本發(fā)明抗寄生蟲藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種多拉菌素制劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

多拉菌素(cas登錄號(hào)為11774-25-3)為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗寄生蟲藥物，化學(xué)名稱為25-環(huán)己基-5-0-去甲基-25-去(1-甲基丙基)阿維菌素ala，化學(xué)式為c50h74o14。與傳統(tǒng)阿維菌素藥物相比，多拉菌素具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征，其藥效維持時(shí)間相對(duì)于伊維菌素提高30％。因此，多拉菌素作為獸用抗寄生蟲藥物具有較好地的市場(chǎng)前景。

多拉菌素類藥物的殺蟲機(jī)理主要是干擾蟲體的神經(jīng)生理活動(dòng)，其可以刺激節(jié)肢動(dòng)物、線蟲等寄生蟲中釋放出抑制性神經(jīng)傳導(dǎo)介質(zhì)(如氨基丁酸)，進(jìn)而麻痹及殺死節(jié)肢動(dòng)物、線蟲等寄生蟲。為了適應(yīng)治療或預(yù)防動(dòng)物寄生蟲的需要，會(huì)將多拉菌素類藥物與溶劑等輔助性成分混合制備成抗寄生蟲藥物制劑。但是，多拉菌素易氧化降解，傳統(tǒng)技術(shù)制備的抗寄生蟲藥物制劑的穩(wěn)定性不好，且抗寄生蟲功效不足。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于此，有必要提供一種穩(wěn)定性好且抗寄生蟲功效顯著的多拉菌素制劑及其制備方法和應(yīng)用。

一種多拉菌素制劑，包括以下重量百分比的各組分：多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯類助溶劑10％-40％、抗氧化劑0.05％-1％、防腐劑0.05％-5％以及余量的注射用油。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，包括以下重量百分比的各組分：多拉菌素0.5％-5％、辣木籽油3％-10％、酯類助溶劑20％-30％、抗氧化劑0.05％-0.5％、防腐劑0.05％-2％以及余量的注射用油。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，包括以下重量百分比的各組分：多拉菌素1％、辣木籽油5％、酯類助溶劑15％、抗氧化劑0.1％；防腐劑0.1％以及注射用油78.8％。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述酯類助溶劑為苯甲酸芐酯、油酸乙酯、檸檬酸三丁酯、檸檬酸三丁基乙酰酯和c8/c10中鏈丙二醇二酯中的一種或多種。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述抗氧化劑為維生素a、類胡蘿卜素、抗壞血酸、黃酮類化合物、多酚、異硫氰酸酯、半胱氨酸、生育酚和生育酚酯中的一種或多種。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述防腐劑為苯基乙醇、苯酚、間甲酚、芐烷銨、對(duì)羥基苯甲酸酯、丁基羥基苯甲醚、丁基羥基甲苯、棓酸丙酯、苯甲醛中的一種或多種。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述注射用油為大豆油、玉米油、蓖麻油、橄欖油、花生油、棉籽油、芝麻油、紅花油中的一種或多種。

本發(fā)明中的多拉菌素制劑不僅使用注射用油和酯類助溶劑作為多拉菌素的溶劑，而且加入了辣木籽油作為穩(wěn)定劑，辣木籽油在多拉菌素制劑中的重量百分比控制在1％-20％。辣木籽油具有強(qiáng)抗氧化作用，其與抗氧化劑聯(lián)合使用時(shí)，能夠有效防止多拉菌素氧化降解，顯著提高了多拉菌素制劑的穩(wěn)定性。若辣木籽油的重量百分比小于1％，穩(wěn)定效果較差；若辣木籽油的重量百分比大于20％，會(huì)抑制酯類助溶劑的助溶效果，造成多拉菌素的溶解性變低，進(jìn)而制劑的穩(wěn)定性也會(huì)變差。此外，辣木籽油還具有抗真菌、消炎等效果，其與多拉菌素、酯類助溶劑及注射用油配合使用，能夠產(chǎn)生較佳的協(xié)同效果，抗寄生蟲功效顯著。

本發(fā)明中的多拉菌素制劑采用了苯甲酸芐酯、油酸乙酯、檸檬酸三丁酯和檸檬酸三丁基乙酰酯的一種或多種作為酯類助溶劑，能夠促進(jìn)多拉菌素溶解于注射用油中，并使多拉菌素與注射用油具有適度的親和性，進(jìn)而能夠保證多拉菌素制劑的抗寄生蟲功效。其中，苯甲酸芐酯作為酯類助溶劑時(shí)，能夠使多拉菌素與注射用油具有最佳的溶解性和親和性，進(jìn)而抗寄生蟲功效顯著。

本發(fā)明中的多拉菌素制劑通過控制多拉菌素、辣木籽油、酯類助溶劑、抗氧化劑、防腐劑及注射用油的重量百分比，各組分共同配合使用，能夠產(chǎn)生較佳的協(xié)同效果，其有效提高了多拉菌素制劑的穩(wěn)定性及抗寄生蟲功效。

此外，還有必要提供一種多拉菌素制劑的制備方法。

一種多拉菌素制劑的制備方法，包括以下步驟：

按重量百分比分別取多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯類助溶劑10％-40％、抗氧化劑0.05-1％、防腐劑0.05-5％以及余量為注射用油；

將所述注射用油加熱，其中加熱溫度為90℃-150℃；將加熱完成的所述注射用油冷卻至小于60℃，即得所需注射用油；

將所述多拉菌素、所述酯類助溶劑、所述辣木籽油及60％-90％的所述所需注射用油混合，攪拌均勻，并冷卻到室溫，得到第一溶液；

將所述抗氧化劑、所述防腐劑與剩下的所述所需注射用油混合，并加入到所述第一溶液中，攪拌均勻，經(jīng)后處理，即得所述多拉菌素制劑。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述攪拌均勻所需的時(shí)間為10min-20min。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述后處理包括吹氮分裝、軋蓋、滅菌、燈檢合格及包裝。

該多拉菌素制劑的制備方法簡(jiǎn)單高效，適合產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)生，具有廣闊的應(yīng)用前景。

此外，還有必要提供一種多拉菌素制劑用于預(yù)防、治療或控制動(dòng)物中寄生蟲的應(yīng)用。

本發(fā)明所述多拉菌素制劑可以用于家禽、家畜等動(dòng)物的體內(nèi)外驅(qū)蟲。如可以將制劑滴于或涂抹于寄生蟲寄生處，或?qū)⒅苿┯糜趧?dòng)物的皮下或肌肉注射。該多拉菌素制劑的抗寄生蟲功效顯著。

具體實(shí)施方式

為了便于理解本發(fā)明，下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更全面的描述。但是，本發(fā)明可以以許多不同的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)，并不限于本文所描述的實(shí)施例。相反地，提供這些實(shí)施例的目的是使對(duì)本發(fā)明的公開內(nèi)容的理解更加透徹全面。

除非另有定義，本文所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)與屬于本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說明書中所使用的術(shù)語(yǔ)只是為了描述具體的實(shí)施例的目的，不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“和/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的所列項(xiàng)目的任意的和所有的組合。

下列實(shí)施例中未注明具體條件的試驗(yàn)方法，按照常規(guī)方法和條件，或按照商品說明書建議的調(diào)節(jié)進(jìn)行選擇。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可通過市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

本發(fā)明中的多拉菌素制劑包括以下重量百分比的各組分：多拉菌素0.1％-10％，例如可以為，但不限于0.5％、1％、2％、3％、4％、6％或8％等；辣木籽油1％-20％，例如可以為，但不限于2％、3％、5％、4％、6％、8％、10％、12％、14％、16％、18％等；酯類助溶劑10％-40％，例如可以為，但不限于15％、20％、25％、30％或35％等；抗氧化劑0.05-1％，例如可以為，但不限于0.05％、0.1％、0.2％、0.4％、0.5％、0.6％或0.8％等；防腐劑0.05-5％，例如可以為，但不限于0.05％、0.1％、1％、2％、3％或4％等；余量為注射用油，通過注射用油將重量百分比保持在100％。

可選地，該多拉菌素制劑包括以下重量百分比的各組分：多拉菌素1％、辣木籽油5％、酯類助溶劑15％、抗氧化劑0.1％、防腐劑0.1％以及注射用油78.8％。

在一個(gè)實(shí)施例中，該酯類助溶劑為苯甲酸芐酯、油酸乙酯、檸檬酸三丁酯、檸檬酸三丁基乙酰酯和c8/c10中鏈丙二醇二酯中的一種或多種。如該酯類助溶劑可以為苯甲酸芐酯，或?yàn)楸郊姿崞S酯和油酸乙酯的混合物，或?yàn)楸郊姿崞S酯、油酸乙酯和檸檬酸三丁酯的混合物，或?yàn)楸郊姿崞S酯、油酸乙酯、檸檬酸三丁酯及檸檬酸三丁基乙酰酯的混合物等。

在一個(gè)實(shí)施例中，該抗氧化劑為維生素a、類胡蘿卜素、抗壞血酸、黃酮類化合物、多酚、異硫氰酸酯、半胱氨酸、生育酚(如α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚和δ-生育酚中的一種或多種)和生育酚乙酸酯、生育酚琥珀酸酯等生育酚酯中的一種或多種。如該抗氧化劑可以為生育酚乙酸酯，或?yàn)榫S生素a和類胡蘿卜素的混合物，或?yàn)榫S生素a、類胡蘿卜素和抗壞血酸的混合物等。

其中，黃酮類化合物是以黃酮(2-苯基色原酮)為母核而衍生的一類黃色色素，其中包括黃酮的同分異構(gòu)體及其氫化和還原產(chǎn)物，也即以c6-c3-c6為基本碳架的一系列化合物。黃酮類化合物分布很廣，大部分與糖結(jié)合成苷類或碳糖基的形式存在，也有的以游離形式存在。如黃酮、黃酮醇、黃烷酮、黃烷酮醇、異黃酮、異黃烷酮、查耳酮、二氫查耳酮、橙酮、黃烷、黃烷醇和黃烷二醇(3，4)。類胡蘿卜素根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同可以將其分為兩類，一類是胡蘿卜素，其只含碳?xì)鋬煞N元素，不含氧元素,如番茄紅素、α-胡蘿卜素、β-胡蘿卜素和γ-胡蘿卜素，另一類是葉黃素，含有羥基、酮基、羧基、甲氧基等含氧官能團(tuán)，如葉黃素和蝦青素。

在一個(gè)實(shí)施例中，該防腐劑為苯基乙醇、苯酚、間甲酚、芐烷銨、對(duì)羥基苯甲酸酯、丁基羥基苯甲醚、丁基羥基甲苯、棓酸丙酯、苯甲醛中的一種或多種。如防腐劑可以為丁基羥基苯甲醚(bha)，或該防腐劑為丁基羥基甲苯(bht)，或該防腐劑為丁基羥基苯甲醚和丁基羥基甲苯的混合物，或?yàn)閷?duì)羥基苯甲酸酯、丁基羥基苯甲醚和丁基羥基甲苯的混合物等。

在一個(gè)實(shí)施例中，該注射用油為大豆油、玉米油、蓖麻油、橄欖油、花生油、棉籽油、芝麻油、紅花油等植物油中的一種或多種。如該注射用油為大豆油，或該注射用油為大豆油和玉米油的混合物，或該注射用油為蓖麻油、橄欖油及花生油的混合物等。

該多拉菌素制劑的制備方法簡(jiǎn)單高效，具體包括以下步驟：

1)按重量百分比分別取多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯類助溶劑10％-40％、抗氧化劑0.05-1％、防腐劑0.05-5％以及余量為注射用油。

2)將該注射用油加熱，其中加熱溫度為90-150℃；將加熱完成的該注射用油冷卻至小于60℃，即得所需注射用油。

3)將該多拉菌素、該酯類助溶劑、該辣木籽油及60％-90％的該所需注射用油混合，攪拌均勻，得到第一溶液。可選地，該攪拌均勻所需的時(shí)間為10min-20min。

4)將該抗氧化劑、該防腐劑與剩下的該所需注射用油混合，并加入到該第一溶液中，攪拌均勻，并迅速冷卻到室溫，經(jīng)后處理，即得該多拉菌素制劑。可選地，該攪拌均勻所需的時(shí)間為10min-20min。進(jìn)一步可選地，該后處理包括吹氮分裝、軋蓋、滅菌、燈檢合格及包裝。

此外，該多拉菌素制劑用于預(yù)防、治療或控制動(dòng)物中寄生蟲的應(yīng)用。

本發(fā)明的多拉菌素制劑可以用于家禽、家畜等動(dòng)物的體內(nèi)外驅(qū)蟲。如可以將制劑滴于寄生蟲寄生處，或?qū)⒅苿┳⑸溆诩纳x寄生處。該多拉菌素制劑的抗寄生蟲功效顯著。多拉菌素制劑的用量及具體的治療形式可以根據(jù)動(dòng)物感染寄生蟲的情況進(jìn)行選擇。

實(shí)施例1

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素0.1％、辣木籽油1％、苯甲酸芐酯10％、生育酚乙酸酯0.05％、丁基羥基苯甲醚0.05％以及大豆油88.8％。

1)將該大豆油加熱，其中加熱溫度為150℃，加熱時(shí)間為60min；將加熱完成的該注射用油冷卻至60℃，即得所需注射用大豆油。

2)將該多拉菌素、苯甲酸芐酯、該辣木籽油及60％-90％的所需注射用大豆油混合，攪拌15min，得到第一溶液。

3)將該生育酚乙酸酯、丁基羥基苯甲醚與剩下的該所需注射用大豆油混合，并加入到該第一溶液中，攪拌10min，并迅速冷卻到室溫，經(jīng)吹氮分裝、軋蓋、滅菌、燈檢合格及包裝，即得該多拉菌素制劑。

實(shí)施例2

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素10％、辣木籽油20％、苯甲酸芐酯40％、生育酚乙酸酯1％、丁基羥基苯甲醚5％以及大豆油24％。

其制備方法與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例3

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素1％、辣木籽油5％、苯甲酸芐酯15％、生育酚乙酸酯0.1％、丁基羥基甲苯0.1％以及大豆油78.8％。

其制備方法與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例4

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素5％、辣木籽油10％、苯甲酸芐酯25％、生育酚乙酸酯0.5％、丁基羥基甲苯2.5％以及大豆油67％。

其制備方法與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例5

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素0.1％、辣木籽油20％、苯甲酸芐酯40％、生育酚乙酸酯1％、丁基羥基苯甲醚5％以及玉米油33.9％。

1)將該玉米油加熱，其中加熱溫度為150℃，加熱時(shí)間為60min；將加熱完成的該注射用油冷卻至60℃，即得所需注射用玉米油。

2)將該多拉菌素、苯甲酸芐酯、該辣木籽油及90％的所需注射用玉米油混合，攪拌15min，得到第一溶液。

3)將該生育酚乙酸酯、丁基羥基苯甲醚與剩下的該所需注射用大豆油混合，并加入到該第一溶液中，攪拌10min，并迅速冷卻到室溫，經(jīng)吹氮分裝、軋蓋、滅菌、燈檢合格及包裝，即得該多拉菌素制劑。

實(shí)施例6

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素10％、辣木籽油1％、油酸乙酯20％、生育酚乙酸酯1％、苯基乙醇5％以及蓖麻油39％。

1)將該蓖麻油加熱，其中加熱溫度為150℃，加熱時(shí)間為60min；將加熱完成的該注射用油冷卻至60℃，即得所需注射用蓖麻油。

2)將該多拉菌素、油酸乙酯、該辣木籽油及60％的所需注射用蓖麻油混合，攪拌15min，得到第一溶液。

3)將該生育酚乙酸酯、苯基乙醇與剩下的該所需注射用蓖麻油混合，并加入到該第一溶液中，攪拌10min，并迅速冷卻到室溫，經(jīng)吹氮分裝、軋蓋、滅菌、燈檢合格及包裝，即得該多拉菌素制劑。

實(shí)施例7

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素0.5％、辣木籽油3％、檸檬酸三丁酯30％、類胡蘿卜素0.5％、芐烷銨2％以及大豆油64％。

1)將該大豆油加熱，其中加熱溫度為150℃，加熱時(shí)間為60min；將加熱完成的該注射用油冷卻至60℃，即得所需注射用大豆油。

2)將該多拉菌素、檸檬酸三丁酯、該辣木籽油及80％的所需注射用大豆油混合，攪拌15min，得到第一溶液。

3)將該類胡蘿卜素、芐烷銨與剩下的該所需注射用大豆油混合，并加入到該第一溶液中，攪拌10min，并迅速冷卻到室溫，經(jīng)吹氮分裝、軋蓋、滅菌、燈檢合格及包裝，即得該多拉菌素制劑。

實(shí)施例8

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素5％、辣木籽油10％、檸檬酸三丁酯20％、類胡蘿卜素0.05％、芐烷銨0.05％以及大豆油64.9％。

其制備方法與實(shí)施例7相同。

實(shí)施例9

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素0.5％、辣木籽油10％、檸檬酸三丁酯30％、類胡蘿卜素0.5％、芐烷銨2％以及大豆油57％。

其制備方法與實(shí)施例7相同。

實(shí)施例10

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素5％、辣木籽油3％、檸檬酸三丁酯30％、類胡蘿卜素0.05％、芐烷銨0.05％以及大豆油61.9％。

其制備方法與實(shí)施例7相同。

對(duì)比例1

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素1％、苯甲酸芐酯20％、生育酚乙酸酯0.1％、丁基羥基甲苯0.1％以及大豆油78.8％。

1)將該大豆油加熱，其中加熱溫度為150℃，加熱時(shí)間為60min；將加熱完成的該注射用油冷卻至60℃，即得所需注射用大豆油。

2)將該多拉菌素、苯甲酸芐酯及90％的所需注射用大豆混合，攪拌混合，得到第一溶液。

3)將該生育酚乙酸酯、丁基羥基甲苯與剩下的該所需注射用大豆油混合，并加入到該第一溶液中，攪拌混合，并冷卻到室溫，經(jīng)吹氮分裝、軋蓋、滅菌、燈檢合格及包裝，即得該多拉菌素制劑。

對(duì)比例2

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素12％、辣木籽油30％、苯甲酸芐酯45％、苯酚2％、丁基羥基甲苯6％以及棉籽油5％。

其制備方法與對(duì)比例1相同。

對(duì)比例3

以如下重量百分比稱取各原料(以總量100ml為例)

多拉菌素0.05％、辣木籽油0.05％、苯甲酸芐酯45％、生育酚乙酸酯0.01％、丁基羥基甲苯0.01％以及大豆油54.88％。

其制備方法與對(duì)比例1相同。

效果試驗(yàn)例1

為了驗(yàn)證本發(fā)明中多拉菌素制劑在超常環(huán)境下的穩(wěn)定性，取實(shí)施例3及對(duì)比例1制備的多拉菌素制劑適量，模擬上市包裝要求，分別進(jìn)行高溫試驗(yàn)、強(qiáng)光照試驗(yàn)及高濕試驗(yàn)，具體試驗(yàn)方法如下：

1.1高溫試驗(yàn)

密封于棕色鈉鈣注射液瓶中，60℃溫度下放置10天，于第5天和第10天取樣分析。

1.2強(qiáng)光照試驗(yàn)

密封于棕色鈉鈣注射液瓶中置于樣品穩(wěn)定箱中，于照度4500±500lx條件下放置10天，在第5天和第10天取樣分析。

1.3高濕試驗(yàn)

密封于棕色鈉鈣注射液瓶中置于25℃，相對(duì)濕度90％±5％條件下放置10天，在第5天和第10天取樣分析。

每次所取樣品均按《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)匯編》(2006-2011年)多拉菌素注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)分析，并與0天的結(jié)果進(jìn)行比較，表1為多拉菌素制劑在超常環(huán)境下的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果。

表1

結(jié)論：根據(jù)表1檢測(cè)數(shù)據(jù)可知，實(shí)施例3的多拉菌素制劑在60℃高溫、4500±500lx的強(qiáng)光照及90％±5％的高濕環(huán)境下各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均無(wú)明顯變化，質(zhì)量較為穩(wěn)定。而對(duì)比例1制備的多拉菌素制劑在60℃高溫、4500±500lx的強(qiáng)光照及90％±5％的高濕環(huán)境下各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)中含量和顏色變化較大，質(zhì)量不穩(wěn)定。因此，加入了辣木籽油的多拉菌素制劑在超常環(huán)境下的穩(wěn)定性顯著提高。

效果試驗(yàn)例2

為了驗(yàn)證本發(fā)明中多拉菌素制劑在正常環(huán)境下的穩(wěn)定性，取實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3與對(duì)比例1、對(duì)比例2及對(duì)比例3制備的多拉菌素制劑適量，模擬上市包裝要求，分別在溫度40±2℃、相對(duì)濕度75％±5％的條件下放置6個(gè)月進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，在試驗(yàn)期間第1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月月末分別取樣一次，每次所取樣品均按《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)匯編》(2006-2011年)多拉菌素注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)分析，并與0天的結(jié)果進(jìn)行比較，表2為多拉菌素制劑在正常環(huán)境下的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果。

表2

結(jié)論：根據(jù)表2檢測(cè)數(shù)據(jù)可知，本發(fā)明的多拉菌素制劑加速穩(wěn)定性試驗(yàn)6個(gè)月后，含量下降1％左右，顏色無(wú)明顯變化，其穩(wěn)定性較好。而對(duì)比例1-3中的多拉菌素制劑加速穩(wěn)定性6個(gè)月后，含量下降10％以上，顏色也有明顯變化，其穩(wěn)定性較差。因此，加入了辣木籽油的多拉菌素制劑在正常環(huán)境下的穩(wěn)定性也顯著提高。

效果試驗(yàn)例3

取實(shí)施例3及對(duì)比例1制備的拉菌素制劑適量進(jìn)行抗寄生蟲功效試驗(yàn)。

在廣東省花都市某犬養(yǎng)殖場(chǎng)，選取瘙癢，皮膚局部癤病，毛囊發(fā)炎，翻看毛發(fā)可見黑色寄生蟲排泄物或寄生蟲蟲體的犬只20只，判斷為寄生蟲病犬，每10只歸入一組。a組為實(shí)驗(yàn)組，按推薦劑量：多拉菌素計(jì)0.6mg/kg體重，每7天注射使用實(shí)施例3的多拉菌素制劑；b組為對(duì)照組，每7天注射使用與a組同等劑量的對(duì)比例的多拉菌素制劑。實(shí)施例3與對(duì)比例的多拉菌素制劑均聯(lián)用三次，a組與b組分場(chǎng)圈養(yǎng)避免交叉?zhèn)魅尽?/p>

聯(lián)用注射三次多拉菌素制劑后，a組全部犬只皮膚情況明顯改善，炎癥消失，翻開毛發(fā)無(wú)發(fā)現(xiàn)黑色寄生蟲排泄物，也無(wú)發(fā)現(xiàn)寄生蟲活體。b組中6只犬只的炎癥未消失，翻開毛發(fā)還有黑色寄生蟲排泄物，也發(fā)現(xiàn)寄生蟲活體。因此，本發(fā)明的多拉菌素制劑抗寄生蟲功效顯著。

以上所述實(shí)施例的各技術(shù)特征可以進(jìn)行任意的組合，為使描述簡(jiǎn)潔，未對(duì)上述實(shí)施例中的各個(gè)技術(shù)特征所有可能的組合都進(jìn)行描述，然而，只要這些技術(shù)特征的組合不存在矛盾，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是本說明書記載的范圍。

以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。