脊柱硬膜外微創(chuàng)導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種治療脊柱源性疼痛的器械，尤其涉及一種脊柱硬膜外微創(chuàng)導(dǎo)管系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]腰背痛和坐骨神經(jīng)痛等脊柱源性疼痛的成因經(jīng)歷了由過去的機(jī)械壓迫學(xué)說向目前流行的化學(xué)性神經(jīng)根炎癥學(xué)說的轉(zhuǎn)變，機(jī)械壓迫學(xué)說認(rèn)為脊柱源性疼痛起因于椎間盤突出機(jī)械壓迫神經(jīng)根，或受累神經(jīng)持續(xù)性過度拉伸，致使其內(nèi)張力增加，短時(shí)間內(nèi)無法消除其緊張狀態(tài)，從而引起神經(jīng)炎；現(xiàn)今流行的化學(xué)性神經(jīng)根炎癥學(xué)說認(rèn)為腰椎間盤膨出、突出、脫出、游離及退變往往會(huì)誘使髓核、軟骨組織、神經(jīng)分支等釋放多種炎癥因子，如磷脂酶A2、腫瘤壞死因子、白介素、血小板生長(zhǎng)因子及轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子，這些炎癥因子會(huì)加速誘發(fā)神經(jīng)根炎癥的產(chǎn)生，同時(shí)亦會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)根與其周圍的纖維組織，尤其是與背側(cè)骶棘肌的粘連，發(fā)生難以自我修復(fù)和松解的粘連，致使?fàn)砍?、壓迫硬膜外神?jīng)而引起嚴(yán)重的疼痛感。
[0003]手術(shù)電極是目前外科手術(shù)中最常用的手術(shù)器械之一，具體分為單極手術(shù)電極、中性電極和雙極手術(shù)電極三類，單極手術(shù)電極需與中性電極板配合使用，主要用于實(shí)現(xiàn)對(duì)局部出血位置的定點(diǎn)電切和電凝。在實(shí)際手術(shù)操作過程中，手術(shù)電極不可單獨(dú)使用，需與高頻電源配合使用，即將其由電極支座末端引出的電源線與高頻電源輸出端相連接，高頻電流經(jīng)電源線、鑷體傳遞至鑷尖，作用于位于鑷尖附近組織，使其瞬間產(chǎn)生熱效應(yīng)，并伴隨組織失活變性、凝固、碳化和氣化等一系列變化，在此過程中，血液中的蛋白成分亦隨之凝固，從而達(dá)到止血之目的。采用手術(shù)電極進(jìn)行電凝止血、射頻消融，因其具有風(fēng)險(xiǎn)小、見效快、微倉|J、術(shù)后感染率低之優(yōu)點(diǎn)，正逐步應(yīng)用于各個(gè)醫(yī)科領(lǐng)域的微創(chuàng)手術(shù)中。
[0004]時(shí)下，射頻熱凝靶點(diǎn)消融術(shù)正逐漸在椎間盤突出癥的治療手術(shù)中發(fā)揮主導(dǎo)作用，穿刺電極針與高頻發(fā)生器相連接，通過調(diào)節(jié)毀損電流的大小即可形成有選擇性的特異性的精確局限毀損灶，該技術(shù)因能很好地控制毀損灶與神經(jīng)間的關(guān)系、毀損灶的溫度及范圍，術(shù)后可減輕、消除疼痛并保持本體感覺、觸覺和運(yùn)動(dòng)功能。射頻分為持續(xù)射頻和脈沖射頻，持續(xù)射頻的特點(diǎn)為:產(chǎn)熱、組織凝固、不可靠近重要器官；脈沖射頻的特點(diǎn)為:不產(chǎn)熱、無明顯組織損傷、高強(qiáng)電場(chǎng)效應(yīng)神經(jīng)調(diào)節(jié)。脈沖射頻本身不產(chǎn)生熱量，因而對(duì)細(xì)胞形態(tài)學(xué)、細(xì)胞呼吸以及細(xì)胞分裂等沒有影響，其可能通過離子極化或影響電壓門控通道而發(fā)揮作用，對(duì)細(xì)小纖維有特異性。持續(xù)射頻工作原理:損傷電極和彌散電極之間的電壓差，在人體與射頻機(jī)之間的閉合電路中產(chǎn)生電流，形成電場(chǎng)。電場(chǎng)使損傷電極周圍組織中的離子做往返運(yùn)動(dòng)，離子在組織中運(yùn)動(dòng)的摩擦力產(chǎn)生大量的熱，因而，是組織本身產(chǎn)生了熱量，而不是穿刺針，組織的熱量使損傷電極的溫度升高，而電極針尖數(shù)毫米以外的組織溫度則下降，熱凝的面積取決于穿刺針的粗細(xì)和針尖裸露部分的長(zhǎng)短。射頻技術(shù)優(yōu)點(diǎn):溫度可控，可以產(chǎn)生準(zhǔn)確定量的熱凝能量；可以根據(jù)阻抗判斷組織類別；可以應(yīng)用神經(jīng)刺激判定穿刺是否到位；穿刺針極細(xì)，組織損傷??；微創(chuàng)、安全、簡(jiǎn)單、易于掌握；無手術(shù)瘢痕、可重復(fù)治療。通過射頻儀發(fā)出高頻射電電流，使靶點(diǎn)組織內(nèi)離子運(yùn)動(dòng)摩擦生熱，熱凝毀損靶點(diǎn)區(qū)域組織、神經(jīng)。高選擇毀損痛覺神經(jīng)纖維傳導(dǎo)支，阻斷疼痛信號(hào)向上位神經(jīng)傳導(dǎo)，破壞疼痛傳導(dǎo)通路。射頻治療疼痛原理:加熱電極尖端周圍組織破壞神經(jīng)組織:由于有髓鞘的觸覺纖維Αβ直徑較粗，為8?14 μm，無髓鞘的痛覺纖維A δ和C直徑較細(xì)，為2?4 μπι，它們對(duì)熱的耐受力不同，一般70?75°C，I?2分鐘，痛覺纖維失去傳入功能，而觸覺纖維需更高的溫度才失去傳入功能。減少有害神經(jīng)沖動(dòng)的傳遞。射頻治療技術(shù)具有微創(chuàng)、快速鎮(zhèn)痛等特點(diǎn)，在正確操作下并發(fā)癥及副作用發(fā)生率很低。該技術(shù)借助射頻儀本身裝備的電刺激試驗(yàn)及阻抗監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可將射頻針準(zhǔn)確放置到相關(guān)神經(jīng)部位，通過調(diào)節(jié)射頻輸出功率的大小、設(shè)置作用溫度，能精確控制損傷灶的范圍，避免出現(xiàn)不必要的副損傷。椎間盤靶點(diǎn)射頻熱凝的作用:對(duì)突出物或病變部位施以射頻熱凝使突出物變性、凝固、體積縮小；解除對(duì)脊神經(jīng)的壓迫或刺激；神經(jīng)熱療效應(yīng):減輕炎癥、消除水腫、營養(yǎng)；封閉纖維環(huán)裂縫。椎間盤射頻熱凝程序:選擇適應(yīng)癥；擺體位；體表定位；消毒鋪巾、穿無菌衣和手套；透視下定位；局麻、穿刺；調(diào)整穿刺方向和深度直至穿刺針尖進(jìn)入椎間盤；阻抗測(cè)試及電壓、電流測(cè)試；靶點(diǎn)及髓核射頻消融。
[0005]目前，采用脊柱硬膜外微創(chuàng)導(dǎo)管系統(tǒng)向骶骨孔穿刺而施行的硬膜外神經(jīng)根松解術(shù)，因其安全、高效、微創(chuàng)和經(jīng)濟(jì)，正逐步發(fā)展為診斷和治療腰椎退行性疾病引起的慢性腰腿疼痛癥狀的微創(chuàng)手術(shù)療法。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的目的是為解決目前脊柱硬膜外微創(chuàng)導(dǎo)管的如下技術(shù)問題:1.導(dǎo)絲通道與輸液通道共用一個(gè)通道，需要先將管芯前端送至病灶處，取出導(dǎo)絲后才可進(jìn)行輸液，然而管芯具有良好的柔韌性，取下導(dǎo)絲的過程中，管芯前端因無法保持原有彎曲度而存在移位的可能，致使藥物不能準(zhǔn)確地輸入至病灶處，同時(shí)該導(dǎo)管僅限于實(shí)現(xiàn)輸液功能，不能將輸液和神經(jīng)根與周圍纖維組織相剝離同時(shí)進(jìn)行，延長(zhǎng)了手術(shù)操作時(shí)間；2.通過手柄調(diào)節(jié)管芯的彎曲程度，其彎曲程度無法進(jìn)行定位保持，且力度難以把握，操作過猛可能對(duì)神經(jīng)根造成傷害；3.對(duì)神經(jīng)根周圍粘連組織無法實(shí)現(xiàn)電切和射頻消融操作。
[0007]為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種脊柱硬膜外微創(chuàng)導(dǎo)管系統(tǒng)，包括微創(chuàng)導(dǎo)管組件和導(dǎo)絲組件；
[0008]所述微創(chuàng)導(dǎo)管組件包括手柄和軟管；手柄包括面殼和底殼，手柄前部設(shè)有轉(zhuǎn)向盤，轉(zhuǎn)向盤前側(cè)內(nèi)部設(shè)有端蓋，端蓋內(nèi)設(shè)有引導(dǎo)柱，轉(zhuǎn)向盤后側(cè)內(nèi)部設(shè)有分路塞，分路塞前端與軟管相連接，軟管內(nèi)對(duì)稱設(shè)置的輸液孔在軟管尾部通過分路塞內(nèi)設(shè)置的小導(dǎo)流通道二與輸液管的前端相連接，軟管內(nèi)設(shè)置的電極導(dǎo)絲孔通過分路塞內(nèi)的小導(dǎo)流通道一與導(dǎo)絲通道相連接，導(dǎo)絲通道末端為導(dǎo)絲支座；手柄尾部設(shè)有轉(zhuǎn)盤，輸液管和導(dǎo)絲通道從轉(zhuǎn)盤中通過；手柄內(nèi)設(shè)有滑桿；
[0009]所述導(dǎo)絲組件包括電極導(dǎo)絲和降柔導(dǎo)絲，兩者通過所述導(dǎo)絲通道不同時(shí)設(shè)于所述軟管中的電極導(dǎo)絲孔內(nèi)并可拔出，由所述導(dǎo)絲支座對(duì)導(dǎo)絲組件進(jìn)行支撐。
[0010]進(jìn)一步地，所述面殼上部設(shè)有滑塊，滑塊下方設(shè)有連接板，滑塊與連接板相連接，連接板兩側(cè)邊與面殼槽口部分設(shè)有的凹凸齒紋相配合，外力作用于滑塊，通過連接板約束所述滑桿的進(jìn)退。
[0011]進(jìn)一步地，所述軟管內(nèi)設(shè)置有抽拉導(dǎo)絲孔，抽拉導(dǎo)絲孔內(nèi)設(shè)有抽拉導(dǎo)絲，抽拉導(dǎo)絲在軟管尾部穿過所述分路塞上部設(shè)置的矩形通孔，并通過螺絲固定于所述滑桿尾部。
[0012]進(jìn)一步地，所述電極導(dǎo)絲外層為絕緣層，絕緣層外表面設(shè)有多個(gè)參照刻度，電極導(dǎo)絲前端通過電源線連接至電源插頭，電源線上設(shè)有電切按鈕和電凝按鈕。
[0013]進(jìn)一步地，所述絕緣層末端與所述電極導(dǎo)絲末端的間距為2-10mm。
[0014]進(jìn)一步地，所述降柔導(dǎo)絲上等間距設(shè)有多個(gè)參照刻度，在降柔導(dǎo)絲前端設(shè)有為
5-30mm的微型簧絲。
[0015]進(jìn)一步地，所述軟管采用在X射線下可顯影的材質(zhì)制成。
[0016]進(jìn)一步地，所述面殼上端設(shè)有方向參照。
[0017]進(jìn)一步地，所述轉(zhuǎn)向盤上端設(shè)有定位參照一。
[0018]進(jìn)一步地，所述端蓋前側(cè)設(shè)有定位參照二。
[0019]本實(shí)用新型所述的技術(shù)方案可實(shí)現(xiàn)以下技術(shù)效果:
[0020]1.弓丨入可彎曲單極電極導(dǎo)絲，通過脈沖射頻熱凝靶點(diǎn)術(shù)可對(duì)神經(jīng)根周圍粘連纖維組織進(jìn)行定點(diǎn)電切割、射頻消融和電凝止血；
[0021]2.可彎曲單極電極導(dǎo)絲與降柔導(dǎo)絲共用一個(gè)通道，輸液通道為一獨(dú)立通道，二者相結(jié)合可同時(shí)實(shí)現(xiàn)脊柱硬膜外神經(jīng)根的機(jī)械松解、電松解和化學(xué)松解。機(jī)械松解即通過微創(chuàng)導(dǎo)管和降柔導(dǎo)絲的前端將神經(jīng)根與其周圍的纖維組織相剝離開來；電松解即通過微創(chuàng)導(dǎo)管和可彎曲電極導(dǎo)絲的前端將神經(jīng)根周圍粘連組織進(jìn)行電切割、射頻消融和電凝止血；化學(xué)松解即通過微創(chuàng)導(dǎo)管輸液管道持續(xù)或間隔性地向病灶炎癥區(qū)域定點(diǎn)注射消炎藥物。其中機(jī)械松解與化學(xué)松解或電松解與化學(xué)松解可同時(shí)進(jìn)行；
[0022]3.抽拉導(dǎo)絲設(shè)于軟管內(nèi)，由其末端引出，經(jīng)分路塞上方設(shè)置的矩形通孔，通過螺絲固定于滑桿末端，滑桿的進(jìn)退動(dòng)作受連接板和滑塊的約束，而滑桿的進(jìn)退具有足夠大的行程，其進(jìn)退動(dòng)作將帶動(dòng)抽拉導(dǎo)絲進(jìn)退，從而引起軟管前端發(fā)生不同程度的彎曲動(dòng)作，面殼與連接板嚙合處設(shè)有凹凸齒紋，其可以發(fā)揮對(duì)滑塊位置和軟管彎曲程度的同時(shí)定位；
[0023]4.轉(zhuǎn)向盤與端蓋相連接，端蓋與引導(dǎo)柱相連接，引導(dǎo)柱與軟管相連接，轉(zhuǎn)向盤上端設(shè)有定位參照一，端蓋的前側(cè)設(shè)有定位參照二，撥動(dòng)端蓋可以帶動(dòng)軟管一起轉(zhuǎn)動(dòng)，而定位參照一和二可以對(duì)軟管前端彎曲方向起指示作用(軟管前端向著定位參照的方向發(fā)生彎曲)，同時(shí)面殼上部設(shè)