本發(fā)明屬于生物，具體涉及一種用于預(yù)防和治療婦科陰道炎癥的醫(yī)用抑菌凝膠及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、婦科炎癥是指女性生殖系統(tǒng)的器官發(fā)生了細菌、真菌以及其它病原菌感染所導(dǎo)致的一系列疾病，又稱婦科感染。婦科炎癥疾病種類多樣，好發(fā)于成年女性，多由于病原菌感染、激素水平降低等原因引起。臨床癥狀復(fù)雜多樣，如陰道燒灼感、陰道瘙癢、疼痛及異味重等。其中陰道炎癥是婦科炎癥的常見病之一，導(dǎo)致陰道炎癥常見的病原體有細菌、原蟲、真菌、病毒等，具體描述如下：

2、1、細菌：細菌感染是女性生殖道最常見的感染類型。常見的細菌有葡萄球菌、鏈球菌、厭氧菌、大腸桿菌、淋病奈瑟菌、結(jié)核桿菌等。細菌感染的癥狀一般包括發(fā)熱、腰酸背痛、下腹墜痛、白帶增多、異味等；

3、2、原蟲：陰道毛滴蟲是女性生殖道最常見的原蟲，可引起陰道炎、外陰瘙癢等癥狀。此外，阿米巴也是一種常見的原蟲感染病原體；

4、3、真菌：假絲酵母菌(白色念珠菌)是女性生殖道最常見的真菌感染病原體。真菌感染的癥狀包括陰道瘙癢、白帶增多、陰道炎等；

5、4、病毒：人乳頭瘤病毒是女性生殖道最常見的病毒感染病原體之一。感染后可引起生殖器疣或?qū)m頸癌等癥狀。此外，皰疹病毒也是一種常見的病毒感染病原體；

6、5、其他：沙眼衣原體、支原體、螺旋體等也可能引起女性生殖道感染。這些病原體的癥狀包括發(fā)熱、下腹墜痛、白帶增多、異味等。

7、目前，針對陰道炎癥的治療方法可采用物理療法和藥物療法，主要分為西藥、中藥以及中西藥結(jié)合。但大多藥物主要是利用抗生素類和激素類成分的功效，缺點是治療不徹底、復(fù)發(fā)率高、副作用大。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種用于預(yù)防和治療婦科陰道炎癥的醫(yī)用抑菌凝膠及其制備方法。

2、因此，本發(fā)明一方面公開了一種一種抑菌凝膠，所述抑菌凝膠由以下物質(zhì)按照質(zhì)量分數(shù)組成：卡波姆1％、金銀花1％、黃芪多糖0.5％、魚腥草2％，其他為純凈水。

3、優(yōu)選地，本發(fā)明所述抑菌凝膠還含有抗hpv單克隆抗體，所述抗hpv單克隆抗體在抑菌凝膠的質(zhì)量分數(shù)為0.5％。

4、優(yōu)選地，本發(fā)明抗hpv單克隆抗體的重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列如seqid?no.1和seq?id?no.2所示。

5、再一方面，本方面還公開了一種制備所述的抑菌凝膠的方法，所述方法包括以下步驟：

6、(1)卡波姆凝膠基質(zhì)制備：稱1g卡波姆干粉置于刻度100ml的干燒杯內(nèi)，加入25ml純凈水，邊加邊攪拌，使卡波姆充分吸水溶漲；再在121℃、0.15mpa滅菌20min，即得卡波姆凝膠基質(zhì)；

7、(2)其它水溶液制備：稱取1g金銀花、0.5g黃芪多糖、2g魚腥草，加入25ml純凈水，煎煮2-3次，每次1小時，過濾后合并濾液；再加入濾液2倍體積的純凈水，用0.45μm的有機濾膜過濾，得濾液；再將濾液在121℃、0.15mpa滅菌20min，即得含各種成分的水溶液；

8、(3)在無菌條件下，將步驟(2)制備的水溶液添加到步驟(1)制備的卡波姆凝膠基質(zhì)中，再用滴管滴加除菌后的三乙醇胺，邊加邊攪拌，邊測ph值，調(diào)ph值到7.2左右；

9、(4)在無菌條件下，再加入0.5g抗hpv單克隆抗體；

10、(5)在無菌條件下，補足除菌的純凈水，使其總體積為100ml，攪拌均勻，即得抑菌凝膠。

11、再一方面，本發(fā)明還公開了一種所述的抗hpv單克隆抗體在制備預(yù)防和治療婦科陰道炎癥的醫(yī)用抑菌凝膠中的應(yīng)用。

12、本發(fā)明中的卡波姆本身是一種天然藥用成分，其作用主要體現(xiàn)如下所示：

13、(1)增稠作用：卡波姆是一種高效的增稠劑，能在很低的用量下(常規(guī)用量0.25-0.5％)產(chǎn)生增稠效果，從而制備出不同粘度范圍和流變性的凝膠。

14、(2)懸浮作用：卡波姆有助于穩(wěn)定凝膠中的活性成分，使其均勻分散，增強產(chǎn)品穩(wěn)定性。

15、(3)保護作用：卡波姆與皮膚有一定的親和力，能減少刺激性物質(zhì)對皮膚和黏膜的刺激和傷害。

16、(4)消炎殺菌作用：卡波姆本身是一種天然藥用成分，具有殺菌消炎的作用。

17、(5)促進修復(fù)和愈合：在婦科凝膠中，卡波姆可以促進宮頸糜爛的修復(fù)和愈合，減輕宮頸炎癥狀。

18、(6)減輕癥狀：卡波姆婦科凝膠能夠減少并緩解血樣、膿性等異常白帶，減輕疼痛癥狀。

19、(7)抗炎功效：卡波姆凝膠具有一定的抗炎功效，能夠改善帶下疾病的癥狀，如白帶量多、血樣白帶以及具有異味等癥狀。

20、本發(fā)明中的金銀花是一種在傳統(tǒng)中醫(yī)中廣泛使用的草藥，它的作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

21、(1)抗菌作用：金銀花含有多種抗菌活性成分，如有機酸類、黃酮類、三萜皂苷類和揮發(fā)油類。這些成分對多種致病性細菌具有抑制作用，包括金黃色葡萄球菌和大腸桿菌。

22、(2)抗病毒作用：金銀花還具有抗病毒效果，能夠?qū)Χ喾N病毒產(chǎn)生抑制作用。

23、(3)抗炎作用：金銀花具有抗炎作用，可以緩解炎癥反應(yīng)，這在抑菌凝膠中有助于減輕皮膚炎癥和不適。

24、(4)增強免疫：金銀花能夠增強免疫，提高機體對病原體的抵抗力。

25、(5)清熱解毒：金銀花被認為具有清熱解毒的功效，有助于清除體內(nèi)的熱毒。

26、(6)抗氧化作用：金銀花中的某些成分具有抗氧化性，能夠清除自由基。本發(fā)明的黃芪多糖是從黃芪中提取的天然活性成分，其作用主要如下所述：

27、(1)增強免疫功能：黃芪多糖能夠增強機體的免疫功能，提高機體對病原體的抵抗力。

28、(2)抗病毒作用：黃芪多糖作為一種干擾素誘導(dǎo)劑，能夠刺激巨噬細胞和t細胞的功能，促進白細胞介素誘生，從而產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素，達到抗病毒的目的。

29、(3)抗細菌作用：黃芪多糖具有抗菌作用，能夠?qū)Χ喾N細菌如志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、溶鏈球菌、肺炎雙球菌、金黃色球菌、大腸桿菌和沙門氏菌等產(chǎn)生抑制作用。

30、(4)抗氧化作用：黃芪多糖具有抗氧化作用，能夠清除自由基，保護細胞免受氧化損傷。

31、(5)抗腫瘤作用：黃芪多糖還具有抗腫瘤作用，能夠?qū)鼓[瘤細胞的生長。

32、本發(fā)明的魚腥草，是一種在傳統(tǒng)中醫(yī)中廣泛使用的草藥，具有多種藥理作用，其作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

33、(1)抗菌作用：魚腥草中含有多種抗菌成分，能夠抑制多種細菌的生長，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等。

34、(2)抗病毒作用：魚腥草煎劑對流感病毒等有抑制作用，能夠延緩某些病毒的生長。

35、(3)抗炎作用：魚腥草煎劑具有顯著的抗炎作用，能夠減輕炎癥反應(yīng)。

36、(4)增強免疫力：魚腥草能夠提高機體的免疫力，增強白細胞的吞噬能力，提高血清備解素水平。

37、(5)促進組織再生：魚腥草還具有促進組織再生的作用，有助于傷口愈合。

38、(6)鎮(zhèn)痛作用：魚腥草具有一定的鎮(zhèn)痛效果，能夠緩解疼痛。

39、(7)止血作用：魚腥草還具有止血作用，有助于減少出血。

40、(8)抗腫瘤作用：某些研究表明，魚腥草中的某些成分具有抗腫瘤作用。

41、(9)協(xié)同作用：魚腥草與其他藥物配伍使用時，可能具有協(xié)同作用，增強抑菌效果。

42、本發(fā)明制備的抑菌凝膠，以卡波姆為基礎(chǔ)，結(jié)合中藥提取物和單克隆抗體，成分簡單，制備工藝簡單，且成品凝膠具有安全、有效、使用量少的優(yōu)點，其對人乳頭瘤病毒(hpv)陽性陰道炎癥和人乳頭瘤病毒(hpv)陰性陰道炎癥均具有良好的療效。

43、本發(fā)明中的各種成分相輔相成，協(xié)同作用，共同為本發(fā)明的抑菌凝膠的臨床應(yīng)用提供了良好的基礎(chǔ)，同時本發(fā)明添加的抗hpv單克隆抗體能特異性的直接結(jié)和hpv，為hpv陽性陰道炎癥提供了靶向治療作用，進一步增強了hpv陽性陰道炎癥的治療效果。

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