專利名稱：同時(shí)滴注分開的兩種不同眼藥的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及同時(shí)滴注分開的兩種不同眼藥的裝置。
自從有眼科診療以來(lái)，局部滴注是眼藥最常用的給藥方法。因此，人們認(rèn)為這種方法簡(jiǎn)易、實(shí)用而且有效。
盡管一些患者通?？梢宰约河盟?，但是對(duì)藥方的研究表明，大多數(shù)患者沒(méi)有達(dá)到療效。必須使流動(dòng)性藥劑保持在患處以進(jìn)行準(zhǔn)確治療，這是無(wú)需醫(yī)囑的一個(gè)因素，特別是治療同眼科學(xué)一樣需要慎重處理。
當(dāng)需要鏡子進(jìn)行觀察時(shí)，如果患者沒(méi)有鏡子或校正鏡而不能使通常的滴管端部定位，這是非常危險(xiǎn)的。在大多數(shù)情況下，如果滴管端部與結(jié)膜接觸，那么，角膜損傷的危險(xiǎn)性就很大，而且藥劑有效成分被污染的危險(xiǎn)也很大。
另外，盡管存在上述困難，但是當(dāng)給眼睛成功地滴藥時(shí)，損失的大量藥液流到臉上并流進(jìn)鼻淚管。
有效物質(zhì)主要通過(guò)鼻淚管擴(kuò)散到體循環(huán)中。對(duì)眼進(jìn)行簡(jiǎn)單滴注之后，體循環(huán)中存在所述有效物質(zhì)，就會(huì)出現(xiàn)非常大的副作用，這對(duì)于將可使系統(tǒng)毒性減至最低限度的有效成分用于各系統(tǒng)的概念造成了很大影響。
如果包括聚集在結(jié)膜折痕里的藥液，眼睛里眼淚的標(biāo)準(zhǔn)容量約為10毫升。如果眼皮在藥液局部滴注之后沒(méi)有閉合的話，那么，總?cè)萘繛?0毫升的藥液可以在眼中保存短暫的時(shí)間。當(dāng)一滴藥液滴在眼中時(shí)，通常為30至60毫升的容量，所滴的藥液大部分流到臉上，而鼻淚管引流系統(tǒng)快速引流過(guò)剩藥液。
因此，增加滴劑容量并不增加生物素因，事實(shí)上，根據(jù)一些作者的研究，只有占總量5％的有效成分到達(dá)水狀液。
相反，大量滴劑引起角膜敏感加劇，角膜本身產(chǎn)生兩種協(xié)同作用的防衛(wèi)反應(yīng)，即眨眼和流淚，這兩種反應(yīng)配合起來(lái)就導(dǎo)致大部分眼藥滴劑流掉。
但是，系統(tǒng)吸收與滴劑多少成比例增加，然后，由于通過(guò)鼻淚管的引流，通常就導(dǎo)致將有效成分吸入甚至吞咽到鼻粘膜血漿中。
當(dāng)眼科治療使用例如β阻滯這樣的潛在系統(tǒng)副作用大的有效成分時(shí)，盡力限定滴劑量以減小副作用危險(xiǎn)是很重要的。為了減少系統(tǒng)吸收，有人提出例如滴注之后五分鐘內(nèi)壓緊下眼皮處的鼻梁，以閉合淚腺。因此，人們希望配備用于防止系統(tǒng)吸收的器械，也就是說(shuō)，用于輸送有效藥液劑量，其容量不超過(guò)最多為25ml的結(jié)膜區(qū)可接收的容量。
在大多數(shù)情況下，某些病理現(xiàn)象需要兩種有效成分的配伍。這就希望所述器械可輸送例如兩種不同的12.5ml的彼此分開的滴劑。許多眼藥用有效成分非常難于配伍在同一處方中。例如，把親水有效成分和親脂有效成分配伍在一起時(shí)就是這樣。如果不對(duì)至少一個(gè)配方作重大改變，也就是說(shuō)，如果不大大減小其滲透性或活性，那么，這樣的配伍在同一個(gè)瓶子中是配制不了的。另外，滴注兩種彼此分開的滴劑，導(dǎo)致容量過(guò)大，副作用較大，而且由于第二滴洗去第一滴，眼里的有效藥劑較少。
例如把dorzolamide(Trusopt)和腎上腺素配伍在一起就是這樣。這兩種組份每種分別滴注的容量通常是，第一種為30ml，第二種為40ml至60ml，這就導(dǎo)致最少總?cè)萘繛?0ml。然而如上所述，眼睛的容量最大為20至25ml。因此，廠家克服很大困難，花費(fèi)巨額預(yù)算和十二年之久的時(shí)間來(lái)研制這種配伍的復(fù)方。
另外，為了避免上面述及的反應(yīng)，對(duì)眼睛不太敏感的部位給藥將是理想的。這種不太敏感的部位是下結(jié)膜穹窿。
因此，配置可以同時(shí)輸送兩種分開的有效成分的滴注裝置將是理想的，符合上面確定的目的和制約條件。
這樣的裝置最好是實(shí)用的，在任何環(huán)境，在任何房間，在工作或不工作期間，都可以使患者自己很方便地同時(shí)將自動(dòng)給藥的分開的兩種滴劑進(jìn)行滴注，無(wú)需將頭往后仰。
這種裝置應(yīng)該安全可靠，消除目前存在的損害眼睛和污染藥劑的危險(xiǎn)。
另外，為了控制有效用藥劑量，為了減小伴隨的潛在毒性系統(tǒng)吸收的危險(xiǎn)，治療用滴劑量應(yīng)該較小，以便使治療用的兩種滴劑的總量不超過(guò)眼睛的最大容量。
除了眼科，在其他領(lǐng)域中，一些病理現(xiàn)象在大多數(shù)情況下也需要將兩種有效成分進(jìn)行配伍。例如在耳鼻喉科、肺科、皮膚科和婦科方面，許多有效成分很難配伍在同一處方中。因此，當(dāng)希望把親水有效成分與親脂有效成分一起配伍成液體介質(zhì)，或者把滲透性的PH值和活性彼此不同的兩種有效成分配伍成液體介質(zhì)時(shí)，就出現(xiàn)例如像上面述及的那樣的情況。如果不對(duì)至少一個(gè)配方作重大改變，也就是說(shuō)，如果不大大減小其滲透性或活性，那么，這樣的配伍在同一個(gè)瓶中是實(shí)施不了的。
為此，本發(fā)明旨在提出一種同時(shí)滴注分開的兩種不同眼藥的裝置，其特征在于，它包括—一個(gè)外殼，所述外殼至少包括一個(gè)前開口和一個(gè)后開口，—兩個(gè)雙射流釋放獨(dú)立泵，所述外殼具有兩個(gè)所述獨(dú)立泵，每個(gè)泵配有輸送確定劑量的計(jì)量裝置；由所述泵經(jīng)外殼前開口噴射的射流的方向，沿預(yù)定的射流錯(cuò)開的角度，朝外殼前端外部的一點(diǎn)會(huì)聚，兩束射流經(jīng)由兩個(gè)不同的噴射孔從滴注裝置排出，—一個(gè)射流釋放裝置，從外殼外部可以操作。
本發(fā)明最佳藥液滴注裝置尤其適用于眼科，其特征在于，它包括突出于外殼前部的指桿。尤其是在這種情況下，最好采用這樣一種滴注裝置，其特征在于，由所述泵經(jīng)外殼前開口噴射的射流的方向，沿著在指桿端部的高度上射流彼此隔開約為3至15mm的角度，朝偏離外殼的所述端部之外和之上的一點(diǎn)會(huì)聚。
指桿的長(zhǎng)度例如為1至4cm，但最好約為2cm；其寬度可以為2至30mm，但最好為8至15mm。所述指桿可以是固定的，但最好是可收起的，可折疊的或可拆卸的。
當(dāng)所述指桿用于剛好同下眼皮底部接觸，將眼皮向下拉的時(shí)候，該指桿最好用柔軟的、無(wú)刺激的、最好是例如像膠乳那樣的天然橡膠或者像彈性體那樣的合成橡膠的防滑的材料加以覆蓋。所述指桿位于裝置前部，所謂前部指的是眼藥水流出來(lái)進(jìn)行滴注的一側(cè)。鑒于所述指桿的作用是使滴注裝置離開施用有效成分的患處，這種指桿可根據(jù)使用情況具有各種形狀。
若干獨(dú)立泵是公知類型的，尤其是折疊式或活塞式的，最好具有預(yù)供藥裝置，例如US5267986中描述的能噴射預(yù)定容量的那種泵。也可以使用US5320845中描述的雙結(jié)構(gòu)的單個(gè)泵，如需要可滴注約10ml藥液，不配置預(yù)供藥裝置。實(shí)際上，這種泵可以噴注無(wú)容器的有效成分。適用的泵也可以最好是FR-9411785中所描述的那種泵。
這種泵特別適于預(yù)先無(wú)菌制備眼藥水或眼藥膏。除非指明，否則眼藥水為任何濃度。
如果考慮本發(fā)明裝置的前部是排出射流的前部或具有指桿，如果指桿位于外殼的下部，那么，泵最好從外殼后部壓力供藥。它們也可以從側(cè)面壓力供藥。
泵可以同時(shí)或分開供藥，射流的釋放則同時(shí)進(jìn)行。為此，它們裝有共同的釋放裝置。顯然，如果僅僅裝有一個(gè)泵，那么，只有一束射流釋放。為安全起見，如果要求釋放兩束射流，那么，就確定兩個(gè)泵例如借助雙供藥裝置一起供藥。
為了釋放和供藥，泵最好安裝在特別是具有側(cè)向凹槽的剛性殼體中。
所使用的單個(gè)泵每次起動(dòng)時(shí)，噴射的容量最好低于20ml，一般低于15ml，特別是低于7至12.5ml，所噴射的總?cè)萘孔詈玫陀?0ml左右，尤其是低于25ml左右。但是，在特別是采用FR-9411785中描述的以及在下面描述的泵時(shí)，還可按小劑量供藥。
鑒于泵在其外殼中的特殊安裝，當(dāng)把指桿貼靠在眼皮底部，將眼皮下拉以揭開下結(jié)膜穹窿時(shí)，當(dāng)泵起動(dòng)時(shí)，藥液呈兩束彼此錯(cuò)開幾毫米最好約為10mm的射流注入到穹窿中。
根據(jù)本發(fā)明，泵的頭部定向成使其射流會(huì)聚。泵組可以定向成兩個(gè)泵形成V形。在其他實(shí)施例中，僅僅是泵的頭部可以具有這種定向，泵體是彼此平行的，這就可以利用裝置的最大寬度。
使眼藥水注入的泵的釋放裝置是公知的，例如舌片式、按鈕式等。所述釋放裝置可以分在每個(gè)泵上，但是，就前面提及的理由，該裝置最好對(duì)兩個(gè)泵同時(shí)進(jìn)行作用。所述裝置尤其可以位于外殼之上或之下，最好位于外殼之上，這樣，例如該裝置是按鈕式的情況下，指桿的運(yùn)動(dòng)同時(shí)具有使眼皮向下拉的作用。
在最佳實(shí)施例中，射流釋放裝置是從外殼外部可以操作的按鈕，在按鈕相對(duì)的端部具有兩個(gè)自由舌片，最好呈平行狀，配有兩個(gè)垂直于所述舌片的翼片。這兩個(gè)翼片可以在其用于釋放射流的自由端同開在外殼相對(duì)的壁上的V形縫隙配合，使舌片靠近，并使翼片脫離開在裝有泵的剛性殼體中的側(cè)向槽。
在本發(fā)明滴注裝置最佳實(shí)施例中，泵包括三個(gè)構(gòu)件，即泵體、活塞以及封裝泵體和活塞的彈性瓶，所述泵體在泵出口一側(cè)具有前端部，所述前端部包括由彈性薄膜堵塞的出口孔，所述彈性薄膜構(gòu)成瓶子前部，并連續(xù)朝向后部通過(guò)泵的導(dǎo)管，所述泵的導(dǎo)管配有藥液側(cè)向進(jìn)入孔，活塞裝在所述泵體中，活塞端部在進(jìn)入孔和朝向出口孔的擋塊位置之間相對(duì)于泵體的相對(duì)移動(dòng)，確定活塞相對(duì)于泵體進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)時(shí)所排出的藥液的數(shù)量。
在其他最佳實(shí)施例中，瓶子包括具有足夠厚度的第一折疊部分，以形成復(fù)原件和第二折疊部分，活塞包括鎖緊在兩個(gè)折疊部分之間的后環(huán)，泵體是圓柱形，所述泵體包括前環(huán)和后環(huán)，所述前環(huán)同瓶子的前部連為一體，所述后環(huán)在折疊部分的后部同瓶子后部連為一體。
在本發(fā)明裝置中，在眼科，指桿可以同時(shí)使眼皮往下拉并露出不太敏感的、具有較大吸收容量的區(qū)域，即在下眼皮后部通常被蓋住的下結(jié)膜穹窿，另外，所述指桿可防止裝有藥物的瓶子的端部接觸眼睛，避免對(duì)容器的任何污染。
由于上面述及的與指桿一起的協(xié)同作用，外殼上部貼靠在眉上可以使本發(fā)明裝置的主軸與結(jié)膜穹窿對(duì)齊，可以使分開的兩束射流準(zhǔn)確注入已露出的結(jié)膜穹窿。因此，外殼的前上部最好具有彎曲形狀，與眉弓相吻合，所述外殼的上部、指桿的端部以及泵的注射軸布置成使射流最好流向被拉向下眼皮底部的結(jié)膜穹窿，在射流對(duì)結(jié)膜穹窿粘膜的觸及點(diǎn)的高度上錯(cuò)開2至6mm。顯然，可以實(shí)施成其他便于觀察的結(jié)構(gòu)?；颊呖梢圆皇雇鈿ど喜颗c眉接觸，而是插入指桿或鉸接罩，使泵的噴嘴露出，這是貼靠在眉上的處于開啟位置的罩蓋。
泵根據(jù)注入的容量可以稱之為微型泵，將其各自內(nèi)裝的藥液注入外翻的結(jié)膜穹窿中。這樣，一方面，由于泵排出的復(fù)合滴劑容量較小，因此可以避免眨眼睛、流淚和藥液流到面頰上；另一方面，由于藥液被注入，因此可不必把頭往后仰。
預(yù)定的恒量眼藥水滴劑的容量是這樣獲得的第一次進(jìn)行眼科治療時(shí)，藥液容量約為15ml或小于15ml，可以確保都滴入眼睛，因而提高了療效，不存在大部分由系統(tǒng)吸收，兩種滴劑同時(shí)有效地滴入眼中，而不會(huì)流到眼外，也不會(huì)因流淚而排出。較好的是，所使用的泵是配有單向活門的泵。
使用外殼和組裝在泵的供藥裝置上的單個(gè)釋放裝置，患者借助指桿將其下眼皮拉向底部之后，只要一壓，即可把藥液壓送到釋放裝置。
本發(fā)明裝置為患者帶來(lái)許多方便。由于本發(fā)明裝置，不再相隔若干分鐘滴注兩種不同的滴劑因而存在忘記滴注第二種滴劑的危險(xiǎn)。由于藥液由泵加以輸送，因此在眼科治療時(shí)，不再需要把頭往后仰來(lái)滴注滴劑。
眼科治療不再引起流淚，滴劑不再流到面頰上。
因?yàn)檠劭朴盟幍牟课皇遣惶舾械牟课?，因此，患者在治療時(shí)不再感到不舒服，不再需要鏡子或其他人為患者滴注眼藥。
對(duì)眼科病案的改進(jìn)也是顯著的。眼的最佳滲透性由注入結(jié)膜穹窿的小容量滴劑加以確保，不刺激角膜的敏感神經(jīng)。因此，不會(huì)眨眼睛，也沒(méi)有流淚的反應(yīng)，流淚會(huì)洗去有效成分，使有效成分從不太敏感的區(qū)域排掉。
由于通常下眼皮不眨，因此，給藥的結(jié)膜穹窿是眼淚較少更新的區(qū)域。將藥液輸送到這種特定區(qū)域，增加了有效成分在結(jié)膜穹窿的存留時(shí)間。
同時(shí)滴注到結(jié)膜穹窿的兩小滴分開的滴劑，比兩滴傳統(tǒng)的不同眼藥水30至60ml組成的處方更有效，無(wú)論是兩個(gè)處方中特定的pH值還是滴注總量都是這樣，所述滴注總量不能單由目前滴注器的重力和表面張力而獲得。
將小滴的滴劑注入結(jié)膜穹窿，不會(huì)使角膜與有效成分接觸。
已有技術(shù)中的滴管排出的眼藥水的容量超過(guò)眼的前部可以接納的最大容量，至少會(huì)局部浸泡人體最敏感的組織角膜。
由于采用本發(fā)明裝置，治療用的滴劑注入不太敏感和不太流淚的結(jié)膜穹窿，即使有效成分配方中的pH值對(duì)角膜有刺激性，也大大提高了對(duì)造成紅眼睛的有效成分的耐藥力。
本發(fā)明裝置也具有重大經(jīng)濟(jì)效益。與獲準(zhǔn)銷售組合配方的必要時(shí)間相比，它可以大大減少獲準(zhǔn)銷售不同有效成分配伍的必要時(shí)間；實(shí)際上，研制配伍的時(shí)間和費(fèi)用比研制新的單個(gè)有效成分所必要的時(shí)間和費(fèi)用更長(zhǎng)更高。
另外，這樣的裝置使得把兩種不同的有效成分組成用于眼科治療的一個(gè)處方完全過(guò)時(shí)了。特別是，蓋侖派醫(yī)務(wù)人員總要長(zhǎng)時(shí)間研究一些特殊配方，這些配方可能把活性的pH值范圍不同或者溶解度不同的兩種有效成分組合在同一容器中，尤其是兩種有效成分中一種是親水的有效成分，另一種是親脂的有效成分。
使泵采用單向活門系統(tǒng)，不用儲(chǔ)存裝置也可以輸送藥水甚至藥膏。本發(fā)明裝置是單個(gè)系統(tǒng)，目前可以按照小于10％的變化范圍來(lái)排出預(yù)定劑量。
本發(fā)明裝置也是非常安全可靠的可真正獲得兩種不同有效成分的組合作用，無(wú)需間隔幾分鐘重復(fù)滴注兩種不同的藥液。
本發(fā)明裝置也可以提高治愈率、局部吸收和系統(tǒng)吸收，同時(shí)減少通過(guò)淚管的系統(tǒng)吸收以及增大眼科治療方面的局部吸收。
使用大小適宜的軟指桿可以避免角膜的任何創(chuàng)傷。
當(dāng)正確使用裝置時(shí)，也就是說(shuō)，患者直接或用手指將外殼上部的支承件貼靠在患者眉上，該裝置的指桿將下眼皮拉向底部，眼藥滴劑準(zhǔn)確地滴入結(jié)膜穹窿，泵的端部和結(jié)膜或角膜之間沒(méi)有任何接觸。
如果使用單向活門的泵，泵和瓶?jī)?nèi)的藥物就不會(huì)受到任何污染。
使用鉸接罩，那么在安裝之前，就不會(huì)像普通瓶子那樣可能將蓋罩掉到地上或掉到有病菌的表面上而污染瓶中的藥物。
最后，本發(fā)明旨在提出一種釋放裝置，其特征在于，它包括按鈕，所述按鈕包括至少一個(gè)自由舌片，所述自由舌片位于按鈕相對(duì)的一端，配有一個(gè)翼片，所述翼片垂直于所述舌片，可以在其自由端與傾斜的器壁相配合，這樣，一按按鈕即可使翼片沿著垂直于按鈕按下的方向進(jìn)行移動(dòng)。
在按鈕未按下的位置，如果翼片在機(jī)械(例如上面提及的泵的外殼)張力下被導(dǎo)入構(gòu)件的槽中，當(dāng)按壓按鈕時(shí)，翼片松開并避開所述構(gòu)件，這樣可以進(jìn)行縱向移動(dòng)。
所述釋放裝置可以包括兩個(gè)或多個(gè)舌片和翼片。在具有兩個(gè)舌片的情況下，容器呈V形。在具有三個(gè)或三個(gè)以上舌片的情況下，容器可以例如是圓錐形。最好是，舌片的彈性和剛度足以使按鈕本身提升到未按壓的位置?？梢岳缃柚鷱椈蛇@樣的彈性件幫助按鈕提升，所述彈簧位于按鈕和容器底部之間，翼片具有足夠的向所述彈簧進(jìn)行垂直移動(dòng)的距離，以便能夠折疊翼片。
參照附圖，本發(fā)明將得到進(jìn)一步理解。附圖如下

圖1是本發(fā)明同時(shí)滴注分開的兩種不同眼藥的裝置的俯視圖，泵處于停止位置。
圖2是類似于圖1的側(cè)視圖，前保護(hù)罩已放下，指桿處于折疊位置，而圖3和圖4是類似于圖1和圖2的圖，但是，在圖3和圖4中，泵處于工作狀態(tài)，保護(hù)罩抬起，可折疊的指桿處于凸起位置。
圖5和圖6是圖1和圖3的水平剖面圖，詳細(xì)示出獨(dú)立泵及射流供給和釋放裝置。
圖7和圖8是圖1中AA的剖面圖，詳細(xì)示出處于不工作位置和工作位置的供給和釋放裝置。
根據(jù)圖1，外殼1在其前部包括一個(gè)寬的開口2，使獨(dú)立泵4和5的頭部3自由進(jìn)出。如果需要的話，放下的保護(hù)罩8可以保護(hù)和蓋住泵4、5的頭部3。由圖可見，泵的縱向軸形成V形，使所述泵注入的射流會(huì)聚在外殼前部一定距離的一點(diǎn)上。在該實(shí)施例中，位于外殼后部的泵4和5的后端部7和8可以例如用手指按壓以進(jìn)入工作位置。
為了同時(shí)給藥，可在外殼后部插入或鎖定一個(gè)盒，該盒具有按鈕，該按鈕例如由導(dǎo)槽進(jìn)行前后導(dǎo)向，可以同時(shí)起動(dòng)兩個(gè)泵；通過(guò)這種按鈕在兩個(gè)泵的后部同時(shí)按壓。因此，如果希望的話，可以避免一個(gè)泵在釋放之前給藥。
圖2側(cè)視圖示出泵4和5的頭部保護(hù)罩以及處于折疊或收起位置的指桿9。所述指桿9由板6A蓋住，這里，所述板處于水平位置，所述保護(hù)罩包括所述板。
根據(jù)圖3和4，泵處于工作位置，由圖可見，罩6已經(jīng)抬起，脫離指桿和泵4和5的頭部3，因?yàn)樗霭?A包括面對(duì)泵的頭部3的槽。所述指桿9已展開，以便使眼皮下拉。最后，泵4和5的后部7和8兩者均已按下，以便使泵進(jìn)入工作位置。
由圖5可見釋放裝置以及FR-94.11785中描述的那種泵。該泵包括在外殼前部的藥液出口10的一側(cè)具有前端部(或噴嘴)的泵體，所述前端部具有出口孔11，該孔由構(gòu)成瓶子前部的例如用Kra-ton制成的彈性薄膜12加以堵塞。泵體通過(guò)泵的導(dǎo)管13連續(xù)向后，所述泵的導(dǎo)管13配有側(cè)向藥液進(jìn)入孔。這種泵還包括安裝在泵體上的活動(dòng)活塞，活塞端部15在進(jìn)入孔14和朝向出口孔11的擋塊位置16之間進(jìn)行相對(duì)于泵體23的相對(duì)移動(dòng)，從而確定活塞和泵體相對(duì)移動(dòng)時(shí)所排出的藥液數(shù)量。活塞端部15密封調(diào)節(jié)成與泵的導(dǎo)管13軟摩擦。進(jìn)入孔14的大小足以使得只有預(yù)定的藥液量能夠存留在泵的導(dǎo)管13的端部，以便從出口孔11排出。除了泵體的前端部即頭部之外，泵體和活塞完全由瓶子20蓋住。出口孔11是相對(duì)于泵的長(zhǎng)度軸向?qū)б耐ǖ?。這樣，藥液沿泵的縱向軸線進(jìn)行排送。泵配有處于擋塊位置上的活塞彈性復(fù)原件，所述擋塊由瓶子本身構(gòu)成。另外，應(yīng)當(dāng)注意，這不是由環(huán)18加以鎖緊的自行移動(dòng)的活塞，但是相對(duì)于瓶子17來(lái)說(shuō)，泵體在前部由環(huán)21固定，在后部由環(huán)22固定。所述瓶子由折疊部分17構(gòu)成，所述折疊部分17具有足夠的厚度以形成復(fù)原件。在活塞包括的環(huán)18的另一側(cè)，可以看到第二個(gè)彈簧復(fù)原件19，由也配有折疊結(jié)構(gòu)的加厚壁構(gòu)成。在這個(gè)實(shí)施例中，彈性薄膜和彈性瓶構(gòu)成整件20。泵體是圓柱形，這里具有前環(huán)21和后環(huán)22。當(dāng)進(jìn)入薄膜凹槽時(shí)，前環(huán)21和后環(huán)22同彈性瓶折疊部分的端部連為一體。
特別是活塞具有延伸形狀，并配有多個(gè)固定件即徑向件，在這些構(gòu)件的端部是構(gòu)成活塞18后環(huán)的圓弧狀構(gòu)件。如同所見到的那樣，泵體23是圓柱形，包括前環(huán)21、圓柱形后環(huán)22，直徑大于上面提及的展開圓弧的直徑，圓柱形后環(huán)的前底部是開槽的，以便上述固定件能夠穿過(guò)所述圓柱體的底部，這樣，可以使活塞通過(guò)與上述徑向件相對(duì)應(yīng)的開在構(gòu)成泵體的圓柱體23上的槽進(jìn)行縱向移動(dòng)。因此，當(dāng)活塞后退時(shí)，所述移動(dòng)就確定一個(gè)空腔，其中，壓力狀態(tài)為局部排空；實(shí)際上，出口孔由彈性薄膜封閉，防止空氣進(jìn)入泵。再后退時(shí)，活塞到達(dá)流體入口孔14的高度而停止移動(dòng)。這時(shí)，泵的導(dǎo)管由裝在蓋罩20中的流體迅速充滿，如圖6所示。復(fù)原件19此時(shí)被壓縮，而彈性復(fù)原件17處于拉伸位置。當(dāng)釋放射流注入時(shí)，活塞此時(shí)重新到達(dá)藥液進(jìn)入孔14的高度(實(shí)際上，這是泵體相對(duì)于外殼自行移動(dòng)，而活塞保持封閉)，限定了預(yù)定的藥液待注入容量。
泵裝在盒24中，該盒24包括前凹口25和后凹口26。在不供藥位置，鎖銷插入前凹口25。在俯視圖上，鎖銷包括按鈕27，所述按鈕配有兩個(gè)翼片28和28’，所述翼片安裝在與圖平面相垂直的舌片上。翼片28’用來(lái)進(jìn)入未示出的另一個(gè)泵的另一個(gè)外殼的凹槽中。
圖6示出與圖5中相同的構(gòu)件，但處于供藥位置。在這種位置，盒24比外殼1凸出。由于盒24將后環(huán)22保持在盒的擋塊33和加強(qiáng)筋34之間，由于活塞環(huán)18與外殼前部收斂部分配合阻擋活塞前移，因此，按壓安裝泵的盒的后端部就使泵體向前移動(dòng)。因此，形成藥液由進(jìn)入孔14注入的空腔29。由于斜邊35，翼片28的斜切形狀可以使翼片28從前凹口25通向后凹口26，鎖定相對(duì)于外殼的后退。翼片自由端可以彼此靠近，如圖7和圖8所示。這樣，泵就處于供藥位置。如果按壓鎖銷27，翼片28和28’就折疊起來(lái)，使泵體重新朝向后部，從而壓縮空腔29。由此而形成的壓力通到出口孔11，可以使彈性薄膜12脫離泵體端部，噴注內(nèi)含在空腔29中的預(yù)定藥液量。
圖7示出處于展開位置的翼片28和28’，這些翼片進(jìn)入例如凹口25，所述凹口開在裝有瓶子20的盒24中。所述翼片位于按鈕27包括的舌片31上。它們能夠同配置在外殼下底部上的呈V形的接收槽32相配合。這樣，如圖8所示，施加在按鈕27上的壓力P可以使翼片28和28’靠近和折疊，從而松開一個(gè)或若干個(gè)盒24，可以使泵改變位置并噴注流體。
上述系統(tǒng)保持瓶子的獨(dú)立性，可以使用一個(gè)或另一個(gè)瓶子，或者同時(shí)使用兩個(gè)瓶子。
由于這種滴注裝置，人們第一次能夠同時(shí)使用兩種不同的滴劑，不論是在眼內(nèi)的存留還是滲透性都保持其特定的pH值。
這也是人們第一次進(jìn)行綜合治療而無(wú)需借助復(fù)合處方注入滴眼劑。最后，這也是人們第一次能夠使用合并劑量小于25ml的兩種藥劑進(jìn)行治療。
權(quán)利要求
1.同時(shí)滴注分開的兩種不同藥液的裝置，其特征在于，它包括—一個(gè)外殼(1)，所述外殼至少包括一個(gè)前開口(2)和一個(gè)后開口，—兩個(gè)雙射流釋放獨(dú)立泵(4，5)，所述外殼具有兩個(gè)所述獨(dú)立泵，每個(gè)泵配有輸送確定劑量的計(jì)量裝置；由所述泵(4，5)經(jīng)外殼前開口(2)噴射的射流的方向，沿預(yù)定的射流錯(cuò)開的角度，朝外殼(1)前端外部的一點(diǎn)會(huì)聚，兩束射流經(jīng)由兩個(gè)不同的噴射孔從滴注裝置排出，—一個(gè)射流釋放裝置(27)，從外殼(1)外部可以操作。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，噴注射流的釋放裝置(27)是同時(shí)起作用的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，泵(4，5)的縱向軸線確定射流的方向。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，泵(4，5)頭部的軸線確定射流的方向，而泵(4，5)其余部分的軸線彼此平行。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4所述的裝置，其特征在于，它包括一個(gè)凸出于外殼(1)前部的指桿。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，由所述泵(4，5)經(jīng)外殼(1)前開口噴射的射流的方向，沿著在指桿端部的高度上射流彼此隔開約為3至15mm的角度，朝偏離外殼(1)的所述端部之外和之上的一點(diǎn)會(huì)聚。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6所述的裝置，其特征在于，泵安裝在具有側(cè)向凹槽(25，26)的剛性殼體(24)中。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7所述的裝置，其特征在于，射流釋放裝置(27)是一個(gè)具有若干舌片(31)的按鈕，所述舌片(31)配有兩個(gè)與這些舌片相垂直的翼片(28，28’)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，舌片在其與按壓區(qū)域相對(duì)的用于釋放射流的端部同開在外殼上的V形縫隙配合，使舌片(31)靠近，并使翼片(28，28’)脫離開在裝有泵的剛性殼體(24)中的側(cè)向槽(25，26)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9所述的裝置，其特征在于，泵是預(yù)供藥式泵。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10所述的裝置，其特征在于，泵包括三個(gè)構(gòu)件，即泵體、活塞以及封裝泵體和活塞的彈性瓶，所述泵體在泵出口一側(cè)具有前端部，所述前端部包括由彈性薄膜(12)堵塞的出口孔(11)，所述彈性薄膜構(gòu)成瓶子前部，并連續(xù)朝向后部通過(guò)泵的導(dǎo)管(13)，所述泵的導(dǎo)管配有側(cè)向藥液進(jìn)入孔(14)，活塞裝在所述泵體中，活塞端部(15)在進(jìn)入孔和朝向出口孔(11)的擋塊(16)位置之間相對(duì)于泵體(23)的相對(duì)移動(dòng)，確定活塞和泵體相對(duì)移動(dòng)時(shí)所排出的藥液的數(shù)量。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，瓶子包括具有足夠厚度的第一折疊部分(17)，以形成復(fù)原件和第二折疊部分(19)，其特征還在于，活塞包括鎖緊在兩個(gè)折疊部分(17，19)之間的后環(huán)(18)，其特征還在于，泵體是圓柱形，所述泵體包括前環(huán)(21)和后環(huán)(22)，所述前環(huán)同瓶子前部連為一體，所述后環(huán)在折疊部分的后部(19)同瓶子后部連為一體。
全文摘要
同時(shí)滴注分開的兩種不同藥液的裝置，它包括一個(gè)外殼(1)，所述外殼至少包括一個(gè)前開口(2)和一個(gè)后開口；兩個(gè)雙射流釋放獨(dú)立泵(4，5)，所述外殼具有兩個(gè)所述獨(dú)立泵，每個(gè)泵配有輸送確定劑量的計(jì)量裝置，由所述泵(4，5)經(jīng)外殼前開口(2)噴射的射流的方向，沿預(yù)定的射流錯(cuò)開的角度，朝外殼(1)前端外部的一點(diǎn)會(huì)聚，兩束射流經(jīng)由兩個(gè)不同的噴射孔從滴注裝置排出；一個(gè)射流釋放裝置(27)，從外殼(1)外部可以操作。
文檔編號(hào)A61M11/00GK1138491SQ96107848
公開日1996年12月25日 申請(qǐng)日期1996年6月11日 優(yōu)先權(quán)日1995年6月14日
發(fā)明者派·丹尼爾 申請(qǐng)人:派·丹尼爾