專利名稱：用于混合兩種成分的注射器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射器裝置，它可以混合兩種成份，并能注射這樣獲得的混合物。
更確切地說，本發(fā)明涉及一種裝置，它可以將兩種成份分開貯存，它們在注射之前必需混合起來。
我們知道，特別是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，有些藥品必需分開貯存，只是在對病人進行如皮下、靜脈或肌肉等注射時才能將其混合在一起。特別當(dāng)藥品為凍干制劑或粉狀時，必須將其溶解在溶液中，例如生理鹽水，以便為病人使用。
在其它的情況下，兩種混合的成份可以是液體，這些液體混合以后不能長期貯存。
經(jīng)常采用的方法是將粉末單獨貯存在一個容器中，容器用密封膜封住，密封膜可以用針刺穿。另外，用一個注射器從另一個容器中吸取一定量的溶液，然后將溶液通過密封膜注入第一個容器。將溶液和粉末在第一個容器中混合，再用同一注射器吸入混合物。這時，注射器就可以注射藥品了，在大多數(shù)情況下，需更換針頭。
上述方法有許多問題一方面，必須使用由可刺破膜封閉的容器、注射器和盛溶液的第二容器。另外，操作相對比較復(fù)雜。另一方面，在對兩種成份的不同操作中，不能完全保證無菌。
還必須考慮到，凍干設(shè)備一般使用的是具有標(biāo)準(zhǔn)形狀的平底玻璃容器，因此，用于裝凍干藥品的注射器裝置也應(yīng)具有這種形狀。另外，目前大多數(shù)藥品是以這種方式包裝的，任何包裝的改動必須進行費時而昂貴的穩(wěn)定性研究，以獲得上市的許可。
另外，在貯存和特別是在混合藥劑時，必須保證針頭的密封。
本發(fā)明的目的是提供一種注射器裝置，它可以將兩種成份分別貯存在兩個分開的空間內(nèi)，并能將這些成份混合和注射到病人體內(nèi)。在一個空間內(nèi)進行的兩種成份之一的凍干過程與另一個空間內(nèi)溶液的消毒過程相互獨立，且盡可能與標(biāo)準(zhǔn)瓶中藥品凍干過程的條件相同。注射器裝置的外形總體上是整體的，容易操作，并能在整個貯存期間內(nèi)保證其與病人接觸的部分和與注射藥品接觸的部分處于無菌狀態(tài)。另外，在混合兩種成份的操作過程中針頭也始終處于嚴(yán)格的無菌條件。
為了達到這個目的，能夠混合兩種成份、其中至少第一種成份為液體的注射器裝置包括一個注射器，其上有注射端，注射器中裝有上述的第一種成份，其特征為，注射器裝置還包括導(dǎo)向裝置，它使注射端從稱為貯存位置的第一位置移動到稱為工作位置的第二位置，導(dǎo)向裝置包括第一端部，它對著密封瓶塞上的可刺穿部分，密封瓶塞封閉了裝有成份之一的瓶子；第二端部，用于放置注射器的注射端，第二端部含有一些密封元件，包括一個裝在導(dǎo)向元件中的密封件，與注射器外表面配合，及一些保證注射器和上述導(dǎo)向元件牢固連接又允許其滑動的元件；以及一些聯(lián)系裝置，它能使注射器的注射端到達第二位置時，穿透上述中心區(qū)域并保證注射器內(nèi)部與瓶子內(nèi)部相通。
這個瓶子最好與注射器裝置為一體。但是，如果注射器和它的導(dǎo)向裝置與瓶子分別制造，后來再連接在一起，也并不超出本發(fā)明的范圍。
第一密封元件最好能保證導(dǎo)向裝置和注射器管體之間在相互運動時的動態(tài)密封。
導(dǎo)向裝置的第一端部上最好有與瓶子開口連接的元件。
可以這樣理解，由于本發(fā)明的裝置，我們有了一個整體裝置，它一方面有裝有藥品(最好是凍干制劑)的瓶子，另一方面有裝有溶液的注射器。但是，兩部分用導(dǎo)向裝置連接在一起，它們使混合的過程容易了。另外，瓶子具有傳統(tǒng)凍干過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)形式，因為導(dǎo)向裝置只是在凍干過程之后才裝上。此外，由于有密封裝置，針頭在貯存過程中防止了被污染的危險。
根據(jù)本發(fā)明的第一個實施例，聯(lián)系裝置包括一個裝在注射器注射端上的針頭，在注射器到達第二位置時，針頭可以刺破瓶塞的中心部分。
我們知道，針頭有兩個作用，它使注射器的內(nèi)部與瓶子相通，而當(dāng)注射器與瓶子分離后，可以用作傳統(tǒng)的注射針頭。
同樣，注射器裝置最好有一個保護針頭，它包在整個針頭的外面，它有一個穿刺尖端，超出受其保護的針頭，保護針頭可以被拆下來。這樣，可以用保護針頭的第一端部將瓶塞刺穿。
根據(jù)本發(fā)明的第二個實施例，聯(lián)系裝置有一個管狀元件，位于瓶塞中心區(qū)和注射器注射端部之間，該管狀元件有一個用于封住中心區(qū)的第一端部和一個第二端部，當(dāng)注射器達到第二位置時，第二端部將穿透位于注射器注射端上的隔片。
可以理解，在本發(fā)明的第二個實施例中，管狀元件有兩個穿刺尖端，在注射器插入導(dǎo)向裝置時，它們將刺穿瓶塞和注射器上的隔片，使兩種成份混合?？纱檀┑母羝旧碜詈脼榉庾∽⑸淦鞯目纱檀┤?。
同樣，可以在注射器的內(nèi)部設(shè)置具有可刺穿的塞子的盛液管。
導(dǎo)向裝置最好另有兩個密封元件，以便與第一密封裝置一起保證位于導(dǎo)向裝置內(nèi)的聯(lián)系裝置的密封。
在導(dǎo)向裝置的第一和第二端部之間最好還有一個用無菌微孔過濾器封閉的孔。
這個過濾器有兩個好處，一方面，它允許一部分空氣從導(dǎo)向裝置中出去，以便使注射器到達導(dǎo)向裝置中的位置更容易一些，同時保證貯存期間導(dǎo)向裝置內(nèi)部嚴(yán)格無菌。另一方面，在導(dǎo)向裝置固定之后，能夠通過這個過濾器向瓶中送入一些無菌的氣體。
另外，注射器裝置最好有一個自動注射裝置，在導(dǎo)向元件/注射器組件與瓶子分離后，裝在這個組件上。自動注射裝置包括底座，使導(dǎo)向元件不移動的裝置，第一推動裝置，用于將注射器推入導(dǎo)向元件一個確定的第一距離，以及第二推動裝置，以便將注射器體內(nèi)的活塞推動一個確定的第二距離，而注射器管體位置不變。導(dǎo)向元件的第一端部構(gòu)成支撐在病人身體上的支持面。
我們知道，第一推動動作使得針頭刺入病人身體的一定深度，第二推動動作完成混合藥物的注入過程。
注射器裝置最好還具有一個環(huán)狀的保護元件，圍在一部分注射器管體外，避免人接觸這一部分注射器管體的外表面。當(dāng)注射器位于導(dǎo)向裝置中的第一位置時，該保護元件的第一端部與第一密封元件相鄰，保護元件的兩個端點之間的軸向長度l至少等于注射器在導(dǎo)向裝置中從第一位置到第二位置的行程長度。
在另一個實施例中，在注射器從第一位置到第二位置移動的過程中，密封件與注射器管體在移動方向上有臨時連接裝置。在這種情況下，密封唇位于外部，與導(dǎo)向元件配合。
根據(jù)另一實施例，第一密封裝置為注射器管體的一個部分。注射器管體最好由一個盛液管構(gòu)成，在其端部固定著一個塑料堵頭，上面裝注射針頭。堵頭的外表面上至少有一個環(huán)狀肋，它與導(dǎo)向裝置內(nèi)表面配合，以實現(xiàn)動態(tài)密封。
根據(jù)本發(fā)明的其它方面，導(dǎo)向裝置最好具有容納氣體的密封腔，這些氣體是針頭從瓶中抽出時從瓶中溢出的。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將通過下面對本發(fā)明的幾個非限制性實施例的描述顯得更為清楚，有關(guān)的附圖為—

圖1是作為第一個實施例的注射器裝置處于貯存狀態(tài)時的縱向剖視圖；—圖2是與圖1類似的視圖，顯示注射器裝置處于混合兩種成份時的位置；—圖3是作為第二個實施例的注射器裝置處于貯存狀態(tài)時的縱向剖視圖；—圖4是與圖3類似的視圖，顯示注射器裝置處于混合兩種成份時的位置；—圖5是作為第三個實施例的注射器裝置的縱向剖視圖；—圖6是作為第四個實施例的注射器裝置的局部縱向剖視圖，它具有不同形式的瓶子；—圖7a和圖7b顯示導(dǎo)向裝置的另外一個變型，視圖分別為垂直方向的剖視圖和沿圖7a中的BB線的剖視—圖8a到圖8c顯示注射器裝置的另外一個變型；—圖9a和圖9b顯示具有包膜的導(dǎo)向元件的兩種不同實施例；—圖9c顯示具有圖9b中導(dǎo)向元件的注射器裝置；—圖10a到圖10d顯示與注射器裝置連接在一起的自動注射裝置的使用情況；—圖11a到圖11c與圖8a到圖8c類似，但顯示實施例的一種變型；—圖12顯示注射器裝置的另外一個實施例的垂直剖視圖；—圖13為注射器裝置的另外一個實施例的垂直剖視圖，顯示注射器管體與導(dǎo)向元件之間的密封裝置的另一個實施例；—圖14a為圖12中的注射器裝置的另外一個實施例；—圖14b和圖14c為圖14a的細部視圖，顯示連接部處于貯存和使用時的情況；—圖15顯示封閉氣體腔的第一種變型；—圖16a和圖16b顯示封閉氣體腔的另外兩種變型；—圖17顯示可以封閉氣體的注射器裝置的一種變型；—圖18a顯示一個實施例中的注射器裝置的一部分，它可以控制注射器裝置在導(dǎo)向元件之外的拔出過程；—圖18b為圖18a中的密封件的局部垂直剖視圖。
首先看圖1，介紹注射器裝置的第一個實施例。它的主要部件為一個瓶子10，一個注射器12和一個裝在瓶子上的導(dǎo)向管14。更詳細地說，用于裝需要混合的第一種成份的瓶子10有開口18，口的端部最好為凸邊20。要混合的第一種成份的標(biāo)號為16，最好為凍干制劑。一個標(biāo)準(zhǔn)形狀的塞子22塞住了瓶口18。這個塞子由可刺穿的材料構(gòu)成，它被鋁制包膜23加固和密封壓在凸邊20上。瓶塞中間可刺穿的部分未被鋁包膜包住。
瓶塞22最好有一個圓柱形的本體24，它與瓶口18配合。這個圓柱形的本體24上有軸向開口26，當(dāng)瓶塞部分進入瓶口時，通道26允許在凍干過程中氣體的循環(huán)，當(dāng)瓶塞完全塞入后，能保證完全的密封。
在這個實施例中，導(dǎo)向元件14最好是圓柱形的，它有第一端部，上面有一個卡在瓶塞22和瓶子凸邊20上的卡箍28，可以至少在移動方向保證導(dǎo)向元件14和瓶子的牢固連接。導(dǎo)向元件的直徑略大于注射器12的管體30。如大家知道的，注射器管體30的端部是一個注射端32，上面裝著針頭34。
在圖1的實施例中，針頭受到針套36的保護，針套36的端部38與注射器的注射端32密封配合，其另一個端部40可以被刺穿，端部40連接著一個墊圈42，它與導(dǎo)向元件14的固定卡箍28上的環(huán)形槽44配合。保護套36的端部40在移動方向被卡住，并緊貼在瓶塞10的可刺穿部分22上。另外，墊圈42的周邊被夾緊在瓶塞周邊與槽44之間，從而密封地蓋住了瓶塞的可刺穿部分，并保證了導(dǎo)向元件14這端的密封性。如后面將解釋的那樣，也可以使用其它保護針頭的方法。導(dǎo)向元件14的開口端46內(nèi)裝有內(nèi)密封件48，其尺寸能夠保證導(dǎo)向元件14和注射器管體30之間的密封，又能允許注射器在導(dǎo)向元件14內(nèi)移動，在移動時也能保證密封。為了實現(xiàn)這種密封性，彈性密封件最好是環(huán)形的，在其內(nèi)表面上有三道密封唇49′。另外密封環(huán)沿注射器移動方向應(yīng)有足夠長度l，以保證注射器和導(dǎo)向元件14之間的牢固連接，同時允許在作用于注射器上的力的推動下注射器相對導(dǎo)向元件之間的移動，例如，長度l可以是1厘米。密封件的長度還能幫助管體和導(dǎo)向元件在相互移動時保持同軸。密封件48最好有一個第一可收縮的內(nèi)凸肩49，當(dāng)注射器裝置處于貯存狀態(tài)時，確定了注射器插入導(dǎo)向元件的深度。
如圖1所示，在導(dǎo)向元件14的內(nèi)部最好設(shè)置一個第二凸肩50，它限制了注射器12進一步進入導(dǎo)向元件14的可能。凸肩50的位置應(yīng)保證當(dāng)注射器端部頂?shù)剿鼤r，針頭34的端部能穿透瓶塞的中心部分22，但僅僅伸入瓶子中間一點，以便最大限度地減少在垂直狀態(tài)用針頭抽取混合液時的損失。最后如大家知道的一樣，注射器有一個活塞52，可滑動地裝在管體內(nèi)。該活塞52有一個螺紋孔54，可以在其中裝一個控制活塞52的推桿。在貯存狀態(tài)時，要混合的第二種成份位于注射器12管體的內(nèi)部空間56中。
根據(jù)實施例的一種變型，導(dǎo)向元件的開口端46可以伸出一個喇叭口51。在為病人注射之后，將注射器重新插入導(dǎo)向元件時，該喇叭口將保護操作者拿注射器的手指。該喇叭口可以用其它突出在導(dǎo)向元件外表面、能保護操作者手指的形狀代替，操作者的手指位于端部46的另一側(cè)，注射器在用后將從這個端部46重新插入。
根據(jù)另外一種變型，導(dǎo)向元件上的卡箍28將圍住瓶塞22的整個周邊，以便用夾緊的方法保證瓶塞22和瓶口凸邊20之間的密封。這種設(shè)置可以避免使用圖1和圖2中所顯示的金屬包膜。
同樣可以設(shè)想，瓶塞22和/或針頭護套36的底部40的中心部位是事先刺穿的。這個特點能減少使針頭刺穿瓶塞和護套所需施加在管體上的作用力。另外，這種設(shè)置將減少針頭穿過瓶塞產(chǎn)生的顆粒數(shù)量，這樣就可以避免這些顆粒隨混合液被注射。實際上瓶塞卡緊在瓶口18上使制造瓶塞的材料中有預(yù)應(yīng)力。這樣可以得到被事先刺穿但仍保持密封的瓶塞22和/或護套36。
導(dǎo)向元件最好是用合成材料制成，如聚丙烯，這樣可以用傳統(tǒng)的技術(shù)如高壓蒸鍋消毒。
圖1中顯示的注射器裝置第一實施例的使用是這樣的首先，將要凍干的成份放在瓶10中，這時還沒有裝上導(dǎo)向元件14。將瓶塞22塞入一半。當(dāng)凍干過程完成后，將瓶塞22完全壓到底，再包上鋁膜24。與其獨立地，將裝有已經(jīng)消毒過的液體成份和保護套36的注射器12裝入導(dǎo)向元件14，然后整個組件借助導(dǎo)向元件14的卡箍和瓶子10的凸邊20與瓶子固定。這樣，注射器裝置就處于圖1所示的狀態(tài)，并且以這種方式貯存。作為變型的例子，可以先將注射器裝在導(dǎo)向元件中。然后將液體灌入注射器，再將它用活塞52堵住。將整個組件進行消毒，然后裝到瓶子10上。通常，這個裝配過程是在層流通風(fēng)罩中進行的。
當(dāng)要注射由凍干制劑16和注射器12內(nèi)的液體56組成的混合物時，操作過程如下將注射器12的管體推入導(dǎo)向元件14，直到注射器管體頂住凸肩50。在這個位置，彈性的護套36將變形，針頭34的尖端將刺穿套36的底部40和瓶塞22的可刺穿部分。這就是圖2所示的情況。針頭34使得注射器12的管體內(nèi)腔和瓶子10的內(nèi)腔相通。這時，只需借助注射器活塞52上的推桿，將活塞壓下一部分，將一定量的液體56注入瓶子10內(nèi)，以便構(gòu)成成份16和56的混合液。當(dāng)混合過程在瓶子10內(nèi)完成，將活塞52向回拉，以便將混合液吸入注射器管體30內(nèi)，這時，注射器是垂直放置的。這樣，注射器已經(jīng)準(zhǔn)備好，可以使用了。只要將注射器12從導(dǎo)向元件14中抽出就行了?？梢岳斫猓谶@一過程中，針頭34的保護套36始終被導(dǎo)向元件固定在瓶子10上。用于刺穿瓶塞和進行混合的針頭可以設(shè)計成能夠從注射器管體上取下。通常，它可由注射混合液的另一針頭替換。
現(xiàn)在看圖3，將描述注射器裝置的第二種實施例。在該實施例中，裝凍干制劑16的瓶子10和瓶塞22與圖1中的一樣，在這里不再進行描述。同樣，固定在瓶子10上的導(dǎo)向元件14的端部28也是如此。不同的地方是針頭34被一個管狀元件60代替，它有兩個尖端部62和64，元件60裝在導(dǎo)向元件14內(nèi)，位于注射器12的注射端32和瓶子10的塞子22之間。該管狀元件60在導(dǎo)向元件14中的軸向位置靠一個輪輻狀框架66保持，框架66與導(dǎo)向元件14的內(nèi)壁配合。另外，注射器的注射端32上有一個可以刺穿的隔片70，它對著管狀元件60的端部62。
作為變型，管狀元件60可以用兩個針頭構(gòu)成，兩個針頭之間裝有合適的過濾器。在將注射器從導(dǎo)向元件中抽出時，可以通過設(shè)計使兩個針頭構(gòu)成的裝置保持在注射器的注射端處。
作為變型，可以在導(dǎo)向元件的卡箍28和固定包膜23之間設(shè)置密封墊圈，例如O形圈。
為了使用注射器裝置將分別貯存在注射器管體和瓶子10中的成份混合起來，我們將注射器管體推入導(dǎo)向裝置14，直到注射器管體頂住凸肩50。如圖4所示，在這個位置，管狀元件60的尖端62和64分別刺入注射器的可刺穿隔片70和瓶塞22的中心部分。還可以看到，在這個位置，導(dǎo)向的輪輻式框架66的端面分別頂在瓶塞22和注射器的可刺穿隔片70上，保證隔片70和瓶塞22被刺穿。在這個位置，可以推動活塞52將注射器中的一部分液體注入瓶子。當(dāng)瓶子10中的混合液制備好后，只要將活塞52拉回，就可以將混合液吸入注射器管體，這時注射器處于垂直位置。為了實現(xiàn)同樣的操作，也可以用充滿液體的管，或者用具有充液管的注射器。
為了進行注射，只需將注射器抽出導(dǎo)向元件14，在注射器的注射端裝上一個合適的針頭。
作為變型，為了注射混合液，可以設(shè)計成瓶子與導(dǎo)向裝置14分開，后者與注射器的端部牢固連接。為此，只需在固定瓶子和導(dǎo)向元件的卡箍28上設(shè)置一道開縫，使得卡箍可以撕開，撕開的方式可以是手工的，也可以是將導(dǎo)向元件相對于瓶子轉(zhuǎn)動。
在這種情況下，為了將混合液從皮下或肌肉注入病人身體，必須進一步將注射器推入導(dǎo)向元件，以便針尖有效地從固定卡箍的內(nèi)表面上突出，這時固定卡箍與病人皮膚接觸。為了控制這個推入，最好在導(dǎo)向元件的內(nèi)部設(shè)置一個附加的凸肩，而凸肩50可以在注射器向下推的力量作用下收縮。
圖5顯示注射器裝置的第三個實施例。根據(jù)這個實施例，針頭的套管36被一個圓柱形的可刺穿元件80代替，它固定在導(dǎo)向元件14的端部，針頭34的端部插在這個可刺穿元件80內(nèi)。這個可刺穿元件80可以象套管36的底部那樣，預(yù)先刺穿。為了在注射器放入元件14時為針頭導(dǎo)向，在元件14的軸線上設(shè)置了導(dǎo)向管82，元件14與導(dǎo)向管82通過輪輻式框架84連接在一起。在這個圖上，還示意地顯示了一個附加的凸肩85，在進行注射時，它能限制注射器推入導(dǎo)向元件14的位置。在瓶子與導(dǎo)向元件分離的情況下，注射器仍位于導(dǎo)向元件中。
作為變型，導(dǎo)向元件14中圍住可刺穿元件80的部分的直徑可以設(shè)計的比元件14的其它部分直徑小，使得可刺穿元件80的側(cè)壁被密封地卡在這個直徑縮小的地方，以協(xié)助密封件48保證導(dǎo)向元件14內(nèi)部的密封。另外，我們知道，由于可刺穿元件80以一定的壓力緊貼在瓶塞22將被刺穿的部分上，瓶塞的這個部分因此受到保護，以防污染。另外，作用在瓶塞22上的壓力改善了瓶塞上穿孔的質(zhì)量。
可以理解，第二和第三實施例可以包括第一實施例中所描述的變型，特別是瓶塞的預(yù)先刺穿、導(dǎo)向元件的保護凸邊、瓶塞箍在瓶上的固定、以及導(dǎo)向元件中的內(nèi)凸肩，該凸肩能限制針頭的推進，使其尖端近似位于瓶塞內(nèi)表面所在的平面上。
圖6顯示注射器裝置的第四個實施例，它與前面實施例的主要區(qū)別在于瓶子10的結(jié)構(gòu)，在這個圖中，瓶子的標(biāo)號為10′。瓶子10′有一個最好為圓柱體的本體90，其底部用一個可刺穿塊94封閉，封閉塊94的周邊上有槽，槽與瓶子底部的收口96配合。瓶子的第二個端部98最好也有收口100。這個端部98被一個用可刺穿材料制成的瓶塞102封閉，瓶塞也可以是預(yù)先刺穿的。瓶塞102用力壓入瓶內(nèi)超過收口100。瓶塞102的上平面上有一個例如是圓柱形的槽104。槽104內(nèi)側(cè)壁上有螺紋106，其作用將在后面解釋。瓶塞外側(cè)壁107最好有三道密封肋，與瓶子本體的內(nèi)側(cè)面構(gòu)成密封。
在本圖中標(biāo)號為14′的導(dǎo)向元件14與圖1到圖5中的導(dǎo)向元件相比也有改動。導(dǎo)向元件的連接端108外有一個外凸肩110，與其相連的裙邊112，其直徑比導(dǎo)向元件的主要部分的直徑要小。該裙邊112的外表面上有螺紋114，以便和瓶塞上的螺紋106配合。最后，與圖5中的情況一樣，針頭的端部放置在可刺穿元件120中，該元件上端面與導(dǎo)向管122牢固連接，下端面壓在瓶塞102的底部。
圖6中的注射器的使用方法為將瓶子10′進行前述的瓶中藥品凍干的操作過程。然后，將導(dǎo)向元件的裙邊112擰在瓶塞102的內(nèi)表面上，使裝有灌滿液體的注射器12的導(dǎo)向元件14′固定在瓶子10′上，導(dǎo)向元件的凸肩110靠在瓶子的收口110上，擰緊的過程將瓶塞的上沿124壓緊在這個收口的內(nèi)表面上。這樣，導(dǎo)向元件就固定在瓶子10′上，瓶塞102在移動方向上也被固定住。
然后，將注射器12推入導(dǎo)向元件14′。針頭34的端部刺穿元件120和瓶塞102，使瓶子10′的內(nèi)部與注射器12的內(nèi)部相通。移動注射器活塞52將注射器內(nèi)的液體注入瓶子10′內(nèi)，將液體和凍干制劑混合。
然后，可以將導(dǎo)向元件14′從瓶子10′的瓶塞102中擰下，瓶子成為獨立的?；旌弦哼@時在瓶子中，瓶子的端部有一個可刺穿的塊94，另一端被瓶塞102封住，這時，瓶塞可以起活塞的作用。為此只要將一個控制推桿擰在瓶塞102的絲孔內(nèi)。
為了給病人注射混合液，只需在可刺穿塊94上裝一個有雙尖端的針頭，將瓶塞102逐漸推入瓶子，瓶塞起活塞的作用。
同樣，瓶子10′也可以起液體容器的作用，通過可刺穿塊處連在瓶子上的管子再與一個泵相連。在這種情況下，瓶塞102將在被泵吸走的液體吸力的作用下向瓶內(nèi)移動。
在后一個實施例中，螺紋106和114的作用為一方面，將瓶塞102臨時連接在瓶體10′的開口18處，以使瓶塞102固定，并使注射器的針頭可以刺穿瓶塞；另一方面，在去掉導(dǎo)向元件14′后，使活塞在移動方向處于自由狀態(tài)，可以起活塞的作用。當(dāng)然，如果注射器裝置具有其它可以完成以上兩個功能的裝置，也不超出本發(fā)明的范圍。例如，瓶塞102可以有一個外環(huán)，支持在瓶子10′開口的沿上，防止瓶塞被壓進瓶子。在取下導(dǎo)向元件14′之后，該環(huán)將被去掉，以便瓶塞102可以推入瓶子，起活塞的作用。
還可以明白，圖6中瓶子的實施例可以與圖3和圖4中的實施例相互結(jié)合，也就是說，針頭本身由一個具有雙尖端62和64的管狀元件60代替。
現(xiàn)在看圖7a和圖7b，將描述導(dǎo)向元件的一種變型。這里，導(dǎo)向元件的標(biāo)號為14″。在元件14″的內(nèi)部有一個導(dǎo)向元件130，它是元件14″的一部分，它包括一個連在元件14″上的凸邊132；一個柱形筒體134，當(dāng)注射器完全推入元件14″內(nèi)時用于容納注射器管體端部；以及針頭導(dǎo)向部分136，它與柱形筒體通過一個近似錐體的部分38相連。在圖7b中可以更清楚地看到的徑向框架140保證導(dǎo)向部分130的對中?？蚣艿膬?nèi)端部上有開口142，構(gòu)成一個空間144，以便容納可刺穿元件80，針頭的尖端就插在這個元件中?？纱檀┰?0固定在導(dǎo)向元件130上。最后，在錐筒138的上方，導(dǎo)向元件14″的區(qū)域146將設(shè)置密封件48。
當(dāng)導(dǎo)向元件14″裝在瓶子上時，可刺穿元件80被夾卡在瓶塞22和導(dǎo)向部分36的下端面之間。可刺穿元件以密封的方式堵住了導(dǎo)向部分130的下端。它保護了瓶塞22的中間可刺穿部分不受污染。另外，當(dāng)注射器裝進導(dǎo)向元件14″后，密封件48保證了導(dǎo)向部分130另一端的密封。當(dāng)注射器裝置處于貯存狀態(tài)時，注射器的針頭整體受到導(dǎo)向部分130的保護。這種保護在混合兩種成份的整個過程中均起作用。
注射器最好是裝到導(dǎo)向元件上之后，再固定到瓶子上。在圖7a和圖7b中顯示的實施例中，當(dāng)注射器的管體與密封件48配合在一起之后，元件130的內(nèi)部就被密封起來了。封閉空間中的空氣將阻礙注射器插到它的貯存位置，在這個位置，針尖插入元件80。為了在這個過程中使這些氣體排出，可以設(shè)置一個臨時的第二針頭，它從一邊到另一邊穿過元件80，使130的內(nèi)部與外部相同。隨后，該第二針頭將消毒氣體導(dǎo)入元件130中。隨后，在導(dǎo)向元件14″固定在瓶子上之前將第二針頭拔掉。由于可刺穿元件是隔膜，針頭插入所形成的孔在針頭抽出后會自動封閉起來。
現(xiàn)在看圖8a到8c，介紹注射器裝置的一種新變型。根據(jù)這個實施例，瓶子10和注射器12與圖1和圖2或圖5中的情況是一樣的，不再進一步描述。
導(dǎo)向元件14有一個圓柱形筒體150，它的一端152構(gòu)成固定瓶子頸部20和瓶塞22的周邊的卡箍。在其另一個端部，圓柱形筒體上有一個保護凸邊154，從它向上延伸出一個空間156，用于裝密封件158，其上最好設(shè)置密封唇，可以與圖1的情況相同。如同已經(jīng)解釋的，該密封件158保證注射器12管體和導(dǎo)向元件14之間的任何相對運動均保持密封。
在圓柱形筒體150的內(nèi)部有一個導(dǎo)向結(jié)構(gòu)160，它有一個連接在筒體150上的圓錐形部分162，從其向下延伸出圓柱形端部164。在端部164中，裝有一個用彈性材料構(gòu)成的可刺穿元件166。在圓柱形部分164的內(nèi)部，設(shè)有與部分162牢固連接的套管168。套管的自由端靠在可刺穿元件166的面166a上。另外，元件166的第二表面166b與圓柱形部分164的自由端相比略微突出。因此導(dǎo)向元件14固定在瓶子10上之后，可刺穿元件166被略微壓縮，這將保證元件166的表面166b和瓶塞22將被刺穿的部分之間有帶壓力的接觸。這種設(shè)置也可以用于圖5到圖7中實施例的可刺穿元件80或120。
圖8a顯示，導(dǎo)向元件的圓柱形筒體上有一個孔170，位于導(dǎo)向結(jié)構(gòu)160和圓柱形筒體150的連接區(qū)域上。孔170被一個微孔過濾器172堵住。過濾器的結(jié)構(gòu)是大家熟知的。疏水的過濾器172有很小的微孔，可以保證由導(dǎo)向結(jié)構(gòu)160圍住的部分的消毒。例如過濾器的孔的尺寸約為0.22微米。
過濾器172有兩個作用。一方面，當(dāng)注射器12推入導(dǎo)向元件時，它可使空氣排出。由于有密封件158，這個裝置是十分必要的。另一方面，在注射器裝入導(dǎo)向元件14并固定在瓶子上后，它將向?qū)蚪Y(jié)構(gòu)中導(dǎo)入消毒氣體。同樣，一個與圖8中過濾器172類似的微孔過濾器172也可以裝在圖1到圖5的導(dǎo)向元件14中，或者圖6到圖7中的14′和14″中。
從圖8a顯示中還可以看到，注射器針頭34最好裝有一個保護針180。保護針180是一個套在針頭34上的圓柱形套管182。它的第一端部184是尖的，略長出針尖。套管182的另一端有一個可拆下的固定元件186，它裝在注射器12管體的注射端。當(dāng)注射器裝入導(dǎo)向元件14時，保護針182被導(dǎo)向結(jié)構(gòu)的套168引導(dǎo)。在其最終貯存位置，保護針的尖端184部分插入元件166。
固定元件186上最好有一個用彈性材料制成的部分187，它使注射器裝針頭的一端與保護針180之間密封。
為將藥品混合，如已經(jīng)描述過的那樣，將注射器推入導(dǎo)向元件(圖8b)。在這個移動過程中，保護針182的尖端184刺穿了元件166和瓶子10的瓶塞22，因此保護了針頭34的尖端。當(dāng)從導(dǎo)向元件14中拔出注射器12時，由于摩擦力的作用，構(gòu)成保護針182的材料被卡在瓶塞22和元件166中(圖8c)。也可以利用保護針的固定元件186與導(dǎo)向元件14之間的摩擦力來卡住保護針，或者使后者具有特殊的外形，使其卡在導(dǎo)向元件中。
在前面描述的實施例中，是利用導(dǎo)向元件端部28的特殊形狀將導(dǎo)向元件固定在瓶子上的。圖9a到圖9c描述了其它的固定方法。
根據(jù)圖9a中的實施例，導(dǎo)向元件14的端部是一個圓形的凸邊220，它壓在瓶塞22的周邊上。緊固包膜222的外形像套圈，其一部分224被折彎，該部分插入凸邊220的縫226中，包膜還有圓柱形的第二部分228。圓柱部分228的自由邊230嵌在瓶頸20的下表面上，以確保將導(dǎo)向元件14固定在瓶子上。
圖9b顯示了緊固包膜222′的一個變型。該包膜有一個折起來的部分224′，它折在導(dǎo)向元件14第一端部的凸邊220′之上。緊固包膜222′的其它部分與包膜222相同。
圖9c顯示圖9b中的導(dǎo)向元件14固定在帶瓶塞22的瓶子10上的情況。瓶塞22可以如圖1中那樣事先用第一固定包膜固定在瓶頸部，或者該瓶塞也可以簡單地塞在瓶口中。在這兩種情況下，已經(jīng)裝了注射器的導(dǎo)向元件14裝在瓶子上，凸邊220′將壓在瓶塞22的周邊上，然后將緊固包膜的自由邊230′夾緊。
可以看出，由于緊固包膜222或222′已經(jīng)事先裝在導(dǎo)向元件上了，圖9a到圖9c中的方法將簡化瓶子10和導(dǎo)向元件14之間的固定過程。當(dāng)然，只要改變導(dǎo)向元件第一端部的形狀，這種固定方法也可以用于前面所描述過的實施例。
現(xiàn)在看圖10a到圖10d，介紹有自動注射裝置的注射器裝置。注射器裝置與圖8a到圖8c所示形式一樣只是沒有保護針。另外導(dǎo)向元件14的卡箍端152伸出一個凸邊190，如后面將介紹的那樣，它構(gòu)成一個支持面。
將兩種藥品混合并將其吸入注射器之后，就象前面介紹的那樣，將導(dǎo)向元件14從瓶子10上拆下，將注射器12活塞52的控制桿取下。這時注射器裝置處于圖10a所示的狀態(tài)。
在圖10b所示的隨后過程中，將注射器裝置裝入一個自動注射裝置202的空腔200中。注射器12位于自動注射裝置空腔的軸線XX′上，并且在移動方向被固定住，固定方式可以用凸邊154和空腔204和206配合實現(xiàn)。
圖10c顯示，將準(zhǔn)備好的組件放到病人身體要注射混合液的部位。更確切地說，是區(qū)域190與病人身體上將要進行注射的部位208接觸。按控制鈕210，第一推桿212將突出到空腔200內(nèi)，并壓在注射器管體的開口端214上。推桿212的移動將推動注射器進入導(dǎo)向元件14中，這樣，針頭34將扎入病人身體，扎入量是事先確定的。在這個過程中，注射器的活塞52相對于注射器管體沒有發(fā)生移動。
圖10d顯示了隨后的操作過程，啟動另一個與推桿212同軸的推桿216，推桿212保持不動。推桿216的移動使注射器的活塞52以控制好的速度向內(nèi)移動，直到注射器管體中的所有混合液都注射完為止。控制按扭210最好能相繼地控制推桿212和推桿216。
我們知道，當(dāng)操作者操作注射器裝置，將注射器放入導(dǎo)管以便刺穿瓶塞時，處于導(dǎo)管密封件以外的注射器管體外表面有被污染的危險，特別是受到操作者手的污染。因為，這個表面的一部分，即圖8a中畫陰影線的部分，將進入由導(dǎo)管和密封件構(gòu)成的密封和無菌的空間。這將有可能污染這個空間，及位于這個空間中的一部分裝置。
圖8a到圖8c顯示這種保護裝置的第一個實施例。它由一個圓柱形的裙邊220構(gòu)成，該裙邊從密封件158的外端向外延伸，該裙邊的內(nèi)徑大于注射器管體的外徑。裙邊的軸向長度l至少等于注射器在導(dǎo)向管14中從貯存位置(圖8a)到刺穿位置(圖8b)的行程l′。這樣，將要進入管子的注射器外表面上畫陰影線的部分就不會被操作者接觸，也就避免了由于接觸這一部分產(chǎn)生污染的危險。
圖11a到圖11c顯示了環(huán)形保護裝置的第二個實施例。裝置是由一個彈性套筒224構(gòu)成，在注射器裝入導(dǎo)管后，套筒224位于注射器管體靠近密封件158的端部。畫陰影線的部分得到了保護，避免了由于接觸和環(huán)境空氣導(dǎo)致污染的危險。套筒224的長度l至少等于注射器管體在導(dǎo)向管中的行程l′。當(dāng)注射器進入導(dǎo)向管，密封件頂住保護套224，后者與注射器管體相對滑動。
當(dāng)然，在圖8和圖11中描述的環(huán)形保護裝置也可以用在圖1到圖7和圖9中描述的實施例中。
圖12顯示了注射器裝置的另一個實施例，它可以保護整個裝置，防止由于使用者拿注射器管體帶來污染的危險。導(dǎo)向元件14上有一個圓錐狀的主體部分200，一個用于固定在瓶子10上的固定端部202和用于裝密封件206和注射器管體12的連接端部204。固定端包括一個凸邊208和一個用于卡在瓶口上的部分210。緊固卡爪可以與緊固環(huán)212配合。環(huán)212裝上后，環(huán)212可以卡進緊固卡爪上的槽中，以便保證導(dǎo)向元件卡緊在瓶子上。凸邊208留出了中心部分214以便通過針頭34。通過針頭34的部分最好有一個圍繞它的環(huán)形肋216，肋從凸邊208的下面突出。這道肋與瓶子10的瓶塞配合，保證兩個元件之間的密封。
導(dǎo)向元件的上端204是直徑變大的圓柱形，里面裝有環(huán)形密封件206。該密封件可以是橡膠的(丁基)或者是塑料的。密封件206上有一個凸肩218，它與注射器管體上的加粗部分220密封地配合。密封件206在其外表面上有兩道環(huán)形密封唇206a和206b，在密封件受到推力滑動時，它們保證動態(tài)密封。在密封件的下半部最好設(shè)置一個環(huán)形的空間222，當(dāng)注射器全部推入導(dǎo)向元件時，它與一個卡環(huán)224配合。
我們知道，內(nèi)部有針頭的導(dǎo)向元件是密封的，特別由于有密封件206和密封肋216，對于細菌的污染是密封的。另外，將要被針頭刺穿的瓶塞中心部分同樣受到保護，以防止污染。
圖12中的注射器裝置的使用是這樣的在圖12所示的貯存狀態(tài)，密封件206處于沒有塞入導(dǎo)向元件的位置。當(dāng)需要將瓶子10中的藥品與注射器內(nèi)的液體混合時，將注射器推入導(dǎo)向元件14，由于注射器管體上的部分220和凸肩218的配合，這同時也將密封件206推了進去。在注射器推入的末尾，卡緊設(shè)施222和224配合，保證密封件在導(dǎo)向元件上的固定。在注射器內(nèi)吸滿了混合液后，只需將注射器從密封件中抽出，而密封件仍然固定在導(dǎo)向元件中。
必須指出，由于注射器推進時帶動密封件移動，使在貯存位置位于導(dǎo)向元件外的注射器的易污染部分仍然處于導(dǎo)向元件密封區(qū)域的外面，這個密封區(qū)域是由密封件206封閉的，因此在注射器推進的過程中沒有任何污染針頭的危險。
在導(dǎo)向元件本體上設(shè)置一個用細菌過濾器堵住的孔將是很有益的，孔和過濾器在圖中的標(biāo)號為226。在注射器推入導(dǎo)向元件時，該過濾器可以讓空氣排出，同時保持針頭34所在空間的無菌性。
由于密封件206是可以滑動的，當(dāng)注射器抽出后仍然位于壓到底的位置，重新插入注射器產(chǎn)生的壓力將大大減少。因此過濾器的作用并不是不可缺少的。
在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以設(shè)計許多其它的變型實施例。特別可以設(shè)計當(dāng)注射器從導(dǎo)向元件中抽出后，針頭從注射器的端部脫離，仍然扎在例如可刺穿元件或包膜上。
根據(jù)另外一個變型的實施例，可以改變位于注射器和導(dǎo)向元件之間的密封件，以便使注射器和導(dǎo)向元件的分離更容易一些。為此，在密封件的外表面上加工出螺紋，該螺紋與導(dǎo)向元件內(nèi)表面上的內(nèi)螺紋配合。密封件的內(nèi)表面仍設(shè)密封唇。為了將注射器和導(dǎo)向元件分離，只需轉(zhuǎn)動注射器管體，它將帶動密封件從螺紋中擰出。當(dāng)然，可以用其它可拆卸的連接方式，將密封件安裝在導(dǎo)向元件上。
圖13為注射器裝置的另外一個實施例，它特別顯示了另一種在導(dǎo)向元件和注射器管體之間實現(xiàn)密封的方法。
注射器裝置包括一個裝藥品的瓶子10，特別用于裝凍干制劑，瓶子用一個可刺穿瓶塞22封閉。在瓶子上固定著一個標(biāo)號為14a的導(dǎo)向元件。該導(dǎo)向元件有一個圓錐形部分230，其延伸部分為固定在瓶塞和瓶子10頸部的凸邊部分232。圓錐部分230的另一端是圓柱形部分234，它為標(biāo)號為12′的注射器導(dǎo)向。在這個特定的實施例中，注射器12′有一個注射器盛液部分236，它象傳統(tǒng)注射器一樣，由圓柱形的玻璃管238構(gòu)成，在它的第一端部用一個塞子240封住，在它第二個端部用另一個由活塞242構(gòu)成的塞子封住?；钊?42上可以裝注射器推桿244。在盛液部分238的第一端部上裝有一個柱形端頭246，它牢固地固定在盛液部分上。端頭246有一個圓柱部分246a和一個圓錐形的端部246b，在該端部擰著針頭34′的固定端248。如圖13所示，端頭246的圓柱部分246a的外表面上有兩道環(huán)狀肋250和252，它們構(gòu)成密封唇。這些肋從端頭外表面凸出，與導(dǎo)向元件的圓柱形部分配合。我們知道，這兩道肋或邊構(gòu)成了端頭246(也就是注射器12′)與導(dǎo)向元件14a圓柱部分234之間的動態(tài)密封。它在注射器12′推進以刺穿瓶子10的瓶塞22的過程中仍能保證密封?？梢悦靼祝谶@個實施例中，肋250和252構(gòu)成注射器12′管體和導(dǎo)向元件14a之間的第一密封。
針頭34′的端部248上最好有徑向的肋254。在導(dǎo)向元件圓錐部分230上設(shè)置了一個向?qū)蛟?nèi)部凸出的部分260。當(dāng)針頭34′被推進刺穿瓶塞22的時侯，凸出的部分260正好與針頭34′的徑向肋254平齊?？梢悦靼?，為了安全地將針頭34′從端頭246上拆下，只要使用者在注射器12′推到底后將其轉(zhuǎn)動就可以了。由于凸出的部分260位于針頭端部的徑向肋254之間，轉(zhuǎn)動注射器自然使針頭擰下，而無需使用者觸摸針頭。
還應(yīng)明白，如果注射器管體12′是可變形塑料制成的傳統(tǒng)注射器，也不超出本發(fā)明的范圍。在這種情況下，環(huán)形密封唇250和252就直接設(shè)置在注射器管體的外壁上。同樣，在這種情況下，也可以設(shè)置自動擰松針頭的裝置。
圖14a顯示圖12中注射器的一種變型。在這個例子中，導(dǎo)向元件200中有一個可刺穿的彈性密封膜270。它與瓶子10的可刺穿瓶塞構(gòu)成一個密封的空間272。在貯存狀態(tài)，針頭34以密封的方式穿過膜270。膜272將剩余的液體或氣體封閉在空間272中，這些氣體和液體是在針頭34從瓶子中抽出時，由于可刺穿瓶塞的可刺穿部分的暫時和局部的變形而溢出的，也可能是由于瓶子中混合藥品時產(chǎn)生的壓力導(dǎo)致溢出的。由于膜有彈性，在針頭從中抽出后將重新封閉。這種氣體封閉室的設(shè)置可以在注射器裝置的所有實施例中應(yīng)用。
在圖14a中，還顯示了位于導(dǎo)向元件上部204與注射器管體之間的密封件的一個新實施例。環(huán)形密封件274有一個包緊注射器12的內(nèi)表面。環(huán)形密封件還與注射器上的凸肩276配合，使得當(dāng)注射器管體推入時，也同時將密封件推入。導(dǎo)向元件的上部206上有兩個可壓平的彈性小舌片284和286。它們向?qū)蛟膬?nèi)部凸出。在圖14a顯示的貯存狀態(tài)，凸出的舌片284和286位于上密封唇282和中密封唇280之間，這可以防止密封件274意外地被抽出導(dǎo)向元件或意外地被推入導(dǎo)向元件。
圖14b和圖14c顯示了密封件274的細節(jié)和它的工作方式。密封件上最好有三道與導(dǎo)向元件內(nèi)壁接觸的外密封唇278，280和282，以及兩道與注射器管體接觸的內(nèi)密封唇279，281。在貯存位置(圖14a)，密封件處于高位，舌片位于上密封唇282和中密封唇280之間。舌片284和286起只允許密封件向下推入，而不允許其出來的防回擋塊的作用。
在這個位置，密封是由中間密封唇280和內(nèi)密封唇278保證的。舌片284和286與中間密封唇280配合，防止密封件274意外脫出導(dǎo)向元件。
注射器被推入以刺穿瓶塞時，密封件274被注射器管體帶動，上密封唇282使舌片暫時變形，使得密封唇從舌片的″下面″通過。在注射器從導(dǎo)向元件中抽出的過程中，利用舌片的防回作用，舌片將阻止密封件的移動。密封件就保留在推入的位置上。
圖15顯示可能從瓶中出來的有害氣體封閉室的另一個實施例。它由放在導(dǎo)向元件14″″圓錐部分端部的元件300構(gòu)成，該元件是用多孔材料，如有孔發(fā)泡材料構(gòu)成。當(dāng)針頭從瓶中抽出時，從瓶中出來的氣體將被元件300吸收、封閉或限制住。當(dāng)然針頭34穿過元件300。
圖16a和圖16b顯示氣體封閉室的另外兩個實施例。導(dǎo)向元件錐體部分的下端部連著一個空間302，它通過通道304與導(dǎo)向元件相通，通道的直徑基本上等于針頭34的直徑?？臻g302的壁的端部為自由邊306，它密封地壓在瓶塞22的上面。這樣就構(gòu)成了一個基本上密封的室，從瓶中溢出的氣體將封閉在該室中。
在要注射的混合液將產(chǎn)生大量氣體的情況下，最好在室302的側(cè)壁上設(shè)置一個微孔過濾器308，使得氣體能夠溢出，以平衡產(chǎn)生的壓力，溢出氣體中的有毒氣體將被過濾掉。
圖17顯示收集針頭拔出時從瓶中溢出的氣體的另一個實施例。導(dǎo)向元件14″″的圓錐部分200上設(shè)置一個微孔過濾器310，以便有控制地讓氣體溢出。為了讓氣體溢出，同時保證導(dǎo)向元件14″″的密封，位于導(dǎo)向元件和注射器管體之間的密封件312上有內(nèi)、外密封唇，密封件僅僅靠一個上凸肩314限制在導(dǎo)向元件中，以避免掉出。導(dǎo)向元件的側(cè)壁本身是密封的。這樣，在注射器抽出的整個過程中，密封件312和注射器配合保持導(dǎo)向元件內(nèi)部的密封。這樣，氣體將有時間通過過濾器310溢出，以減小導(dǎo)向元件中的壓力，過濾器310同時將有毒氣體過濾掉。
藥品混合后，操作者必須將注射器從導(dǎo)向元件中拔出?？紤]到構(gòu)成導(dǎo)向元件、注射器和密封件的材料的性質(zhì)，產(chǎn)生的摩擦力將是很大的。操作者將在注射器和導(dǎo)向元件上施加一定的力，使其分開。在這個操作中，不能排除由于操作者的突然動作，針頭有可能刺拿導(dǎo)向元件的手。為了避免這種危險，在一個改進的注射器裝置的實施例中，注射器抽出的過程分為兩個階段。在第一階段，注射器從導(dǎo)向元件中抽出一部分，由摩擦產(chǎn)生的阻力的主要部分將被克服。在第二階段，通過一個特殊的操作，注射器將全部從導(dǎo)向元件中抽出，而不需使用者施加很大的拉力。為了獲得這個結(jié)果，設(shè)置了一個機械的頂塊，它限制第一拔出階段注射器的拔出，只有再將注射器相對導(dǎo)向元件轉(zhuǎn)動一個角度，才可以完全拔出注射器。
圖18a和18b顯示圖14中實施例中的這種裝置。當(dāng)然，該裝置可以方便地用于注射器裝置的其它實施例中。
如圖18a所示，注射器端部320上有一個凸銷322。凸銷322插在密封件274內(nèi)表面上的螺旋槽324中。螺旋槽324的端部326通向密封件274的上端面；而螺旋槽的另一端部為封死的，螺旋槽可對應(yīng)于90度的旋轉(zhuǎn)。容易理解，該螺旋槽不會破壞密封件的密封。另外突出于導(dǎo)向元件之外的凸銷332與密封件上的槽334配合，限制了后者的轉(zhuǎn)動。在貯存位置和在混合藥品的時侯，凸銷322頂在螺旋槽的死端330處。當(dāng)使用者在注射器上施加拉力時，摩擦力不起作用，注射器仍然固定在密封件上，因而也仍然固定在導(dǎo)向元件上。只有再將注射器相對導(dǎo)向元件轉(zhuǎn)動90度，使凸銷322處于螺旋槽的開口端326上時，注射器才能完全抽出。這時的抽出動作不需很大的力，因此使用者能夠很好地控制其動作。
當(dāng)然，還可考慮其它方式，通過轉(zhuǎn)動注射器將注射器拔出過程分成兩個階段。
如前所述，注射器裝置最好包括注射器、導(dǎo)向元件以及有可刺穿瓶塞的瓶子。但是，如果注射器和導(dǎo)向元件與瓶子分開制造，也不超出本發(fā)明的范圍，兩個元件隨后連接在一起，以便構(gòu)成一個完整的裝置。當(dāng)然在這種情況下，在貯存階段，導(dǎo)向元件的第一端部必須密封地封閉，以保證針頭的無菌。另外一個方法是組裝完成后，立即將導(dǎo)向元件和帶針頭的注射器端部消毒。
本行業(yè)人員還可以明白，位于注射器和導(dǎo)向元件之間的第一密封裝置可以是一個安裝在這兩個元件之間的密封件，它是一個裝在注射器和導(dǎo)向元件上的波紋管。波紋管的變形吸收了混合操作過程中注射器和導(dǎo)向元件之間的相對移動。
權(quán)利要求
1.能夠混合兩種成份、其中至少有一種為液體的注射器裝置，它有一個具有注射端(32)的注射器(12)，注射器中裝有第一種成份，其特征為，它還包括導(dǎo)向裝置(14，14′，14″，14，14″″)，為注射器的注射端從稱為貯存位置的第一抽出位置到稱為工作位置的第二推進位置之間的移動導(dǎo)向，導(dǎo)向裝置具有第一端部，用于通向瓶塞的可刺穿部分，瓶塞把用于裝另一種成份的瓶子的開口密封地封住，導(dǎo)向裝置的第二端部(46，204)將接受注射器的注射端，所述第二端部設(shè)有密封裝置，它包括一個裝在導(dǎo)向元件內(nèi)與注射器外壁配合的密封件，及保證注射器和導(dǎo)向裝置之間的充分連接并允許其相互移動的裝置；以及聯(lián)系裝置(34，60)，它能夠在注射器的注射端到達第二位置時，刺穿所述中心部分，將所述注射器內(nèi)部與瓶子內(nèi)部溝通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所描述的注射器裝置，其特征為它包括有瓶塞的瓶子，還包括將導(dǎo)向裝置的所述第一端部連接到所述瓶子(10，10′)瓶口(18)上的連接裝置(28，108，222，222′)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所描述的注射器裝置，其特征為所述瓶子(10)有一個底。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所描述的注射器裝置，其特征為將導(dǎo)向元件(14)固定在瓶子上的連接裝置(28)，還包括將所述瓶塞(22)的周邊密封地連接在所述瓶子(10)上的裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述連接裝置(28，222，222′)可以斷裂，以便將瓶子(10)和導(dǎo)向元件(14，14′，14″，14)分開。
6.根據(jù)權(quán)利要求3至5中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述連接裝置包括緊固包膜(222，222′)，它裝在導(dǎo)向裝置(14)的第一端部(220，220′)上，當(dāng)導(dǎo)向裝置固定在所述瓶子上時，它將凸邊(20)和所述瓶子(10)的瓶口卡緊。
7.根據(jù)權(quán)利要求3至5中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述固定裝置包括一個緊固卡邊，與瓶口的周邊配合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所描述的注射器裝置，其特征為所述緊固裝置還有一個與緊固卡邊配合的緊固環(huán)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為聯(lián)系裝置有一個針頭(34)，它裝在注射器的注射端上，當(dāng)注射器的端部到達其第二位置時，針尖將刺穿瓶塞(22)的中間部分。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為聯(lián)系裝置有一個管狀元件(60)，當(dāng)注射器注射端到達第二位置時，管狀元件的第一端部(64)封住瓶塞(22)的中心區(qū)域，管狀元件的第二端部(62)將刺穿位于注射器(12)注射端(32)上的可刺穿隔片(70)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所描述的注射器裝置，其特征為所述管狀元件由中間設(shè)有過濾器的兩個針頭構(gòu)成。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所描述的注射器裝置，其特征為它還有一個圍繞著所述針頭(34)的針套(36)，當(dāng)所述注射器的端部達到第二位置時，針套的一端可以被針尖刺穿。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所描述的注射器裝置，其特征為所述針套(36)用可變形彈性材料制成，當(dāng)注射器的注射端(32)位于其第一位置時，針套(36)沿針頭的整個長度延伸。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所描述的注射器裝置，其特征為所述針套有一個在導(dǎo)向裝置(14)中的移動固定裝置(42)。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所描述的注射器裝置，其特征為它還有一個與導(dǎo)向裝置(14)連接的可刺穿元件(80，120)，針頭(34)的端部扎在該元件中。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所描述的注射器裝置，其特征為所述可刺穿元件(80，120)是預(yù)先刺穿的。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所描述的注射器裝置，其特征為所述可刺穿元件是用彈性材料制成的，所述導(dǎo)向裝置固定在瓶子上之后，所述元件與瓶塞接觸的面與導(dǎo)向元件之間的相對關(guān)系應(yīng)使所述可刺穿元件處于受壓狀態(tài)。
18.根據(jù)權(quán)利要求9和12至15中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為它還有一個連接在導(dǎo)向裝置(14)上的軸向?qū)Ч?82)，當(dāng)注射器裝入導(dǎo)向裝置后，導(dǎo)管套住針頭。
19.根據(jù)權(quán)利要求1至18中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述導(dǎo)向裝置(14)有第一內(nèi)凸肩(49)，它限制注射器管體在所述導(dǎo)向裝置中的推進位置，以防止在貯存狀態(tài)時，針頭刺穿瓶塞(22)。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至19中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述導(dǎo)向裝置具有裝置(50)，用于在注射器達到第二位置時限制其進一步推入，使位于該位置的聯(lián)系裝置(34，60)的端部基本上位于瓶塞(22)的內(nèi)表面上。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所描述的注射器裝置，其特征為所述限制推進的裝置有一個構(gòu)成第一密封裝置的一部分的凸肩。
22.根據(jù)權(quán)利要求5所描述的注射器裝置，其特征為在連接裝置(28)斷開、瓶子(10)移走之后，導(dǎo)向裝置的第一端部構(gòu)成一個注射時的支持區(qū)，所述導(dǎo)向裝置有一個內(nèi)凸肩(85)，以便限制注射器推入導(dǎo)向裝置(14)支持區(qū)以外，而使針頭伸出支持區(qū)。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所描述的注射器裝置，其特征為所述瓶子(10)在與瓶口(18)相對的一端有可刺穿膜(94)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所描述的注射器裝置，其特征為所述瓶塞(102)以滑動的方式密封地塞在瓶子(10′)內(nèi)，瓶塞上有將其連在瓶子(10′)的瓶口附近的臨時連接裝置。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所描述的注射器裝置，其特征為所述臨時連接裝置包括設(shè)在瓶塞(102)上的第一螺紋(106)，它與設(shè)在所述導(dǎo)向元件(14′)連接端部(108)的第二螺紋(114)配合。
26.根據(jù)權(quán)利要求1至25中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述瓶塞(22，102)是預(yù)先刺穿的。
27.根據(jù)權(quán)利要求9和12至16中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為導(dǎo)向裝置(14，14′)有向外凸出的部分(51，154)，用于保護拿導(dǎo)向裝置的手指不被針頭刺傷。
28.根據(jù)權(quán)利要求1至27中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述的第一密封裝置用于保證注射器(12)相對導(dǎo)向裝置(14，14′，14″，14，14″″)運動時的密封。
29.根據(jù)權(quán)利要求1至28中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述第一密封裝置包括一個裝在導(dǎo)向裝置內(nèi)部與注射器外表面配合的密封件(48，158)。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所描述的注射器裝置，其特征為所述密封件為環(huán)狀，其與注射器管體配合的面上有至少兩道密封唇。
31.根據(jù)權(quán)利要求1、29、30中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為它還有所述注射器管體的環(huán)形保護裝置，將管體的一部分包住，以防止人手接觸所述注射器管體部分的外表面；當(dāng)注射器處于它在導(dǎo)向裝置中的第一位置時，所述保護裝置的第一端部與第一密封裝置相鄰；保護裝置的第一端部到第二端部之間的軸向長度l至少等于注射器在導(dǎo)向裝置中從第一位置到第二位置的行程l′。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所描述的注射器裝置，其特征為所述環(huán)形保護裝置有一個從第一密封裝置外端部伸出的圓柱形裙邊，所述裙邊的內(nèi)徑大于所述注射器管體的外徑。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所描述的注射器裝置，其特征為所述環(huán)形保護裝置有一個滑動裝在注射器管體上的套管，當(dāng)注射器位于第一位置時，所述套管的第一端部與第一密封裝置的外端部相鄰。
34.根據(jù)權(quán)利要求28至33中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述密封件是用彈性材料制成的。
35.根據(jù)權(quán)利要求28至33中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述密封件是用塑料制成的。
36.根據(jù)權(quán)利要求29所描述的注射器裝置，其特征為當(dāng)所述注射器在第一位置和第二位置之間移動時，所述密封件有與注射器管體在移動時的臨時連接裝置。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所描述的注射器裝置，其特征為臨時連接裝置包括一個位于密封件上的凸肩，它與注射器管體上的凸出部分配合，當(dāng)注射器管體推進時，該部分帶動密封件。
38.根據(jù)權(quán)利要求36或37所描述的注射器裝置，其特征為所述配合裝置保證所述密封件和所述注射器管體之間的密封。
39.根據(jù)權(quán)利要求36至38中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述密封件有一個第一卡緊元件，當(dāng)密封件位于第二位置時，它將與第二卡緊元件配合。
40.根據(jù)權(quán)利要求36至39中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為密封件與導(dǎo)向元件配合的面上有至少兩道密封唇。
41.根據(jù)權(quán)利要求1、28和36至40中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述第一密封裝置(274)是一個環(huán)狀密封件，它在推入的移動方向上與注射器相連，所述環(huán)的外表面上有密封唇(278，280，282)，它們與導(dǎo)向裝置(14″″)的內(nèi)表面配合，所述導(dǎo)向元件的內(nèi)表面上有可收縮的舌片(284，286)，它們與所述密封唇配合，以防止密封件從導(dǎo)向元件中脫出。
42.根據(jù)權(quán)利要求1至28中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述第一密封裝置是一個環(huán)狀密封件(312)，它在推進方向上與注射器移動相連，密封件的內(nèi)外表面上均有密封唇，所述導(dǎo)向元件(14″″)上設(shè)有凸肩(314)，以防止密封件從所述元件中脫出。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所描述的注射器裝置，其特征為所述環(huán)上設(shè)有三道密封唇，在貯存狀態(tài)時，所述舌片位于最外邊的密封唇(282)和中間密封唇(280)之間。
44.根據(jù)權(quán)利要求1至43中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為導(dǎo)向裝置還具有第二密封裝置，它與第一密封裝置共同保證導(dǎo)向裝置內(nèi)的聯(lián)系裝置的密封。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所描述的注射器裝置，其特征為所述第二密封裝置蓋住瓶子的瓶塞(22)上用于被聯(lián)系裝置刺穿的部分。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所描述的注射器裝置，其特征為所述導(dǎo)向裝置的第一端部有一個靠在瓶口上的凸邊和將其固定在瓶子上的裝置，凸邊朝向瓶子的一面有一個環(huán)形凸出部分，以便與所述瓶子的瓶塞密封配合。
47.根據(jù)權(quán)利要求1或29所描述的注射器裝置，其特征為所述第一密封裝置(250，252)為注射器管體整體的一部分。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所描述的注射器裝置，其特征為注射器管體是用塑料制成的，第一密封裝置是至少一道從注射器管體上凸出的環(huán)形密封唇，它與導(dǎo)向裝置的內(nèi)表面配合。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所描述的注射器裝置，其特征為注射器由一個容納液體的針管(236)構(gòu)成，通過一個塑料套接管(246)而延伸，其端部裝有針頭(34′)，套接管外表面至少有一道與導(dǎo)向裝置(14a)內(nèi)表面配合的環(huán)形肋(250，252)，所述肋構(gòu)成所述第一密封裝置。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所描述的注射器裝置，其特征為所述針頭(34′)擰在套接管(246)上，針頭端部(248)設(shè)有徑向肋(254)，它們與導(dǎo)向元件(14a)內(nèi)部凸出的部分(260)配合，轉(zhuǎn)動注射器(12′)管體就能將針頭(34′)從套接管(246)上擰下來。
51.根據(jù)權(quán)利要求1至50中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述導(dǎo)向裝置(14，14′，14″，14，14″″)內(nèi)部有一個密封的彈性可刺穿膜(270)，它位于導(dǎo)向裝置第一和第二端部之間，當(dāng)裝置處于貯存狀態(tài)時，所述聯(lián)系裝置將從膜上穿過，膜(270)和瓶塞之間構(gòu)成一個封閉室，以容納可能從瓶中溢出的氣體。
52.根據(jù)權(quán)利要求1至51中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述導(dǎo)向裝置在其第一和第二端部之間有一個用微孔過濾器封住的孔。
53.根據(jù)權(quán)利要求1至50中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為所述導(dǎo)向元件(14)在靠近其第一端部處有一個用微孔材料作的元件(300)，針頭(34)從中穿過，該元件用于吸收當(dāng)針頭從瓶子中拔出時由瓶中溢出的氣體。
54.根據(jù)權(quán)利要求1至50中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為從導(dǎo)向元件(14″″)的第一端部延伸出一個室(302)，它通過通道(304)與導(dǎo)向元件內(nèi)部相通，以便通過針頭(34)，所述室的自由邊(306)貼在瓶子的瓶塞(22)上，使得所述室構(gòu)成封閉可能由瓶中溢出的氣體的空間。
55.根據(jù)權(quán)利要求9所描述的注射器裝置，其特征為它還有一個保護針(180)，以可拆下的方式套在針頭上，所述保護針的穿刺端部延伸超過所述針尖，所述端部適于刺穿瓶子的瓶塞。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所描述的注射器裝置，其特征為所述保護針(180)的固定端(186)上有一個塑料部分(187)，它與所述注射器(12)裝針頭(34)的端部密封配合。
57.根據(jù)權(quán)利要求1至56中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為它還有一個控制注射器活塞的推桿，所述推桿擰在所述活塞(52)上。
58.根據(jù)權(quán)利要求1至57中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為它還包括一個自動注射裝置，可以裝到由注射器(12)和從瓶子(10)上分離后的導(dǎo)向裝置(14，14′，14″，14)構(gòu)成的組件上，所述自動注射裝置上有一個導(dǎo)向裝置的座(202)，還有第一推動裝置(212)，用于將注射器(12)的管體相對導(dǎo)向裝置推進一個預(yù)先確定的第一距離，還有第二推動裝置(216)，用于將活塞(52)相對注射器管體推入預(yù)先確定的第二距離，而不改變注射器和導(dǎo)向裝置之間的相對位置，導(dǎo)向裝置的所述第一端部在病人身體上形成一個支承區(qū)域。
59.根據(jù)權(quán)利要求1至58中任意一項所描述的注射器裝置，其特征為它包括控制注射器從導(dǎo)向裝置中抽出的裝置，導(dǎo)向裝置上設(shè)有只允許注射器從其中抽出一部分而使聯(lián)系裝置仍留在導(dǎo)向裝置內(nèi)的裝置，以及只有將注射器相對于導(dǎo)向裝置進行一個轉(zhuǎn)動后才能將其完全抽出的裝置。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所描述的注射器裝置，其特征為所述控制裝置包括一個從注射器上凸出的凸銷(322)和一個與注射器抽出方向不平行的槽(324)，當(dāng)所述注射器裝在所述導(dǎo)向裝置內(nèi)時，所述凸銷插在所述槽中。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所描述的注射器裝置，其特征為所述槽位于所述第一密封裝置的內(nèi)表面。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可以混合兩種成分的注射器裝置。它包括一個具有開口和中心部分可刺穿的瓶塞(22)的瓶子(10)，一個導(dǎo)向管(14″″)，為注射器(12)的注射端部在稱為貯存位置的第一抽出位置和第二推進位置之間的移動導(dǎo)向。導(dǎo)向管有接納注射器注射端部的第二端部，所述第二端部上有位于所述注射器管體和導(dǎo)向管之間的密封件(274)。
文檔編號A61J1/14GK1133003SQ9419380
公開日1996年10月9日 申請日期1994年9月7日 優(yōu)先權(quán)日1993年9月7日
發(fā)明者弗雷德里克·奈弗泰爾, 伯納德·布維爾 申請人:生物技術(shù)公司