本發(fā)明屬于醫(yī)藥產(chǎn)品領域，具體涉及一種含艾灰的婦科凝膠劑及其制備方法。技術背景婦科炎癥(陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、附件炎)嚴重危害婦女的健康。正常情況下，女性陰道呈酸性，可以抑制致病菌的繁殖，具有自凈抗菌的能力，但是由于各種原因，其中40％是因清潔方式不當，因為很多清潔洗液是堿性液體，長期使用會破壞陰道正常的酸性環(huán)境從而導致陰道微生態(tài)菌群處于失調(diào)狀態(tài)，造成陰道炎成為婦科最常見的??；濫用或使用抗生素會使病菌產(chǎn)生耐藥性，并殺死大量有益菌，破壞陰道菌群的平衡，從而導致真菌生長旺盛，婦科疾病頑固難纏，難以徹底根治。目前市場上用的栓劑或洗液由于配方和劑型缺陷，用后多會導致陰道干澀不適；藥物作用面積局限在某個位置，陰道褶皺處不能發(fā)揮很好的作用；凝膠劑是近年來最活躍的藥品新劑型之一，但是，凝膠是陰道給藥，在陰道分泌物的作用下這類藥物往往會很快從陰道中排出，使得凝膠在陰道中的存留時間較短，大大影響治療效果。艾灰是指用艾草制成艾炷或艾條燃后的灰燼。艾灸是中國最古老的醫(yī)術之一，屬中醫(yī)外治法。艾灸通過艾草特制成艾炷或艾條，直接懸灸或配合溫灸器敷于經(jīng)絡或患處四周，借灸火的溫熱及藥物作用，幫助人體全面溫通經(jīng)絡、調(diào)和氣血、散寒止痛、驅(qū)寒溫中，尤其對小兒風寒感冒、婦女產(chǎn)后保養(yǎng)、月經(jīng)不調(diào)、宮寒畏冷有獨特療效；艾灸還能激發(fā)和提高機體的免疫功能，增強機體的抗病能力，從而防病保健、延年益壽的作用。目前，艾條和艾炷的消耗量日益增大，艾灰的量也隨之增多。然而，在實際生活中，人們一般都會把艾灰直接扔棄，對艾灰的利用較少。中國專利申請cn106265861a公開了一種含有艾灰的抗真菌組合物及其制備方法，所述含有艾灰的抗真菌組合物包括以下重量份計的制備原料：艾灰10～16份、絲瓜根20～26份、木棉花18～4份和雞骨草14～18份。該本發(fā)明組合物有效抗真菌，對淺部真菌病的治療效果明顯。中國專利cn102266283b公開了一種婦科陰道用酸性緩沖殺菌凝膠，由下述重量含量的物質(zhì)組成：殺菌劑0.2-0.5份、甘油12-12.5份、水83-84份、卡波姆1-1.5份、聚卡波菲1.5-2份、三乙醇胺0.2-0.3份、維生素e0.01-0.03份、薄荷0.01-0.03份。該發(fā)明凝膠能有效殺滅致病菌緩解炎性癥狀，但凝膠在陰道中的存留時間較短，影響療效?，F(xiàn)有技術中關于艾灰在婦科凝膠中的應用較少，且藥物在陰道的滯留時間過短導致藥效降低，因此，提供一種粘附性好、療效高的含有艾灰的婦科凝膠很有必要。技術實現(xiàn)要素：為了解決現(xiàn)有技術中存在的問題，本發(fā)明提供了一種含艾灰的婦科凝膠劑及其制備方法。本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑安全無毒副作用，能有效殺菌緩解炎癥，維持陰道正常ph值，保持陰道內(nèi)壁彈性，維持陰道濕潤作用，不產(chǎn)生耐藥性和抗藥性。同時，本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑制法簡易方便，適合工業(yè)化生產(chǎn)，且延長了藥物在陰道的滯留時間，提高了療效。本發(fā)明提供了一種含艾灰的婦科凝膠劑，包括以下組分及其重量份：艾灰超微粉1-5份、蛇麻酮0.5-1份、蘆薈大黃素0.4-0.8份、毛莨黃素0.2-0.4份、蒲公英甾醇0.2-0.4份、乙醇1-5份、薄荷腦0.005-0.015份、丙二醇10-20份、l-抗壞血酸1-3份、成膠劑1-1.5份、三乙醇胺0.2-0.6份、山梨酸0.3-0.5份、吐溫-800.2-0.4份和水80-90份。吐溫-80cas號：9005-65-6。進一步地，所述的含艾灰的婦科凝膠劑由以下組分及其重量份組成：艾灰超微粉4份、蛇麻酮0.75份、蘆薈大黃素0.6份、毛莨黃素0.3份、蒲公英甾醇0.3份、乙醇3份、薄荷腦0.01份、丙二醇15份、l-抗壞血酸2份、成膠劑1.25份、三乙醇胺0.4份、山梨酸0.4份、吐溫-800.3份和水85份。進一步地，所述的艾灰超微粉是艾灰經(jīng)超微粉碎處理所得，粒徑為5-10μm。進一步地，所述的成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比(2-4):(0.5-1.5):(1-3)組成。黃原膠cas號：11138-66-2，卡波姆為卡波姆-940購于北京佳福晨康藥用輔料有限公司，聚卡波菲cas號：9003-97-8。進一步地，所述的成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比3:1:2組成。同時，本發(fā)明也提供了一種含艾灰的婦科凝膠劑的制備方法，包括以下步驟：s1將成膠劑加入適量水中，使其充分溶脹，攪拌加入丙二醇和三乙醇胺，研勻使其成透明凝膠基質(zhì)，得凝膠基質(zhì)a；s2將乙醇與剩余量的水混合，攪拌加入艾灰超微粉、蛇麻酮、蘆薈大黃素、毛莨黃素、蒲公英甾醇、l-抗壞血酸、薄荷腦、山梨酸和吐溫-80，攪拌均勻，得溶液b；s3將步驟s1所得凝膠基質(zhì)a與步驟s2所得溶液b混合，攪拌均勻，即得。艾葉歸肝、脾、腎經(jīng)，味辛苦，性溫，具有抗菌、抗病毒、抗過敏、散寒止痛，溫經(jīng)止血等功能。發(fā)明人對艾灰進行了大量的研究，發(fā)現(xiàn)艾灰有一定的抗真菌作用，對白色念珠菌、石膏樣毛癬菌、紅色毛癬菌等有較明顯的抑制作用。但是，將艾灰用于婦科凝膠中卻導致其藥效降低，發(fā)明人通過大量研究發(fā)現(xiàn)，采用黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比3:1:2復配，可以提高凝膠的粘附性，從而提高艾灰在治療婦科炎癥中的療效。本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑中蛇麻酮(購于天津一方科技有限公司)具有抗菌作用；蘆薈大黃素(cas號：481-72-1)具有抗菌、促進傷口愈合的作用；毛莨黃素(cas號：512-29-8)具有清熱、殺蟲的作用，用于治療滴蟲性陰道炎及濕疹；蒲公英甾醇(cas號：1059-14-9)具有消炎及殺菌的作用，外治濕疹，皮膚炎；薄荷腦(cas號：89-78-1)具有清涼止癢的作用；l-抗壞血酸(cas號：50-81-7)促進創(chuàng)傷愈合、提高免疫力的作用。本發(fā)明各組分相互作用，協(xié)同起到殺菌消炎，促進創(chuàng)傷愈合的作用，且在成膠劑的作用下，延長了藥物在陰道的滯留時間，提高了藥效。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑具有以下優(yōu)勢：(1)本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑，克服了凝膠在陰道中粘附性差，存留時間較短的缺陷，采用黃原膠、卡波姆和聚卡波菲復配制成的成膠劑粘附性好，延長了藥物在陰道內(nèi)的滯留時間，提高了藥效，且臨床總有效率高達98.3％；(2)本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑不僅具有抗菌消炎、消腫止痛的作用，還能促進創(chuàng)傷組織愈合，且治愈后的皮膚恢復平整、光滑狀；(3)本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑安全無毒副作用，能有效維持陰道正常ph值，保持陰道內(nèi)壁彈性，維持陰道濕潤作用，不產(chǎn)生耐藥性和抗藥性；(4)本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑制法簡易方便，適合工業(yè)化生產(chǎn)，同時本發(fā)明實現(xiàn)了艾灰資源的再利用，避免了資源的浪費。具體實施方式下面通過具體實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明，這些實施例僅用于例證的目的，絕不限制本發(fā)明的保護范圍。實施例1一種含艾灰的婦科凝膠劑所述的含艾灰的婦科凝膠劑由以下組分及其重量份組成：艾灰超微粉1份、蛇麻酮0.5份、蘆薈大黃素0.4份、毛莨黃素0.2份、蒲公英甾醇0.2份、乙醇1份、薄荷腦0.005份、丙二醇10份、l-抗壞血酸1份、成膠劑1份、三乙醇胺0.2份、山梨酸0.3份、吐溫-800.2份和水90份。所述的成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比2:0.5:1組成。制備方法：s1將成膠劑加入適量水中，使其充分溶脹，攪拌加入丙二醇和三乙醇胺，研勻使其成透明凝膠基質(zhì)，得凝膠基質(zhì)a；s2將乙醇與剩余量的水混合，攪拌加入艾灰超微粉、蛇麻酮、蘆薈大黃素、毛莨黃素、蒲公英甾醇、l-抗壞血酸、薄荷腦、山梨酸和吐溫-80，攪拌均勻，得溶液b；s3將步驟s1所得凝膠基質(zhì)a與步驟s2所得溶液b混合，攪拌均勻，即得。實施例2一種含艾灰的婦科凝膠劑所述的含艾灰的婦科凝膠劑由以下組分及其重量份組成：艾灰超微粉4份、蛇麻酮0.75份、蘆薈大黃素0.6份、毛莨黃素0.3份、蒲公英甾醇0.3份、乙醇3份、薄荷腦0.01份、丙二醇15份、l-抗壞血酸2份、成膠劑1.25份、三乙醇胺0.4份、山梨酸0.4份、吐溫-800.3份和水85份。所述的成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比3:1:2組成。制備方法與實施例1類似。實施例3一種含艾灰的婦科凝膠劑所述的含艾灰的婦科凝膠劑由以下組分及其重量份組成：艾灰超微粉5份、蛇麻酮1份、蘆薈大黃素0.8份、毛莨黃素0.4份、蒲公英甾醇0.4份、乙醇5份、薄荷腦0.015份、丙二醇20份、l-抗壞血酸3份、成膠劑1.5份、三乙醇胺0.6份、山梨酸0.5份、吐溫-800.4份和水80份。所述的成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比4:1.5:3組成。制備方法與實施例1類似。對比例1一種含艾灰的婦科凝膠劑所述的含艾灰的婦科凝膠劑由以下組分及其重量份組成：艾灰超微粉4份、蛇麻酮0.75份、蘆薈大黃素0.6份、毛莨黃素0.3份、蒲公英甾醇0.3份、乙醇3份、薄荷腦0.01份、丙二醇15份、l-抗壞血酸2份、成膠劑1.25份、三乙醇胺0.4份、山梨酸0.4份、吐溫-800.3份和水85份。所述的成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比1:1:1組成。制備方法與實施例1類似。與實施例2的區(qū)別在于，將成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比3:1:2組成改為1:1:1組成。對比例2一種含艾灰的婦科凝膠劑所述的含艾灰的婦科凝膠劑由以下組分及其重量份組成：艾灰超微粉4份、蛇床子素0.75份、蘆薈大黃素0.6份、毛莨黃素0.3份、蒲公英甾醇0.3份、乙醇3份、薄荷腦0.01份、丙二醇15份、l-抗壞血酸2份、成膠劑1.25份、三乙醇胺0.4份、山梨酸0.4份、吐溫-800.3份和水85份。所述的成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比3:1:2組成。制備方法與實施例1類似。與實施例2的區(qū)別在于，將蛇麻酮替換為蛇床子素。對比例3一種含艾灰的婦科凝膠劑所述的含艾灰的婦科凝膠劑由以下組分及其重量份組成：艾灰超微粉4份、蛇麻酮0.75份、蘆薈大黃素0.6份、毛莨黃素0.6份、乙醇3份、薄荷腦0.01份、丙二醇15份、l-抗壞血酸2份、成膠劑1.25份、三乙醇胺0.4份、山梨酸0.4份、吐溫-800.3份和水85份。所述的成膠劑由黃原膠、卡波姆和聚卡波菲按重量比3:1:2組成。制備方法與實施例1類似。與實施例2的區(qū)別在于，未添加蒲公英甾醇，增加了毛莨黃素的用量。試驗例一、安全性試驗1.試驗材料：實施例1-3制得的含艾灰的婦科凝膠劑。2.試驗方法：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年9月1日施行的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行檢測。具體為遵循國家食品藥品監(jiān)督管理局“化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則”執(zhí)行。3.試驗結果：結果顯示，本發(fā)明制得的含艾灰的婦科凝膠劑在7天內(nèi)均對皮膚無刺激性，表明本發(fā)明提供的含艾灰的婦科凝膠劑有較高的安全性。試驗例二、抑菌試驗1.試驗材料：實施例1-3及對比例1-3制備的含艾灰的婦科凝膠劑。2.試驗對象：大腸桿菌atcc25922、金黃色葡萄球菌atcc6538、白色念珠菌atcc10231。3.試驗方法：1)制備試驗菌懸液濃度為：用100μl滴于對照片上，回收菌落數(shù)為1×106-1×109cfu/片。2)制備染菌樣片取上述菌懸液，分別在每個被試樣片和對照樣片上滴加100μl，作用20min。3)分別將樣片投入含5ml磷酸緩沖溶液的試管內(nèi)，充分混勻，稀釋2-3個稀釋度，取0.5ml置于平皿，用40-50℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(細菌)15ml作傾注，轉(zhuǎn)動平皿，使其充分混勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板，倒置培養(yǎng)，37℃，培養(yǎng)48h。4)計算抑菌率，公式如下：其中，x-抑菌率，％；a-對照樣片平均菌落數(shù)；b-被試樣片平均菌落數(shù)。4.試驗結果：抑菌率結果見表1。表1抑菌率結果由表1知，本發(fā)明制備的含艾灰的婦科凝膠劑抑菌效果好。與對比例1-3相比，本發(fā)明實施例1-3制備的含艾灰的婦科凝膠劑抑菌效果較好，且抑菌率高達95.8％以上，說明本發(fā)明配伍合理、科學，各組分協(xié)同作用，協(xié)同起抑菌的作用。試驗例三、消炎試驗1.試驗材料：實施例1-3及對比例1-3制備的含艾灰的婦科凝膠劑。2.試驗對象：小鼠70只，體重28-34g，雌性。3.試驗內(nèi)容：1)將小鼠隨機分為7組，每組10只，記作空白對照組、實施例1-3組及對比例1-3組；2)將二甲苯0.04ml滴于小鼠右耳致炎，左耳作為對照；3)空白對照組右耳致炎后不做任何處理，實施例1-3組及對比例1-3組分別在致炎后30min涂抹婦科凝膠劑，即取婦科凝膠劑各0.3g加于2.0cm×3.5cm的4層紗布上，貼于右耳，用一層油紙覆蓋后，用膠布固定。2小時后將小鼠脫臼處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑6mm的打孔器分別在左、右耳同一部位打下圓耳片，稱重，求左、右耳片重量之差，作為耳重差，即腫脹度，比較組間差異顯著性。以腫脹度作為衡量消炎活性的指標，腫脹度越小表明藥物的消炎活性越好。4.試驗結果：各組婦科凝膠劑消炎結果見表2。表2婦科凝膠劑消炎結果組別左耳重/mg右耳重/mg耳重差(腫脹度)/mg空白對照組14.4±1.329.2±1.916.2±1.8實施例1組14.5±1.423.2±2.39.6±2.1**●▲▲◆實施例2組14.5±1.621.6±1.78.6±1.6**●●▲▲◆◆實施例3組14.6±1.523.3±1.810.3±1.7**●▲◆對比例1組14.7±1.426.7±2.112.9±2.1*對比例2組14.5±1.227.6±2.213.9±2.0*對比例3組14.6±1.428.1±2.313.0±1.8*注：*與空白對照組相比，p<0.05；**與空白對照組相比，p<0.01；●▲與對比例1組相比，p<0.05；●●與對比例1組相比，p<0.01；▲與對比例2組相比，p<0.05；▲▲與對比例2組相比，p<0.01；◆與對比例3組相比，p<0.05；◆◆與對比例3組相比，p<0.01；。由表2知，與空白對照組相比，實施例1-3組及對比例1-3組均具有顯著性差異。與對比例1-3組相比，本發(fā)明實施例1-3制備的含艾灰的婦科凝膠劑的消炎效果較好，差異具有顯著性，說明本發(fā)明配伍合理、科學，各組分相互作用，協(xié)同起消炎的作用。試驗例四、粘度測試1.試驗材料：實施例1-3及對比例1-3制得的含艾灰的婦科凝膠劑。2.試驗方法：取市售豬大腸，將豬大腸翻過來，把里面的油及臟東西全部摘干凈，用食醋和明礬搓揉2-3遍，再用清水沖洗數(shù)次，用切成長6cm、寬2cm的長方形切片狀，用濾紙吸干表面的水和殘附的油脂，稱重為m0，固定于玻璃上，大腸內(nèi)表面朝外，傾斜30°，涂抹3g不同粘度的凝膠，每5分鐘用噴霧器向凝膠表面噴0.5ml生理鹽水，連續(xù)噴10次，噴完第10次后的5分鐘后取下豬大腸切片及其表面粘附的凝膠，用濾紙輕輕吸附走表面的水，稱重為m1，計算凝膠的粘附量w，公式如下：計算，并記錄結果。3.試驗結果：含艾灰的婦科凝膠劑粘附量計算結果見表3。表3含艾灰的婦科凝膠粘附量結果組別實施例1實施例2實施例3對比例1對比例2對比例3粘附量/％49.855.643.735.438.340.1由表3可知，本發(fā)明制備的含艾灰的婦科凝膠具有較好的粘附性。與對比例1-3相比，本發(fā)明實施例1-3制備的含艾灰的婦科凝膠粘附量較大，說明本發(fā)明采用黃原膠、卡波姆和聚卡波菲復配可以形成一種具有很強粘附力的成膠劑，且黃原膠、卡波姆和聚卡波菲的重量比為3:1:2時，本發(fā)明制得的含艾灰的婦科凝膠粘附性最佳。試驗例五、臨床試驗1.試驗材料：實施例1-3及對比例1-3制備的含艾灰的婦科凝膠。2.試驗對象：陰道炎患者，女性，360名。3.試驗方法：將受試者隨機分成6組，每組60人，記為實施例1-3組及對比例1-3組，并分別涂抹實施例1-3及對比例1-3制備的含艾灰的婦科凝膠。所有的藥物均采用專用容器注入陰道內(nèi)，保留20min以上，每晚一次，7天為一療程。使用3個療程后，統(tǒng)計效果。其中，治愈為癥狀消失；有效為癥狀明顯好轉(zhuǎn)；無效為癥狀無明顯變化。并計算總有效率，計算公式如下：總有效率＝(治愈數(shù)+有效數(shù))/受試者總數(shù)×100％計算總有效率，并記錄。4.試驗結果：含艾灰的婦科凝膠臨床治療結果見表4。表4含艾灰的婦科凝膠臨床治療結果項目實施例1實施例2實施例3對比例1對比例2對比例3治愈/人535655454647有效/人64510119無效/人100534總有效率/％98.310010091.795.093.3由表4知，本發(fā)明制備的含艾灰的婦科凝膠在臨床治療陰道炎中的療效顯著，且總有效率高達98.3％以上。與對比例1-3相比，本發(fā)明實施例1-3制備的含艾灰的婦科凝膠在治療陰道炎中的總有效率較高，說明本發(fā)明制備的含艾灰的婦科凝膠在陰道內(nèi)滯留時間長，抗菌消炎效果好。同時，本發(fā)明制備的含艾灰的婦科凝膠可是促進創(chuàng)傷組織的愈合，從而有效的提高了治療效果。當前第1頁12