本發(fā)明涉及獸用天然藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
奶牛乳房炎是一種復(fù)雜的乳腺病，是包括乳腺感染、乳腺炎癥、微循環(huán)和免疫障礙等的一種綜合癥。它是一種常見多發(fā)病，世界各地均有發(fā)生，是影響奶牛業(yè)發(fā)展的最主要疾病之一，不僅影響奶牛機(jī)體健康，降低產(chǎn)奶量及其品質(zhì)，還會(huì)致患病牛淘汰或死亡，給奶牛業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。據(jù)報(bào)道世界上大多數(shù)國家乳房炎的發(fā)病率約為40%，每年因乳房炎造成的損失高達(dá)350億美元，而我國奶牛乳房炎的發(fā)病率更高，造成的損失更大。據(jù)我們的調(diào)查結(jié)果表明，我國奶牛臨床型乳房炎發(fā)病率為33.41%(9.7%～55.6%)，我國每年因乳房炎造成的經(jīng)濟(jì)損失在150～450億元。目前對于奶牛乳房炎的治療，仍以抗生素治療為主，由于反復(fù)大量使用，造成乳中抗生素殘留及其病原菌耐藥性日益嚴(yán)重，給人們身心健康造成嚴(yán)重影響，奶牛乳房炎已成為制約我國奶牛業(yè)發(fā)展的主要障礙。多年來，國內(nèi)外許多學(xué)者對該病進(jìn)行了廣泛的研究，但因其病原微生物種類繁多，致病菌又相當(dāng)復(fù)雜，尤其是對于一些慢性乳房炎及耐藥菌引起的乳房炎，僅僅依靠抗生素治療已很難對其進(jìn)行有效且全面的控制，因此，研制安全、綠色、療效好、殘留低的藥物成為國內(nèi)外的研究熱點(diǎn)。臨床型乳房炎,中獸醫(yī)稱“乳癰”,多因飼養(yǎng)管理失宜,邪毒(乳房炎病原微生物)從乳頭管或乳房傷口內(nèi)侵,邪毒與積乳互結(jié),乳絡(luò)受阻而成病。由于邪毒蘊(yùn)結(jié)化熱,乳絡(luò)不暢,乳汁凝滯,故出現(xiàn)乳房紅腫熱痛、乳汁敗壞、泌乳減少、體溫升高、心搏加快、精神不振、食欲減少等癥狀。根據(jù)這一病因病理,中獸醫(yī)以清熱解毒、活血化瘀為治則,通過全面調(diào)理機(jī)體各項(xiàng)功能達(dá)到治療乳房炎的目的。由于中獸藥具有低毒、低殘留不易產(chǎn)生耐藥性的特點(diǎn)，與抗生素比較具有重要的優(yōu)勢，其推廣和應(yīng)用對奶牛健康養(yǎng)殖具有重要意義。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的就是針對上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供了一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物及其制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，是由按照重量份計(jì)的以下原料藥制備得到的：地膚子200-500份；遠(yuǎn)志200-500份；蒲公英100-300份；香附50-150份。
進(jìn)一步的，上述的一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，是由按照重份計(jì)的以下原料藥制備得到的：地膚子300份；遠(yuǎn)志300份；蒲公英150份；香附120份。
本發(fā)明治療臨床型奶牛乳房炎的中藥組合物的劑型為散劑。
本發(fā)明的第二個(gè)目的，是提供了上述一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物的制備方法，是按照配比稱取原料藥，混合后加水煎煮2次，混合后加水煎煮2次，第一次加水量為藥材總重量的12倍，第二次煎煮加水量為藥材總重量的10倍，每次2小時(shí)，合并濾液，濃縮，得到所述天然藥物組合物的水煎劑（湯劑）。
本發(fā)明一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物的使用方法及用量：按照重量配比稱取4種中藥原料藥，混合后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濃縮，得到水煎劑?；疾∨Ｃ刻煲淮危B續(xù)使用3天為一個(gè)療程，最多使用2個(gè)療程6天。該口服液具有清熱解毒利濕、消腫散結(jié)等功效，用于治療奶牛臨床型乳房炎。
本發(fā)明的有益效果為：
本發(fā)明根據(jù)中獸藥配伍原則,選擇清熱利濕解毒、消腫散結(jié)、活血化痰、抗炎的天然藥物進(jìn)行配伍，通過全面調(diào)理機(jī)體各項(xiàng)功能達(dá)到治療奶牛臨床型乳房炎的目的。本發(fā)明中藥配方中的地膚子具有清濕熱，祛風(fēng)止癢，利尿的作用。遠(yuǎn)志具有祛痰，消腫的功效，對瘡瘍腫毒，乳房腫痛具有很好的作用。蒲公英具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效。香附具有理氣解郁、鎮(zhèn)痛的作用。
本發(fā)明選取的中藥配伍合理，藥物穩(wěn)定性好，符合國家獸藥開發(fā)的產(chǎn)業(yè)政策和乳制品食品安全的要求，其使用對我國奶牛健康養(yǎng)殖的發(fā)展具有重要的作用，對生產(chǎn)綠色無公害乳制品具有重要實(shí)際意義，符合現(xiàn)代獸藥可持續(xù)發(fā)展和不斷創(chuàng)新的要求。根據(jù)國家食品藥品安全和獸藥gmp規(guī)范的要求，在中獸醫(yī)理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究基礎(chǔ)，加強(qiáng)獸用中草藥和天然藥物的研發(fā)，對促進(jìn)獸用中草藥產(chǎn)業(yè)的健康有續(xù)發(fā)展及走向國際化具有重要的推動(dòng)作用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子200g；遠(yuǎn)志200g；蒲公英100g；香附50g。
實(shí)施例2：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子300g；遠(yuǎn)志300g；蒲公英150g；香附150g。
實(shí)施例3：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子400g；遠(yuǎn)志300g；蒲公英200g；香附100g。
實(shí)施例4：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子500g；遠(yuǎn)志200g；蒲公英100g；香附150g。
實(shí)施例5：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子200g；遠(yuǎn)志500g；蒲公英300g；香附50g。
實(shí)施例6：
按照實(shí)施例3的組分配比，混合后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濃縮，得到水煎劑，加防腐劑后分裝備用。
一、臨床治療效果試驗(yàn)：
將患臨床型乳房炎的奶牛，根據(jù)發(fā)病情況分為急性、亞急性和慢性乳房炎共三個(gè)試驗(yàn)組，本試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)組累計(jì)收治患臨床型乳房炎的泌乳牛91頭，另設(shè)一個(gè)青霉素治療對照組，累計(jì)共收治患臨床型乳房炎的泌乳牛66頭，試驗(yàn)組每頭牛每天灌服一次（每次1000ml），連用3天為一個(gè)療程，最多治療兩個(gè)療程；對照組用青霉素g鉀，每天乳房灌注二次，每次160萬單位，連用3天為一療程，最多治療兩個(gè)療程。試驗(yàn)組和對照組用藥后每天觀察乳房紅、腫、熱和痛消失情況，乳汁外觀情況，產(chǎn)奶量、精神、食欲等恢復(fù)情況。根據(jù)這些癥狀的恢復(fù)情況，對本試驗(yàn)藥物和對照藥物的藥效做出判定，分為治愈、有效和無效。結(jié)果表明：本發(fā)明藥物組共治療91例，治愈率69.23%，總有效率90.11（71.43%～95.24%），平均治療時(shí)間4.65天；對照藥物青霉素組共治療66例，治愈率45.45%，總有效率63.64（33.33%～69.23%），平均治療時(shí)間4.12天。臨床治療效果統(tǒng)計(jì)見表1。
二、毒理學(xué)試驗(yàn)：
（一）小鼠的急性毒性試驗(yàn)：
將本發(fā)明的天然藥物組合物制備成相當(dāng)于含原藥材1.0g/ml的水煎提取濃縮液，將小白鼠分為不同劑量組，給小白鼠經(jīng)口灌胃給藥，采用寇氏急性毒性試驗(yàn)方法測試本發(fā)明藥物對小鼠的急性毒性。結(jié)果表明，各劑量組小鼠全部成活，無法計(jì)算本發(fā)明的半數(shù)致死劑量（ld50），因此，認(rèn)為本發(fā)明藥物屬實(shí)際無毒；根據(jù)新獸藥申報(bào)資料規(guī)范，未能檢測出ld50的產(chǎn)品需開展最大給藥量試驗(yàn)，本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)最大給藥量實(shí)驗(yàn)方法，測得小鼠的最大給藥量為39.5g/kg.體重，相當(dāng)于奶牛臨床用藥量1.00g/kg.體重的39倍，說明合理劑量內(nèi)使用本發(fā)明藥物無毒性作用，臨床使用安全。
三、保存期及穩(wěn)定性研究：
本發(fā)明配方中所用天然藥物均為《中國獸藥典》2010年版收載品種，對幾個(gè)不同生產(chǎn)批次的制劑留樣，按獸藥典規(guī)定的方法進(jìn)行穩(wěn)定性和保存期檢查。結(jié)果表明，1年半以內(nèi)的口服液未見腐敗、霉變、結(jié)塊、沉淀以及色澤的變化，主要成分含量檢測未見變化，臨床治療奶牛臨床型乳房炎效果良好。表明本發(fā)明制劑具有良好的穩(wěn)定性，常溫陰暗處存放，確定有效期為1年。
最后應(yīng)說明的是：以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，盡管參照前述實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，其依然可以對前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。