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治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物、其制備方法及制劑與流程

文檔序號(hào):12911291閱讀:314來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及治療過(guò)敏性鼻炎領(lǐng)域,尤其涉及一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物、其制備方法及制劑。



背景技術(shù):

過(guò)敏性鼻炎即變應(yīng)性過(guò)敏性鼻炎,是指特應(yīng)性個(gè)體接觸變應(yīng)原后,主要由ige介導(dǎo)的介質(zhì)(主要是組胺)釋放,并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其發(fā)生的必要條件有3個(gè):特異性抗原即引起機(jī)體免疫反應(yīng)的物質(zhì);特應(yīng)性個(gè)體即所謂個(gè)體差異、過(guò)敏體質(zhì);特異性抗原與特應(yīng)型個(gè)體二者相遇。變應(yīng)性過(guò)敏性鼻炎是一個(gè)全球性健康問(wèn)題,可導(dǎo)致許多疾病和勞動(dòng)力喪失。以往治療過(guò)敏性鼻炎常用西醫(yī)療法,但效果不甚理想,療效差、副作用大。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

有鑒于此,本發(fā)明的目的是提供一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物、其制備方法及制劑,治療效果好,治愈率高,無(wú)副作用。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:

優(yōu)選地,包括以下重量份數(shù)的原料:

本發(fā)明還提供了上述一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并第一次加水,浸泡4~6h;向所述煎藥罐中第二次加水,煮沸后文火熬3~5h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中第三次加水,煮沸后文火熬1~2h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

優(yōu)選地,所述第一次加水的用量是所述柴胡、所述蒼耳子、所述細(xì)辛、所述廣藿香、所述山藥、所述歐菝葜根、所述乳香、所述鐵冬青、所述荊芥、所述防風(fēng)、所述薄荷、所述苦丁茶、所述半夏、所述南星、所述天麻總量的2~3倍;

所述第二次加水的用量是所述柴胡、所述蒼耳子、所述細(xì)辛、所述廣藿香、所述山藥、所述歐菝葜根、所述乳香、所述鐵冬青、所述荊芥、所述防風(fēng)、所述薄荷、所述苦丁茶、所述半夏、所述南星、所述天麻總量的4~6倍;

所述第三次給水的用量是所述柴胡、所述蒼耳子、所述細(xì)辛、所述廣藿香、所述山藥、所述歐菝葜根、所述乳香、所述鐵冬青、所述荊芥、所述防風(fēng)、所述薄荷、所述苦丁茶、所述半夏、所述南星、所述天麻總量的2~3倍。

本發(fā)明還提供了一種制劑,由上述治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。

優(yōu)選地,所述制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑或湯劑。

本發(fā)明提供的一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物、其制備方法及制劑,該藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料:5~7份柴胡、6~13份蒼耳子、1~3份細(xì)辛、3~7份廣藿香、4~8份山藥、2~4份歐菝葜根、4~7份乳香、6~10份鐵冬青、5~9份荊芥、3~6份防風(fēng)、10~15份薄荷、3~5份苦丁茶、2~3份半夏、1~2份南星、5~10份天麻。本發(fā)明以柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻為原料,配方合理、科學(xué),能夠溫補(bǔ)肺氣,祛散風(fēng)寒,補(bǔ)腎健脾,升清化濕,從而增強(qiáng)人體抵抗力,有效治愈過(guò)敏性鼻炎。另外還能夠調(diào)理患者身體,減輕患者的痛苦和減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

具體實(shí)施方式

為了進(jìn)一步了解本發(fā)明,下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案進(jìn)行描述,但是應(yīng)當(dāng)理解,這些描述只是為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)而不是對(duì)本發(fā)明專利要求的限制。

本發(fā)明提供了一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:

上述技術(shù)方案,以柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻為原料,配方合理、科學(xué),能夠溫補(bǔ)肺氣,祛散風(fēng)寒,補(bǔ)腎健脾,升清化濕,從而增強(qiáng)人體抵抗力,有效治愈過(guò)敏性鼻炎。另外還能夠調(diào)理患者身體,減輕患者的痛苦和減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

柴胡有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗菌的作用。在本發(fā)明中,柴胡的重量份數(shù)為5~7份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,柴胡的重量份數(shù)為5.5~6.6份;在其他實(shí)施例中,柴胡的重量份數(shù)為5~6份。

蒼耳子有散風(fēng)除濕、通竅止痛的功能在本發(fā)明中,蒼耳子的重量份數(shù)為6~13份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,蒼耳子的重量份數(shù)為8~11份;在其他實(shí)施例中,蒼耳子的重量份數(shù)為9~10份。

細(xì)辛有解表藥,有祛風(fēng)散寒、止痛通竅、止咳平喘和通利血脈的作用。在本發(fā)明中,細(xì)辛的重量份數(shù)為1~3份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,細(xì)辛的重量份數(shù)為1.4~2.6份;在其他實(shí)施例中,細(xì)辛的重量份數(shù)為1.8~2.2份。

廣藿香有芳香化濕、和胃止嘔、祛暑解表的功。在本發(fā)明中,廣藿香的重量份數(shù)為3~7份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,廣藿香的重量份數(shù)為4~6份;在其他實(shí)施例中,廣藿香的重量份數(shù)為4.5~5.5份。

山藥具有滋補(bǔ)細(xì)胞、強(qiáng)化內(nèi)分泌、補(bǔ)益強(qiáng)壯、增強(qiáng)機(jī)體造血功能。在本發(fā)明中,山藥的重量份數(shù)為4~8份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,山藥的重量份數(shù)為5~7份;在其他實(shí)施例中,山藥的重量份數(shù)為5.5~6.5份。

歐菝葜根具有抗菌的作用。在本發(fā)明中,歐菝葜根的重量份數(shù)為2~4份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,歐菝葜根的重量份數(shù)為2.5~3.5份;在其他實(shí)施例中,歐菝葜根的重量份數(shù)為2.8~3.2份。

乳香有調(diào)氣活血,定痛,追毒的功效。在本發(fā)明中,乳香的重量份數(shù)為4~7份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,乳香的重量份數(shù)為4.5~6.4份;在其他實(shí)施例中,乳香的重量份數(shù)為5~6份。

鐵冬青有清熱解毒,利濕,止痛的功效。在本發(fā)明中,鐵冬青的重量份數(shù)為6~10份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,鐵冬青的重量份數(shù)為7~9份;在其他實(shí)施例中,鐵冬青的重量份數(shù)為7.5~8.5份。

荊芥有解表散風(fēng),透疹,消瘡的作用。在本發(fā)明中,荊芥的重量份數(shù)為5~9份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,荊芥的重量份數(shù)為6~8份;在其他實(shí)施例中,荊芥的重量份數(shù)為6.5~7.5份。

防風(fēng)有祛風(fēng)解表,勝濕止痛,止痙的作用。在本發(fā)明中,防風(fēng)的重量份數(shù)為3~6份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,防風(fēng)的重量份數(shù)為3.5~5.5份;在其他實(shí)施例中,防風(fēng)的重量份數(shù)為4~5份。

薄荷有疏散風(fēng)熱,清利頭目,利咽透疹,疏肝行氣的功效。在本發(fā)明中,薄荷的重量份數(shù)為10~15份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,薄荷的重量份數(shù)為11~14份;在其他實(shí)施例中,薄荷的重量份數(shù)為12~13份。

苦丁茶有疏風(fēng)清熱,明目生津的作用。在本發(fā)明中,苦丁茶的重量份數(shù)為3~5份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,苦丁茶的重量份數(shù)為3.5~4.5份;在其他實(shí)施例中,苦丁茶的重量份數(shù)為3.8~4.2份。

半夏有燥濕化痰,降逆止嘔,消痞散結(jié)的作用。在本發(fā)明中,半夏的重量份數(shù)為2~3份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,半夏的重量份數(shù)為2.2~2.7份;在其他實(shí)施例中,半夏的重量份數(shù)為2.4~2.6份。

南星具有散風(fēng)、祛痰、鎮(zhèn)驚、止痛的功效。在本發(fā)明中,南星的重量份數(shù)為1~2份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,南星的重量份數(shù)為1.2~1.8份;在其他實(shí)施例中,南星的重量份數(shù)為1.4~1.6份。

天麻有止癢的作用。在本發(fā)明中,天麻的重量份數(shù)為5~10份;在本發(fā)明的實(shí)施例中,天麻的重量份數(shù)為6~9份;在其他實(shí)施例中,天麻的重量份數(shù)為7~8份。

本發(fā)明還提供了一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并第一次加水,浸泡4~6h;向所述煎藥罐中第二次加水,煮沸后文火熬3~5h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中第三次加水,煮沸后文火熬1~2h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

其中,柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻均同上所述,在此不再贅述。

上述技術(shù)方案中,制備方法簡(jiǎn)單,采用先浸泡再文火煎煮能夠充分提取各原料的成分,從而能夠有效地治療過(guò)敏性鼻炎,且療效穩(wěn)定,無(wú)副作用,治愈率高。

在本發(fā)明的實(shí)施例中,第一次加水的用量是柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻總量的2~3倍;第二次加水的用量是柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻總量的4~6倍;第三次給水的用量是所柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻總量的2~3倍。

本發(fā)明還提供了一種制劑,由上述治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。

在本發(fā)明的實(shí)施例中,所述制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑或湯劑。

其中顆粒劑每包10g;膠囊劑、片劑、丸劑每粒10g,湯劑每瓶20ml;顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、湯劑為內(nèi)服藥物位。

說(shuō)明本發(fā)明,下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物、其制備方法及制劑進(jìn)行詳細(xì)地描述,但不能將它們理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限定。

以下實(shí)施例中所用的原料均為市售。

實(shí)施例1

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料:

5份柴胡、8份蒼耳子、1.8份細(xì)辛、4.5份廣藿香、5.5份山藥、2.5份歐菝葜根、4份乳香、7.5份鐵冬青、6.5份荊芥、3.5份防風(fēng)、10份薄荷、5份苦丁茶、2.2份半夏、1.4份南星、10份天麻。

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并加154.8份水,浸泡4h;向所述煎藥罐中加464.4份水,煮沸后文火熬5h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中加154.8份水,煮沸后文火熬1h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,并向濃縮的物質(zhì)中加入輔料,攪拌均勻后即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

上述藥物組合物與輔料制成顆粒劑,每包顆粒劑的重量為10g。

實(shí)施例2

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料:

6份柴胡、11份蒼耳子、1.4份細(xì)辛、4份廣藿香、6.5份山藥、3.5份歐菝葜根、4.5份乳香、6份鐵冬青、5份荊芥、3份防風(fēng)、11份薄荷、4.5份苦丁茶、2.4份半夏、1份南星、9份天麻。

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并加173.36份水,浸泡6h;向所述煎藥罐中加433.4份水,煮沸后文火熬3h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中加173.36份水,煮沸后文火熬1h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,并向濃縮的物質(zhì)中加入輔料,攪拌均勻后即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物與輔料制成片劑,每片的重量為10g。

實(shí)施例3

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料:

5.5份柴胡、9份蒼耳子、2.6份細(xì)辛、3份廣藿香、5份山藥、2份歐菝葜根、5份乳香、10份鐵冬青、8份荊芥、6份防風(fēng)、12份薄荷、4.2份苦丁茶、3份半夏、2份南星、8份天麻。

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并加204.72份水,浸泡5h;向所述煎藥罐中加341.2份水,煮沸后文火熬3h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中加255.9份水,煮沸后文火熬1h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,并向濃縮的物質(zhì)中加入輔料,攪拌均勻后即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物與輔料制成膠囊,每個(gè)膠囊的重量為10g。

實(shí)施例4

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料:

6.6份柴胡、10份蒼耳子、1份細(xì)辛、7份廣藿香、7份山藥、4份歐菝葜根、6份乳香、7份鐵冬青、9份荊芥、5.5份防風(fēng)、13份薄荷、3.8份苦丁茶、2.7份半夏、1.6份南星、5份天麻。

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并加231.92份水,浸泡4h;向所述煎藥罐中加401.4份水,煮沸后文火熬4h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中加231.92份水,煮沸后文火熬1.5h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,并向濃縮的物質(zhì)中加入輔料,攪拌均勻后即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物與輔料制成湯劑,每瓶湯劑20ml。

實(shí)施例5

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料:

5份柴胡、6份蒼耳子、3份細(xì)辛、5.5份廣藿香、4份山藥、2.8份歐菝葜根、6.4份乳香、9份鐵冬青、7.5份荊芥、5份防風(fēng)、14份薄荷、3.5份苦丁茶、2.6份半夏、1.8份南星、6份天麻。

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并加229.88份水,浸泡6h;向所述煎藥罐中加344.82份水,煮沸后文火熬4h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中加229.88份水,煮沸后文火熬2h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,并向濃縮的物質(zhì)中加入輔料,攪拌均勻后即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物與輔料制成湯劑,每瓶湯劑20ml。

實(shí)施例6

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料:

7份柴胡、13份蒼耳子、2.2份細(xì)辛、6份廣藿香、8份山藥、3.2份歐菝葜根、7份乳香、8.5份鐵冬青、6份荊芥、4份防風(fēng)、15份薄荷、3份苦丁茶、2份半夏、1.2份南星、7份天麻。

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并加279.3份水,浸泡5h;向所述煎藥罐中加530.67份水,煮沸后文火熬4h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中加223.44份水,煮沸后文火熬1.5h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,并向濃縮的物質(zhì)中加入輔料,攪拌均勻后即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物與輔料制成丸劑,每個(gè)丸劑為10g。

實(shí)施例7

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料:

5.5份柴胡、9.5份蒼耳子、2份細(xì)辛、5份廣藿香、6份山藥、3份歐菝葜根、5.5份乳香、8份鐵冬青、7份荊芥、4.5份防風(fēng)、12.5份薄荷、4份苦丁茶、2.5份半夏、1.5份南星、7.5份天麻。

治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:

將柴胡、蒼耳子、細(xì)辛、廣藿香、山藥、歐菝葜根、乳香、鐵冬青、荊芥、防風(fēng)、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎藥罐中,并加198.75份水,浸泡5h;向所述煎藥罐中加397.5份水,煮沸后文火熬4h,過(guò)濾,得到第一濾液;向過(guò)濾得到的濾渣中加198.75份水,煮沸后文火熬1.5h,過(guò)濾,得到第二濾液;將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮,并向濃縮的物質(zhì)中加入輔料,攪拌均勻后即得治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物。

過(guò)敏性鼻炎組合物與輔料制成顆粒劑,每包顆粒劑的重量為10g。

一、安全性試驗(yàn):

取實(shí)施例1~7的產(chǎn)品混合,得到混合藥物。

以上述所得的混合藥物作為試驗(yàn)藥物,以體重18-20g雌雄各半的小白鼠為試驗(yàn)動(dòng)物,共210只,分為7組,分別灌胃不同濃度的藥物,濃度分別為10mg/ml、40mg/ml、60mg/ml、80mg/ml、100mg/ml,給藥體積均為40ml/kg,給小鼠一日內(nèi)灌胃給藥3次,累積灌胃給藥體積為100ml/kg。觀察7日,未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)和木瓜腸道反應(yīng)。解剖后經(jīng)肉眼觀察,主要臟器也無(wú)明顯異常。

體重18-20g雌雄各半的小白鼠為試驗(yàn)動(dòng)物,共100只,分為兩組,進(jìn)行長(zhǎng)期毒性試驗(yàn),一組的給藥濃度為60mg/ml,給藥體積為40ml/kg;另一組為等體積的蒸餾水,連續(xù)灌服3個(gè)月,進(jìn)行長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,試驗(yàn)動(dòng)物的一般行為活動(dòng)與體重增長(zhǎng)正常,對(duì)血液學(xué)指標(biāo),肝腎功能及主要臟器的臟器系數(shù)均無(wú)明顯影響,主要臟器無(wú)明顯病理?yè)p傷,表明藥物無(wú)毒性。

二、將實(shí)施例1~7得到的治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物進(jìn)行臨床試驗(yàn),結(jié)果如下:

1、受試者選擇:選擇2012年4月~至今某醫(yī)院收治的過(guò)敏性鼻炎患者共800例,其中男性患者405例,女性患者395例。

2、分組設(shè)計(jì):所有患者隨機(jī)分為八組,分別為實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組2、實(shí)驗(yàn)組3、實(shí)驗(yàn)組4、實(shí)驗(yàn)組5、實(shí)驗(yàn)組6、實(shí)驗(yàn)組7和對(duì)照組,各100例,八組患者在年齡、病情等方面無(wú)顯著差異,具有可比性。其中實(shí)驗(yàn)組1~7分別使用實(shí)施例1~7制備的藥劑,對(duì)照組使用仁和氯雷他定片。

3、服用方法:實(shí)驗(yàn)組1~7分別服用各種劑型的藥劑,每天一次,每次一片或瓶或包,溫?zé)岱?5天;對(duì)照組服用仁和氯雷他定片,每天一次,每次一片,溫?zé)岱?5天。

4、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

治愈:患者過(guò)敏性鼻炎癥狀消失;

有效:患者過(guò)敏性鼻炎癥狀逐漸減輕或癥狀消失;

無(wú)效:過(guò)敏性鼻炎癥狀無(wú)好轉(zhuǎn);

總有效率=(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/病例數(shù)。

5、結(jié)果如表1所示

表1實(shí)驗(yàn)組1~7和對(duì)照組的治療結(jié)果

以上對(duì)本發(fā)明提供的一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物、其制備方法及制劑進(jìn)行了詳細(xì)的介紹,本文中應(yīng)用了具體個(gè)例對(duì)本發(fā)明的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述,以上實(shí)施例的說(shuō)明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想,應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾,這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。

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