專利名稱：降低眼內(nèi)壓的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于把一個或多個多孔裝置，如尺寸較小的多孔的繩，線或中空管制成的環(huán)，植入角膜和眼緣區(qū)域淺層前部或下面，且使多孔材料的環(huán)的一部分露在眼表面上的裝置。眼房水經(jīng)所說裝置上的孔流到眼表面，并由排放眼淚的自然機(jī)制排出，從而降低眼內(nèi)壓。更特殊地，本發(fā)明涉及一種裝置，在該裝置中，所說的多孔材料的孔小到足以防止細(xì)菌或其它病原侵入。
青光眼是一種在眼內(nèi)由于房水流出障礙引起的非可控的眼內(nèi)壓的升高，它可以對視神經(jīng)和視網(wǎng)膜造成永久性傷害。青光眼的外科治療具有有限的成功率，因?yàn)椴荒芸刂破溲蹆?nèi)壓，以及手術(shù)后的并發(fā)癥，并發(fā)癥可能加重術(shù)前已增加的眼內(nèi)壓。
眼睛是一個復(fù)雜的器官。角膜覆蓋著眼的前面。光線由角膜經(jīng)眼前房折入晶狀體，眼睛入孔的大小，即眾所周知的瞳孔，是受肌肉的控制。晶狀體由睫狀體小帶懸吊，它把折入的光線經(jīng)玻璃體聚焦在眼后部的視網(wǎng)膜上。眼內(nèi)的睫狀肌可以改變晶狀體的形狀，以便對離眼睛不同距離上的物體聚焦。
眼房水是由睫狀體產(chǎn)生的眼內(nèi)液體，該液體經(jīng)瞳孔流入前房，通過濾簾網(wǎng)進(jìn)入結(jié)膜下形成液體收集通道的靜脈內(nèi)。當(dāng)沒有足夠地排出眼房水去釋放眼壓，將導(dǎo)致青光眼。
對青光眼進(jìn)行治療的成功程度是不同的。通常使用眼藥滴劑，丸劑或激光凝固以減少在睫狀體內(nèi)眼房水的產(chǎn)生，并且增加了通過濾簾網(wǎng)排出的眼房水。
現(xiàn)有的多種多樣的外科手術(shù)試圖改進(jìn)液體流出的能力。然而這些外科手術(shù)通常是不成功的，這是由于術(shù)后傷口部分本身的裂痕或覆蓋的組織層所致，裂痕阻止了眼房水充分流出到眼外，從而導(dǎo)致不可控的眼內(nèi)壓復(fù)發(fā)。
一些美國專利已經(jīng)展示了包括中空針或管的植入裝置，該中空針或管需有閥或其它裝置，以防止細(xì)菌侵入，或者必需整個地埋入眼內(nèi)或組織表層之下，以防止細(xì)菌可能侵入的管道有任何暴露。這些專利有美國專利3159161，3788327，4402681，4428746和4521210。這些裝置都是剛性的，它們都存在不舒服感，且還有其它問題。
目前大部分的手術(shù)治療是在結(jié)膜和/或接近的組織面下面的空間內(nèi)插入水凝膠掛線，如在1987年1月6日出版的美國專利4，634，418所描述的，然而，這種方法，如該專利第3列第45-47行所描述的，它指出在整個外科手術(shù)區(qū)域內(nèi)封閉結(jié)膜和/或鄰近的組織層，從而把裝置包含在內(nèi)。因此不能保證流出的眼房水直接地?zé)o阻礙地流到眼睛外面。這個區(qū)別特別重要，因?yàn)榻Y(jié)膜組織和附近組織的裂痕可能阻礙眼房水充分地外溢。
本發(fā)明的目的在于提供一種能使眼房水從眼睛內(nèi)流向眼外面的裝置。
本發(fā)明的目的在于利用這種使眼房水流出的裝置，降低導(dǎo)致青光眼的眼內(nèi)壓。
本發(fā)明又一個目的在于通過把一個或多個多孔裝置植入角膜和眼緣區(qū)域的淺表層下，提供一種眼房水的排出裝置。所說的多孔裝置是較小尺寸的多孔繩、線或者中空管，且該裝置的末端伸出到角膜或眼緣的外面。
本發(fā)明的其它目的通過閱讀在此公開的內(nèi)容也就明白了。
本發(fā)明公開的裝置能完成上述目的，它包括一個或多個多孔裝置，諸如尺寸較小的多孔繩，線或者中空管制成的環(huán)，所說的裝置被植入角膜和眼緣區(qū)域的淺表層下，且每一種這種裝置的一部分，即繩，線或者中空管等，伸出或者位于角膜的外面。因此，眼房水能通過該多孔裝置，從角膜和眼緣區(qū)域的里面流到外面，從而降低流出功能受阻所引起的眼內(nèi)壓。
本發(fā)明實(shí)際使用的多孔材料是未閉合晶格型材料，因此液體可以從一個小孔流到相鄰的小孔，從而通過裝置的多孔體。
對本發(fā)明裝置的說明結(jié)合附圖將更易于理解。


圖1是人眼的前視圖。
圖2是按圖1中2-2方向的側(cè)面剖視圖。
圖3是單根多孔材料連續(xù)帶或環(huán)的透視圖。
圖4是多股多孔材料互卷繞成的環(huán)或連續(xù)繩的透視圖。
圖5是多孔材料制成的環(huán)或連續(xù)的中空管的透視圖。
圖6是人眼剖視圖，其中的針被引入角膜，用于安裝一個按本發(fā)明方式使用的環(huán)。
圖7是眼球的一個側(cè)面剖視圖，環(huán)已經(jīng)按最初表示在圖6中的方式引入眼中。
圖8是眼球的一個側(cè)面剖視圖，環(huán)已經(jīng)按最初表示在圖6中的方式引入和構(gòu)成。
圖9是適合于本發(fā)明實(shí)施的另一個多孔裝置的透視圖，它包括一個埋在角膜層和眼緣區(qū)域的彎曲的圓柱體，該圓柱體帶有一對相對伸出的柱狀腳，該第一圓柱體與一個實(shí)際的平滑接觸鏡相連接，該平滑接觸鏡被設(shè)計成具有與整個角膜外表面相配合的形狀。
圖10是帶有圖9所示的另一個多孔裝置的眼睛的正視圖。該裝置通過角膜植入，其接觸鏡伸出到外面并靠近角膜的外表面。
如圖1-5所示，圖3-5所示的環(huán)1植入眼睛9的角膜2的淺表層和眼緣區(qū)域5的下面，且環(huán)1的一部分伸入前房3，而另一個部分跨在眼緣5上，并在眼表面4上伸出，瞳孔6位于虹膜7的中心，由它控制進(jìn)入晶狀體8的光線的多少。眼房水經(jīng)過環(huán)形裝置1的小孔15，從在眼表面上的環(huán)形裝置的外面部分流出，再由眼淚排放的自然機(jī)制排出。圖2也表示了結(jié)膜10，鞏膜11，睫狀體13和濾簾網(wǎng)14。
圖3-5中的環(huán)由多孔材料1制作，該材料具有微小的孔15，眼房水可以通過該孔，而孔又小到足以防止細(xì)菌和其它病原侵入眼內(nèi)。環(huán)可以用末端系結(jié)或連接在一起的多股多孔材料1形成。圖5所示的中空型環(huán)，是利用多孔材料制的外層1圍繞具有閥12的中空內(nèi)層18形成，如已有技術(shù)中(例如美國專利3，788，327)所示的，用以防止細(xì)菌和其它病原侵入。
環(huán)可以按圖6-8所示方式引入角膜2。在圖6中，把一個栓在環(huán)1材料上的稍微彎曲的針引入眼緣和角膜2。圖7中，針17被推入，通過角膜2，圖8中，針17已被取出，并且，在16上連接多股繩的端部，從而形成一個環(huán)。
如上述圖中所示，環(huán)裝置1有一個位于前房內(nèi)的后部表聚，在眼表面有一個跨立在眼緣上的前部表聚，由于眼房水通過環(huán)的孔隙排出到眼的外表面，并隨眼淚排放的自然機(jī)制排放，過高的眼壓因此被降低。
環(huán)和其它裝置的適合于本發(fā)明實(shí)施的多孔材料是與眼組織生物相容的。它可以包括，例如，各種能夠形成足夠剛性的孔，以便在本發(fā)明的實(shí)施中保持其排放功能的塑性材料。材料也應(yīng)該是半剛性的，使之當(dāng)它在眼內(nèi)受壓時，不會被壓扁。典型的材料可以包括但不限于聚酐，例如，按不同比例的二(P-羧基苯基)己烷和癸二酸的衍生物，聚脂，聚酰胺，聚氨基甲酸酯，聚丙烯腈，聚磷腈，水凝膠，聚甲基丙烯酸甲酯，醋酸-丁酸纖維素，丙烯酸硅，聚苯乙烯，硅橡膠，包括Teflon的含氟聚合物，羥酸乙基甲基丙烯酯，膠原和各種其它的塑料和蛋白質(zhì)。
本發(fā)明的裝置用于治療青光眼有很多優(yōu)點(diǎn)，包括簡單，多孔環(huán)易于插入或取出，按照要求的液體排出量，可多處安放相應(yīng)數(shù)目的環(huán)，由呈現(xiàn)的壓力梯度的變化實(shí)現(xiàn)自我調(diào)節(jié)，出口路線的內(nèi)在的分子基礎(chǔ)上的多樣性，減少了過濾過度或不足的危險，不存在管狀區(qū)間的開口端易于堵塞或塞住的現(xiàn)象。不存在為了不現(xiàn)實(shí)的非常準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)形狀所必需的貼片，很少可能意外地?fù)p傷鄰近組織，具有較大的插入定位的機(jī)動性，由于孔的尺寸和從眼內(nèi)到眼外液體流動的自然壓力梯度，防止了細(xì)菌或其它病原逆向地進(jìn)入眼內(nèi)，對照已有技術(shù)來看，較少有產(chǎn)生并發(fā)癥的可能，只需要簡單的插入技術(shù)，并且避免了帶有妨礙液體流出的留下瘢痕的重疊組織層。另一個優(yōu)點(diǎn)是可以允許把治療青光眼的藥物按相反方向滲入并供入眼內(nèi)。
在此所使用的術(shù)語“多股線”包含各種不同的如上所述的繩、線，帶和中空管，而且術(shù)語“半剛性”意指多孔材料作為一種材料是有足夠的剛性，用于保持小孔處于開放狀態(tài)，從而允許房水液體經(jīng)過該孔滲入，通過或者流動。
而且，作為本發(fā)明的實(shí)施例，多股線最好成環(huán)狀?？梢栽O(shè)想，多股線也可以是非環(huán)狀的。然而，當(dāng)眼瞼超過眼睛的上面時，這種分離的多股線的末端易發(fā)生向后和向前的移動，這是一種不希望出現(xiàn)的結(jié)果，雖然這時多股線仍如前所述能夠繼續(xù)通過眼房水。因此，為了把多股線的暴露部分保持在控制或固定位置上，最好將多股線的末端結(jié)成或連結(jié)成環(huán)形。
適合于本裝置實(shí)施的多孔裝置的另一種形式或改進(jìn)如圖9和圖10所示。其中一個具有柱狀腳19的多孔管形裝置通過垂直其中部的一短的中心管或柱狀部分20聯(lián)接到一實(shí)際很薄的凹面部分21上，該凹面部分21的形狀有些象一接觸鏡，以便與眼睛的外表面相配合。這些部分的每一個是用如前所述的多孔材料制成，因此，當(dāng)圓柱形腳19通過角膜或眼緣區(qū)域插入時，眼房水可以滲入其中，并通過圓柱體部分的20流到凹面件21，在此通過小孔滲透并流出到眼睛外。
這種類型的裝置的最佳大小是，直徑約為1-4毫米的圓柱形腳19的總長約為2-15毫米，中心管20的長度約為4毫米，直徑約為2-4毫米，凹面件21的寬約為2-10毫米，長約為2-20毫米。
實(shí)施本發(fā)明時使用的多孔裝置的有效孔的大小在50-1000埃范圍內(nèi)被認(rèn)為是合適的。
如前所述，多孔環(huán)是這些裝置中最簡單的，也是最易于安裝的。
本發(fā)明的特征以及各個不同的實(shí)施例已被詳細(xì)說明，由此可以理解，可能在本發(fā)明的構(gòu)思和范圍之內(nèi)作出的其它改進(jìn)，而且，本發(fā)明并不限定在該準(zhǔn)確細(xì)節(jié)范圍，而是由下列權(quán)利要求所確定的范圍所限制。
權(quán)利要求
1.一種用于將眼房水從眼睛前房傳送到眼表面上的裝置，包括一個確定外表面的主體，所說的主體具有被確定在其內(nèi)的多個小孔，且所說的小孔與相鄰的小孔相通，使得進(jìn)入所說主體的所說外表面的一部分的液體能通過所說主體的所說外表面的另一個部分；所說的許多小孔，對于能使眼房水通過它流動是足夠的大，而相反的，對于阻止病原侵入其內(nèi)又是足夠的??；所說的主體是柔軟的并具有足夠的剛性，以保持所說的許多孔的大小；并且所說的體被植入眼角膜的淺表層下，在眼睛的前房和眼的表面間延伸，并且跨接在眼緣上，使得在眼睛前房內(nèi)的眼房水通過所說主體內(nèi)的許多孔流到眼睛的眼表面上。
2.一種用于降低患有青光眼的人眼的流體壓力的裝置，包括一個確定了一個外表面的多股線，所說的多股線的所說的外表面確定了一個第一末端，中間部分和第二末端;所說的多股線具有確定在其內(nèi)的許多小孔，且所說的許多小孔與鄰近的小孔相通，使得進(jìn)入所說多股線的所說外表面的一部分液體流到所說多股線的所說外表面的另一部分;所說的許多小孔對于使眼房水能通過其流動是足夠的大，反之，對于阻止病原侵入其內(nèi)又是足夠的小;所說的多股線是柔軟的，而又有足夠的剛性，以便保持所說的許多孔的大小;所說的多股線被植入眼睛角膜的淺表層下，且所說的多股線的中間部分是設(shè)在眼睛前房內(nèi)，并跨在眼緣上，和所說的多股線的第一末端伸出眼睛外面，且在眼睛的眼表面上，這是為了使在眼睛前房內(nèi)的眼房水液通過所說多股線內(nèi)的許多孔，流到眼睛的外表面，以便降低患有青光眼的眼睛內(nèi)的液體壓力。
3.一種用于降低患有青光眼的人眼內(nèi)的液體壓力的裝置，包括一個確定了外表面的多股線，且所說的多股線的外表面確定了一個第一末端，一個中間部分和一個第二末端;所說的多股線在其內(nèi)具有許多小孔，所說的許多小孔與相鄰的小孔相通，使進(jìn)入所說的多股線的外表面的一部分的液體能流到所說多股線外表面的另一部分;所說的許多小孔為使眼房水能在其內(nèi)流動，孔是足夠的大，反之，對于阻止病原侵入其內(nèi)，它又足夠地小;所說的多股線是柔軟的，且有足夠的剛性，以便保持所說許多小孔的大小;所說的多股線被植入眼睛角膜的淺表層下，且中間部分是處在眼睛的前房內(nèi)，且跨過眼緣;所說的多股線的第一和第二末端伸出到眼的外面，并處在眼睛的眼表面上，使眼睛前房內(nèi)的眼房水液通過所說多股線內(nèi)的許多小孔流到眼睛的眼表面，由此降低患有青光眼的眼睛內(nèi)的液體壓力;為了保持眼睛內(nèi)的所說多股線的位置，用于在眼睛外把所說多股線的第一末端固定到第二末端上的裝置。
4.一種用于把藥物從眼睛的眼表面引入眼睛前房內(nèi)的裝置，包括一個確定了一個外表面的主體;所說的主體具有多個確定在其內(nèi)的小孔，且所說的許多小孔與相鄰的小孔相通，使得進(jìn)入所說主體的外表面的一部分的藥物通過所說主體的外表面的另一部分;所說的許多小孔對于使藥物通過它流動是足夠的大，反之，對于阻止病原侵入其內(nèi)是足夠的小;所說的主體是柔軟的且有足夠的剛性，以保持所說許多小孔的大小;所說體是植入眼睛角膜的淺表面下，它在眼睛的前房和眼睛的眼表面間延伸，且跨在眼睛的眼緣上，使得裝在眼表面的藥物通過所說體內(nèi)的許多小孔輸入眼睛的前房內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種部分地植入角膜(2)和眼緣區(qū)域(5)，部分地伸出角膜(2)和眼緣區(qū)域(5)前的裝置，一個最佳實(shí)施例包括一個或多個具有較小尺寸的小孔的繩、線、帶或中空管制成的環(huán)(1)，該裝置一端或一部分伸出在角膜(2)和眼緣區(qū)域(5)的外表面，由此眼房水可以從眼睛(9)內(nèi)的前房(3)中流出，以便降低眼內(nèi)壓，并由此防止或減少青光眼的影響，或者用于把在角膜(2)外表面上藥物引入眼睛(9)內(nèi)的前房(3)。
文檔編號A61M25/00GK1057586SQ90106528
公開日1992年1月8日 申請日期1990年6月26日 優(yōu)先權(quán)日1990年6月26日
發(fā)明者布魯斯·A·昂格萊德 申請人:布魯斯·A·昂格萊德