專利名稱：麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及麥白霉素片的生產(chǎn)工藝技術(shù)，尤其涉及麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)。
現(xiàn)有的麥白霉素腸溶片，兩個(gè)小時(shí)內(nèi)不會(huì)在胃里發(fā)生崩介，即使在兩個(gè)小時(shí)后進(jìn)入腸道中開始崩介時(shí)，溶出度較低，所以藥效利用率低?，F(xiàn)在市場(chǎng)上尚未生產(chǎn)麥白霉素胃溶片，關(guān)鍵就在于借鑒麥迪霉素胃溶片的配方工藝時(shí)，由于配方上的問題，溶出度問題仍未能解決。
本發(fā)明的目的在于，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，以新的配方，提供一種可提高現(xiàn)有麥白霉素胃溶片的溶出度，提高藥效利用率的麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)。
本發(fā)明所述的麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)，以國(guó)產(chǎn)原料組成新配方，涉及有麥白霉素、低取代羥丙基纖維素、吐溫-80、羧甲基淀粉、硬脂酸鎂和適量淀粉組成。將本發(fā)明所述的配方原料過40目篩，按麥白霉素58%～60.5%、低取代羥丙基纖維素0.5%～2%、吐溫-800.5%～3%、羧甲基淀粉0.5%～2%、硬脂酸鎂2%，其它為淀粉，混合均勻后，按每33萬(wàn)片加入5%的粘合劑32公斤，混合4～5分鐘后制成軟材，采用現(xiàn)有技術(shù)的干燥和壓片工藝制成片劑。這樣，干燥出來的顆粒均勻度好，壓片時(shí)片差穩(wěn)，崩介好。壓好的片劑2分鐘之內(nèi)完全崩介，溶出度較高，生物利用度較高。
采用本發(fā)明所述的麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)制成的麥白霉素胃溶片，溶出度高，多數(shù)批號(hào)溶出度20分鐘達(dá)98%～108%。臨床樣品選取批號(hào)溶出度為105.5%，日本產(chǎn)的麥迪霉素胃溶片溶出度為101.7%。采用本發(fā)明所述的麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)生產(chǎn)的麥白霉素胃溶片，可在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生崩介，經(jīng)臨床驗(yàn)證，藥效利用率高，療效好，與進(jìn)口麥迪霉素胃溶片的療效沒有明顯差異。
下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明所述麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)作進(jìn)一步描述。
取麥白霉素59.5%、低取代羥丙基纖維素0.5%～2%、吐溫-800.5%～3%、羧甲基淀粉0.5%～2%、硬脂酸鎂2%，其它為淀粉，細(xì)度要過40目篩。均勻混合4～5分鐘后，按每33萬(wàn)片加入5%的粘合劑32公斤，再混合4～5分鐘后制成軟材。經(jīng)干燥和壓片工藝制成片劑，將制成的片劑包制成胃溶薄膜衣或者糖衣片。采用本發(fā)明所述的麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)制做的麥白霉素胃溶片，溶出度高，藥效利用率高。
權(quán)利要求
1.一種麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)，以國(guó)產(chǎn)的原料組成新配方，涉及有麥白霉素、低取代羥丙基纖維素、吐溫-80、羧甲基淀粉、硬脂酸鎂和適量淀粉組成，其特征在于所述的麥白霉素為58%～60.5%、吐溫-80為0.5%～3%、低取代羥丙基纖維素為0.5%～2%、羧甲基淀粉為0.5%～2%、硬脂酸鎂為2%，其它為淀粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)，其特征在于按權(quán)利要求1所述配方均勻混合4～5分鐘后，按每33萬(wàn)片加入5%的粘合劑32公斤，混合4～5分鐘后制成軟材。
全文摘要
一種麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)，以國(guó)產(chǎn)原料組成新的配方，替代從國(guó)外進(jìn)口的麥迪霉素胃溶片，涉及有麥白霉素、低取代羥丙基纖維素、吐溫-80、羧甲基淀粉、硬脂酸鎂和淀粉組成。經(jīng)均勻混合加入粘合劑，混合4～5分鐘后制成軟材，采用現(xiàn)有的壓片和干燥工藝制成片劑，片差穩(wěn)，崩介好。壓片好的片劑2分鐘之內(nèi)完全崩介，采用本發(fā)明所述麥白霉素胃溶片的生產(chǎn)工藝技術(shù)制成的麥白霉素胃溶片，溶出度高，生物利用率高。
文檔編號(hào)A61K31/365GK1104887SQ9411066
公開日1995年7月12日 申請(qǐng)日期1994年6月14日 優(yōu)先權(quán)日1994年6月14日
發(fā)明者趙慶海, 洪美鳳, 張經(jīng)立, 張立江, 王遂英, 任憲坤, 麥加 申請(qǐng)人:山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司