專利名稱：蛇毒乳膏的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚科、婦科、外科等疾病的外用藥劑蛇毒乳膏的制備方法。
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，各種新藥不斷推出。特別是抗菌素類藥物的廣泛應(yīng)用，對(duì)治療各種皮膚病和脫疽熱毒型疾病起到了一定作用。有些頑疾雖應(yīng)用抗菌素收到一定療效，但因長(zhǎng)時(shí)間使用，細(xì)菌的抗藥性影響了抗菌素類藥物的療效。細(xì)菌的抗藥性已受到全社會(huì)的關(guān)注，尋找有效的治療方法和提供療效高、施用方便、療程短和副作用小的以代替抗菌素類的新藥，就顯得格外重要了。
本發(fā)明的目的是提供一種外用藥劑蛇毒軟膏的制備方法，它工藝簡(jiǎn)單、容易操作，制成的藥劑能代替抗生素類藥，無(wú)毒副作用，施用方便，療效高。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的該制備方法所用原料重量百分比為蛇毒精制酶0.25-5、轉(zhuǎn)移因子0.1-10、冰片0.1-2，余量為預(yù)先配制的混合基質(zhì)。操作時(shí)先將混合基質(zhì)在水浴上加熱，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝，在室溫下加入蛇毒精制酶、轉(zhuǎn)移因子、冰片、研勻即得蛇毒乳膏。
由于本發(fā)明采用常用的各類型基質(zhì)組成混合基質(zhì)，再加入蛇毒精制酶、轉(zhuǎn)移因子、冰片，制得乳膏，所以工藝簡(jiǎn)單，容易操作。制成的乳膏之所以能代替抗生素類藥，是因?yàn)榻?jīng)檢驗(yàn)證明該藥劑含有的中藥無(wú)機(jī)成份、金屬無(wú)毒與有機(jī)物分子形成的金屬絡(luò)合物，常有明顯的藥理活性，某些微量元素起營(yíng)養(yǎng)素作用。特別是加入的蛇毒精制酶經(jīng)臨床應(yīng)用證明，確有抗凝、溶栓、降酶、擴(kuò)血管和改善微循環(huán)作用，實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)還觀察到該藥含有神經(jīng)生長(zhǎng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，且毒性低、副作用小，該產(chǎn)品在市場(chǎng)上有售。轉(zhuǎn)移因子(Franfer Factor)由T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的一種小分子肽類物質(zhì)，系白細(xì)胞適析物，可將供體淋巴細(xì)胞的某種特定或非特定細(xì)胞、免疫功能轉(zhuǎn)給受體，以提高和觸發(fā)機(jī)體的免疫防御能力，改善抗體的免疫狀態(tài)。它是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新免疫調(diào)節(jié)劑與促進(jìn)劑。由于其本身無(wú)抗原性，不存在輸注免疫活性細(xì)胞的配型和相互排斥問(wèn)題，副作用小，應(yīng)用廣泛，對(duì)帶狀皰疹、銀屑病等均有療效。冰片有止痛、抑菌、消炎等作用，粘膜皮下組織均易吸收。故含有上述成分的藥劑具有活血通經(jīng)、清熱解毒、開(kāi)瘀散解、祛腐生肌、祛風(fēng)止癢之功效，是皮膚科、婦科、外科等疾病顯有療效的外用藥之一。所配制的混合基質(zhì)原料來(lái)源充足，且配制工藝簡(jiǎn)單，可根據(jù)實(shí)際使用需要選擇，本專業(yè)的技術(shù)人員均可掌握，故本發(fā)明的方法很容易推廣。
以下結(jié)合實(shí)施方法對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施方法1首先配制混合基質(zhì)按原料重量百分比稱取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸11-24、液體石臘12-22.5、蓖麻油17-23、三乙醇胺0.4-1.25、丙三醇4-7、凡士林0.5-2、苯甲酸0.01-0.4，余量為注射用水，混合后在水浴上加熱至70-85℃，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝至室溫備用;
然后制取乳膏按原料重量百分比稱取蛇毒精制酶0.25-3.85、轉(zhuǎn)移因子0.15-6、冰片0.1-0.25，余量為預(yù)配制的混合基質(zhì)，將上述原料與混合基質(zhì)在室溫下研勻即得蛇毒乳膏。
實(shí)施方法2首先配制混合基質(zhì)按原料重量百分比稱取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸10-15、單硬脂酸甘油酯2.5-6、液體石臘5-10、凡士林0.5-2、羊毛脂2-7、三乙醇胺0.3-1.25、尼泊金乙酯0.05-0.2，余量為注射用水，混合后在水浴上加熱至70-85℃，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝至室溫備用。
然后制取乳膏按原料重量百分比稱取蛇毒精制酶0.25-2.75、轉(zhuǎn)移因子0.15-4、冰片0.1-2，余量為預(yù)配制的混合基質(zhì)，將上述原料與混合基質(zhì)在室溫下研勻即得蛇毒乳膏。
實(shí)施方法3首先配制混合基質(zhì)按原料重量百分比稱取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、十八醇(或十六醇)21-25、白凡士林18-26、十二醇酸酯鈉0.5-2.5、丙二醇或丙三醇10-15%、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金乙酯0.01-0.02，余量為注射用水，混合后在水浴上加熱至70-85℃，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝至室溫備用。
然后制取乳膏按原料重量百分比稱取蛇毒精制酶0.25-2.75、轉(zhuǎn)移因子0.15-6、冰片0.1-2，余量為預(yù)配制的混合基質(zhì)，將上述原料與混合基質(zhì)在室溫下研勻即得蛇毒乳膏。
實(shí)施方法4首先配制混合基質(zhì)按原料重量百分比稱取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、月桂醇硫酸酯鈉1-18、醇脂酸20-25、白凡士林17-28、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金丙酯0.01-0.02、丙三醇10-15，余量為注射用水，混合后在水浴上加熱至70-85℃，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝至室溫備用。
然后制取乳膏按原料重量百分比稱取蛇毒精制酶0.25-2.75、轉(zhuǎn)移因子0.15-6、冰片0.1-0.25，余量為預(yù)配制的混合基質(zhì)，將上述原料與混合基質(zhì)在室溫下研勻即得蛇毒乳膏。
本發(fā)明所得產(chǎn)品經(jīng)下列檢驗(yàn)一、必需微量元素的檢驗(yàn)(ml)Zn 0.64μg、Fe 0.416μg、Cr 0.124μg、Se 0.018μg、Mn 0.010μg、Cu 0.024μg、Mg 0.361μg、Mo 2.620μg、Cd 4.872μg、Pb 0.003μg、As(未測(cè))Ni 0.010μg、Li 0.016μg、Co 5.080μg、V 21.98μg、K 1.929μg、Na 2.014μg、Ca 3.6μg。
二、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)LD50(半數(shù)致死量)19.3±1.77u/kg比市售江浙蝮蛇抗栓酶毒性低7.8倍。用組織酶化學(xué)光鏡、電鏡觀察證明該藥對(duì)肝臟對(duì)無(wú)毒性損害。
三、藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)該藥劑除具有治療血栓性脈管炎、糖尿病壞疽等疾病外，還有改善微循環(huán)、改善病原細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)障礙作用，可用于治療皮膚病等一些頑證，以代替抗生素類藥。經(jīng)臨床證明對(duì)于治療小兒濕疹的有效率達(dá)100%，其它皮膚病達(dá)81.2%，無(wú)毒、無(wú)副作用、無(wú)刺激性、使用安全可靠。
權(quán)利要求
1.一種外用藥劑蛇毒乳膏的制備方法，其特征是所用原料重量百分比為蛇毒精制酶0.25-5、轉(zhuǎn)移因子0.1-10、冰片0.1-2，余量為預(yù)先配制的混合基質(zhì)，操作時(shí)先將混合基質(zhì)在水浴上加熱，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝，在室溫下加入蛇毒精制酶、轉(zhuǎn)移因子、冰片、研勻即得蛇毒乳膏。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蛇毒乳膏，其特征是所用混合基質(zhì)是由下述原料混合而成，其重量百分比分別為氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸11-24、液體石臘12-22.5、蓖麻油17-23、三乙醇胺0.4-1.25、丙三醇4-7、凡士林0.5-2、苯甲酸0.01-0.4，余量為注射用水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蛇毒乳膏，其特征是所用混合基質(zhì)是由下述原料混合而成，其重量在分比分別為氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸10-15、單硬脂酸甘油酯2.5-6、液體石臘5-10、凡士林0.5-2、羊毛脂2-7、三乙醇胺0.3-1.25、尼泊金乙酯0.05-0.2，余量為注射用水。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蛇毒乳膏，其特征是所用混合基質(zhì)是由下述原料混合而成，其重量百分比分別為氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、十八醇(或十六醇)21-25、白凡士林18-26、十二醇酸酯鈉0.5-2.5、丙二醇或丙三醇10-15%、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金乙酯0.01-0.02，余量為注射用水。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蛇毒乳膏，其特征是所用混合基質(zhì)是由下述原料混合而成，其重量百分比分別為氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、月桂醇硫酸酯鈉1-18、醇脂酸20-25、白凡士林17-28、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金丙酯0.01-0.02、丙三醇10-15，余量為注射用水。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療皮膚科、婦科、外科等疾病的外用藥劑蛇毒乳膏的制備方法。其所用原料重量百分比為蛇毒精制酶0.25—5、轉(zhuǎn)移因子0.1-10、冰片0.1-2，余量為預(yù)先配制的混合基質(zhì)。操作時(shí)，先將混合基質(zhì)在水浴上加熱，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝，在室溫下加入蛇毒精制酶、轉(zhuǎn)移因子、冰片、研勻即得蛇毒乳膏。它工藝簡(jiǎn)單、容易操作，制成的藥劑能代替抗生素類藥，無(wú)毒副作用，施用方便，療效高。
文檔編號(hào)A61P7/02GK1072344SQ92109960
公開(kāi)日1993年5月26日 申請(qǐng)日期1992年9月29日 優(yōu)先權(quán)日1992年9月29日
發(fā)明者郝文學(xué), 孫晉民, 朱莉, 曲錦輝 申請(qǐng)人:中國(guó)醫(yī)科大學(xué)