本發(fā)明涉及陰道用營養(yǎng)液領(lǐng)域，具體而言，涉及用于提高精子受精能力進(jìn)而提高自然受孕幾率的陰道營養(yǎng)液及其制備方法。
背景技術(shù)：
當(dāng)今社會，隨著壓力的增大以及環(huán)境污染等因素的影響，性功能障礙的比率也隨之增加，這不僅僅表現(xiàn)在女性不孕，由于精子質(zhì)量的下降，也造成了越來越多的男性不育。
據(jù)who數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球人均單位精子數(shù)從1970年的1億個/ml，現(xiàn)已下降到約2000-4000萬個/ml。近年來，我國少精癥、弱精患者的數(shù)量明顯上升，精子數(shù)量、精子活力、精子成活率下降趨勢明顯。中信湘雅精子庫顯示：2006年合格率為45.9％，2008年為41％，2010年至2013年為30％-40％，到了2014年降至17.9％，2015年為17.7％，2016年1-9月19.4％。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會專家披露的數(shù)據(jù)顯示，我國內(nèi)地不孕不育的發(fā)生率由20年前的3％，已經(jīng)增長到現(xiàn)在的12％，不孕不育的人數(shù)也超過4000萬，接近發(fā)達(dá)國家水平，且未來狀況更為堪憂。
采用醫(yī)學(xué)輔助的方法以提高自然受孕率，一直都是生殖研究的重點(diǎn)所在，現(xiàn)有技術(shù)中也公開了多種用于提高受孕率的器械和藥物，例如現(xiàn)有技術(shù)(cn201620812502.9)就公開了一種使用方便、體貼舒適且應(yīng)用體位功能的助孕情趣墊；同時，現(xiàn)有技術(shù)(cn201610847335.6)也公開了一種以益母草、枸杞子、赤芍、烏藥、黃芪、熟地，以及白酒為原料的助孕酒，該酒具有益腎調(diào)經(jīng)的功效，可用于腎虧所致不孕；同樣的，現(xiàn)有技術(shù)(cn201410298322.9)也公開了一種助孕湯，其以月季花、玫瑰花、丹參、當(dāng)歸、生地、白芍、柴胡、香附、蘇梗、淫羊藿、鹿銜草、枸杞子等十多種藥材配伍而成，主要針對女子月經(jīng)不調(diào)，久不孕育，經(jīng)行腹痛，血瘀閉經(jīng)，積聚結(jié)塊，腎陽虛，血虛，無排卵型“功血癥”之癥；進(jìn)一步的，現(xiàn)有技術(shù)(cn201310032745.1)公開了一種由仙茅、淫羊藿(仙靈脾)、菟絲子、覆盆子、枸杞子、五味子、巴戟天、鹿角膠、肉蓯蓉、熟地、當(dāng)歸、赤芍、淮山藥、山茱萸(山萸肉)、丹參、紫河車、明日葉和鹿銜草所制成的調(diào)經(jīng)助孕藥物，該藥物能夠補(bǔ)腎助陽，溫養(yǎng)沖任，促進(jìn)女性卵泡發(fā)育，從而達(dá)到調(diào)經(jīng)助孕的功效，能夠有效治療多囊卵巢綜合征性不孕癥。
雖然現(xiàn)有技術(shù)中對于提高自然受孕率做出了如上所述的多種研究和嘗試，然而，現(xiàn)有技術(shù)中所提供的方案和方法所能夠起到的，都是通過改變受孕姿勢或改善人體機(jī)能從而間接提高受孕率的作用，對于如何直接提高精子在體外的活性，并通過促進(jìn)精子運(yùn)動進(jìn)而提高受孕率的研究并不多見。
有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種用于提高精子受精能力進(jìn)而增加自然懷孕機(jī)率的陰道營養(yǎng)液,本發(fā)明陰道營養(yǎng)液直接作用于陰道，能夠針對性的延長精子存活時間、增強(qiáng)精子運(yùn)動能力、促進(jìn)精子獲能，提高自然性交后到達(dá)受精部位的精子數(shù)量，增加精卵結(jié)合的概率，從而提高懷孕機(jī)率。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述陰道營養(yǎng)液的制備方法，該方法具有制備方法步驟少，操作簡易，適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的第三個目的在于提供一種包含本發(fā)明陰道營養(yǎng)液的藥物或者藥物組合物。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
一種用于提高精子受精能力進(jìn)而提高自然受孕幾率的陰道營養(yǎng)液，所述陰道營養(yǎng)液主要由以下組分制成：
氯化鈉，氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，聚乙烯醇，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅。
可選的，本發(fā)明中，所述陰道營養(yǎng)液的每升溶劑中，各組分用量如下：氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.5g，磷酸二氫鈉0.02～0.05g，乳酸鈉1.2～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.05g，山梨醇2～2.5g，碳酸氫鈉0.1～0.5g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.01～0.05g和/或酚紅0.01～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.5g，果糖0.3～1g，維生素e0.1～0.5g，硫酸鋅0.1～0.5g；優(yōu)選的，所述硫酸鋅為七水合硫酸鋅；所述乙二胺四乙酸四鈉鹽為乙二胺四乙酸四鈉鹽二水合物；所述氯化鎂為六水合氯化鎂；所述氯化鈣為二水合氯化鈣。
可選的，本發(fā)明中，所述陰道營養(yǎng)液的每升溶劑中，各組分用量如下：氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.3g，磷酸二氫鈉0.03～0.05g，乳酸鈉1.2～1.5ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2.2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.04g，山梨醇2～2.2g，碳酸氫鈉0.1～0.3g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.02～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.4g，果糖0.3～0.8g，維生素e0.2～0.5g，硫酸鋅0.1～0.3g。
可選的，本發(fā)明中，所述陰道營養(yǎng)液的每升溶劑中，各組分用量如下：氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.3g，磷酸二氫鈉0.03～0.05g，乳酸鈉1.5～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2.2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.04g，山梨醇2～2.2g，碳酸氫鈉0.1～0.3g，聚乙烯醇0.1～0.3g，酚紅0.01～0.03g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.4g，果糖0.3～0.8g，維生素e0.2～0.5g，硫酸鋅0.1～0.3g。
可選的，本發(fā)明所述陰道營養(yǎng)液的制備方法包括如下步驟：首先，向溶劑中加入氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，聚乙烯醇，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅，并混合溶解；或者，向部分溶劑中加入氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅，并混合溶解，得到第一溶液；聚乙烯醇以剩余溶液溶解，得到第二溶液，然后將第一溶液和第二溶液混合；然后，加入氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓；調(diào)節(jié)ph；過濾除菌后分裝，并密封包裝，得到陰道營養(yǎng)液；優(yōu)選的，所述溶劑為水；更優(yōu)選的，所述溶劑為雙蒸水。
可選的，本發(fā)明中，，所述陰道營養(yǎng)液中還進(jìn)一步包括如下組分：聚維酮碘、葡萄糖、三磷酸腺苷、l-肉堿、維生素c，以及菠蘿蛋白酶。
可選的，本發(fā)明中，所述陰道營養(yǎng)液的每升溶劑中，進(jìn)一步所包含的組分，每升溶劑中的用量如下：氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.5g，磷酸二氫鈉0.02～0.05g，乳酸鈉1.2～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.05g，山梨醇2～2.5g，碳酸氫鈉0.1～0.5g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.01～0.05g和/或酚紅0.01～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.5g，果糖0.3～1g，維生素e0.1～0.5g，硫酸鋅0.1～0.5g，聚維酮碘0.1～0.5g，葡萄糖0.1～0.5g，三磷酸腺苷0.1～0.5g，l-肉堿0.1～0.5g，維生素c0.1～0.5g，以及菠蘿蛋白酶1×104～1×105iu。
可選的，本發(fā)明所述陰道營養(yǎng)液的制備方法進(jìn)一步包括如下步驟：首先，向溶劑中加入氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，聚乙烯醇，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅，聚維酮碘、葡萄糖、三磷酸腺苷、l-肉堿、維生素c，以及菠蘿蛋白酶并混合溶解；或者，向部分溶劑中加入氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅，聚維酮碘、葡萄糖、三磷酸腺苷、l-肉堿、維生素c，以及菠蘿蛋白酶并混合溶解，得到第一溶液；聚乙烯醇以剩余溶液溶解，得到第二溶液，然后將第一溶液和第二溶液混合；然后，加入氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓；調(diào)節(jié)ph；過濾除菌后分裝，并密封包裝，得到陰道營養(yǎng)液；優(yōu)選的，所述溶劑為水；更優(yōu)選的，所述溶劑為雙蒸水。
可選的，本發(fā)明中，所述密封包裝，可在惰性氣體條件下，進(jìn)行包裝和密封；也可在真空條件下進(jìn)行包裝和密封；也可采用雙層包裝，即先在惰性氣體條件下進(jìn)行包裝和密封，再在真空條件下進(jìn)行包裝盒密封。
可以在惰性氣體中，進(jìn)行密封和包裝；也可在真空條件下進(jìn)行密封和包裝；也可采用兩層混合密封包裝，即先用惰性氣體進(jìn)行密封盒包裝，在用真空進(jìn)行密封盒包裝。
進(jìn)一步的，本發(fā)明也提供了包括本發(fā)明陰道營養(yǎng)液的藥物或者藥物組合物。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
(1)本發(fā)明營養(yǎng)液性質(zhì)穩(wěn)定，且對人體無刺激性，能夠在陰道中較長時間留存，并能夠提高進(jìn)入陰道中精子的運(yùn)動能力和獲能、提高精子到達(dá)受精部位數(shù)量的作用，進(jìn)而有效提高自然受孕率；
(2)本發(fā)明方法中所用到的原料價廉易得，且制備方法步驟簡便，且無需復(fù)雜操作和昂貴的處理設(shè)備，適于大規(guī)模、工業(yè)化的生產(chǎn)。
具體實施方式
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
有鑒于目前對于直接提高自然受孕率的研究并不多見，特提供一種通過提高精子受精能力，進(jìn)而提高自然受孕幾率的陰道營養(yǎng)液。具體的，本發(fā)明所述陰道營養(yǎng)液的原料如下：
氯化鈉，氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，聚乙烯醇，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅；
其中，氯化鈉，氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，聚乙烯醇，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，以及氯化鈣作為緩沖體系，可以起到穩(wěn)定陰道的ph環(huán)境的作用，而這也更有利于精子的存活及運(yùn)動，同時在一定程度上幫助精子獲能；
果糖是一種單糖，能夠被精子利用，可以為精子運(yùn)動提供能量，延長其存活時間，其作用機(jī)理參考如下：
硫酸鋅：鋅離子是精漿中正常成分，可以刺激陰道收縮，更有利于精子到達(dá)受精部位。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)，不孕不育癥的精漿中鋅離子含量不足，增加硫酸鋅可以針對性的解決此問題；
維生素e：又名生育酚，可以明顯提高繁殖功能；防止精子氧化；
本發(fā)明中，通過建立緩沖體系并增加營養(yǎng)功能成分，使得本發(fā)明陰道營養(yǎng)液能夠提高現(xiàn)有精子到達(dá)受精部位的數(shù)量，并針對性的解決因為精子總數(shù)量不足、前向運(yùn)動精子數(shù)(pr)不足等導(dǎo)致的難以正常懷孕問題；同時，也可以增強(qiáng)現(xiàn)有精子的運(yùn)動能力，針對性的改善因為精子運(yùn)動能力不足、弱精癥等導(dǎo)致的難以正常懷孕問題；進(jìn)一步的，還可以促進(jìn)現(xiàn)有精子的獲能，直接、具體的改善因為精子獲能不足、無法獲能等導(dǎo)致的難以正常懷孕問題。相較于傳統(tǒng)的輔助藥物或器械而言，本發(fā)明陰道營養(yǎng)液的作用方式更加直接，因而也能更加有效的促進(jìn)自然受孕的成功率。
同時，本發(fā)明所述陰道營養(yǎng)液中，以所用溶劑為1l計(優(yōu)選的，所用溶劑為水；更優(yōu)選的，為雙蒸水)，各原料的用量可具體參考如下：
氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.5g，磷酸二氫鈉0.02～0.05g，乳酸鈉1.2～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.05g，山梨醇2～2.5g，碳酸氫鈉0.1～0.5g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.01～0.05g和/或酚紅0.01～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.5g，果糖0.3～1g，維生素e0.1～0.5g，水合硫酸鋅0.1～0.5g；
優(yōu)選的，所含原料和各原料用量如下：
氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.5g，磷酸二氫鈉0.02～0.05g，乳酸鈉1.2～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.05g，山梨醇2～2.5g，碳酸氫鈉0.1～0.5g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.01～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.5g，果糖0.3～1g，維生素e0.1～0.5g，水合硫酸鋅0.1～0.5g；
或者，氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.5g，磷酸二氫鈉0.02～0.05g，乳酸鈉1.2～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.05g，山梨醇2～2.5g，碳酸氫鈉0.1～0.5g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.01～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.5g，果糖0.3～1g，維生素e0.1～0.5g，水合硫酸鋅0.1～0.5g；
或者，氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.5g，磷酸二氫鈉0.02～0.05g，乳酸鈉1.2～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.05g，山梨醇2～2.5g，碳酸氫鈉0.1～0.5g，聚乙烯醇0.1～0.3g，酚紅0.01～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.5g，果糖0.3～1g，維生素e0.1～0.5g，水合硫酸鋅0.1～0.5g；
又或者，氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.5g，磷酸二氫鈉0.02～0.05g，乳酸鈉1.2～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.05g，山梨醇2～2.5g，碳酸氫鈉0.1～0.5g，聚乙烯醇0.1～0.3g，酚紅0.01～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.5g，果糖0.3～1g，維生素e0.1～0.5g，水合硫酸鋅0.1～0.5g；
更優(yōu)選的，各原料用量為：
氯化鈉1.0000～6.6633g，氯化鉀0.2386～0.3000g，磷酸二氫鈉0.0300～0.0408g，乳酸鈉1.3～1.4ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸2.3830～2.5000g，丙酮酸鈉0.0220～0.0400g，山梨醇2.1864～2.200g，碳酸氫鈉0.1680～0.3000g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.0380～0.0500g，氯化鎂0.1017～0.3000g，氯化鈣0.2940～0.4000g，果糖0.5～0.8g，維生素e0.3～0.5g，水合硫酸鋅0.1619～0.3000g；
或者，氯化鈉1.0000～6.6633g，氯化鉀0.2386～0.3000g，磷酸二氫鈉0.0300～0.0408g，乳酸鈉1.3～1.4ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸2.3830～2.5000g，丙酮酸鈉0.0220～0.0400g，山梨醇2.1864～2.200g，碳酸氫鈉0.1680～0.3000g，聚乙烯醇0.1～0.3g，酚紅0.010～0.030g，氯化鎂0.1017～0.3000g，氯化鈣0.2940～0.4000g，果糖0.5～0.8g，維生素e0.3～0.5g，水合硫酸鋅0.1619～0.3000g；
或者，氯化鈉1.0000～6.6633g，氯化鉀0.2370～0.3000g，磷酸二氫鈉0.0408～0.0500g，乳酸鈉1.868～2.000ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2.3830～2.5000g，丙酮酸鈉0.0220～0.0400g，山梨醇2.1864～2.2000g，碳酸氫鈉0.1680～0.3000g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.0380～0.0500g，氯化鎂0.102～0.300g，氯化鈣0.2940～0.4000g，果糖0.5～0.8g，維生素e0.3～0.5g，水合硫酸鋅0.1619～0.3000g；
又或者，氯化鈉1.0000～6.6633g，氯化鉀0.2370～0.3000g，磷酸二氫鈉0.0408～0.0500g，乳酸鈉1.868～2.000ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2.3830～2.5000g，丙酮酸鈉0.0220～0.0400g，山梨醇2.1864～2.2000g，碳酸氫鈉0.1680～0.3000g，聚乙烯醇0.1～0.3g，酚紅0.010～0.030g，氯化鎂0.102～0.300g，氯化鈣0.2940～0.4000g，果糖0.5～0.8g，維生素e0.3～0.5g，水合硫酸鋅0.1619～0.3000g。
進(jìn)一步的，本發(fā)明所述陰道營養(yǎng)液還可以進(jìn)一步包括以下組分：聚維酮碘、葡萄糖、三磷酸腺苷、l-肉堿、維生素c，以及菠蘿蛋白酶；
即，本發(fā)明同樣也提供了一種以氯化鈉，氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，聚乙烯醇，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅，聚維酮碘、葡萄糖、三磷酸腺苷、l-肉堿、維生素c，以及菠蘿蛋白酶為原料的陰道營養(yǎng)液；
其中，聚維酮碘(pvp-i)：具有殺菌或抑制細(xì)菌生長的作用，避免病原微生物對精子的傷害。
葡萄糖：葡萄糖是生物體內(nèi)新陳代謝不可缺少的營養(yǎng)物質(zhì)。它的氧化反應(yīng)放出的熱量是人類生命活動所需能量的重要來源，可以給精子提供能量；
三磷酸腺苷(atp，adenosinetriphosphate)是由腺嘌呤、核糖和3個磷酸基團(tuán)連接而成，水解時釋放出能量較多，是生物體內(nèi)最直接的能量來源；可以給精子提供能量；
l-肉堿：在精子膜中有大量的多聚脂肪酸，可以敏感的感受到活化氧的變化，容易被活化氧破壞，產(chǎn)生應(yīng)激損傷，加速精子的凋亡；l-肉堿能夠有效的阻止活化氧的產(chǎn)生，保護(hù)精子不受氧化應(yīng)激的破壞，進(jìn)而提高精子的存活率；
維生素c：在生物體內(nèi)，維生素c是一種抗氧化劑，清除體內(nèi)自由基，保護(hù)精子。
菠蘿蛋白酶：促進(jìn)精液的液化。
同時，本發(fā)明進(jìn)一步所提供的陰道營養(yǎng)液中，以所用溶劑為1l計(優(yōu)選的，所用溶劑為水；更優(yōu)選的，為雙蒸水)，各原料的用量可具體參考如下：氯化鈉1～7g，氯化鉀0.2～0.5g，磷酸二氫鈉0.02～0.05g，乳酸鈉1.2～2ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2～2.5g，丙酮酸鈉0.02～0.05g，山梨醇2～2.5g，碳酸氫鈉0.1～0.5g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.01～0.05g和/或酚紅0.01～0.05g，氯化鎂0.1～0.3g，氯化鈣0.2～0.5g，果糖0.3～1g，維生素e0.1～0.5g，水合硫酸鋅0.1～0.5g，聚維酮碘0.1～0.5g，葡萄糖0.1～0.5g，三磷酸腺苷0.1～0.5g，l-肉堿0.1～0.5g，維生素c0.1～0.5g，以及菠蘿蛋白酶1×104～1×105iu；
進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明進(jìn)一步所提供的陰道營養(yǎng)液中，各原料的用量可具體參考如下：氯化鈉1.0000～6.6633g，氯化鉀0.2386～0.3000g，磷酸二氫鈉0.0300～0.0408g，乳酸鈉1.3～1.4ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸2.3830～2.5000g，丙酮酸鈉0.0220～0.0400g，山梨醇2.1864～2.200g，碳酸氫鈉0.1680～0.3000g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.0380～0.0500g，氯化鎂0.1017～0.3000g，氯化鈣0.2940～0.4000g，果糖0.5～0.8g，維生素e0.3～0.5g，水合硫酸鋅0.1619～0.3000g，聚維酮碘0.2～0.5g，葡萄糖0.1～0.5g，三磷酸腺苷0.1～0.5g，l-肉堿0.1～0.5g，維生素c0.1～0.5g，以及菠蘿蛋白酶1×104～5×104iu；
或者，氯化鈉1.0000～6.6633g，氯化鉀0.2386～0.3000g，磷酸二氫鈉0.0300～0.0408g，乳酸鈉1.3～1.4ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2.3830～2.5000g，丙酮酸鈉0.0220～0.0400g，山梨醇2.1864～2.200g，碳酸氫鈉0.1680～0.3000g，聚乙烯醇0.1～0.3g，乙二胺四乙酸四鈉鹽0.0380～0.0500g，氯化鎂0.1017～0.3000g，氯化鈣0.2940～0.4000g，果糖0.5～0.8g，維生素e0.3～0.5g，水合硫酸鋅0.1619～0.3000g，聚維酮碘0.2～0.5g，葡萄糖0.1～0.5g，三磷酸腺苷0.1～0.5g，l-肉堿0.1～0.5g，維生素c0.1～0.5g，以及菠蘿蛋白酶1×104～5×104iu；
或者，氯化鈉1.0000～6.6633g，氯化鉀0.2370～0.3000g，磷酸二氫鈉0.0408～0.0500g，乳酸鈉1.868～2.000ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸2.3830～2.5000g，丙酮酸鈉0.0220～0.0400g，山梨醇2.1864～2.2000g，碳酸氫鈉0.1680～0.3000g，聚乙烯醇0.1～0.3g，酚紅0.010～0.030g，氯化鎂0.102～0.300g，氯化鈣0.2940～0.4000g，果糖0.5～0.8g，維生素e0.3～0.5g，水合硫酸鋅0.1619～0.3000g，聚維酮碘0.2～0.5g，葡萄糖0.1～0.5g，三磷酸腺苷0.1～0.5g，l-肉堿0.1～0.5g，維生素c0.1～0.5g，以及菠蘿蛋白酶1×104～5×104iu。
或者，氯化鈉1.0000～6.6633g，氯化鉀0.2370～0.3000g，磷酸二氫鈉0.0408～0.0500g，乳酸鈉1.868～2.000ml，4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽2.3830～2.5000g，丙酮酸鈉0.0220～0.0400g，山梨醇2.1864～2.2000g，碳酸氫鈉0.1680～0.3000g，聚乙烯醇0.1～0.3g，酚紅0.010～0.030g，氯化鎂0.102～0.300g，氯化鈣0.2940～0.4000g，果糖0.5～0.8g，維生素e0.3～0.5g，水合硫酸鋅0.1619～0.3000g，聚維酮碘0.2～0.5g，葡萄糖0.1～0.5g，三磷酸腺苷0.1～0.5g，l-肉堿0.1～0.5g，維生素c0.1～0.5g，以及菠蘿蛋白酶1×104～5×104iu。
本發(fā)明所提供的陰道營養(yǎng)液的制備方法的步驟可具體參考如下：將氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅，以大部分溶劑(溶劑位常溫溶劑，溫度為20～25℃)溶解，得到第一溶液；然后，將剩余溶液升溫(升溫至30～45℃)溶解聚乙烯醇，得到第二溶液，再將第一溶液和第二溶液混合，得到混合體系，并定容；
或者，將所用溶液加熱至中溫(30～45℃)，并將除氯化鈉之外的全部組分在溶液中溶解，得到混合體系，并定容；
然后，向所得混合體系中加入適量氯化鈉，使得體系的滲透壓力達(dá)到295～310mosm；
接著，在攪拌條件下，向體系中加入酸(優(yōu)選的為鹽酸溶液)或堿(優(yōu)選的為氫氧化鈉溶液)，將體系的ph調(diào)節(jié)至接近中性，優(yōu)選的至6.0-7.5；
然后，將調(diào)整ph后的體系以過濾器過濾除菌，優(yōu)選的，過濾器的孔徑為0.22μm；過濾后分裝，優(yōu)選的分裝至分裝瓶內(nèi)；
最后，先在真空條件下，進(jìn)行一次包裝，然后密封；然后在惰性氣體條件下，進(jìn)行二次包裝和密封，即得到本發(fā)明陰道營養(yǎng)液。
進(jìn)一步的，針對于聚維酮碘、葡萄糖、三磷酸腺苷、l-肉堿、維生素c，以及菠蘿蛋白酶等組分的陰道營養(yǎng)液，上述方法也要進(jìn)行一定的調(diào)整，具體方法參考如下：
將氯化鉀，磷酸二氫鈉，乳酸鈉，4-羥乙基哌嗪乙磺酸和/或4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，丙酮酸鈉，山梨醇，碳酸氫鈉，乙二胺四乙酸四鈉鹽和/或酚紅，氯化鎂，氯化鈣，果糖，維生素e，硫酸鋅，聚維酮碘、葡萄糖、三磷酸腺苷、l-肉堿、維生素c，以及菠蘿蛋白酶以大部分溶劑(溶劑為常溫溶劑，溫度為20～25℃)溶解，得到第一溶液；然后，將剩余溶液升溫(升溫至30～45℃)溶解聚乙烯醇，得到第二溶液，再將第一溶液和第二溶液混合，得到混合體系，并定容；
或者，將所用溶液加熱至中溫(30～45℃)，并將除氯化鈉之外的全部組分在溶液中溶解，得到混合體系，并定容；
然后，向所得混合體系中加入適量氯化鈉，使得體系的滲透壓力達(dá)到295～310mosm；
接著，在攪拌條件下，向體系中加入酸(優(yōu)選的為濃鹽酸)或堿(優(yōu)選的為氫氧化鈉溶液)，將體系的ph調(diào)節(jié)至接近中性，優(yōu)選的至6.0-7.5；
然后，將調(diào)整ph后的體系以過濾器過濾除菌，優(yōu)選的，過濾器的孔徑為0.22μm；過濾后分裝，優(yōu)選的分裝至分裝瓶內(nèi)；
最后，首先在惰性氣體條件下，進(jìn)行一次包裝和密封；然后在真空條件下，進(jìn)行二次包裝，然后密封；得到本發(fā)明所提供的陰道營養(yǎng)液。
本發(fā)明陰道營養(yǎng)液可以單獨(dú)使用，或者配合其他具有消毒等功效的藥物或輔助器械等共同使用；因而，本發(fā)明實際上也提供了一種包含本發(fā)明陰道營養(yǎng)液的藥物、藥物組合物，或者用于提高自然受孕率的醫(yī)療體系。
實施例1
1.配制溶液：
用分析天平依次稱取以下成份：0.2386gkcl，0.0408gnah2po4，1.4ml乳酸鈉，2.3830g4-羥乙基哌嗪乙磺酸，0.0220g丙酮酸鈉，2.1864g山梨醇，0.1680g·nahco3，0.0380g乙二胺四乙酸四鈉鹽二水合物(edta·4na·2h2o)，0.1017gmgcl2·6h2o，0.2940gcacl2·2h2o，0.5000g果糖，0.3000g維生素e，0.1619gznso4·7h2o；
在1l燒杯中加入850ml常溫二蒸水(25℃左右),放置在磁力攪拌器上，將轉(zhuǎn)子放入燒杯中，啟動磁力攪拌器攪動液體，加入如上稱量的各組分，并混合溶解，得到第一溶液；
在攪拌條件下，將0.1g聚乙烯醇(pva)輕輕倒入30～45℃的100ml二蒸水中，充分混勻，得到第二溶液；
將第一溶液和第二溶液混合，得到混合體系，并定容至1l；
2.滲透壓調(diào)試:
向定容后的混合體系中加入5.7041gnacl，并將體系的滲透壓調(diào)節(jié)至295-310mosm；
3.ph值調(diào)試：
調(diào)試好ph計，將ph計測試探頭放入上述混勻的試劑中，并在攪拌條件下，讀取ph計上穩(wěn)定后的數(shù)值，然后，加入高濃度hcl或naoh將ph值調(diào)節(jié)至7.2～7.4之間；
4.過濾除菌：
將配好的試劑放入超凈工作臺內(nèi)，用0.22μm孔徑的濾器過濾并分裝上述試劑到分裝瓶內(nèi)；
5.包裝密封：
首先在惰性氣體條件下，進(jìn)行一次包裝和密封；然后在真空條件下，進(jìn)行二次包裝，然后密封；得到本發(fā)明所提供的陰道營養(yǎng)液。
進(jìn)一步的，由實施例1方法所制備的陰道營養(yǎng)液可以直接作為相應(yīng)的藥物洗液使用，或者與其他藥物配合并作為藥物組合物使用。
實施例2
1.配制溶液：
用分析天平依次稱取以下成份：0.2370gkcl，0.0408gnah2po4，1.868ml乳酸鈉，2.3830g4-羥乙基哌嗪乙磺酸鈉鹽，0.0220g丙酮酸鈉，2.1864g山梨醇，0.1680gnahco3，0.010g酚紅，0.102gmgcl2·6h2o，0.2940gcacl2·2h2o，0.5000g果糖，0.3000g維生素e，0.1619gznso4·7h2o，0.2g聚維酮碘(pvp-i)，0.5000g葡萄糖，0.1000gatp，0.1000gl-肉堿；0.1000g維生素c，以及1×104iu菠蘿蛋白酶10iu/ml；
在燒杯中加入950ml溫度為30～45℃的二蒸水，然后在攪拌條件下，加入如上各原料，并攪拌混合溶解，得到混合體系，并定容至1l；
2.滲透壓調(diào)試:
向定容后的混合體系中加入4.7014gnacl，將體系的滲透壓調(diào)節(jié)至295-310mosm；
3.ph值調(diào)試：
調(diào)試好ph計，將ph計測試探頭放入上述混勻的試劑中，并在攪拌條件下，讀取ph計上穩(wěn)定后的數(shù)值，然后，加入高濃度hcl或naoh溶液將ph值調(diào)節(jié)至7.2～7.4之間；
4.過濾除菌：
將配好的試劑放入超凈工作臺內(nèi)，用0.22μm孔徑的濾器過濾并分裝上述試劑到分裝瓶內(nèi)；
5.包裝密封：
采用先真空包裝作為第一層包裝；再充入惰性氣體，作為第二層包裝。
對比例1
1.配制溶液：
用分析天平依次稱取以下成份：0.2386gkcl，0.0408gnah2po4，2.3830g4-羥乙基哌嗪乙磺酸，0.0220g丙酮酸鈉，2.1864g山梨醇，0.1680g·nahco3，0.0380g乙二胺四乙酸四鈉鹽二水合物(edta·4na·2h2o)，0.1g聚乙烯醇(pva)，0.1017gmgcl2·6h2o，0.2940g，cacl2·2h2o，0.1619gznso4·7h2o；
在燒杯中加入950ml溫度為30～45℃的二蒸水，然后在攪拌條件下，加入如上各原料，并攪拌混合溶解，得到混合體系，并定容至1l；
2.滲透壓調(diào)試:
向定容后的混合體系中加入7.9041gnacl，將體系的滲透壓調(diào)節(jié)至295-310mosm；
3.ph值調(diào)試：
調(diào)試好ph計，將ph計測試探頭放入上述混勻的試劑中，并在攪拌條件下，讀取ph計上穩(wěn)定后的數(shù)值，然后，加入高濃度hcl或naoh溶液將ph值調(diào)節(jié)至7.2～7.4之間；
4.過濾除菌：
將配好的試劑放入超凈工作臺內(nèi)，用0.22μm孔徑的濾器過濾并分裝上述試劑到分裝瓶內(nèi)；
5.包裝密封：
采用先真空包裝作為第一層包裝；再充入惰性氣體，作為第二層包裝。
實驗例：本發(fā)明陰道營養(yǎng)液對體外精子相關(guān)實驗
1、標(biāo)本采集與樣本處理。
1.1標(biāo)本采集：收集人類禁欲2～7天正常精液標(biāo)本，年齡20-38歲，標(biāo)本量23份，置37℃孵育箱內(nèi)30-60分鐘充分液化。
2.2樣本處理：將液化后的精液于30分鐘內(nèi)檢測。在超凈臺內(nèi)充分混勻，之后平均分成4份于兩個離心管內(nèi)分別標(biāo)記為試驗組1、試驗組2、試驗組3和對照組。
試驗組1內(nèi)1:1添加待檢測液(實施例1配制陰道營養(yǎng)液)；
實驗組2內(nèi)1:1添加待檢測液(實施例2配制陰道營養(yǎng)液)；
實驗組3內(nèi)1:1添加待檢測液(對比例1配制陰道營養(yǎng)液)；
對照組采用原精液，不做任何處理。
均充分混勻后放置于37℃培養(yǎng)箱保存孵育；保存孵育1小時后檢測相關(guān)指標(biāo)；保存孵育2小時后進(jìn)行檢測相關(guān)指標(biāo)。
2、本發(fā)明陰道營養(yǎng)液對于精子常規(guī)指標(biāo)的相關(guān)數(shù)據(jù)檢測。
2.1ph值測定：精液ph值的測定用ph計直接測定數(shù)值。
2.2單用伊紅的精子存活率試驗：
試劑準(zhǔn)備：nacl，0.9％(w/v)：將0.9gnacl溶于100ml雙蒸水中；伊紅y，0.5％(w/v)：將0.5g伊紅y(顏色指數(shù)45380)溶于100ml0.9％nacl中；
試驗步驟：充分混勻精液標(biāo)本；取5μl精液和5μl伊紅溶液置于載玻片上，用移液器吸頭混合、攪拌玻片上的樣本；覆蓋22mm×22mm蓋玻片，靜止30秒；再次混勻精液標(biāo)本，取一份重復(fù)樣本，與尹紅溶液混勻，步驟同上。檢查每張玻片，用負(fù)相差顯微鏡在200倍下觀察。用試驗室計數(shù)器，計數(shù)染色精子(死精子)和非染色精子(活精子)的數(shù)目。每份重復(fù)樣本評估200個精子，以降低抽樣誤差。計算重復(fù)玻片活精子百分率的平均值和差異。
試驗評定標(biāo)準(zhǔn):活精子頭部呈白色或淡粉紅色，死精子頭部呈紅色或暗粉紅色。
2.3應(yīng)用低滲膨脹的精子存活率試驗
試劑準(zhǔn)備：用于診斷目的的膨脹液：0.735g枸櫞酸鈉和1.351gd-果糖溶于100ml純水中。將溶液以1ml分裝，凍存于-20℃。
試驗步驟：解凍凍存的膨脹液，使用前充分混勻。取1ml膨脹液，置于一只加蓋的微量離心管中，37℃加熱5分鐘。充分混勻精液標(biāo)本，取100μl精液，加入膨脹液中。用移液管輕輕的吸進(jìn)和排出，加以混勻。在37℃孵育箱中30分鐘，然后取10μl加到潔凈載玻片上，覆蓋22mm×22mm蓋玻片。重新混勻精液標(biāo)本，取重復(fù)樣本與膨脹液混合，按照如上步驟，孵育并制備另一張重復(fù)玻片。使用相差顯微鏡，在×200的視野下，檢查每張玻片。借助實驗室計數(shù)器，計數(shù)未膨脹(死的)和膨脹(活的)精子。每份樣本重復(fù)評估200個精子，降低抽樣誤差。計算重復(fù)玻片活精子百分率的平均值和差異。
試驗評定：發(fā)生膨脹的精子會改變精子形狀，通過尾部卷曲來辨別活精子，評定所有尾部膨脹類型的精子為活精子。
2.4精子活力的試驗：
試驗步驟：在37℃評估精子活力，保溫板預(yù)熱10分鐘，使溫度保持恒定。制備1個20微米深的濕片，用×200倍的相差顯微鏡觀察載玻片。
試驗評定：觀察和計數(shù)。記錄pr(前向運(yùn)動精子：精子主動的呈直線或沿一大圓周運(yùn)動，不管其速度如何。)，np(非前向運(yùn)動精子：所有其他非前向運(yùn)動的形式，如以小圓周泳動，尾部動力幾乎不能驅(qū)使頭部移動，或者只能觀察到尾部擺動。)，im(不活動：沒有運(yùn)動)的數(shù)據(jù)并分析。
2.5casa評估精子的活力試驗：
試驗步驟：先對casa分析儀(計算機(jī)輔助精液分析儀)進(jìn)行正確的設(shè)置和調(diào)試。精液標(biāo)本溫度保持在37℃。精子濃度高的標(biāo)本，取出一定量精液樣本離心(16000g，6分鐘)，取得無精子的精漿；用無精子的精漿稀釋最初的精液標(biāo)本，使精子濃度低于50×106個/ml。
試驗評定：記錄vcl(曲線速率μm/s)，alh(精子頭側(cè)擺幅度μm)，bcf(鞭打頻率hz)，vsl(直線速率μm/s)，lin(直線性，vsl/vcl)，結(jié)果如下表1所示：
表1營養(yǎng)液對精子常規(guī)指標(biāo)的影響
結(jié)果與分析：試驗組1相對于對照組，在精子存活率、精子存活時間、精子運(yùn)動能力指標(biāo)中，數(shù)據(jù)優(yōu)良；試驗組2相對于對照組，在精子存活率、精子存活時間、精子運(yùn)動能力指標(biāo)中，數(shù)據(jù)優(yōu)良。試驗組3相對于對照組，在精子存活率、精子存活時間、精子運(yùn)動能力指標(biāo)中，數(shù)據(jù)不穩(wěn)定，直接證明配方需要精益求精。
結(jié)論與分析：同樣的精液樣本，采用本發(fā)明的營養(yǎng)液保存孵育一段時間后，在精子存活率、精子存活時間、精子運(yùn)動能力上，要優(yōu)于不采取任何措施的原精液和不完善的陰道營養(yǎng)液。
原因與分析：本發(fā)明的營養(yǎng)液，可以調(diào)節(jié)ph值為精子適合生存范圍；可以調(diào)節(jié)滲透壓為精子適合生存范圍；可以補(bǔ)充精子所需能量；可以一定程度上保護(hù)精子免受氧化干擾。
3、本發(fā)明陰道營養(yǎng)液對于精子形態(tài)學(xué)指標(biāo)測定。
試驗步驟：用巴氏染色程序，對試驗組和對照組精液進(jìn)行涂片處理。在1000倍油鏡下用亮視野觀察涂片。每張重復(fù)圖片評估200個精子，降低抽樣誤差。借助實驗室計數(shù)器，記錄正常精子數(shù)目、頭部異常精子數(shù)目、中段異常精子數(shù)目、尾部異常精子數(shù)目。對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估，結(jié)果如下表2所示：
表2營養(yǎng)液對精子形態(tài)學(xué)影響
結(jié)果與分析：對照組、試驗組1、試驗組2、試驗組3，均不會明顯改變精子的形態(tài)學(xué)特征。但是相對來講，在正常精子所占百分比中，試驗組1和試驗組2，優(yōu)于對照組和試驗組3。
結(jié)論與分析：同樣的精液樣本，采用本發(fā)明的營養(yǎng)液保存孵育一段時間后，正常精子的百分率，要優(yōu)于不采取任何措施的原精液和不完善的陰道營養(yǎng)液。
原因與分析：正常精子在本發(fā)明的營養(yǎng)液中，因為適宜的生存環(huán)境，衰竭消亡的速度會變慢。
4、本發(fā)明陰道營養(yǎng)液對于精子獲能及頂體酶活性指標(biāo)測定。
4.1acp檢測：取培養(yǎng)1小時和2小時的精液；1000r/min，離心1min，取精子懸浮上液10μl。采用磷酸苯二鈉法檢測acp活性。
4.2精子頂體酶活性檢測：采用廣州友寧公司的試劑盒進(jìn)行檢測。
第一步過濾和洗滌精液，去除精漿細(xì)胞，保留精子細(xì)胞。因為精漿細(xì)胞中還有蛋白酶反應(yīng)抑制劑。第二步：用去垢劑底物溶解孵育精子，去垢劑能滲透精子細(xì)胞導(dǎo)致精子頂體粒蛋白和底物反應(yīng)。精子前體蛋白將底物轉(zhuǎn)化成帶顏色的可溶性物質(zhì)。第三步：以405-410nm波長的酶標(biāo)儀測定精子樣本的od值、對照od值，結(jié)合精子密度計算頂體酶活力指數(shù)，每百萬精子的頂體酶活性，結(jié)果如下表3所示：
表3營養(yǎng)液對精子的獲能及頂體酶活性影響
本實驗證明：試驗組1、試驗組2、試驗組3和對照組，均不會引起精子的頂體反應(yīng)。
由如上表格的數(shù)據(jù)對比可知，本發(fā)明陰道營養(yǎng)液不會引起精子的頂體反應(yīng)；而且，相較于對照組而言，經(jīng)本發(fā)明陰道營養(yǎng)液處理后，能夠有效提高精子的體外存活時間、活力以及獲能，而這也能夠進(jìn)一步促進(jìn)精子在自然條件下與卵子成功結(jié)合的幾率。
本發(fā)明陰道營養(yǎng)液以緩沖成分和功能性物質(zhì)為原料，能夠直接作用于陰部，且無任何刺激性，并且還能夠有效延長陰道內(nèi)精子的存活時間，增強(qiáng)精子的運(yùn)動能力，并促進(jìn)精子獲能，進(jìn)而提高達(dá)到受精部位精子的數(shù)量和質(zhì)量，提高自然受孕率。
盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。