技術(shù)特征：

1.一種戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，所述第一溶劑選自無(wú)水乙酸；

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述戈舍瑞林原料包括戈舍瑞林或其藥學(xué)上可接受的鹽；

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述可降解聚合物包括丙交酯-乙交酯共聚物和/或聚丙交酯；

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述油相中還包括釋放調(diào)節(jié)劑；

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述表面活性劑包括聚乙烯醇、羧甲基纖維素、明膠、泊洛沙姆或吐溫中的任意一種或至少兩種的組合；

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述水相中還包括滲透劑；

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述混合包括均質(zhì)乳化、剪切乳化、膜乳化或微通道乳化。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，所述油相和水相的體積比為1:(50-300)，進(jìn)一步優(yōu)選為1:(70-200)。

10.一種根據(jù)權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的戈舍瑞林微球的制備方法制得的戈舍瑞林微球。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種戈舍瑞林微球的制備方法及其產(chǎn)品，包括如下步驟：將戈舍瑞林原料溶液和可降解聚合物溶液混合，得到油相；將表面活性劑與水混合，得到水相；將油相混合于水相中，形成乳液，攪拌固化，得到戈舍瑞林微球；其中，所述戈舍瑞林原料溶液和可降解聚合物溶液的溶劑各自獨(dú)立地為共溶劑，所述共溶劑由第一溶劑和第二溶劑混合得到。該制備方法相比于傳統(tǒng)的復(fù)乳法操作更簡(jiǎn)單，同時(shí)制得的戈舍瑞林微球具有更高的載藥率和更小的粒徑，可實(shí)現(xiàn)7號(hào)針頭的注射給藥，微球表面無(wú)孔、突釋低，可實(shí)現(xiàn)藥物在微球內(nèi)的均勻分布，且基本無(wú)醋酸殘留。

技術(shù)研發(fā)人員：郭光明,王玉霞,郝冬霞,李桂芳
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京博恩特藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19