技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及醫(yī)用膠體固定粘合劑及傷口敷料技術(shù)領(lǐng)域，具體的說(shuō)是以水膠體為主要材料的粘合材料技術(shù)領(lǐng)域，適用于制備包括各種傷口敷料或造口底盤、密封材料和固定材料、且能夠抑制和吸收傷口和造口部位產(chǎn)生異味的抑制或吸收異味的水膠體材料和醫(yī)用敷料及其制法。

背景技術(shù)：
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水膠體主要是由彈性體高分子材料、增塑劑、增粘性材料和親水性高分子材料混合組成。它同時(shí)具有彈性自粘和吸水性功能。親水性高分子材料吸水后溶脹，形成一層濕潤(rùn)的凝膠，促進(jìn)傷口自體清創(chuàng)和傷口愈合。當(dāng)除去膠體材料時(shí)，不粘連傷口，無(wú)二次創(chuàng)傷，而且?guī)缀鯖](méi)有疼痛感。因此。水膠體被廣泛應(yīng)用于傷口護(hù)理和造口護(hù)理領(lǐng)域。

普通水膠體材料不具備抑制和吸收異味的功能。因此，當(dāng)患者和醫(yī)護(hù)人員在治療處理某些傷口造口期間，對(duì)由此產(chǎn)生的令人不悅的異味很是頭疼尷尬，影響生活工作質(zhì)量，非常煩惱無(wú)奈。產(chǎn)生傷口異味的因素是多方面的，包括壞死組織，各種細(xì)菌造成的生物感染。例如，厭氧菌會(huì)代謝產(chǎn)生一系列脂肪酸，包括丁酸、異丁酸異戊酸、正己酸和異己酸等。正是這些由潰瘍性傷口產(chǎn)生的小分子脂肪酸等導(dǎo)致異味的散發(fā)。

目前有關(guān)抑制或吸收異味的水膠體材料的專利報(bào)道國(guó)內(nèi)外很少。國(guó)內(nèi)僅有的一篇專利cn106310353a報(bào)道的是用蓖麻油酸鋅。因此，提供多樣化的具有抑制吸收異味的能力的水膠體是很有必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)和不足，提出了一種對(duì)皮膚沒(méi)有任何副反應(yīng)，也不影響產(chǎn)品是穩(wěn)定性的抑制或吸收異味的水膠體材料和醫(yī)用敷料及其制法。

本發(fā)明通過(guò)以下措施達(dá)到：

一種抑制或吸收異味的水膠體材料，其特征在于含有癸二醇或辛二醇。

本發(fā)明中所述癸二醇或辛二醇的重量百分?jǐn)?shù)為0.05-10％，優(yōu)選為的0.5-2.5％，優(yōu)選為2-8％，更優(yōu)選為4-6％。

本發(fā)明所述水膠體材料可以是任何水膠體粘合劑，所述水膠體粘合劑還含有：5-50％的增塑劑；1-35％的橡膠彈性材料，5-60％的親水性聚合物；和5-50％的增粘劑樹脂。

本發(fā)明所述增塑劑可以是天然的或合成的，基于總重量，在水膠體粘合劑中的含量為0-30％，優(yōu)選為5-20％，更為優(yōu)選為10-15％。

本發(fā)明基于粘合劑的總重量計(jì)，橡膠彈性體在水膠體粘合劑中的含量為5-35％，優(yōu)選為10-30％，更優(yōu)選15-25％。

本發(fā)明所述的水膠體粘合劑為聚異丁烯、聚丁烯、聚丁二烯中的一種或幾種，還包括0.1-5％的抗氧化劑。

本發(fā)明所述的聚合物彈性體，如聚烯烴，其實(shí)列包括但不限于苯乙烯/烯烴/苯乙烯嵌段共聚物，如聚苯乙烯/異丁烯/苯乙烯、聚苯乙/烯丁烯/苯乙烯、聚苯乙烯/丁二烯/苯乙烯、聚苯乙烯/異戊二烯/苯乙烯、聚苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯等，聚異丁烯、聚丁烯和聚丁二烯，優(yōu)選聚苯乙烯/異戊二烯/苯乙烯。

本發(fā)明基于粘合劑的總重量計(jì)，親水性聚合物在水膠體粘合劑中的含量為5-60％，優(yōu)選為10-55％，更優(yōu)選為30-50％。

本發(fā)明中所述親水性聚合物可以是各種高分子親水性化合物，包括天然、半合成或合成的化合物，天然的親水性材料包括果膠、阿拉伯膠、瓜爾豆膠、淀粉、黃原膠、卡拉膠、梧桐膠、明膠等。半合成高分子材料包括羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、甲基羥丙基纖維素、海藻酸鈉等。合成的親水性高分子材料包括丙烯酸類諸如聚丙烯酸，聚丙烯酸酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯基甲基醚等。上述親水性材料可以單獨(dú)使用，或二種以上混合使用。

本發(fā)明中基于粘合劑是總重量計(jì)，增粘劑在水膠體粘合劑中的含量為0-40重量％，優(yōu)選為5-30，更優(yōu)選為15-25重量％。

本發(fā)明中所述增粘劑包括增粘樹脂可以為選自各項(xiàng)中的一種或多種：脂肪族。脂環(huán)族和芳香族共聚物等石油系列樹脂；烯類樹脂：苯乙烯樹脂：香豆酮-烯類樹脂：上述樹脂的加氫物等。優(yōu)選使用脂肪族和脂環(huán)族石油系列樹脂；烯類樹脂，苯乙烯樹脂，優(yōu)選使用使用脂肪族和脂環(huán)族石油系列樹脂。

本發(fā)明還提出了一種水膠體敷帖，包括基材和水膠體粘合劑，其特征在于水膠體粘合劑采用上述所述水膠體材料。

本發(fā)明所述基材可以是pu薄膜、無(wú)紡布、泡沫及各種高分子膜材料；基材的厚度和材質(zhì)將影響到敷料的透氣性和舒適性以及機(jī)械強(qiáng)度；以pu膜材料為最佳；基材的厚度為4-200微米，優(yōu)選4-180微米，更優(yōu)選4-140微米。水膠體的厚度對(duì)敷料的吸水性和舒適性影響很大，其中厚度為10-5000微米，優(yōu)選15-4500，更優(yōu)選25-3500微米。

本發(fā)明還提供了一種水膠體敷料的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

步驟1：按配比取橡膠彈性體、增塑劑投入的西格馬混合器，在150℃混合45分鐘；

步驟2：再將增粘劑加入西格瑪混合器中，在140℃溫度下繼續(xù)混合30分鐘；步驟3：再將癸二醇按:比例加入在120℃溫度下繼續(xù)混合10分鐘；

步驟4：然后再將親水性聚合物羧甲基纖維素鈉cmc:投入混合器，繼續(xù)混合20分鐘，制得水膠體材料；其中彈性體為kraton的產(chǎn)品聚乙烯異戊二烯乙烯d1611，增塑劑為礦物油或dop，增粘劑為克雷威力的c5碳?xì)涫蜆渲?，親水性聚合物為美國(guó)ashland公司的羧甲基纖維素鈉cmc；

步驟5：將制得的水膠體放人擠出機(jī)擠成厚度為0.45mm的片材，同時(shí)用聚氨酯薄膜和離型紙軋制覆合在水膠體片材上，得到水膠體敷料。

本發(fā)明所述的含有癸二醇或辛二醇的水膠體敷貼具有高效的吸收滲液性能和優(yōu)良的自粘性能，能夠降低或消除造口和傷口的異味，解除患者的痛苦和不便，克服心理障礙，增強(qiáng)患者的自信心，有利于早日恢復(fù)健康。

附圖說(shuō)明：

附圖1(a)和附圖1(b)是本發(fā)明的實(shí)施例2-3-和比較例1吸收正丁酸的頂空氣相色譜圖。

具體實(shí)施方式：

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明。

本發(fā)明涉及醫(yī)用膠體固定粘合劑，傷口敷料領(lǐng)域，更具體的，是以水膠體為主要材料的粘合技術(shù)領(lǐng)域，其應(yīng)用領(lǐng)域包括各種傷口敷料或造口底盤、密封材料和固定材料。這種材料特別適用于抑制和吸收產(chǎn)生異味的傷口和造口地方。

實(shí)施例1

將橡膠彈性體170克、增塑劑90克投入的西格馬混合器，在150℃混合45分鐘，再將增粘劑250克加入在140℃溫度下繼續(xù)混合30分鐘，再將癸二醇按表2的比例加入在120℃溫度下繼續(xù)混合10分鐘，然后再將親水性聚合物羧甲基纖維素鈉cmc490克投入混合器，繼續(xù)混合20分鐘；其中彈性體為kraton的產(chǎn)品聚乙烯異戊二烯乙烯d1611；增塑劑為礦物油或dop；增粘劑為克雷威力的c5碳?xì)涫蜆渲挥H水性聚合物為美國(guó)ashland公司的羧甲基纖維素鈉cmc，癸二醇和辛二醇是從阿拉丁公司購(gòu)買的。

實(shí)施例2樣品制備

將實(shí)施例1制備的水膠體放人擠出機(jī)擠成厚度為0.45mm的片材，同時(shí)用聚氨酯薄膜和離型紙軋制覆合在水膠體片材上，得到水膠體敷料材料。

實(shí)施例3吸水性測(cè)試

吸水能力測(cè)試：用裁片器將樣品裁切成直徑為1英寸的圓型樣片；用雙面膠將樣品與pp合成紙粘連在一起；取下背襯，稱重，置于60ml試驗(yàn)液中，于2、4、6、18、24、48、72h取出，待其不滴水時(shí)，稱重，以吸水率計(jì)。

其中w2為第n小時(shí)稱重重量，w1為敷貼樣片與pp合成紙重量。吸水率結(jié)果見(jiàn)表2。

實(shí)施例4初粘度測(cè)試

初粘性能測(cè)試：用裁片器將樣品裁切成直徑為1英寸的圓型樣片；將測(cè)試樣片貼于探針式初粘儀測(cè)試圓環(huán)表面，校正儀器程序，啟動(dòng)測(cè)試，使探針與樣品面接觸，得初粘力(單位：g)。初粘力結(jié)果見(jiàn)表2。

實(shí)施例5氣味吸收測(cè)試

樣品制作是由本實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備好，交由威海德生技術(shù)檢測(cè)有限公司做氣相色譜檢測(cè)分析。設(shè)備為島津gc-2010plus，色譜柱intercap624。

樣品制備方法如下：

將實(shí)施例2中方法制備的1.2克水膠體樣品浸泡在鹽水(0.9％nacl)20ml中，于37℃下平衡24小時(shí)后取出。在吸了水的樣品中注入10ul正丁酸，24小時(shí)后通過(guò)氣相色譜測(cè)定瓶?jī)?nèi)氣相中的正丁酸的含量。樣品批號(hào)不同代表不同含量的癸二醇除味劑，樣品cj-20170328為不含除味劑的水膠體樣品作為空白參照。如表2所示。表1是氣相色譜測(cè)出的各種不同含量癸二醇樣品吸收正丁酸后的峰面積結(jié)果。保留時(shí)間5.21分鐘的峰對(duì)應(yīng)于正丁酸。如果峰面積越小則表明正丁酸的含量越低，說(shuō)明樣品吸收正丁酸的能力越強(qiáng)。吸收能力可以用含癸二醇樣品的正丁酸吸收面積除以不含癸二醇空白樣品的正丁酸吸收面積做比較得出。

吸收正丁酸能力％＝(1-a1/a0)*100％

a1＝含癸二醇樣品峰面積

a0＝不含癸二醇空白樣品峰面積

測(cè)試結(jié)果表明當(dāng)癸二醇添加量達(dá)到一定數(shù)量時(shí)，添加更多的癸二醇并沒(méi)有產(chǎn)生更大的效果。

表1各種不同含量癸二醇樣品和空白樣品吸收正丁酸氣相色譜峰面積結(jié)果：

表2樣品癸二醇含量及各種指標(biāo)檢測(cè)計(jì)算結(jié)果：

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明含有少量的癸二醇或辛二醇水膠體具有抑制和吸收異味的功能。降低或消除傷口或造口的異味，解除患者的痛苦和不便，克服心理障礙，增強(qiáng)患者的自信心，有利于早日恢復(fù)健康。

本發(fā)明的水膠體在有抑制和吸收異味的同時(shí)，仍然保持其產(chǎn)品特有的性能甚至更好。例如，初粘性，吸水性。尤其吸水性能比不添加癸二醇增加70.1％-120％以上。因此對(duì)于用于傷口敷料和造口底盤粘合劑領(lǐng)域是優(yōu)于目前現(xiàn)有的產(chǎn)品?？梢詮V泛推廣應(yīng)用。

本發(fā)明不限于上述實(shí)施例，仍然可以根據(jù)具體情況作出各種修改和變換而不背離發(fā)明的精神和范圍。因此，說(shuō)明書和附圖應(yīng)該被認(rèn)為是說(shuō)明性的而非限制性的。