本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，且特別涉及一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：糖尿病腎病是糖尿病病人最重要的合并癥之一。我國的發(fā)病率亦呈上升趨勢，目前已成為終末期腎臟病的第二位原因，僅次于各種腎小球腎炎。由于其存在復(fù)雜的代謝紊亂，一旦發(fā)展到終末期腎臟病，往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手，因此及時防治對于延緩糖尿病腎病的意義重大。目前對糖尿病腎病沒有非常有效的療法，臨床上的處理原則為嚴(yán)格控制血糖，盡可能使血糖接近正常水平，延緩腎功能減退的速率，同時采用低蛋白飲食等綜合措施。對于終末期糖尿病腎病患者治療費用高、痛苦大。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，該復(fù)方藥物具有利尿通淋、消腫散結(jié)、清熱解毒的功效，無副作用，對治療糖尿病及其引起的腎病具有顯著療效。本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物的制備方法，該制備方法簡單易行，可操作性強(qiáng)，可很好的提取有效成分，保證藥效。本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：本發(fā)明提出一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，制作復(fù)方藥物的原料按重量份數(shù)計包括：丹參30～50份，杜仲30～50份，蛹蟲草20～40份，蒲公英20～40份，牛膝10～20份，金錢草10～20份。本發(fā)明提出一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物的制備方法，包括：對原料進(jìn)行溶劑提取。本發(fā)明實施例的用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物及其制備方法的有益效果是：該用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物的組方符合中醫(yī)藥學(xué)理論，主要以“利尿通淋、消腫解毒”為主，提高自身免疫力，對治療糖尿病腎病具有顯著療效。對內(nèi)臟無損害，無副作用。其中，丹參活血祛瘀，涼血消癰；杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；蛹蟲草平補(bǔ)陰陽，補(bǔ)腎益肺；蒲公英清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋；牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋；金錢草利尿通淋，解毒消腫。該配方價格低廉，降低患者治療成本。該復(fù)方藥物可用于保守治療糖尿病及其并發(fā)癥腎病，具有較高的臨床實用價值。該用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物的制備方法采用溶劑提取的方式制成藥劑，藥材利用率高，更易人體吸收，藥效顯著，同時制備工藝簡單。具體實施方式為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。下面對本發(fā)明實施例的用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物及其制備方法進(jìn)行具體說明。糖尿病腎病是糖尿病病人最重要的合并癥之一，糖尿病腎病多發(fā)生于糖尿病史十年以上的病人，如不經(jīng)治療，則發(fā)展至慢性腎衰竭。本發(fā)明實施例提供的一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，制作復(fù)方藥物的原料按重量份數(shù)計包括：丹參30～50份，杜仲30～50份，蛹蟲草20～40份，蒲公英20～40份，牛膝10～20份，金錢草10～20份。進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳實施例中，原料按重量份數(shù)計包括：丹參35～45份，杜仲35～45份，蛹蟲草25～35份，蒲公英25～35份，牛膝10～20份，金錢草10～20份。該復(fù)方藥物的組方規(guī)律遵循中醫(yī)學(xué)中的組方規(guī)律，具有“利尿通淋、消腫散結(jié)、清熱解毒”的功效，用于提高腎功能，排毒，提高自身免疫力，對治療糖尿病及其引起的腎病具有顯著療效。丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，涼血消癰的功效。丹參改善腎功能，改善血液流變性、微循環(huán)。能抑制或減輕細(xì)胞壞死、炎癥反應(yīng)，促進(jìn)組織的修復(fù)與再生，減輕局部淤血，改善血液循環(huán)。丹參的副作用小，藥效可靠。杜仲，甘溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨的功效。杜仲中含有豐富的鈣和硅，參與對心血管功能的調(diào)節(jié)。杜仲可加強(qiáng)人體代謝，清除體內(nèi)垃圾，凈化血液；分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性；增強(qiáng)人體免疫能力。蛹蟲草，甘，平。歸肺、腎經(jīng)。具有平補(bǔ)陰陽，補(bǔ)腎益肺的功效，提高機(jī)體免疫功能。具有扶正固本的作用，能同時平衡、調(diào)節(jié)陰陽，能提高肝臟解毒能力。含有的蟲草酸可以預(yù)防、治療腎功能衰竭，利尿。蒲公英，苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋的功效。外用內(nèi)用均可提高人體免疫能力。牛膝，苦、甘、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋的功效。牛膝還能降低血糖，對腎上腺素或葡萄糖引起的血糖升高有明顯的對抗作用，可預(yù)防和治療糖尿病。金錢草，甘、咸，微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有利濕退黃，利尿通淋，解毒消腫的功效。在臨床上，金錢草具有利尿，抗炎的作用，促進(jìn)膽汁分泌和排泄，增加尿流量。進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳實施例中，原料按重量份數(shù)計還包括：魚腥草5～15份，鬼針草5～15份，車前草5～15份，錦燈籠5～15份。魚腥草，辛，微寒。歸肺經(jīng)。具有清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋的功效。魚腥草提取物能使毛細(xì)血管擴(kuò)張，增加血流量及尿液分泌，從而具有利尿的作用。魚腥草的提取物對各種微生物具有抑制作用，對溶血性的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌、大腸桿菌等有抑制作用，對組織水腫具有抑制作用，能夠抑制漿液滲出，促進(jìn)組織再生和傷口愈合。魚腥草可以增強(qiáng)白細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的吞噬能力，提高機(jī)體免疫力。鬼針草，味甘、淡、苦，性微寒。歸肝、肺、大腸經(jīng)。具有清熱解毒，散瘀消腫的功效。其含有黃酮類、多炔類、酚酸類等成分，可降低血液粘稠度、防止血栓形成，對血壓具有良好的雙向調(diào)節(jié)作用，藥源廣泛，價格低廉，無毒無副作用。鬼針草乙醇提取物具有良好的降血糖療效。車前草，甘，寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。具有淸熱利尿通淋，涼血，解毒的功效。車前草具有利尿和促進(jìn)鈉離子、鉀離子、氯離子排泄的作用。錦燈籠，苦，寒。歸肺經(jīng)。具有清熱解毒，利尿通淋的功效。錦燈籠中的提取物具有降低血糖的作用，同時可增強(qiáng)排尿功能。進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳實施例中，原料按重量份數(shù)計包括：丹參40份，杜仲40份，蛹蟲草30份，蒲公英30份，牛膝15份，金錢草15份，魚腥草10份，鬼針草10份，車前草8～12份，錦燈籠10份。本發(fā)明實施例提供的一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物的制備方法，包括：對原料進(jìn)行溶劑提取。煎煮法包括：取原料，洗凈后，打碎，有助于提取原料中的有效成分；將處理過的原料用冷水浸泡20～30min，一般水的加量為沒過藥材2～3cm；冷水一般為0～30℃。浸泡后，用武火煮沸，再用文火煎煮25～35分鐘，過濾取第一濾液；其中，武火為300～400℃，文火為130～170℃。將過濾的藥渣加水，一般加水的量為沒過藥材1～2cm，用武火煮沸后再用文火煎煮15～25分鐘，過濾取第二濾液；合并第一濾液、第二濾液。為了提高成品的藥效，較優(yōu)的，將合并后的濾液用武火煮沸，再用文火煎煮濃縮。醇提取方法包括：取原料，洗凈后，打碎，混合，有助于提取原料中的有效成分；較優(yōu)的，打碎的原料的粒徑為400～600目，提高有效成分的提取率。將混合而成的細(xì)粉用體積分?jǐn)?shù)為50％～60％的乙醇水溶液于60～80℃回流浸提1～3次，每次浸提6～8小時，浸提后過濾，將合并的濾液濃縮。較優(yōu)的，將合并的濾液濃縮至相對密度為1.1～1.15，更有利于人體的吸收，增強(qiáng)藥效。醇提取有助于將原料中的有效成分提取出來，增加有效成分，提高藥物的療效。為了方便攜帶及保存，可將濃縮藥與輔料混合制成片劑、顆粒劑、膠囊劑等，輔料包括粘結(jié)劑、崩解劑、潤滑劑中的至少一種。在本發(fā)明實施例中制備的藥物的較佳給藥方式為直腸灌入。通過水煎法得到的藥液及通過醇提取法得到的藥液可以采用該給藥方式。制得的片劑、顆粒劑、膠囊劑可以采用口服的方式。直腸灌入通過直腸粘膜的迅速吸收，使病變部血管擴(kuò)張，病灶粘連松懈，從而加速管腔疏通，使藥物進(jìn)入人體循環(huán)，更好的發(fā)揮藥效。并且藥效不受消化道諸多因素的影響，維持時間長，提高療效。較優(yōu)的，一日一次，每月7～15天，給藥量為100ml，給藥時間為30min。較優(yōu)的，將藥液加熱到37～40℃后給藥，增加機(jī)體對藥液的吸收。以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的特征和性能作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實施例1本實施例提供了一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，通過以下方法制備而成：稱取原料：丹參30份，杜仲30份，蛹蟲草20份，蒲公英20份，牛膝10份，金錢草10份。干燥后打碎。將打碎的原料用冷水浸泡20min，用武火煮沸，再用文火煎煮25分鐘，過濾取第一濾液；將過濾的藥渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮15分鐘，過濾取第二濾液；合并第一濾液、第二濾液得藥液。實施例2本實施例提供了一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，通過以下方法制備而成：稱取原料：丹參50份，杜仲50份，蛹蟲草40份，蒲公英40份，牛膝20份，金錢草20份。干燥后打碎。將打碎的原料用冷水浸泡30min，用武火煮沸，再用文火煎煮35分鐘，過濾取第一濾液；將過濾的藥渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮25分鐘，過濾取第二濾液；合并第一濾液、第二濾液得藥液。實施例3本實施例提供了一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，通過以下方法制備而成：稱取原料：丹參40份，杜仲40份，蛹蟲草30份，蒲公英30份，牛膝15份，金錢草15份。干燥后打碎。將打碎的原料用冷水浸泡25min，用武火煮沸，再用文火煎煮30分鐘，過濾取第一濾液；將過濾的藥渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮20分鐘，過濾取第二濾液；合并第一濾液、第二濾液得藥液。實施例4本實施例提供了一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，通過以下方法制備而成：稱取原料：丹參35份，杜仲35份，蛹蟲草25份，蒲公英25份，牛膝10份，金錢草10份，魚腥草5份，鬼針草5份，車前草5份，錦燈籠5份。洗凈后，打碎至400目，混合。將混合而成的細(xì)粉用體積分?jǐn)?shù)為50％的乙醇水溶液于60℃回流浸提1次，每次浸提6小時，浸提后過濾，將合并的濾液濃縮至相對密度為1.1的藥物。實施例5本實施例提供了一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，通過以下方法制備而成：稱取原料：丹參45份，杜仲45份，蛹蟲草35份，蒲公英35份，牛膝20份，金錢草20份，魚腥草15份，鬼針草15份，車前草15份，錦燈籠15份。洗凈后，打碎至600目，混合。將混合而成的細(xì)粉用體積分?jǐn)?shù)為60％的乙醇水溶液于80℃回流浸提3次，每次浸提8小時，浸提后過濾，將合并的濾液濃縮至相對密度為1.15的藥物。實施例6本實施例提供了一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，通過以下方法制備而成：稱取原料：丹參35份，杜仲45份，蛹蟲草30份，蒲公英35份，牛膝10份，金錢草10份，魚腥草5份，鬼針草5份，車前草8份，錦燈籠8份。洗凈后，打碎至500目，混合。將混合而成的細(xì)粉用體積分?jǐn)?shù)為50％的乙醇水溶液于70℃回流浸提2次，每次浸提8小時，浸提后過濾，將合并的濾液濃縮至相對密度為1.12的藥物。實施例7本實施例提供了一種用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物，通過以下方法制備而成：稱取原料：丹參40份，杜仲40份，蛹蟲草30份，蒲公英30份，牛膝15份，金錢草15份，魚腥草10份，鬼針草10份，車前草10份，錦燈籠10份。洗凈后，打碎至600目，混合。將混合而成的細(xì)粉用體積分?jǐn)?shù)為55％的乙醇水溶液于70℃回流浸提3次，每次浸提7小時，浸提后過濾，將合并的濾液濃縮至相對密度為1.13的藥物。試驗例1動物試驗1.動物模型建立取大鼠80只，體重(20±2)g，切除胰腺。2.分組與喂藥選取成功建立的大鼠80只稱重，標(biāo)價，隨機(jī)分為8組，每組10只，分別對應(yīng)對照組、實施例1～7。對照組自造模后第二天開始經(jīng)灌腸0.85wt％氯化鈉。分別取實施例1～7提供的復(fù)方藥物10g，制成濃度皆為2g/ml的藥物溶液，按1ml/100g灌腸大鼠。3.標(biāo)本采集觀察大鼠的活動檢測大鼠的血糖值。4.結(jié)果及分析灌腸2～3周時，對照組的大鼠幾乎不運(yùn)動，并且一段時間后死亡。灌腸實施例1～7提供的復(fù)方藥物的大鼠正?；顒?，檢測的血糖值與灌腸前相比降低，其中灌腸實施例6及實施例7提供的復(fù)方藥物的大鼠血糖值恢復(fù)正常值。說明實施例1～7制備的復(fù)方藥物對降低血糖具有效果。其中，實施例7效果最佳。試驗例2臨床試驗1.病例入選全部病例來源于某醫(yī)院診斷出糖尿病腎病的患者。入選70例患者作為研究對象，年齡20～45歲。將其分為7組，每組10人，分別對應(yīng)實施例1～7，各組患者的病期等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)。2.治療方法患者分別采用直腸灌入的方式取用實施例1～7提供的復(fù)方藥物。每日1次，每次100ml，10天一個療程。3.療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈：浮腫消失，基本相關(guān)癥狀，血糖值回復(fù)正常，身體健康，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。顯效：浮腫消減，不適感明顯減小，隨訪半年未見復(fù)發(fā)，且主要檢查提示有明顯恢復(fù)。有效：浮腫及相關(guān)癥狀有所好轉(zhuǎn)，精神恢復(fù)，主要檢查與治療前有改善。無效：浮腫未見消減，血糖、血壓檢查未見好轉(zhuǎn)。各組試驗結(jié)果見表1。4.結(jié)果及分析表1臨床療效結(jié)果表組別治愈顯效有效無效總有效率實施例1322370％實施例2322370％實施例3323280％實施例4422280％實施例5521280％實施例6621190％實施例7711190％根據(jù)表1得：使用實施例1～7提供的復(fù)方藥物的患者的總有效率較高，說明實施例1～8提供的復(fù)方藥物的組方合理，制備方法更加科學(xué)，因此治療效果佳。實施例7制備的復(fù)方藥物的有效率最高，說明該實施例的組方及制備方法更加合理。典型病例1李某某，女，28歲，診斷為糖尿病。癥狀為水腫，血壓值、血糖含量較高。用本復(fù)方藥物治療1個月后，血壓值、血糖含量降低。治療3個月后，病人各項指標(biāo)正常。典型病例2王某，男，40歲，診斷為糖尿病及并發(fā)癥腎病。各項檢測結(jié)果均較差，排尿困難，視力下降。用本復(fù)方藥物治療2個月后，身體不適減輕，視力恢復(fù)。治療6個月后，水腫小時，檢查結(jié)果顯示，血糖含量接近正常水平。綜上所述，本發(fā)明實施例提供的用于治療糖尿病腎病的復(fù)方藥物具有利尿通淋、消腫散結(jié)、清熱解毒的功效，對治療糖尿病及其引起的腎病具有顯著療效。以上所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。本發(fā)明的實施例的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁12