專利名稱：紅花注射液的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種將傳統(tǒng)中草藥制成針劑注射液的制造方法，更具體的是一種將傳統(tǒng)中草藥紅花制成紅花注射液的制造方法。
中草藥紅花具有活血通絡(luò)、行血破瘀、祛瘀止痛的功效，更進一步的研究表明，紅花的主要成份為紅花甙及其分離物，屬于黃酮類藥物，它具有生理活性，對ADP誘導(dǎo)的血小板聚集有抑制作用，對血栓形成有抑制作用。而傳統(tǒng)的服用方法為煎藥口服，不易保存和攜帶，患者服用很不方便。且藥品成份不純，不易準確劑量，影響治療效果。
本發(fā)明的目的就是克服上述已有技術(shù)的不足之處，提供一種紅花注射液的制法。
本發(fā)明紅花注射液的制造方法是(1)浸泡;將紅花(干燥中草藥)用60%乙醇浸泡透，一般的作法是置于60-70℃密閉容器中浸泡3-4小時。(2)榨液去渣;將浸泡好的紅花壓榨，過濾、去渣，得到濾清的紅花過濾液。(3)去醇;去除(或回收)紅花液中的乙醇至無醇味，并繼續(xù)蒸發(fā)除凈溶液中的乙醇，得到濾清的無乙醇水溶液。(4)調(diào)PH值;用20%的NaOH水溶液調(diào)PH值為8-8.5。(5)調(diào)溶液濃度;加入蒸餾水至所需的溶液濃度。(6)精濾并灌裝滅菌。
下面再更具體的說明本發(fā)明的實施方法。
以制備3000毫升紅花注射液為例，具體的制備方法是取1500克干燥紅花，加60%乙醇13000毫升，置于密閉容器內(nèi)在60-70℃條件下浸泡3-4小時。然后壓榨過濾，得到去渣濾清的紅花過濾液。再回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮，得到1000毫升左右的濃縮液，然后再加入95%乙醇至溶液醇濃度達80%，并置于冰箱冷藏室內(nèi)(0-4℃)冷藏24小時，然后過濾得到紅花濾液，再回收乙醇至無醇味，得到紅花水溶液，加入蒸餾水500毫升，繼續(xù)蒸發(fā)至除凈乙醇，得到紅花水溶液，再加蒸餾水2000毫升并冷至室溫，過濾，得到濾清的水溶液。用20%NaOH水溶液調(diào)PH為8-8.5，加蒸餾水至3000毫升。精濾，灌裝，熔封，滅菌。本發(fā)明采用40分鐘高壓104℃滅菌消毒。采用本發(fā)明方法制得的紅花注射液為棕紅色澄清的水溶液。
本發(fā)明制備工藝合理，所制得的產(chǎn)品雜質(zhì)含量少，易保存，便于攜帶和運輸。使用范圍廣，根據(jù)患者的實際情況，既可進行靜脈或肌肉注射，也可口服，使用很方便，且提高了療效。經(jīng)幾千名患者的臨床應(yīng)用，對缺血性心腦血管病、冠心病、腎病、糖尿病等多種疾病均有很好的療效。
權(quán)利要求
1.一種紅花注射液的制造方法，其特征是將紅花用60%乙醇浸泡透；經(jīng)壓榨、過濾；再去除(或回收)乙醇至無醇味，并繼續(xù)蒸發(fā)除凈溶液中的乙醇；采用20%NaOH水溶液調(diào)PH值為8-8.5；再加入蒸餾水到所需的溶液濃度；然后精濾并灌裝滅菌。
2.如權(quán)利要求1所述的紅花注射液的制造方法，其特征是要制得3000毫升紅花注射液，需用1500克干燥紅花加60%乙醇13000毫升，置于密閉容器內(nèi)在60-70℃條件下浸泡3-4小時，再壓榨過濾;將濾清的紅花過濾液回收乙醇到無醇味，并濃縮到1000毫升，再加入95%乙醇至溶液的醇濃度達80%，并置于冰箱冷藏室內(nèi)(0-4℃)冷藏24小時，然后再回收乙醇至無醇味，加入蒸餾水500毫升，繼續(xù)蒸發(fā)除凈乙醇，再加入蒸餾水2000毫升并冷至室溫，過濾;調(diào)PH值;加蒸餾水至3000毫升;精濾并灌裝滅菌。
全文摘要
一種紅花注射液的制造方法，先浸泡、壓榨、過濾，再去醇，調(diào)pH值，再加蒸餾水至所需的溶液濃度，然后精濾并灌裝滅菌。本發(fā)明制備工藝合理，所制得的產(chǎn)品雜質(zhì)少，易保存，便于攜帶和運輸，使用范圍廣，既可靜脈注射、肌肉注射，又可口服，經(jīng)臨床應(yīng)用，對多種心腦血管疾病均有很好的療效。
文檔編號A61K9/08GK1091016SQ9310186
公開日1994年8月24日 申請日期1993年2月15日 優(yōu)先權(quán)日1993年2月15日
發(fā)明者張培云 申請人:張培云