淋浴貼片式隔離裝置的制造方法
【專利摘要】描述了一種適合有助于對(duì)活生物體的身體上的導(dǎo)管施加區(qū)域進(jìn)行不透液體的遮蔽的醫(yī)療裝置(100)。所述裝置包括基底元件(110)，所述基底元件(110)可緊密地置于所述導(dǎo)管施加區(qū)域附近的身體區(qū)域上，以及頂部元件(120)，所述頂部元件(120)可與所述基底元件(110)連接。所述基底元件(110)或所述頂部元件(120)之一是包括以下各項(xiàng)的元件：狹縫(112)，所述狹縫(112)用于固持導(dǎo)管管子或輸注管線；以及其他元件，所述其他元件包括用于在連接所述元件時(shí)封閉所述狹縫并形成用于所述導(dǎo)管的穿通件的突出部(122)。針對(duì)所述導(dǎo)管使用了用于緊密配合的第一部分以及用于形成液體密封元件的第二部分。
【專利說明】淋浴貼片式隔離裝置發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療保健領(lǐng)域。更具體地說，本發(fā)明涉及一種用于保護(hù)活生物體的身上的受傷處或施加至活生物體的身體的醫(yī)療器材(例如，保護(hù)受傷處或醫(yī)療器材使其免于受到污物和水的影響)的裝置。
[0002]發(fā)明背景
[0003]在醫(yī)療保健中，導(dǎo)管用于進(jìn)入人體以用于遞送醫(yī)用藥物、腸外營(yíng)養(yǎng)液、血液或血液組分或其他液體。后者典型地是用于患病的患者或在外科手術(shù)程序的執(zhí)行期間使用。取決于需要遞送的液體的類型且有時(shí)還取決于患者或他的/她的醫(yī)學(xué)癥狀，可以選擇施加所述液體的不同的導(dǎo)管和不同的方法。
[0004]第一類型的導(dǎo)管是外周靜脈導(dǎo)管。這種導(dǎo)管插入在外周靜脈中。第二類型的導(dǎo)管是中線導(dǎo)管。這種導(dǎo)管典型地是8cm到25cm長(zhǎng)，并且經(jīng)常置于上臂靜脈中。第三類型的導(dǎo)管是置于大靜脈中的中心靜脈導(dǎo)管。
[0005]其他類型的導(dǎo)管是外周插入式中心導(dǎo)管、隧道性導(dǎo)管和導(dǎo)管藥盒(portcatheter)。可以在人體的若干部位(例如像患者的乳房部位中)施加這些導(dǎo)管。
[0006]大量患者需要長(zhǎng)時(shí)間(例如，數(shù)周或數(shù)月)利用導(dǎo)管，例如像中心導(dǎo)管、隧道性導(dǎo)管或?qū)Ч芩幒?。往往?yōu)選的是，在一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)利用同一個(gè)導(dǎo)管，因?yàn)檎_地定位導(dǎo)管很耗時(shí)，并且將導(dǎo)管再置于或再引入到人體中典型地會(huì)導(dǎo)致安裝期間的患者的額外的感染風(fēng)險(xiǎn)和額外的疼痛。
[0007]使用導(dǎo)管的缺點(diǎn)是其往往將患者限制于他們可以采取的活動(dòng)。例如，在導(dǎo)管或其部分被施加至人體的同時(shí)清洗或淋浴可能是困難的或不可行的，因?yàn)闊o論在何種情況下都應(yīng)該避免例如污物、空氣或噴淋水進(jìn)入導(dǎo)管。后者可能會(huì)阻礙導(dǎo)管的適當(dāng)操作，并且在一些情況下甚至可能會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)的或威脅生命的狀況。
[0008]為了避免這類緊急狀況，施加了導(dǎo)管的患者被禁止頻繁淋浴。充分密封導(dǎo)管可以防止緊急狀況并且可以允許例如淋浴。然而，有效且充分密封的裝置尚未廣泛普及。經(jīng)常，應(yīng)用不合適的密封裝置，例如像不合適的貼片、塑料袋部分、粘結(jié)膜、塑料手套部分等。這些密封裝置導(dǎo)致不準(zhǔn)確的密封，難以應(yīng)用，無法根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)處理來應(yīng)用……總而言之，當(dāng)今實(shí)踐中使用的許多密封裝置不允許根據(jù)良好的醫(yī)學(xué)實(shí)踐來操作。過去幾年內(nèi)面世的一些專用密封裝置試圖克服這些問題。
[0009]第一組實(shí)例涉及可以置于施加了導(dǎo)管的身體區(qū)域上的袋型裝置。袋型裝置的出口側(cè)典型地設(shè)置有膠條以將袋子膠粘至身體區(qū)域。在美國(guó)專利US5720713中，系統(tǒng)設(shè)置有用于導(dǎo)管的穿通件，所述穿通件由PU泡沫制成。面世的還有替代品，借此密封通過折疊袋子產(chǎn)生的折痕來提供。
[0010]在第二組實(shí)例中，貼片用于在沐浴期間覆蓋使用的導(dǎo)管。在美國(guó)專利申請(qǐng)US2008167626中描述的實(shí)例中，提供了多層貼片，借此在其中一層中，提供了用于導(dǎo)管的穿通件，水密性通過粘著貼片的部分來提供。經(jīng)常，使用彼此有待疊加施加的兩個(gè)粘著貼片，從而要求大量膠水和材料。另外，可能無論如何都很難防止液體沿導(dǎo)管流出來，從而通過導(dǎo)管進(jìn)入遮蔽區(qū)域。在又另一個(gè)實(shí)例中，提供另外的夾子來將其放在導(dǎo)管上并且避免液體通過導(dǎo)管進(jìn)入遮蔽區(qū)域。例如，美國(guó)專利US6，267，115中描述了后者。
[0011]一些密封裝置的缺點(diǎn)是在沐浴或淋浴之前需要解開導(dǎo)管。這種解開是缺點(diǎn)，因?yàn)檫@應(yīng)該由醫(yī)務(wù)人員來完成，從而導(dǎo)致護(hù)理人員更多時(shí)間的浪費(fèi)，以及患者的較低的自主性。此外，解開增加了導(dǎo)管堵塞和感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0012]在提供適當(dāng)?shù)拿芊夥矫嫒匀淮嬖诟倪M(jìn)的空間。
[0013]發(fā)明概述
[0014]本發(fā)明的目的是提供一種允許安全遮蔽施加至人體的輸注管線、導(dǎo)管或?qū)Ч艹隹趥?cè)的醫(yī)療裝置。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是獲得了一種用于導(dǎo)管或?qū)Ч艹隹趥?cè)的安全又防水的屏障。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是提供了醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置可以容易地使用，例如，在淋浴或清洗期間可以由患者使用，而不需要借助于額外的人員或醫(yī)務(wù)人員或護(hù)理人員。本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是不需要進(jìn)行許多另外的準(zhǔn)備活動(dòng)就可以在例如清洗或淋浴期間使用醫(yī)療裝置。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是淋浴或清洗的增加的靈活性允許患者改善他的或她的個(gè)人衛(wèi)生并提高幸福感。
[0018]本發(fā)明的至少一些實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是可以任選地降低或減小感染風(fēng)險(xiǎn)，例如導(dǎo)管相關(guān)感染，諸如血流感染。
[0019]本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是其可以使得患者更為自立，從而導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員或護(hù)理人員的耗時(shí)活動(dòng)變少，提供更多的自由時(shí)間來進(jìn)行其他活動(dòng)。
[0020]以上目的通過根據(jù)本發(fā)明的方法和裝置來完成。
[0021]本發(fā)明涉及一種適合有助于對(duì)活生物體的身體上的導(dǎo)管施加區(qū)域進(jìn)行不透液體的遮蔽的醫(yī)療裝置，所述裝置包括:
[0022]-基底元件，所述基底元件具有可變形第一側(cè)，以使得基底元件可緊密地置于導(dǎo)管施加區(qū)域附近的身體區(qū)域上，以及與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)，
[0023]-頂部元件，所述頂部元件具有可與基底元件的第二側(cè)連接的可變形第一側(cè)，基底元件或頂部元件之一是包括以下各項(xiàng)的元件:狹縫，所述狹縫用于固持導(dǎo)管管子或輸注管線；以及其他元件，所述其他元件包括用于在連接元件時(shí)封閉狹縫并形成用于導(dǎo)管的穿通件的突出部，
[0024]其中形成狹縫和突出部的元件的第一部分由第一材料制成并且被成型用于在導(dǎo)管處于適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)緊密地配合所述導(dǎo)管，并且其中形成狹縫和/或突出部的元件包括由第二材料形成的第二部分，所述第二材料比所述第一材料更為柔軟且更易變形，所述第二部分鄰近第一部分并且被布置來形成用于導(dǎo)管的另外的液體密封元件。
[0025]醫(yī)療裝置適合于導(dǎo)管區(qū)域的不透液體的密封，但是醫(yī)療裝置并不限于所述應(yīng)用并且本發(fā)明的實(shí)施方案還可設(shè)想例如更一般而言的導(dǎo)管(例如，排液導(dǎo)管)的固定。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是不透液體的密封被提供用于導(dǎo)管穿通件，例如，從而允許在沐浴或淋浴期間使導(dǎo)管保持安裝狀態(tài)。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是提供硬質(zhì)部分，從而允許固定地定位導(dǎo)管并且提供軟質(zhì)部分，從而提供另外的密封元件。
[0028]本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是狹縫和突出部的至少部分由硬質(zhì)材料制成。當(dāng)置于身體上時(shí)，僅基底元件和頂部元件的可變形部分會(huì)變形并且確保與身體的防水連接。狹縫和突出部的硬質(zhì)部分不會(huì)變形并且將確保與導(dǎo)管的安全連接。第一部分可以緊密地配合導(dǎo)管并且可以專門開發(fā)用于利用特定類型和尺寸的導(dǎo)管進(jìn)行的操作。
[0029]所述元件的第一部分可以嵌入在元件的第二部分中。
[0030]實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是硬質(zhì)材料嵌入在軟質(zhì)材料中。這確保雖然軟質(zhì)材料發(fā)生變形以與身體形成良好的接觸，但是硬質(zhì)材料與軟質(zhì)材料保持處于緊密的防水接觸。這種結(jié)構(gòu)可以通過包覆模制或通過單獨(dú)產(chǎn)生硬質(zhì)材料和軟質(zhì)材料并且之后密封硬質(zhì)材料和軟質(zhì)材料來實(shí)現(xiàn)。
[0031]裝置另外可以包括用于覆蓋導(dǎo)管施加區(qū)域的箔片，所述箔片包括可置于基底元件與頂部元件之間的導(dǎo)管出口側(cè)。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是可以執(zhí)行整個(gè)導(dǎo)管施加區(qū)域的準(zhǔn)確密封并且可以在淋浴或沐浴期間使導(dǎo)管保持安裝狀態(tài)。
[0033]由第二材料制成的第二部分可以是在導(dǎo)管管子或輸注管線周圍是可變形的。
[0034]基底元件或頂部元件之一還可以包括第二突出部，第一突出部和第二突出部由第一材料制成并且可以可去除的方式連接在其他元件上。
[0035]本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是頂部元件和基底元件可以安全地彼此附接，同時(shí)仍然有可能通過斷開可去除連接機(jī)構(gòu)，例如壓扣機(jī)構(gòu)、夾持機(jī)構(gòu)等來使它們斷開連接。可去除連接允許容易地放置和容易地去除裝置。
[0036]頂部元件可以包括用于在操縱期間固持頂部元件的固持部分。
[0037]本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是頂部元件上的固持部分例如翼部允許用戶在操縱例如放置或去除所述裝置時(shí)牢固地固持頂部元件。頂部元件可以包括用于固持頂部元件的第一固持部分和第二固持部分，并且其中第一固持部分和第二固持部分被配置用于在相對(duì)于彼此同時(shí)推動(dòng)固持部分時(shí)斷開可去除連接。
[0038]本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是推動(dòng)兩個(gè)翼部允許斷開壓扣機(jī)構(gòu)，這允許容易地將頂部元件從基底元件去除。
[0039]在另一個(gè)實(shí)施方案中，固持部分是單一固持部分，從而允許用戶操縱(例如，固持)卡扣的上側(cè)。
[0040]所述裝置另外可以包括以下位置中的一個(gè)或多個(gè)位置處的粘附材料:基底元件的第一側(cè)、基底元件的第二側(cè)、頂部元件的第一側(cè)，以使得粘附材料有助于提供不透液體的密封。
[0041]雙面粘附層的存在有助于在裝置的部分之間以及基底結(jié)構(gòu)與身體之間形成防水連接。
[0042]粘附材料可以是雙面粘附層。
[0043]粘附材料可以是至少位于用于覆蓋導(dǎo)管施加區(qū)域的箔片的外周位置。
[0044]裝置可以包括用于在導(dǎo)管不存在的情況下封閉狹縫的封閉元件，所述封閉元件是具有與導(dǎo)管或輸注管線相同的截面的完整的更換件。
[0045]本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是可以甚至是在沒有導(dǎo)管管子或輸注管線穿過裝置的情況下封閉所述裝置。典型地選擇狹縫的尺寸以配合需要穿過其中的輸注管線。
[0046]基底元件和頂部元件可以由水密性材料制成。
[0047]可以相對(duì)于第二部分配置第一部分，以使得在第一元件和第二元件與導(dǎo)管的連接狀態(tài)被定位時(shí)，如果第一部分固持導(dǎo)管，那么就將第二部分按壓在導(dǎo)管上以便于產(chǎn)生進(jìn)一步的密封效果。
[0048]基底元件可以包括狹縫并且頂部元件可以包括突出部。
[0049]第二材料可以是三元乙丙橡膠或PVC材料。
[0050]箔片可以是透明的，從而允許目視檢測(cè)。
[0051]在一些實(shí)施方案中，調(diào)整基底元件和頂部元件的形狀，以便于在基底元件和頂部元件卡扣到彼此時(shí)產(chǎn)生醫(yī)療裝置的光滑的上表面。
[0052]醫(yī)療裝置可以包括用于粘著在導(dǎo)管區(qū)域和光滑的上表面上的透明箔片。
[0053]本發(fā)明還涉及如上所述的醫(yī)療裝置在活生物體的身體上的導(dǎo)管施加區(qū)域的不透液體的遮蔽中的用途。
[0054]在隨附獨(dú)立權(quán)利要求和從屬權(quán)利要求中闡述了本發(fā)明的特定和優(yōu)選方面。從屬權(quán)利要求的特征可以與獨(dú)立權(quán)利要求的特征和其他從屬權(quán)利要求的特征適當(dāng)?shù)囟粌H僅是像權(quán)利要求中明確闡述的那樣組合。
[0055]本發(fā)明的這些和其他方面將從下文描述的實(shí)施方案中顯而易見并且參考所述實(shí)施方案來闡明。
[0056]附圖簡(jiǎn)述
[0057]圖1提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的醫(yī)療裝置中包括的不同部件的示意性三維視圖。
[0058]圖2提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的頂部箔片元件的示意性頂視圖。
[0059]圖3提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的頂部箔片元件的示意性前視圖。
[0060]圖4提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的基底元件的示意性頂視圖。
[0061]圖5提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的基底元件的示意性前視圖。
[0062]圖6提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的用于應(yīng)用裝置的示例性方法的方法步驟。
[0063]圖7提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的用于去除裝置的示例性方法的方法步驟。
[0064]圖8提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的安裝基底元件的示意性三維視圖。
[0065]圖9提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的安裝在基底元件上的頂部元件的示意性三維視圖。
[0066]圖10提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的基底元件的三維輪廓圖。
[0067]圖11提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的頂部元件的三維輪廓圖。
[0068]圖12提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的基底元件和頂部元件的三維輪廓圖。
[0069]圖13提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的基底元件和頂部元件的三維輪廓圖。
[0070]圖14提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的基底元件和頂部元件的三維輪廓圖。
[0071]圖15提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的基底元件和頂部元件的三維輪廓圖。
[0072]圖16提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的基底元件和頂部元件的示意圖，基底元件和頂部元件處于卡扣構(gòu)型。
[0073]圖17提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的箔片、基底元件、頂部元件以及導(dǎo)管部分的分解圖。
[0074]附圖僅是示意性的和非限制性的。在附圖中，出于說明性目的，一些元件的尺寸可能被夸大并且未按比例繪制。
[0075]權(quán)利要求書中的任何參考符號(hào)都不應(yīng)解釋為限制范圍。
[0076]在不同的附圖中，相同的參考符號(hào)指代相同或相似的元件。
[0077]說明性實(shí)施方式的詳細(xì)說明
[0078]將針對(duì)特定實(shí)施方案并參考某些附圖來描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不限于此，而是僅受權(quán)利要求限制。所描述的附圖僅是示意性的和非限制性的。在附圖中，出于說明性目的，一些元件的尺寸可能被夸大并且未按比例繪制。尺寸和相對(duì)尺寸并不對(duì)應(yīng)于實(shí)踐本發(fā)明的實(shí)際縮小尺寸。
[0079]另外，說明書和權(quán)利要求書中的術(shù)語第一、第二等等用于區(qū)分相似元件，而不一定以排名或以任何其他方式描述時(shí)間或空間順序。應(yīng)理解，如此使用的術(shù)語在適當(dāng)情況下是可互換的，并且本文描述的本發(fā)明的實(shí)施方案能夠以除了本文所描述或所示順序之外的其他順序操作。
[0080]此外，說明書和權(quán)利要求書中的術(shù)語頂部、下方等等用于描述性目的，而不一定是描述相對(duì)位置。應(yīng)理解，如此使用的術(shù)語在適當(dāng)情況下是可互換的，并且本文描述的本發(fā)明的實(shí)施方案能夠以除了本文所描述或所示取向之外的其他取向操作。
[0081]應(yīng)注意到權(quán)利要求書中使用的術(shù)語“包括”不應(yīng)被解釋為是受限于隨后所列的裝置;它并不排除其他元件或步驟。因此，所述術(shù)語應(yīng)解釋為指出如所提及的狀態(tài)特征、整體、步驟或部件的存在，而不排除一個(gè)或多個(gè)其他特征、整體、步驟或部件、或其組合的存在或添加。因此，表述“包括裝置(means)A和B的裝置(devices)”的范圍不應(yīng)限于僅由部件A和B組成的裝置。這意味著對(duì)于本發(fā)明，裝置的僅相關(guān)部件是A和B。
[0082]遍及本說明書所提及的“一個(gè)實(shí)施方案(oneembodiment)”或者“一個(gè)實(shí)施方案(an embodiment)”意指結(jié)合所述實(shí)施方案來描述的特定特征、結(jié)構(gòu)或特性被包括在本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施方案中。因此，在遍及本說明書的不同位置上出現(xiàn)的短語“在一個(gè)實(shí)施方案中(in one embodiment)”或者“在一個(gè)實(shí)施方案中(in an embodiment)”不一定都是、但可能指代同一個(gè)實(shí)施方案。此外，特定特征、結(jié)構(gòu)或特性在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中可以按任何合適的方式組合，這對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言根據(jù)本公開將是顯而易見的。
[0083]類似地，應(yīng)了解到，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的描述中，出于精簡(jiǎn)本公開以及幫助理解各個(gè)發(fā)明方面中的一個(gè)或多個(gè)的目的，本發(fā)明的各種特征有時(shí)在單一實(shí)施方案、附圖或其描述中被歸為一類。然而，這種公開方法不應(yīng)被解釋為反映這樣的意圖，即，所要求保護(hù)的發(fā)明要求比在各項(xiàng)權(quán)利要求中明確敘述的特征更多的特征。相反，如以下權(quán)利要求書所反映，發(fā)明方面在于少于前文公開的單一實(shí)施方案的所有特征。因此，詳細(xì)說明之后的權(quán)利要求書特此明確結(jié)合到本詳細(xì)說明中，其中每條權(quán)利要求自身作為本發(fā)明的單獨(dú)的實(shí)施方案。
[0084]此外，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所應(yīng)理解，雖然本文描述的一些實(shí)施方案包括一些特征但不包括在其他實(shí)施方案中所包括的其他特征，但是不同的實(shí)施方案的特征的組合意圖屬于本發(fā)明的范圍，并且形成不同的實(shí)施方案。例如，在隨后的權(quán)利要求書中，任何所要求保護(hù)的實(shí)施方案可以按任何組合來使用。
[0085]在本文提供的描述中，列出了眾多的具體細(xì)節(jié)。然而，應(yīng)理解，可以在不具有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)踐本發(fā)明的實(shí)施方案。在其他情形中，為了不致于模糊本說明的理解，并未詳細(xì)展示眾所周知的方法、結(jié)構(gòu)和技術(shù)。
[0086]在本發(fā)明的實(shí)施方案中提及“基底元件”時(shí)，指的是裝置中可固定(例如，膠粘)至患者皮膚的部分。所述基底元件具有可變形第一側(cè)，以使得皮膚與基底元件之間可能存在良好的防水接合。
[0087]在本發(fā)明的實(shí)施方案中提及“頂部元件”時(shí)，指的是裝置中可安裝在基底元件頂上的部分。
[0088]在第一方面，本發(fā)明涉及一種適合有助于對(duì)活生物體的身體上的導(dǎo)管施加區(qū)域進(jìn)行不透液體的遮蔽的醫(yī)療裝置。醫(yī)療裝置允許活生物體例如患者在安裝了導(dǎo)管的情況下進(jìn)行淋浴、清洗或沐浴，從而使得患者更為舒適。在一些實(shí)施方案中，醫(yī)療裝置涵蓋為導(dǎo)管管子或輸注管線單獨(dú)提供穿通件的密封元件，而在其他實(shí)施方案中，覆蓋箔片也是醫(yī)療裝置的部分。雖然醫(yī)療裝置可以有利地用于導(dǎo)管施加區(qū)域的不透液體的遮蔽，但是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的醫(yī)療裝置并不限于此并且還可以例如僅應(yīng)用于固定導(dǎo)管，例如排液導(dǎo)管。所述醫(yī)療裝置在一些實(shí)施方案中可以被視為是一次性使用的消耗品。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，醫(yī)療裝置包括基底元件，所述基底元件具有可變形第一側(cè)，以使得基底元件可緊密地置于導(dǎo)管施加區(qū)域附近的身體區(qū)域上；以及與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)。醫(yī)療裝置還包括頂部元件，所述頂部元件具有可與基底元件的第二側(cè)連接的可變形第一側(cè)。在醫(yī)療裝置中，基底元件或頂部元件之一因此是包括以下各項(xiàng)的元件:狹縫，所述狹縫用于固持導(dǎo)管管子或輸注管線；以及其他元件，所述其他元件包括用于在連接元件時(shí)封閉狹縫并形成用于導(dǎo)管的穿通件的突出部。形成狹縫和突出部的元件的第一部分由第一材料形成并且被成型用于在導(dǎo)管處于適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)緊密地配合所述導(dǎo)管。形成狹縫和/或突出部的元件還包括由第二材料形成的第二部分，第二材料比第一材料更為柔軟且更易變形，并且第二部分鄰近第一部分并且被布置來形成用于導(dǎo)管的另外的液體密封元件。第二材料可以具有如由硬度計(jì)測(cè)量的介于25與65之間的邵爾。第一材料的拉伸模量可以是介于1000與2500MPa之間。
[0089]在下文描述的特定實(shí)施方案和實(shí)例中，用于接收導(dǎo)管管子或輸注管線的狹縫部分已被示出和描述成處于基底元件中，并且突出部是處于頂部元件中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到本發(fā)明還涵蓋狹縫提供在頂部元件中而突出部處于基底元件中的裝置。然而，鑒于醫(yī)療裝置的方便應(yīng)用，導(dǎo)管管子或輸注管線在基底元件中的狹縫中的定位似乎是優(yōu)選的。
[0090]通過舉例，雖然本發(fā)明的實(shí)施方案不限于此，但是將進(jìn)一步論述示出本發(fā)明的實(shí)施方案的標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)選特征的一些示例性實(shí)施方案。將參考不同的附圖。
[0091]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的第一特定實(shí)施方案的醫(yī)療裝置的分解圖。該醫(yī)療裝置允許形成一種用于導(dǎo)管施加區(qū)域的安全又防水的屏障。醫(yī)療裝置是基于用于密封施加了導(dǎo)管的身體區(qū)域的箔片150，以及用于密封導(dǎo)管管子或輸注管線的穿通件的部件。后者允許導(dǎo)管能夠在患者的淋浴或沐浴期間保持起作用。用于密封穿通件的特定部件的使用實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)拿芊?，因?yàn)閮H使用粘著箔片典型地會(huì)導(dǎo)致在導(dǎo)管管子或輸注管線離開箔片的點(diǎn)處留下較弱的密封。這類較弱的密封點(diǎn)容易受到進(jìn)入的水、肥皂或污物的影響，并且醫(yī)療裝置在那個(gè)位置容易松動(dòng)。
[0092]根據(jù)第一實(shí)施方案的裝置100包括圖1、圖4和圖5中所示的基底元件110?；自?10具有可變形第一側(cè)111，以使得基底元件可緊密地置于箔片的導(dǎo)管出口側(cè)附近的身體區(qū)域上。在當(dāng)前的實(shí)施方案中，基底元件使用雙面粘附層來膠粘至身體，但是實(shí)施方案并不限于此并且還可以施加另一種膠水或其他固定材料。這個(gè)粘附層可以處于基底元件的底側(cè)，即，介于基底元件與皮膚之間。粘附層也可以圍繞基底元件，從而覆蓋基底元件和皮膚的邊緣。圖1中示出了固定裝置的實(shí)例，借此通過在邊緣和周圍皮膚上提供膠帶154來將基底元件的邊緣固定至皮膚?；自?10具有用于將管子固持在與第一側(cè)111相對(duì)的第二側(cè)113上的狹縫112?；自?10由防水材料制成?；自?10的至少部分由可變形材料111、113制成。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，還可以選擇用于在下方向身體提供良好的適應(yīng)性的形式。如圖5中所示，厚度(Hm)在狹縫112處可以例如是最厚的，并且朝向邊緣變薄。這導(dǎo)致所謂的可變形翼部。這些翼部比較厚部分更容易根據(jù)體形來調(diào)節(jié)。附圖中的示例性實(shí)施方案示出了翼形基底元件110。然而，本發(fā)明的實(shí)施方案并不限于此。在一個(gè)實(shí)例中，軟質(zhì)材料是三元乙丙橡膠(EPDM橡膠)。圖4和圖5中指示了可以使用的基底元件的形狀和尺寸的一個(gè)實(shí)例。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，基底元件的長(zhǎng)度Lb可以是例如介于1mm與150mm之間，例如介于50mm與10mm之間，例如74.4mm。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，基底元件的寬度Wb可以是例如介于20mm與200mm之間，例如介于80mm與120mm之間，例如101mm。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，基底元件的最大高度Hb可以是介于4mm與20mm之間，例如介于8mm與12mm之間，例如8.9mm。
[0093]醫(yī)療裝置100還包括頂部元件120。頂部元件120典型地可以具有可變形第一側(cè)
121。這個(gè)可變形第一側(cè)121可以被變形來使得能夠?qū)崿F(xiàn)基底元件110與頂部元件120之間的防水密封。在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案中基底元件110為翼形的一個(gè)實(shí)例中，頂部元件120的可變形第一側(cè)121可變形來向翼形頂部元件110提供防水密封。
[0094]此外，頂部元件120具有用于在頂部元件120安裝在基底元件110上時(shí)，例如其中存在導(dǎo)管管子或輸注管線時(shí)封閉狹縫112的突出部122。頂部元件120典型地由防水材料制成。圖2和圖3中指示了示例性頂部元件的尺寸和形狀。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，頂部元件的長(zhǎng)度Lm可以是介于15mm與50mm之間，例如介于25mm與30mm之間，例如28.6mm。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，頂部元件的寬度Wm可以是例如介于1mm與80mm之間，例如介于25mm與35mm之間，例如31.6mm。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，包括突出部的頂部元件的高度Hm可以是例如介于1mm與40mm之間，例如介于15mm與20mm之間，例如17.8mm。
[0095]當(dāng)安裝時(shí)，基底元件110靠著身體固定，箔片150的導(dǎo)管出口側(cè)處于基底元件110與頂部元件120之間，并且導(dǎo)管管子或輸注管線處于基底元件的狹縫中。突出部122推壓管子，從而實(shí)現(xiàn)防止水沿管子進(jìn)入其中的第一密封。將狹縫112的內(nèi)徑朝向管子的外徑調(diào)整，以使得管子緊密地裝配在狹縫112中，從而防止水進(jìn)入導(dǎo)管已注液的密封體積。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，形成狹縫112的元件的至少第一部分是由硬質(zhì)材料114制成。硬質(zhì)材料被成型來使得導(dǎo)管管子或輸注管線與狹縫緊密配合。在安裝時(shí)與管子的相對(duì)側(cè)緊密地配合的突出部122的至少第一部分也由硬質(zhì)材料制成。當(dāng)使頂部元件110變形并將其膠粘至身體時(shí)，僅可變形第一側(cè)111會(huì)變形。由硬質(zhì)材料制成的狹縫112的部分不會(huì)變形，并且因此它們的形狀將與管子的形狀保持配合。這提供第一密封元件以用于避免液體進(jìn)入介于狹縫112與導(dǎo)管管子或輸注管線之間的密封體積。硬質(zhì)材料實(shí)現(xiàn)管子與狹縫112之間的良好配合，并且保證形狀在基底元件110變形時(shí)不會(huì)發(fā)生改變。代替調(diào)整用于圓柱形管子，狹縫可能被調(diào)整用于固持各種形狀的管子。狹縫的硬質(zhì)材料保證包裹在管子上的狹縫112的恒定壓力。狹縫和突出的第一部分由更為硬質(zhì)的材料制成的事實(shí)允許準(zhǔn)確地定位和固定導(dǎo)管管子或輸注管線。
[0096]基底元件和頂部元件中的至少一個(gè)的第二部分由軟質(zhì)可變形材料制成。軟質(zhì)可變形材料為導(dǎo)管提供另外的密封。另外，所述軟質(zhì)可變形材料還保證身體與基底元件110之間以及基底元件110與頂部元件120之間的防水密封。在一些特定實(shí)施方案中，由硬質(zhì)材料114制成的狹縫的部分嵌入在軟質(zhì)可變形材料中。這可以通過包覆模制來實(shí)現(xiàn)。通過將硬質(zhì)材料嵌入在軟質(zhì)材料中，確保了硬質(zhì)材料與軟質(zhì)材料之間的防水連接。為了實(shí)現(xiàn)頂部元件120，包覆模制也有可能作為用于實(shí)現(xiàn)組合硬質(zhì)/軟質(zhì)結(jié)構(gòu)的過程。
[0097]可以通過狹縫中和/或突出部處的密封環(huán)來提供密封。這類環(huán)的寬度和厚度可能適于提供另外的密封。在一些實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)密封環(huán)可以存在于基底元件(例如，在狹縫中)和頂部元件(例如，在突出部處)兩者中，以使得在管子的所有側(cè)上都產(chǎn)生另外的密封。
[0098]用于密封導(dǎo)管施加區(qū)域的箔片150也可以被認(rèn)為是醫(yī)療裝置的部分，但是實(shí)施方案并不限于此并且可能僅涉及提供導(dǎo)管穿通件的密封部件。
[0099]箔片150可以具有高水蒸氣透過率以使得蒸氣可以離開密封體積。后者防止密封體積因出汗而變潮。在一個(gè)實(shí)例中，箔片150是具有約40μπι厚度的聚氨酯箔片?？梢赃x擇箔片的厚度以使得箔片是足夠堅(jiān)固的，以用于避免在處理不同部件時(shí)出現(xiàn)斷裂。箔片的面積應(yīng)是足夠的以覆蓋注射部位，包括已施加在出口位置上的敷料。因此，優(yōu)點(diǎn)是已施加的敷料可以保持干燥并且因此不需要在清洗、沐浴或淋浴之后進(jìn)行更換。這節(jié)省了時(shí)間和材料。在一個(gè)實(shí)例中，箔片150是Smith和Nephew EU40。這個(gè)箔片具有36μπι的厚度、38g/m2的重量、以及在37°C的溫度下每24小時(shí)lOOOg/cm2的水蒸氣透過率。EU40箔片的寬度(圖3中的W樹t)是介于50mm與1300mm之間。在最大寬度下的標(biāo)稱長(zhǎng)度(圖2中的LfgnO是1000mm。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，雙面膠帶151被提供來將箔片150的邊緣膠粘在皮膚上。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，雙面膠帶的寬度可以例如是介于40mm與1mm之間，優(yōu)選地是介于20mm與13mm之間，更優(yōu)選地是等于15mm。膠帶可以例如是來自3M的雙面涂層式膠帶1577。用于傷口護(hù)理的任何其他箔片或膠帶也可適用于本發(fā)明的實(shí)施方案。
[0100]例如在圖1中所示的安裝裝置100在當(dāng)前實(shí)例中是塑料裝置，所示塑料裝置允許實(shí)現(xiàn)與箔片150的防水連接并且允許實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管管子或輸注管線的防水出口。箔片150裝配在基底元件110與安裝裝置120之間，以使得能夠密封箔片150下方的體積，以防止外部的水進(jìn)入到密封體積中。
[0101]在所示的特定實(shí)例中，頂部元件120包括第一突出部122和第二突出部123，但是實(shí)施方案并不限于此。第一突出部122和第二突出部123由硬質(zhì)材料制成并且可以可去除的方式(例如，可夾持地、可壓扣地)連接在基底元件110上。基底元件110上連接第一突出部122和第二突出部123的部分也由硬質(zhì)材料制成。圖1中示出了第一突出部122和第二突出部123。突出部122、123兩者均包括與基底元件110的變窄部分配合的變厚部分。當(dāng)安裝時(shí)，基底元件110和頂部元件120使用由硬質(zhì)材料制成的壓扣機(jī)構(gòu)來按壓彼此?；自?10和頂部元件120中按壓彼此的部分是軟質(zhì)可變形材料，在兩者之間確保了良好的防水接觸。
[0102]在本發(fā)明的實(shí)施方案中，固持部分124(例如，翼部)存在于頂部元件120頂上。這個(gè)固持部分124可以用于在將頂部元件120定位在基底元件110頂上時(shí)或在將頂部元件120從基底元件110去除時(shí)固持頂部元件120。
[0103]固持部分可以包括如上所述的單一固持部分，但可替代地也可以包括多個(gè)固持部分。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，第一固持部分124(例如，翼部124)和第二固持部分125(例如，翼部125)存在于頂部元件120頂上。推壓兩個(gè)固持部分使得它們相對(duì)于彼此移動(dòng)。第一突出部122和第二突出部123的變厚部分因此分離。因此釋放壓扣機(jī)構(gòu)。這允許容易地將頂部元件120從基底元件110去除。圖1中示出了雙翼頂部元件的示例性實(shí)施方案。
[0104]在本發(fā)明的一些特定實(shí)施方案中，粘附層(例如，雙面粘附層或粘附劑層)可以用在基底元件110的第一側(cè)111與身體之間。這允許將基底元件110牢固地定位在患者身體上，并且確保皮膚與基底元件之間的防水連接。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，用于固定基底元件110的粘附層位于基底元件上方，從而覆蓋基底元件的邊緣和身體。這示出于其中示出雙面粘附層154的圖1中。所述雙面粘附層154在去除離型紙155之后膠粘在基底元件和身體上。在圖1的示例性實(shí)施方案中，貼片式箔片153覆蓋粘附層154的另一側(cè)。
[0105]在本發(fā)明的一些特定實(shí)施方案中，雙面粘附層151可以適用于基底元件110與箔片150之間。箔片中導(dǎo)管管子或輸注管線離開箔片的部分使用基底元件上的雙面粘附層來膠粘?？梢詫⒐茏幼陨硗频交自?10的狹縫112中。箔片150與基底元件110之間的粘附層151確保兩者之間的防水連接。雙面粘附層151在箔片150的圓周上覆蓋箔片150的邊緣，這允許將箔片膠粘在注射部位周圍并且從而在注射部位周圍產(chǎn)生密封體積。雙面粘附層151受到離型紙152的保護(hù)。在去除離型紙之后，可以將基底元件膠粘至身體?？商娲?，可以使用粘附劑層。
[0106]在本發(fā)明的一些特定實(shí)施方案中，雙面粘附層156存在于箔片150或其部分與頂部元件120之間。這個(gè)雙面粘附層156可以有助于獲得頂部元件120與箔片110之間的防水連接。圖1中示出了箔片和雙面粘附層的示例性組合?？商娲兀梢允褂谜掣絼?。
[0107]在本發(fā)明的一些特定實(shí)施方案中，可以提前互連的部分可以通過粘附劑來連接，但是也可以使用替代技術(shù)，諸如焊接、激光焊接、熱熔融等。
[0108]本發(fā)明的實(shí)施方案的部件例如像基底元件和頂部元件可以使用任何合適的技術(shù)，例如像通過包覆模制、通過聚合物噴射技術(shù)、通過注塑模制等來制得。
[0109]在附圖中所示的示例性實(shí)施方案中，僅示出了一個(gè)狹縫112。然而，本發(fā)明并不限于此。本發(fā)明的實(shí)施方案還可以包括多個(gè)狹縫，從而在具有多于I個(gè)管腔的情況下為多個(gè)管子或?qū)Ч芴峁┓浪隹凇?br>[0110]在不存在管子的情況下，也可以應(yīng)用本發(fā)明的實(shí)施方案。因此，在一些實(shí)施方案中，醫(yī)療裝置還包括具有與原始管子相同的截面的零件，所述零件可以代替導(dǎo)管管子或輸注管線置于狹縫中。因此，這個(gè)零件密封狹縫，從而堵塞穿通件。
[0111]圖10中示出了另外的示例性實(shí)施方案。所述圖示出了具有由硬質(zhì)材料制成的狹縫部分114的基底元件。狹縫部分114包括用于固持管子的狹縫112。由硬質(zhì)材料制成的狹縫部分114可以安裝在基底元件110的軟質(zhì)部分上。軟質(zhì)部分包括可變形第一側(cè)111和與可變形第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)。圖10還示出雙面粘附層154和離型紙155。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，由硬質(zhì)材料制成的狹縫部分114通過包覆模制嵌入在軟質(zhì)部分中。在圖10的示例性實(shí)施方案中，情況不是這樣。在此處，軟質(zhì)部分和硬質(zhì)部分是可以安裝在一起的兩個(gè)零件。
[0112]圖11示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的頂部元件120。示例性實(shí)施方案的頂部元件包括兩個(gè)零件:一個(gè)硬質(zhì)零件和一個(gè)軟質(zhì)零件。硬質(zhì)零件包括第一突出部122和第二突出部123。軟質(zhì)零件包括可變形第一側(cè)121、第一翼部124和第二翼部125。箔片150可以使用雙面粘附層151(此圖中不可見)附接至皮膚。粘附層使用離型紙152來保護(hù)。
[0113]圖12、圖13、圖14和圖15示出圖10的基底元件110和圖11的頂部元件120如何被安裝在一起。雙面粘附層151在箔片150上使用虛線來指示。
[0114]應(yīng)注意到，可以對(duì)基底元件和/或頂部元件的部件的厚度和/或?qū)挾冗M(jìn)行選擇，以使得它們對(duì)于處理而言是牢固的。
[0115]在一個(gè)替代性實(shí)施方案中，提供了根據(jù)如上所述實(shí)施方案的醫(yī)療裝置，其中頂部元件的上表面不包括固持部分或其他延伸部分，但是其中頂部元件的上表面和基底元件一樣被成型來使得在卡扣到彼此時(shí)，醫(yī)療裝置的上表面(即，不面向患者的皮膚的表面)是光滑表面。根據(jù)當(dāng)前的實(shí)施方案，用于覆蓋導(dǎo)管區(qū)域的透明箔片未預(yù)先固定至頂部元件或基底元件，而與這些部件初始是分開的。在使用時(shí)，用于覆蓋導(dǎo)管區(qū)域的透明箔片可以提供在頂部元件和基底元件上，借此有利的是醫(yī)療裝置的上表面是光滑的。與例如圖14相對(duì)比，在透明箔片中不需要開口以用于允許頂部元件的部分從中穿過。透明箔片因此可以具有常規(guī)形狀，例如，凸形形狀諸如矩形形狀、具有圓角的矩形形狀、圓形形狀……根據(jù)當(dāng)前的實(shí)施方案的醫(yī)療裝置的優(yōu)點(diǎn)是所述醫(yī)療裝置可以有限的成本容易地制造。根據(jù)當(dāng)前的實(shí)施方案的醫(yī)療裝置的優(yōu)點(diǎn)是基底元件和頂部元件(卡扣)可以更長(zhǎng)久地用在身體上，即，這些可以在皮膚上保持更長(zhǎng)久，而不會(huì)失效?？梢栽谛枰獣r(shí)甚至在未去除基底元件和頂部元件的情況下就更換透明箔片。在適當(dāng)?shù)那闆r下，頂部元件和基底元件還可以具有上述實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)。在圖16中，示出頂部元件和基底元件處于卡扣位置。圖16還示出光滑表面。在圖17中，以分解視圖示出了醫(yī)療裝置，借此示出了醫(yī)療裝置的兩個(gè)部件，連同導(dǎo)管中需要固定的一部分。
[0116]一方面，本發(fā)明的實(shí)施方案還涉及根據(jù)第一方面的醫(yī)療裝置在遮蔽導(dǎo)管施加區(qū)域中的用途。通過用于應(yīng)用醫(yī)療裝置100的示例性方法600和用于去除同一個(gè)裝置100的示例性方法700說明了(通過舉例的方式，但是本發(fā)明的實(shí)施方案并不限于此)這種醫(yī)療裝置的使用。
[0117]在示例性方法中，裝置100預(yù)封裝在單一小袋中。小袋包括基底元件110、頂部元件120和箔片150。在打開小袋并取出不同部件之后，應(yīng)用裝置100的第一步驟是將基底元件110在管子下方粘著至610身體區(qū)域。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，這可以是導(dǎo)管管子或輸注管線，然而，任何類型的管子/線制品都是可行的。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，基底元件110在可變形第一側(cè)111上具有雙面粘附膠帶。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，這個(gè)膠帶用于在去除離型紙之后將基底元件110粘著至610皮膚?；自ㄎ辉诠茏酉路骄嚯x注射位置不太遠(yuǎn)之處。
[0118]在第二步驟620中，將管子置于基底元件110的狹縫112中?；自?10中的狹縫112允許將管子壓扣到狹縫112中。
[0119]在第三步驟630中，將箔片150膠粘在630基底元件610和穿刺部位上。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，雙面粘附層151用作膠粘手段。
[0120]在第四步驟640中，將頂部元件120固定在基底元件110上，以使得頂部元件120連同基底元件110和箔片150在穿刺部位上形成防水體積。這個(gè)固定可以通過由第一突出部122和第二突出部123提供的壓扣機(jī)構(gòu)來完成。壓扣機(jī)構(gòu)因此確?；自?10、頂部元件120與管子之間的防水密封。圖8示出了安裝之前的基底元件110和頂部元件120。圖9示出了安裝設(shè)置。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，僅在將頂部元件120壓扣至基底元件110時(shí)才將箔片150膠粘至皮膚。因此，將離型紙152去除并且將箔片150膠粘至導(dǎo)管施加區(qū)域周圍的皮膚。為了防止箔片150中產(chǎn)生折痕，通過用手在箔片150上向外滑動(dòng)來膠粘箔片。
[0121]現(xiàn)將密封導(dǎo)管施加區(qū)域，從而允許患者清洗自身或進(jìn)行淋浴。
[0122]用于去除形成對(duì)導(dǎo)管施加區(qū)域的遮蔽的裝置100的示例性方法700可以如下。所述方法包括第一步驟710，其中使用毛巾來干燥裝置100和箔片150。
[0123]在下一個(gè)步驟720中，可以從箔片150的一個(gè)角開始并通過拉動(dòng)箔片150來拆下箔片150。優(yōu)選地，以180°的角來拉動(dòng)箔片。
[0124]接著，在步驟730中，將頂部元件120與基底元件110斷開連接。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，翼部124存在于頂部元件120上。這允許用戶很好地抓住頂部元件以用于將其去除。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，第一翼部124和第二翼部125存在于頂部元件120頂上。通過相對(duì)彼此移動(dòng)第一翼部和第二翼部(例如，通過將它們推向彼此)，將釋放壓扣機(jī)構(gòu)，從而使得用戶能夠?qū)㈨敳吭?20從基底元件110去除。
[0125]—旦解下來，就可以去除頂部元件和箔片150兩者(步驟740)。
[0126]在下一個(gè)步驟750中，將管子從基底元件110的狹縫112中解下來。這通過將管子從狹縫112中提出來完成。
[0127]在最后步驟760中，通過從一個(gè)角開始著手并通過提起所述角來將基底元件從皮膚去除。在這個(gè)步驟之后，就去除了完整的淋浴密封。
[0128]另一方面，本發(fā)明還涉及如第一方面中所描述的醫(yī)療裝置在將導(dǎo)管固定在活生物體的身體上的用途。換言之，醫(yī)療裝置的應(yīng)用并不限于不透液體的遮蔽應(yīng)用，但是所述醫(yī)療裝置特別適合于所述應(yīng)用，而且還擴(kuò)展到更一般地將導(dǎo)管固定至活生物體的身體。這種導(dǎo)管可以是任何類型的導(dǎo)管，例如像靜脈導(dǎo)管或排液導(dǎo)管。在使用時(shí)，方法可以例如按第二方面中所描述來應(yīng)用，但是實(shí)施方案并不限于此。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種適合有助于對(duì)活生物體的身體上的導(dǎo)管施加區(qū)域進(jìn)行不透液體的遮蔽的醫(yī)療裝置(100)，所述裝置包括 -基底元件(110)，所述基底元件(110)具有可變形第一側(cè)(111)，以使得所述基底元件可緊密地置于所述導(dǎo)管施加區(qū)域附近的身體區(qū)域上，以及與所述第一側(cè)(111)相對(duì)的第二側(cè)(113); -頂部元件(120)，所述頂部元件(120)具有可與所述基底元件(I 10)的所述第二側(cè)(113)連接的可變形第一側(cè)(121)， 所述基底元件(110)或所述頂部元件(120)之一是包括以下各項(xiàng)的元件:狹縫(112)，所述狹縫(112)用于固持導(dǎo)管管子或輸注管線；以及其他元件，所述其他元件包括用于在連接所述元件時(shí)封閉所述狹縫并形成用于所述導(dǎo)管的穿通件的突出部(122)，其中形成所述狹縫(112)和所述突出部(122)的所述元件的第一部分由第一材料制成并且被成型用于在所述導(dǎo)管處于適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)緊密地配合所述導(dǎo)管，并且其中形成所述狹縫(112)和/或所述突出部(122)的所述元件包括由第二材料形成的第二部分，所述第二材料比所述第一材料更為柔軟且更易變形，所述第二部分鄰近所述第一部分并且被布置來形成用于所述導(dǎo)管的另外的液體密封元件。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述元件的所述第一部分嵌入在所述元件的所述第二部分中。3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，所述裝置另外包括用于覆蓋所述導(dǎo)管施加區(qū)域的箔片(150)，所述箔片包括可置于所述基底元件(110)與所述頂部元件(120)之間的導(dǎo)管出口偵U。4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中由所述第二材料制成的所述第二部分可在所述導(dǎo)管管子或輸注管線周圍變形。5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述基底元件或所述頂部元件(I 10，120)之一還包括第二突出部(123)，所述第一突出部(122)和所述第二突出部(123)是由所述第一材料制成并且可以可去除的方式連接在所述其他元件上。6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述頂部元件(120)包括用于在操縱期間固持所述頂部元件(120)的固持部分(124)。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述頂部元件(120)包括用于固持所述頂部元件(120)的第一固持部分(124)和第二固持部分(125)，并且其中所述第一固持部分和所述第二固持部分被配置用于在相對(duì)于彼此同時(shí)推動(dòng)所述固持部分時(shí)斷開所述可去除連接。8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述裝置另外包括以下位置中的一個(gè)或多個(gè)位置處的粘附材料:所述基底元件(110)的所述第一側(cè)(111)、所述基底元件(110)的所述第二側(cè)(113)、所述頂部元件(120)的所述第一側(cè)，以使得所述粘附材料有助于提供不透液體的密封。9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述粘附材料是雙面粘附層。10.根據(jù)權(quán)利要求8至9中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述粘附材料是至少位于用于覆蓋所述導(dǎo)管施加區(qū)域的箔片(150)的外周位置。11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，所述裝置包括用于在導(dǎo)管不存在的情況下封閉所述狹縫的封閉元件，所述封閉元件是具有與所述導(dǎo)管或輸注管線相同的截面的完整的更換件。12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述基底元件和所述頂部元件是由水密性材料制成。13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中相對(duì)于所述第二部分配置所述第一部分，以使得在所述第一元件和所述第二元件與導(dǎo)管的連接狀態(tài)被定位時(shí)，如果所述第一部分固持所述導(dǎo)管，那么就將所述第二部分按壓在所述導(dǎo)管上以便產(chǎn)生進(jìn)一步的密封效果。14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述基底元件包括所述狹縫并且其中所述頂部元件包括所述突出部。15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述第二材料是三元乙丙橡膠。16.根據(jù)遠(yuǎn)到從屬于權(quán)利要求3的前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述箔片是透明的，從而允許目視檢測(cè)。17.根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置(100)，其中調(diào)整所述基底元件和所述頂部元件的形狀，以便于在所述基底元件和所述頂部元件卡扣到彼此時(shí)產(chǎn)生所述醫(yī)療裝置的光滑的上表面。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)療裝置(100)，其中所述醫(yī)療裝置(100)包括用于粘著在所述導(dǎo)管區(qū)域和所述光滑的上表面上的透明箔片(150)。19.一種根據(jù)權(quán)利要求1至18中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置的用途，其用于對(duì)活生物體的身體上的導(dǎo)管施加區(qū)域進(jìn)行不透液體的遮蔽。20.—種根據(jù)權(quán)利要求1至18中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置的用途，其用于將導(dǎo)管固定在活生物體的身體上。
【文檔編號(hào)】A61M25/02GK105848705SQ201480067795
【公開日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2014年12月10日
【發(fā)明人】F·比爾頓, D·德蒙特爾, A·凡達(dá)梅
【申請(qǐng)人】比達(dá)爾公司