本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及微創(chuàng)柔性穿刺管、微創(chuàng)通道穿刺組件及其使用方法。

背景技術(shù)：

在脊椎手術(shù)過程中，有時需要進行穿刺，現(xiàn)有的作法是采用硬質(zhì)的穿刺管等器械強制性的穿過人體組織，該方式會帶來以下缺陷：

1、采用硬質(zhì)的穿刺管等進行穿刺時，醫(yī)務人員無法準確的把握穿刺管前端的組織情況，如果碰到神經(jīng)或血管組織，可能會對患者造成難以彌補的損害。

2、在穿刺時，手術(shù)器械只能采用直線的方式進行，通過會對正常的組織造成損傷，影響術(shù)后的康復。

3、由于手術(shù)器械只能采用直線的方式進行，在某些情況下，由于重要的組織或人體骨骼等無法進行穿刺，導致手術(shù)無法順利進行，需要重新設置穿刺路線，造成手術(shù)困難。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種微創(chuàng)柔性穿刺管、微創(chuàng)通道穿刺組件及其使用方法，本發(fā)明可以合理的利用人體組織間隙進行手術(shù)操作，避免對人體正常組織，尤其是神經(jīng)、血管等造成損傷，提高手術(shù)的安全性，利于患者術(shù)后恢復；并且醫(yī)務人員可以方便的調(diào)整手術(shù)的方向及范圍，手術(shù)更靈活。

其技術(shù)方案如下：

微創(chuàng)柔性穿刺管，包括導引管、檢測管及卡座；導引管及檢測管均為柔性，檢測管的前端具有檢測頭部、后端具有信號輸出端，檢測頭部與信號輸出端電性連接，檢測管的后端還設有推拉部；導引管具有導引外壁，其導引外壁圍成中空的供所述檢測管穿過的容置管腔，導引管的前端形成導引頭，在導引管的導引外壁沿周向方向設有至少兩根提拉繩，在導引管的后端設有至少兩個沿周向方向設置的提拉件，提拉繩的前端與所述導引頭相連，后端分別與所述提拉件相連；卡座包括座體及第一卡接部、第二卡接部，座體的中部設有供所述檢測管穿過的通孔，第一卡接部與所述推拉部相對應，第二卡接部為至少兩個且沿周向方向設置，各第二卡接部與各提拉件相對應，各第二卡接部能相對于所述座體沿軸向方向滑移。

進一步的，所述提拉繩為四個，四個所述提拉繩沿所述導引管的導引外壁周向均布，與此相對應，所述第二卡接部也為四個，沿所述座體周向均布。

進一步的，所述第二卡接部具有朝向軸心方向的卡接片，相鄰兩個第二卡接部之間形成讓位缺，讓位缺的尺寸大于所述提拉件的尺寸；讓位缺的數(shù)量、第二卡接部的數(shù)量、提拉件的數(shù)量相同。

進一步的，所述檢測頭部為超聲感測元件、光感測元件或電生理感測元件。

進一步的，在所述導引管的導引外壁內(nèi)部設有至少兩個滑槽，所述提拉繩滑動的設置于該滑槽內(nèi)。

進一步的，所述導引管包括前段及主體段，所述導引管的前段相對于主體段柔軟。

進一步的，還包括有第一螺旋彈簧，第一螺旋彈簧的彈絲設于所述前段的導引外壁內(nèi)。

微通道管，該微通道管為柔性，其包括通道管體、環(huán)狀氣囊及充氣口，通道管體中空形成內(nèi)通道，環(huán)狀氣囊設于通道管體前端的管壁上，充氣口設于通道管體的后端，充氣口與環(huán)狀氣囊相通。

進一步的，所述通道管體包括主管體及擴張管體，擴張管體與主管體的管壁相接，且擴張管體位于主管體的前端，所述環(huán)狀氣囊設于擴張管體管壁的前端，擴張管體的柔性大于主管體的柔性。

進一步的，還包括有第二螺旋彈簧，第二螺旋彈簧的彈絲設于所述主管體的管壁內(nèi)。

微創(chuàng)通道穿刺組件，包括：微通道管及導引管，所述微通道管為柔性，其包括通道管體、環(huán)狀氣囊及充氣口，通道管體中空形成供所述導引管穿過的內(nèi)通道，環(huán)狀氣囊設于通道管體前端的管壁上，充氣口設于通道管體的后端，充氣口與環(huán)狀氣囊相通；導引管具有導引外壁，其導引外壁圍成中空的容置管腔，導引管的前端形成導引頭，在導引管的導引外壁沿周向方向設有至少兩根提拉繩，在導引管的后端設有至少兩個沿周向方向設置的提拉件，提拉繩的前端與所述導引頭相連，后端分別與所述提拉件相連。

軟鏡管，包括柔性段及硬質(zhì)段，硬質(zhì)段的硬度大于柔性段的硬度，在柔性段內(nèi)設有第一操作管腔，在硬質(zhì)段內(nèi)設有第二操作管腔，在柔性段內(nèi)設有至少兩個第一傳輸管腔，在硬質(zhì)段內(nèi)設有至少兩個第二傳輸管腔，柔性段與硬質(zhì)段相接并位于硬質(zhì)段的前端，并使第一操作管腔與第二傳輸管腔相接、第一傳輸管腔與第二傳輸管腔相接；在所述柔性段的前段設有第一傳輸口及第一操作口，在所述硬質(zhì)段的后端設有第二傳輸口與第二操作口，第一傳輸口依次通過第一傳輸管腔、第二傳輸管腔與第二傳輸口相通，第一操作口依次通過第一操作管腔、第二操作管腔與所述第二操作口相通。

進一步的，所述柔性段及硬質(zhì)段均具有內(nèi)管壁及外管壁，所述第一操作管腔、第二操作管腔均位于內(nèi)管壁內(nèi)，所述第一傳輸管腔、第二傳輸管腔均位于內(nèi)管壁與外管壁之間。

進一步的，所述第一傳輸管腔、第二傳輸管腔均為三個，分別為液體輸送管腔、光傳輸管腔、信號傳輸管腔。

微創(chuàng)手術(shù)通道，包括前述的微通道管及前述的軟鏡管，軟鏡管的長度大于或等于微通道管的長度，軟鏡管的外徑小于所述內(nèi)通道的內(nèi)徑。

微創(chuàng)柔性穿刺管使用方法，該方法包括如下步驟：

檢測管穿入導引管，使檢測管的檢測頭部相對于導引管的前端外露，檢測管后端的推拉部與第一卡接部相對應，導引管后端的各提拉件分別與各第二卡接部相對應；通過座體將導引管、檢測管向前端推進，在推進過程中，通過檢測頭部檢測導引頭前端的組織情況；通過相應的第二卡接部對相應的提拉繩進行提拉，使導引管前端的導引頭產(chǎn)生偏移，進而對導引管的前進方向進行調(diào)節(jié)。

需要說明的是：

前述“第一、第二...”僅僅是用于對名稱的區(qū)分，不代表具體的數(shù)量及順序。

前述硬質(zhì)、柔性僅僅是相對硬度，不代表具體的絕對值，如硬質(zhì)可以是相對于柔性而言，在具體的材料方面，硬質(zhì)可以采用金屬等材料進行加工，柔性可以采用pp塑料等進行加工。

下面對本發(fā)明的優(yōu)點或原理進行說明：

1、檢測管穿入導引管，使檢測管的檢測頭部相對于導引管的前端外露，檢測管后端的推拉部與第一卡接部相對應，導引管后端的各提拉件分別與各第二卡接部相對應；通過座體將導引管、檢測管向前端推進，在推進過程中，通過檢測頭部檢測導引頭前端的組織情況；通過相應的第二卡接部對相應的提拉繩進行提拉，使導引管前端的導引頭產(chǎn)生偏移，進而對導引管的前進方向進行調(diào)節(jié)。

該微創(chuàng)柔性穿刺管通過檢測管對導引管前端的組織情況進行檢測，以確定前方的組織情況，通過導引管的偏移變向，可以避免重要的血管、神經(jīng)，并且可以從組織之間的間隙穿過，減少了對患者的二次傷害，提高手術(shù)的安全性，減少患者術(shù)中的不適感，且縮短術(shù)后恢復時間。

由于采用該微創(chuàng)柔性穿刺管，可以更方便的避開人體的重要組織或血管、神經(jīng)等部位，在手術(shù)過程中可以更靈活的安排手術(shù)的路線。

2、微創(chuàng)柔性穿刺管包括有卡座，通過卡座將導引管與檢測管進行固定連接，并且通過卡座來對導引管進行導向，當導引管完成導向后，再將卡座及檢測管取出，避免卡座尺寸較大而影響下一步的操作。

3、當導引管完成導向后，將卡座及檢測管取出，再將微通道管沿導引管的外壁套入人體組織，由于導引管的導引作用，微通道管套入時也會沿導引管的原有路徑進入人體，不會對人體組織、血管或神經(jīng)等造成意外的破壞；當微通道管沿導引管的路徑套入人體組織后，通過充氣口向微通道管前端的環(huán)狀氣囊進行充氣，使環(huán)狀氣囊膨脹并將微通道管前端進行固定，再將導引管取出而在微通道管內(nèi)形成一個根據(jù)人體組織的分布情況彎曲的微創(chuàng)手術(shù)的通道。

4、通過微通道管形成微創(chuàng)手術(shù)通道之后，再通過軟鏡管作進一步的微創(chuàng)手術(shù)操作，其中，軟鏡管的硬質(zhì)段用于固定第二傳輸口與第二操作口，柔性段可以適應微通道管的彎曲變形；在進行手術(shù)時，微創(chuàng)手術(shù)器械通過第二操作口插入軟鏡管的第一操作管腔，并在第一傳輸口位置進行手術(shù)，由于微通道管前端具有環(huán)形氣囊，當環(huán)形氣囊可以具有更開闊的手術(shù)視野，對于提高微創(chuàng)手術(shù)的效果非常重要。

5、所述提拉繩為四個，通過四個提拉繩可以分別從四個方向進行提拉，進而根據(jù)實際的需要調(diào)整導引管的前進方向。

6、所述第二卡接部具有朝向軸心方向的卡接片，相鄰兩個第二卡接部之間形成讓位缺，在使用前，先將提拉件卡入讓位缺位置再進行旋轉(zhuǎn)，使卡接片扣住提拉件，第二卡接部軸向滑移時分別帶動相應的提拉件移動。

7、所述檢測頭部為超聲感測元件、光感測元件或電生理感測元件，超聲感測元件可以感測其前方的人體組織的情況，通過光感測元件可以傳回前方的光影圖像，通過電生理感測元件可以感測前方的神經(jīng)分布。

8、由于導引管前段起到主要的導向作用，所以，所述導引管的前段相對于主體段柔軟，可以更方便導引管方向的調(diào)節(jié)。

9、第一螺旋彈簧的彈絲設于所述前段的導引外壁內(nèi)，可以使前段更具柔性，以方便導向，同時也使前段具有彈性，在松開提拉繩后，導引管可以快速的復位。

10、所述通道管體包括主管體及擴張管體，擴張管體的柔性大于主管體的柔性，在環(huán)狀氣囊充氣的情況下，該擴張管體會隨之膨脹，可以為手術(shù)操作留下更大的手術(shù)空間，手術(shù)視野也更開闊。

11、第二螺旋彈簧的彈絲設于所述主管體的管壁內(nèi)，可以使主管體具有較大的柔性，以便彎曲，同時也使主管體具有一定的彈性。

12、軟鏡管，包括柔性段及硬質(zhì)段，硬質(zhì)段用于安裝第二傳輸口與第二操作口，而柔性段可以彎曲變形，以適應通道管體的彎曲路徑，其手術(shù)器械可以通過第一操作管腔、第二操作管腔進行，信號或沖洗液等可以通過通過第一傳輸管腔、第二傳輸管腔進行傳輸(如果需要分別傳輸不同信號、或者需要傳輸清洗液時，第一傳輸管腔、第二傳輸管腔可以根據(jù)需要設置為多個)。

13、所述第一傳輸管腔、第二傳輸管腔均為三個，分別為液體輸送管腔、光傳輸管腔、信號傳輸管腔。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例所述微創(chuàng)柔性穿刺管的結(jié)構(gòu)圖；

圖2是本發(fā)明實施例所述導引管的結(jié)構(gòu)圖；

圖3是本發(fā)明實施例所述檢測管的結(jié)構(gòu)圖；

圖4是本發(fā)明所述卡座的側(cè)向局部放大圖；

圖5是本發(fā)明所述卡座的軸向局部放大圖；

圖6是本發(fā)明實施例所述微通道管的結(jié)構(gòu)圖；

圖7為本發(fā)明實施例所述微通道管的端部的局部放大圖；

圖8是本發(fā)明實施例所述軟鏡管的結(jié)構(gòu)圖；

圖9是圖8的俯視圖；

圖10是本發(fā)明實施例所述軟鏡管端部的第一種結(jié)構(gòu)；

圖11是本發(fā)明實施例所述軟鏡管端部的第二種結(jié)構(gòu)；

圖12是本發(fā)明實施例所述微創(chuàng)手術(shù)通道的結(jié)構(gòu)圖；

附圖標記說明：

10、導引管，11、導引外壁，12、容置管腔，13、導引頭，14、提拉繩，15、提拉件，16、前段，161、第一螺旋彈簧，17、主體段，20、檢測管，21、檢測頭部，22、信號輸出端，23、推拉部，30、卡座，31、第一卡接部，32、第二卡接部，321、卡接片，322、讓位缺，33、通孔，40、微通道管，41、通道管體，411、主管體，412、擴張管體，413、內(nèi)通道，42、環(huán)狀氣囊，43、充氣口，44、第二螺旋彈簧，50、軟鏡管，51、柔性段，511、第三螺旋彈簧，52、硬質(zhì)段，531、第一操作管腔，532、第二操作管腔，541、液體輸送管腔，542、光傳輸管腔，543、信號傳輸管腔，55、緩沖端頭，57、內(nèi)管壁，58、外管壁。

具體實施方式

下面對本發(fā)明的實施例進行詳細說明。

如圖1至圖5所示，微創(chuàng)柔性穿刺管，包括導引管10、檢測管20及卡座30；導引管10及檢測管20均為柔性，檢測管20的前端具有檢測頭部21、后端具有信號輸出端22，檢測頭部21與信號輸出端22電性連接，檢測管20的后端還設有推拉部23；導引管10具有導引外壁11，其導引外壁11圍成中空的供所述檢測管20穿過的容置管腔12，導引管10的前端形成導引頭13，在導引管10的導引外壁11沿周向方向設有四根提拉繩14，在導引管10的后端設有四個沿周向方向設置的提拉件15，提拉繩14的前端與所述導引頭13相連，后端分別與所述提拉件15相連；卡座30包括座體及第一卡接部31、第二卡接部32，座體的中部設有供所述檢測管20穿過的通孔33，第一卡接部31與所述推拉部23相對應，第二卡接部32為四個且沿周向方向設置，各第二卡接部32與各提拉件15相對應，各第二卡接部32能相對于所述座體沿軸向方向滑移。

其中，所述提拉繩14為四個，四個所述提拉繩14沿所述導引管10的導引外壁11周向均布，與此相對應，所述第二卡接部32也為四個，沿所述座體周向均布，在所述導引管10的導引外壁11內(nèi)部設有四個滑槽，滑動的設置于該滑槽內(nèi)。所述導引管10包括前段16及主體段17，所述導引管10的前段16相對于主體段17柔軟，還包括有第一螺旋彈簧161，第一螺旋彈簧161的彈絲設于所述前段16的導引外壁11內(nèi)。

所述第二卡接部32具有朝向軸心方向的卡接片321，相鄰兩個第二卡接部32之間形成讓位缺322，讓位缺322的尺寸大于所述提拉件15的尺寸；讓位缺322的數(shù)量、第二卡接部32的數(shù)量、提拉件15的數(shù)量相同。所述檢測頭部21為超聲感測元件、光感測元件或電生理感測元件。

圖6、圖7是本發(fā)明實施例所述微通道管40的結(jié)構(gòu)圖，微通道管40，該微通道管40為柔性，其包括通道管體41、環(huán)狀氣囊42及充氣口43，通道管體41中空形成內(nèi)通道413，環(huán)狀氣囊42設于通道管體41前端的管壁上，充氣口43設于通道管體41的后端，充氣口43與環(huán)狀氣囊42相通。

其中，所述通道管體41包括主管體411及擴張管體412，擴張管體412與主管體411的管壁相接，且擴張管體412位于主管體411的前端，所述環(huán)狀氣囊42設于擴張管體412管壁的前端，擴張管體412的柔性大于主管體411的柔性，第二螺旋彈簧44的彈絲設于所述主管體411的管壁內(nèi)。

微創(chuàng)通道穿刺組件，包括圖6所示微通道管40及圖2所示導引管10，此處不再贅述。

軟鏡管50的結(jié)構(gòu)如圖8、圖9所示，其包括柔性段51及硬質(zhì)段52，硬質(zhì)段52的硬度大于柔性段的硬度，在柔性段51內(nèi)設有第一操作管腔531，在硬質(zhì)段52內(nèi)設有第二操作管腔532，在柔性段51內(nèi)設有多個第一傳輸管腔，在硬質(zhì)段52內(nèi)設有多個第二傳輸管腔，柔性段51與硬質(zhì)段52相接并位于硬質(zhì)段52的前端，并使第一操作管腔531與第二傳輸管腔相接、第一傳輸管腔與第二傳輸管腔相接；在所述柔性段51的前段16設有第一傳輸口及第一操作口，在所述硬質(zhì)段52的后端設有第二傳輸口與第二操作口，第一傳輸口依次通過第一傳輸管腔、第二傳輸管腔與第二傳輸口相通，第一操作口依次通過第一操作管腔531、第二操作管腔532與所述第二操作口相通。柔性段51的管壁內(nèi)設有第三螺旋彈簧511，在柔性段51的前端設有緩沖端頭55，該緩沖端頭55的硬度小于柔性段51的硬度。

其中，所述第一傳輸管腔、第二傳輸管腔均為三個，分別為液體輸送管腔541、光傳輸管腔542、信號傳輸管腔543；所述柔性段51及硬質(zhì)段52均具有內(nèi)管壁57及外管壁58，所述第一操作管腔531、第二操作管腔532均位于內(nèi)管壁57內(nèi)，所述第一傳輸管腔、第二傳輸管腔均位于內(nèi)管壁57與外管壁58之間。

微創(chuàng)手術(shù)通道的結(jié)構(gòu)如圖12所示，其包括圖6、圖7所示微通道管40及圖8、圖9所示軟鏡管50，此處不再贅述。

本實施例具有如下優(yōu)點：

1、檢測管20穿入導引管10，使檢測管20的檢測頭部21相對于導引管10的前端外露，檢測管20后端的推拉部23與第一卡接部31相對應，導引管10后端的各提拉件15分別與各第二卡接部32相對應；通過座體將導引管10、檢測管20向前端推進，在推進過程中，通過檢測頭部21檢測導引頭13前端的組織情況；通過相應的第二卡接部32對相應的提拉繩14進行提拉，使導引管10前端的導引頭13產(chǎn)生偏移，進而對導引管10的前進方向進行調(diào)節(jié)。

該微創(chuàng)柔性穿刺管通過檢測管20對導引管10前端的組織情況進行檢測，以確定前方的組織情況，通過導引管10的偏移變向，可以避免重要的血管、神經(jīng)，并且可以從組織之間的間隙穿過，減少了對患者的二次傷害，提高手術(shù)的安全性，減少患者術(shù)中的不適感，且縮短術(shù)后恢復時間。

由于采用該微創(chuàng)柔性穿刺管，可以更方便的避開人體的重要組織或血管、神經(jīng)等部位，在手術(shù)過程中可以更靈活的安排手術(shù)的路線。

2、微創(chuàng)柔性穿刺管包括有卡座30，通過卡座30將導引管10與檢測管20進行固定連接，并且通過卡座30來對導引管10進行導向，當導引管10完成導向后，再將卡座30及檢測管20取出，避免卡座30尺寸較大而影響下一步的操作。

3、當導引管10完成導向后，將卡座30及檢測管20取出，再將微通道管40沿導引管10的外壁套入人體組織，由于導引管10的導引作用，微通道管40套入時也會沿導引管10的原有路徑進入人體，不會對人體組織、血管或神經(jīng)等造成意外的破壞；當微通道管40沿導引管10的路徑套入人體組織后，通過充氣口43向微通道管40前端的環(huán)狀氣囊42進行充氣，使環(huán)狀氣囊42膨脹并將微通道管40前端進行固定，再將導引管10取出而在微通道管40內(nèi)形成一個根據(jù)人體組織的分布情況彎曲的微創(chuàng)手術(shù)的通道。

4、通過微通道管40形成微創(chuàng)手術(shù)通道之后，再通過軟鏡管50作進一步的微創(chuàng)手術(shù)操作，其中，軟鏡管50的硬質(zhì)段52用于固定第二傳輸口與第二操作口，柔性段51可以適應微通道管40的彎曲變形；在進行手術(shù)時，微創(chuàng)手術(shù)器械通過第二操作口插入軟鏡管50的第一操作管腔531，并在第一傳輸口位置進行手術(shù)，由于微通道管40前端具有環(huán)形氣囊，當環(huán)形氣囊可以具有更開闊的手術(shù)視野，對于提高微創(chuàng)手術(shù)的效果非常重要。

5、所述提拉繩14為四個，通過四個提拉繩14可以分別從四個方向進行提拉，進而根據(jù)實際的需要調(diào)整導引管10的前進方向。

6、所述第二卡接部32具有朝向軸心方向的卡接片321，相鄰兩個第二卡接部32之間形成讓位缺322，在使用前，先將提拉件15卡入讓位缺322位置再進行旋轉(zhuǎn)，使卡接片321扣住提拉件15，第二卡接部32軸向滑移時分別帶動相應的提拉件15移動。

7、所述檢測頭部21為超聲感測元件、光感測元件或電生理感測元件，超聲感測元件可以感測其前方的人體組織的情況，通過光感測元件可以傳回前方的光影圖像，通過電生理感測元件可以感測前方的神經(jīng)分布。

8、由于導引管10前段16起到主要的導向作用，所以，所述導引管10的前段16相對于主體段17柔軟，可以更方便導引管10方向的調(diào)節(jié)。

9、第一螺旋彈簧161的彈絲設于所述前段16的導引外壁11內(nèi)，可以使前段16更具柔性，以方便導向，同時也使前段16具有彈性，在松開提拉繩14后，導引管10可以快速的復位。

10、所述通道管體41包括主管體411及擴張管體412，擴張管體412的柔性大于主管體411的柔性，在環(huán)狀氣囊42充氣的情況下，該擴張管體412會隨之膨脹，可以為手術(shù)操作留下更大的手術(shù)空間，手術(shù)視野也更開闊。

11、第二螺旋彈簧44的彈絲設于所述主管體411的管壁內(nèi)，可以使主管體411具有較大的柔性，以便彎曲，同時也使主管體411具有一定的彈性。

12、軟鏡管50，包括柔性段51及硬質(zhì)段52，硬質(zhì)段52用于安裝第二傳輸口與第二操作口，而柔性段51可以彎曲變形，以適應通道管體41的彎曲路徑，其手術(shù)器械可以通過第一操作管腔531、第二操作管腔532進行，信號或沖洗液等可以通過通過第一傳輸管腔、第二傳輸管腔進行傳輸(如果需要分別傳輸不同信號、或者需要傳輸清洗液時，第一傳輸管腔、第二傳輸管腔可以根據(jù)需要設置為多個)。

13、所述第一傳輸管腔、第二傳輸管腔均為三個，分別為液體輸送管腔541、光傳輸管腔542、信號傳輸管腔543。

以上僅為本發(fā)明的具體實施例，并不以此限定本發(fā)明的保護范圍；在不違反本發(fā)明構(gòu)思的基礎(chǔ)上所作的任何替換與改進，均屬本發(fā)明的保護范圍。