本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是涉及一種潤(rùn)喉清咽糖的制備方法。技術(shù)背景現(xiàn)代社會(huì)，隨著空氣污染、吸煙與被動(dòng)吸煙的人數(shù)逐年增加，以及自身用嗓過(guò)度以及慢性咽炎等不利于咽喉健康的情況頻現(xiàn)，咽部不適，常見(jiàn)咽部干噪、發(fā)脹、堵塞、瘙癢、吞咽不適、有異物感等咽喉問(wèn)題已成為人們?cè)絹?lái)越關(guān)心的焦點(diǎn)，潤(rùn)喉清咽糖作為具有清咽護(hù)嗓的食品，適合人群廣，口感好等特點(diǎn)使其成為日常必備品。目前市面上的潤(rùn)喉清咽糖多針對(duì)“咽喉要害”的出擊，直接解決咽喉干、澀、癢、痛、異物感等各種不適癥狀，成分以木糖醇、各種香精為主，并添加具有利咽、潤(rùn)肺作用的薄荷、金銀花、胖大海等功能成分。然而，在日常生活中，咽喉不適往往不是單獨(dú)出現(xiàn)，各種原因引起的咽喉不適常常伴隨著其他的不適癥狀，比如咳嗽等癥狀。因此，急需一種既能潤(rùn)喉又能起到止咳作用的潤(rùn)喉清咽糖。專(zhuān)利號(hào)cn201110265020.8，公開(kāi)了一種潤(rùn)喉清咽糖及其制備方法，由甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗、金銀花、胖大海六味中藥制成，同時(shí)還加以異麥芽糖醇，薄荷腦、桉油、安賽蜜等食品添加劑制成硬糖。該潤(rùn)喉清咽糖在潤(rùn)肺止咳、清熱潤(rùn)喉的同時(shí)還兼有清涼的口感和提神醒腦的作用，達(dá)到潤(rùn)喉、止咳、清新口氣和冰涼提神的效果。該潤(rùn)喉清咽糖制備工藝為：取甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗、金銀花、胖大海六味藥材，加4～6倍量水回流提取3～5小時(shí)，提取液濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.10～1.20，醇沉至醇含量60～80％，靜置12～24小時(shí)，取上清液，200目過(guò)濾，回收乙醇，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30，得到潤(rùn)喉清咽糖浸膏，加入異麥芽糖醇，薄荷腦、桉油、甜味劑，均勻調(diào)和攪拌20～30分鐘；然后將調(diào)和好的糖液注入澆注機(jī)器，澆注機(jī)器進(jìn)行成型牽拉工藝，經(jīng)冷卻后包裝機(jī)進(jìn)行包裝，制成潤(rùn)喉清咽糖。該專(zhuān)利制備工藝采用水提醇沉的方法進(jìn)行精制中藥提取物，雖能有效除去非藥效雜質(zhì)，但由于采用醇沉的方法，其也除去了中藥提取物中的大量糖類(lèi)等活性物質(zhì)，使藥效活性成分大量損失，進(jìn)行而影響潤(rùn)喉清咽糖的止咳效果，使得市售的潤(rùn)喉清咽糖止咳效果不夠顯著，且口感尚未理想，口含時(shí)間較長(zhǎng)，口腔會(huì)出現(xiàn)麻木感，冰寒過(guò)于猛烈，對(duì)口腔及喉嚨刺激較強(qiáng)，部分消費(fèi)者難于接受。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明為克服上述問(wèn)題，提供了一種潤(rùn)喉清咽糖的制備方法，該方法采用將金銀花、苦杏仁、桔梗、胖大海、萊菔子、甘草六味藥材，經(jīng)水回流提取，提取液進(jìn)行高速離心處理，其能更好的富聚藥效活性成分，避免糖類(lèi)等活性物質(zhì)的損失，其制得的潤(rùn)喉清咽糖止咳效果更為顯著，口含口腔麻木感得到改善；且本發(fā)明提取工藝，無(wú)需醇沉步驟，避免了工業(yè)生產(chǎn)所需的大量乙醇溶液，簡(jiǎn)化了制備工藝，降低了生產(chǎn)成本，提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。具體地，本發(fā)明提供了一種潤(rùn)喉清咽糖的制備方法，包括以下步驟：取金銀花27.5～39.5份、苦杏仁87.25～127.25份、桔梗27.5～39.5份、胖大海8.25～14.25份、萊菔子27.5～39.5份、甘草87.25～127.25份六味藥材，加水回流提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5-2h，第二次加6倍量水，提取1.0-1.5h，合并藥液過(guò)濾，濾液于60-80℃上立式高速離心機(jī)，1.2-1.8萬(wàn)轉(zhuǎn)/min高速離心2-3h，藥液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.25-1.30，得到潤(rùn)喉清咽糖浸膏，加入異麥芽糖醇2000～2800份，薄荷腦1.25～12.5份，桉油1.25～7.5份，甜味劑0.25～2.25份，均勻調(diào)和攪拌20～30min，然后將調(diào)和好的糖液注入澆注機(jī)器，澆注機(jī)器進(jìn)行成型牽拉工藝，經(jīng)冷卻后包裝機(jī)進(jìn)行包裝，制成潤(rùn)喉清咽糖。進(jìn)一步地，一種潤(rùn)喉清咽糖的制備方法，包括以下步驟：取金銀花33.5份、苦杏仁107.25份、桔梗33.5份、胖大海11.25份、萊菔子33.5份、甘草107.25份六味藥材，加水回流提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5-2h，第二次加6倍量水，提取1.0-1.5h，合并藥液過(guò)濾，濾液于70℃上立式高速離心機(jī)，1.5萬(wàn)轉(zhuǎn)/min高速離心2.5h，藥液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.25-1.30，得到潤(rùn)喉清咽糖浸膏，加入異麥芽糖醇2500份，薄荷腦7.25份，桉油3.25份，甜味劑1.7份，均勻調(diào)和攪拌25min，然后將調(diào)和好的糖液注入澆注機(jī)器，澆注機(jī)器進(jìn)行成型牽拉工藝，經(jīng)冷卻后包裝機(jī)進(jìn)行包裝，制成潤(rùn)喉清咽糖。上述所述的甜味劑為：可選至葡萄糖、果糖、蔗糖、麥芽糖、淀粉糖、乳糖、安賽蜜中的一種或幾種。本發(fā)明優(yōu)選甜味劑為安賽蜜。上述所述的潤(rùn)喉清咽糖可以制成硬糖口腔含片，也可以再加入各種水果香精制成不同口味的口腔含片。本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明為進(jìn)一步提高現(xiàn)有克刻糖的品質(zhì)及克服克刻糖止咳效果不夠顯著的不足之處，在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行深入的二次研究，通過(guò)大量的提取工藝方案考察研究，發(fā)現(xiàn)采用過(guò)濾式高速離心機(jī)對(duì)中藥提取物進(jìn)行精制處理，其與現(xiàn)有技術(shù)比較，其能更好的富聚藥效活性成分，避免大量的糖類(lèi)等活性物質(zhì)損失，試驗(yàn)表明制得的潤(rùn)喉清咽糖止咳效果較現(xiàn)有技術(shù)更優(yōu)。且克刻口含時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，出現(xiàn)的口腔麻木感及咽喉的刺激感得到了改善；且本發(fā)明方案提取工藝，無(wú)需醇沉處理，避免了工業(yè)生產(chǎn)所需的大量乙醇溶液，簡(jiǎn)化制備工藝，降低了生產(chǎn)成本，提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。為進(jìn)一步對(duì)本發(fā)明的內(nèi)容及有益效果進(jìn)行說(shuō)明，本發(fā)明還列舉了如下試驗(yàn)例，旨在說(shuō)明本發(fā)明，但絕不對(duì)本發(fā)明的有益效果作任何的限定。1、本發(fā)明潤(rùn)喉清咽糖中藥提取物工藝研究：本發(fā)明以制得的中藥提取物主要活性成分綠原酸、木樨草苷、總皂苷、介子堿硫氰酸作為考察指標(biāo)，進(jìn)行中藥提取物工藝篩選研究：其中影響中藥提取物活性成分含量的主要因素為：濾液離心時(shí)溫度及離心轉(zhuǎn)速，因此，本發(fā)明對(duì)濾液離心時(shí)溫度及離心轉(zhuǎn)速進(jìn)行變量研究，其他工藝參數(shù)按本發(fā)明中的提取工藝進(jìn)行，其中對(duì)照組為：為原克刻糖提取工藝(即專(zhuān)利號(hào)cn201110265020.8，公開(kāi)了“一種潤(rùn)喉清咽糖及其制備方法”的提取工藝)。試驗(yàn)結(jié)果如下表1、表2：表1：藥液離心時(shí)溫度對(duì)提取物活性成分含量的影響(按占浸膏質(zhì)量％計(jì))上述表1試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明：試驗(yàn)組1-5采用立式離心機(jī)高速離心處理中藥提取液得到的潤(rùn)喉清咽糖浸膏其綠原酸、木樨草苷、總皂苷按占潤(rùn)喉清咽糖浸膏質(zhì)量百分比計(jì)，含量均顯著高于對(duì)照組水提醇沉的方法(p<0.05)，且過(guò)濾膜孔徑對(duì)潤(rùn)喉清咽糖浸膏主要活性成分百分含量具有重要影響，且試驗(yàn)組2-4與試驗(yàn)組1和試驗(yàn)組5比較，其主要活性成分百分含量均顯著高于試驗(yàn)組1和試驗(yàn)組5，p<0.05；因此，本發(fā)明提取工藝優(yōu)選采用的濾液離心時(shí)溫度優(yōu)選60-80℃，更優(yōu)選70℃。表2：離心轉(zhuǎn)速對(duì)提取物活性成分含量的影響(按占浸膏質(zhì)量％計(jì))試驗(yàn)組離心轉(zhuǎn)速：萬(wàn)轉(zhuǎn)/min綠原酸％含量木樨草苷％含量總皂苷％含量試驗(yàn)組11.15.120.637.08試驗(yàn)組21.26.320.758.42試驗(yàn)組31.56.540.809.24試驗(yàn)組41.86.560.809.24試驗(yàn)組52.05.540.799.20對(duì)照組-5.160.526.27上述表2試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明：試驗(yàn)組1-5采用立式離心機(jī)高速離心處理中藥提取液得到的潤(rùn)喉清咽糖浸膏其綠原酸、木樨草苷、總皂苷按占潤(rùn)喉清咽糖浸膏質(zhì)量百分比計(jì)，含量均顯著高于對(duì)照組水提醇沉的方法(p<0.05)，且離心轉(zhuǎn)速?gòu)綄?duì)潤(rùn)喉清咽糖浸膏主要活性成分百分含量含量具有重要影響，且試驗(yàn)組2-4與試驗(yàn)組1比較，其主要活性成分百分含量均顯著高于試驗(yàn)組1(p<0.05)；而試驗(yàn)組2-4與試驗(yàn)組5比較，p＞0.05，無(wú)顯著性差異，因此，本發(fā)明提取工藝優(yōu)選采用的離心轉(zhuǎn)速為1.2-1.8萬(wàn)轉(zhuǎn)/min，更優(yōu)選采用的離心轉(zhuǎn)速為1.5萬(wàn)轉(zhuǎn)/min。2、本發(fā)明制得的潤(rùn)喉清咽糖止咳效果考察：收集2016年11-12月份咽喉不適，咳嗽不止并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者150人，其中因感冒引起的呼吸道感染引起的感冒100人、因長(zhǎng)年吸煙引起的干咳36人，不明原因引起的咳嗽14人，按就診順序隨機(jī)分為正常治療組和潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組1和潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組2，每組50人；正常治療組治療方案：口服，一次20～30ml，一日3～4次。潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組1采用的治療方案為：在正常治療治療方案的基礎(chǔ)上加本發(fā)明制得的潤(rùn)喉清咽糖進(jìn)行治療；潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組1采用的治療方案為：在正常治療治療方案的基礎(chǔ)上加市售的“冰喉30分鐘”潤(rùn)喉清咽糖進(jìn)行治療；潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組2，在正常治療治療方案的基礎(chǔ)上，連用本發(fā)明實(shí)施例2制得的潤(rùn)喉糖進(jìn)行治療；治療周期為3天，統(tǒng)計(jì)病情情況，其中：治愈為：患者完全恢復(fù)，不再咳嗽；顯效為：咳嗽癥狀減輕；無(wú)效為：咳嗽癥狀減輕或加重；治愈率＝治愈人數(shù)/50*100％；顯效率＝顯效人數(shù)/50*100％，無(wú)效率＝無(wú)效人數(shù)/50*100％，優(yōu)良率＝(潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組治愈人數(shù)+顯效人數(shù))-(正常治療組治愈人數(shù)+顯效人數(shù))/50*100％，總結(jié)對(duì)比潤(rùn)喉清咽糖的臨床療效，試驗(yàn)結(jié)果如下表3：表3：本發(fā)明制得的潤(rùn)喉清咽糖止咳效果考察：試驗(yàn)組治愈率％顯效率％無(wú)效率％優(yōu)良率％潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組18014418潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組276121212正常治療組70822-上述表3表明：潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組1-2和正常治療組之間治療前評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)無(wú)顯著性差異(p＞0.05)具有可比性；組間治療前后相比具有顯著性差異(p＜0.05)；三組治療后的臨床評(píng)價(jià)總分相比具有顯著性差異(p＜0.05)，臨床觀察病例安全性指標(biāo)在正常范圍內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。且較正常組比較，潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組1-2用于止咳其優(yōu)良率分別為18％和12％，且本發(fā)明潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組1顯著優(yōu)于潤(rùn)喉清咽糖輔助治療組2組，說(shuō)明本發(fā)明采用的潤(rùn)喉清咽糖制備方法，其能顯著提高潤(rùn)喉清咽糖止咳的效果。4、本發(fā)明甜味劑的篩選研究：本發(fā)明為克服潤(rùn)喉清咽糖口含時(shí)間長(zhǎng)口腔易麻木的問(wèn)題，進(jìn)行深入研究發(fā)現(xiàn)：甜味劑的選擇不僅對(duì)產(chǎn)品的口感取得重要的作用，而且在一定的程度上可以避免潤(rùn)喉清咽糖對(duì)咽喉的強(qiáng)刺激感，因此，本發(fā)明以葡萄糖、果糖、蔗糖、麥芽糖、淀粉糖、乳糖、安賽蜜、及葡萄糖與安賽蜜、麥芽糖與安賽蜜、果糖與乳糖、麥芽糖與乳糖及果糖等作為甜味劑進(jìn)行潤(rùn)喉清咽糖口感考察，其中，口感從優(yōu)到低，為麥芽糖與安賽蜜甜味劑組、葡萄糖與安賽蜜甜味劑、安賽蜜甜味劑組、果糖與乳糖甜味劑組、麥芽糖與乳糖及果糖甜味劑組、麥芽糖組；且麥芽糖與安賽蜜甜味劑組、葡萄糖與安賽蜜甜味劑組其能減低潤(rùn)喉糖對(duì)咽喉的強(qiáng)刺激感，口含冰寒及麻木感較為溫和，消費(fèi)者更能接受，因此本發(fā)明優(yōu)選采用麥芽糖與安賽蜜組合、葡萄糖與安賽蜜組合作為甜味劑，其中，最優(yōu)選采用麥芽糖與安賽蜜組合作為甜味劑。3、考察不同人群對(duì)本發(fā)明制得的潤(rùn)喉清咽糖的喜愛(ài)程度：試驗(yàn)方法：篩選出100人進(jìn)行考察，其中，男女各半，6-12歲20人；12-25歲20人；25-40歲20人，40-60歲20人；60-70歲20人；分別品試本發(fā)明實(shí)施例1-3制得潤(rùn)喉清咽糖和市售的“冰喉30分鐘”潤(rùn)喉糖。進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)；其結(jié)果如下表1：表1：人群對(duì)不同口味的潤(rùn)喉清咽糖喜愛(ài)程度考察：喜愛(ài)/人。測(cè)試考察結(jié)果：本發(fā)明實(shí)施例1-3制得的潤(rùn)喉清咽糖，較市售的冰喉30分鐘潤(rùn)喉清咽糖，其口感更受消費(fèi)者接受，且83％的受試者認(rèn)為，本發(fā)明制得潤(rùn)喉清咽糖，口含時(shí)間長(zhǎng)，其口腔麻木感及咽喉刺激感較市售的冰喉30分鐘更為溫和，口感更受消費(fèi)者接受。具體實(shí)施方式：實(shí)施例1：本發(fā)明潤(rùn)喉清咽糖的制備：取甘草87.25g、苦杏仁87.25g、萊菔子27.5g、桔梗27.5g、金銀花27.5g、胖大海8.25g六味藥材，加水回流提取2次，第一次加8倍量水，提取2h，第二次加6倍量水，提取1.5h，合并藥液過(guò)濾，濾液于60℃上立式高速離心機(jī)，1.2萬(wàn)轉(zhuǎn)/min高速離心2h，藥液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.25-1.30，得到潤(rùn)喉清咽糖浸膏，加入異麥芽糖醇2000g，薄荷腦1.25g，桉油1.25g，安賽蜜0.25g，均勻調(diào)和攪拌20min，然后將調(diào)和好的糖液注入澆注機(jī)器，澆注機(jī)器進(jìn)行成型牽拉工藝，經(jīng)冷卻后包裝機(jī)進(jìn)行包裝，制成潤(rùn)喉清咽糖。實(shí)施例2：本發(fā)明潤(rùn)喉清咽糖的制備：取甘草107.25g、苦杏仁107.25g、萊菔子33.5g、桔梗33.5g、金銀花33.5g、胖大海11.25g六味藥材，加水回流提取2次，第一次加8倍量水，提取2h，第二次加6倍量水，提取1.5h，合并藥液過(guò)濾，濾液于70℃上立式高速離心機(jī)，1.5萬(wàn)轉(zhuǎn)/min高速離心2.5h，藥液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.25-1.30，得到潤(rùn)喉清咽糖浸膏，加入異麥芽糖醇2500g，薄荷腦7.25g，桉油3.25g，麥芽糖0.7、安賽蜜1.0g，均勻調(diào)和攪拌25min，然后將調(diào)和好的糖液注入澆注機(jī)器，澆注機(jī)器進(jìn)行成型牽拉工藝，經(jīng)冷卻后包裝機(jī)進(jìn)行包裝，制成潤(rùn)喉清咽糖。實(shí)施例3：本發(fā)明潤(rùn)喉清咽糖的制備：取甘草127.25g、苦杏仁127.25g、萊菔子39.5g、桔梗39.5g、金銀花39.5g、胖大海14.25g六味藥材，加水回流提取2次，第一次加8倍量水，提取2h，第二次加6倍量水，提取1.5h，合并藥液過(guò)濾，濾液于80℃上立式高速離心機(jī)，1.8萬(wàn)轉(zhuǎn)/min高速離心3h，藥液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.25-1.30，得到潤(rùn)喉清咽糖浸膏，加入異麥芽糖醇2800份，薄荷腦12.5g，桉油7.5g，葡萄糖1g、安賽蜜2.25g，均勻調(diào)和攪拌30min，然后將調(diào)和好的糖液注入澆注機(jī)器，澆注機(jī)器進(jìn)行成型牽拉工藝，經(jīng)冷卻后包裝機(jī)進(jìn)行包裝，制成潤(rùn)喉清咽糖。當(dāng)前第1頁(yè)12