本發(fā)明涉及一種治療失音的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景
失音是指神清而聲音嘶啞，甚至不能發(fā)出聲音的癥狀。中醫(yī)則認(rèn)為失音與痰熱壅肺、風(fēng)寒束肺、肺腎陰虛有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療失音的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于研究出有效治療失音的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種更有效的治療失音的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇金果欖、掛金燈、桔梗、金銀花、玫瑰花、七星劍、丁香枝、七里香、兒茶九牛造、天蘿水、九節(jié)茶、天竺黃、九里香、牛蒡根、月季花、鳳眼果、烏藥、鳳眼草、玉竹、石蕊、石燕、石蟹、石榴花、石斛、龍船花、北豆根、北沙參、麥冬、打破碗花花、四楞筋骨草、冬青子、玄參、地菍根、芒種花、老鴉糊、華山礬根進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療失音。其中選用金果欖是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入脾、腎二經(jīng)，有清熱解毒的功能，治急慢性扁桃體炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，闌尾炎，癰疽疔瘡，急慢性腸炎，菌痢，胃痛，熱嗽失音。選用掛金燈是因?yàn)槠湫晕端?，寒，入肝、脾二?jīng)，有清熱，解毒，利尿的功能，治骨蒸勞熱，咳嗽，咽喉腫痛，黃疸，水腫，天泡濕瘡。選用桔梗是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒?，入肺、胃?jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用金銀花是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、胃?jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用玫瑰花是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，溫，入肝、脾二?jīng)，有理氣解郁，和血散瘀的功能，治肝胃氣痛，新久風(fēng)痹，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)，赤白帶下，痢疾，乳癰，腫毒。選用七星劍是因?yàn)槠湫晕断悖?，溫，治狂犬、毒蛇咬傷，皮膚濕疹，瘡毒。選用丁香枝是因?yàn)槠渲我磺欣錃?，心腹脹滿，惡心，泄瀉虛滑，水谷不消。選用七里香是因?yàn)槠湫晕端嵝?，性溫，味辛苦，有小毒，有活血化瘀的功能，治?jīng)閉，癥瘕，血崩，小兒疳積，腮腺炎。選用兒茶是因?yàn)槠湫晕犊?、澀，微寒，歸肺經(jīng)，有收濕生肌斂瘡的功能，治潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血。選用九牛造是因?yàn)槠湫晕陡士?，溫，有毒，有通便，利水，消積，破瘀，止痛的功能，治二便不通，積聚腹脹，胸膈不利，肝硬化腹水，急性腸炎，消化不良，勞傷，跌打損傷，瘀血作痛，無名腫毒。選用天蘿水是因?yàn)槠渲坞p單蛾，又可消痰水，解毒，兼清內(nèi)熱，治肺癰、肺痿。選用九節(jié)茶是因?yàn)槠湫晕缎?，平，有抗菌消炎，祛風(fēng)除濕，活血止痛的功能，治肺炎，急性闌尾炎，急性胃腸炎，菌痢，風(fēng)濕疼痛，跌打損傷，骨折。選用天竺黃是因?yàn)槠湫晕陡?，歸心、肝經(jīng)，有清熱豁痰，涼心定驚的功能，治熱病神昏，中風(fēng)痰迷，小兒痰熱驚癇，抽搐，夜啼。選用九里香是因?yàn)槠湮缎?，性溫，入心、肝、肺三?jīng)，有行氣，活血，祛風(fēng)，除濕，并有麻醉鎮(zhèn)痛的作用，治脘腹氣痛，腫毒，疥瘡，皮膚瘙癢，跌打損痛。選用牛蒡根是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入手太陰?jīng)，有祛風(fēng)熱，消腫毒的功能，治風(fēng)毒面腫，頭暈，咽喉熱腫，齒痛，咳嗽，消渴，癰疽瘡疥。選用月季花是因?yàn)槠湫晕陡?，溫，入肝?jīng)，有活血調(diào)經(jīng)，消腫解毒的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)來腹痛，跌打損傷，血瘀腫痛，癰疽腫毒。選用鳳眼果是因?yàn)槠湫晕陡剩瑴?，有溫胃，殺蟲的功能，治蟲積腹痛，翻胃吐食，疝痛。選用烏藥是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選用鳳眼草是因?yàn)槠湫晕犊酀?，性寒，治痢疾，腸風(fēng)便血，尿血，崩漏，白帶。選用玉竹是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺，胃?jīng)，有養(yǎng)陰，潤燥，除煩，止渴的功能，治熱病陽傷，咳嗽，煩渴，虛勞發(fā)熱，消谷易饑，小便頻數(shù)。選用石蕊是因?yàn)槠湫晕陡剩瑳?，有清熱，化痰，涼肝，止血的功能，治煩熱，口瘡咳血，吐血，偏正頭痛，目翳昏花，熱淋，黃疸，刀傷出血。選用石燕是因?yàn)槠湫晕断?，涼，入足少陰腎、足太陽膀胱經(jīng)，有除濕熱，利小便，退目翳的功能，治淋病，小便不通，帶下，尿血，腸風(fēng)痔漏，眼目障翳。選用石蟹是因?yàn)槠湫晕断?，寒，入肝、膽?jīng)，有清肝明目，消腫解毒的功能，治目赤，翳膜遮睛，喉痹，癰腫，漆瘡。選用石榴花是因?yàn)槠湫晕端釢?，平，治鼻衄，中耳炎，?chuàng)傷出血。選用石斛是因?yàn)槠湫晕陡实⑾蹋?，入有、肺、腎經(jīng)，有生津益胃，清熱養(yǎng)陰的功能，治熱病傷津，口干煩喝，病后虛熱，陰傷目暗。選用龍船花是因?yàn)槠湫晕陡市?，涼，有清肝，活血，止痛的功能，治高血壓，月?jīng)不調(diào)，筋骨折傷，瘡瘍。選用北豆根是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有小毒，歸脾、胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒，祛風(fēng)止痛的功能，治咽喉腫痛，泄瀉痢疾，風(fēng)濕痹痛。選用北沙參是因?yàn)槠湫晕陡士嗟瑳?，入肺、脾?jīng)，有養(yǎng)陰清肺，祛痰止咳的功能，治肺熱燥咳，虛癆久咳，陰傷咽干、口渴。選用麥冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，寒，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用打破碗花花是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑳?，有毒，入肺、脾二?jīng)，有殺蟲，化積，消腫，散瘀的功能，治禿瘡，瘧疾，小兒疳積，痢疾，癰癤瘡腫，瘰疬，跌打損傷。選用四楞筋骨草是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)通絡(luò)，消瘀血的功能，治風(fēng)濕痹痛，四肢麻木，跌打損傷，經(jīng)閉。選用冬青子是因?yàn)槠湫晕陡士?，涼，無毒，入足厥陰經(jīng)，有去風(fēng)，補(bǔ)虛的功能，治風(fēng)濕痹痛，痔瘡。選用玄參是因?yàn)槠湫晕犊?，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用地菍根是因?yàn)槠湫云?，味微甘酸，入肝、腎、脾、肺四經(jīng)，有活血，止血，利尿，解毒的功能，治痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛，崩漏，白帶，痢疾，瘰疬，牙痛。選用芒種花是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，寒，有清熱解毒，利尿，行瘀的功能，治肝炎，感冒，痢疾，淋病，疝氣，筋骨疼痛，喉蛾，牙痛，鼻衄，黃水瘡，跌打損傷。選用老鴉糊是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，有祛風(fēng)，除濕，散瘀，解毒的功能，治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，外傷出血，尿血。選用華山礬根是因?yàn)槠湫晕犊啵卸?，有清熱解毒，化痰截瘧的功能，治感冒發(fā)熱，瘧疾，筋骨疼痛，瘡癤。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明組方的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
金果欖10-20克、掛金燈10-20克、桔梗10-20克、金銀花25-35克、玫瑰花5-10克、七星劍7-12克、丁香枝3-9克、七里香10-15克、兒茶4-6克、九牛造3-5克、天蘿水190-210克、九節(jié)茶15-20克、天竺黃10-15克、九里香10-15克、牛蒡根55-65克、月季花3-9克、鳳眼果3-9克、烏藥10-20克、鳳眼草10-15克、玉竹10-20克、石蕊10-15克、石燕2-6克、石蟹3-9克、石榴花3-9克、石斛10-20克、龍船花10-20克、北豆根10-15克、北沙參10-20克、麥冬10-20克、打破碗花花7-12克、四楞筋骨草10-20克、冬青子5-10克、玄參10-20克、地菍根10-20克、芒種花10-20克、老鴉糊30-40克、華山礬根30-40克。
優(yōu)選為：
金果欖15克、掛金燈15克、桔梗15克、金銀花30克、玫瑰花8克、七星劍9克、丁香枝6克、七里香12克、兒茶5克、九牛造4克、天蘿水200克、九節(jié)茶18克、天竺黃12克、九里香12克、牛蒡根60克、月季花6克、鳳眼果6克、烏藥15克、鳳眼草12克、玉竹15克、石蕊12克、石燕4克、石蟹6克、石榴花6克、石斛15克、龍船花15克、北豆根12克、北沙參15克、麥冬15克、打破碗花花9克、四楞筋骨草15克、冬青子8克、玄參15克、地菍根16克、芒種花15克、老鴉糊35克、華山礬根35克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下：
一、備料
1、金果欖：去凈雜質(zhì)，用水浸泡七成透，取出，待潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊，曬干；
2、掛金燈：秋季果實(shí)成熟，宿萼呈紅色或紅黃色時摘下果實(shí)曬干；
3、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤透后切片，曬干；
4、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；
5、玫瑰花：揀去雜質(zhì)，摘除花柄及蒂；
6、七星劍：夏季采收，洗凈，鮮用；
7、丁香枝：揀凈雜質(zhì)，曬干；
8、七里香：洗凈，潤透，切片，曬干；
9、兒茶：除去雜質(zhì)，用時搗碎；
10、九牛造：秋季采挖，洗凈，切片，曬干；
11、天蘿水：取絲瓜地上莖切斷，將切口插入瓶中，放置一晝夜，即得；
12、九節(jié)茶：夏季采收；
13、天竺黃：取原藥材，除去雜質(zhì)、灰屑；
14、九里香：全年可采；
15、牛蒡根：10月間采挖2年以上的根，洗凈曬干；
16、月季花：夏、秋采收半開放的花朵，晾干，或用微火烘干；
17、鳳眼果:果實(shí)成熟時采收，剝?nèi)》N子曬干備用；
18、烏藥：揀去雜質(zhì)，分開大小條，用水泡透，根據(jù)季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時撈出切片，篩去灰屑；
19、鳳眼草：8-9月果熟時采收，除去果柄，曬干；
20、玉竹：除去雜質(zhì)，洗凈泥土，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；
21、石蕊：去凈砂土雜質(zhì)，曬干；
22、石燕：洗凈泥土，曬干，搗碎；
23、石蟹：洗凈泥土，搗碎；
24、石榴花：揀凈雜質(zhì)，曬干；
25、石斛：取干燥的石斛，用水泡約至八成透，悶潤，除去殘根及黑枝，切段，除去薄膜，曬干；
26、龍船花：全年可采；
27、北豆根：除去殘莖、雜質(zhì)，大小分檔，浸泡至六七成透時，取出，潤透，切厚片，干燥，篩去碎屑；
28、北沙參：揀去雜質(zhì)，除去莖基，用水略洗，撈出，稍潤，切段，曬干；
29、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；
30、打破碗花花：春季或秋季采挖，洗凈，切片，曬干；
31、四楞筋骨草：5月采收；
32、冬青子：冬季果實(shí)成熟時采摘，曬干；
33、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；
34、地菍根：8-12月采收；
35、芒種花：全年可采；
36、老鴉糊：5-10月采，曬干；
37、華山礬根：全年可采，根挖出后，洗凈，曬干。
二、制備
1、取掛金燈、金銀花、玫瑰花、七里香、兒茶、九節(jié)茶、九里香、月季花、石榴花、龍船花、打破碗花花、芒種花放于瓷盂中搗成碎粉；
2、將炮制后的金果欖、桔梗、七星劍、丁香枝、天竺黃、牛蒡根、鳳眼果、鳳眼草、烏藥、玉竹、石蕊、石燕、石蟹、石斛、北豆根、北沙參、麥冬、四楞筋骨草、冬青子、玄參、地菍根、九牛造、老鴉糊、華山礬根磨成碎藥粉；
3、另取300克麻油置于煎藥容器內(nèi)煮沸12分鐘，加入磨碎的藥粉，武火煮至藥渣全黑色時，過濾去除藥渣，文火煎煮40分鐘，即成膏劑，待冷備用；
4、再取蜂蜜500克置于煎藥容器內(nèi)煎煮15分鐘后，再加入上述備用膏劑、天蘿水和搗成的碎粉，混合攪拌均勻，文火煎煮15分鐘，待溫后，制成綠豆大小的顆粒即得。
組方中金果欖清熱解毒，掛金燈有清熱解毒，利尿的功能二者為君藥；桔梗開宣肺氣，祛痰排膿，玫瑰花有理氣解郁，和血散瘀的功能，與金銀花、七星劍、丁香枝五味為臣藥，七味藥共同發(fā)揮清熱解毒、開宣肺氣、祛痰排膿、理氣解郁、和血散瘀的作用，治療失音效力全面，且以清熱解毒、開宣肺氣、祛痰排膿、理氣解郁為主，可治本；天竺黃有清熱豁痰，涼心定驚的功能與七里香、兒茶、九牛造、天蘿水、九節(jié)茶、九里香、牛蒡根、月季花、鳳眼果、烏藥為佐藥；北沙參有養(yǎng)陰清肺，祛痰止咳的功能與余下諸藥為使藥，可治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有清熱解毒、開宣肺氣、清熱豁痰、養(yǎng)陰清肺的功能，用于治療失音見效快，療效好。
以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗(yàn)包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為0.2g/kg，正常量為0.1g/kg，給藥方式為稀釋灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治門診患者共42例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
失音的癥狀包括：聲音嘶啞或完全發(fā)不出聲音，突然失聲或僅能發(fā)出耳語聲，但咳嗽或哭笑時聲音往往如常。
3、治療方法
選用上述藥物，給患者服用，每次4克，每天早、中、晚各一次，7天為一療程，連續(xù)使用1個療程。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：失音癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；
好轉(zhuǎn)：患者患處瘙癢的現(xiàn)象減輕，失音癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；
無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）：
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療失音患者42例，結(jié)果顯效37例，顯效率為88.1%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為7.14%，無效2例，總有效率為95.24%。