本公開總體上涉及用于消融和封堵身體管腔或腔體的裝置、系統(tǒng)和方法，并且更具體地說，涉及用于封堵心臟的左心耳的裝置、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)：

1、心房顫動(af)是一種常見的影響著全世界人群的持續(xù)心律失常。由af影響的人群可能面臨嚴(yán)重的后果。af是心臟的上腔室的不規(guī)則、混亂的搏動，電脈沖在心臟內(nèi)快速放電，導(dǎo)致心房肌抖動或顫動。af的發(fā)作可能持續(xù)幾分鐘或幾天。af的一個嚴(yán)重后果是缺血性中風(fēng)。大多數(shù)af患者，無論其癥狀的嚴(yán)重程度或發(fā)作的頻率如何，都需要治療以降低中風(fēng)的風(fēng)險。

2、在af患者中，血液傾向于在心臟的稱為左心耳(laa)的區(qū)域聚集并形成凝塊。laa是位于心臟的左室上部的袋狀延伸部。從該區(qū)域脫離的血凝塊可能會通過血管遷移，并最終堵塞大腦或心臟中的較小血管，導(dǎo)致中風(fēng)或心臟病發(fā)作。眾所周知，af患者的大部分血凝塊出現(xiàn)在laa中。

3、af的治療可以包括手術(shù)封閉laa、心外膜laa結(jié)扎、或者穿過或向laa中遞送裝置或機(jī)構(gòu)以將其封堵。用于治療af的封堵裝置通常采用金屬“籠”和/或織物移植物，當(dāng)其展開時，形成穿過laa和/或在laa內(nèi)的圓形形狀。它們經(jīng)由導(dǎo)管系統(tǒng)遞送到治療部位。

4、在圖1中，示出了人類心臟的橫截面視圖。圖1還描繪了一種常見技術(shù)，其中導(dǎo)管穿行通過脈管系統(tǒng)并進(jìn)入心臟中，以將封堵裝置遞送至laa。理想情況下，當(dāng)該裝置正確地定位在laa內(nèi)時，封堵裝置與laa的壁形成密封，以防止栓塞或血凝塊回流到血流中。然而，許多已知的封堵裝置配備有可擴(kuò)張框架，這些框架雖然足以支撐過濾器或膜，但是其周向和/或徑向強(qiáng)度不足以抵抗laa施加在封堵裝置上的扭曲力。結(jié)果，當(dāng)可擴(kuò)張框架被laa彎曲成更橢圓的形狀時，這種裝置與laa的內(nèi)壁形成的密封被破壞。因此，這種裝置可能允許一些物質(zhì)離開laa并重新進(jìn)入血流。

5、意外的心包粘連可能延遲或妨礙成功的封堵手術(shù)。現(xiàn)有技術(shù)中已知的是具有固定倒鉤和覆蓋心房表面的可滲透的聚對苯二甲酸酯膜的自擴(kuò)張鎳鈦諾框架結(jié)構(gòu)。這些封堵裝置可以用于混合消融手術(shù)。例如，在無法應(yīng)用外科laa封堵方法的情況下，在混合af消融設(shè)定中植入封堵裝置(即，結(jié)合胸腔鏡心外膜外科手術(shù)和心內(nèi)膜導(dǎo)管消融)可能是一種可靠的選擇。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本文公開了用于導(dǎo)引患者解剖結(jié)構(gòu)的方法和設(shè)備。這些方面對于需要這種導(dǎo)引的外科手術(shù)是有用的，并且當(dāng)導(dǎo)引到治療部位時，可以可選地用于執(zhí)行某些外科手術(shù)。一個總體方面(“示例1”)包括用于導(dǎo)引心臟的組件。組件包括具有連接器組件近側(cè)端部和連接器組件遠(yuǎn)側(cè)端部的連接器組件，連接器組件近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部是連接器組件的相對端部；以及可拆卸地設(shè)置在連接器組件遠(yuǎn)側(cè)端部處的可擴(kuò)張框架，該可擴(kuò)張框架具有多個展開位置，包括可擴(kuò)張框架處于集聚布置的第一展開位置和可擴(kuò)張框架處于寬范圍布置的第二展開位置；并且其中，連接器組件可操作地連接到可擴(kuò)張框架并且被配置成便于在多個展開位置之間移動可擴(kuò)張框架。所述技術(shù)的實施方式可以包括硬件、方法或過程，或者計算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計算機(jī)軟件。實施方式可以包括一個或更多個以下特征。

2、在另一個示例(“示例2”)中，消融導(dǎo)管可以包括：細(xì)長中空軸，該細(xì)長中空軸具有軸近側(cè)端部、軸遠(yuǎn)側(cè)端部和沿著細(xì)長中空軸延伸的管腔；手柄，該手柄設(shè)置在軸近側(cè)端部處；如示例1中所述的組件，該組件相對于細(xì)長中空軸布置成使得連接器組件從手柄延伸到可擴(kuò)張框架，以將手柄可操作地連接到可擴(kuò)張框架，使得手柄的致動將可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動，并且其中，消融導(dǎo)管被配置成將能量引導(dǎo)至可擴(kuò)張框架，以消融可擴(kuò)張框架處或該可擴(kuò)張框架周圍的組織。

3、在另一個示例(“示例3”)中，除了示例2之外，可擴(kuò)張框架可以包括螺紋插口，并且連接器組件可以包括可容納在螺紋插口內(nèi)的螺紋線材，使得可擴(kuò)張框架通過將連接器組件擰入可擴(kuò)張框架而附接，并且通過將連接器組件從可擴(kuò)張框架擰下而拆卸。

4、在另一個示例(“示例4”)中，除了示例2之外，連接器組件包括延伸穿過手柄的海波管和附接到海波管和可擴(kuò)張框架的螺紋線材。

5、在另一個示例(“示例5”)中，除了示例2之外，手柄包括殼體和與殼體布置在一起的展開組件，使得致動手柄使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動。

6、在另一個示例(“示例6”)中，除了示例5之外，展開組件包括開關(guān)和轉(zhuǎn)換器，該轉(zhuǎn)換器可操作地連接到開關(guān)和連接器組件，使得致動手柄可以包括致動開關(guān)，轉(zhuǎn)換器便于連接器組件相對于細(xì)長中空軸的運動，從而使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動。

7、在另一個示例(“示例7”)中，除了示例5之外，展開組件可以包括扭矩旋鈕，利用該扭矩旋鈕將可擴(kuò)張框架從消融導(dǎo)管拆卸。所述技術(shù)的實施方式可以包括硬件、方法或過程，或者計算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計算機(jī)軟件。

8、在另一個示例(“示例8”)中，除了示例2-7之外，生物相容性覆蓋物設(shè)置在可擴(kuò)張框架的至少一部分上。

9、在另一個示例(“示例9”)中，除了示例8之外，可擴(kuò)張框架可以包括電極，該電極便于輸送消融能量，以產(chǎn)生一定體積的經(jīng)消融的組織，該一定體積的經(jīng)消融的組織的形狀和尺寸對應(yīng)于可擴(kuò)張框架的展開位置。

10、在另一個示例(“示例10”)中，除了示例8或9之外，封堵性植入物遞送系統(tǒng)可以包括：一件式消融導(dǎo)管和發(fā)生器，該發(fā)生器可操作地連接到消融導(dǎo)管，以使消融導(dǎo)管在可擴(kuò)張框架處產(chǎn)生消融能量。

11、在一個示例(“示例11”)中，一個總體方面包括一種用于封堵心臟的部分的方法，該方法將消融導(dǎo)管遞送到心臟中，使得消融導(dǎo)管的心內(nèi)部分鄰近心臟的待消融部分定位，消融導(dǎo)管可以包括：細(xì)長中空軸，該細(xì)長中空軸具有軸近側(cè)端部、軸遠(yuǎn)側(cè)端部和沿著細(xì)長中空軸延伸的管腔；可拆卸地設(shè)置在軸遠(yuǎn)側(cè)端部處的可擴(kuò)張框架，該可擴(kuò)張框架具有多個展開位置，包括可擴(kuò)張框架處于集聚布置的第一展開位置和可擴(kuò)張框架處于寬區(qū)域布置的第二展開位置；以及手柄，該手柄設(shè)置在軸近側(cè)端部處并且可操作地連接到可擴(kuò)張框架，使得手柄的致動使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動，并且其中，消融導(dǎo)管被配置成將能量導(dǎo)向至可擴(kuò)張框架，從而消融可擴(kuò)張框架處或該可擴(kuò)張框架周圍的組織。該方法還包括將可擴(kuò)張框架展開到心臟的待消融部分中。該方面的其他實施例包括相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備和記錄在一個或更多個計算機(jī)存儲設(shè)備上的計算機(jī)程序，每個都被配置成執(zhí)行該方法的動作。實施方式可以包括一個或更多個以下特征。

12、在另一個示例(“示例12”)中，除了示例11之外，該方法可以包括將可擴(kuò)張框架的展開部分鄰近待消融的組織定位，并且在可擴(kuò)張框架處產(chǎn)生消融能量，以消融可擴(kuò)張框架處或所述可擴(kuò)張框架周圍的組織。

13、在另一個示例(“示例13”)中，除了示例12之外，該方法可以包括將可擴(kuò)張框架移動到集聚布置和寬區(qū)域布置中的至少一個中。

14、在另一個示例(“示例14”)中，除了示例13之外，消融導(dǎo)管還包括：連接器組件，該連接器組件從手柄延伸到可擴(kuò)張框架，以將手柄可操作地連接到可擴(kuò)張框架；以及展開組件，該展開組件布置在手柄處，以相應(yīng)地致動手柄，引導(dǎo)可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動，該展開組件包括開關(guān)和轉(zhuǎn)換器，該轉(zhuǎn)換器可操作地連接到開關(guān)和連接器組件，使得致動手柄可以包括致動開關(guān)，轉(zhuǎn)換器便于連接器組件相對于細(xì)長中空軸的移動，從而使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動；并且其中，將可擴(kuò)張框架移動到集聚布置和寬區(qū)域布置中的至少一種可以包括致動手柄。

15、在另一個示例(“示例15”)中，除了示例11-14之外，將可擴(kuò)張框架展開到心臟的待消融部分中可以包括將可擴(kuò)張框架拆卸到心臟的待封堵部分中。

16、在一個示例(“示例16”)中，一個總體方面包括用于導(dǎo)引心臟的組件。該組件還包括具有連接器組件近側(cè)端部和連接器組件遠(yuǎn)側(cè)端部的連接器組件，該連接器組件近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部是連接器組件的相對端部；以及可拆卸地設(shè)置在連接器組件遠(yuǎn)側(cè)端部處的可擴(kuò)張框架，該可擴(kuò)張框架具有多個展開位置，包括可擴(kuò)張框架處于集聚布置的第一展開位置和可擴(kuò)張框架處于寬范圍布置的第二展開位置；并且其中，連接器組件可操作地連接到可擴(kuò)張框架并且被配置成便于在多個展開位置之間移動可擴(kuò)張框架。所述技術(shù)的實施方式可以包括硬件、方法或過程，或者計算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計算機(jī)軟件。實施方式可以包括一個或更多個以下特征。

17、在另一個示例(“示例17”)中，除了示例16之外，消融導(dǎo)管可以包括：細(xì)長中空軸，該細(xì)長中空軸具有軸近側(cè)端部、軸遠(yuǎn)側(cè)端部和沿著細(xì)長中空軸延伸的管腔；手柄，該手柄設(shè)置在軸近側(cè)端部處；組件，該組件相對于細(xì)長中空軸布置成使得連接器組件從手柄延伸到可擴(kuò)張框架，從而將手柄可操作地連接到可擴(kuò)張框架，使得手柄的致動將可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動，并且其中，消融導(dǎo)管被配置成將能量引導(dǎo)至可擴(kuò)張框架，以消融可擴(kuò)張框架處或該可擴(kuò)張框架周圍的組織。

18、在另一個示例(“示例18”)中，除了示例17之外，可擴(kuò)張框架可以包括螺紋插口，并且連接器組件可以包括可容納在螺紋插口內(nèi)的螺紋線材，使得可擴(kuò)張框架通過將連接器組件擰入可擴(kuò)張框架而附接，并且通過將連接器組件從可擴(kuò)張框架擰下而拆卸。

19、在另一個示例(“示例19”)中，除了示例17之外，連接器組件包括延伸穿過手柄的海波管和附接到海波管和可擴(kuò)張框架的螺紋線材。

20、在另一個示例(“示例20”)中，除了示例17之外，手柄包括殼體和與殼體布置在一起的展開組件，使得致動手柄使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動。

21、在另一個示例(“示例21”)中，除了示例20之外，展開組件包括開關(guān)和轉(zhuǎn)換器，該轉(zhuǎn)換器可操作地連接到開關(guān)和連接器組件，使得致動手柄可以包括致動開關(guān)，轉(zhuǎn)換器便于連接器組件相對于細(xì)長中空軸的運動，從而使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動。

22、在另一個示例(“示例22”)中，除了示例20之外，展開組件可以包括扭矩旋鈕，利用該扭矩旋鈕將可擴(kuò)張框架從消融導(dǎo)管拆卸。

23、在另一個示例(“示例23”)中，除了示例16之外，生物相容性覆蓋物設(shè)置在可擴(kuò)張框架的至少一部分上。

24、在另一個示例(“示例24”)中，除了示例16之外，可擴(kuò)張框架可以包括電極，該電極便于輸送消融能量，以產(chǎn)生一定體積的經(jīng)消融的組織，該經(jīng)消融的組織的形狀和尺寸對應(yīng)于可擴(kuò)張框架的展開位置。

25、在另一個示例(“示例25”)中，除了示例16之外，可擴(kuò)張框架形成為封閉的籃，消融電極位于可擴(kuò)張框架的遠(yuǎn)側(cè)端部處。

26、在一個示例(“示例26”)中，一個總體方面包括一種用于封堵心臟的部分的方法，該方法將消融導(dǎo)管遞送到心臟中，使得消融導(dǎo)管的心內(nèi)部分鄰近心臟的待消融部分定位，消融導(dǎo)管可以包括：細(xì)長中空軸，該細(xì)長中空軸具有軸近側(cè)端部、軸遠(yuǎn)側(cè)端部和沿著細(xì)長中空軸延伸的管腔；可拆卸地設(shè)置在軸遠(yuǎn)側(cè)端部處的可擴(kuò)張框架，可擴(kuò)張框架具有多個展開位置，包括可擴(kuò)張框架處于集聚布置的第一展開位置和可擴(kuò)張框架處于寬區(qū)域布置的第二展開位置；以及手柄，該手柄設(shè)置在軸近側(cè)端部處并且可操作地連接到可擴(kuò)張框架，使得手柄的致動使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動。該方法還包括將消融導(dǎo)管配置成將能量導(dǎo)向可擴(kuò)張框架，以消融可擴(kuò)張框架處或其周圍的組織。該方法還包括將可擴(kuò)張框架展開到心臟的待消融部分中。該方面的其他實施例包括相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備和記錄在一個或更多個計算機(jī)存儲設(shè)備上的計算機(jī)程序，每個都被配置成執(zhí)行該方法的動作。所述技術(shù)的實施方式可以包括硬件、方法或過程，或者計算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計算機(jī)軟件。實施方式可以包括一個或更多個以下特征。

27、在另一個示例(“示例27”)中，除了示例26之外，該方法可以包括將可擴(kuò)張框架的展開部分鄰近待消融的組織定位，并在可擴(kuò)張框架處產(chǎn)生消融能量，以消融可擴(kuò)張框架處或可擴(kuò)張框架周圍的組織。

28、在另一個示例(“示例28”)中，除了示例27之外，該方法可以包括將可擴(kuò)張框架移動到集聚布置和寬區(qū)域布置中的至少一個中。

29、在另一個示例(“示例29”)中，除了示例28之外，消融導(dǎo)管還包括：連接器組件，該連接器組件從手柄延伸到可擴(kuò)張框架，以將手柄可操作地連接到可擴(kuò)張框架；以及展開組件，該展開組件布置在手柄處，以相應(yīng)地致動手柄，引導(dǎo)可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動，該展開組件包括開關(guān)和轉(zhuǎn)換器，該轉(zhuǎn)換器可操作地連接到開關(guān)和連接器組件，使得致動手柄可以包括致動開關(guān)，轉(zhuǎn)換器便于連接器組件相對于細(xì)長中空軸的移動，從而使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動；并且其中，將可擴(kuò)張框架移動到集聚布置和寬區(qū)域布置中的至少一種可以包括致動手柄。

30、在另一個示例(“示例30”)中，除了示例27之外，將可擴(kuò)張框架展開到心臟的待消融部分中可以包括將可擴(kuò)張框架拆卸到心臟的待封堵部分中。

31、在一個示例(“示例31”)中，一個總體方面包括消融導(dǎo)管，該消融導(dǎo)管可以包括：細(xì)長中空軸，該細(xì)長中空軸具有軸近側(cè)端部、軸遠(yuǎn)側(cè)端部和沿著細(xì)長中空軸延伸的管腔；可擴(kuò)張框架，該可擴(kuò)張框架可拆卸地設(shè)置在軸遠(yuǎn)側(cè)端部處，可擴(kuò)張框架具有多個展開位置，包括可擴(kuò)張框架處于集聚布置的第一展開位置和可擴(kuò)張框架處于寬區(qū)域布置的第二展開位置；以及手柄，該手柄設(shè)置在軸近側(cè)端部處并且可操作地連接到可擴(kuò)張框架，使得手柄的致動使可擴(kuò)張框架在多個展開位置之間移動，并且其中，消融導(dǎo)管被配置成將能量導(dǎo)向至可擴(kuò)張框架，以消融可擴(kuò)張框架處或該可擴(kuò)張框架周圍的組織。該系統(tǒng)還包括發(fā)生器，該發(fā)生器可操作地連接到消融導(dǎo)管，從而使消融導(dǎo)管在可擴(kuò)張框架處產(chǎn)生消融能量。所述技術(shù)的實施方式可以包括硬件、方法或過程，或者計算機(jī)可訪問介質(zhì)上的計算機(jī)軟件。實施方式可以包括一個或更多個以下特征。

32、在另一個示例(“示例32”)中，除了示例31之外，該系統(tǒng)中的發(fā)生器和消融導(dǎo)管被配置成執(zhí)行脈沖場消融。

33、在另一個示例(“示例33”)中，除了示例32之外，可擴(kuò)張框架形成為封閉的籃，并且可以包括位于可擴(kuò)張框架的遠(yuǎn)側(cè)端部處的消融電極。

34、在另一個示例(“示例34”)中，除了示例31之外，發(fā)生器和消融導(dǎo)管被配置成執(zhí)行雙極脈沖場消融。

35、在另一個示例(“示例35”)中，除了示例34之外，可擴(kuò)張框架形成為封閉的籃，并且包括位于可擴(kuò)張框架的遠(yuǎn)側(cè)端部處的消融電極，并且其中消融導(dǎo)管包括第二消融導(dǎo)管，該第二消融導(dǎo)管位于細(xì)長中空軸上并靠近消融電極。

36、雖然公開了多個實施例，但是，本發(fā)明的其它實施例對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將從下文的詳細(xì)描述中變得清楚，下文的詳細(xì)描述示出和描述了本發(fā)明的說明性實施例。因此，附圖和詳細(xì)描述在本質(zhì)上被認(rèn)為是說明性的而非限制性的。