專利名稱：組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及組合物、這種組合物的制備方法、制備這種組合物用雙物料體系以及這種組合物的用途。具體講，本發(fā)明涉及含有低級脂族過酸稀水溶液的組合物及其作為消毒組合物的用途。
低級脂族過酸，是一些具有特殊優(yōu)點(diǎn)的有效廣譜殺菌劑，使用中作為殘余物只留下相應(yīng)的低級脂族酸，因而極適于要求無環(huán)境污染的消毒劑的領(lǐng)域中使用。雖然本文提出一些廣義的低級脂族過酸，例如相當(dāng)于含有2～9個碳原子脂族羧酸的過酸，但是由于過乙酸已經(jīng)是一種用于消毒目的的商業(yè)上重要的過酸而特別將其指出。下列的說明中凡是涉及過乙酸之處，都應(yīng)當(dāng)理解到其它過酸也可以代替之，條件是這種替代是技術(shù)上允許的。
含有高達(dá)約45重量％過乙酸的過乙酸水溶液可以在市場上買到。這種溶液可以利用在酸催化劑(通常是硫酸或其它無機(jī)強(qiáng)酸)存在下，于含水介質(zhì)中通過適當(dāng)濃縮的過氧化氫和乙酸反應(yīng)的方法加以生產(chǎn)。酸催化劑存在量，可以占反應(yīng)混合物的0.1～5重量％左右。
過乙酸水溶液代表反應(yīng)物和反應(yīng)產(chǎn)物的一些平衡混合物；而且在相對強(qiáng)制條件下，例如使用一種或多種顯著量催化劑，以及在提高的反應(yīng)溫度和濃縮的反應(yīng)混合物時(shí)，平衡可以在相當(dāng)短時(shí)間內(nèi)基本達(dá)到。當(dāng)采用占反應(yīng)混合物2～5％的強(qiáng)酸催化劑、30～50℃反應(yīng)溫度和乙酸濃度高于反應(yīng)混合物的20重量％左右等條件時(shí)，平衡可以在數(shù)小時(shí)內(nèi)達(dá)到。對于某些用途來說，或者在長期貯存后，在過酸產(chǎn)物中，尤其是例如在供人用或家庭衛(wèi)生用的稀產(chǎn)物中，可能不希望存在催化劑殘余物。對于許多用途來說，需要例如低于5重量％，而且常常低于2重量％，例如0.1～2重量％過乙酸的稀溶液。濃度高于0.5重量％，例如0.5～1重量％的過乙酸，有極有效的殺菌作用，例如適于衛(wèi)生間清潔上使用。這種稀過乙酸溶液，可以直接由乙酸和過氧化氫在適當(dāng)?shù)南》磻?yīng)介質(zhì)中反應(yīng)的方法生產(chǎn)，但是要達(dá)到平衡可能需要極長時(shí)間，尤其在所提出的極稀條件下更是如此。過酸濃度低于1重量％時(shí)，若反應(yīng)不被酸所催化，則達(dá)到平衡可能需要一個月或更長時(shí)間，即使經(jīng)酸催化也需要一周或更長時(shí)間。這在大規(guī)模生產(chǎn)中會極大地加重工廠和設(shè)備的負(fù)擔(dān)。
若過乙酸的濃平衡溶液用水稀釋，則此體系的平衡點(diǎn)將隨著稀釋程度的加大而逐漸變化，移向有利于初始反應(yīng)物再生的方向。稀釋之后，達(dá)到新平衡點(diǎn)所需的時(shí)間，與由適當(dāng)反應(yīng)物直接生產(chǎn)這種稀溶液所需的時(shí)間處于相似的數(shù)量級。這樣一種稀釋的溶液盡管未處于平衡下，而且貯存期間組成是變化的，但是仍然可以直接使用。這種非平衡下的稀溶液，也具有初始濃度(某些用途中不理想的濃度)下適用平衡點(diǎn)所限定的組成。
在1955年Greenspan等人的論文(《Proc.42ndAnn.Mtg.Chem.Spec.Man.Ass》1955年12月)中指出通過使用過酸穩(wěn)定劑，同時(shí)適當(dāng)調(diào)整稀過氧酸溶液中成分間的相對濃度，能夠制出穩(wěn)定的過乙酸稀溶液；換句話說，如果所制得的稀溶液不完全處于平衡下，則通過調(diào)節(jié)成分間的比例可以穩(wěn)定地達(dá)到平衡。所說的溶液，可以利用稀釋市售的，例如使用少量礦物酸催化劑生產(chǎn)出的、完全處于平衡下的過乙酸的方法加以制造。
美國專利4297298號介紹了生產(chǎn)的一種低級脂族過酸水溶液，其生產(chǎn)方法是在第一工藝步驟中用相應(yīng)的羧酸或酐和濃過氧化氫作原料，于少量強(qiáng)無機(jī)酸催化劑存在下生產(chǎn)過酸濃溶液，并且用至少含有一種第一工藝步驟中試劑的溶液稀釋此溶液，使脂族過酸濃度達(dá)到該混合物之規(guī)定的濃度；選擇該一種或多種稀釋試劑濃度，“以便一旦稀釋發(fā)生該體系就不再處于平衡狀態(tài)下，而且朝著形成更多脂族過酸的方向，以極低的速率移動”。在USP-4297298中專門說明的這種方法，產(chǎn)出一種非平衡狀態(tài)下的組合物，其中含有極高濃度的過氧化氫，例如28～46％H2O2。這種濃度當(dāng)與使用人接觸時(shí)會引起皮膚漂白和造成疼痛。
USP-4743447中介紹一種用于隱形眼鏡鏡片消毒用的過氧化氫基溶液的生產(chǎn)，該溶液中含0.005～0.1重量％過乙酸、1～8重量％H2O2和使該體系達(dá)到平衡所需的足夠的乙酸。這種溶液可以利用經(jīng)長時(shí)間平衡的很稀的反應(yīng)混合物，通過直接反應(yīng)的方法制備，或者利用向具有“低濃度”過乙酸的市售穩(wěn)定溶液中加入該組合物其它成分的方法制備。因此，此教導(dǎo)不能避免生產(chǎn)過乙酸的穩(wěn)定稀溶液之單獨(dú)的初始步驟，進(jìn)而由它生產(chǎn)最終產(chǎn)物。
在EP-A-0357238(Steris公司)中介紹一種含有強(qiáng)氧化劑、銅和黃銅腐蝕抑制劑、緩沖劑、至少對鋁、碳素鋼和不銹鋼具有腐蝕抑制作用的至少一種抗蝕劑以及濕潤劑的抗菌組合物。對于黃銅和鋁專門公開的腐蝕抑制劑，包括三唑類和鉬酸鹽類，這些物質(zhì)已知具有不希望有的毒性，因而是醫(yī)療領(lǐng)域中所不希望使用的。
某些情況下，人們希望作為消毒組合物使用的過乙酸組合物，通過用包含那些能夠賦予過乙酸組合物以有益性質(zhì)的成分(例如腐蝕抵制劑)之第二溶液，稀釋較濃過乙酸溶液的方法制造。在無防范措施的情況下，或者盡管采取了防范措施，但是所說的第二溶液在與過乙酸溶液混合之前的貯存期內(nèi)，仍然可能被例如霉菌和酵母菌所污染。因而需要控制污染，但是為這種控制普通推薦的許多化合物，要么與過乙酸不能配伍，要么因?yàn)槠涠拘远贿m于醫(yī)療用途上。
本發(fā)明目的之一在于提供一種基于稀過酸溶液的消毒組合物，這種組合可以用于包括待消毒金屬器具在內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備上。
本發(fā)明一些實(shí)施方案的另一目的，在于提供一種適于稀釋過乙酸以便生產(chǎn)一種組合物用的溶液；所說的組合物可以用于包括金屬器具的醫(yī)療設(shè)備上，所說的溶液具有改善的抗微生物污染性。
本發(fā)明提供一種制備含水消毒組合物用的方法，其特征在于該方法包括將含低級脂族過酸的第一水溶液，與含過氧化氫、腐蝕抑制劑和過氧化氫穩(wěn)定劑以及/或過酸穩(wěn)定劑的第二水溶液混合。
另一方面，本發(fā)明提供一種消毒組合物，該組合物是用將含有低級脂族過酸的第一水溶液與含有過氧化氫、腐蝕抑制劑和過氧化氫穩(wěn)定劑以及/或過酸穩(wěn)定劑的第二水溶液混合而得到的。應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明的過酸組合物并不處于平衡下，而且其中含有比本領(lǐng)域普通技術(shù)人員預(yù)期在處于平衡下的組合物中所含的穩(wěn)定劑濃度相對較高濃度的穩(wěn)定劑以及含有類似濃度的過酸。
此外，本發(fā)明還提供一種制備消毒組合物用的雙單元(two-pack)體系，其特征在于一個單元包括其中含低級脂族過酸的第一水溶液，而且另一單元包括其中含過氧化氫、腐蝕抑制劑和過氧化氫穩(wěn)定劑以及/或過酸穩(wěn)定劑的第二水溶液。
第一水溶液優(yōu)選含有占該溶液重量2～10％，更優(yōu)選3～7％的低級脂族過酸，例如過乙酸。該第一水溶液還可以包含平衡溶液中過氧化氫和/或過酸的一或多種穩(wěn)定劑，每一種相關(guān)的穩(wěn)定劑存在量優(yōu)選20～10,000ppm。過氧化氫和過酸優(yōu)選被穩(wěn)定在溶液中，形成的穩(wěn)定劑總濃度優(yōu)選為3000～6000ppm。適用的過酸穩(wěn)定劑是吡啶二羧酸；適用的過氧化氫穩(wěn)定劑包括膦酸及其鹽，如由盂山都公司以“Dequest”商標(biāo)名出售的產(chǎn)品，例如羥乙基二亞甲基膦酸鹽、二亞乙基三胺五亞甲基膦酸鹽和乙二胺四亞甲基膦酸鹽，以及在EP-A-0426949中請求保護(hù)的那些穩(wěn)定劑(尤其是環(huán)己烷-1，2-二氨基四亞甲基膦酸及其鹽“CDTMP”)。應(yīng)當(dāng)知道，第一溶液通常是相關(guān)反應(yīng)物和反應(yīng)產(chǎn)物的平衡混合物，參見上文跨第1和第2頁的那段文字；而且上面規(guī)定的過酸量指過酸本身在該溶液中的量。適于本發(fā)明使用的低級脂族過酸稀溶液之優(yōu)選制備方法公開在WO91/13058號PCT專利申請中。
第二水溶液存在的過氧化氫，優(yōu)選以稀溶液形式存在。在許多實(shí)施方案中，第二水溶液中存在的過氧化氫濃度未必可能超過5(W/W)％左右。過氧化氫濃度優(yōu)選約0.025～1(W/W)％，最優(yōu)選約0.05～0.5(W/W)％，而且一些實(shí)施方案為0.05～0.2(W/W)％。第二水溶液中過氧化氫的功能是抑制溶液中微生物污染物生長。
第二水溶液優(yōu)選含占溶液重量0.1～5％，更優(yōu)選0.1～1％的腐蝕抑制劑。腐蝕抑制劑優(yōu)選堿金屬磷酸鹽，最優(yōu)選磷酸的鉀鹽。磷酸氫二鉀(K2HPO4)是最優(yōu)選的腐蝕抑制劑。
第二水溶液優(yōu)選含有占該溶液約0.1～2重量％，經(jīng)常為0.1～1重量％，更優(yōu)選0.7重量％以下的過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過乙酸穩(wěn)定劑。優(yōu)選使用過氧化氫穩(wěn)定劑。優(yōu)選的過氧化氫穩(wěn)定劑是膦酸及其鹽，例如上面作為適于第一水溶液使用而公開的那些。適用的過酸穩(wěn)定劑是吡啶二羥酸。
在一些具體優(yōu)選的實(shí)施方案中，第二水溶液含有0.025～1(W/W)％過氧化氫、0.1～0.7(W/W)％CDTMP和0.1～1(W/W)％K2HPO4。
本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施方案中，提供一種適于制備消毒組合物用的雙單元體系，其特征在于一單元包括一種含有3～7(W/W)％過乙酸的第一水溶液，而另一單元包括一種含有0.025～1(W/W)％過氧化氫、0.1～0.7(W/W)％CDTMP和0.1～1(W/W)％磷酸氫二鉀的第二水溶液。
第一和第二溶液混合之后，立即形成其中至少含有約0.05重量％而且一般不超過約1重量％過酸的消毒組合物。在許多實(shí)施方案中，兩種溶液混合后立即形成的混合物，含有大約0.1～0.25重量％或約0.25～0.5重量％過酸。此混合物最好還含有約0.1～5％腐蝕抑制劑以及大約0.1～1％過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑。這種混合物常?？梢酝ㄟ^選擇第一溶液與第二溶液之容積比而方便地制得。所說的容積比經(jīng)常至少為1∶5，而且通常不大于1∶50，考慮到每種溶液中諸成分濃度該比值優(yōu)選約1∶10～1∶30。
兩種溶液之一或二者可以含有消毒組合物中適用的其它成分，例如三唑腐蝕抑制劑和/或濕潤劑，但是這些其它成分的存在并不是為獲得本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)來說所必須的(的確，這些成分可能有少許害處)。兩種溶液之一或二者可以含指示劑，如甲基紅，其顏色變化說明此二溶液混合在一起。
應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明方法所提供的組合物不處于平衡之下；而且按照事物自然發(fā)展的程序，組合物中過酸成分將趨于平衡。例如，上一段所述的組合物從第一和第二溶液共同混合之后于相當(dāng)短時(shí)間期間內(nèi)就開始變化，而且隨著時(shí)間的推移，由于組合物趨于平衡而使溶液中過酸濃度將會減小。假定過酸和/或過氧化氫在達(dá)到平衡所需的時(shí)間內(nèi)不分解，大約二天之后預(yù)期可以達(dá)到通常的平衡。
本發(fā)明的組合物特別適于作為醫(yī)用消毒劑使用。最好使用該組合物去消毒其中包括待消毒的金屬部件(例如鋁、黃銅、銅和尤其是鋼部件)的醫(yī)療設(shè)備。例如，本組合物特別適于消毒內(nèi)窺鏡。本發(fā)明可以有優(yōu)于已有技術(shù)中Steris的組合物的另一優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明組合物的選用成分之間相互作用，而且假如不是更好的話，如果其中存在鉬酸鹽、三唑和/或濕潤劑，則會對金屬部件，尤其對鋼部件提供保護(hù)作用，使之免于出現(xiàn)局部腐蝕(如銹斑)作用。考慮到Steris在其專利第4頁7～9行所公開的內(nèi)容，這一點(diǎn)是最令人感到意外的。
本發(fā)明具有提供含有相當(dāng)高濃度過酸之稀組合物的方案。而且，本發(fā)明方法與提供組合物本身所能達(dá)到的相比，能夠使分離式的水溶液具有相對更長的貯存期限。
以下參照下列實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明，但不受其限制。實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備含有5(W/W)％過乙酸、20(W/W)％過氧化氫、8(W/W)％乙酸的溶液，用其中含有0.1(W/W)％過氧化氫、1(W/W)％CDTM P(原料中含活性成分14(W/W)％)、0.8％K2HPO4和10ppm0.01％甲基紅溶液的溶液稀釋14倍，制成含3500ppm過乙酸的溶液。實(shí)施例2微生物攻擊試驗(yàn)按照德國衛(wèi)生及微生物學(xué)學(xué)會體外試驗(yàn)(檢查和測定化學(xué)消毒過程的DGHM標(biāo)準(zhǔn)，1981年。體外試驗(yàn)中制菌和制真菌效能的測定)，試驗(yàn)了一種含有0.1(W/W)％過氧化氫、1(W/W)％CDTMP(原料中活性成分14(W/W)％)和0.8％K2HPO4溶液。使用的試驗(yàn)微生物是金色釀膿葡萄球菌ATCC6538和綠膿桿菌ATCC15442細(xì)菌，以及白色念珠球菌ATCC10231真菌。試驗(yàn)結(jié)果表明，對細(xì)菌和真菌在溶液中的生長均有抑制作用。
對于含有0.4(W/W)％CDTMP(以100％形式)和0.8％K2HPO4以及0.3(W/W)％過氧化氫的溶液作了又一攻擊試驗(yàn)。作為對照使用了不含過氧化氫的相同配方。試驗(yàn)開始時(shí)，用金色釀膿葡萄球菌ATCC6538(細(xì)胞數(shù)18×108cfu(菌落形成單位)/ml)。綠膿桿菌ATCC15442(細(xì)胞數(shù)3.0×107cfu/ml)細(xì)菌和白色念珠菌ATCC10231(細(xì)胞數(shù)1.2×106cfu/ml)真菌的0.1ml培養(yǎng)液攻擊了200ml所說的溶液，七天之后又用黑曲霉IMI149007(細(xì)胞數(shù)2.9×107孢子/ml)進(jìn)行了攻擊。將樣品在環(huán)境溫度下置于上部螺口罐中貯存6個月，并定期分析成活樣品。成活的培養(yǎng)物按下法記數(shù)將1ml溶液樣品稀釋在1/4強(qiáng)度的Ringer溶液中，然后按下法培養(yǎng)對于金黃色釀膿葡萄球菌和綠膿桿菌在Tryptone Soya Broth中37℃下24小時(shí)，對于白色念珠菌于Tryptone Soya Broth中37℃下72小時(shí)，對于黑曲霉在MaltEtract Agar中30℃下5-10天，直至孢子發(fā)展為止。對于對照溶液(非本發(fā)明)，成活的菌落數(shù)為1.3×106～2.4×107cfu/ml，而六個月后數(shù)目為4.7×106cfu/ml。對本發(fā)明溶液來說，除了加入黑曲霉后24小時(shí)觀察到4×103cfu/ml成活菌落之外(但是，再經(jīng)過24小時(shí)貯存后，無成活的菌落。)，無成活的菌落。
此微生物攻擊試驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明組合物對微生物生長具有良好的抑制作用，而且經(jīng)過長期貯存后能表現(xiàn)出優(yōu)良的抗微生物污染性。實(shí)施例3化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)制備了四個適于作為本發(fā)明第二水溶液的溶液樣品(配方1)，其中含有0.3(W/W)％過氧化氫、0.14(W/W)％CDTMP(以100％形式)、0.8％K2HPO4、0.3％苯并三唑和10ppm0.01％甲基紅溶液。此外還制備了另外四個樣品溶液(配方2)，其中額外含有0.2％苯并三唑。這些樣品各在環(huán)境溫度(約20℃)、28℃、32℃和40℃下貯存一個月，然后分析其中過氧化氫含量。分析結(jié)果證明，這兩類溶液在任何貯存溫度下均無過氧化氫損失。另外，還使用這些樣品生產(chǎn)了其中約含3500ppm過乙酸的本發(fā)明組合物，方法是將含有5(W/W)％過乙酸、20(W/W)％H2O2和8(W/W)％乙酸的溶液稀釋14倍。分析了本發(fā)明溶液中過乙酸和H2O2含量，貯存五天之后再次分析過乙酸和H2O2含量。分析結(jié)果如下，這些數(shù)據(jù)說明具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性。
樣品 第一天 第五天時(shí)間％H2O2％PAA％H2O2％PPA配方1初始值2.16 0.37 2.15 0.24下列溫度下一月后環(huán)境溫度 2.03 0.37 2.21 0.2628℃ 2.01 0.34 2.10 0.2432℃ 2.05 0.34 2.11 0.2640℃ 2.04 0.40 2.10 0.30配方2初始值1.98 0.35 1.99 0.22下列溫度下一月后環(huán)境溫度 2.06 0.39 2.08 0.2528℃ 2.08 0.35 2.11 0.2632℃ 2.12 0.29 2.11 0.2840℃ 2.06 0.35 2.02 0.26實(shí)施例4腐蝕性試驗(yàn)含有5(W/W)％過乙酸、20(W/W)％H2O2和8％乙酸的溶液用含有0.3(W/W)％H2O2、0.14(W/W)％CDTMP(以100％形式，含氯＜25ppm)、0.8％K2HPO4和10ppm甲基紅溶液的溶液稀釋25倍，制成含2000ppm過乙酸的消毒溶液。將中碳鋼和不銹鋼316的雙份試樣浸沒在處于室溫(平均20℃)下的該消毒液樣品中72小時(shí)，該消毒液每天用新溶液更新一次。試驗(yàn)完成后對試樣的檢查證明，該試樣只有極輕微的局部腐產(chǎn)生。
權(quán)利要求
1.一種制備含水消毒組合物的方法，其特征在于該方法包括將含有低級脂族過酸的第一水溶液與含有過氧化氫、腐蝕抑制劑和過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑的第二水溶液混合。
2.一種消毒組合物，它是由包括將含有低級脂族過酸的第一水溶液與含有過氧化氫、腐蝕抑制劑和過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑的第二水溶液混合的方法得到的。
3.一種適于制備消毒組合物雙單元體系，其特征在于其中一個單元包括含有低級脂族過酸的第一水溶液，以及另一單元包括其中含有過氧化氫、腐蝕抑制劑以及過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑的第二水溶液。
4.一種分別如權(quán)利要求1、2或3所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于其中第一水溶液含有C2-C9脂族過酸，如過乙酸，其量占該溶液重量的2～10％。
5.一種如權(quán)利要求4所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于其中第一水溶液含有C2-C9脂族過酸，如過乙酸，其量占該溶液重量的3～7重量％。
6.一種如權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第二水溶液中含有占該溶液重量0.1～5重量％的腐蝕抑制劑。
7.一種如權(quán)利要求6所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第二水溶液中含有占該溶液重量0.1～1重量％的腐蝕抑制劑。
8.一種如權(quán)利要求6或7所述的方法、組合物或雙單元體系，特征在于該腐蝕抑制劑是堿金屬磷酸鹽。
9.一種如權(quán)利要求8所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于該腐蝕抑制劑是磷酸氫二鉀。
10.一種如權(quán)利要求1～9中任何一項(xiàng)所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第二水溶液中含有占該溶液重量0.1～約2％的過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑。
11.一種如權(quán)利要求10所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第二水溶液中含有占該溶液重量0.1～0.7％的過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑。
12.一種如權(quán)利要求10或11所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于只使用過氧化氫穩(wěn)定劑。
13.一種如權(quán)利要求10、11或12所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于穩(wěn)定劑是膦酸或其鹽。
14.一種如權(quán)利要求13所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于其中過氧化氫穩(wěn)定劑是環(huán)己烷-1，2-二氨基四亞甲基膦酸或其鹽。
15.一種如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第二水溶液中含有少于約5(W/W)％過氧化氫。
16.一種如上述權(quán)利要求15所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第二水溶液中含有少于約0.025～約1(W/W)％過氧化氫。
17.一種如上述權(quán)利要求15所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第二水溶液中含有少于約0.05～0.2(W/W)％過氧化氫。
18.一種如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第一水溶液容積與第二水溶液容積之比約為1∶5～1∶50。
19.一種如上述權(quán)利要求中18所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于第一水溶液容積與第二水溶液容積之比約為1∶10～1∶30。
20.一種適于帶有待消毒金屬部件的醫(yī)療設(shè)備消毒用的消毒組合物，其特征在于，其中至少含有約0.05～0.25重量％過酸、約0.1～5％腐蝕抑制劑以及約0.1～1％過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑，而且其中的過酸不處于平衡狀態(tài)下。
21.一種如權(quán)利要求20所述的消毒組合物，其特征在于它含有0.1～約0.25重量％或約0.25～0.5重量％過酸，而且過酸不處于平衡狀態(tài)下。
22.一種適于制備消毒組合物用的雙單元體系，其特征在于其中一個單元包括其中含3～7(W/W)％過乙酸的第一水溶液，而且另一單元包括其中含0.025～1(W/W)％過氧化氫、0.1～0.7(W/W)％CDTMP和0.1～1(W/W)％磷酸氫二鉀的第二水溶液。
23.一種如權(quán)利要求1～22中任何一項(xiàng)所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于該兩種水溶液之一或二者含有指示劑，當(dāng)此二溶液被互相混合時(shí)指示劑產(chǎn)生顏色變化。
24.一種如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于它適于鋼表面的消毒。
25.一種如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的方法、組合物或雙單元體系，其特征在于它減小鋼的局部腐蝕作用和銹斑。
26.使用權(quán)利要求2、4～21以及23～25中任何一項(xiàng)所述的組合物作為消毒劑。
27.權(quán)利要求26中所述的用途，其特征在于所述的消毒適于醫(yī)療設(shè)備中金屬部件的消毒。
28.權(quán)利要求27中所述的用途，其特征在于所述的金屬部件是內(nèi)窺鏡。
全文摘要
一種適用于醫(yī)療器械，特別是該設(shè)備的金屬部件消毒的含水組合物，包括低級脂肪過酸、腐蝕抑制劑和過氧化物穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑。也提供制取這類組合物的方法，包括將含有低級脂族過酸的第一水溶液與含有過氧化氫、腐蝕抑制劑和過氧化氫穩(wěn)定劑和/或過酸穩(wěn)定劑的第二水溶液混合。第一和第二含水溶液能形成制取這類組合物的雙單元體系。
文檔編號A61L2/18GK1117705SQ94191139
公開日1996年2月28日 申請日期1994年1月5日 優(yōu)先權(quán)日1993年1月9日
發(fā)明者J·W·G·馬隆 申請人:索爾維因特羅斯有限公司