專利名稱：防治瘙癢性皮膚病等類型的中藥酊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以純天然藥物為主要原料加工成的外用保健制劑；具體為防治神經(jīng)機(jī)能障礙性皮膚瘙癢、粘膜白斑病、變應(yīng)性皮膚病、物理性皮膚病等的外用中藥酊劑。
神經(jīng)機(jī)能障礙性皮膚病(紅斑、丘疹型濕疹、肛門糜爛、皮炎、外陰瘙癢、滴蟲、經(jīng)期異味等)；男性口腔粘膜白斑、女性外陰粘膜白斑、手足皸裂等皮膚病，目前尚未見到根治的藥物，有的如女性外陰白斑瘙癢，手術(shù)治療后，雖可暫緩減，但仍要復(fù)發(fā)。因此，此類皮膚病，雖發(fā)病率約千萬分之一，屬非常見性皮膚病，但一旦患病，由于長期不能治愈，使患者十分痛苦。
本發(fā)明目的，為預(yù)防和解除上述神經(jīng)機(jī)能障礙性等皮膚病給患者帶來的痛苦，提供一種以純天然藥物為主要原料加工成的使用方便、安全無毒、療效顯著、無禁忌、治愈率高的外用保健制劑。
根據(jù)中國傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)理論，中藥藥理及功效并結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的研究，篩選和臨床實(shí)踐，開發(fā)出本發(fā)明的以純天然藥物為主要原料，以乙醇、水為溶劑，經(jīng)浸泡、提取、脫色加工制作成的酊劑，所選用的純天然藥物原料，均按《中國藥典》所規(guī)范鑒定的中藥材，然后進(jìn)行組方，所述藥物的組方(重量分)為皂角刺10～30、青 10～30、黃柏10～30、連翹10～30、白芷10～30、桑枝10～30、蟬蛻5～15、杏仁5～15、苦參10～30、三七10～30、茵陳10～30。
本發(fā)明的外用保健酊劑加工的具體制作步驟是按《中國藥典》鑒定選好組方所需的藥物(中藥材)，并對(duì)下列藥物進(jìn)行炮炙以20％食用醋拌入皂角刺，勻拌后悶6-8天后炒干；以20％白酒拌入黃柏，悶6-8天后炒干；以溫水浸泡杏仁6-8天后，換水煮沸30分鐘，冷卻去皮，炒至微黃色；三七碎至約2mm的碎粒；茵陳加20％食用醋拌勻，悶1-1.5天后炒干；按組方將上述已鑒定和炮炙好的藥物混合在一起，破碎成粗藥粉，然后按每100g藥粉加250ml乙醇浸泡、溶解提取15-25天，過濾，濾液備用；藥粉中再加200ml水浸泡4-6天后濾出，混合兩次濾液，加入活性炭，加熱至65～75℃一小時(shí)脫色，冷卻至室溫，過濾得250ml淺棕色半透明液，即加工制成本發(fā)明的防治瘙癢性皮膚病等類型的外用中藥保健酊劑。所用的乙醇為通常的醫(yī)用乙醇，所用的水為蒸餾水、去離子水或礦泉水中任一種。本發(fā)明的外用中藥保健酊劑主要原料藥物的最佳組方(重量分)為皂角刺20、青 20、黃柏20、連翹20、白芷20、桑枝20、蟬蛻10、杏仁10、苦參20、三七20、茵陳20。
本發(fā)明的中藥酊劑用于治療神經(jīng)機(jī)能障礙性皮膚瘙癢(丘疹型濕疹、紅斑、外陰、肛門瘙癢、陰部皰疹、滴蟲、經(jīng)期除異味等)、粘膜病(女性外陰白斑病及瘙癢、男性口腔粘膜白斑病)、變應(yīng)性皮膚病(嬰兒濕疹、接觸性皮炎)、物理性皮膚病(手足皸裂)等皮膚病。一般用藥10～40天可治愈，有效率93～100％，治愈率50～100％，優(yōu)于現(xiàn)有的其他藥物和治療方法。
用藥方法皮膚瘙癢、濕疹、皮炎、手足皸裂等用棉球醮酊劑涂于患處，每日2-3次，一般10天可愈；女性外陰白斑瘙癢用棉球醮酊劑塞入陰道內(nèi)，早晚各1次，一般30～40天可愈；男性口腔粘膜白斑口含酊劑10～15ml 10分鐘后吐出，每日3次，30～40天可愈。
經(jīng)臨床試用表明本發(fā)明的外用中藥酊劑具有止癢快療效顯著、治愈率高、無過敏性反映、安全無毒、不潛伏隱患、無絕對(duì)禁忌的特點(diǎn)，優(yōu)于其他藥物及治療方法，深受患者歡迎。(見資料1、2、3、4、5、6)實(shí)例1按《中國藥典》規(guī)范的方法選好并鑒定組方所需中藥材，對(duì)下述中藥材進(jìn)行炮炙40g皂角刺用10g食用醋拌勻悶7天，然后炒至無熱氣；40g黃柏用10g白酒拌勻悶一周，然后炒至無熱氣；30g杏仁用溫水泡一周后，換水煮沸30分鐘，冷卻去皮，炒至微黃色；三七碎至2～3mm大??；40g茵陳加10g食用醋拌勻，悶24小時(shí)后，炒至無熱氣備用。
稱取皂角刺20g、青 20g、黃柏20g、連翹20g、白芷20g、桑枝20g、蟬蛻10g、杏仁10g、苦參20g、三七20g、茵陳20g混合在一起，然后破碎為4～8mm粒度的粗藥末將混合藥末加500ml醫(yī)用乙醇浸泡20天，過濾，留濾液備用；再加入400ml蒸餾水浸泡5天后，濾出藥液，將兩次濾液混合，加入135g活性炭，加熱至70℃一小時(shí)，冷卻至室溫，過濾得500ml淺棕色半透明液，即制得可臨床應(yīng)用的外用中藥酊劑。
實(shí)例2用實(shí)例1方法制得的中藥酊劑治療瘙癢性皮膚54例(其中男29例、女25例，年齡2個(gè)月～65歲，病程4天～10年，濕疹28例；皮炎15例；皮膚瘙癢癥9例；癢疹2例)，用法用毛刷或棉球醮液外涂患處，每日2-3次，或癢時(shí)涂，一日多次；治療結(jié)果表明對(duì)紅斑、丘疹型濕疹、皮炎等瘙癢性皮膚病有較好效果，尤其適用于肛門、外陰濕疹，一般1～2周可獲明顯效果，治愈61.1％、顯效18.5％、有效16.7％總有效率為96.3％，且安全、無刺激、過敏等副作用。(見資料2)實(shí)例3用實(shí)例1方法制得的中藥酊劑治療163例患者(其中物理性手足皸裂91例、男59例、女32例，年齡31～58歲，病程6～21年；粘膜白斑病6例，男性口腔粘膜白斑2例，女性外陰白斑瘙癢4例；女性外陰瘙癢66例年齡23～56歲，病程6-14年。使用方法手足皸裂用棉球醮藥液涂患處每日3次；口腔粘膜白斑含酊劑10～15ml，10分鐘后吐去，1日3次。女性外陰白斑及白斑瘙癢(包括滴蟲病)，用棉球醮藥液塞入陰道內(nèi)，早晚兩次，愈后再鞏固治療1周。治療結(jié)果表明對(duì)久治不愈的手足皸裂病，一般20天可治愈。男性口腔粘膜白斑及女性外陰白斑瘙癢40天左右可治愈。女性外陰瘙癢10天可愈。并止癢快、無毒副作用、有效率100％，治愈100％，愈后5年無異常(資料1)實(shí)例4用實(shí)例1方法制得的中藥酊劑治療外陰瘙癢(12人)、神經(jīng)皮炎(4人)、慢性濕疹(4人)、外陰念珠菌病(4人)、陰部皰疹(3人)、及經(jīng)期保健(3人)共30人；全部女性、年齡21-71歲，病程15天-20年。洗滌方法先將小毛巾或紗布?jí)K用水浸濕，再倒上5-10ml酊劑，輕輕搓洗患處，起泡沫后，停留1-3分鐘，再用水沖洗干凈；每日臨睡前一次。經(jīng)四周治療，效果明顯，總有效率為93.33％(治愈50％、顯效33.33％、有效10％)(見資料3)參考資料；1、膚康保健劑對(duì)口腔粘膜白斑、女性外陰白斑瘙癢、外陰瘙癢癥及手足皸裂臨床療效觀察。(中國老齡康復(fù)醫(yī)院提供)2、天然女性清潔靈治療搔癢皮膚病療效觀察。(中國人民解放軍總醫(yī)院提供)3、女性清潔劑臨床觀察總結(jié)。(北京友誼醫(yī)院提供)4、中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生臨測所檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告(檢驗(yàn)項(xiàng)目藥品中的Pb、Hg、As)5、中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生臨測所檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告(檢測項(xiàng)目微生物指標(biāo)檢驗(yàn))6、中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生測所檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告(檢測項(xiàng)目急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn))
權(quán)利要求
1.一種外用保健制劑，其特征是以純天然藥物為主要原料，經(jīng)浸泡、提取加工成的酊劑，所述藥物的組方(重量分)為皂角刺10～30、青 10～30、黃柏10～30、連翹10～30、白芷10～30、桑枝10～30、蟬蛻5～15、杏仁5～15、苦參10～30、三七10～30、茵陳10～30。
2.如權(quán)利要求1所述的保健制劑，其特征是所述藥物的最佳組方(重量分)為皂角刺20、青 20、黃柏20、連翹20、白芷20、桑枝20、蟬蛻10、杏仁10、苦參20、三七20、茵陳20。
3.一種制備權(quán)利要求1所述的外用保健制劑的方法，其具體制作步驟是按組方將藥物混合，破碎成粗藥粉，按每100g藥粉加250ml乙醇浸泡15～25天，過濾，再加200ml水浸泡4～6天，濾出，混合兩次濾液，加活性炭，加熱脫色，冷卻過濾得250ml酊劑。
全文摘要
以皂角刺、青、黃柏、連翹、白芷、苦參、三七、杏仁、蟬蛻、桑枝、茵陳為主要原料經(jīng)浸泡、提取工藝加工成的中藥保健酊劑。用以防治神經(jīng)機(jī)能障礙性皮膚瘙癢(紅斑、丘疹型濕疹、外陰、肛門瘙癢、陰部皰疹、滴蟲及經(jīng)期除異味等)；粘膜白斑病(女性外陰白斑、男性口腔白斑)；變應(yīng)性皮膚病(嬰兒濕疹、接觸性皮炎)；物理性皮炎(手足皸裂)等類型皮膚病。具有止癢快、治療效果好的特點(diǎn)(有效率為93％～100％、治愈率50～100％)，無任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1137408SQ96104980
公開日1996年12月11日 申請(qǐng)日期1996年5月14日 優(yōu)先權(quán)日1996年5月14日
發(fā)明者劉海峰 申請(qǐng)人:劉海峰