本發(fā)明涉及一種治療iga腎病的中藥濃縮丸，屬于治療iga腎病的新藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

iga腎病(iganephropathy)是指腎小球系膜區(qū)以iga或以iga沉積為主的原發(fā)性腎小球疾病。其特征是反復(fù)發(fā)作的肉眼血尿和（或）持續(xù)的鏡下血尿。診斷的確立依據(jù)靠腎活檢。iga腎病是反復(fù)發(fā)生的腎小球性血尿的最常見病因，亦是我國最常見的腎小球疾病。約占原發(fā)性腎小球腎炎的30%-40%?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對此病無特殊的治療方法，且易反復(fù)發(fā)作，遠期療效不穩(wěn)定。在我國，中醫(yī)藥在治療iga腎病上具有獨特的優(yōu)勢和潛力?，F(xiàn)有治療iga腎病的藥物大多是西藥，毒副作用較大，療效不穩(wěn)定，容易復(fù)發(fā)，給iga腎病病人帶來很大的身體上的痛苦和沉重的精神負擔(dān)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療iga腎病的中藥濃縮丸，該治療iga腎病的中藥濃縮丸能改善急性期可觸型紫癜形成，還能改善尿蛋白及血尿，改善腎功能，能夠降低尿蛋白，減少尿液中紅細胞數(shù)，對iga腎病有治療作用；同時對于不明原因引起的單純性血尿具有一定的療效。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：它是由下列重量組分材料組成：

生地15-20g、水牛角15-20g、麥冬15-20g、白芍15-20g、玄參15-20g、牡丹皮15-20g、白茅根20-30g、海螵蛸20-30g、茜草20-30g、

生龍骨20-30g、生牡蠣20-30g、蒲公英20-30g、紫花地丁20-30g、

丁香葉20-30g、地榆炭20-30g、側(cè)柏葉炭20-30g、貫眾炭20-30g、

槐花20-30g、白頭翁20-30g、藕節(jié)20-30g、紫草20-30g、桔梗20-30g、竹葉20-30g、砂仁20-30g。

其制作方法是：

一、將上述藥材擇凈、干燥。

二、水牛角、海螵蛸、砂仁各洗凈后，分別放入密閉容器里焚燒炭化，研成細粉過100目篩；

三、生地、麥冬、白芍、玄參放入容器中加入乙醇，加熱回流，得醇提濃縮液儲存；藥渣與牡丹皮、白芍、白茅根、茜草、生龍骨、生牡蠣、蒲公英、紫花地丁、丁香葉、槐花、白頭翁、藕節(jié)、紫草、桔梗、竹葉共同煎煮，濃縮，加乙醇沉淀，上清液與得醇提濃縮液合并，經(jīng)過減壓蒸餾回收乙醇，取得藥材提取物；

四、將上述所得浸膏粉、水牛角、海螵蛸、砂仁碳粉，地榆炭、側(cè)柏葉炭、貫眾炭炭粉與輔料進行混合，煉條溫度35～45℃,制成濃縮丸。所述輔料為：淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖。

每次6丸，日二次口服。

服用方便，避免傳統(tǒng)中藥制劑水煎服的弊端。

生地：

【性味與歸經(jīng)】甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。

【功能與主治】清熱涼血，養(yǎng)陰生津。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴。

水牛角：

【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肝經(jīng)。

【功能與主治】清熱涼血，解毒，定驚。用于溫病高熱，神昏譫語，發(fā)斑發(fā)疹，吐血衄血，驚風(fēng)，癲狂。

麥冬：

【性味與歸經(jīng)】甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。

【功能與主治】養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。

白芍：

【性味與歸經(jīng)】苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。

【功能與主治】養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。

玄參：

【性味與歸經(jīng)】甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。

【功能與主治】清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，癰腫瘡毒。

牡丹皮：

【性味與歸經(jīng)】苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。

【功能與主治】清熱涼血，活血化瘀。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，跌撲傷痛，癰腫瘡毒。

白茅根：

【性味與歸經(jīng)】甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。

【功能與主治】涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，濕熱黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛。

海螵蛸：

【性味與歸經(jīng)】咸、澀，溫。歸脾、腎經(jīng)。

【功能與主治】收斂止血，澀精止帶，制酸止痛，收濕斂瘡。用于吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下，胃痛吞酸；外治損傷出血，濕疹濕瘡，潰瘍不斂。

茜草：

【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸肝經(jīng)。

【功能與主治】涼血，祛瘀，止血，通經(jīng)。用于吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。

生龍骨：

【歸經(jīng)】：入心、肝、腎、大腸經(jīng)。

【功能主治】：重鎮(zhèn)安神鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。

生牡蠣：

【性味與歸經(jīng)】咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰癖痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀，制酸止痛。用于自汗盜汗，遺精滑精，崩漏帶下，胃痛吞酸。

蒲公英：

【性味與歸經(jīng)】苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。

【功能與主治】清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。

紫花地?。?/p>

【性味與歸經(jīng)】苦、辛，寒。歸心、肝經(jīng)。

【功能與主治】清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。

丁香葉：

【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。

【功能與主治】溫中降逆，補腎助陽。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽痿。

地榆炭：

【性味與歸經(jīng)】苦、酸、澀，微寒。歸肝、大腸經(jīng)。

【功能與主治】涼血止血，解毒斂瘡。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火燙傷，癰腫瘡毒。

側(cè)柏葉炭：

【性味與歸經(jīng)】苦、澀，寒。歸肺、肝、脾經(jīng)。

【功能與主治】涼血止血，化痰止咳，生發(fā)烏發(fā)。用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺熱咳嗽，血熱脫發(fā)，須發(fā)早白。

貫眾碳：

【性味與歸經(jīng)】苦、澀，微寒；有小毒。歸肝、胃經(jīng)。

【功能與主治】收澀止血。用于崩漏下血。

槐花：

【性味與歸經(jīng)】苦，微寒。歸肝、大腸經(jīng)。

【功能與主治】涼血止血，清肝瀉火。用于便血，癆血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝熱目赤，頭痛眩暈。

白頭翁：

【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸胃、大腸經(jīng)。

【功能與主治】清熱解毒，涼血止痢。用于熱毒血痢，陰癢帶下。

藕節(jié)：

【性味與歸經(jīng)】甘、澀，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。

【功能與主治】收斂止血，化瘀。用于吐血，咯血，忸血，尿血，崩漏。

紫草：

【性味與歸經(jīng)】甘、咸，寒。歸心、肝經(jīng)。

【功能與主治】清熱涼血，活血解毒，透疹消斑。用于血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷。

桔梗：

【性味與歸經(jīng)】苦、辛，平。歸肺經(jīng)。

【功能與主治】宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿。

竹葉：

【性味與歸經(jīng)】甘、淡，寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。

【功能與主治】清熱瀉火，除煩止渴，利尿通淋。用于熱病煩渴，小便短赤澀痛，口舌生瘡。

砂仁：

【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。

【功能與主治】化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。

本發(fā)明的有益效果是：

以下是本發(fā)明治療iga腎病的中藥濃縮丸藥效學(xué)分析。

診斷標(biāo)準(zhǔn)

iga腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)：腎活檢病理提示iga腎??；

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合iga腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；男性、女性尿液分析尿紅細胞數(shù)>15個/hpf，伴有或獨有24小時尿蛋白定量>0.5g/d，scr≤300μmol/l者。年齡18～75歲。納入觀察前15天內(nèi)未使用過激素/免疫抑制劑等藥物。

排除標(biāo)準(zhǔn)：

不符合iga腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；有明顯兼夾證或合并證者；合并有腦血管、肝、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，scr>300μmol/l者，精神病患者；年齡在18歲以下、75歲以上者；哺乳、妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；對多種藥物過敏者；復(fù)雜的危重病情，難以保證安全觀察，或難以對新藥的有效性和安全性作出確切評價者；依從性差者。

一般資料

選擇黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院2012年11月-2016年11月收治的iga腎病患者68例，其中男性22例，女46例，年齡18歲～75歲。病程1個月～20年。給予本發(fā)明中藥組合物湯劑服用，7天為一個療程，連續(xù)服用1-4個療程。

療效判定

臨床控制：臨床癥狀、體征消失；尿液分析尿紅細胞數(shù)<15個/hpf，尿液分析尿蛋白定量轉(zhuǎn)陰，或24小時尿蛋白定量控制在1g/d以內(nèi)；scr、bun恢復(fù)或保持正常。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善；尿液分析尿紅細胞數(shù)較治療前降低＞30%，24小時尿蛋白定量較治療前降低＞30%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；尿液分析尿紅細胞數(shù)較治療前降低＞20%，24小時尿蛋白定量較治療前降低＞20%；scr、bun正?；蜉^治療前下降20%-50%。

無效：臨床癥狀、體征改善不明顯或無改善；尿液分析尿紅細胞數(shù)、24小時尿蛋白定量較治療前改善不明顯或數(shù)值升高；scr、bun較治療前下降＜20%或病情惡化。

治療結(jié)果

iga腎?。?8例，經(jīng)治療后，臨床控制20例（29.4%），顯效20例（29.4%），有效22例（32.4%），無效6例（8.8%），總有效率91.2%。本發(fā)明中藥復(fù)方對iga腎病的有效率為91.2%。

其中治療無效患者為腎功能不全伴有scr≥200μmol/l，且伴有高血壓或糖尿病者8例。

本發(fā)明的中藥濃縮丸臨床療效確切，使用方便，安全無痛苦，無毒副作用，能改善急性期可觸型紫癜形成，還能改善尿蛋白及血尿，改善腎功能，且不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明中藥組合物能夠降低尿蛋白，減少尿液中紅細胞數(shù)，對iga腎病有治療作用。

本發(fā)明的中藥濃縮丸主要用于治療iga腎病，同時對于不明原因引起的單純性血尿具有一定的療效。

具體實施方式

一種治療iga腎病的中藥濃縮丸，它是由下列重量組分材料組成：

生地15-20g、水牛角15-20g、麥冬15-20g、白芍15-20g、玄參15-20g、牡丹皮15-20g、白茅根20-30g、海螵蛸20-30g、茜草20-30g、

生龍骨20-30g、生牡蠣20-30g、蒲公英20-30g、紫花地丁20-30g、

丁香葉20-30g、地榆炭20-30g、側(cè)柏葉炭20-30g、貫眾炭20-30g、

槐花20-30g、白頭翁20-30g、藕節(jié)20-30g、紫草20-30g、桔梗20-30g、竹葉20-30g、砂仁20-30g。

實施例1

一種治療iga腎病的中藥濃縮丸，它是由下列重量組分材料組成：

生地15g、水牛角18g、麥冬20、白芍15g、玄參18g、牡丹皮18g、白茅根20g、海螵蛸25g、茜草25g、生龍骨20g、生牡蠣25g、蒲公英25g、紫花地丁20g、丁香葉20g、地榆炭25g、側(cè)柏葉炭25g、貫眾炭20g、槐花25g、白頭翁20g、藕節(jié)25g、紫草25g、桔梗30g、竹葉20g、砂仁25g。

實施例2

生地20g、水牛角15g、麥冬15g、白芍20g、玄參20g、牡丹皮20g、白茅根25g、海螵蛸20g、茜草20g、生龍骨30g、生牡蠣20g、蒲公英20g、紫花地丁25g、丁香葉25g、地榆炭20g、側(cè)柏葉炭20g、貫眾炭30g、槐花20g、白頭翁25g、藕節(jié)20g、紫草30g、桔梗20g、竹葉25g、砂仁20g。

實施例3

生地18g、水牛角20g、麥冬18g、白芍18g、玄參15g、牡丹皮15g、白茅根30g、海螵蛸30g、茜草30g、生龍骨25g、生牡蠣30g、蒲公英30g、紫花地丁30g、丁香葉30g、地榆炭30g、側(cè)柏葉炭30g、貫眾炭25g、槐花30g、白頭翁30g、藕節(jié)30g、紫草20g、桔梗25g、竹葉30g、砂仁30g。

實施例4

上述實施例1、2、3的制作方法為：

其制作方法是：

一、將上述藥材擇凈、干燥。

二、水牛角、海螵蛸、砂仁各洗凈后，分別放入密閉容器里焚燒炭化，研成細粉過100目篩；

三、生地、麥冬、白芍、玄參放入容器中加入乙醇，加熱回流，得醇提濃縮液儲存；藥渣與牡丹皮、白芍、白茅根、茜草、生龍骨、生牡蠣、蒲公英、紫花地丁、丁香葉、槐花、白頭翁、藕節(jié)、紫草、桔梗、竹葉共同煎煮，濃縮，加乙醇沉淀，上清液與得醇提濃縮液合并，經(jīng)過減壓蒸餾回收乙醇，取得藥材提取物；

四、將上述所得浸膏粉、水牛角、海螵蛸、砂仁碳粉，地榆炭、側(cè)柏葉炭、貫眾炭炭粉與輔料進行混合，煉條溫度35～45℃,制成濃縮丸。所述輔料為：淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖。

每次6丸，日二次口服。