本發(fā)明大體上涉及一種用于執(zhí)行體外血液治療的方法及裝置,并且涉及一種包括此類裝置的系統(tǒng)及套件。具體而言,本發(fā)明涉及用于體外血液治療的系統(tǒng)(如,心肺機(jī))和相關(guān)聯(lián)的裝置(如,患者模塊),以及相關(guān)聯(lián)的排氣方法。
背景技術(shù):
在可使用心肺機(jī)之前,必須準(zhǔn)備,使得患者可快速地且安全地連接到系統(tǒng)上。這需要其中傳送血液的構(gòu)件通過填充液體來排氣(也稱為"除去空氣")的機(jī)器。該填充程序也稱為機(jī)器的"灌注"。
在隨后在患者上使用期間,包含空氣或釋放一定量空氣會引起空氣栓塞,且在最壞的情況下,會引起死亡。
常規(guī)心肺機(jī)中的構(gòu)件和軟管系統(tǒng)迄今大多制備成通過人工地填充和排氣來使用。例如,制備通過部分填充構(gòu)件、人工夾持軟管管線、"除掉"氣泡、傾斜構(gòu)件或血液泵循環(huán)驅(qū)動來執(zhí)行。除諸如氧合器、過濾器和血液泵之外,構(gòu)件如軟管、連接器和儲槽也必須排氣。當(dāng)通過對其填充來使常規(guī)心肺機(jī)排氣時,填充程序必須由專業(yè)人員(心臟科技術(shù)員)執(zhí)行。這也適用于常規(guī)操作。借助于上文所述的人工干預(yù),使系統(tǒng)以備使用。在一些系統(tǒng)中,填充程序半自動地發(fā)生,但需要執(zhí)行填充程序的專業(yè)人員和/或心臟科技術(shù)員。在半自動方法中,操作者一定程度上需要夾持軟管,起動泵動作,等。
大體上,這些人工干預(yù)很復(fù)雜且人力方面的成本較高。這些人工干預(yù)還易于錯誤,且很難記錄。
特別是在緊急情形中,使用人工干預(yù)會引起依賴心肺機(jī)的快速起動的患者的困難。此外,針對干預(yù)所需的成本和時間會增加。
lifebridgemedizintechnikag的歐洲專利說明書ep1,661,592b1描述了具有半自動填充的便攜式心肺機(jī)。這些便攜式心肺機(jī)由基臺和具有附接的患者模塊的控制模塊構(gòu)成。ep1,661,592通過引用以其整體且出于所有目的并入本文中?;颊吣K包含血液傳送構(gòu)件,且在使用之后通過從控制模塊分離來棄置。血液傳送構(gòu)件包括離心泵形式的血液泵、具有填充水平傳感器的儲槽、動脈過濾器、氧合器、各種連接軟管和旁通管,以及還有用于探測空氣和氣泡和用于測量壓力和流動的傳感器。
在ep1,661,592b1中所述的便攜式心肺機(jī)中,構(gòu)件通過整個單元人工旋轉(zhuǎn)穿過90°至填充位置來填充和排氣。在填充位置,然后開始允許填充的自動方法。在填充程序之后,單元向后旋轉(zhuǎn)穿過90°至填充操作位置。通過旋轉(zhuǎn)至操作位置且通過用于氣泡的自動探測和消除的方法,使該系統(tǒng)進(jìn)入操作狀態(tài)。
然而,對于排氣期間的旋轉(zhuǎn)移動,需要附加的機(jī)械旋轉(zhuǎn)支座,以便將控制模塊與患者模塊一起從操作位置移動至填充位置,且又返回。
此外,在人工系統(tǒng)中以及還有在半自動系統(tǒng)中,盡管有對構(gòu)件的目視檢查,但存在看漏或未探測到包含空氣的風(fēng)險。
與本申請人為同一申請人的出于所有目的通過引用以其整體并入到本文中的美國專利申請第us2008/171960號中,公開了一種用于具體在心肺機(jī)中使體外血液循環(huán)可用的設(shè)備,其包括靜脈連接件和動脈連接件,血液儲槽、血液泵和用于探測氣泡的氣泡探測器設(shè)在靜脈連接件與動脈連接件之間,其中在氣泡探測器的下游,動脈管線經(jīng)由動脈夾通向動脈連接件,而旁通管經(jīng)由旁通管夾向后通向血液儲槽,血液儲槽連接到從血液儲槽抽出空氣的泵上。此外,公開了操作此類設(shè)備的方法。
在wo2005/065743中,公開了一種體外血液循環(huán)灌注系統(tǒng)及方法。公開了一種一次性一體式體外血液回路,其在心肺旁路外科手術(shù)期間用于執(zhí)行氣體交換、熱傳遞和微栓子過濾功能。描述了一種人工灌注方法。
因此,這里所需的是提供改進(jìn)的灌注方法和允許此類改進(jìn)的灌注的系統(tǒng)。有利的是,灌注應(yīng)當(dāng)自動地完成。
因此,本公開內(nèi)容的目的在于確保心肺機(jī)可通過填充而沒有操作者的輸入全自動地排氣,且因此使得安全地以備使用。在機(jī)器起動(起動、各種軟管管線的人工附接和填充液體的人工附接)與附接到患者之間,在患者模塊中的構(gòu)件上應(yīng)當(dāng)執(zhí)行無人工干預(yù)的排氣。此外,排氣方法所需的時間旨在通過消除以前需要的為了排氣程序的基臺模塊的旋轉(zhuǎn)來進(jìn)一步縮短。因此,使得該系統(tǒng)快速可用,尤其是對于短期緊急使用。
因此,所期望的是使方法可用于便攜式心肺機(jī)形式的心肺機(jī)的準(zhǔn)備和排氣,該方法可在沒有操作者干預(yù)的情況下進(jìn)行。特別期望的是,在填充液體的附接和工作臺管線的附接之后,填充程序應(yīng)當(dāng)人工地起動,且全自動地進(jìn)行。
難以排氣的構(gòu)件(如,血液泵和動脈過濾器)優(yōu)選為以一種方式使得可用,使得在排氣方法中,可有利地清除和散逸構(gòu)件中的空氣。
排氣程序的記錄使得應(yīng)當(dāng)由該構(gòu)件和方法成為可能。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本公開內(nèi)容的一個目的在于克服常規(guī)方法和裝置的上述缺點,以及提供有利的解決方案。
上述目的通過具有所附獨立權(quán)利要求的特點特征的本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)、方法或計算機(jī)程序?qū)崿F(xiàn)。
甚至在運輸期間,可靠的填充也會增大下文所述的系統(tǒng)和方法的可能的應(yīng)用范圍。
因此,本發(fā)明的實施例優(yōu)選為試圖緩解、減輕或消除本領(lǐng)域中如上文通過提供而單獨或以任何組合地提到的一個或多個缺陷、缺點或問題。
本文所述的方法和裝置至少具有下文提到的優(yōu)點。
提供了一種用于在用于體外血液治療的裝置(如,心肺機(jī),優(yōu)選為便攜式心肺機(jī)形式)中準(zhǔn)備和排氣的方法,該方法可在沒有操作者干預(yù)的情況下進(jìn)行。僅程序的準(zhǔn)備和起動是所需的。程序的其余部分自動地發(fā)生,且得到監(jiān)測。在填充液體的附接和工作臺管線的附接之后,填充程序人工地起動,且然后完全自動地發(fā)生。
用于體外血液治療的系統(tǒng)如優(yōu)選的心肺機(jī),不但可在靜止環(huán)境中填充,而且可在運輸期間填充。
依靠構(gòu)件的設(shè)計和布置以及排氣方法,空氣可被清除且從難以排氣的用于體外血液治療的裝置的構(gòu)件(如,血液泵和動脈過濾器)散逸。
有可能在電子協(xié)議下監(jiān)測和記錄排氣程序。最重要的系統(tǒng)狀態(tài)可儲存在其中。例如,這些包括夾的狀態(tài)、時間、用于諸如壓力、流動、氣泡探測的參數(shù)的傳感器。
本發(fā)明還包括下述解決方案:
解決方案1.一種用于體外血液治療的裝置(如,諸如心肺機(jī)的系統(tǒng)中的未附接到患者上的患者模塊)的填充和排氣的方法,其中來自位于高于所述裝置的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由所述裝置的靜脈側(cè)流入儲槽中,且向前流入位于所述儲槽的下端處的血液泵中,其中用于過濾器的排氣管線的第一可控制閥(hc1)開啟,且在所述儲槽中的上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后閉合,其中所述過濾器的上方水平定位成高于所述上方填充水平傳感器,且執(zhí)行所述血液泵的起動停止動作,其結(jié)果在于產(chǎn)生過濾器的逐步注滿。
解決方案2.根據(jù)解決方案1所述的方法,其特征在于,填充有填充液體的所述血液泵在第一低速下以周期間隔操作,所述血液泵將填充液體從儲槽傳送至氧合器,且向前傳送至動脈過濾器,其中所述第一速度選擇為使得所述過濾器從所述入口側(cè)的緩慢填充發(fā)生,且所述過濾器僅部分地填充,且所述過濾器膜的上方區(qū)域保持未由所述填充液體潤濕,且因此保持可透過空氣的,以用于所述進(jìn)一步填充和排氣程序。
解決方案3.根據(jù)解決方案1或解決方案2所述的方法,其特征在于,在所述上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后,所述第一可控制閥(hc1)閉合,以便控制所述過濾器的進(jìn)一步主動填充,其中在重力填充已經(jīng)發(fā)生之后,所述血液泵的所述起動/停止移動確保了位于所述血液泵中的空氣運輸至所述出口且放出,其中在所述血液泵停止期間,空氣沿所述泵出口的方向上升,且通過起動所述血液泵來運輸出。
解決方案4.根據(jù)解決方案3所述的方法,其特征在于,借助于所述閉合的第一可控制閥(hc1)和所述由此閉合的排氣管線和位于所述過濾器輸出端處的所述填充液體,在所述過濾器中產(chǎn)生空氣墊,所述空氣墊緩沖所述進(jìn)入的填充液體的流動特性。
解決方案5.根據(jù)解決方案1至解決方案4中的一項所述的方法,其特征在于,隨所述上方填充水平傳感器的響應(yīng)變化,且因此根據(jù)所述儲槽的填充狀態(tài),從所述儲槽到收集容器的排氣通道中的第二泵如滾子泵開啟或閉合。
解決方案6.根據(jù)解決方案5所述的方法,其特征在于,在所述儲槽中的上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后,所述第二泵切斷,且因此空氣不再可經(jīng)由所述排氣通道散逸到所述收集容器,且所述儲槽經(jīng)由所述填充液體容器的所述填充停止。
解決方案7.根據(jù)解決方案3至解決方案6中的一項所述的方法,其特征在于,在所述上方填充水平傳感器的響應(yīng)下,所述填充液體達(dá)到所述儲槽中的上方填充水平傳感器的水平,以及所述下游構(gòu)件因此通過重力填充有填充液體。
解決方案8.根據(jù)解決方案3至解決方案7中的一項所述的方法,其特征在于,位于所述裝置中的所述血液泵為離心泵,且具有向上定向的切向出口,其中在所述方法中,所述血液泵通過重力經(jīng)由所述向上定向的切向出口和軸向入口填充有所述填充液體,其中所述血液泵中的空氣上升且經(jīng)由所述切向出口放出。
解決方案9.根據(jù)解決方案8所述的方法,其特征在于,包含空氣從所述過濾側(cè)穿至所述未過濾側(cè),且放出。
解決方案10.根據(jù)解決方案8和解決方案9中任一項所述的方法,其特征在于,所述引入的填充液體流過所述過濾器膜的下部至所述過濾輸出側(cè),且填充所述下游循環(huán)系統(tǒng)。
解決方案11.根據(jù)解決方案7至解決方案9中的一項所述的方法,其特征在于,來自于附接到所述過濾器輸出側(cè)上的軟管的空氣散逸到所述過濾器中。
解決方案12.根據(jù)解決方案8至解決方案10中的一項所述的方法,其特征在于,在以所述第一速度且因此以第一輸送速率的限定的第一填充時間之后,所述血液泵的速度逐步增大至恒定的第二速度值,且旁通管通過第四可控制閥(hc4)的閉合來閉合,且以此方式,附接的工作臺組使液體穿過其,且排氣。
解決方案13.根據(jù)解決方案12所述的方法,其特征在于,在限定的第二填充時間之后,所述第四可控制閥(hc4)又開啟,且所述血液泵的速度在第三填充時間期間進(jìn)一步增大至第三速度,以及其中所述第四可控制閥(hc4)此后又閉合,且所述血液泵的速度進(jìn)一步增大至第四速度值,其中所述血液泵的輸送速率的增大意味著所述工作臺組已經(jīng)使更多液體穿過其且進(jìn)一步排氣,其中同時所述第一可控制閥(hc1)的開啟發(fā)生,且保持在所述過濾器的上部中的空氣因此散逸,以及其中所述第四可控制閥(hc4)此后又開啟,以便使所述旁通管再次排氣。
解決方案14.根據(jù)解決方案12和解決方案13中任一項所述的方法,其特征在于,所述系統(tǒng)中的空氣借助于氣泡探測器探測,且在探測氣泡時,可控制閥(快動作軟管夾qahc)切斷所述工作臺組,所述第四可控制閥(hc4)又開啟,且所述系統(tǒng)中的空氣經(jīng)由所述儲槽放出。
解決方案15.根據(jù)解決方案1至解決方案14中的一項所述的方法,其特征在于,借助于所述儲槽中的填充水平傳感器,將永久性地監(jiān)測所述液體水平,以便向所述系統(tǒng)供應(yīng)足夠的填充液體。
解決方案16.根據(jù)解決方案1至解決方案15中的一項所述的方法,其特征在于,所述排氣程序被記錄且因此以可讀形式記錄,其中例如儲存所述可控制閥的指示位置、所述儲槽的填充水平、接入和切斷時間、所述氣泡傳感器的響應(yīng),以及其它參數(shù)如壓力和流動。
解決方案17.根據(jù)解決方案1至解決方案16中的一項所述的方法,其特征在于,所述排氣程序在運輸期間執(zhí)行,以及/或者其中所述方法為用于全自動排氣的方法,以及其中在所述排氣程序起動之后,所有所述序列都自動地執(zhí)行,直到所述排氣程序完成。
解決方案18.根據(jù)解決方案17所述的方法,其特征在于,在所述起動之后,第三可控制閥(hc3)開啟體積劑量管線(17),來自于儲存容器(45)的填充液體可經(jīng)由所述體積劑量管線(17)引入所述裝置的循環(huán)中,以及其中第二可控制閥(hc2,22)、第四可控制閥(hc4,24)和快動作軟管夾(qahc,20)和還有具有軟管夾功能的滾子泵(39)開啟。
解決方案19.一種用于體外血液治療的裝置(如,諸如心肺機(jī)的系統(tǒng)中的未附接到患者上的患者模塊)的填充和排氣的方法,其中來自位于高于所述裝置的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由所述裝置的靜脈側(cè)流入儲槽中,且向前流入位于所述儲槽的下端處的血液泵中,以及其中所述血液泵位于所述儲槽的下方填充水平傳感器下方,其中當(dāng)所述儲槽中的填充液體由所述下方填充水平傳感器探測到時,第五可控制閥(hc5)閉合,其結(jié)果在于,借助于所述第五可控制閥(hc5),體積劑量入口與所述儲槽之間的靜脈連接分開,且所述填充液體僅經(jīng)由旁通管流過所述靜脈管線至動脈過濾器,且借助于所述施加壓力,所述過濾器以逆向方式從所述出口側(cè)通過重力填充。
解決方案20.根據(jù)解決方案19所述的方法,其特征在于,所述第五可控制閥(hc5)位于所述體積劑量入口和儲槽與用于所述填充液體的給送點之間的所述靜脈管線中,所述給送點高于所述儲槽、所述過濾器和氧合器,以及其中所述過濾器中的空氣僅從所述過濾側(cè)散逸到所述未過濾入口側(cè)。
解決方案21.根據(jù)解決方案19或解決方案20所述的方法,其特征在于,所述重力填充提供逐漸的排氣和逆向填充。
解決方案22.根據(jù)解決方案20和解決方案21中的任一項所述的方法,其特征在于,所述空氣經(jīng)由所述過濾器的上部處的排氣管線散逸,以及所述填充液體向前流至所述氧合器,其中逆向填充同樣發(fā)生,以及所述空氣經(jīng)由附接的排氣管線放出。
解決方案23.根據(jù)解決方案19至解決方案22中的一項所述的方法,其特征在于,所述第五可控制閥(hc5)的開啟然后發(fā)生,且所述填充液體又流入所述儲槽中,直到所述儲槽的上方填充水平傳感器探測到液體,且當(dāng)探測到所述上方填充水平時,所述血液泵被觸動,且其速度逐步增大至恒定值。
解決方案24.根據(jù)解決方案23所述的方法,其特征在于,所述旁通管通過所述第四軟管夾hc4的閉合來夾閉,以及液體流過附接的工作臺組。
解決方案25.根據(jù)解決方案24所述的方法,其特征在于,所述第四軟管夾hc4然后又開啟,且所述血液泵的速度進(jìn)一步增大,其結(jié)果在于,更多液體流過所述工作臺組,且后者進(jìn)一步排氣。
解決方案26.根據(jù)解決方案23至解決方案25中的一項所述的方法,其特征在于,所述過濾器和所述氧合器的排氣管線(hc1和hc2)開啟,且存在于所述構(gòu)件中的空氣散逸到所述儲槽。
解決方案27.根據(jù)解決方案26所述的方法,其特征在于,沖洗然后通過所述氧合器和所述動脈過濾器的hc4和qahc的閉合再次執(zhí)行。
解決方案28.根據(jù)解決方案27所述的方法,其特征在于,所述系統(tǒng)中的空氣借助于氣泡探測器探測,且在探測氣泡時,可控制閥(快動作軟管夾qahc)切斷所述工作臺組,所述第四可控制閥(hc4)又開啟,且所述系統(tǒng)中的空氣經(jīng)由所述儲槽放出。
解決方案29.根據(jù)解決方案19至解決方案28中的一項所述的方法,其特征在于,借助于所述儲槽中的填充水平傳感器,將永久性地監(jiān)測所述液體水平,以便向所述系統(tǒng)供應(yīng)足夠的填充液體。
解決方案30.根據(jù)解決方案19至解決方案29中的一項所述的方法,其特征在于,在所述起動之后,所述hc3開啟所述體積劑量管線,以及來自位于高于所述裝置的填充液體容器的所述填充液體通過重力經(jīng)由所述系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入所述儲槽,且向前流入位于所述儲槽的下端處的離心泵形式的所述血液泵中,以及其中所述第一可控制閥hc1、所述第二可控制閥(22)、所述第四可控制閥(24)、所述第五可控制閥(25)和所述快動作軟管夾(qahc,20)和還有具有軟管夾功能的所述滾子泵(39)開啟。
解決方案31.根據(jù)解決方案19至解決方案30中的一項所述的方法,其特征在于,所述填充液體通過重力同時流過所述靜脈管線進(jìn)入所述儲槽,且經(jīng)由旁通管沿所述動脈過濾器的輸出端的方向流動,以及其中所述過濾器由于其較高安裝位置,不可填充,因為所述填充液體流入所述儲槽。
解決方案32.根據(jù)解決方案19至解決方案31中的一項所述的方法,其特征在于,位于所述裝置中的所述血液泵以一種方式定向在其安裝位置,使得其可通過重力經(jīng)由所述向上定向的切向出口和經(jīng)由所述軸向入口來填充有所述填充液體,其中所述血液泵中的空氣上升且經(jīng)由所述出口放出。
解決方案33.根據(jù)解決方案19至解決方案32中的一項所述的方法,其特征在于,一旦所述儲槽中的填充液體已經(jīng)到達(dá)所述儲槽中的下方填充水平傳感器,則所述下游血液泵完全地填充有填充液體。
解決方案34.根據(jù)解決方案19至解決方案33中的一項所述的方法,其特征在于,在所述排氣程序起動之后,所有序列都自動地執(zhí)行,直到完成所述排氣程序。
解決方案35.根據(jù)解決方案19至解決方案34中的一項所述的方法,其特征在于,所述排氣程序被記錄且因此以可讀形式記錄,其中例如儲存所述可控制閥的指示位置、所述儲槽的填充水平、接入和切斷時間、所述氣泡傳感器的響應(yīng),以及其它參數(shù)如壓力和流動。
解決方案36.根據(jù)解決方案19至解決方案35中的一項所述的方法,其特征在于,所述排氣程序在運輸期間執(zhí)行,以及/或者其中所述方法為用于全自動排氣的方法,以及其中在所述排氣程序起動之后,所有所述序列都自動地執(zhí)行,直到完成所述排氣程序,以及其中在所述起動之后,第三可控制閥(hc3)開啟所述體積劑量管線,以及其中所述第二可控制閥(hc222)、所述第四可控制閥(24hc4)和快動作軟管夾(qahc20)以及還有具有軟管夾功能的所述滾子泵(39)開啟。
解決方案37.一種用于體外血液治療的裝置,所述裝置具有模塊機(jī)構(gòu)(如,用于心肺機(jī)的患者模塊),具有支承結(jié)構(gòu),所述裝置包括相對于彼此以水平位置布置在所述裝置的操作位置中的支承結(jié)構(gòu)中的具有血液泵、具有頂面的氧合器、具有頂面的過濾器,以及儲槽的血液循環(huán),其中所述氧合器的頂面位于所述過濾器的頂面下方或與所述頂面在相同的高度處,以及所述血液泵的液體傳送部分位于所述儲槽的上方填充水平傳感器的水平位置下方,且因此在所述儲槽的最大填充水平下方,且所述過濾器的頂面高于所述儲槽的上方填充水平傳感器。
解決方案38.根據(jù)解決方案37所述的裝置,其特征在于,所述過濾器具有附接到所述頂面上的排氣管線,其中用于所述排氣管線的附接點高于所述上方填充水平傳感器。
解決方案39.根據(jù)解決方案38所述的裝置,其特征在于,第一可控制閥(hc1)布置在所述過濾器的排氣管線中,以及心肺機(jī)的控制單元構(gòu)造成使得在所述上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后,所述第一可控制閥(hc1)(至少部分地)閉合。
解決方案40.根據(jù)解決方案37至解決方案39中的一項所述的裝置,其特征在于,所述儲槽具有下緣,以及所述血液泵布置在所述下緣下方,或所述儲槽(未示出)的下緣的水平高度的下方,或在所述儲槽的下方三分之一的高度處。
解決方案41.根據(jù)解決方案37至解決方案40中的一項所述的裝置,其特征在于,位于所述裝置中的所述血液泵為離心泵,且具有向上定向的切向出口。
解決方案42.根據(jù)解決方案41所述的裝置,其特征在于,所述切向出口從所述垂直位置沿順時針方向旋轉(zhuǎn)最大10°,且沿逆時針方向旋轉(zhuǎn)最大20°。
解決方案43.根據(jù)解決方案41或解決方案42所述的裝置,其特征在于,所述血液泵具有軸向入口,且以一種方式定向在所述操作位置,使得其可通過重力經(jīng)由所述向上定向的切向出口且經(jīng)由所述軸向入口來填充有所述填充液體。
解決方案44.根據(jù)解決方案37至解決方案43中的一項所述的裝置,其特征在于,所述裝置包括布置在所述儲槽上的填充水平傳感器,包括用于監(jiān)測所述儲槽中的液體水平的下方填充水平傳感器和上方填充水平傳感器,以便向所述裝置供應(yīng)足夠的填充液體。
解決方案45.根據(jù)解決方案37至解決方案44中的一項所述的裝置,其特征在于,所述裝置包括體積劑量入口和儲槽與用于所述填充液體的給送點之間的所述靜脈管線中的第五軟管夾(hc5),所述給送點高于所述儲槽、所述過濾器和所述氧合器。
解決方案46.一種用于體外血液治療的醫(yī)療系統(tǒng),如心肺機(jī),所述系統(tǒng)具有用于根據(jù)解決方案1至解決方案9中的一項的用于體外血液治療的裝置的全自動填充和排氣的控制單元,其中用于所述裝置的填充和排氣的所述控制單元構(gòu)造成用以閉合用于過濾器的排氣管線的第一開啟的可控制閥(hc1),在所述填充程序起動和所述儲槽中的填充水平傳感器的響應(yīng)之后開啟,以便控制所述過濾器的主動填充,其中來自位于高于所述裝置的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由所述系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入所述儲槽中,且向前流入位于所述儲槽的下端處的血液泵中,且然后向前流入所述過濾器。
解決方案47.根據(jù)解決方案46所述的系統(tǒng),其特征在于,借助于所述閉合的第一可控制閥(hc1)和所述由此閉合的排氣管線和位于所述過濾器輸出端處的所述填充液體,空氣墊可在所述過濾器中產(chǎn)生,所述空氣墊緩沖所述進(jìn)入的填充液體的流動特性,以及/或者其中所述第一速度選擇為使得所述過濾器的緩慢填充從所述入口側(cè)發(fā)生,且所述過濾器僅部分地開啟,以及所述過濾器膜的上方區(qū)域保持未由所述填充液體潤濕,且因此保持可透過空氣來用于所述進(jìn)一步填充和排氣程序。
解決方案48.一種用于體外血液治療的系統(tǒng),如心肺機(jī),所述系統(tǒng)包括根據(jù)解決方案37至解決方案45的裝置,所述系統(tǒng)具有用于根據(jù)解決方案37至解決方案45中的一項的用于體外血液治療的所述裝置的全自動填充和排氣的控制單元,其中所述控制單元構(gòu)造成用以在所述儲槽中的所述填充液體由所述下方填充水平傳感器探測到時閉合第五可控制閥(hc5),其結(jié)果在于,借助于所述第五可控制閥(hc5),所述體積劑量入口與所述儲槽之間的靜脈連接分開,且所述填充液體僅經(jīng)由旁通管流過所述靜脈管線至動脈過濾器,以及借助于所述施加的壓力,所述過濾器以逆向方式從所述出口側(cè)通過重力填充。
解決方案49.根據(jù)解決方案47至解決方案48中的一項所述的系統(tǒng),其特征在于,所述控制單元構(gòu)造成用以記錄所述排氣程序且因此以可讀形式將其記錄,其中例如所述可控制閥的指示位置、所述儲槽的填充水平、接入和切斷時間、所述氣泡傳感器的響應(yīng),以及其它參數(shù)如壓力和流動,儲存在存儲單元中。
解決方案50.根據(jù)解決方案47至解決方案49中的一項所述的系統(tǒng),其特征在于,所述系統(tǒng)包括用于體外血液治療的所述裝置中的氣泡傳感器,所述傳感器布置成用以探測所述系統(tǒng)中的空氣,以及其中所述控制單元構(gòu)造成用以在探測氣泡時,可控制閥(快動作軟管夾qahc)切斷所述工作臺組,所述第四可控制閥(hc4)又開啟,且所述系統(tǒng)中的空氣經(jīng)由所述儲槽放出。
解決方案51.根據(jù)解決方案47至解決方案50中的一項所述的系統(tǒng),其特征在于,所述排氣程序可在運輸期間執(zhí)行,以及/或者其中所述控制單元適于全自動地執(zhí)行所述排氣,且在所述排氣程序起動之后,自動地執(zhí)行所有序列,直到完成所述排氣程序,且在所述起動之后,經(jīng)由第三可控制閥(hc3)開啟所述體積劑量管線、且因此開啟所述第二可控制閥(hc2)、所述第四可控制閥(hc4)和所述快動作軟管夾(qahc)且還有具有軟管夾功能的所述滾子泵(39)。
解決方案52.一種用于由計算機(jī)單元執(zhí)行的用于控制系統(tǒng)(如,未附接到患者上的心肺機(jī))中的根據(jù)解決方案37至解決方案45中的一項的用于體外血液治療的裝置的填充和排氣的計算機(jī)程序,其特征在于,來自位于高于所述裝置的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由所述系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入儲槽中,且向前流入位于所述儲槽下端處的血液泵中,包括用于控制用于過濾器的排氣管線的第一可控制閥(hc1)的代碼段,其中所述閥開啟,且在所述儲槽中的上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后閉合。
解決方案53.一種用于由計算機(jī)單元執(zhí)行的用于控制系統(tǒng)(如,未附接到患者上的心肺機(jī))中的根據(jù)解決方案37至解決方案45中的一項的用于體外血液治療的裝置的填充和排氣的計算機(jī)程序,其中來自位于高于所述裝置的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由所述裝置的靜脈側(cè)流入儲槽中,且向前流入位于所述儲槽的下端處的血液泵中,以及其中所述血液泵位于所述儲槽的下方填充水平傳感器的下方,其特征在于,在由所述下方填充水平傳感器探測到所述儲槽中的填充液體時,第五可控制閥(hc5)由代碼段閉合,其結(jié)果在于,借助于所述第五可控制閥(hc5),體積劑量入口與所述儲槽之間的靜脈連接分開,且所述填充液體僅經(jīng)由旁通管流過所述靜脈管線至動脈過濾器,且借助于所述施加的壓力,所述過濾器以逆向方式從所述出口側(cè)通過重力填充。
解決方案54.一種用于體外血液治療的裝置,包括:
支承結(jié)構(gòu),
具有血液泵的血液循環(huán)系統(tǒng),
具有頂面的氧合器,
具有頂面的過濾器,以及
包括上方填充水平傳感器和最大填充水平的儲槽,
其中
所述血液泵、所述氧合器、所述過濾器和所述儲槽在所述裝置的操作位置中的支承結(jié)構(gòu)中相對于彼此布置在水平位置,
所述氧合器的頂面位于所述過濾器的頂面的下方或與所述過濾器的頂面在相同高度處,
所述血液泵的液體傳送部分位于所述上方填充水平傳感器的水平位置下方,且在所述儲槽的最大填充水平下方,以及
所述過濾器的頂面高于所述儲槽的上方填充水平傳感器。
解決方案55.根據(jù)解決方案54所述的裝置,其特征在于,所述過濾器具有附接到所述頂面上的排氣管線,其中用于所述排氣管線的附接點高于所述上方填充水平傳感器。
解決方案56.根據(jù)解決方案55所述的裝置,其特征在于,第一可控制閥布置在所述過濾器的排氣管線中,以及所述裝置的控制單元構(gòu)造成使得在所述上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后,所述第一可控制閥至少部分地閉合。
解決方案57.根據(jù)解決方案54所述的裝置,其特征在于,所述儲槽具有下緣,以及所述血液泵布置在所述儲槽的下緣的高度的下方,或在所述儲槽的下方三分之一的高度處。
解決方案58.根據(jù)解決方案54所述的裝置,其特征在于,所述血液泵為離心泵,且具有向上定向的切向出口。
解決方案59.根據(jù)解決方案58所述的裝置,其特征在于,所述切向出口從所述垂直位置沿順時針方向旋轉(zhuǎn)最大10°,且沿逆時針方向旋轉(zhuǎn)最大20°。
解決方案60.根據(jù)解決方案58所述的裝置,其特征在于,所述血液泵具有軸向入口,且以一種方式定向在所述操作位置,使得所述泵可通過重力經(jīng)由所述向上定向的切向出口且經(jīng)由所述軸向入口來填充有所述填充液體。
解決方案61.根據(jù)解決方案54所述的裝置,其特征在于,所述裝置還包括用于監(jiān)測所述儲槽中的所述液體水平的下方水平傳感器。
解決方案62.根據(jù)解決方案54所述的裝置,其特征在于,所述裝置還包括連接體積劑量入口和所述儲槽和用于填充液體的給送點的靜脈管線中的軟管夾,其中所述給送點高于所述儲槽、所述過濾器和所述氧合器。
解決方案63.一種用于體外血液治療的醫(yī)療系統(tǒng),包括根據(jù)解決方案57的用于體外血液治療的所述裝置,且還包括用于所述裝置的全自動填充和排氣的控制單元,其中所述控制單元構(gòu)造成用以在填充程序起動之后且響應(yīng)于來自所述儲槽中的所述上方填充水平傳感器的信號閉合用于所述過濾器的排氣管線的開啟的可控制閥,以便控制所述過濾器的填充。
解決方案64.根據(jù)解決方案63所述的醫(yī)療系統(tǒng),其特征在于,借助于所述閉合的第一可控制閥,空氣墊在所述過濾器中產(chǎn)生,所述空氣墊緩沖進(jìn)入的填充液體的流動,以及/或者第一泵速度選擇為使得所述過濾器的緩慢填充從所述過濾器的入口側(cè)發(fā)生,所述過濾器僅部分地填充,且過濾器膜的上方區(qū)域保持未由所述填充液體潤濕,且從而保持可透過空氣來用于進(jìn)一步填充和排氣程序。
解決方案65.一種用于體外血液治療的醫(yī)療系統(tǒng),包括根據(jù)解決方案54的用于體外血液治療的所述裝置,且還包括用于所述裝置的全自動填充和排氣的控制單元,其中
所述控制單元構(gòu)造成用以在所述儲槽中的填充液體由下方填充水平傳感器探測到時閉合可控制閥,其結(jié)果在于,借助于所述可控制閥,體積劑量入口與所述儲槽之間的靜脈連接分開,以及所述填充液體僅經(jīng)由旁通管流過所述靜脈管線至動脈過濾器,且借助于施加的壓力,所述過濾器以逆向方式從出口側(cè)通過重力填充。
解決方案66.根據(jù)解決方案63所述的醫(yī)療系統(tǒng),其特征在于,所述控制單元構(gòu)造成用以通過可控制閥的指示位置、所述儲槽的填充水平、接入和切斷時間、氣泡傳感器的響應(yīng)、壓力和/或流動來記錄和儲存填充程序,且以可讀形式記錄所述程序。
解決方案67.根據(jù)解決方案46至解決方案49中的一項所述的系統(tǒng),其特征在于,所述系統(tǒng)包括用于體外血液治療的所述裝置中的氣泡傳感器,所述傳感器布置成用以探測所述系統(tǒng)中的空氣,以及其中所述控制單元構(gòu)造成用以在探測氣泡時,可控制閥(快動作軟管夾qahc)切斷所述工作臺組,所述第四可控制閥(hc4)又開啟,且所述系統(tǒng)中的空氣經(jīng)由所述儲槽放出。
解決方案68.根據(jù)解決方案46至解決方案50中的一項所述的系統(tǒng),其特征在于,所述排氣程序可在運輸期間執(zhí)行,以及/或者其中所述控制單元適于全自動地執(zhí)行所述排氣,且在所述排氣程序起動之后,自動地執(zhí)行所有序列,直到完成所述排氣程序,且在所述起動之后,經(jīng)由第三可控制閥(hc3)開啟所述體積劑量管線、且因此開啟所述第二可控制閥(hc2)、所述第四可控制閥(hc4)和所述快動作軟管夾(qahc)且還有具有軟管夾功能的所述滾子泵(39)。
解決方案69.一種用于由計算機(jī)單元執(zhí)行的用于控制系統(tǒng)(如,未附接到患者上的心肺機(jī))中的根據(jù)解決方案37至解決方案45中的一項的用于體外血液治療的裝置的填充和排氣的計算機(jī)程序,其特征在于,來自位于高于所述裝置的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由所述系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入儲槽中,且向前流入位于所述儲槽下端處的血液泵中,包括用于控制用于過濾器的排氣管線的第一可控制閥(hc1)的代碼段,其中所述閥開啟,且在所述儲槽中的上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后閉合。
應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是,用語"包括(comprise)/包括(comprising)"在本說明書中使用時,用于指定存在陳述的特征、整體、步驟或構(gòu)件,但并未排除一個或多個其它特征、整體、步驟、構(gòu)件或其集合的存在或添加。
附圖說明
對附圖進(jìn)行參照,本發(fā)明的所述實施例能夠具有的這些及其它方面、特征和優(yōu)點將從本發(fā)明的實施例的以下描述中變清楚和得到闡明,在附圖中:
圖1示出了在正常填充方向上的動脈過濾器的截面視圖;
圖2示出了在逆向填充方向上的動脈過濾器的截面視圖;
圖3和圖4示出了血液泵的簡圖;
圖5示出了用于方法1的循環(huán)系統(tǒng)的示意性概略圖;
圖6示出了具有逆向填充的用于方法2的循環(huán)系統(tǒng)的示意性概略圖;
圖7示出了具有整體結(jié)合的壓力測量的用于方法1的循環(huán)系統(tǒng)的示意性概略圖;
圖8示出了具有整體結(jié)合的壓力測量的用于方法2的循環(huán)系統(tǒng)的示意性概略圖;
圖9a和圖9b示出了各種方法的步驟的示意圖;以及
圖10a和圖10b示出了用于執(zhí)行方法的各種計算機(jī)程序的示意圖。
參考標(biāo)號清單
5過濾器
51出口
52過濾器元件
53未過濾側(cè)
54過濾側(cè)
55排氣附接點
56過濾器的頂面
6血液泵
61軸向入口
62切向出口
1,1a患者模塊
10上方填充水平傳感器
100上方填充水平傳感器的位置
11下方填充水平傳感器
110下方填充水平傳感器的位置
12從靜脈管線至儲槽2的輸入
13儲槽的上部
15靜脈管線
17體積劑量管線
18用于氧合器的排氣管線
2儲槽
3氧合器
20快動作軟管夾qahc
21軟管夾1hc1
22軟管夾2hc2
23軟管夾3hc3
24軟管夾4hc4
25軟管夾5hc5
28儲槽2中的篩網(wǎng)
30氣泡傳感器
31流動傳感器
32a,b連接器
33工作臺組
34壓力計
35排氣管線
36收集袋
37壓力計
38壓力計
39滾子泵
40旁通管
42動脈管線
45儲存容器
200方法1
210,212方法步驟
220方法1
230,232方法步驟
300儲存介質(zhì)
301,401計算機(jī)程序
302處理器、控制單元
310,410程序段。
具體實施方式
盡管將在不同的實施例中描述本發(fā)明,且其中描述了用于執(zhí)行本發(fā)明的不同方法,但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到的是,這些實施例僅為本發(fā)明可采用的許多形式的示范性非限制性實例。用于體外血液治療的裝置優(yōu)選為布置在心肺機(jī)中。在其它實施例中,例如,其它應(yīng)用可在透析機(jī)等中。
更確切地說,本發(fā)明的裝置和系統(tǒng)的所述實施例適于執(zhí)行自動排氣方法。
下文詳細(xì)描述了用于執(zhí)行與心肺機(jī)的填充相關(guān)聯(lián)的排氣的此類方法的若干實例。
如上文已經(jīng)提到的那樣,在ep1,661,592b1中描述的便攜式心肺機(jī)中,構(gòu)件通過整個單元人工旋轉(zhuǎn)穿過90°至填充位置來填充和排氣。在填充程序之后,單元向后旋轉(zhuǎn)穿過90°至填充操作位置。
填充步驟用于使位于患者模塊中的構(gòu)件排氣,且通過控制模塊與基臺上的患者模塊的90°旋轉(zhuǎn)移動來執(zhí)行。當(dāng)具有患者模塊的控制模塊位于填充位置時,血液泵將填充液體從附接的輸液袋經(jīng)由儲槽以時間控制方式泵送到系統(tǒng)中。以此方式,構(gòu)件填充有填充液體,且位于其中的空氣放出。對于隨后的使用,具有患者模塊的控制模塊向后旋轉(zhuǎn)至操作位置,且構(gòu)件的排氣在操作位置中通過進(jìn)一步泵送填充液體來繼續(xù)限定的時間。
兩個構(gòu)件需要旋轉(zhuǎn)至填充位置,且因此系統(tǒng)在該位置排氣,即,血液泵(離心泵)的泵頭部和動脈過濾器。泵頭部以一種方式在系統(tǒng)中布置在操作位置,使得泵的出口指向下,且因此,在操作期間可能進(jìn)入的任何空氣在頭部內(nèi)側(cè)上升,收集在其中,且不可進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)中。如果填充發(fā)生在操作位置,則泵頭部的上方區(qū)域中的空氣不能散逸。出于此原因,系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)穿過90°至填充位置,以便允許空氣經(jīng)由泵頭部的入口散逸,且因此確保無空氣填充。
動脈過濾器以一種方式在系統(tǒng)中布置在操作位置,使得由于其結(jié)構(gòu),出口指向下,且入口沿側(cè)向布置在過濾器的頂部處。如果過濾器在操作位置從入口側(cè)(未過濾側(cè))填充,則填充液體從未過濾側(cè)穿至過濾側(cè),且過濾器裝滿。在過濾側(cè)上,在內(nèi)側(cè)過濾區(qū)域中,填充可導(dǎo)致包含空氣在上方區(qū)域中,且還在下方區(qū)域中。在過濾器的下方出口區(qū)域處的包含空氣可在操作期間分散,且因此進(jìn)入循環(huán)中。相反,如果過濾器首先從布置在過濾器的頂部處的排氣管線(清除管線)填充,且然后在填充位置(水平)從入口側(cè)填充,則可轉(zhuǎn)移過濾器中的空氣。保留在過濾器中的空氣的其余部分在旋轉(zhuǎn)至操作位置(見圖1)之后經(jīng)由排氣管線從過濾器除去。
在沒有系統(tǒng)穿過90°的旋轉(zhuǎn)的情況下,到目前為止,在血液泵和動脈過濾器的排氣中可出現(xiàn)困難。到目前為止,氣泡有可能累積在一個或多個構(gòu)件中。
關(guān)于過濾器,到目前為止,還有可能的是,在填充過濾器期間,對于過濾器的膜結(jié)構(gòu)由填充液體的表面張力"封閉",從而使排氣不可能??諝獠豢山?jīng)由濕膜散逸。
此外,來自于安裝在過濾器的輸出端處的軟管的上升空氣收集在過濾器的出口區(qū)域中。包含空氣不能通過從輸入側(cè)的液體流動上升,且沿過濾器出口的方向連續(xù)地"夾帶",且分散。
原則上,可在高于毛細(xì)管力的壓力下強(qiáng)制使氣泡仍可穿過濕膜。然而,實際上,這出于若干原因而是不可行的。例如,可破壞儲槽。過濾器也可受到影響。泵可變?yōu)檫^載的且失效。此外,將需要高于系統(tǒng)的最大操作壓力的壓力,這可導(dǎo)致泄漏。作為備選,可使用允許較高操作壓力的構(gòu)件。然而,這些更為昂貴,且因此不是市場上的替代物。在本發(fā)明的一些實施例中,借助于在增大的泵速度下操作的血液泵,壓力主要在填充程序結(jié)束時增大。系統(tǒng)中的壓力選擇為使得其低于但接近于最大操作壓力。
現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點由本發(fā)明的實施例避免。因此,在系統(tǒng)未旋轉(zhuǎn)穿過90°的情況下,有可能使系統(tǒng)全自動填充和排氣。這在下文中詳細(xì)闡述。
實施例中所述的體外血液治療系統(tǒng)由具有附接的患者模塊的控制模塊構(gòu)成。自動軟管夾、血液泵驅(qū)動件,以及評估和控制電子裝置位于控制模塊中?;颊吣K為用于體外血液治療的裝置。傳送循環(huán)的血液的構(gòu)件位于患者模塊中。因此,系統(tǒng)由兩個部分構(gòu)成?;颊吣K的操作位置也是其填充位置。旋轉(zhuǎn)支座被省去。
圖5至圖8中所示的患者模塊的構(gòu)件盡管簡要示出了,但其實際上在相對于彼此的水平位置上。這具體適用于儲槽2、血液泵6、氧合器3和過濾器5?,F(xiàn)在將通過一定數(shù)目的實施例的方式來更詳細(xì)地闡述構(gòu)件相對于彼此的位置的細(xì)節(jié)和意義。
圖中通過加粗的箭頭示出了對應(yīng)的管線、軟管或構(gòu)件上的流動方向。
圖5示出了循環(huán)系統(tǒng)。循環(huán)由以下構(gòu)成:靜脈管線15從靜脈側(cè)開始而終止于具有篩網(wǎng)28的儲槽2。體積劑量管線17連接到靜脈管線15上,通過體積劑量管線17,來自于儲存容器45的填充液體,且可選為使用期間供應(yīng)的液體,可引入循環(huán)中。至靜脈管線15的體積劑量管線17通過第三軟管夾23(hc3)控制。
本文所述的軟管夾為用于流體管線的普通可控制的閥。流體將被理解為液體,如,血液或血液代用品,或氣體,如空氣。
如歐洲專利說明書ep1,705,375b1中所述,儲槽2具有靜脈管線15的輸入端12,以及出于使儲槽2排氣的目的附接到儲槽的上部13上的具有軟管夾功能的滾子泵39,該專利通過引用以其整體且出于所有目的并入到本文中。
儲槽2配備有上方填充水平傳感器10和下方填充水平傳感器11。儲槽包括篩網(wǎng)28,篩網(wǎng)28將穿過儲槽的表面的4/5來分開入口區(qū)域和出口區(qū)域。
在下方區(qū)域中,儲槽2還具有至血液泵6的出口端。
如圖3和圖4中所示,血液泵6優(yōu)選為離心泵。血液泵6的出口62定向為沿切向向上。血液泵6的入口61沿軸向布置。如圖4中所示,為了實現(xiàn)排氣效果,泵頭部可從垂直位置沿順時針方向旋轉(zhuǎn)大約10度和沿逆時針方向旋轉(zhuǎn)大約20°。
儲槽2下游的血液泵6具有附接到儲槽2上的軸向入口61,且切向出口62連接到氧合器3的靜脈側(cè)上。
液體管線(例如,軟管)從氧合器3的動脈附接點延展至動脈過濾器5。氧合器3還具有用于氧供應(yīng)(未示出)的附接點,以及用于控制循環(huán)系統(tǒng)(未示出)中的液體的溫度的過熱裝置的附接點。氧合器3還具有用于排氣管線18的附接點,排氣管線18經(jīng)由第二軟管夾22(hc2)單獨地連接到儲槽的上部上。
圖1和圖2示出了在不同狀態(tài)中的動脈過濾器5。除至動脈側(cè)的出口51之外,動脈過濾器5還具有安裝在過濾器的上部上且通向儲槽的上部13的排氣管線55,該排氣管線55由第一軟管夾21(hc1)夾閉。過濾器具有未過濾側(cè)53和過濾側(cè)54。
這里氣泡傳感器30布置在動脈過濾器的下游,在探測氣泡時,傳感器30觸動下游的快動作軟管夾20(qahc)。歐洲專利說明書ep1,698,371b1中描述了此類qahc20,其通過完整引用且出于所有目的并入本文中。
當(dāng)氣泡由氣泡傳感器探測到時,qahc20閉合動脈管線42且開啟用于旁通管40的第四軟管夾24(hc4),使得圍繞回路泵送液體,直到探測到氣泡不再位于患者模塊1的循環(huán)中。壓力和流動傳感器34,37,38同樣整體結(jié)合到循環(huán)中。在系統(tǒng)排氣之前,工作臺組33附接到靜脈附接點32b上且附接到動脈附接點32a上,該工作臺組33閉合循環(huán),且在排氣期間也填充。在填充程序期間,患者未附接到循環(huán)上。
患者模塊1中的構(gòu)件布置在其如下位置上。
儲槽2安裝在45°傾斜位置。然而,其還可在系統(tǒng)中垂直地直立。
儲槽2的最大填充水平100通過上方填充水平傳感器10調(diào)節(jié)。在填充程序期間,患者模塊1中的液體水平因此可調(diào)節(jié)成使得其位于動脈過濾器5的頂面56的下方。該布置避免了過濾器5完全填充有液體且過濾器的過濾器元件52的膜的上部因此由填充液體潤濕的情形。包含空氣可穿過過濾器5的膜的仍"開啟的"未潤濕的且因此可透過氣體的上方區(qū)域,且散逸。
氧合器3的頂面位于過濾器5的頂面下方,或在與過濾器5的頂面相同的高度處。儲槽2上的血液泵6位于儲槽的最大填充水平下方,在上方填充水平傳感器10的水平位置的下方。血液泵6也可布置在儲槽2的下緣的下方。因此,泵6的液體傳送部分總是位于上方填充水平傳感器10下方。因此,填充液體可僅通過重力從填充液體容器45傳遞,且穿過泵6的切向出口62至下游構(gòu)件。將不存在泵6中的包含空氣的危險。
用于心肺機(jī)的患者模塊1設(shè)有支承結(jié)構(gòu),支承結(jié)構(gòu)確保構(gòu)件相對于彼此的空間布置。因此,患者模塊1包含具有血液泵6、具有頂面的氧合器3、具有頂面的過濾器5,以及儲槽2的血液回路。在患者模塊的操作位置中,構(gòu)件在支承結(jié)構(gòu)中布置成相對于彼此在水平位置。氧合器3的頂面位于過濾器5的頂面下方,或在與過濾器5的頂面相同的高度處。血液泵6的液體傳送部分位于儲槽2的上方填充水平傳感器10的水平位置下方,且因此位于儲槽2的最大填充水平的下方。過濾器的頂面高于儲槽的上方填充水平傳感器。因此,過濾器5的局部填充可受控,這允許了血液回路的有利排氣。
在一個實施例中,患者模塊的過濾器5具有附接到頂面上的排氣管線,其中用于排氣管線的附接點高于上方填充水平傳感器10。
第一可控制閥21(hc1)布置在過濾器的排氣管線中。
心肺機(jī)的控制單元302(圖10a和圖10b)構(gòu)造成使得在上方填充水平傳感器10的響應(yīng)之后,第一可控制閥21(hc1)至少部分地閉合。
儲槽2的下緣具有下緣,且血液泵6位于下緣下方,或位于儲槽(未示出)的下緣的水平高度下方。作為備選,血液泵6位于儲槽下方的三分之一的高度處。
患者模塊可具有附加的第五軟管夾25(hc5)。hc525布置在體積劑量入口和儲槽2與填充流體的給送點之間的靜脈管線15中,給送點高于儲槽、過濾器和氧合器(見圖6中的患者模塊的實施例)。
心肺機(jī)具有根據(jù)本發(fā)明的用于患者模塊的全自動填充和排氣的控制單元。用于使患者模塊填充和排氣的控制單元構(gòu)造成用以閉合第一可控制閥21(hc1),其在用于過濾器5的排氣管線的填充程序的起動之后,以及在儲槽2中的上方填充水平傳感器10的響應(yīng)之后開啟,以便控制過濾器5的主動填充。來自位于高于患者模塊且連接到其上的填充液體容器45的填充液體因此通過重力經(jīng)由系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入儲槽2,且向前流入位于儲槽2的下端處的血液泵6中,且然后向前流入過濾器5中。
因此,通過閉合的第一可控制閥21(hc1)且因此閉合的排氣管線來在過濾器中產(chǎn)生出空氣墊??諝鈮|緩沖進(jìn)入的填充液體的流動特性。血液泵的第一速度由控制單元302選擇,使得過濾器5的緩慢填充從入口側(cè)發(fā)生,且該過濾器僅部分地填充,且過濾器膜52的上方區(qū)域通仍未由填充液體潤濕,且因此保持可透過空氣的,以用于進(jìn)一步的填充和排氣程序。
此外,在諸如圖6中的實施例中,控制單元構(gòu)造成用以在儲槽中的填充液體由下方填充水平傳感器11探測到時閉合第五可控制閥25(hc5)。其結(jié)果在于,體積劑量入口與儲槽2之間的靜脈連接借助于第五可控制閥25(hc5)分開。現(xiàn)在,填充液體僅經(jīng)由旁通管40流過靜脈管線至動脈過濾器5。因此,借助于施加的壓力,過濾器5以逆向方式從出口側(cè)通過重力填充。
患者模塊可包括氣泡傳感器30。氣泡傳感器布置成以便探測系統(tǒng)中的空氣。當(dāng)氣泡由傳感器探測到時,控制單元構(gòu)造成借助于快動作軟管夾(qahc)20來切斷工作臺組。第四可控制閥24(hc4)又開啟,且系統(tǒng)中的空氣經(jīng)由儲槽放出。
設(shè)在心肺機(jī)中的患者模塊允許在機(jī)器的運輸期間執(zhí)行填充和排氣程序。運輸為此類機(jī)器的操作狀態(tài),此類機(jī)器提供了不同于靜止操作的挑戰(zhàn)。例如,空間受限,例如,在救護(hù)車或直升飛機(jī)中。此外,操作人員的通路可能受限。這使得自動灌注以本文所述的可靠方式提供很重要。
控制單元302適于執(zhí)行全自動的排氣,且在起動排氣程序之后,自動地執(zhí)行所有序列,直到已經(jīng)完成排氣程序。
在起動之后,體積劑量管線由第三可控制閥23(hc3)開啟,且在此情況下,第二可控制閥hc222、第四可控制閥24ch4和快動作軟管夾qahc20,以及還有具有軟管夾功能的滾子泵39開啟。
在一些實施例中,心肺機(jī)適于記錄填充和排氣程序,且因此以可讀形式記錄后者。例如,數(shù)據(jù),如可控制閥的指示位置、儲槽的填充水平、接入和切斷的時間、氣泡傳感器的響應(yīng),以及諸如壓力和流動的其它參數(shù),可儲存在存儲單元中。控制單元302可往返于存儲單元管理這些數(shù)據(jù)。
現(xiàn)在描述利用編程指令編碼的非暫時性計算機(jī)可讀儲存介質(zhì),所述儲存介質(zhì)載入設(shè)備的計算機(jī)控制系統(tǒng)中,且所述編程指令引起所述計算機(jī)控制單元在連接到患者之前控制設(shè)備的灌注。
圖10a中示出了用于控制患者模塊的填充和排氣的計算機(jī)程序301。在心肺機(jī)中,在未附接到患者上的情況下,計算機(jī)程序301由計算機(jī)單元如控制單元302執(zhí)行。計算機(jī)程序在計算機(jī)可讀存儲單元上執(zhí)行。在所述填充和排氣期間,來自位于高于患者模塊的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入儲槽中,且向前流入位于儲槽的下端處的血液泵中。計算機(jī)程序包括代碼段,其中一個代碼段310首先開啟用于過濾器的排氣管線的可控制的閥,在來自于儲槽中的上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后閉合。計算機(jī)程序310優(yōu)選為適用于執(zhí)行"第一方法"的下文提到的實施例。一種用于心肺機(jī)的套件包括患者模塊、工作臺組33,以及用于填充液體的填充液體容器45。
圖10b示出了用于控制患者模塊的填充和排氣的另一個計算機(jī)程序401。在心肺機(jī)中,在未附接到患者上的情況下,計算機(jī)程序由計算機(jī)單元如控制單元302執(zhí)行。計算機(jī)程序401在計算機(jī)可讀存儲單元上執(zhí)行。在所述填充和排氣期間,來自位于高于患者模塊的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入儲槽中,且向前流入位于儲槽的下端處的血液泵中。血液泵位于儲槽的下方填充水平傳感器的下方。計算機(jī)程序包括代碼段,其中一個代碼段410在由下方填充水平傳感器探測儲槽中的填充液體時閉合第五可控制閥25(hc5),其結(jié)果在于,體積劑量入口與儲槽之間的靜脈連接分開,且填充液體僅經(jīng)由旁通管流過靜脈管線至動脈過濾器,且借助于施加的壓力,過濾器以逆向方式從出口側(cè)通過重力填充。計算機(jī)程序401優(yōu)選為適用于執(zhí)行"第二方法"的下文提到的實施例。
圖9a示出了第一方法的步驟的示意圖,而圖10a示出了用于執(zhí)行第一方法的計算機(jī)程序的示意圖。
圖5示出了用于如圖9a中所示的第一方法200的上文闡述的循環(huán)系統(tǒng)。該方法200為用于使心肺機(jī)中的患者模塊的填充和排氣的方法。在填充程序期間,患者未附接于其上。該方法包括步驟210,其中來自位于高于患者模塊的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入儲槽中,且向前流入位于儲槽的下端處的血液泵中。第一可控制閥21hc1開啟來用于過濾器5的排氣管線。在另一個步驟212中,第一可控制閥在來自于儲槽中的上方填充水平傳感器的響應(yīng)之后閉合。
在排氣程序起動之后,所有過程步驟均自動地運行,直到完成排氣程序。在起動之后,hc323開啟體積劑量管線。來自位于高于患者模塊的填充液體容器45的填充液體通過重力經(jīng)由系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入儲槽2,且向前流入離心泵形式的位于儲槽2的下端處的血液泵6中。hc222、hc424和qahc20和具有軟管夾功能的滾子泵39開啟。用于過濾器5的排氣管線的hc121同樣開啟,且其僅在儲槽中的上方填充水平傳感器10的響應(yīng)之后閉合。滾子泵39同樣在儲槽中的上方填充水平傳感器10的響應(yīng)之后閉合,且以此方式,空氣不可再經(jīng)由排氣通路35散逸到收集袋36中,且經(jīng)由填充液體容器45的儲槽2填充停止。取決于儲槽2的填充狀態(tài),滾子泵39開啟或閉合。當(dāng)填充液體到達(dá)儲槽2中的上方填充水平傳感器10時,采用了下游構(gòu)件通過重力由填充液體填充。當(dāng)已經(jīng)達(dá)到上方填充水平傳感器10之后,hc121閉合,以便確保過濾器5的繼續(xù)主動填充。有利的空氣墊形成。
由于離心泵的結(jié)構(gòu),故液體必須存在于泵中,以便允許液體的主動輸送。對于泵頭部中的空氣不存在如隔膜泵那樣的吸入特性。
位于患者模塊中的血液泵6以一種方式定向在其安裝位置,使得其可通過重力填充經(jīng)由向上定向的切向出口62且經(jīng)由軸向入口61(見圖3)來填充該填充液體??諝庠谘罕?中上升,且經(jīng)由出口62放出。
在重力填充已經(jīng)發(fā)生之后,泵6的起動/停止移動確保了位于血液泵中的空氣運輸至出口62且放出。在泵停止期間,空氣可沿泵出口62的方向上升,且其可通過起動血液泵6來運輸出。
儲槽2和血液泵6的布置,即,在儲槽2的最大填充水平的下方,確保了血液泵6通過重力填充,且以此方式,在排氣程序期間血液泵6中總是存在液體。
填充有填充液體的血液泵6取決于設(shè)計和輸送速率,在低速下以周期間隔操作。填充液體從儲槽45傳送至氧合器3,且向前傳送至動脈過濾器5。借助于從入口側(cè)50的過濾器5的緩慢填充,過濾器僅部分地填充。過濾器膜52的上方區(qū)域保持未由填充液體潤濕,且因此仍是可透過空氣的。任何包含空氣均可從過濾側(cè)54穿至未過濾側(cè)53,且放出。引入的填充液體穿過過濾器膜的下部直至過濾輸出側(cè)54,且填充下游循環(huán)系統(tǒng)。來自于附接到過濾器輸出側(cè)54上的軟管的空氣可散逸到過濾器5中,且經(jīng)由過濾器膜52的未潤濕的部分到達(dá)未過濾側(cè)53。
此外,由于hc1閉合,故空氣墊由于閉合的排氣管線而形成在過濾器5中,且填充液體位于過濾器輸出端處??諝鈮|有利地緩沖進(jìn)入的填充液體的流動特征。
在低速下且因此較低輸送速率下的限定填充時間之后,血液泵6的速度逐步增大至恒定值,且旁通管40通過軟管夾hc424的閉合夾緊,且以此方式,附接的工作臺組33已經(jīng)使液體穿過其間且排氣。
在以下步驟中,hc424又開啟,且血液泵6的速度進(jìn)一步增大。借助于hc424的進(jìn)一步閉合和速度的進(jìn)一步增大,且因此血液泵6的輸出速率的增大,更多液體穿過工作臺組33且后者進(jìn)一步排氣。在此期間,hc121開啟,即,動脈過濾器5的排氣夾。因此,保持在過濾器的上部中的空氣散逸。
為了使旁通管又排氣,hc424又開啟。在最后的步驟中,如果系統(tǒng)中的空氣由氣泡傳感器30探測到,則qahc夾閉工作臺組33,且hc4開啟,且系統(tǒng)中的空氣經(jīng)由儲槽2放出。借助于儲槽2中的填充水平過濾器,將永久地監(jiān)測液體水平,以便向系統(tǒng)供應(yīng)足夠的填充液體。
排氣程序被記錄且因此以可讀形式記錄。軟管夾的指示位置、儲槽的填充狀態(tài)、接入和切斷的時間、氣泡傳感器的響應(yīng),以及諸如壓力和流動的其它參數(shù)可儲存。
排氣程序還可在心肺機(jī)的運輸或移動使用期間執(zhí)行。圖7示出了具有整體結(jié)合的壓力測量的用于第一方法200的循環(huán)系統(tǒng)的示意性概略圖。循環(huán)系統(tǒng)類似于前文所述的第一方法中的循環(huán)系統(tǒng),但具有四個可控制閥,這里是軟管夾。圖6中所示的夾hc121和hc222這里通過壓力測量在血液泵6和氧合器3與氧合器3和過濾器5之間整體結(jié)合到軟管系統(tǒng)中來組合到一個軟管夾21a中。
圖6為具有逆向填充的用于第二方法220的循環(huán)系統(tǒng)的示意性概略圖。圖9b為第二方法220的步驟的示意圖。圖10b為用于執(zhí)行第二方法的計算機(jī)程序401的示意圖。
如第一方法中那樣,該情況為僅具有儲槽2上的血液泵6,其位于儲槽2的下方填充水平傳感器11下方。血液泵6也可布置在儲槽2的下緣的下方。附加的可控制閥(這是軟管夾25)布置在體積劑量入口和儲槽2與填充液體的給送點之間的靜脈管線中,該給送點高于儲槽、過濾器和氧合器。
第二方法220為用于在沒有附接患者的情況下使心肺機(jī)中的患者模塊填充和排氣的方法。來自位于高于患者模塊的填充液體容器的填充液體通過重力經(jīng)由患者模塊的靜脈側(cè)流入儲槽2中,且向前流入位于儲槽2的下端處的血液泵6中。血液泵位于儲槽2的下方填充水平傳感器11的下方。
當(dāng)探測到儲槽2中的填充液體時,第五可控制閥25(hc5)由下方填充水平傳感器11閉合。因此,借助于第五可控制閥25,體積劑量入口與儲槽2之間的靜脈連接分開?,F(xiàn)在,填充液體僅經(jīng)由旁通管40流過靜脈管線至動脈過濾器5。借助于由重力施加的壓力,過濾器以逆向方式從出口側(cè)51(見圖2)填充。
在起動排氣程序之后,所有序列自動地執(zhí)行,直到完成排氣程序。在起動之后,hc323開啟體積劑量管線。來自位于高于患者模塊的填充液體容器45的填充液體通過重力經(jīng)由系統(tǒng)的靜脈側(cè)流入儲槽2,且向前流入離心泵形式的位于儲槽的下端處的血液泵6中。hc121、hc221、hc424、hc525和qahc20和具有軟管夾功能的滾子泵39開啟。
填充液體通過重力同時流過靜脈管線進(jìn)入儲槽2中,且經(jīng)由旁通管40沿動脈過濾器5的輸出端的方向流動。由于其較高的安裝位置,故過濾器5不可填充,因為填充液體流入儲槽2中。
位于患者模塊中的血液泵6以一種方式定向在其安裝位置,使得其通過重力經(jīng)由向上定向的切向出口62且經(jīng)由軸向入口61(見圖3)來填充該填充液體??諝庠谘罕?中上升,且經(jīng)由出口62放出。
一旦儲槽2中的填充液體已經(jīng)達(dá)到儲槽中的下方填充水平傳感器11,則下游血液泵完全地填充有填充液體。
下方填充水平傳感器11探測儲槽中的液體,且hc525閉合。體積劑量入口與儲槽2之間的靜脈連接因此分開。填充液體僅可經(jīng)由旁通管40流過靜脈管線至動脈過濾器5。借助于由重力施加的壓力,過濾器5以到逆向方式從出口側(cè)填充。以此方式,在過濾器中,空氣可從過濾側(cè)散逸到未過濾入口側(cè)(見圖2)。通過重力填充導(dǎo)致過濾器5的逐漸排氣和填充。空氣可經(jīng)由過濾器的上部上的排氣管線散逸,且填充液體可向前流至氧合器3。逆向填充同樣發(fā)生在氧合器3中??諝饨?jīng)由氧合器的排氣管線放出。
在下一個步驟中,hc525開啟,且填充液體又流入儲槽2,直到上方填充水平傳感器10探測到液體。以此方式,血液泵6被觸動,且其速度逐步增大至恒定值。此外,旁通管40由軟管夾hc424的閉合來夾緊,且液體流過附接的工作臺組33。
在接下來的步驟中,hc424又開啟,且血液泵6的速度進(jìn)一步增大。借助于hc424的進(jìn)一步閉合和速度的進(jìn)一步增大,且因此增大血液泵6的輸出速率,更多液體流過工作臺組33且后者進(jìn)一步排氣。過濾器5和氧合器經(jīng)由hc121和hc222的開啟的排氣管線允許存在于構(gòu)件中的任何空氣散逸到儲槽2。
借助于hc424和qahc20的閉合,氧合器3和動脈過濾器5的排氣管線又在排氣程序的最后步驟中被沖洗。
在最后的步驟中,如果系統(tǒng)中的空氣由氣泡傳感器30探測到,則qahc20夾閉工作臺組,且hc424開啟,且系統(tǒng)中的空氣經(jīng)由儲槽2放出。
借助于儲槽2中的填充水平傳感器,將永久地監(jiān)測液體水平,以便向系統(tǒng)供應(yīng)足夠的填充液體。
圖8為具有整體結(jié)合的壓力測量的用于第二方法的循環(huán)系統(tǒng)的示意性概略圖。
循環(huán)系統(tǒng)如圖6中所述那樣構(gòu)造成用于第二方法220,但僅具有五個軟管夾。hc121和hc222通過壓力測量在血液泵6和氧合器3以及氧合器3和過濾器5之間整體結(jié)合到軟管系統(tǒng)來組合到一個軟管夾21a中。血液泵6布置在儲槽的下緣的下方。
排氣程序被記錄且因此以可讀形式記錄。軟管夾的指示位置、儲槽的填充狀態(tài)、接入和切斷的時間、氣泡傳感器的響應(yīng),以及諸如壓力和流動的其它參數(shù)可儲存。
排氣程序還可在心肺機(jī)的運輸或移動使用期間執(zhí)行。在填充和排氣程序之后,患者按以下附接。使患者在填充程序期間準(zhǔn)備好,其中動脈針被引入股動脈中,且其中靜脈針被引入患者的股靜脈中。在系統(tǒng)已經(jīng)填充之后,填充系統(tǒng)的工作臺組在中間分開(隔斷),且塞住,而在準(zhǔn)備好的針上沒有包含空氣,且灌注起動。
然后,一定數(shù)目的醫(yī)療程序可在患者上執(zhí)行。除其它之外,醫(yī)療應(yīng)用的實例為急性心力衰竭(心源性休克)中的緊急使用;心臟支持以便避免器官受損;肺衰竭(ards);心臟上的高風(fēng)險介入(pci[支架]、davi[心瓣膜]);搏動心臟外科手術(shù)中的支持(cabg[搏動心臟上的搭橋手術(shù)]);用于器官移植的候選供體的輸液;低體溫患者的溫度穩(wěn)定(將患者加溫至體溫);患者(=>低體溫癥)的溫度控制,體溫的有意降低,例如,中風(fēng)。
現(xiàn)在將概述灌注之后的使用所述心肺機(jī)的示例性方法。首先,心肺機(jī)灌注或填充有灌注流體,如,無菌鹽水,優(yōu)選為以上文所述的方式。一旦起動,則灌注可以以沒有人工干預(yù)的自動方式發(fā)生。然后,機(jī)器從填充(或灌注)模式切換至自動操作模式。一旦灌注,則機(jī)器流體地聯(lián)接到供體的循環(huán)系統(tǒng),經(jīng)由靜脈至機(jī)器的靜脈聯(lián)接件,且經(jīng)由動脈至機(jī)器的動脈聯(lián)接件。該方法可包括通過心肺機(jī)的方式將藥物或其它添加劑加入血液中。例如,抗凝劑可加入血液中來防止凝結(jié)。待捐贈的器官可使用心肺機(jī)得到維持,直到移植,或它們可由心肺機(jī)維持、獲取,且在移植之前單獨地運輸。心肺機(jī)可防止器官腐爛,直到器官移植到器官受體之前不久。一個或多個器官的生存能力在器官供體中維持以用于隨后的移植。當(dāng)器官準(zhǔn)備好移植到器官受體中時,供體或獲得的器官與心肺機(jī)斷開。
此外或作為備選,一個或多個獲取的器官可借助于心肺機(jī)在獲取之后保持存活。然后,器官在運輸期間由心肺機(jī)輸注。具體適用于獲取之后的此類運輸?shù)钠鞴侔ǖ幌抻谛呐K、肺、肝臟或肢體。然而,這在某些情形中對于一些器官如眼睛是不可行的。在此類情形下,某些器官如眼睛優(yōu)選為通過對死亡、腦死亡或臨床死亡的器官供體的整個身體進(jìn)行輸注來維持和防止腐爛。
以此方式,該方法允許一個或多個器官從一個地點運輸至另一個地點來用于移植。具體通過使用根據(jù)前述實施例的心肺機(jī)來便于運輸。器官可保持在允許防止器官腐爛的狀態(tài)下,在沒有心肺機(jī)與器官的相互作用的情況下,將發(fā)生器官的腐爛。血液或血液代用品液體可在用于對器官輸注的方法中使用?,F(xiàn)在將概述在灌注之后使用所述心肺機(jī)的另一個示例性方法。該方法利用灌注流體如無菌鹽水灌注或填充心肺機(jī),優(yōu)選為如上文所述那樣。一旦起動,則灌注可以以沒有人工干預(yù)的自動方式發(fā)生。然后,機(jī)器從填充(或灌注)模式切換至自動操作模式。當(dāng)灌注且操作時,機(jī)器流體地聯(lián)接到患者的循環(huán)系統(tǒng),經(jīng)由靜脈至機(jī)器的靜脈聯(lián)接件,且經(jīng)由動脈至機(jī)器的動脈聯(lián)接件。
如果需要,則患者的心臟可選為較慢的或停止的。回到患者的血液富含氧。在一些情況下,血液溫度可控制為低于正常體溫且高于器官可能受損的溫度的體溫。該溫度在現(xiàn)今可通過在外科手術(shù)期間將患者或僅心臟置于冰浴中來實現(xiàn)的范圍中。然而,通過控制血液溫度,且或許在使其經(jīng)由靜脈血管連接再進(jìn)入患者中之前冷卻血液,這是良好的解決方案,其中體溫可得到更好控制。
該方法可包括通過心肺機(jī)的方式將藥物或其它添加劑加入血液中。例如,抗凝劑可加入血液中來防止凝結(jié)。
然后,在醫(yī)療程序期間執(zhí)行瓣膜替換或瓣膜修復(fù)。心瓣膜由人工瓣膜單元替換,或瓣膜得到修復(fù)。
瓣膜修復(fù)可包括定位瓣膜形成植入物、隔葉夾或適用于修復(fù)有缺陷的心瓣膜的其它醫(yī)療裝置。例如,以此方式,可處理回流。
作為備選或此外,例如,在隔葉的部分除去以修正瓣膜有缺陷的閉合的情況下,可執(zhí)行外科手術(shù)方法。
瓣膜替換或瓣膜修復(fù)優(yōu)選為以微創(chuàng)方式執(zhí)行。經(jīng)由循環(huán)系統(tǒng)中的引導(dǎo)器和導(dǎo)管經(jīng)皮接近心臟是在此背景下接近心臟的適合的醫(yī)療程序。
瓣膜替換可包括除去不正常的心臟瓣膜。作為備選或此外,人工瓣膜定位在需要替換的不正常瓣膜的位置處。例如,如果使用所謂的支架瓣膜,則在定位人造替換瓣膜之前,可不需要以手術(shù)方式除去不正常的瓣膜。
例如,待修復(fù)或替換的心瓣膜為二尖瓣或三尖瓣。
當(dāng)瓣膜替換或修復(fù)結(jié)束時,醫(yī)療程序即將完成。用于接近心臟的工具被除去。引導(dǎo)器被除去,且創(chuàng)口閉合。
在期望時,患者心臟又起動,如果需要,則患者與心肺機(jī)斷開,且機(jī)器的操作終止。
現(xiàn)在將概述在灌注之后使用所述心肺機(jī)的另一個示例性方法。根據(jù)本發(fā)明的方法包括利用灌注流體如無菌鹽水灌注或填充心肺機(jī),優(yōu)選如上文概述的那樣。一旦起動,則灌注可以以沒有人工干預(yù)的自動方式發(fā)生。當(dāng)灌注且操作時,機(jī)器流體地聯(lián)接到患者的循環(huán)系統(tǒng)上,經(jīng)由靜脈至機(jī)器的靜脈聯(lián)接件,且經(jīng)由動脈至機(jī)器的動脈聯(lián)接件。
如果需要,則患者的心臟可選為較慢的或停止的?;氐交颊叩难焊缓?。在一些情況下,血液溫度可控制為低于正常體溫且高于器官可能受損的溫度的體溫。該溫度范圍目前可通過在外科手術(shù)期間將患者或僅心臟置于冰浴中來實現(xiàn)??刂蒲簻囟?,且或許在使其經(jīng)由靜脈血管連接再進(jìn)入患者中之前冷卻血液,是良好的解決方案,由此更好地控制體溫和/或心臟溫度。
在冠狀動脈搭橋移植術(shù)中,移植脈管如一段隱靜脈、胸廓內(nèi)動脈或橈動脈從患者上得到,插管縫合到心臟中,且開始使用心肺機(jī)的心臟旁路術(shù)。主動脈被夾緊,且心臟停止且冷卻至例如29℃。移植脈管的一端縫合至超過待繞過的堵塞的冠狀動脈。心臟然后重新起動,移植脈管的另一端縫合到主動脈上,同時心臟搏動,且心肺機(jī)與患者斷開。
該方法可包括通過心肺機(jī)的方式將藥物或其它添加劑加入血液中。例如,可加入抗凝劑到血液中來防止凝結(jié),同時心臟停止。
在經(jīng)皮血管成形或支架放置的情況下,氣囊在冠狀動脈內(nèi)側(cè)膨脹以加寬通路,或使支架膨脹,這將加寬動脈,且以更開放的構(gòu)造支持動脈,以改善其間的血液流動。心臟可停止,但通常在經(jīng)皮血管成形或支架放置中不停止,但動脈內(nèi)側(cè)的氣囊導(dǎo)管的膨脹可引起動脈破裂,且需要緊急心臟外科手術(shù)。心肺機(jī)可在此類并發(fā)癥或需要心臟停止或減慢的其它并發(fā)癥的情況下使用。心肺機(jī)可在可能的并發(fā)癥之前可灌注來作為預(yù)防措施,但不一定灌注。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到,在不脫離所附權(quán)利要求的范圍的情況下可對所述實例進(jìn)行改變和改型。