廢物通過(guò)人造開口或開孔排出并收集在收集袋中，該收集袋通常用具有一與造口相適應(yīng)的入口開口的粘合劑板片或墊片粘結(jié)到皮膚上。同樣，與瘺相關(guān)的是，病人只能依賴一種器具以收集從這些開口處流出的體內(nèi)物質(zhì)。
經(jīng)常用糊料來(lái)填充造口或瘺管與安裝密封圈、造口墊片和/或皮膚屏障之間的區(qū)域，或在環(huán)繞造口的腹部建立一個(gè)區(qū)域以提供一個(gè)相對(duì)較平而光滑、可在其上安全粘貼一種器具或皮膚屏障的表面。
這種粘合劑糊料的組成應(yīng)該足夠粘以保證將器具或皮膚屏障粘結(jié)到腹部上，而其內(nèi)聚力應(yīng)保證其安全除去而不在皮膚上留下殘余物。另一方面，該粘合劑糊料又不能太粘以致于不容易用手指或手成型而不粘到手上。另外，該粘合劑糊料應(yīng)該顯示出足夠的彈性以便能夠跟隨病人的運(yùn)動(dòng)而不滑離皮膚，而且顯示出足夠的耐由造口流出的侵蝕性滲出物所引起的腐蝕性。
從EP0048556 B1和US4,204,540可知一種用于保護(hù)造口與所粘貼的器具、面板或皮膚屏障之間的皮膚區(qū)域，或用于環(huán)繞造口提供一個(gè)光滑的腹部表面以粘貼皮膚屏障或器具的糊料。
因此，歐洲專利說(shuō)明書EP0048556 B1公開了一種用于保護(hù)和處理與造口鄰接的皮膚的糊料狀稠度組合物，這種基于醇的組合物包括作為成膜劑的由乙烯基甲基醚和馬來(lái)酸酐形成的聚羧酸樹脂的偏酯、一種或多種水膠體、一種或多種膠凝劑和增稠劑、增塑劑和其它可選組份。EP0048556 B1中所公開的組合物具有的缺點(diǎn)是包含相當(dāng)量(25％至45％重量份)的醇類，優(yōu)選乙醇和異丙醇。使用這種糊料時(shí)，會(huì)觀察到在使用后僅有有限的時(shí)間來(lái)形成糊料，因?yàn)楸┞对诳諝庵袝r(shí)糊料固化。另外，必須盡可能地減少糊料中的醇的量，以避免由于對(duì)放置在糊料上的造口器具的粘合劑的性能的不良影響而引起的不好的物理性能。另外，相當(dāng)量的醇會(huì)刺激皮膚，因此將這種組合物使用在本已敏化的皮膚上是不好的。
為保護(hù)造口與所粘貼的器具、面板或皮膚屏障之間的皮膚區(qū)域或環(huán)繞造口提供光滑的腹部表面以粘貼皮膚屏障或器具，US4,204,540中所公開的方法包括成型并在造口上放置成型的團(tuán)料。該團(tuán)料包括以下物質(zhì)的均勻混合物礦物油；包括下述(A)和(B)的預(yù)混物，(A)壓敏粘合劑和可選的彈性體，其中壓敏粘合劑是低分子量的聚異丁烯，可選的彈性體是中等分子量的聚異丁烯或丁基橡膠，和(B)第二組份，它是一種或多種水膠體、內(nèi)聚力增強(qiáng)劑的混合物或水膠體和內(nèi)聚力增強(qiáng)劑的混合物，其中水膠體是高達(dá)40％的瓜爾膠、刺槐豆膠或其混合物和0～25％的果膠、梧桐樹膠或其混合物，且其中內(nèi)聚力增強(qiáng)劑是精細(xì)分散的纖維素、精細(xì)分散的基本上不溶于水的羧甲基纖維素鈉或精細(xì)分散的不溶于水的淀粉-丙烯腈接枝共聚物。據(jù)說(shuō)通過(guò)控制礦物油的量，可以根據(jù)需要容易地成型所得的組合物。壓敏粘合劑基于天然或合成粘稠物質(zhì)，該物質(zhì)本身就具有干燥粘性或者通過(guò)加入增塑劑而具有粘性。
US4,204,540中所公開的糊料具有其成型性非常依賴于礦物油的缺點(diǎn)。如果加入的礦物油不夠，組合物會(huì)韌性太高而不能成型，而如果加入的礦物油太多，組合物變得太粘而難以處理?？偟膩?lái)說(shuō)，如果丁基橡膠的含量太高，由聚異丁烯、丁基橡膠和礦物油組成的糊料可能會(huì)很硬，因而這種糊料難以成型；如果丁基橡膠的含量低而礦物油的含量高，這種糊料會(huì)非常軟和稀。
US5,492,943公開了一種壓敏粘合劑組合物，包括兩種粘彈粘合劑彈性體的共混物，具體地說(shuō)是高分子量聚異丁烯和苯乙烯嵌段共聚物，該混合物與增塑劑(優(yōu)選是凡士林)和合適的增粘劑以及抗氧化劑一起，形成水膠體如羧甲基纖維素鈉和果膠均勻分散在其中的連續(xù)相。US5,492,943中所公開的粘合劑據(jù)說(shuō)被用于將造口器具粘合到皮膚上的板片上，且通過(guò)完全避免了使用低分子量聚異丁烯并且優(yōu)選不合有明膠而與已知的組合物不同。
本發(fā)明簡(jiǎn)要說(shuō)明我們驚訝地發(fā)現(xiàn)上述與已知的團(tuán)料相關(guān)的缺點(diǎn)用本發(fā)明的低變應(yīng)、基本上非記憶膩?zhàn)影愕恼澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料可以避免。
從最廣義上講，本發(fā)明涉及一種用于瘺管或造口術(shù)器具，優(yōu)選用作一種用來(lái)弄平表面以在其上使用造口術(shù)器具的糊料的低變應(yīng)、基本上非記憶膩?zhàn)影愕恼澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料。
另外，本發(fā)明涉及一種制備低變應(yīng)、基本上非記憶膩?zhàn)影阏澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料的方法。
另外，本發(fā)明涉及一種使用低變應(yīng)、基本上非記憶膩?zhàn)影阏澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料來(lái)弄平表面以在其上使用造口術(shù)器具的用途。
本發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明涉及一種用于造口術(shù)器具的低變應(yīng)、基本上非記憶的膩?zhàn)影愕恼澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料，該團(tuán)料包含a)1～20％重量其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物，b)5～60％重量的增粘液體成份，和c)1～10％重量的蠟狀成份。
在根據(jù)本發(fā)明的團(tuán)料中，其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物和增粘液體組份以及蠟狀成份的組合在內(nèi)聚力、使團(tuán)料具有耐蝕性并同時(shí)使得團(tuán)料能作為一個(gè)整體除去而不在皮膚上殘留下殘余物方面顯示出優(yōu)良的性能。如果他不得不使用侵蝕性試劑來(lái)在替換造口術(shù)器具之前除去皮膚上的殘余物，這會(huì)改善團(tuán)料的性能并減少使用者所經(jīng)歷的煩惱和皮膚病。
可成型團(tuán)料還包含一種或多種可選成份，如至多20％重量的凡士林，至多30％重量的聚丁烯油和/或至多30％重量的液體石蠟。
本發(fā)明的可成型團(tuán)料與EP004855681、US4,204,540以及5,492,943的區(qū)別在于，使用了完全不同的聚合物材料和蠟狀成分。這使得可以避免在本發(fā)明的可成型團(tuán)料中使用溶劑。另外，所需用來(lái)增塑用于本發(fā)明的可成型團(tuán)料中的其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物和聚異丁烯和/或聚丁烯(而不是丁基橡膠)的礦物油的含量，與US4,204,540中所公開的組合物所需的量相比，大大減少了，同時(shí)礦物油含量也不是那么重要了。US5,492,943公開了一種用于板片以將造口術(shù)器具粘結(jié)到皮膚上的壓敏粘合劑組合物。該專利只是公開了該組合物用于制備將造口術(shù)器具粘結(jié)到皮膚上的板片的合適性，而沒(méi)有提到將粘合劑組合物用作糊料。通過(guò)包含低分子量聚異丁烯或聚丁烯并進(jìn)一步通過(guò)包含明膠，本發(fā)明的粘合劑組合物與US5,492,943中所述的包含基本上完全由一種或多種分子量為約750,000至2,350,000的高分子量聚異丁烯和一種或多種苯乙烯嵌段共聚物組成的彈性體混合物的粘合劑不同。
因此，上述已知的參考文獻(xiàn)中既沒(méi)有明示也沒(méi)有暗示本發(fā)明的組合物及其性質(zhì)，使得該組合物適于用作造口術(shù)糊料。
嵌段共聚物優(yōu)選是低分子量且具有高含量的兩嵌段成份。嵌段共聚物的分子量是從20,000至150,000，優(yōu)選30,000至100,000的。嵌段共聚物中兩嵌段共聚物的含量?jī)?yōu)選高于10％，更優(yōu)選高于25％，更優(yōu)選高于30％。兩嵌段共聚物的含量使得團(tuán)料具有內(nèi)聚力，并使得可成型團(tuán)料的彈性比相應(yīng)的含有三嵌段共聚物的團(tuán)料的要弱(因?yàn)檩^低程度的物理交聯(lián))，以及使得團(tuán)料具有塑性或基本上非記憶性的膩?zhàn)影愕奶卣鳌?br> 本發(fā)明的可成型團(tuán)料包含增粘粘稠液體成份。增粘液體成份的作用是增塑并增粘共聚物。這種增塑劑應(yīng)是與共聚物相容的，因?yàn)榕c共聚物的相容性使得粘合劑能作為一個(gè)整體除去。
另外，本發(fā)明的可成型團(tuán)料包含蠟狀成份。該蠟狀成份的作用是使得團(tuán)料具有塑性和可成型性，并使得團(tuán)料具有非記憶性特征。
嵌段共聚物可以是含有形成物理交聯(lián)的相對(duì)較硬的聚合物嵌段和較軟聚合物嵌段的共聚物。該嵌段共聚物的成份可以與如SBS、SIS或SEBS共聚物的嵌段共聚物常規(guī)使用的成份相同，如苯乙烯和丁二烯，異戊二烯或乙烯丁烯共聚物。優(yōu)選的共聚物是其兩嵌段組分含量高于30％的SEBS(苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物)。
增粘粘稠液體成份優(yōu)選是與嵌段共聚物相容的粘稠聚合物材料。增粘液體可以是聚丁烯或聚異丁烯，優(yōu)選是不會(huì)引起化學(xué)交聯(lián)而損害團(tuán)料的非記憶性膩?zhàn)影闾卣鞯娘柡徒M分。增粘液體組分更優(yōu)選是聚丁烯，更優(yōu)選是聚異丁烯。增粘粘稠聚合物組分的分子量用GPC測(cè)定時(shí)優(yōu)選是從10,000至120,000。
如果需要的話，可成型團(tuán)料還包括用來(lái)增塑SEBS和聚異丁烯/聚丁烯以降低其彈性的油性增塑劑。合適的這種油性增塑劑是一種其分子量用GPC測(cè)量為300至10,000的粘稠聚合物材料。
本發(fā)明可成型團(tuán)料可以包含增粘劑，增加組合物的粘結(jié)性，以保證器具與皮膚之間的良好接觸。這種增粘劑優(yōu)選是均勻分散在團(tuán)料中的烴增粘劑。增粘劑優(yōu)選是萜烯增粘劑樹脂或二環(huán)戊二烯增粘劑樹脂。根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選的烴類增粘劑樹脂是二環(huán)戊二烯、α-蒎烯和/或β-蒎烯的聚合物和共聚物。
蠟狀組分例如可以是礦物蠟或凡士林，最優(yōu)選是與優(yōu)選的嵌段共聚物SEBS相容的微晶蠟。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案，該團(tuán)料含有水膠體，該膠體能從身體上吸收水汽或液體，從而增加粘合劑的使用時(shí)間并從而增加造口術(shù)器具的使用時(shí)間。一種水膠體例如可以是，能與該團(tuán)料的主要組分相混合的吸水性且水溶脹性組分。任何已知本身就是用于造口或傷口護(hù)理目的的水膠體均可使用。水膠體例如可以是羧甲基纖維素鈉(CMC)、羥乙基纖維素、果膠、明膠、瓜爾膠、梧桐樹膠、刺槐豆膠、角叉菜膠、合成生物聚合膠、藻酸鈉或鈣。水膠體通常以總組合物的20％～70％重量的量使用，以具有足夠的吸收能力而仍然保留可成型團(tuán)料的特點(diǎn)。更優(yōu)選水膠體的總量為30％-60％，優(yōu)選水膠體的總量為45％-60％重量。
為了達(dá)到某些目的，在本發(fā)明的團(tuán)料中包含少量的填料也是合適的，該填料能增加內(nèi)聚力并對(duì)塑性有所貢獻(xiàn)。這種填料例如可以是任何已知本身就是用于造口或傷口護(hù)理目的的填料，例如滑石粉、碳酸鈣、陶土、氧化鋅等等。這種填料可以占組合物的高達(dá)3～20％重量。
另外，本發(fā)明使用的團(tuán)料可任選地包含其它組分，如已知本身就是用于造口或傷口護(hù)理目的的潤(rùn)膚劑、消毒劑和/或殺菌劑。本發(fā)明的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案是包含SEBS、聚丁烯、聚丁烯油、增粘劑樹脂、微晶蠟、CMC、明膠、果膠和鋅白的可成型團(tuán)料。
優(yōu)選將該團(tuán)料定量包裝，如以泡罩包裝或棒狀。棒可以是平的或者經(jīng)過(guò)輥軋成型的，并在一側(cè)或兩側(cè)涂敷有剝離襯墊。該產(chǎn)品優(yōu)選是在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn)和包裝在袋中的?？蛇x地經(jīng)過(guò)輥軋成型的且可選地在一側(cè)或兩側(cè)覆蓋有剝離襯墊的相對(duì)較平的棒狀可成型團(tuán)料被看作是本發(fā)明的另一個(gè)方面。棒例如可以包含一定量的本發(fā)明的適于一種或多種應(yīng)用的團(tuán)料。
本發(fā)明還涉及一種制備用于造口術(shù)器具的低變應(yīng)、基本上非記憶膩?zhàn)影阏澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料的方法，該團(tuán)料包含a)其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物，b)增粘液體成份，和c)蠟狀成份，該方法包括，在50～200℃下加熱的情況下混合其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物和一部分增粘液體成份，以及混合剩余的增粘液體組分和蠟狀成份。
混合優(yōu)選在預(yù)熱到160℃的Z攪拌機(jī)中進(jìn)行。首先將等量的共聚物和增粘液體組分在160℃、真空下攪拌20分鐘。然后在同樣的溫度下混合剩余的增粘液體組分和蠟狀組份，對(duì)每一次加料各混合10分鐘。
如果要加入水膠體，在添加前溫度要降低到低于100℃，優(yōu)選最高90℃，并在添加過(guò)程中使用真空并再混合約15分鐘。
另一方面，本發(fā)明涉及一種使用低變應(yīng)、基本上非記憶膩?zhàn)影阏澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料來(lái)弄平表面以在其上使用造口術(shù)器具的用途，該團(tuán)料包含a)其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物，b)增粘液體成份，和c)蠟狀成份。
本發(fā)明在下面這些闡明實(shí)施方案的實(shí)施例中進(jìn)行了更詳細(xì)描述。這些實(shí)施例并不認(rèn)為是限制后面所附的權(quán)利要求書所闡述的本發(fā)明的范圍。
原料和方法Shell公司的KratonG1726苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物(SEBS)，用GPC測(cè)得的分子量為45,000，兩嵌段共聚物的含量為70％。Shell公司的KratonD 1118苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物(SBS)，分子量為103,000(GPC)，兩嵌段共聚物的含量為80％。
Exxon公司的Vector4114苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物(SIS)，分子量為133,000，兩嵌段共聚物的含量為40％。
Exxon公司的VistanexLM-MH聚異丁烯(PIB)，分子量為90,000(GPC)。
TOTAL公司的Wax Total 40/60凡士林Witco公司的Vaselinum Album聚丁烯油BP公司的Hyvis10，分子量為1,500,BP公司的Hyvis30，分子量為3,000。
聚丁烯BP公司的Hyvis2000，分子量Mw為30,000。
礦物油Parafluid Mineral Oel公司的PL 500增粘劑樹脂Hercules公司的RegaliteR91樹脂或Arakawa公司的ArkonP-90樹脂羧甲基纖維素鈉Akzo公司的AkucellAF 2881或Hercules Corp.的Blanose9 H4XF瓜爾膠Nordisk Gelatine公司的Guar Gum FG 200果膠Copenhagen Pectin公司的Pektin LM 12 CG Z或CopenhagenPectin公司的Pektin USP/100明膠ED.Geistlich Sohne AG公司的Gelatine P.S.98.240.233氧化鋅Hoechst AG公司的Zinkoxid Pharma使用了Herman-Linden公司的LKB 025型Z攪拌機(jī)。
本發(fā)明在下面這些闡明實(shí)施方案的實(shí)施例中進(jìn)行了更詳細(xì)描述。很明顯，這些實(shí)施方案可以變化而不會(huì)脫離本發(fā)明的主旨，因此，這些實(shí)施例并不認(rèn)為是限制后面所附的權(quán)利要求書所闡述的本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1本發(fā)明可成型團(tuán)料的制備使用了100克KratonG1726，其他成份的用量與表1所述的組成相對(duì)應(yīng)。
將等量的KratonG1726(SEBS)和VistanexLM-MH在160℃、100毫巴真空下于一Z攪拌機(jī)中攪拌20分鐘。然后解除真空，在160℃下繼續(xù)攪拌10分鐘，加入剩余的VistanexLM-MH、蠟和凡士林并各自攪拌10分鐘。然后停止加熱，在最高90℃、100毫巴真空下加入瓜爾膠并攪拌10分鐘。最后，在90℃下加入果膠、明膠和氧化鋅并攪拌10分鐘。
此時(shí)的糊料已可以使用，優(yōu)選將其定量包裝，如以泡罩包裝或棒狀。棒可以是經(jīng)過(guò)輥軋成型的并在一側(cè)或兩側(cè)涂敷有剝離襯墊。該產(chǎn)品優(yōu)選是在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn)和包裝的。
實(shí)施例2本發(fā)明可成型團(tuán)料的制備使用100克KratonG1726，其他成份的用量與表1所述的組成相對(duì)應(yīng)。
將等量的KratonG1726(SEBS)和VistanexLM-MH在160℃、100毫巴真空下于一Z攪拌機(jī)中攪拌20分鐘。然后解除真空，在160℃下繼續(xù)攪拌10分鐘，加入剩余的VistanexLM-MH、蠟和Hyvis10或PL500并各自攪拌10分鐘。然后停止加熱，在最高90℃、100毫巴真空下加入瓜爾膠并攪拌10分鐘。最后，在90℃下加入果膠、明膠和氧化鋅并攪拌10分鐘。
此時(shí)的糊料已可以使用，優(yōu)選將其定量包裝，如以泡罩包裝或棒狀。棒可以是經(jīng)過(guò)輥軋成型的并在一側(cè)或兩側(cè)涂敷有剝離襯墊。該產(chǎn)品優(yōu)選是在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn)和包裝的。
實(shí)施例3-5
本發(fā)明可成型團(tuán)料的制備采用與上述實(shí)施例2相同的方法，制備具有下表1所述的組成的本發(fā)明的可成型團(tuán)料表1本發(fā)明的實(shí)施例1-5的可成型團(tuán)料的組成，按重量百分比計(jì)

實(shí)施例6本發(fā)明可成型團(tuán)料的制備將等量的KratonG1726(SEBS)和Hyvis2000在160℃、100毫巴真空下于一Z攪拌機(jī)中攪拌30分鐘，Hyvis2000在20分鐘的攪拌過(guò)程中分四份加入以保證均勻性。然后在160℃下30分鐘內(nèi)分四份加入剩余的Hyvis2000，解除真空。分四份加入Hyvis10并攪拌15分鐘。加入蠟并攪拌10分鐘。然后停止加熱，在最高90℃、100毫巴真空下加入瓜爾膠和CMC并攪拌10分鐘。最后，在90℃下加入果膠、明膠和氧化鋅并攪拌10分鐘。
此時(shí)的糊料已可以使用，優(yōu)選將其定量包裝，如以泡罩包裝或棒狀。棒可以是經(jīng)過(guò)輥軋成型的并在一側(cè)或兩側(cè)涂敷有剝離襯墊。該產(chǎn)品優(yōu)選是在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn)和包裝的。
實(shí)施例7-8本發(fā)明可成型團(tuán)料的制備采用與上述實(shí)施例2相同的方法，制備具有下表2所述的組成的本發(fā)明的可成型團(tuán)料表2本發(fā)明的實(shí)施例6-8的可成型團(tuán)料的組成，按重量百分比計(jì)

實(shí)施例9-10本發(fā)明可成型團(tuán)料的制備將等量的KratonG1726(SEBS)和Hyvis2000在160℃、100毫巴真空下于一Z攪拌機(jī)中攪拌30分鐘，Hyvis2000在20分鐘的攪拌過(guò)程中分四份加入以保證均勻性。然后在160℃下30分鐘內(nèi)分四份加入剩余的Hyvis2000，解除真空。分四份加入Hyvis10并攪拌15分鐘。加入樹脂和蠟并各自攪拌10分鐘。然后停止加熱，在最高90℃、100毫巴真空下加入CMC并攪拌10分鐘。最后，在90℃下加入果膠、明膠和氧化鋅并攪拌10分鐘。
此時(shí)的糊料已可以使用，優(yōu)選將其定量包裝，如以泡罩包裝或棒狀。棒可以是經(jīng)過(guò)輥軋成型的并在一側(cè)或兩側(cè)涂敷有剝離襯墊。該產(chǎn)品優(yōu)選是在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn)和包裝的。
表3本發(fā)明的實(shí)施例9-10的可成型團(tuán)料的組成，按重量百分比計(jì)

實(shí)施例11-12本發(fā)明可成型團(tuán)料的制備采用與上述實(shí)施例6相同的方法，制備具有下表4所述的組成的本發(fā)明的可成型團(tuán)料表4本發(fā)明的實(shí)施例11-13的可成型團(tuán)料的組成，按重量百分比計(jì)

在實(shí)施例11-12中使用的是Hyvis10，在實(shí)施例13中使用的是Hyvis30。
實(shí)施例13本發(fā)明可成型團(tuán)料的制備使用100克KratonG1726，其他成份的用量與表4所述的組成相對(duì)應(yīng)。
將等量的KratonG1726(SEBS)和Hyvis2000在160℃、100毫巴真空下于一Z攪拌機(jī)中攪拌1.5小時(shí)，Hyvis2000在20分鐘的攪拌過(guò)程中分四份加入以保證均勻性。然后在160℃下3小時(shí)內(nèi)分四份加入剩余的Hyvis2000和蠟，解除真空。然后停止加熱，在最高60℃、100毫巴真空下在15分鐘內(nèi)加入Hyvis30和CMC并攪拌1小時(shí)。最后，在60℃下加入果膠、明膠和氧化鋅并攪拌10分鐘。
此時(shí)的糊料已可以使用，優(yōu)選將其定量包裝。該產(chǎn)品優(yōu)選是在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn)和包裝的。
權(quán)利要求
1．一種用于造口術(shù)器具的低變應(yīng)、基本上非記憶的膩?zhàn)影愕恼澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料，包括a)1～20％重量其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物，b)5～60％重量的增粘液體成份，和c)1～10％重量的蠟狀成份。
2．如權(quán)利要求1所述的團(tuán)料，其特征在于該團(tuán)料包括水膠體。
3．如權(quán)利要求1或2所述的團(tuán)料，其特征在于該團(tuán)料包括油性增塑劑。
4．如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的團(tuán)料，其特征在于該團(tuán)料包括一種或多種增粘劑。
5．如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的團(tuán)料，其特征在于該團(tuán)料包括填料。
6．如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的團(tuán)料，其特征在于該團(tuán)料包括活性成份如殺菌劑和/或消毒劑。
7．一種制備用于造口術(shù)器具的低變應(yīng)、基本上非記憶膩?zhàn)影阏澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料的方法，該團(tuán)料包含a)1～20％重量其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物，b)5～60％重量的增粘液體成份，和c)1～10％重量的蠟狀成份，該方法包括，在50～200℃下加熱的情況下混合其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物和一部分增粘液體成份，以及混合剩余的增粘液體成份和蠟狀成份。
8．如權(quán)利要求7所述的方法，其中在溫度降低到低于100℃的水平后混入水膠體。
9．用于造口術(shù)器具的低變應(yīng)、基本上非記憶膩?zhàn)影阏澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料用作糊料以預(yù)備造口周圍的皮膚以提供一放置造口術(shù)器具的平面的用途，該團(tuán)料包含a)1～20％重量其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物，b)5～60％重量增粘液體成份，和c)1～10％重量蠟狀成份。
全文摘要
一種用于造口術(shù)器具的低變應(yīng)、基本上非記憶的膩?zhàn)影愕恼澈蟿┑目沙尚蛨F(tuán)料,所述可成型團(tuán)料包括:a)1～20%重量份其主要含量為兩嵌段共聚物的嵌段共聚物,b)5～60%重量份的增粘液體成分,和c)1～10%重量份的蠟狀成分,該可成型團(tuán)料在內(nèi)聚力、使團(tuán)料具有耐蝕性并同時(shí)使得團(tuán)料能作為一個(gè)整體除去而不在皮膚上殘留下殘余物方面顯示出優(yōu)良的性能。
文檔編號(hào)A61F5/448GK1233965SQ9719903
公開日1999年11月3日 申請(qǐng)日期1997年10月22日 優(yōu)先權(quán)日1996年10月22日
發(fā)明者L·B·高斯亞普森, D·希歐克 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司