本發(fā)明涉及一種治療乳腺炎伴有乳腺小葉增生的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
技術背景
乳腺炎伴有乳腺小葉增生是女性常見的疾病，引起乳腺小葉增生的原因很多，但主要與內分泌失調或精神情志有密切關系，嚴重者可發(fā)生膿毒敗血癥急性感染。中醫(yī)則認為乳腺炎伴有乳腺小葉增生與肝郁胃熱、熱毒壅滯、氣血兩虛有關。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療乳腺炎伴有乳腺小葉增生的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于研究出有效治療乳腺炎伴有乳腺小葉增生的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種更有效的治療乳腺炎伴有乳腺小葉增生的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇枸橘、咸蝦花、柳葉、掛金燈、挖耳草、鉤藤、香茅、鬼燈籠、膽木、迷迭香、桔梗、蓮須、蒔蘿子、夏天無、鐵馬豆、鐵包金、狼把草、涼粉藤、小通草、路路通、青皮、柴胡、石椒草、王不留行、石蟹、白花丹、竹節(jié)香附、牡丹皮、牡蒿、青葙花、昆布、海藻、伸筋草、胡頹子、狗舌草、蠐螬、蜈蚣、水蛭、虻蟲進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療乳腺炎伴有乳腺小葉增生。其中選用枸橘是因為其性味辛苦，溫，有疏肝，和胃，理氣，止痛的功能，治胸腹脹滿，胃痛，疝氣，睪丸腫脹，乳房結核，子宮下垂，跌打損傷，解酒毒。選用咸蝦花是因為其性味苦，平，無毒，治風熱感冒，瘧疾，熱瀉，肝陽頭痛。選用柳葉是因為其性味苦，寒，無毒，入心、脾二經(jīng)，有清熱，透疹，利尿，解毒的功能，治痧疹透發(fā)不暢，白濁，疔瘡癤腫，乳腺炎，甲狀腺腫，丹毒，燙傷，牙痛。選用掛金燈是因為其性味酸，寒，入肝、脾二經(jīng)，有清熱，解毒，利尿的功能，治骨蒸勞熱，咳嗽，咽喉腫痛，黃疸，水腫，天泡濕瘡。選用挖耳草是因為其性味苦辛，寒，有清熱，解毒，消腫的功能，治咽喉腫痛，乳蛾，痄腮，風火牙痛，癰腫瘡毒。選用鉤藤是因為其性味苦，涼，入肝、心經(jīng)，有清熱平肝，熄風定驚的功能，治小兒驚癎瘈瘲，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用香茅是因為其性味辛，溫，有疏風解表，祛瘀通絡的功能，治感冒頭痛，胃痛，泄瀉，風濕痹痛，跌打損傷。選用鬼燈籠是因為其性性，味苦，無毒，有清熱，利尿，解毒的功能，治感冒，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，齦腫，濕熱黃疸，痢疾，水腫，熱淋，天皰瘡，疔瘡。選用膽木是因為其性味苦，寒，有清熱解毒，消腫止痛的功能，治急性扁桃體炎，咽喉炎，乳腺炎，腸炎，菌痢，尿路感染，膽囊炎，下肢潰瘍，腳癬感染，癤腫膿瘍，皮炎濕疹。選用迷迭香是因為其性味辛、溫，有發(fā)汗，健脾，安神，止痛作用，治療消化不良和胃痛。選用桔梗是因為其性味苦辛，平，入肺、胃經(jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用蓮須是因為其性味甘澀，平，入心、腎經(jīng)，有清心，益腎，澀精，止血的功能，治夢遺滑泄，吐、衄、崩、帶，瀉痢。選用蒔蘿子是因為其性味辛，溫，入脾、腎經(jīng)，有溫脾腎，開胃，散寒，行氣，解魚肉毒的功能，治痧穢嘔逆，腹中冷痛，寒疝，痞滿少食。選用夏天無是因為其有除壓鎮(zhèn)痙，行氣止痛，活血去瘀的功能，治高血壓，偏癱，風濕性關節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，小兒麻痹后遺癥。選用鐵馬豆是因為其性味苦，涼，入肝、膽二經(jīng)，有清肝泄熱，除蒸寧咳的功能，治陰虛潮熱，午后骨蒸，虛癆咳嗽，乳腺炎，腮腺炎。選用鐵包金是因為其性味苦，平，有化瘀血，祛風濕，消腫毒的功能，治肺癆久咳，喀血，吐血，跌打損傷，風濕疼痛，癰腫，蕁麻疹。選用狼把草是因為其性味苦甘，平，治氣管炎，肺結核，咽喉炎，扁桃體炎，痢疾，丹毒，癬瘡。選用涼粉藤是因為其性味苦，寒，根有瀉肝火，解熱毒，消炎的功能，治一般喉痛，白喉，小兒胎毒，風火牙痛。選用小通草是因為其性平，味淡，無毒，入肺、胃二經(jīng)，有利尿滲濕的功能，治熱病小便赤黃或尿閉，濕熱癃、淋等癥。選用路路通是因為其性味苦平，通行十二經(jīng)，有祛風通絡，利尿除濕的功能，治水腫，脹滿，經(jīng)閉，乳少，手足拘攣。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調，子宮下垂。選用石椒草是因為其性溫，味苦辣，有小毒，走經(jīng)絡，止胸膈氣痛，冷寒攻心，胃氣疼痛，腹脹，發(fā)散瘡毒。選用王不留行是因為其性味苦平，入肝、胃經(jīng)，有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)，血淋，癰腫，金瘡出血。選用蠐螬是因為其性味咸，微溫，入足厥陰肝經(jīng)，有破血，行瘀，散結，通乳的功能，治折損瘀痛，痛風，破傷風，喉痹，目翳，丹毒，癰疽，痔漏。選用蜈蚣是因為其性味辛，溫，有毒，入肝經(jīng)，有祛風，定驚，攻毒，散結的功能，治中風，驚癎，破傷風，百日咳，冀疬，結核，癥積瘤塊，瘡瘍腫毒，風癬，白禿，痔漏，燙傷。選用石蟹是因為其性味咸，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝明目，消腫解毒的功能，治目赤，翳膜遮睛，喉痹，癰腫，漆瘡。選用白花丹是因為其性味辛苦澀，溫，有毒，有祛風，散瘀，解毒，殺蟲的功能，治風濕關節(jié)疼痛，血瘀經(jīng)閉，跌打損傷，腫毒惡瘡，瘡癬。選用竹節(jié)香附是因為其味辛，性熱，有毒，有祛風濕，消癰腫的功能，治風寒濕痹，癰腫，金瘡。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用牡蒿是因為其性味苦微甘，寒，有解表，清熱，殺蟲的功能，治感冒身熱，勞傷咳嗽，潮熱，小兒疳熱，瘧疾，口瘡，疥癬，濕疹。選用青葙花是因為其性微寒，味苦，有清肝涼血，明目去翳的功能，治吐血，頭風，目赤，血淋，月經(jīng)不調，白帶，血崩。選用昆布是因為其性味咸，寒，入胃經(jīng)，有軟堅，行水的功能，治瘰疬，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用海藻是因為其性味苦咸，寒，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用伸筋草是因為其性味苦辛，溫，入肝、胃、腎三經(jīng)，有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能，治風寒濕痹，關節(jié)酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱，水腫，跌打損傷。選用胡頹子是因為其性味酸澀，平，治瀉痢，消渴，喘咳的功能。選用狗舌草是因為其性味苦，寒，有小毒，有清熱，利水，殺蟲的功能，治肺膿瘍，腎炎水腫，癤腫，疥瘡。選用水蛭是因為其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱經(jīng)，有破血，逐瘀，通經(jīng)的功能，治蓄血，癥瘕，積聚，婦女經(jīng)閉，干血成癆，跌撲損傷，目赤痛，云翳。選用虻蟲是因為其性味苦，涼，有毒，入肝經(jīng)，有逐瘀，破積，通經(jīng)的功能，治癥瘕，積聚，少腹蓄血，血滯經(jīng)閉，撲損瘀血。
具體實施方式
本發(fā)明組方的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：
枸橘10-20克、咸蝦花30-40克、柳葉10-20克、掛金燈7-12克、挖耳草10-15克、鉤藤10-20克、香茅10-20克、鬼燈籠10-20克、膽木30-40克、迷迭香7-12克、桔梗10-20克、蓮須3-9克、蒔蘿子3-9克、夏天無7-12克、鐵馬豆10-20克、鐵包金30-40克、狼把草10-20克、涼粉藤10-20克、小通草3-9克、路路通10-20克、青皮10-20克、柴胡10-20克、石椒草10-20克、王不留行10-20克、蠐螬5-10克、蜈蚣1-5克、石蟹3-7克、白花丹10-15克、竹節(jié)香附3-5克、牡丹皮15-25克、牡蒿3-9克、青葙花30-40克、昆布10-20克、海藻10-20克、伸筋草7-12克、胡頹子10-20克、狗舌草10-15克、水蛭3-5克、虻蟲2-6克。
優(yōu)選為：
枸橘15克、咸蝦花35克、柳葉15克、掛金燈9克、挖耳草12克、鉤藤15克、香茅15克、鬼燈籠15克、膽木35克、迷迭香9克、桔梗15克、蓮須6克、蒔蘿子6克、夏天無9克、鐵馬豆15克、鐵包金35克、狼把草15克、涼粉藤15克、小通草6克、路路通15克、青皮15克、柴胡15克、石椒草15克、王不留行15克、蠐螬8克、蜈蚣3克、石蟹5克、白花丹12克、竹節(jié)香附3克、牡丹皮20克、牡蒿6克、青葙花35克、昆布15克、海藻15克、伸筋草9克、胡頹子15克、狗舌草12克、水蛭3克、虻蟲4克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下：
一、備料
1、枸橘：8-9月果實未成熟時采摘，日曬夜露，至全部干燥；
2、咸蝦花：秋季采收，曬干；
3、柳葉：取原藥材，揀去雜質；
4、掛金燈：秋季果實成熟，宿萼呈紅色或紅黃色時摘下，去掉果實或連同果實一起曬干；
5、挖耳草：夏季初開花時拔取全株，除去老莖及根，切成小段，曬干；
6、鉤藤：揀去老梗、雜質，洗凈，曬干；
7、香茅：全年可采，采得后洗凈，曬干；
8、鬼燈籠：夏季采收，揀凈雜質，曬干；
9、膽木：全年可采，洗凈切片，曬干；
10、迷迭香：5-6月采收，洗凈，切段，曬干；
11、桔梗：揀凈雜質，除去蘆頭，洗凈撈出，潤透后切片，曬干；
12、蓮須：取原藥材，除去雜質；
13、蒔蘿子：果實成熟后采收果枝，曬干，打落果實，去凈雜質，曬至干透為止；
14、夏天無：采取塊莖，去泥洗凈，切片，曬干；
15、鐵馬豆：夏、秋采集，曬干；
16、鐵包金：全年可采；
17、狼把草：夏、秋間割取地上部分，曬干；
18、涼粉藤：秋后采，揀凈雜質，曬干；
19、小通草：夏、秋采收，割取地上莖，趁鮮時取出莖髓，理直，曬干；
20、路路通：除去雜質，洗凈，曬干；
21、青皮：揀凈雜質，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；
22、柴胡：揀去雜質，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；
23、石椒草：夏季采收，除去泥沙，曬干；
24、王不留行：簸凈雜質，置鍋內，用文火炒至爆開白花六、七成時取出，放涼；
25、蠐螬：篩去泥土，洗凈曬干；
26、蜈蚣：拭凈，除去頭足，剪斷用；
27、石蟹：洗凈泥土，搗碎；
28、白花丹：全年可采，揀凈雜質；
29、竹節(jié)香附：除去殘莖及須根，曬干；
30、牡丹皮：揀去雜質，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；
31、牡蒿：夏、秋間，采取全草，曬干；
32、青葙花：揀凈雜質，曬干；
33、昆布：揀去雜質，用水漂凈，切成寬絲，晾干；
34、海藻：揀去雜質，用水略漂，稍晾，切段，曬干；
35、伸筋草：篩去灰屑，揀凈雜質，切成小段；
36、胡頹子：揀凈雜質，曬干；
37、狗舌草：揀凈雜質，曬干；
38、水蛭：洗凈，悶軟，切段，曬干；
39、虻蟲：揀凈雜質，除去翅、足，或用文火微炒用。
二、制備
1、取蠐螬、蜈蚣、水蛭、虻蟲分別與2克黃酒置于鐵鍋中炒干，取出搗碎；
2、將枸橘、咸蝦花、柳葉、掛金燈、挖耳草、鉤藤、香茅、鬼燈籠、膽木、迷迭香、桔梗、蓮須、蒔蘿子、夏天無、鐵馬豆、鐵包金、狼把草、涼粉藤、小通草、路路通、青皮、柴胡、石椒草、王不留行、石蟹、白花丹、竹節(jié)香附、牡丹皮、牡蒿、青葙花、昆布、海藻、伸筋草、胡頹子、狗舌草磨成碎藥粉；
3、丸劑的制備：另取煉蜜300克置于煎藥容器內煎煮20分鐘，加入上述搗碎的藥粉和磨碎的藥粉，共同煎煮6分鐘，待溫后，制成丸劑，每丸0.6克；
4、膏劑的制備：取麻油500克置煎藥容器內，煎至水分蒸盡后，加入上述搗碎和磨碎的藥粉，武火煎至藥粉全黑時，濾除藥渣，改用文火煎煮15分鐘取出，于夜間放至空曠之處露一夜即得藥膏，用時將藥膏攤在生白布上外貼患處。
組方中枸橘疏肝，和胃，理氣，止痛，膽木有清熱解毒，消腫止痛的功能與咸蝦花三者為君藥；掛金燈清熱，解毒，利尿，香茅有疏風解表，祛瘀通絡的功能，與柳葉、挖耳草、鉤藤、鬼燈籠六味為臣藥，與君藥共同發(fā)揮疏肝、和胃、理氣、清熱解毒、祛瘀通絡的作用，治療乳腺炎伴有乳腺小葉增生效力全面，且以疏肝、和胃、理氣、清熱解毒為主，可治本；鐵馬豆有清肝泄熱，除蒸寧咳的功能與迷迭香、桔梗、蓮須、蒔蘿子、夏天無、鐵包金、狼把草、涼粉藤為佐藥；青葙花有清肝涼血，明目去翳的功能與余下諸藥為使藥，可治標。
本發(fā)明藥物具有疏肝、和胃、理氣、清熱解毒、清肝瀉熱、涼血的功能，用于治療乳腺炎伴有乳腺小葉增生見效快，療效好，無副作用。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為0.4g/kg，正常量為0.2g/kg，給藥方式為稀釋灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治門診患者共45例。
2、診斷標準
乳腺炎伴有乳腺小葉增生的癥狀包括：皮膚紅、腫、熱、痛，這種哺乳期乳腺炎癥狀出現(xiàn)較明顯的硬結，觸痛更加，同時病人可出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、頭痛、無力、脈快等全身癥狀；月經(jīng)來潮前5-7天，乳房脹滿疼痛，月經(jīng)來潮乳房脹痛緩解，乃至消失，待下次月經(jīng)來潮前又出現(xiàn)周期性的變化。
3、治療方法
選用上述藥物，給患者服用，每次服用12克，每天早、晚各一次，15天為一療程，連續(xù)使用3個療程。外用膏劑，每3天換貼1次。
4、療效評定標準
顯效：乳腺炎伴有乳腺小葉增生癥狀消失，恢復正常，痊愈；
好轉：患者皮膚紅、腫、熱、痛，寒戰(zhàn)、高熱等全身癥狀和乳房脹滿疼痛的現(xiàn)象減輕，乳腺炎伴有乳腺小葉增生癥狀明顯好轉，逐步恢復正常；
無效：達不到好轉標準者。
5、治療結果（見下表）：
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療乳腺炎伴有乳腺小葉增生患者45例，結果顯效36例，顯效率為80%，好轉4例，好轉率為13.33%，無效3例，總有效率為93.33%。