1.組合物，被配置為施用至接受惡性病變切除手術(shù)的受試者，所述組合物包含藥學(xué)有效量的帕福拉西寧(pafolacianine)或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中帕福拉西寧或其藥學(xué)上可接受的鹽被配置為結(jié)合至至少一個(gè)惡性病變并發(fā)射光學(xué)信號。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述至少一個(gè)惡性病變?yōu)槁殉舶盒圆∽兓蚍伟盒圆∽儭?/p>
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述藥學(xué)有效量的帕福拉西寧包含按每約1kg受試者體重計(jì)至少約0.25mg的帕福拉西寧。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物被配置為靜脈內(nèi)施用給受試者。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約1mg與約20mg之間的帕福拉西寧。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，帕福拉西寧的藥學(xué)上可接受的鹽具有以下化學(xué)結(jié)構(gòu)：
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述組合物另外包含氯化鈉、磷酸二氫鉀或磷酸氫二鈉七水合物中的至少一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約1mg與約50mg之間的氯化鈉，或按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約0.01mg與約5mg之間的磷酸二氫鉀，或按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約0.1mg與約10mg之間的磷酸氫二鈉七水合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物的ph值在介于約6與約8之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物被配置為在惡性病變切除手術(shù)前約1至約24小時(shí)施用至受試者。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述帕福拉西寧或其藥學(xué)上可接受的鹽在暴露于近紅外范圍內(nèi)的光時(shí)發(fā)出熒光。
12.治療接受惡性病變切除手術(shù)的受試者的方法，所述方法包括：
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，所述方法另外包括基于發(fā)射的光學(xué)信號識別一個(gè)或多個(gè)惡性病變。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，所述方法另外包括切除一個(gè)或多個(gè)惡性病變。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述切除手術(shù)是無創(chuàng)的，是手動(dòng)或使用機(jī)器人輔助技術(shù)進(jìn)行的，和/或使用ibiopsy、iknife、ilaser、iburner、電動(dòng)切割環(huán)、旋轉(zhuǎn)刀片、彎曲刀片、可擴(kuò)展刀片、帶有切割刀片的解剖器、鈍解剖器、鉗子、可電解元件、活檢針、微波消融探針、射頻消融探頭、冷凍消融探頭或激光進(jìn)行。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述一個(gè)或多個(gè)惡性病變?yōu)槁殉舶盒圆∽兓蚍伟盒圆∽儭?/p>
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述光學(xué)信號是使用一種成像系統(tǒng)或成像軟件進(jìn)行檢測的。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述成像系統(tǒng)或成像軟件選自：成像系統(tǒng)fast(光纖陣列掃描技術(shù))、流式細(xì)胞術(shù)、共焦顯微術(shù)、雙光子顯微術(shù)、落射熒光顯微鏡術(shù)、熒光顯微方法、熒光眼鏡和創(chuàng)新的可穿戴設(shè)備。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述方法另外包括在施用所述組合物后將柔性探針引導(dǎo)至所述至少一個(gè)惡性病變。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述柔性探針為柔性內(nèi)窺鏡、熒光內(nèi)窺鏡成像探針、纖維鏡、視頻鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡、支氣管鏡、喉鏡、膀胱鏡、十二指腸鏡、腸鏡、輸尿管鏡、乙狀結(jié)腸鏡、腸鏡、膽道鏡、鼻喉鏡、血管鏡或?qū)m腔鏡。
21.一種組合物，所述組合物被配置為施用至接受惡性病變切除手術(shù)的受試者，所述組合物包含藥學(xué)有效量的帕福拉西寧，其中所述帕福拉西寧被配置為發(fā)出熒光以識別一個(gè)或多個(gè)惡性病變。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的組合物，其中，所述一個(gè)或多個(gè)惡性病變包括卵巢癌。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的組合物，其中，所述一個(gè)或多個(gè)惡性病變包括肺癌。
24.根據(jù)權(quán)利要求21至24中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中所述藥學(xué)有效量的帕福拉西寧包含按每約1kg受試者體重計(jì)至少約0.25mg的帕福拉西寧。
25.根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物被配置為靜脈內(nèi)施用至受試者。
26.根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物包括可注射溶液。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的組合物，其中，所述溶液為藍(lán)綠色。
28.根據(jù)權(quán)利要求26或權(quán)利要求27所述的組合物，其中，所述溶液是透明的或半透明的。
29.根據(jù)權(quán)利要求21至28中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約1mg與約20mg之間的帕福拉西寧。
30.根據(jù)權(quán)利要求21至29中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約3.2mg的帕福拉西寧。
31.根據(jù)權(quán)利要求21至30中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約3.2mg的帕福拉西寧相當(dāng)于按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約3.4mg的帕福拉西寧鈉。
32.根據(jù)權(quán)利要求21至31中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述帕福拉西寧鈉具有以下化學(xué)結(jié)構(gòu)：
33.根據(jù)權(quán)利要求21至32中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含氯化鈉、磷酸二氫鉀或磷酸氫二鈉七水合物中的至少一種。
34.根據(jù)權(quán)利要求21至33中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約1mg與約50mg之間的氯化鈉。
35.根據(jù)權(quán)利要求21至34中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約14.4mg氯化鈉。
36.根據(jù)權(quán)利要求21至35中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約0.01mg與約5mg之間的磷酸二氫鉀。
37.根據(jù)權(quán)利要求21至36中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約0.23mg磷酸二氫鉀。
38.根據(jù)權(quán)利要求21至37中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約0.1mg與約10mg之間的磷酸氫二鈉七水合物。
39.根據(jù)權(quán)利要求21至38中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約1.27mg磷酸氫二鈉七水合物。
40.根據(jù)權(quán)利要求21至39中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約3.2mg帕福拉西寧、約14.4mg氯化鈉、約0.23mg磷酸二氫鉀和約1.27mg磷酸氫二鈉七水合物。
41.根據(jù)權(quán)利要求21至40中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物的ph值為介于約6與約8之間。
42.根據(jù)權(quán)利要求21至41中任意一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物另外包含氫氧化鈉或鹽酸中的至少一種。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的組合物，其中，將氫氧化鈉或鹽酸中的至少一種用于調(diào)節(jié)組合物的ph值。
44.根據(jù)權(quán)利要求21至43中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，在將組合物施用至受試者之前稀釋包含所述組合物的溶液。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的組合物，其中，將所述溶液用5％葡萄糖溶液稀釋。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的組合物，其中，將所述溶液用約220ml至約250ml的5％葡萄糖溶液稀釋。
47.根據(jù)權(quán)利要求21至46中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物被配置為在惡性病變切除手術(shù)前約1至約24小時(shí)施用至受試者。
48.根據(jù)權(quán)利要求21至47中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物被配置為在一段時(shí)間內(nèi)施用至受試者。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的組合物，其中，所述一段時(shí)間包括約1至約3小時(shí)。
50.根據(jù)權(quán)利要求21至49中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述帕福拉西寧在暴露于近紅外范圍內(nèi)的光時(shí)發(fā)出熒光。
51.根據(jù)權(quán)利要求21至50中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述帕福拉西寧在暴露于介于約760nm與約785nm之間波長的光時(shí)發(fā)出熒光。
52.根據(jù)權(quán)利要求21至51中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述帕福拉西寧發(fā)射介于約790nm與約815nm之間的熒光。
53.根據(jù)權(quán)利要求21至52中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物容納在小瓶中。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的組合物，其中，所述小瓶為單劑量小瓶。
55.根據(jù)權(quán)利要求53或權(quán)利要求54所述的組合物，其中，一個(gè)紙盒包含至少10個(gè)小瓶。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的組合物，其中所述至少10個(gè)小瓶是單獨(dú)包裝的。
57.根據(jù)權(quán)利要求21至56中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述受試者是動(dòng)物。
58.根據(jù)權(quán)利要求21至57中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述受試者是哺乳動(dòng)物。
59.根據(jù)權(quán)利要求21至58中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述受試者是人類。
60.根據(jù)權(quán)利要求21至59中任意一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述受試者是成人。
61.治療接受惡性病變切除手術(shù)的受試者的方法，所述方法包括：
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，所述方法另外包括基于所述帕福拉西寧的熒光識別一個(gè)或多個(gè)惡性病變。
63.根據(jù)權(quán)利要求61或權(quán)利要求62所述的方法，所述方法另外包括切除一個(gè)或多個(gè)惡性病變。
64.根據(jù)權(quán)利要求62或權(quán)利要求63所述的方法，其中，所述一個(gè)或多個(gè)惡性病變包括卵巢癌。
65.根據(jù)權(quán)利要求61-64中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述一個(gè)或多個(gè)惡性病變包括肺癌。
66.根據(jù)權(quán)利要求61-65中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述藥學(xué)有效量包含按每約1kg受試者體重計(jì)至少約0.25mg的帕福拉西寧。
67.根據(jù)權(quán)利要求61-66中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述組合物被靜脈內(nèi)施用至受試者。
68.根據(jù)權(quán)利要求61-67中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述組合物包括可注射溶液。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其中，所述溶液為藍(lán)綠色。
70.根據(jù)權(quán)利要求68或權(quán)利要求69所述的方法，其中，所述溶液是透明的或半透明的。
71.根據(jù)權(quán)利要求61-70中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約1mg與約20mg之間的帕福拉西寧。
72.根據(jù)權(quán)利要求61-71中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述組合物包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約3.2mg帕福拉西寧。
73.根據(jù)權(quán)利要求61-72中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約3.2mg的帕福拉西寧相當(dāng)于按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約3.4mg的帕福拉西寧鈉。
74.根據(jù)權(quán)利要求61-73中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述帕福拉西寧鈉具有以下化學(xué)結(jié)構(gòu)：
75.根據(jù)權(quán)利要求61-74中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液另外包含氯化鈉、磷酸二氫鉀或磷酸氫二鈉七水合物中的至少一種。
76.根據(jù)權(quán)利要求61-75中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約1mg與約50mg之間的氯化鈉。
77.根據(jù)權(quán)利要求61-76中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約14.4mg氯化鈉。
78.根據(jù)權(quán)利要求61-77中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約0.01mg與約5mg之間的磷酸二氫鉀。
79.根據(jù)權(quán)利要求61-78中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約0.23mg磷酸二氫鉀。
80.根據(jù)權(quán)利要求61-79中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)介于約0.1mg與約10mg之間的磷酸氫二鈉七水合物。
81.根據(jù)權(quán)利要求61-80中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約1.27mg磷酸氫二鈉七水合物。
82.根據(jù)權(quán)利要求61-81中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液包含按每約1.6ml體積的溶液計(jì)約3.2mg帕福拉西寧、約14.4mg氯化鈉、約0.23mg磷酸二氫鉀和約1.27mg磷酸氫二鈉七水合物。
83.根據(jù)權(quán)利要求61-82中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液的ph值為介于約6與約8之間。
84.根據(jù)權(quán)利要求61-83中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述溶液另外包含氫氧化鈉或鹽酸中的至少一種。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的方法，其中，將氫氧化鈉或鹽酸中的至少一種用于調(diào)節(jié)溶液的ph值。
86.根據(jù)權(quán)利要求61-85中任意一項(xiàng)所述的方法，所述方法另外包括在將組合物施用至受試者之前稀釋所述溶液。
87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的方法，其中，稀釋所述溶液包括用5％葡萄糖溶液稀釋所述溶液。
88.根據(jù)權(quán)利要求87所述的方法，其中，稀釋所述溶液包括用約220ml至約250ml的5％葡萄糖溶液稀釋所述溶液。
89.根據(jù)權(quán)利要求61-88中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，施用藥學(xué)有效量的組合物包括在惡性病變切除手術(shù)前約1至約24小時(shí)施用藥學(xué)有效量的組合物。
90.根據(jù)權(quán)利要求61-89中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，施用藥學(xué)有效量的組合物包括在一段時(shí)間內(nèi)施用藥學(xué)有效量的組合物。
91.根據(jù)權(quán)利要求90所述的方法，其中，所述一段時(shí)間包括約1至約3小時(shí)。
92.根據(jù)權(quán)利要求61-91中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，使帕福拉西寧發(fā)出熒光包括將帕福拉西寧暴露于近紅外范圍內(nèi)的光。
93.根據(jù)權(quán)利要求61-92中任意一項(xiàng)所述的方法，其中使帕福拉西寧發(fā)出熒光包括將帕福拉西寧暴露于介于約760nm與約785nm之間的波長的光。
94.根據(jù)權(quán)利要求61-93中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述帕福拉西寧發(fā)射介于約790nm與約815nm之間的熒光。
95.根據(jù)權(quán)利要求61-94中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述組合物容納在小瓶中。
96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的方法，其中，所述小瓶是單劑量小瓶。
97.根據(jù)權(quán)利要求95或權(quán)利要求96所述的方法，其中，一個(gè)紙盒包括10個(gè)小瓶。
98.根據(jù)權(quán)利要求97所述的方法，其中，所述10個(gè)小瓶是單獨(dú)包裝的。
99.根據(jù)權(quán)利要求61-98中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述受試者是動(dòng)物。
100.根據(jù)權(quán)利要求61-99中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述受試者是哺乳動(dòng)物。
101.根據(jù)權(quán)利要求61-100中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述受試者是人類。
102.根據(jù)權(quán)利要求61-101中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述受試者是成人。
103.根據(jù)權(quán)利要求61-102中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，使用成像系統(tǒng)或成像軟件檢測所述帕福拉西寧的熒光。
104.根據(jù)權(quán)利要求103所述的方法，其中，所述成像系統(tǒng)或成像軟件選自：成像系統(tǒng)fast(光纖陣列掃描技術(shù))、流式細(xì)胞術(shù)、共焦顯微術(shù)、雙光子顯微術(shù)、落射熒光顯微鏡術(shù)、熒光顯微方法、熒光眼鏡和創(chuàng)新的可穿戴設(shè)備。
105.根據(jù)權(quán)利要求61-104中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，在體內(nèi)檢測所述帕福拉西寧的熒光。
106.根據(jù)權(quán)利要求61-105中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述方法另外包括在施用包含帕福拉西寧的所述組合物之后，將柔性探針引導(dǎo)至惡性病變。
107.根據(jù)權(quán)利要求106所述的方法，其中，所述柔性探針為柔性內(nèi)窺鏡、熒光內(nèi)窺鏡成像探針、纖維鏡、視頻鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡、支氣管鏡、喉鏡、膀胱鏡、十二指腸鏡、腸鏡、輸尿管鏡、乙狀結(jié)腸鏡、腸鏡、膽道鏡、鼻喉鏡、血管鏡或?qū)m腔鏡。
108.根據(jù)權(quán)利要求106或權(quán)利要求107所述的方法，其中，配備所述柔性探針來檢測具有介于約400nm與約900nm之間的最大吸收和發(fā)射的波長。
109.根據(jù)權(quán)利要求61-108中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述切除手術(shù)是使用ibiopsy、iknife、ilaser、iburner、電動(dòng)切割環(huán)、旋轉(zhuǎn)刀片、彎曲刀片、可擴(kuò)展刀片、帶有切割刀片的解剖器、鈍解剖器、鉗子、可電解元件、活檢針、微波消融探針、射頻消融探頭、冷凍消融探頭或激光進(jìn)行的。
110.根據(jù)權(quán)利要求61-109中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述切除手術(shù)是無創(chuàng)的。
111.根據(jù)權(quán)利要求61-110中任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述切除手術(shù)是手動(dòng)或使用機(jī)器人輔助技術(shù)進(jìn)行的。