本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

痛經(jīng)是指婦女來經(jīng)前、后及其月經(jīng)期間出現(xiàn)的疼痛，是一種常見的婦科疾病。主要癥狀為小腹或腰部疼痛，有墜痛感，伴有腰酸，甚至痛及腰骶，嚴(yán)重者可伴有惡心嘔吐，冷汗淋漓，手足厥冷，甚至昏厥，隨月經(jīng)周而復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量者，還會影響生育和遺傳。

對于較輕的痛經(jīng)患者，通常采用熱敷法或食療法，如用熱水袋或生姜紅糖水，通過擴張血管、通經(jīng)活絡(luò)，使平滑肌松弛來止痛；對于較重的痛經(jīng)患者，則需要服用止痛藥。西藥主要以止痛為目標(biāo)，通常采用如阿司匹林、散利痛、萘普生片、布洛芬等抗炎止痛藥進行治療，但阿司匹林等藥物，易造成胃粘膜損傷，長期服用，副作用大，而且患者易周期性的復(fù)發(fā)。中醫(yī)認為，痛經(jīng)主要病機在于邪氣內(nèi)伏，經(jīng)血虧虛，導(dǎo)致胞宮的氣血運行不暢，“不通則痛”，但現(xiàn)有的中藥治療痛經(jīng)的效果又不顯著。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個目的在于提供一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，精選各味原料藥包括大葉清香桂、當(dāng)歸、肉桂、姜黃、延胡索、地筍、小茴香、丹參、香附、雞血藤和甘草，配比科學(xué)合理，利用相互之間的協(xié)同配合作用，達到溫經(jīng)散寒、活血止痛、調(diào)和氣血、滋陰養(yǎng)血的功效，能夠提高對痛經(jīng)的治療效果，具有藥效迅速、療效好、標(biāo)本兼治、無副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述中藥組合物的制備方法，該制備方法，操作簡單，不需要特殊設(shè)備即可最大程度地保留各個藥材的藥用功效。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂20-30份、當(dāng)歸15-25份、肉桂7-13份、姜黃8-16份、延胡索10-20份、地筍5-10份、小茴香5-10份、丹參3-7份、香附5-10份、雞血藤3-7份和甘草5-10份。

進一步地，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂22-28份、當(dāng)歸18-22份、肉桂8-12份、姜黃10-15份、延胡索13-17份、地筍6-9份、小茴香6-9份、丹參4-6份、香附6-9份、雞血藤4-6份和甘草6-9份。

進一步地，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂25份、當(dāng)歸20份、肉桂10份、姜黃12份、延胡索15份、地筍8份、小茴香8份、丹參5份、香附8份、雞血藤5份和甘草8份。

一種中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(a)煎煮：按重量份數(shù)計稱取原料藥，加入水，進行第一次煎煮，濾出藥液，向剩余藥渣中再加入水，進行第二次煎煮，濾出藥液；

(b)濃縮：將兩次濾出的濾液合并，進行加熱濃縮，得到濃縮液；

(c)醇沉：向步驟(b)得到的濃縮液中加入乙醇溶液至乙醇的濃度為75-80％，沉淀過夜，濾取清液。

進一步地，所述步驟(a)中第一次煎煮前先將原料藥在水中浸泡45-60分鐘。

進一步地，所述步驟(a)中第一次煎煮時，加入水的量為原料藥重量的7-9倍，煎煮時間為60-80分鐘。

進一步地，所述步驟(a)中第二次煎煮時，加入水的量為藥渣重量的4-6倍，煎煮時間為70-90分鐘。

進一步地，所述步驟(b)中得到的濃縮液在60℃下測得相對密度為1.02-1.08。

進一步地，還包括步驟(d)二次濃縮：加熱濃縮步驟(c)得到的清液，得到稠膏狀濃縮物。

更進一步地，所述步驟(d)中得到的稠膏狀濃縮物，加入藥學(xué)上允許的輔料，制成粉劑、片劑、丸劑、膠囊劑和口服液。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：

1.本發(fā)明提供的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，精選各味原料藥包括大葉清香桂、當(dāng)歸、肉桂、姜黃、延胡索、地筍、小茴香、丹參、香附、雞血藤和甘草，配比科學(xué)合理，利用相互之間的協(xié)同配合作用，達到溫經(jīng)散寒、活血止痛、調(diào)和氣血、滋陰養(yǎng)血的功效，能夠提高對痛經(jīng)的治療效果，具有藥效迅速、療效好、標(biāo)本兼治、無副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點。

2.本發(fā)明提供的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，操作簡單，不需要特殊設(shè)備即可最大程度地保留各個藥材的藥用功效，同時，可以加入藥學(xué)上允許的輔料，制成多種劑型，如粉劑、片劑、丸劑、膠囊劑和口服液。

具體實施方式

下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

本發(fā)明提供的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，精選各味原料藥，包括大葉清香桂、當(dāng)歸、肉桂、姜黃、延胡索、地筍、小茴香、丹參、香附、雞血藤和甘草，利用相互之間的協(xié)同配合作用，達到溫經(jīng)散寒、活血止痛、調(diào)和氣血、滋陰養(yǎng)血的功效，能夠提高對痛經(jīng)的治療效果。

本發(fā)明提供的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂20-30份、當(dāng)歸15-25份、肉桂7-13份、姜黃8-16份、延胡索10-20份、地筍5-10份、小茴香5-10份、丹參3-7份、香附5-10份、雞血藤3-7份和甘草5-10份。

大葉清香桂，為野扇花屬大葉清香桂的干燥根；性平，味辛苦；歸肝、胃經(jīng)，具有理氣止痛、祛風(fēng)活絡(luò)和補血養(yǎng)肝的功效，用于治療風(fēng)濕疼痛、頭暈心悸、跌打損傷等癥。

本發(fā)明中，大葉清香桂典型但非限制性的含量為：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根；性溫，味甘、辛；歸肝、心、脾經(jīng)；具有補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便的功效；用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷和癰疽瘡瘍等癥。

本發(fā)明中，當(dāng)歸典型但非限制性的含量為：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

肉桂，為樟科植物肉桂的干燥樹皮；性大熱，味辛、甘；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；具有補火助陽、引火歸元、散寒止痛、溫通經(jīng)脈的功效，用于治療陽痿宮冷、腰膝冷痛、腎虛作喘、虛陽上浮、眩暈?zāi)砍?、心腹冷痛、虛寒吐瀉、寒疝腹痛和痛經(jīng)經(jīng)閉等癥。

本發(fā)明中，肉桂典型但非限制性的含量為：7份、8份、9份、10份、11份、12份或13份。

姜黃，為姜科植物姜黃的干燥根莖；性溫，味辛、苦；歸脾、肝經(jīng)；具有破血行氣、通經(jīng)止痛的功效，用于治療胸脅剌痛、痛經(jīng)經(jīng)閉、癥瘕、風(fēng)濕肩臂疼痛和跌撲腫痛等癥。

本發(fā)明中，姜黃典型但非限制性的含量為：8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份或16份。

延胡索，為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖；性溫，味辛、苦；歸脾、肝經(jīng)；具有活血散瘀、理氣止痛的功效，用于治療胸脅脘腹疼痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻和跌撲腫痛等癥。

本發(fā)明中，延胡索典型但非限制性的含量為：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

地筍，為唇形科植物地筍.和毛葉地筍的根莖；性平、味甘、辛；具有化瘀止血、益氣利水的功效，用于治療衄血、吐血、產(chǎn)后腹痛、黃疸、水腫、帶下、氣虛乏力等癥。

本發(fā)明中，地筍典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份或10份。

小茴香，為傘形科植物茴香的干燥成熟果實；性溫，味辛；歸肝、腎、脾、胃經(jīng)；具有散寒止痛、理氣和胃的功效，用于治療寒疝腹痛、睪丸偏墜、痛經(jīng)、少腹冷痛、脘腹脹痛和食少吐瀉等癥。

本發(fā)明中，小茴香典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份或10份。

丹參，為唇形科植物丹參的干燥根及根莖；性微寒，味苦；歸心、肝經(jīng)；具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩的功效，用于治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕積聚、胸腹刺痛、熱痹疼痛、瘡瘍腫痛和心煩不眠等癥。

本發(fā)明中，丹參典型但非限制性的含量為：3份、4份、5份、6份或7份。

香附，為莎草科植物莎草的干燥根莖；性平，味辛、微苦、微甘；歸肝、脾、三焦經(jīng)；具有行氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛的功效，用于治療肝郁氣滯、脘腹脹痛、消化不良、胸脘痞悶、寒疝腹痛、乳房脹痛、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)等癥。

本發(fā)明中，香附典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份或10份。

雞血藤，為豆科植物密花豆的干燥藤莖；具有活血補血、調(diào)經(jīng)止痛、舒筋活絡(luò)的功效，用于治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉、風(fēng)濕痹痛、麻木癱瘓和血虛萎黃等癥。

本發(fā)明中，雞血藤典型但非限制性的含量為：3份、4份、5份、6份或7份。

甘草，為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根和根莖，性平，味甘；歸心、肺、脾、胃經(jīng)；具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥，用于治療脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒等癥。

本發(fā)明中，甘草典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份或10份。

本發(fā)明提供的中藥組合物中，大葉清香桂和當(dāng)歸二者共為君藥，具有補血活血、化瘀止痛的功效；肉桂、姜黃和延胡索三者合為臣藥，幫助君藥發(fā)揮作用，引通筋脈，破血行氣；地筍、小茴香和丹參三者合為佐藥，活血止痛，加強君藥和臣藥的作用，祛瘀止痛、活血通經(jīng)；香附、雞血藤和甘草三者合為使藥，引諸藥歸經(jīng)和調(diào)和諸藥。

需要說明的是，本發(fā)明提供的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物對痛經(jīng)良好的治療效果是由其特定的原料組分及配比所決定的，若組分及其配比不相互協(xié)調(diào)，單個組分所帶來的有益效果，很可能會被其他組分消減甚至消除，起不到整體綜合作用。本發(fā)明通過大量的研究和反復(fù)驗證，得到了中藥組合物的最優(yōu)組合及配比，使得多個組分綜合在一起、相互協(xié)調(diào)，產(chǎn)生積極協(xié)同作用，達到溫經(jīng)散寒、活血止痛、調(diào)和氣血、滋陰養(yǎng)血的功效，使得最后制得的中藥組合物對痛經(jīng)具有良好的治療效果。

作為本發(fā)明的可選實施方式，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂22-28份、當(dāng)歸18-22份、肉桂8-12份、姜黃10-15份、延胡索13-17份、地筍6-9份、小茴香6-9份、丹參4-6份、香附6-9份、雞血藤4-6份和甘草6-9份。

作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂25份、當(dāng)歸20份、肉桂10份、姜黃12份、延胡索15份、地筍8份、小茴香8份、丹參5份、香附8份、雞血藤5份和甘草8份。

本發(fā)明提供的中藥組合物，精選各種原料藥并進行科學(xué)配比，利用相互之間的協(xié)同配合作用，達到溫經(jīng)散寒、活血止痛、調(diào)和氣血、滋陰養(yǎng)血的功效，能夠提高對痛經(jīng)的治療效果，具有藥效迅速、療效好、標(biāo)本兼治、無副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點。

本發(fā)明提供的上述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(a)煎煮：按重量份數(shù)計稱取原料藥，加入水，進行第一次煎煮，濾出藥液，向剩余藥渣中再加入水，進行第二次煎煮，濾出藥液；

(b)濃縮：將兩次濾出的濾液合并，進行加熱濃縮，得到濃縮液；

(c)醇沉：向步驟(b)得到的中加入乙醇溶液至乙醇的濃度為75-80％，沉淀過夜，濾取清液。

步驟(a)煎煮的目的是為了提取原料藥中的有效成分，使水溶性有效成分被提取到水中，但是同時浸提出很多水溶性雜質(zhì)。

步驟(b)濃縮的目的是為了保證醇沉?xí)r盡量除去雜質(zhì)，同時減少有效成分損失和乙醇耗量，因此需要將煎煮后的藥液濃縮到一定濃度的濃縮液。

步驟(c)醇沉的目的是為了除去雜質(zhì)保留藥物有效成分。

本發(fā)明中，步驟(a)中第一次煎煮前先將原料藥在水中浸泡45-60分鐘，以便使原料藥中的有效成分能夠容易浸出。

步驟(a)中浸泡時間典型但非限制性為：45分鐘、46分鐘、47分鐘、48分鐘、49分鐘、50分鐘、51分鐘、52分鐘、53分鐘、54分鐘、55分鐘、56分鐘、57分鐘、58分鐘、59分鐘或60分鐘。

本發(fā)明中，步驟(a)中第一次煎煮時加入水的量為原料藥重量的7-9倍，煎煮時間為60-80分鐘。

步驟(a)中第一次煎煮時，加入水的量為原料藥重量的典型但非限定性倍數(shù)為:7倍、8倍或9倍。

步驟(a)中第一次煎煮時，煎煮時間典型但非限定性為：60分鐘、61分鐘、62分鐘、63分鐘、64分鐘、65分鐘、66分鐘、67分鐘、68分鐘、69分鐘、70分鐘、71分鐘、72分鐘、73分鐘、74分鐘、75分鐘、76分鐘、77分鐘、78分鐘、79分鐘或80分鐘。

本發(fā)明中，步驟(a)中第二次煎煮時，加入水的量為藥渣重量的4-6倍，煎煮時間為70-90分鐘。

步驟(a)中第二次煎煮時，加入水的量為藥渣重量的典型但非限定性倍數(shù)為:4倍、5倍或6倍。

步驟(a)中第二次煎煮時，煎煮時間典型但非限定性為：70分鐘、71分鐘、72分鐘、73分鐘、74分鐘、75分鐘、76分鐘、77分鐘、78分鐘、79分鐘、80分鐘、81分鐘、82分鐘、83分鐘、84分鐘、85分鐘、86分鐘、87分鐘、88分鐘、89分鐘或90分鐘。

本發(fā)明中，步驟(b)中得到的濃縮液在60℃下測得相對密度為1.02-1.08。

本發(fā)明中，還可以包括步驟(d)二次濃縮：加熱濃縮步驟(c)得到的清液，得到稠膏狀濃縮物。

本發(fā)明中，步驟(d)中得到的稠膏狀濃縮物，加入藥學(xué)上允許的輔料，制成粉劑、片劑、丸劑、膠囊劑和口服液。

本發(fā)明中，藥學(xué)上可接受的載體指無毒固態(tài)、半固態(tài)或液態(tài)填充劑、稀釋劑、緩沖劑、保護劑、防腐劑、包裹材料或其他制劑輔料。

實施例1

實施例1提供的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂25份、當(dāng)歸20份、肉桂10份、姜黃12份、延胡索15份、地筍8份、小茴香8份、丹參5份、香附8份、雞血藤5份和甘草8份。

按照以下步驟進行制備：

(a)煎煮：按重量份數(shù)計稱取原料藥，加入8倍的水，浸泡50分鐘，進行第一次煎煮，煎煮時間為70分鐘，濾出藥液，向剩余藥渣中再加入5倍的水，進行第二次煎煮，煎煮時間為80分鐘，濾出藥液；

(b)濃縮：將兩次濾出的濾液合并，進行加熱濃縮，得到濃縮液，在60℃下測得相對密度為1.02-1.08；

(c)醇沉：向步驟(b)得到的濃縮液中加入乙醇溶液至乙醇的濃度為78％，沉淀過夜，濾取清液；

(d)二次濃縮：加熱濃縮步驟(c)得到的清液，得到稠膏狀濃縮物，加入輔料，制成粉劑。

實施例2

實施例2提供的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂22份、當(dāng)歸22份、肉桂8份、姜黃15份、延胡索13份、地筍9份、小茴香6份、丹參6份、香附9份、雞血藤4份和甘草6份。

制備方法同實施例1。

實施例3

實施例3提供的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂28份、當(dāng)歸18份、肉桂12份、姜黃10份、延胡索17份、地筍6份、小茴香9份、丹參4份、香附6份、雞血藤6份和甘草9份。

制備方法同實施例1。

實施例4

實施例4提供的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂20份、當(dāng)歸25份、肉桂7份、姜黃16份、延胡索10份、地筍10份、小茴香10份、丹參3份、香附5份、雞血藤7份和甘草5份。

按照以下步驟進行制備：

(a)煎煮：按重量份數(shù)計稱取原料藥，加入9倍的水，浸泡45分鐘，進行第一次煎煮，煎煮時間為80分鐘，濾出藥液，向剩余藥渣中再加入4倍的水，進行第二次煎煮，煎煮時間為70分鐘，濾出藥液；

(b)濃縮：將兩次濾出的濾液合并，進行加熱濃縮，得到濃縮液，在60℃下測得相對密度為1.02-1.08；

(c)醇沉：向步驟(b)得到的濃縮液中加入乙醇溶液至乙醇的濃度為76％，沉淀過夜，濾取清液；

(d)二次濃縮：加熱濃縮步驟(c)得到的清液，得到稠膏狀濃縮物，加入輔料，制成片劑。

實施例5

實施例5提供的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂30份、當(dāng)歸15份、肉桂13份、姜黃8份、延胡索20份、地筍5份、小茴香5份、丹參7份、香附10份、雞血藤3份和甘草10份。

按照以下步驟進行制備：

(a)煎煮：按重量份數(shù)計稱取原料藥，加入6倍的水，浸泡60分鐘，進行第一次煎煮，煎煮時間為60分鐘，濾出藥液，向剩余藥渣中再加入6倍的水，進行第二次煎煮，煎煮時間為90分鐘，濾出藥液；

(b)濃縮：將兩次濾出的濾液合并，進行加熱濃縮，得到濃縮液，在60℃下測得相對密度為1.02-1.08；

(c)醇沉：向步驟(b)得到的濃縮液中加入乙醇溶液至乙醇的濃度為77％，沉淀過夜，濾取清液；

(d)二次濃縮：加熱濃縮步驟(c)得到的清液，得到稠膏狀濃縮物，加入輔料，制成丸劑。

對比例1

對比例1提供的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂10份、當(dāng)歸30份、肉桂5份、姜黃20份、延胡索5份、地筍15份、小茴香3份、丹參10份、香附4份、雞血藤8份和甘草12份。

制備方法同實施例1。

對比例2

對比例2提供的中藥組合物，按重量份數(shù)計包括如下原料藥：大葉清香桂35份、當(dāng)歸10份、肉桂15份、姜黃5份、延胡索25份、地筍3份、小茴香12份、丹參2份、香附12份、雞血藤10份和甘草2份。

制備方法同實施例1。

對比例3

對比例3提供的中藥組合物，與實施例1的區(qū)別在于不含有大葉清香桂，具體的按重量份數(shù)計包括如下原料藥：當(dāng)歸20份、肉桂10份、姜黃12份、延胡索15份、地筍8份、小茴香8份、丹參5份、香附8份、雞血藤5份和甘草8份。

制備方法同實施例1。

效果例臨床試驗

(1)試驗患者：首先參照《中醫(yī)婦科學(xué)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)進行確診。痛經(jīng)為婦女正值經(jīng)期或經(jīng)期前后出現(xiàn)周期性小腹疼痛，甚至劇痛引起暈厥者，并伴有其他不適如乳房腫脹、手腳冰涼等，以致影響工作及生活。已婚女性經(jīng)婦科檢查，未婚女性經(jīng)b型超聲檢查，均排除生殖器官器質(zhì)性病變。

選取符合上述標(biāo)準(zhǔn)的200例，未婚122例，已婚78例；年齡最小15歲，最大35歲；病程6個月-5年。

(2)療效評定標(biāo)準(zhǔn)：

首先按痛經(jīng)臨床指數(shù)積分，將病情分為輕(＜8分)、中(8-13.5分)、重(＞13.5分)。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(第1輯)，具體如下：

痊愈：腹痛及其他癥狀消失，停藥3個月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)，痛經(jīng)臨床癥狀積分為0；

顯效：腹痛明顯減輕，其他癥狀消失或減輕，不服止痛藥能堅持工作，痛經(jīng)臨床癥狀積分≤治療前積分的1/2；

有效：腹痛減輕，其他癥狀好轉(zhuǎn)，服止痛藥能堅持工作，痛經(jīng)臨床癥狀積分≤治療前積分的1/3；

無效：腹痛及其他癥狀無改變。

總有效率＝痊愈率+顯效率+有效率

(3)試驗方法：

對上述200例患者進行隨機分組，共分為10組，分為試驗組1-5和對照組1-5，每組20例患者。

試驗組1采用實施例1制備的中藥組合物，

試驗組2采用實施例2制備的中藥組合物，

試驗組3采用實施例3制備的中藥組合物，

試驗組4采用實施例4制備的中藥組合物，

試驗組5采用實施例5制備的中藥組合物，

對照組1采用對比例1制備的中藥組合物，

對照組2采用對比例2制備的中藥組合物，

對照組3采用對比例3制備的中藥組合物，

對照組4采用市售的布洛芬緩釋膠囊；

對照組5采用市售的暖宮七味丸；

用法：每天早晚各一次給患者服用，每個療程為一個月，服用三個療程。

(4)各組對痛經(jīng)的治療效果見表1。

表1各組對痛經(jīng)的治療效果

從表1中可以看出，試驗組1-5分別采用實施例1-5提供的中藥組合物，治療痛經(jīng)的總有效率不低于80％，尤其是采用實施例1-3提供的中藥組合物的試驗組1-3，治療痛經(jīng)的總有效率達90％，并且無任何不良反應(yīng)，同時6個月后對患者進行隨訪，發(fā)現(xiàn)無復(fù)發(fā)現(xiàn)象。

對照組1和對照組2采用對比例1-2提供的中藥組合物，其組成的配比不在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)，對痛經(jīng)的治療效果低于試驗組1-5，并且均有1例患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)，可見本發(fā)明提供的中藥組合物對痛經(jīng)良好的治療效果是由其特定的原料組分及配比所決定的，若組分及其配比不相互協(xié)調(diào)，單個組分所帶來的有益效果，很可能會被其他組分消減甚至消除，起不到整體綜合作用。

對照組3采用對比例3提供的中藥組合物，其不含有大葉清香桂，治療痛經(jīng)的總有效率僅有65％，可見本發(fā)明提供的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物對痛經(jīng)良好的治療效果是由各原料組分相互協(xié)同共同起的作用。

對照組4采用市售西藥的布洛芬緩釋膠囊，治療痛經(jīng)的有效率達90％，見效快，能夠快速緩解痛經(jīng)，但在服藥過程中，有2例患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)，同時6個月后對患者進行隨訪，發(fā)現(xiàn)有3例患者復(fù)發(fā)。

對照組5采用市售中藥的暖宮七味丸，治療痛經(jīng)的有效率比較低僅為60％，同時見效比較慢。

綜上所述，本發(fā)明提供的中藥組合物對痛經(jīng)治療效果良好且具有安全性，無副反應(yīng)，同時不易復(fù)發(fā)。

以下列舉幾個典型病例進一步說明本發(fā)明的效果:

病例1

陳某，女，23歲，下腹痛難忍，坐立不安，臉色發(fā)白，手腳冰涼，渾身無力，舌質(zhì)晦暗青紫，邊有瘀紫，苔薄而黃，脈沉澀，并伴有嘔吐。服用本發(fā)明實施例1提供的的中藥組合物，早晚各一次，連續(xù)服用15天，經(jīng)期正常，6個月后隨訪，無復(fù)發(fā)。

病例2

王某，女，31歲，有痛經(jīng)病史2年，每次經(jīng)期疼痛難忍，服用西藥止痛片，只能暫時緩解疼痛，下次月經(jīng)期又復(fù)發(fā)。服用本發(fā)明實施例2提供的中藥組合物，早晚各一次，至下次經(jīng)期來前停藥，當(dāng)月月經(jīng)期疼痛減輕不少，經(jīng)期結(jié)束后，又服藥20天，停藥，3個月經(jīng)期正常，6個月后隨訪，未見復(fù)發(fā)。

病例3

高某，女，20歲，月經(jīng)來潮時，小腹疼痛，經(jīng)量多，重時伴有惡心嘔吐，夾有血塊。服用本發(fā)明實施例4提供的的中藥組合物，經(jīng)前5天服用，經(jīng)期來時，疼痛明顯減輕，服用三個療程后癥狀完全消失，6個月后隨訪，未見復(fù)發(fā)。

最后應(yīng)說明的是：以上各實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案、而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明、本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改、或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換、并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的范圍。