專利名稱：粉末吸入器的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種按照權(quán)利要求1的第一部份所述的的吸入器裝置。本發(fā)明特別涉及一種用于吸入粉末藥物的吸入器。
市面上已公知有各種類型的吸入器并被廣泛地使用。例如，許多氣喘病患者定期地使用一種噴霧式吸入器，這種吸入器包含一種貯放在一個金屬容器內(nèi)的氣體推進劑，金屬容器內(nèi)還含有一種待吸入以舒緩病痛的病因和/或癥候的藥物。金屬容器在使用時可以連接在一個空心的塑料載體上，該載體在一端上具有一個供使用者使用的接口件。該裝置在操作時通過將金屬容器相對于所述塑料載體向內(nèi)推壓以釋放出一個劑量的加壓藥物。
但是這種裝置由于使用了推進劑和其它的運載氣體而對環(huán)境不利。此外，所吸入的藥物量來自貯放在適用于多次吸入的容器內(nèi)的藥物，因而引起許多有關由于藥物不完全的或不均勻的混合或由于可達致的氣體壓力的變化而造成的每個吸入劑量的份量的問題。如果吸入器在一次使用后隔了很長時間才再次使用，也會出現(xiàn)劑量不規(guī)則現(xiàn)象。另外，這種吸入器體積較大和售價較貴。
還公知有一些吸入器，這些吸入器具有一個其內(nèi)裝有一個葉輪或風扇的本體部份，還包括一個引入藥物的隔室。在操作時，通過風扇造成的空氣流的作用將所述藥物噴出去。
這種吸入器的缺點是常常發(fā)生不均勻的氣流，并且這種裝置的結(jié)構(gòu)使其造價較高、體積較大并且容易損壞或出現(xiàn)故障。
在US-A-4,069,819中公開了具有本發(fā)明的權(quán)利要求1的前序部份所述的特征的吸入器。然而這種吸入器裝置在正常操作中出現(xiàn)困難，這是因為粉末從在膠囊腔室內(nèi)的膠囊中排出很慢，部份是由于在該裝置的設計上在膠囊上的孔眼直徑很小，部份是由于膠囊在腔室內(nèi)只能有有限的活動。膠囊在縱向上被一個中間壁所制約，這個中間壁具有多個孔眼并且含有一個半球形的下表面，該半球形下表面的球面半徑大于膠囊上端的球面半徑，從而容許膠囊可以靠著它旋轉(zhuǎn)行進而基本上沒有阻礙，同時仍能使粉末到達使用者。
這樣，進入接口件的粉末被包容在一個基本上是層流的氣流內(nèi)，因而其彌散/分離率極小而所需的抽吸力卻常常很大。此外，多個通道中的一個或幾個常常被膠囊堵住，造成顆粒積聚和堵塞。
本發(fā)明的目的因此在于通過提供一種吸入器來克服現(xiàn)有技術(shù)裝置中的問題，這種吸入器對粉末物質(zhì)的使用是既簡單又可靠，它還具有良好的彌散特性使粉末更容易到達肺部。
本發(fā)明的另一個目的在于提供一種裝置，這種裝置適用于在使用者完全控制之下、一次只使用一個份量的藥劑。
本發(fā)明的又一個目的在于提供一種比較廉價因而可以用后即棄的裝置。
本發(fā)明其它的目的和優(yōu)點，對于熟悉本領域技術(shù)的人員來說，在研究過下面的優(yōu)選實施例的說明和附圖后將會很清楚。
本發(fā)明具有在所附的權(quán)利要求1中所限定的特征。本發(fā)明的其它優(yōu)選特征限定在從屬權(quán)利要求中。
通過使用權(quán)利要求1中所限定的單一縮口，離開腔室時的速度會增大，從腔室進入管形構(gòu)件內(nèi)的空氣中的渦旋效應仍能保持住，從而達致更好的彌散特性。
在附圖中，

圖1示出通過本發(fā)明的裝置的一個實施例的縱向截面圖；圖2示出沿著圖1的II-II線取的本裝置的橫截面圖3示出通過本發(fā)明的裝置的第二實施例的縱向截面圖；圖4示出沿著圖3的IV-IV線取的橫截面圖；圖5示出沿著圖3的V-V線取的橫截面圖；圖6示出本發(fā)明的第三實施例；圖7示出圖3所示的裝置處在使用者嘴中使用的位置時的縱向截面圖；圖8示出一個裝有一個膠囊盒的本發(fā)明的裝置的分解圖。
圖1示出一個兩件式的吸入器裝置1，它包含有一個管形構(gòu)件2，該管形構(gòu)件在其一端上具有一個第一開口3并在其連接到腔室5上的另一端上具有一個第二開口10。在第一開口3與腔室5的平面端壁之間，裝置1是空心的，如圖所示。
在腔室5中還設有一個開口4，該開口4用作將腔室5的內(nèi)部跟外部空氣連通的通道。
裝置1的管形構(gòu)件2成形成一個接口件的結(jié)構(gòu)以使其可夾持在使用者嘴唇之內(nèi)，接口件最好插入使用者口內(nèi)使使用者的嘴唇能靠在光滑的曲面11上。
一個可自由移動的構(gòu)件6、最好是球形的、被放置在腔室內(nèi)。
雖然這里示出的是一個兩件式裝置，但一個單件式裝置或一個具有多件的裝置也都是可能的。同理，所用材料也可以根據(jù)情況需要來選定。對大多數(shù)應用場合來說，此裝置可以用塑料材料、諸如透明塑料材料或聚氯乙烯來制造。如有需要，通道4的數(shù)量也可以增加。
從圖2中可以看得很清楚，通道4由形成在腔室5的壁上的一個開口構(gòu)成。開口4適當?shù)爻尚纬墒惯M入腔室的空氣在腔室內(nèi)形成環(huán)繞渦旋。在所示的實施例中，側(cè)邊4a、4b從腔室的中央旋轉(zhuǎn)軸心線錯開，使外側(cè)邊4b基本上與腔室的內(nèi)壁7相切。該內(nèi)壁基本上呈圓筒形，雖然它也可以預期設有凸起或另外形式的表面形狀(例如一個粗化的表面)。
這實施例的腔室5在使用時將裝有一定份量的干粉狀的物質(zhì)8，一般來說是一種藥物，這種藥物通過使用者將接口件置于嘴唇間進行抽吸而被吸入(同時參看圖7)。
由于抽吸動作，空氣將通過開口4被吸入腔室內(nèi)(類似于一個反向哨子)，并且由于開口4的取向，在腔室5內(nèi)形成圍繞著腔室旋轉(zhuǎn)的空氣渦旋。構(gòu)件6被促使自轉(zhuǎn)并在這空氣渦旋作用下移動從而在腔室內(nèi)振動，這又使粉狀藥劑隨著渦旋的空氣被帶向開口3并從該處排出進入使用者口中。
只需要對接口件3作一次短的抽吸，不需費多大吸力就能給構(gòu)件6一個圍繞著腔室的高的速度并從而產(chǎn)生吸入所要求的粉末彌散。由于在本例中在管形構(gòu)件2與腔室5之間的界面處只存在一個縮口10，空氣與粉末在從腔室5流往管形構(gòu)件2時維持著紊流與渦流狀態(tài)。縮口10在空氣從腔室5排出時會使空氣的速度增高，這將會增強顆粒間的碰撞。使粉末物質(zhì)8的顆粒變得更細，這樣就會使任何結(jié)團的粉末將會被打碎而彌散得更為均勻。
如有需要，構(gòu)件6的振動效應可以通過在內(nèi)表面7上形成粗化構(gòu)件或其它凸起構(gòu)件(例如肋狀結(jié)構(gòu)或鋸齒狀結(jié)構(gòu))而得到增強。
在本發(fā)明的另一實施例中，構(gòu)件6本身可以裝有用于吸入的藥用物質(zhì)，在構(gòu)件上可設有合適的出口。另一種方案是，構(gòu)件6可以由待吸入的物質(zhì)構(gòu)成，從而使這些物質(zhì)經(jīng)過振動破碎成粉末狀，當然需要仔細確定縮口10的大小。
采用本發(fā)明的裝置，就可以生產(chǎn)出一種高效的和對環(huán)境無害的吸入器，這種吸入器既簡單又可靠。
由于這種裝置的生產(chǎn)成本比較低，適合于作為一次性使用的裝置，只裝有為所述一次性使用所需的藥物用量。一般來說，這個用量可以在5至30mg之間，典型的是20mg，當然小一些或大一些的劑量是可能的。如果該裝置如圖中所示的示例由兩件構(gòu)成，則構(gòu)件2可以重用，而相當于腔室部份5的構(gòu)件9可以是一種用完即棄件。為了衛(wèi)生的原因，應當設置蓋著開口4和在縮口處從腔室進入構(gòu)件2的開口的、合適的可取下的或可剌穿的裝置。
本發(fā)明的又一個實施例示出在圖3中，相同的部份用與前圖中相同的標號但加上100來標示。
這一實施例的吸入器裝置制成一個單件，管形構(gòu)件102和腔室105結(jié)合在一起但具有不同的形狀。腔室部份105的形狀是這樣，從腔室的端面117開始朝著管形構(gòu)件102的方向伸展，腔室105的內(nèi)壁107具有一個限定一個逐漸增大橫截面面積的部份“a”，接著是一個橫截面面積逐漸減小的部份“b”。這種結(jié)構(gòu)具有的特殊效應是，通過通道104吸入的空氣，由于在部份“a”內(nèi)的橫截面的逐漸增大而首先經(jīng)受降速，隨著在部份“a”與“b”之間的界面處過渡到增速。通過適當?shù)剡x擇部份“a”和“b”的傾斜角，也可以使空氣從側(cè)壁107上分離以形成渦流。這個情況的凈效應是在腔室內(nèi)的空氣中產(chǎn)生大量的紊流，這種紊流會增強顆粒間的碰撞，因而提高彌散的均勻性。這種紊流的效應可以通過使用另一個諸如一個球的構(gòu)件106(參考結(jié)合圖1的說明)而得以增強。
該裝置還裝有一個中央芯體構(gòu)件112，此構(gòu)件最好具有一個連接到一個具有恒定直徑的圓柱形部份114上的截頭圓錐形部份113。芯體構(gòu)件112可以跟端壁117形成一體或者固定在其上，看那樣合適而定。圓柱形部份114一直伸展到縮口110的區(qū)域。
當空氣通過通道104被吸入時，由側(cè)壁形狀導致的紊流效應由于芯體構(gòu)件112的形狀而得以增強，這種結(jié)構(gòu)只允許腔室有小部份范圍對空氣的流動是“起作用”的，但仍為其內(nèi)的構(gòu)件6提供足夠的活動空間。
從圖3可見，圓柱形部份114以這樣的方式一直伸展到縮口110，使得在芯體構(gòu)件112的外側(cè)周圍形成一個單一的窄的環(huán)形縮口。這點進一步增強在這一部位處的速度增高，從而使在這一部位的空氣和粉末物質(zhì)產(chǎn)生強烈的旋轉(zhuǎn)，由此導致進一步的顆粒間碰撞(因而達致更均勻的彌散和更小的顆粒尺寸)以及沿著管形構(gòu)件102旋轉(zhuǎn)。由于在這部位的空氣速度很高，不存在在縮口110處堵塞的問題。
因此在正常使用中，帶入渦旋空氣中的粉末顆粒，由于它們的比較小的質(zhì)量，將經(jīng)受上述的空氣流的速度變化，并且會微細地和均勻地彌散在渦旋空氣中。當經(jīng)過縮口110時，顆粒將沿著逐漸加大的管形構(gòu)件102繼續(xù)分離，并且它們的速度將減弱，為了使粉末物質(zhì)全部都送入使用者的肺中，這點是很重要的。
在圖4中還示出，吸入器裝置還設置有另一個開口115，這是用作待吸入的粉末物質(zhì)的一個入口。粉末物質(zhì)通常從一個外部料盒(參見圖8)經(jīng)過開口115進入，粉末可以在使用者進行吸入之前或者在吸入期間進入腔室內(nèi)。
在圖4中可見，粉末也是被布置成切向地進入腔室內(nèi)，料盒裝置或類似裝置貼靠著腔室壁的抵接面116來設置。
圖5示出腔室105的下端的橫截面，它帶有八條布置來讓空氣進入的通道104。
圖6示出與圖3所示的相同類型的裝置，但是不帶中央芯體構(gòu)件112，而是具有一個設置來在空氣由于在203處的抽吸力而通過通道204被吸入時產(chǎn)生自由旋轉(zhuǎn)的球形構(gòu)件206?？梢赃B接一個料盒以使粉末能通過孔215進入裝置內(nèi)。
圖7示出本裝置的優(yōu)選使用方式，使用者的嘴唇貼靠著裝置的嘴唇抵靠面111上，而開口203則放置在深入口腔內(nèi)部的位置上以使粉末在進入肺部之前很少失落在口腔內(nèi)(例如落在舌頭320或腭330上)。另外一個優(yōu)點是舌頭的味覺感受器在很大程度上未與藥物接觸，藥物在此處運動得比較緩慢。
在圖8中示出一個裝有膠囊盒的實施例的分解圖。其中的構(gòu)件基本上相當于圖3所示的構(gòu)件，只是其中的標號屬于一個400系列而不是100系列。因此不需要對其操作進行詳細說明，因為它與前面的實施例相同。
管形構(gòu)件402與嘴唇抵靠面411成形成一個整體模制件，通過推入配合或類似配合固定到腔室405上。將一個球406裝入腔室405內(nèi)，然后用一個帶有整體形成的芯體構(gòu)件412的端面417將腔室從下端封閉住。一個裝有多個裝有一定份量的粉末物質(zhì)(最好相等于一個劑量)的膠囊422的料盒通過管423連接到腔室405的殼體上，從一個破裂的膠囊出來的粉末可通過該管送入。料盒的實際細節(jié)對本發(fā)明并不重要，任何合適類型的料盒都可以使用。然而在所示的實施例中，料盒上設置有一個通過鉸鏈連接到料盒本體420上的翻動蓋420。
本裝置的相對尺寸、重量和材料大都可以根據(jù)情況加以選擇，并可以在大范圍內(nèi)改變。該裝置的尺寸的一個典型的例子可以是，接口件或管形構(gòu)件從開口3至嘴唇抵靠面11的長度約在2與6cm之間，而腔室5的直徑約在10mm與20mm之間、最好約為16至18mm。相對于這樣的尺寸，在側(cè)面4a與4b之間的典型寬度約為2至3mm，而構(gòu)件6可以是一個半徑約為3mm的球。很清楚，這樣的尺寸可以提供一種細長而緊湊的裝置。
若本裝置用透明塑料制造，則可獲得一個外加的優(yōu)點，使用者可以看到是否所有的藥物都已被吸入。
雖然本發(fā)明的優(yōu)選實施例已在上面描述過，但很明顯，在所附的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)可以對本發(fā)明作出很多改變。
權(quán)利要求書按照條約第19條的修改1.一種用于粉末物質(zhì)的吸入器裝置(1)，包含一個連接到一個腔室(5，105，405)上的管形構(gòu)件(2，102，402)，其中所述管形構(gòu)件(2，102，402)在其一端上設有一個第一開口(3，103，203)，至少有一個入口通道(4，104，204)設在所述腔室(5，105，405)內(nèi)，該通道設置成基本上與所述腔室(5，105，405)相切從而使通過其吸入的空氣圍繞著所述腔室產(chǎn)生渦旋，在第一開口(3，103，203)與入口通道(4，104，204)之間設置有一個單一的縮口(10，110)，其特征在于所述腔室(5，105，405)內(nèi)裝有一個構(gòu)件(6，106，206，406)、最好是一個球體，其大小設計成只占據(jù)所述腔室一小部份，因而可以在所述腔室內(nèi)自由活動。
2.按權(quán)利要求1所述的吸入器裝置，其特征在于所述腔室(5，105，405)具有一個側(cè)壁，該側(cè)壁的形狀設計成為腔室提供一個第一部份(a)和一個第二部份(b)，該第一部份(a)具有朝著所述縮口的方向逐漸增大的橫截面面積，第二部份(b)具有朝著所述縮口(10，110)的方向逐漸減小的橫截面面積。
3.按權(quán)利要求1或2所述的吸入器裝置，其特征在于所述腔室具有一個基本上是圓筒形的內(nèi)壁(7，107)。
4.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于在所述腔室內(nèi)設置有一個芯體構(gòu)件(112，412)，所述芯體構(gòu)件在所述腔室的端壁(117，417)與接近該單個的縮口(10，110)的一個位置之間伸展。
5.按權(quán)利要求4所述的吸入器裝置，其特征在于所述芯體構(gòu)件具有一個其大端靠近所述腔室的端壁(117，417)的截頭圓錐形部份(113)和一個從所述截頭圓錐形部份的較小端一直伸展到縮口(10，110)的部位的具有恒定橫截面的圓柱形部份(114)。
6.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于有一個用于裝載多個單個劑量的粉末的料盒(420、421)連接到所述腔室上，每一個單個劑量最好裝在一個可破裂的膠囊(422)內(nèi)，還在于所述料盒通過一個設置在所述腔室(5)的壁上的入口開口連接到所述腔室的內(nèi)部。
7.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于所述腔室內(nèi)裝有一種粉末狀的藥物(8)。
8.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于在所述吸入器裝置(1)中至少所述腔室用透明材料制成。
9.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于在吸入器裝置的外部、在距離所述第一開口(3，103，203)大約2cm至6cm的部位形成有一個凸出部份(11，111，411)。
10.按權(quán)利要求1至9中之任一項所述的吸入器裝置，其特征在于所述可自由活動的構(gòu)件(6，106，206，406)內(nèi)裝有一種粉末狀的物質(zhì)。
權(quán)利要求
1.一種用于粉末物質(zhì)的吸入器裝置(1)，包含一個連接到一個腔室(5，105，405)上的管形構(gòu)件(2，102，402)，其中所述管形構(gòu)件(2，102，402)在其一端上設有一個第一開口(3，103，203)，至少有一個入口通道(4，104，204)設在所述腔室(5，105，405)內(nèi)，該通道設置成基本上與所述腔室(5，105，405)相切從而使通過其吸入的空氣圍繞著所述腔室產(chǎn)生渦旋，其特征在于在第一開口(3，103，203)與入口通道(4，104，204)之間設置有一個單一的縮口(10，110)。
2.按權(quán)利要求1所述的吸入器裝置，其特征在于所述腔室(5，105，405)內(nèi)裝有一個構(gòu)件(6，106，206，406)、最好是一個球體，其大小設計成只占據(jù)所述腔室一小部分，因而可以在所述腔室內(nèi)自由活動。
3.按權(quán)利要求1或2所述的吸入器裝置，其特征在于所述腔室(5，105，405)具有一個側(cè)壁，該側(cè)壁的形狀設計成為腔室提供一個第一部份(a)和一個第二部份(b)，該第一部份(a)具有朝著所述縮口的方向逐漸增大的橫截面面積，第二部份(b)具有朝著所述縮口(10，110)的方向逐漸減小的橫截面面積。
4.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于所述腔室具有一個基本上是圓筒形的內(nèi)壁(7，107)。
5.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于在所述腔室內(nèi)設置有一個芯體構(gòu)件(112，412)，所述芯體構(gòu)件在所述腔室的端壁(117，417)與接近該單個的縮口(10，110)的一個位置之間伸展。
6.按權(quán)利要求5所述的吸入器裝置，其特征在于所述芯體構(gòu)件具有一個其大端靠近所述腔室的端壁(117，417)的截頭圓錐形部份(113)和一個從所述截頭圓錐形部份的較小端一直伸展到縮口(10，110)的部位的具有恒定橫截面的圓柱形部份(114)。
7.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于有一個用于裝載多個單個劑量的粉末的料盒(420、421)連接到所述腔室上，每一個單個劑量最好裝在一個可破裂的膠囊(422)內(nèi)，還在于所述料盒通過一個設置在所述腔室(5)的壁上的入口開口連接到所述腔室的內(nèi)部。
8.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于所述腔室內(nèi)裝有一種粉末狀的藥物(8)。
9.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于在所述吸入器裝置(1)中至少所述腔室用透明材料制成。
10.按前述任一權(quán)利要求所述的吸入器裝置，其特征在于在吸入器裝置的外部、在距離所述第一開口(3，103，203)大約2cm至6cm的部位形成有一個凸出部份(11，111，411)。
11.按權(quán)利要求2至10中之任一項所述的吸入器裝置，其特征在于所述可自由活動的構(gòu)件(6，106，206，406)內(nèi)裝有一種粉末狀的物質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種吸入器裝置(1)，具有一個連接到一個腔室(5，105，405)的空心管狀構(gòu)件(2，102，402)。該管狀構(gòu)件在一端上具有一個空氣通過其吸入的第一開口(3，103，203)，該腔室(5，105，405)上具有供空氣進入的孔(4，104，204)。當從第一開口抽吸時，空氣通過孔進入腔室、起渦旋并朝向第一開口(3，103，203)運動。為了維持或增強空氣的渦旋效應，在開口與孔(4，104，204)間設一單一縮口(10，110)。腔室內(nèi)的粉狀物質(zhì)(8)被其內(nèi)的渦旋空氣帶起并通過空氣的渦旋效應均勻地分離成細粉。此效應可通過在腔室(5)內(nèi)加進例如球狀的活動構(gòu)件(6)與/或設一中央芯體構(gòu)件(112，412)來增強。
文檔編號A61M15/06GK1130357SQ9419328
公開日1996年9月4日 申請日期1994年7月25日 優(yōu)先權(quán)日1993年7月30日
發(fā)明者厄恩斯特·赫爾林 申請人:厄恩斯特·赫爾林