專利名稱：一種治療多種中晚期癌癥的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是一種用于治療多種中晚期癌癥的藥物，具體說是一種以傳統(tǒng)中草藥制成的抗癌中成藥，屬于中藥學領域。
迄今為止，在世界范圍內(nèi)，人們尚未找到對抗惡性腫瘤的有效手段，惡性腫瘤已成為嚴重威脅我國人民健康和生命的主要疾病之一。目前全世界52億人口，每年新發(fā)癌癥患者700萬，癌癥死亡人數(shù)為500萬。我國11億多人口中，每年有160萬新發(fā)癌癥患者，130萬人死于此癥。在城市惡性腫瘤是各種疾病死亡的第一位，鄉(xiāng)村惡性腫瘤死亡上升至第二位。肺癌、肝癌、乳腺癌等癌瘤近一二十年發(fā)病率繼續(xù)在上升。據(jù)世界銀行測算，我國1990年腫瘤造成的損失轉換成間接經(jīng)濟損失高達1400億元。然而，盡管惡性腫瘤已成為人類致死的第1或第2位原因，但腫瘤的防治研究進展已使腫瘤患者的1/3有根治希望。由于現(xiàn)今診療技術的不斷進步，可以預料在21世紀人類必將攻克惡性腫瘤。
現(xiàn)有治療惡性腫瘤的方法有手術、放療、化療、免疫治療及中藥等治療。這些治療方法迄今為止都不完善，其療效亦受許多因素影響。
手術及放療已有很長的歷史，是治療惡性腫瘤的兩個重要手段，對癌腫這一全身性疾病，特別是腫瘤的多點起源和早期的擴散轉移，常使手術或放療受到限制，因而有必要尋求有效的全身治療方法加以解決。
隨著對腫瘤研究的不斷發(fā)展，人們對惡性腫瘤的生長規(guī)律逐漸有所認識，某些惡性腫瘤特別是未分化癌，在病理早期，就已有可能發(fā)生轉移，最近的研究結果表明，即使I期乳腺癌患者，仍有約30％病人可在其血流中發(fā)現(xiàn)游離的癌細胞，這些癌細胞只要條件適宜，就有可能在體內(nèi)定居而形成轉移灶。因此單純手術或放射治療原發(fā)灶，并不能保證病人長期生存，因為這時病人體內(nèi)可能還有相當數(shù)目的癌細胞存在，甚至可能已形成轉移灶，只是由于病灶體積較小，還不易馬上被發(fā)現(xiàn)。這就不難理解為什么單行手術或放療的病人不久又會復發(fā)或轉移。因此，為了達到根治腫瘤的目的，有必要進一步采用化療。
化療雖只有四、五十年的歷史，但它是一種全身性的治療方法，簡便易行，適于普及和推廣，故發(fā)展較快，如惡性程度較高，生長快，轉移早的絨癌，單用化學藥物治療可使70％的病人獲得治愈；根本無法用手術或放療的急性淋巴細胞白血病患者化療可使50％以上的病人緩解，一部分病人雖無客觀療效，但可使腫瘤穩(wěn)定或延緩發(fā)展，減輕癥狀，延長生存。對已用手術或放療的病人再給予化療藥物治療可彌補其不足，減少復發(fā)或轉移。
但是，化療對大多數(shù)實體癌療效不明顯，多數(shù)無效，而且化療本身還有不少缺點。對腫瘤細胞無選擇作用，在殺傷腫瘤細胞的同時，亦能殺傷正常細胞，給機體的正常組織器官，特別是骨髓和消化道造成功能性或器質(zhì)性的損傷，如使用不當，毒性反應較為嚴重。
近年來免疫型藥物普遍受到重視。免疫型藥物不足以控制較大量的癌細胞，但其副作用不大，可長期應用，當癌細胞總數(shù)較少時，能加以控制，一般在手術或放療前后應用免疫藥物，有可能降低復發(fā)率，延長緩解時間。
祖國醫(yī)學對腫瘤早有認識，用中醫(yī)中藥治療惡性腫瘤已有一千多年歷史。中醫(yī)藥學與西醫(yī)比較有許多特色，西藥的抗癌作用較快，但其毒副作用給廣大患者帶來了巨大的痛苦，中藥的抗癌作用比較緩慢，但療效鞏固，毒副作用小，易于被廣大患者接受。
本發(fā)明的目的是提供一種能有效治療多種中晚期癌癥的中藥。
本發(fā)明藥物的組成如下浙貝母3-8重量份莪術1-5重量份海藻1-5重量份白花蛇舌草25-50重量份夏枯草3-10重量份三棱1-5重量份昆布3-10重量份水紅花子1-5重量份郁金1-5重量份小薊3-10重量份皂角刺2-8重量份山豆根25-50重量份蚤休1-5重量份紅藤2-8重量份天門冬3-10重量份穿山甲3-10重量份三七8-15重量份敗醬草1-5重量份旱蓮草1-5重量份上述的藥物組合物可以按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成臨床上常規(guī)的制劑，例如，顆粒劑、丸劑、膏劑、口服液、片劑、混懸劑、注射劑等。
本發(fā)明藥物顆粒劑的制備方法是將以上配方藥物按比例加水煮提二次，加水量以沒過藥面為度，每次煮沸后煎煮40分鐘，收集煮提液，合并濃縮呈流膏狀，向流浸膏中加入糊精，可溶性淀粉，糊精加入量為流膏量的1/2，可溶淀粉按1∶1投入，混合均勻，用顆粒機制粒，在不超過80℃的溫度下烘烤干，整形，包裝，即得。
本發(fā)明藥物在治療腫瘤方面，主張辨證論治，強調(diào)整體觀念，考慮直接殺傷作用。能增強機體的免疫力，抑制癌細胞的發(fā)展。
運用本發(fā)明的抗癌中藥對晚期癌癥560例進行治療，并進行了療效觀察。
1.療效判斷標準實體瘤療效標準(1)可測量的病變完全緩解可見的病變完全消失，超過一個月。
部分緩解腫塊縮小50％以上，時間不少于4周，測量可采用雙徑測量或單徑測量。
無變化腫塊縮小不及50％或增大未超過25％。
進展一個或多個病變增大25％以上或出現(xiàn)新病變。
(2)不可測量的病變完全緩解所有癥狀、體征完全消失至4周。
部分緩解腫瘤大小估計減少≥50％至少4周。
無變化病情無明顯變化至少4周，腫瘤大小估計增大不到25％減少不足50％。
進展新病灶出現(xiàn)或原有病變估計增大≥25％。
2.治療結果560例病人中，完全緩解16例，占2.86％；部分緩解394例，占70.35％；穩(wěn)定102例，占18.21％；病變進展48例，占8.57％；總有效率為73.21％。治療中充分體現(xiàn)了辨證施治的原則，根據(jù)病體邪正變化，痰濁、瘀血等程度及臨床證狀，隨癥調(diào)整“晚癌康”的用量，加減用藥。部分中晚期病人，疼痛癥狀劇烈，本藥有較好的止痛作用，有疼痛癥狀的387例中，兩周內(nèi)疼痛完全緩解249例，占64.34％。經(jīng)中國中醫(yī)研究院中藥研究所作的急性毒理試驗表明，該藥無急性毒性反應。
實施例處方組成浙貝母6克莪術3克海藻3克白花蛇舌草30克夏枯草6克三棱3克昆布6克 水紅花子3克 川郁金3克小薊6克 桔梗3克 皂角刺5克山豆根30克蚤休3克 紅藤5克天門冬6克 穿山甲6克三七10克敗醬草3克 旱蓮草3克制法將以上藥物加水沒過藥面，煎煮二次，每次開鍋后煮提40分鐘，收集兩次煮提液，合并，濃縮到呈流膏，向流膏中加入流膏量1/2的糊精，再按流膏與可溶性淀粉之比為1∶1的比例加入可溶性淀粉，混合均勻，用顆粒機制粒，80℃烘干，整形，包裝，即得。
權利要求
1.一種治療多種中晚期癌癥的藥物組合物，其特征在于它由下列組分組成浙貝母3-8重量份莪術1-5重量份海藻1-5重量份白花蛇舌草25-50重量份夏枯草3-10重量份三棱1-5重量份昆布3-10重量份水紅花子1-5重量份郁金1-5重量份小薊3-10重量份皂角刺2-8重量份山豆根25-50重量份蚤休1-5重量份紅藤2-8重量份天門冬3-10重量份穿山甲3-10重量份三七8-15重量份敗醬草1-5重量份旱蓮草1-5重量份
2.根據(jù)權利要求1的藥物組合物，其特征在于它由下列組份組成浙貝母6克莪術3克 海藻3克白花蛇舌草30克 夏枯草6克 三棱3克昆布6克 水紅花子3克 川郁金3克小薊6克 桔梗3克 皂角刺5克山豆根30克 蚤休3克 紅藤5克天門冬6克穿山甲6克三七10克敗醬草3克旱蓮草3克
3.根據(jù)權利要求1或2的藥物組合物，其特征在于它含有常用的藥物賦形劑。
4.根據(jù)權利要求1或2的藥物組合物，其特征在于它的藥物劑型是臨床上的常規(guī)藥物劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療多種中晚期癌癥的藥物，它含有浙貝母、莪術、海藻、白花蛇舌草、夏枯草、三棱、昆布、水紅花子、郁金、小薊、皂角刺、山豆根、蚤休、紅藤、天門冬、穿山甲、三七、敗醬草、旱蓮草。
文檔編號A61P35/00GK1144679SQ96106309
公開日1997年3月12日 申請日期1996年6月5日 優(yōu)先權日1996年6月5日
發(fā)明者尚紅鷹 申請人:尚紅鷹