背景技術(shù):
1、天然瓣膜的瓣環(huán)的擴張可以防止在瓣膜閉合時瓣膜小葉完全對合。血液通過瓣膜在錯誤方向的回流(例如,從左心室進入左心房等)導(dǎo)致總心搏出量增加和心輸出量減少,以及心臟的最終衰弱(例如,心室的衰弱以及左心房的容量超負荷和壓力超負荷)。
2、慢性或急性心室擴張可能導(dǎo)致乳頭肌移位,并且由于腱索上的張力而使小葉拴系增加,以及瓣環(huán)擴張。
3、用于治療此類病狀以及其它病狀的若干技術(shù)和植入物利用系繩或類似細長和/或拉伸構(gòu)件的植入。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本
技術(shù)實現(xiàn)要素:
旨在提供一些實例,并且無意以任何方式限制本公開的范圍。例如,本發(fā)明內(nèi)容的實例中包括的任何特征都不是權(quán)利要求所要求的,除非權(quán)利要求明確陳述了這些特征。另外,所描述的特征可以多種方式進行組合。如本公開中其它地方描述的各種特征和步驟可以被包括在這里概述的實例中。
2、公開了在植入物的植入期間控制所述植入物的系繩中的松弛的方法和系統(tǒng)。例如,本文所述的方法和系統(tǒng)可以涉及用于在植入物的部件從心臟內(nèi)的第一位點朝向所述心臟內(nèi)的第二位點推進期間控制系繩中的松弛的方法和系統(tǒng)。
3、在一些實施方案中,植入物可以是組織調(diào)整植入物,如小葉增強植入物、假體索植入物或環(huán)形成植入物,并且系繩可以用于一起抽吸、收縮和/或限制心臟的組織的移動。
4、在一些實施方案中,系繩可用于將植入物的第一部件(所述第一部件可以被固定到心臟中的第一位點處的組織)拴系到植入物的第二部件(所述第二部件可以被固定到心臟中的第二位點處的組織),例如以便一起抽吸第一部件和/或第二部件和/或限制所述第一部件和/或所述第二部件的移動??商娲鼗蛄硗獾?,系繩可以被配置成收縮植入物的部件。
5、在一些實施方案中,系繩(例如,可以連接到植入物的第一部件的系繩的第一端)在第一位點處固定到心臟,并且然后與系繩聯(lián)接(例如,與系繩的第二端聯(lián)接)的植入物的第二部件從心臟的第一位點遠離朝向第二位點推進,例如,以便將系繩固定在第二位點處(例如,通過將第二部件固定在第二位點處)。
6、在一些實施方案中,描述了用于在植入物的植入期間(例如,在第二部件朝向第二位點推進期間)減少系繩中的過量的松弛的裝置和技術(shù),例如,以便降低系繩纏結(jié)和/或套疊的可能性。類似地,在一些實施方案中,描述了用于在植入物的植入期間(例如,在第二部件朝向第二位點推進期間)在系繩中提供足夠的松弛的裝置和技術(shù),例如,以便降低系繩纏繞在第一位點上或與所述第一位點斷開的可能性。例如,描述了一些裝置和技術(shù)以確保在第二部件朝向第二位點移動期間逐漸放出系繩。
7、在一些實施方案中,第二部件包括絞盤,絞盤包括線軸,系繩的遠側(cè)部分纏繞在所述線軸周圍。
8、在一些實施方案中,遞送工具(例如,可用于植入物的遞送、定位和植入的遞送工具)可以包括與柔性軸(例如,導(dǎo)管或護套)聯(lián)接的體外柄部,所述柔性軸從柄部延伸到植入物。由于這種聯(lián)接,植入物(例如,植入物的絞盤)可以通過推進和抽出柄部,并且由此推進和抽出遞送工具來在脈管系統(tǒng)內(nèi)(例如,在心臟內(nèi))移動。例如,向遠側(cè)推動柄部將絞盤向遠側(cè)推動通過脈管系統(tǒng),并且向近側(cè)拉動柄部將絞盤向近側(cè)拉動在脈管系統(tǒng)內(nèi)。
9、在一些實施方案中,柄部可適于控制絞盤,以便控制由絞盤容納/從絞盤中放出的系繩的量。例如,柄部可以包括與絞盤操作性地聯(lián)接的絞盤控制器。
10、在一些實施方案中,柄部被布置以使得柄部的軸向移動以與絞盤的操作有關(guān)的方式受到限制(例如,通過限制器),以便確保當(dāng)通過柄部的軸向移動使絞盤移動通過脈管系統(tǒng)時,系繩具有足夠但不會過量的松弛。
11、在一些實施方案中,在系繩已被固定到第一位點之后,柄部在使絞盤朝向第二位點移動的方向上的軸向移動可能受到限制。從絞盤放出一些系繩以允許在此方向上進一步推進的方式修改限度。在一些實施方案中,這通過遞送工具來實現(xiàn),所述遞送工具包括限制器,所述限制器限定柄部的軸向移動的限度,并且將這些限度與已從絞盤放出的系繩的量相關(guān)聯(lián)。
12、在一些實施方案中,此限制由柄部提供,所述柄部包括深度止動件,所述深度止動件從柄部軸向延伸并且充當(dāng)限制器(或其部件)。
13、在一些實施方案中,柄部可以被深度止動件限制軸向地移動,所述深度止動件鄰接深度止動件的路徑中的安裝件或其它部件。
14、在一些實施方案中,絞盤控制器除了與線軸操作性地聯(lián)接,還與深度止動件操作性地聯(lián)接,使得絞盤控制器以操作絞盤的方式的操作還調(diào)整深度止動件相對于柄部的軸向延伸,并且由此調(diào)整柄部可軸向移動的限度(例如,相對于安裝件)。
15、可替代地或另外地,軸的遠側(cè)部分(例如,適于將植入物定位在心臟內(nèi)的軸的部分)可以包括伸縮組合件(例如,可相對于彼此軸向滑動的遠側(cè)部分和近側(cè)部分)。
16、在一些實施方案中,柄部包括軸控制器(例如,軸延長器),所述軸控制器與軸操作性地聯(lián)接,使得軸控制器的操作使軸的遠側(cè)部分從軸的近側(cè)部分向遠側(cè)可逆地延伸。因此,在一些實施方案中,絞盤從第一位點到第二位點的推進可以通過伸縮地延長心臟內(nèi)的軸來實現(xiàn)。
17、在一些實施方案中,軸控制器可以根據(jù)從絞盤放出的系繩的量來限制伸縮延長的方式與絞盤控制器操作性地聯(lián)接,由此限定具有與上文所描述的功能類似的功能的限制器,盡管不具有深度止動件。
18、在一些實施方案中,軸控制器與絞盤控制器之間的操作性聯(lián)接可以使得操作軸控制器以延長心臟內(nèi)的軸(例如,使得絞盤朝向第二位點移動)使絞盤控制器自動操作(例如,使得在心臟內(nèi)暴露更多的系繩)。軸控制器與絞盤控制器之間的此類聯(lián)接可以自動確保以絞盤的移動所需的速率放出系繩,從而防止系繩中的過量的松弛和/或系繩纏繞在第一位點上。
19、還描述了用于在植入物的植入期間控制所述植入物的系繩中的過量的松弛的另外的技術(shù)。例如,并且類似于上文描述的方法和系統(tǒng),當(dāng)前技術(shù)可用于防止在系繩的部分(例如,端部分)從系繩所附接的心臟內(nèi)的第一位點朝向心臟內(nèi)的第二位點推進期間系繩中的過量的松弛,例如以便降低系繩纏結(jié)和/或套疊的可能性。類似地,所描述的裝置和技術(shù)可用于降低系繩纏繞在第一位點上或與所述第一位點斷開的可能性。
20、在一些實施方案中,在植入物從第一位點朝向第二位點推進期間,系繩的一部分被限定在通道內(nèi)(例如,導(dǎo)管的腔內(nèi)),并且隨著系繩的端部分被推進到第二位點而逐漸釋放。例如,系繩的中間部分可以作為彎曲部延伸進入通道并返回離開通道,并且朝向系繩的端部分延伸。在一些實施方案中,限制系繩的此中間部分可以防止在植入物的推進和/或植入期間系繩纏結(jié)和/或套疊在心臟內(nèi)。
21、在一些實施方案中,這種限制通過至少部分地安置在通道內(nèi)的保持構(gòu)件來實現(xiàn)。保持構(gòu)件的一部分(例如,端部分)可以被約束在通道內(nèi)以通過通道的內(nèi)壁限定鉤,所述鉤鉤住彎曲部,由此將中間部分保持在通道內(nèi)。
22、在一些實施方案中,保持構(gòu)件包括可變形部分,所述可變形部分可變形,使得拉動系繩(例如,由于將系繩的端部分朝向第二位點移動)可以將鉤朝向通道的遠側(cè)開口拉動,由此增加在心臟內(nèi)暴露的系繩的量。也就是說,系繩可以在被拉動時逐漸從通道釋放。一旦已經(jīng)發(fā)生預(yù)定量的拉動,鉤就從通道的開口暴露,并且響應(yīng)性地打開并且從彎曲部解下(例如,由系繩拉開)。
23、在一些實施方案中,鉤暴露的預(yù)定拉動量可以取決于保持構(gòu)件的可變形性(例如,柔性和/或可拉伸性)和/或通道的長度。
24、在一些實施方案中,保持構(gòu)件的可變形部分是可彈性變形的,使得如果系繩被拉動,但沒有到預(yù)定拉動量(并且因此系繩的彎曲部通過被鉤鉤住而保持在通道內(nèi)),則拉動的松弛使得保持構(gòu)件將系繩牽拉回到通道中。例如,可變形部分可以是彈簧(例如,延伸彈簧)。
25、在一些實施方案中,鉤暴露的預(yù)定拉動量可以取決于彈簧的彈簧常數(shù)和/或通道的長度。這種可彈性變形部分可以允許在心臟內(nèi)重復(fù)地重新定位系繩的端,同時保持系繩上的張力(例如,足以減少松弛而不干擾重新定位的少量張力)。
26、在一些實施方案中,保持構(gòu)件是可塑性變形的。因此,在一些實施方案中,鉤暴露的預(yù)定拉動量可以取決于保持構(gòu)件的塑性和/或通道的長度。
27、在一些實施方案中,保持構(gòu)件包含細長元件(例如,針線、縫合線、線或?qū)Ь€),細長元件的一部分由通道約束以限定鉤。在一些實施方案中,同一細長元件還被塑形以限定保持構(gòu)件的可變形部分(例如,彈簧),例如,一體細長構(gòu)件(例如,單條導(dǎo)線)限定可變形部分和鉤兩者。
28、在一些實施方案中,并非是由通道約束以限定鉤的細長元件,而是提供了保持構(gòu)件,所述保持構(gòu)件包含細長構(gòu)件(例如,針線、縫合線、線或?qū)Ь€),所述細長構(gòu)件向遠側(cè)延伸穿過通道,圍繞系繩的彎曲部成環(huán),并且向近側(cè)返回通過通道。
29、在一些實施方案中,細長構(gòu)件的一個或兩個端被安置在通道的近側(cè)開口的外部,并且可以被安置在系統(tǒng)的近側(cè)部分處,所述近側(cè)部分被配置成保持在受試者的外部。
30、在一些實施方案中,在心臟內(nèi)拉動系繩(例如,系繩的端部分)將環(huán)朝向通道的遠側(cè)開口拉動,從而增加從心臟內(nèi)的通道暴露的系繩的量。
31、一旦確定端部分的推進完成(例如,一旦端部分到達第二位點),就可以通過從彎曲部周圍釋放環(huán)(例如,通過釋放細長構(gòu)件的一端并拉動細長構(gòu)件的另一端)來從細長構(gòu)件釋放彎曲部。
32、在一些實施方案中,細長構(gòu)件的端與可變形構(gòu)件聯(lián)接,例如,以便保持系繩上的張力(例如,足以減少松弛的少量張力)。
33、本文中的上述方法/程序和步驟可以在活體動物上或模擬物上,如在尸體、尸體心臟、模擬體(例如,具有所模擬的身體部分、心臟、組織等)上進行。
34、根據(jù)一些實施方案,一種系統(tǒng)(例如,用于與受試者的心臟一起使用或可與受試者的心臟一起使用的系統(tǒng)),所述系統(tǒng)包括植入物和遞送工具。在一些實施方案中,植入物包括(i)絞盤,所述絞盤包括線軸,以及(ii)系繩,所述系繩與線軸聯(lián)接。在一些實施方案中,遞送工具被配置成將植入物經(jīng)腔地遞送到心臟。
35、在一些實施方案中,遞送工具包含與絞盤聯(lián)接的軸。軸可以被配置成將絞盤經(jīng)腔地定位在心臟內(nèi)。
36、在一些實施方案中,遞送工具包含柄部,所述柄部包括絞盤控制器,所述絞盤控制器可以與軸的近側(cè)部分聯(lián)接,使得柄部的遠側(cè)移動使絞盤向遠側(cè)移動到心臟中。
37、在一些實施方案中,軸的近側(cè)部分限定遞送工具的軸線。
38、在一些實施方案中,遞送工具包括深度止動件,所述深度止動件可以從柄部向外(例如,軸向)延伸。
39、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得所述絞盤控制器以調(diào)整所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還調(diào)整所述深度止動件從所述柄部的軸向延伸。
40、在一些實施方案中,所述深度止動件包括桿。
41、在一些實施方案中,所述深度止動件與所述軸線平行延伸。
42、在一些實施方案中,所述軸被配置成在所述軸從所述柄部通過受試者的脈管系統(tǒng)延伸到所述心臟內(nèi)的所述絞盤的同時將所述絞盤經(jīng)腔地定位在所述心臟內(nèi)。
43、在一些實施方案中,所述絞盤控制器包括控制旋鈕,并且與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得所述控制旋鈕以調(diào)整所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的旋轉(zhuǎn)還調(diào)整所述深度止動件從所述柄部的軸向延伸。
44、在一些實施方案中,所述絞盤控制器通過旋轉(zhuǎn)至線性機構(gòu)(rotary-to-linearmechanism)與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接。
45、在一些實施方案中,所述旋轉(zhuǎn)至線性機構(gòu)包括蝸桿驅(qū)動件。
46、在一些實施方案中,所述植入物包括錨定件,所述錨定件與所述絞盤聯(lián)接并且被配置成將所述絞盤錨定到所述心臟中某一位點處的組織。
47、在一些實施方案中,所述錨定件是第二錨定件,所述位點是第二位點,并且所述植入物進一步包括第一錨定件,所述第一錨定件與所述系繩的第一端部分聯(lián)接并且被配置成將所述系繩的所述第一端部分錨定到所述心臟內(nèi)的第一位點處的組織。在一些實施方案中,所述軸被配置成在所述第一錨定件保持錨定在所述第一位點處的同時使所述絞盤和所述第二錨定件朝向所述第二位點經(jīng)腔地推進。
48、在一些實施方案中,所述第一位點是所述心臟的瓣膜的小葉處的小葉位點,并且所述第一錨定件是適于被錨定到所述小葉的小葉錨定件。在一些實施方案中,所述第二位點是所述瓣膜下游的心室中的心室位點,所述第二錨定件是心室錨定件,并且所述軸被配置成在所述第一錨定件保持錨定在所述小葉位點處的同時使所述絞盤和所述心室錨定件朝向所述心室位點經(jīng)腔地推進。
49、在一些實施方案中,所述遞送工具具有其中所述深度止動件從所述柄部向遠側(cè)延伸的狀態(tài)。
50、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得所述絞盤控制器以減小所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件相對于所述柄部向近側(cè)移動。
51、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得所述絞盤控制器以增加所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件相對于所述柄部向遠側(cè)移動。
52、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得所述絞盤控制器以減小所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件相對于所述柄部向遠側(cè)移動。
53、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得所述絞盤控制器以增加所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件相對于所述柄部向近側(cè)移動。
54、在一些實施方案中,所述狀態(tài)是第一狀態(tài),并且其中所述遞送工具具有其中所述深度止動件從所述柄部向近側(cè)延伸的第二狀態(tài)。
55、在一些實施方案中,在所述狀態(tài)下,所述深度止動件從所述柄部同時向遠側(cè)和向近側(cè)延伸。
56、在一些實施方案中,所述系統(tǒng)進一步包括安裝件,所述柄部可安裝在所述安裝件中,并且在所述柄部安裝在所述安裝件中時,所述安裝件被配置成通過被安置在軸向路徑中來阻擋所述深度止動件沿著所述軸向路徑的軸向移動。
57、在一些實施方案中,所述安裝件垂直于所述軸線延伸。
58、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得(i)所述絞盤控制器以減小所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件相對于所述安裝件向近側(cè)移動,以及(ii)所述絞盤控制器以增加所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件相對于所述安裝件向遠側(cè)移動。
59、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得:(i)所述絞盤控制器以增加所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件相對于所述安裝件向近側(cè)移動,以及(ii)所述絞盤控制器以減小所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件相對于所述安裝件向遠側(cè)移動。
60、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得所述絞盤控制器以調(diào)整所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還調(diào)整所述深度止動件相對于所述安裝件的軸向位置。
61、在一些實施方案中,所述安裝件包括:(i)遠側(cè)止擋件,在所述柄部安裝在所述安裝件中時,所述遠側(cè)止擋件被定位成通過被安置在所述軸向路徑中來阻擋所述深度止動件向遠側(cè)移動;(ii)近側(cè)止擋件,在所述柄部安裝在所述安裝件中時,所述近側(cè)止擋件被定位成通過被安置在所述軸向路徑中來阻擋所述深度止動件向近側(cè)移動。
62、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得:(i)所述絞盤控制器以減小所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件軸向地遠離所述遠側(cè)止擋件移動,以及(ii)所述絞盤控制器以增加所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件軸向地朝向所述遠側(cè)止擋件移動。
63、在一些實施方案中,所述絞盤控制器與所述絞盤和所述深度止動件操作性地聯(lián)接,使得:(i)所述絞盤控制器以減小所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件軸向地朝向所述遠側(cè)止擋件移動,以及(ii)所述絞盤控制器以增加所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還使所述深度止動件軸向地遠離所述遠側(cè)止擋件移動。
64、根據(jù)一些實施方案,一種方法(例如,用于與受試者的心臟一起使用或可與受試者的心臟一起使用),所述方法包括使用具有柄部的遞送工具將與系繩操作性地聯(lián)接的絞盤經(jīng)腔地推進到受試者的心臟。
65、在一些實施方案中,所述方法包括將系繩附接到心臟內(nèi)的第一位點處的組織。
66、在一些實施方案中,所述方法包括(i)操作柄部的絞盤控制器以致動絞盤,并且在相對于柄部的第一軸向方向上移動從柄部軸向延伸的深度止動件;和/或(ii)當(dāng)系繩保持與第一位點處的組織聯(lián)接時,通過在與第一方向相反的第二軸向方向上推進遞送工具的柄部來推進絞盤遠離第一位點。
67、在一些實施方案中,推進絞盤遠離第一位點包括在操作柄部的絞盤控制器以致動絞盤之后推進絞盤遠離第一位點。
68、在一些實施方案中,所述方法進一步包括將柄部安裝在安裝件中。
69、在一些實施方案中,將柄部安裝在安裝件中包括在將絞盤經(jīng)腔地推進到心臟的步驟之后并且在操作絞盤控制器的步驟之前將柄部安裝在安裝件中。
70、在一些實施方案中,操作絞盤控制器包括操作絞盤控制器以使深度止動件在相對于柄部的第一軸向方向上移動,使得深度止動件接近由安裝件限定的止擋件。
71、在一些實施方案中,操作絞盤控制器包括操作絞盤控制器直到深度止動件鄰接止擋件。
72、在一些實施方案中,在第二軸向方向上推進遞送工具的柄部包括在第二軸向方向上推進遞送工具的柄部,使得深度止動件接近由安裝件限定的止擋件。
73、在一些實施方案中,在第二軸向方向上推進遞送工具的柄部包括在第二軸向方向上推進遞送工具的柄部,直到深度止動件鄰接止擋件。
74、在一些實施方案中,操作絞盤控制器和推進絞盤的步驟至少迭代地執(zhí)行,直到絞盤到達心臟內(nèi)的第二位點。
75、在一些實施方案中,所述方法進一步包括將所述絞盤錨定到所述第二位點處的組織。
76、在一些實施方案中,所述方法進一步包括在將所述絞盤錨定到所述第二位點處的組織之后,通過操作絞盤控制器來致動絞盤以調(diào)整從絞盤放出的系繩的量。
77、在一些實施方案中,所述方法進一步包括在將所述絞盤錨定到所述第二位點處的組織之后,通過操作絞盤控制器來致動絞盤以調(diào)整系繩上的張力。
78、上述方法可以在活體動物上或模擬物上,如在尸體、尸體心臟、模擬體(例如,具有所模擬的身體部分、組織等)上進行。
79、根據(jù)一些實施方案,一種系統(tǒng)(例如,用于與受試者的心臟一起使用或可與受試者的心臟一起使用),所述系統(tǒng)包括:(i)植入物,所述植入物包括線軸和系繩,所述系繩與所述線軸聯(lián)接;以及(ii)遞送工具,所述遞送工具被配置成將所述植入物經(jīng)腔地遞送到心臟。
80、在一些實施方案中,遞送工具包括軸,所述軸與所述線軸聯(lián)接并且被配置成將所述線軸經(jīng)腔地定位在所述心臟內(nèi)。
81、在一些實施方案中,遞送工具包括(i)安裝件和/或(ii)柄部,所述柄部可安裝在所述安裝件上,并且與所述軸的近端聯(lián)接,使得所述柄部相對于所述安裝件的軸向移動使所述軸相對于所述安裝件軸向移動。
82、在一些實施方案中,所述遞送工具包括限制器,所述限制器被配置成限定所述柄部可相對于所述安裝件軸向移動的限度。
83、在一些實施方案中,所述柄部包括控制器,所述控制器將所述線軸與所述限制器操作性地聯(lián)接,使得所述控制器以調(diào)整所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量的方式的操作還修改所述限度。
84、在一些實施方案中,所述限制器包含深度止動件。
85、在一些實施方案中,所述遞送工具包含軸控制器,所述軸控制器適于延長所述心臟內(nèi)的所述軸。
86、在一些實施方案中,操作所述軸控制器以延長所述心臟內(nèi)的所述軸使所述控制器自動操作以增加在所述心臟內(nèi)暴露的系繩的量。
87、在一些實施方案中,所述軸被配置成在所述軸從所述柄部通過受試者的脈管系統(tǒng)延伸到所述心臟內(nèi)的所述線軸的同時將所述線軸經(jīng)腔地定位在所述心臟內(nèi)。
88、在一些實施方案中,所述控制器包含控制旋鈕,并且與所述線軸和所述限制器操作性地聯(lián)接,使得所述控制旋鈕的旋轉(zhuǎn)調(diào)整所述系繩圍繞所述線軸的纏繞量并且還修改所述限度。
89、在一些實施方案中,所述控制器通過旋轉(zhuǎn)至線性機構(gòu)與所述線軸和所述限制器操作性地聯(lián)接。
90、在一些實施方案中,所述旋轉(zhuǎn)至線性機構(gòu)包含蝸桿驅(qū)動件。
91、在一些實施方案中,所述植入物包含錨定件,所述錨定件與所述線軸聯(lián)接,和/或所述錨定件被配置成將所述線軸錨定到所述心臟中某一位點處的組織。
92、在一些實施方案中,所述錨定件是第二錨定件,并且所述位點是第二位點。在一些實施方案中,所述植入物進一步包含第一錨定件,所述第一錨定件與所述系繩的第一端部分聯(lián)接并且被配置成將所述系繩的所述第一端部分錨定到所述心臟內(nèi)的第一位點處的組織。在一些實施方案中,所述軸被配置成使在所述第一錨定件錨定在所述第一位點處的同時使所述線軸和所述第二錨定件朝向所述第二位點經(jīng)腔地推進。
93、在一些實施方案中,所述第一位點是所述心臟的瓣膜的小葉處的小葉位點,所述第一錨定件適于錨定到所述小葉位點,所述第二位點是所述瓣膜下游的心室中的心室位點,和/或所述第二錨定件適于錨定到所述心室位點。
94、在一些實施方案中,所述軸被配置成在所述第一錨定件錨定在所述小葉位點處的同時使所述線軸和所述第二錨定件朝向所述心室位點經(jīng)腔地推進。
95、在一些實施方案中,在所述柄部安裝在所述安裝件上時,所述安裝件被安置在所述軸向路徑中,使得在所述柄部到達所述限度時,所述安裝件阻擋所述柄部的所述軸向移動。
96、在一些實施方案中,所述安裝件包含遠側(cè)止擋件,在所述柄部安裝在所述安裝件上時,所述遠側(cè)止擋件被定位成通過被安置在所述軸向路徑中來阻擋所述限制器向遠側(cè)移動。
97、在一些實施方案中,在所述柄部安裝在所述安裝件上時,近側(cè)止擋件被定位成通過被安置在所述軸向路徑中來阻擋所述限制器向近側(cè)移動。
98、在一些實施方案中,所述柄部可在所述軸將所述線軸經(jīng)腔地定位在所述心臟內(nèi)之后安裝在所述安裝件上。
99、根據(jù)一些實施方案,一種用于在將系繩植入受試者(例如,活受試者或模擬物)的心臟期間控制系繩中的松弛的系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括:(i)系繩,所述系繩具有第一端部分、第二端部分,并且在其間限定彎曲部(例如,可塑形以在其間形成開環(huán));以及(ii)遞送工具,所述遞送工具被配置成將所述系繩的所述第一端部分和所述系繩的所述第二端部分固定在所述心臟內(nèi)。
100、在一些實施方案中,遞送工具包括具有內(nèi)壁和遠側(cè)開口的通道。
101、在一些實施方案中,遞送工具包括保持構(gòu)件,所述保持構(gòu)件由內(nèi)壁約束以限定通道內(nèi)的鉤。
102、在一些實施方案中,系繩的彎曲部通過鉤到鉤上而被限定在通道內(nèi)。
103、在一些實施方案中,保持構(gòu)件可響應(yīng)于以使鉤朝向遠側(cè)開口移動的方式將系繩拉出遠側(cè)開口而變形。
104、在一些實施方案中,保持構(gòu)件被配置成使得在鉤通過遠側(cè)開口離開通道時,鉤響應(yīng)性地打開并且從彎曲部解下。
105、在一些實施方案中,保持構(gòu)件包括可變形部分,所述可變形部分可響應(yīng)于拉動系繩而塑性變形。
106、在一些實施方案中:(i)遞送工具包括軸和與軸的近側(cè)部分聯(lián)接的體外柄部,和/或(ii)軸的遠側(cè)部分與系繩聯(lián)接,使得當(dāng)軸穿過受試者的脈管系統(tǒng)被安置到心臟內(nèi)的系繩時,軸被配置成通過以使鉤朝向遠側(cè)開口移動的方式將系繩拉出遠側(cè)開口來將系繩經(jīng)腔地定位在心臟內(nèi)。
107、在一些實施方案中,遞送工具包括限定通道的管,并且軸延伸穿過管,并且被配置成通過以將系繩向遠側(cè)拉出遠側(cè)開口的方式使軸向遠側(cè)滑動離開管來將系繩經(jīng)腔地定位在心臟內(nèi)。
108、在一些實施方案中,柄部與管的近側(cè)部分聯(lián)接,并且柄部被配置成將軸向遠側(cè)向外滑動離開管。
109、在一些實施方案中,保持構(gòu)件包括可變形部分,所述可變形部分可響應(yīng)于拉動系繩而彈性變形,并且適于響應(yīng)于拉動系繩的放松而將系繩拉回到通道中。
110、在一些實施方案中,可變形部分包括彈簧。
111、在一些實施方案中,保持構(gòu)件包括一體細長構(gòu)件,所述一體細長構(gòu)件被塑形以限定可變形部分和鉤。
112、在一些實施方案中,所述系統(tǒng)包括植入物,所述植入物包括系繩、第一部件和第二部件,所述系繩將所述第一部件拴系到所述第二部件。
113、在一些實施方案中,遞送工具被配置成:(a)將所述第一部件錨定在所述心臟內(nèi)的第一位點處,以及(b)隨后使所述第二部件從所述第一位點朝向所述心臟內(nèi)的第二位點推進,同時(i)所述第一部件保持錨定在所述第一位點處,并且(ii)所述系繩的彎曲部由所述保持構(gòu)件的所述鉤保持限定在所述通道內(nèi)。
114、在一些實施方案中,所述第二部件包括與系繩操作性地聯(lián)接的絞盤。
115、在一些實施方案中,所述第一位點是所述心臟的瓣膜的小葉處的小葉位點,并且所述第一部件是適于被錨定到所述小葉的小葉錨定件。在一些實施方案中,所述第二位點是所述瓣膜下游的心室中的心室位點,并且所述第二部件是適于被錨定到心室組織的心室錨定件。在一些實施方案中,所述遞送工具被配置成使所述心室錨定件朝向所述心室位點經(jīng)腔地推進,而所述第一部件保持錨定在所述小葉位點處。
116、根據(jù)一些實施方案,一種方法(例如,用于與受試者的心臟一起使用或可與受試者的心臟一起使用),所述方法包括:(i)使用限定在其遠側(cè)部分處的通道的遞送工具將系繩推進到所述心臟,同時所述系繩的彎曲部通過安置在所述通道中的鉤保持在所述通道內(nèi);以及(ii)在所述遞送工具的所述遠側(cè)部分安置在所述心臟內(nèi)時,將所述系繩逐漸拉出所述通道的開口,使得所述鉤朝向所述通道的所述開口移動。
117、在一些實施方案中,所述方法包括隨后通過充分拉動系繩以將鉤從開口中拉出使得鉤響應(yīng)性地從彎曲部解下來從鉤釋放彎曲部。
118、在一些實施方案中,保持構(gòu)件的一部分在附接位點處相對于通道固定,并且將系繩逐漸拉出所述通道的開口包括將系繩逐漸拉離附接位點并且拉出通道的開口。
119、在一些實施方案中:(i)鉤是保持構(gòu)件的部件,所述保持構(gòu)件進一步包括與鉤聯(lián)接的可變形部分,以及(ii)將系繩逐漸拉出所述通道的開口包括將系繩逐漸拉出所述通道的開口,使得隨著鉤朝向遠側(cè)開口移動,可變形部分變形。
120、在一些實施方案中,充分拉動系繩以將鉤拉出開口包括將遞送工具向近側(cè)抽離系繩,同時系繩保持在心臟內(nèi)。
121、在一些實施方案中:系繩是植入物的部件,植入物進一步包括與系繩聯(lián)接的錨定件,和/或所述方法進一步包括將錨定件錨定到心臟的組織。
122、在一些實施方案中,將錨定件錨定到心臟的組織包括在將鉤從彎曲部解下之后將錨定件錨定到心臟的組織。
123、在一些實施方案中,將錨定件錨定到心臟的組織包括在將鉤從彎曲部解下之前將錨定件錨定到心臟的組織。
124、在一些實施方案中,植入物進一步包括絞盤,并且錨定所述錨定件包括通過錨定所述錨定件來將絞盤錨定到組織。
125、在一些實施方案中,所述方法進一步包括在將絞盤錨定到組織之后,通過致動絞盤來調(diào)整從絞盤中放出的系繩的量。
126、在一些實施方案中,所述方法進一步包括在將絞盤錨定到組織之后,通過致動絞盤來調(diào)整系繩上的張力。
127、在一些實施方案中:(i)所述錨定件是第二錨定件,所述植入物進一步包括與所述系繩聯(lián)接的第一錨定件,并且(ii)錨定所述錨定件包括將所述第二錨定件錨定到所述心臟內(nèi)的第二位點處,使得所述系繩從錨定在所述第二位點處的第二錨定件延伸到所述第一錨定件。
128、在一些實施方案中,所述方法進一步包括在將第二錨定件錨定在第二位點之前,將第一錨定件錨定在心臟內(nèi)的第一位點處。
129、在一些實施方案中,將系繩逐漸拉出所述通道的開口包括通過在錨定第一錨定件之后使第二錨定件遠離第一位點朝向第二位點推進來將系繩逐漸拉出所述通道的開口。
130、上述方法可以在活體動物上或模擬物上,如在尸體、尸體心臟、模擬體(例如,具有所模擬的身體部分、組織等)上進行。
131、根據(jù)一些實施方案,一種用于在將系繩植入受試者(例如,活受試者或模擬物)的心臟期間控制植入物的系繩中的松弛的系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括:(i)植入物,所述植入物包括系繩,所述系繩具有第一端部分、第二端部分以及其間的彎曲部;以及(ii)遞送工具,所述遞送工具被配置成將所述系繩的所述第一端部分和所述系繩的所述第二端部分固定在所述心臟內(nèi)。
132、在一些實施方案中,遞送工具包括體外控制部分。
133、在一些實施方案中,遞送工具包括軸,所述軸從體外控制部分延伸到植入物,并且所述軸適于將所述植入物定位在心臟內(nèi)。
134、在一些實施方案中,遞送工具包括位于軸的遠側(cè)部分處的具有遠側(cè)開口的通道以及細長構(gòu)件,所述細長構(gòu)件與體外控制部分聯(lián)接,并且所述細長構(gòu)件延伸遠離體外控制部分以在通道內(nèi)形成環(huán)。
135、在一些實施方案中,所述系統(tǒng)具有遞送狀態(tài),其中:(i)系繩的彎曲部被安置在通道內(nèi),(ii)系繩的第一端部分和第二端部分被安置在通道的遠側(cè)開口外部,并且(iii)細長構(gòu)件通過被環(huán)繞到彎曲部上來限定通道內(nèi)的系繩的彎曲部。
136、在一些實施方案中,細長構(gòu)件的至少一部分可與體外控制部分分離,以促進通過使細長構(gòu)件從彎曲部解開來從細長構(gòu)件釋放彎曲部。
137、在一些實施方案中,在遞送狀態(tài)下,細長構(gòu)件的第一端和第二端兩者都與體外控制部分聯(lián)接。
138、在一些實施方案中,植入物進一步包括第一部件和第二部件,所述系繩將所述第一部件拴系到所述第二部件。
139、在一些實施方案中,遞送工具被配置成:(a)將所述第一部件錨定在所述心臟內(nèi)的第一位點處,以及(b)隨后使所述第二部件遠離所述第一位點朝向所述心臟內(nèi)的第二位點推進,同時(i)所述第一部件保持錨定在所述第一位點處,并且(ii)所述系繩的所述彎曲部由環(huán)繞到所述彎曲部上的所述細長構(gòu)件保持限定在所述通道內(nèi)。
140、在一些實施方案中,所述第二部件包括與系繩操作性地聯(lián)接的絞盤。
141、在一些實施方案中,(i)第一位點位于心臟的瓣膜的小葉,并且第一部件是適于錨定到小葉的小葉錨定件。在一些實施方案中,第二位點位于瓣膜下游的心室中,第二部件是適于錨定到心室的組織的心室錨定件,并且遞送工具被配置成使所述心室錨定件朝向所述心室中的第二位點經(jīng)腔地推進,而所述第一部件保持錨定到所述小葉。
142、在一些實施方案中,遞送工具包括管,通道相對于管固定,并且軸延伸穿過管,并且被配置成通過以將系繩向遠側(cè)拉出通道的遠側(cè)開口的方式使軸向遠側(cè)滑動穿過管來將系繩經(jīng)腔地定位在心臟內(nèi)。
143、在一些實施方案中,管被塑形以限定通道。
144、在一些實施方案中,體外控制部分與管的近側(cè)部分聯(lián)接,并且被配置成使軸向遠側(cè)滑動穿過管。
145、在一些實施方案中,細長構(gòu)件與可變形構(gòu)件可逆地聯(lián)接,所述可變形構(gòu)件響應(yīng)于將系繩朝向遠側(cè)開口拉動而變形。
146、在一些實施方案中,可變形構(gòu)件位于體外控制部分處。
147、在一些實施方案中,可變形構(gòu)件可以將所述可變形構(gòu)件配置成響應(yīng)于拉動系繩的放松而將彎曲部拉回到通道中的方式彈性變形。
148、在一些實施方案中,所述可變形構(gòu)件可響應(yīng)于拉動系繩而塑性變形。
149、在一些實施方案中,所述可變形構(gòu)件包括彈簧,所述彈簧響應(yīng)于將系繩朝向遠側(cè)開口拉動而變形。
150、在一些實施方案中,所述可變形構(gòu)件包括扭轉(zhuǎn)彈簧。
151、在一些實施方案中,所述體外控制部分包括筒管,所述筒管以將所述筒管配置成通過使所述細長構(gòu)件在所述筒管周圍纏繞而使所述細長構(gòu)件從所述彎曲部解開的方式與所述細長構(gòu)件操作性地聯(lián)接。
152、在一些實施方案中,所述可變形構(gòu)件包括扭轉(zhuǎn)彈簧。
153、在一些實施方案中,所述扭轉(zhuǎn)彈簧被安置在所述筒管內(nèi)。
154、在一些實施方案中,所述扭轉(zhuǎn)彈簧被安置在筒管周圍。
155、在一些實施方案中,所述細長構(gòu)件的部分以暴露所述細長構(gòu)件的所述部分的方式與體外控制部分聯(lián)接,使得所述細長構(gòu)件的所述部分可通過切割所述細長構(gòu)件的所述部分與體外控制部分分離。
156、在一些實施方案中,所述細長構(gòu)件的所述部分可通過切割所述細長構(gòu)件的所述部分與體外控制部分分離,由此產(chǎn)生所述細長構(gòu)件的切割端。在一些實施方案中,所述細長構(gòu)件的所述部分可與體外控制部分分離,以促進通過將切割端向遠側(cè)牽拉通過通道來將彎曲部從細長構(gòu)件釋放,使得細長構(gòu)件從彎曲部解開。
157、根據(jù)一些實施方案,一種方法(例如,用于與受試者的心臟一起使用或可與受試者的心臟一起使用),所述方法包括:使用限定在其遠側(cè)部分處的通道的遞送工具將系繩推進到心臟,并且當(dāng)遞送工具的遠側(cè)部分被安置在心臟內(nèi)時,將系繩逐漸拉出通道的開口,使得細長構(gòu)件朝向通道的開口移動。
158、在一些實施方案中,進行了使用遞送工具將系繩推進到心臟,同時:(i)系繩的彎曲部通過環(huán)繞到通道內(nèi)的彎曲部上的細長構(gòu)件保持在通道內(nèi),并且(ii)細長構(gòu)件的至少一部分與遞送工具的體外控制部分聯(lián)接。
159、在一些實施方案中,所述方法包括隨后通過以下將系繩從通道釋放:(i)使所述細長構(gòu)件的至少一部分與體外控制部分分離,以及(ii)將所述細長構(gòu)件的所述部分向遠側(cè)牽拉通過通道,使得所述細長構(gòu)件從彎曲部解開。
160、在一些實施方案中,使所述細長構(gòu)件的所述部分與體外控制部分分離包括切割所述細長構(gòu)件的所述部分。
161、在一些實施方案中,將系繩推進到心臟包括將系繩推進到心臟,同時使細長構(gòu)件的第一端和第二端兩者都與體外控制部分聯(lián)接。
162、在一些實施方案中,所述體外控制部分包括筒管,所述筒管與所述細長構(gòu)件的第一端操作性地聯(lián)接,并且將所述細長構(gòu)件的所述部分向遠側(cè)牽拉通過通道包括通過使所述細長構(gòu)件在所述筒管周圍纏繞來將所述細長構(gòu)件的第二端向遠側(cè)牽拉通過通道。
163、在一些實施方案中,所述細長構(gòu)件的所述部分是所述細長構(gòu)件的第二端,并且使所述細長構(gòu)件的所述部分與體外控制部分分離包括切割所述細長構(gòu)件的所述第二端。
164、在一些實施方案中,所述細長構(gòu)件是保持構(gòu)件的部件,所述保持構(gòu)件進一步包括與所述細長構(gòu)件聯(lián)接的可變形構(gòu)件,并且將系繩逐漸拉出所述通道的開口包括將系繩逐漸拉出所述通道的開口,使得隨著細長構(gòu)件朝向開口移動,可變形構(gòu)件變形。
165、在一些實施方案中,可變形構(gòu)件可以將所述可變形構(gòu)件配置成響應(yīng)于拉動系繩的放松而將彎曲部拉回到通道中的方式彈性變形。
166、在一些實施方案中,可變形構(gòu)件包括彈簧,所述彈簧響應(yīng)于將系繩拉向遠側(cè)開口而變形,并且將系繩逐漸拉出所述通道的開口包括將系繩逐漸拉出所述通道的開口,使得隨著細長構(gòu)件朝向開口移動,彈簧變形。
167、在一些實施方案中,所述體外控制部分包括筒管,所述筒管與所述細長構(gòu)件操作性地聯(lián)接,并且將所述細長構(gòu)件的所述部分向遠側(cè)牽拉通過通道包括使所述細長構(gòu)件在所述筒管周圍纏繞,使得所述細長構(gòu)件的所述部分向遠側(cè)牽拉到通道中。
168、在一些實施方案中,系繩是植入物的部件,所述植入物進一步包括與所述系繩聯(lián)接的錨定件,并且所述方法進一步包括使用遞送工具以將錨定件錨定到心臟的組織。
169、在一些實施方案中,將錨定件錨定到心臟的組織包括在從通道釋放所述系繩之后將錨定件錨定到心臟的組織。
170、在一些實施方案中,將錨定件錨定到心臟的組織包括在從通道釋放所述系繩之前將錨定件錨定到心臟的組織。
171、在一些實施方案中,植入物進一步包括絞盤,并且錨定所述錨定件包括通過將錨定件錨定到所述組織來將所述絞盤錨定到所述組織。
172、在一些實施方案中,所述方法進一步包括在將絞盤錨定到組織之后,通過致動絞盤來調(diào)整從絞盤中放出的系繩的量。
173、在一些實施方案中,所述方法進一步包括在將絞盤錨定到組織之后,通過致動絞盤來調(diào)整系繩上的張力。
174、在一些實施方案中,所述錨定件是第二錨定件,所述植入物進一步包括與系繩聯(lián)接的第一錨定件,并且錨定所述錨定件包括將所述第二錨定件錨定到心臟內(nèi)的第二位點處,使得系繩從錨定到第二位點處的第二錨定件延伸到第一錨定件。
175、在一些實施方案中,所述方法進一步包括在將第二錨定件錨定在第二位點之前,將第一錨定件錨定在心臟內(nèi)的第一位點處。
176、在一些實施方案中,將系繩逐漸拉出所述通道的開口包括通過在錨定第一錨定件之后使第二錨定件遠離第一位點朝向第二位點推進來將系繩逐漸拉出所述通道的開口。
177、上述方法中的任何方法都可以在活體受試者(例如,人或其它動物)上或在模擬物(例如,尸體、尸體心臟、虛擬人、模擬體等)上執(zhí)行。在模擬物的情況下,身體部分可以任選地被稱為“模擬的”(例如,模擬的心臟、模擬的組織等),并且可以包含例如計算機化和/或物理表示。
178、上述系統(tǒng)、組合件、裝置、設(shè)備、部件等中的任一者可以被滅菌(例如,用熱、輻射、環(huán)氧乙烷、過氧化氫等)以確保對于患者使用是安全的,并且上述方法可以包含(或者另外的方法包含或由以下組成)對本文中的一個或多個系統(tǒng)、裝置、設(shè)備、部件等的滅菌(例如,用熱、輻射、環(huán)氧乙烷、過氧化氫等)。
179、在本發(fā)明內(nèi)容的實例中和在本公開的其它地方描述的特征、組件、步驟、概念等可以多種方式組合。如本公開中其它地方描述的各種特征和步驟可以被包括在這里概述的實例中。