本發(fā)明涉及一種治療早泄的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

早泄是最常見的射精功能障礙，以性交之始即行排精，甚至性交前即泄精，不能進(jìn)行正常性生活。中醫(yī)則認(rèn)為早泄與肝經(jīng)濕熱、陰虛火旺、腎氣不固有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療早泄的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療早泄的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療早泄的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇何首烏、海螵蛸、桑螵蛸、五倍子、山萸肉、阿魏、白石脂、蟲白蠟、白蘭花、山藥、紫河車、靈芝草、黨參、紅參、麝香、安息香、羊腎、海參進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療早泄。其中選用何首烏是因?yàn)槠湫晕犊喔蕽?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)，痔疾。選用海螵蛸是因?yàn)槠湫晕断?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有除濕，制酸，止血，斂瘡的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng)閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。選用桑螵蛸是因?yàn)槠湫晕断?、甘、平，有補(bǔ)腎，固精的功能，治遺精，白濁，陽痿，早泄。選用五倍子是因?yàn)槠湫晕端?，平，入肺，胃，大腸經(jīng)，有斂肺，澀腸，止血，解毒的功能，治肺虛久咳，久痢，久瀉，脫肛，自汗，盜汗，遺精，便血，衄血，崩漏，外傷出血，腫毒，瘡癤，睫毛倒卷。選用山萸肉是因?yàn)槠湫晕端幔?，有補(bǔ)肝腎，澀精氣的功能，治陽萎，遺精，肝虛寒熱，心搖脈散。選用阿魏是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入肝、脾、胃?jīng)，有消積，殺蟲的功能，治癥瘕痞塊，蟲積，肉積，心腹冷痛，瘧疾，痢疾。選用白石脂是因?yàn)槠湫晕陡仕?，平，入手、足陽明?jīng)，有澀腸，止血的功能，治久瀉，久痢，崩漏帶下，遺精。選用蟲白蠟是因?yàn)槠湫晕陡?，溫，入肝?jīng)，有止血，生肌，定痛的功能，治金瘡出血，尿血，下血，瘡瘍久潰不斂，下疳。選用白蘭花是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒瑴?，有止咳，化濁的功能，治慢性支氣管炎，前列腺炎，婦女白帶。選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用紫河車是因?yàn)槠湫晕陡氏?，溫，入肺、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣，養(yǎng)血，益精的功能，治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽痿，婦女血?dú)獠蛔?，不孕或乳少。選用靈芝草是因?yàn)槠湫晕陡?，平，治虛勞，咳嗽，氣喘，失眠，消化不良。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用紅參是因?yàn)槠湫晕陡省⑽⒖?，溫，歸脾、肺、心經(jīng)，有大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血的功能，治體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血，心力衰竭，心源性休克。選用麝香是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入心、脾、肝?jīng)，有開竅，辟穢，通絡(luò)，散瘀的功能，治中風(fēng)，痰厥，驚癎，中惡煩悶，心腹暴痛，癥瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒。選用安息香是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有開竅，辟穢，行氣血的功能，治卒中暴厥，心腹疼痛，產(chǎn)后血暈，小兒驚癎，風(fēng)痹腰痛。選用羊腎是因?yàn)槠湫晕陡?，溫，有補(bǔ)腎氣，益精髓的功能，治腎虛勞損，腰脊疼痛，足膝痿弱，耳聾，消渴，陽萎，尿頻，遺溺。選用海參是因?yàn)槠湫晕断?，溫，入心、腎二經(jīng)，有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)血潤燥的功能，治精血虧損，虛弱勞怯，陽痿，夢(mèng)遺，小便頻數(shù)，腸燥便艱。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

何首烏20-30克、海螵蛸9-15克、桑螵蛸9-20克、五倍子6-15克、山萸肉9-20克、阿魏3-9克、白石脂8-15克、蟲白蠟6-12克、白蘭花9-15克、山藥9-20克、紫河車20-30克、靈芝草10-20克、黨參6-15克、紅參6-15克、麝香0.3-1.5克、安息香6-12克、羊腎25-40克、海參20-30克。

優(yōu)選為：

何首烏30克、海螵蛸12克、桑螵蛸15克、五倍子10克、山萸肉20克、阿魏6克、白石脂12克、蟲白蠟9克、白蘭花12克、山藥20克、紫河車30克、靈芝草12克、黨參12克、紅參15克、麝香0.9克、安息香10克、羊腎30克、海參20克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、何首烏：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；

2、海螵蛸：刷洗干凈，曬干，砸成小塊；

3、桑螵蛸：將凈桑螵蛸和麩皮同炒至老黃色，取出，篩去麩皮，放涼；

4、五倍子：揀凈、敲開、剔去其中雜質(zhì)；

5、山萸肉：洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干；

6、阿魏：揀去雜質(zhì)，斫成小塊；

7、白石脂：取原藥材，打碎；

8、蟲白蠟：8-9月間采蠟，清晨用刀將包有蠟質(zhì)的樹枝切下，放入沸水鍋中煮之，使蠟質(zhì)熔化而浮于水面，冷后凝結(jié)成塊，取出，再加水加熱熔化，過濾后凝固即成；

9、白蘭花：夏末秋初花開時(shí)采收，曬干；

10、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

11、紫河車：用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復(fù)洗漂干凈；

12、靈芝草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，切厚片，干燥，篩去碎屑；

13、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；

14、紅參：取原藥材，潤透，切薄片，干燥；

15、麝香：用溫水浸潤香囊，割開后除去皮毛內(nèi)膜雜質(zhì)，用時(shí)取麝香仁研細(xì)；

16、安息香：取原藥材，除去雜質(zhì)，打成小塊；

17、羊腎：去脂膜，細(xì)切；

18、海參：海參捕得后，除去內(nèi)臟，洗凈腔內(nèi)泥沙，用時(shí)再入水浸泡。

二、制備

1、取炮制好的何首烏、山萸肉、阿魏、紫河車、羊腎和水浸泡軟的海參混合加入30克的黃酒共搗成泥狀；

2、將海螵蛸、桑螵蛸、五倍子、白石脂、蟲白臘、白蘭花、山藥、靈芝草、黨參、紅參、安息香去雜質(zhì)及灰塵磨碎制成粗粉；

3、取上述泥狀和粗粉的藥物加入500克的麻油煮1.5個(gè)小時(shí)去藥渣后，再加入麝香及黃蠟30克，麥面粉50克攪拌均勻，制成藥丸，每丸3克。

組方中何首烏有補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)的功能為君藥；桑螵蛸補(bǔ)腎，固精；五倍子斂肺，澀腸，止血，解毒二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)肝益腎、養(yǎng)血祛風(fēng)、補(bǔ)腎固精、斂肺、止血、解毒的作用，治療早泄效力全面，且以補(bǔ)肝益腎、養(yǎng)血祛風(fēng)、補(bǔ)腎固精為主可治本，山萸肉有補(bǔ)肝腎，澀精氣的功能為佐藥，海參有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)血潤燥的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有補(bǔ)肝益腎、養(yǎng)血祛風(fēng)、補(bǔ)腎固精、養(yǎng)血潤燥、澀精氣的功能，用于治療早泄，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，其中一組為超劑量，另一組為正常量，服用丸劑超劑量組0.25g/kg，正常量組0.15g/kg，采用稀釋灌胃法給藥，每日二次，連續(xù)服用7天，觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治早泄門診患者共34例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為射精過快，伴有焦慮、精神抑郁、頭暈、神疲乏力等。

3、治療方法

選用上述藥丸，給患者服用，每次服用2丸，每天早、中、晚各服1次，15天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：早泄癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者射精過快，焦慮、精神抑郁、頭暈、神疲乏力的現(xiàn)象減輕，早泄癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療早泄患者34例，結(jié)果顯效26例，顯效率為76.48%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為14.7%，無效3例，總有效率為91.18%。