本發(fā)明屬于中藥藥劑領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其藥劑制備方法。

背景技術(shù)：

中年以上的人群屬于骨質(zhì)增生的高發(fā)人群。骨質(zhì)增生的誘因主要包括：由于中年以后體質(zhì)虛弱及退行性病變；長期的站立或行走以及長時間的保持于某種姿勢，由于肌肉的牽拉或撕脫、出血，血腫肌化，形成刺狀或唇樣的骨質(zhì)增生；骨刺對軟組織產(chǎn)生機械性的刺激和外傷后軟組織損傷、出血、腫脹而致。

同時骨質(zhì)增生也是人體衰老的一種正常退化現(xiàn)象，到了一定年齡每個人在活動較多且負重比較大的關(guān)節(jié)如頸椎、膝關(guān)節(jié)、腰椎等都會產(chǎn)生不同程度的骨質(zhì)增生，這些骨質(zhì)增生一般不會引起比較明顯的癥狀，所以不能說一有這些部位的疼痛就去拍片，一旦發(fā)現(xiàn)有骨質(zhì)增生就把它當(dāng)成疼痛的原因，把它當(dāng)成病，那就會容易產(chǎn)生誤診誤治，如果增生的骨刺刺激到了局部組織或神經(jīng)產(chǎn)生癥狀的時候才叫骨質(zhì)增生病，要結(jié)合病人的癥狀和體征規(guī)律特點來綜合診斷。

現(xiàn)在的西醫(yī)對于骨質(zhì)增生乃至骨質(zhì)增生病的治療大多采用手術(shù)和消炎藥物來進行治療，但是手術(shù)對于人體造成的損傷較大，容易復(fù)發(fā)，更常見多種并發(fā)癥，而又由于骨質(zhì)增生本身屬于人體肌體衰老的現(xiàn)象，所以西醫(yī)的消炎藥物治療沒有任何效果，甚至認為骨質(zhì)增生是無法治愈的。而中醫(yī)對慢性疾病特別是退變性疾病亦是十分有效的，而骨質(zhì)增生治療則體現(xiàn)了中醫(yī)的優(yōu)勢，通過中藥的調(diào)理治療完全可能減緩和治愈骨質(zhì)生或骨質(zhì)增生病。而現(xiàn)在中藥市場上已經(jīng)出現(xiàn)了治療骨質(zhì)增生的一些中藥組合藥物，但是其治療效果不是很理想以及療程時間過長，同時還會產(chǎn)生一些副作用，因此研發(fā)一種治療效果好，見效快，同時副作用小的中藥組合配伍是十分有必要的。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

(一)要解決的技術(shù)問題

針對現(xiàn)有存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其藥劑制備方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中中醫(yī)藥物組合的治療效果不是很理想以及療程時間過長，同時還會產(chǎn)生一系列的副作用等問題。

(二)技術(shù)方案

為了達到上述目的，本發(fā)明采用的主要技術(shù)方案包括：

一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，主要由下列重量份的物質(zhì)制成：

烏梅5.6-17.2、威靈仙7.5-21.3、姜黃4.8-16.5、土元7.1-20.3、赤芍6-15.8、紅花7.7-19.6、白芍5.3-15.5、雞血藤8.3-19.5、骨碎補4.8-15.7、牛膝8.5-22、桂枝5.7-14.8、木瓜7.9-23、當(dāng)歸5.5-16.3、藿香8.1-22.5、乳香5.1-15.7、元胡8.3-21.7、紫硵砂4.9-16.5、郁金8.4-22.6、羌活5.6-15.2、桑寄生8.6-19.9、沒藥4.5-15.7、甘草4-7.2、狗脊4.4-14.8、鹿銜草5.7-14.6、熟地黃5.2-15.6、肉蓯蓉5.7-16.1。

優(yōu)選地，本發(fā)明治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，主要由下列重量份的物質(zhì)制成：

烏梅8.6-13.6、威靈仙10.5-17.2、姜黃9.2-12、土元12.6-16.8、赤芍9-12.5、紅花12.4-15.6、白芍8.8-13.1、雞血藤13.4-16.2、骨碎補8.6-11.5、牛膝13.8-16.3、桂枝8.5-11、木瓜13.5-17、當(dāng)歸9.1-12、藿香14-15.7、乳香8.9-11.6、元胡14.2-16、紫硵砂9.5-11.8、郁金13.8-16.4、羌活8.7-11.7、桑寄生14.3-15.9、沒藥9.1-11.4、甘草4.5-6.7、狗脊8.9-10.6、鹿銜草9.4-11.1、熟地黃8.8-12.1、肉蓯蓉9.5-11.7。

優(yōu)選地，本發(fā)明治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，主要由下列重量份的物質(zhì)制成：

烏梅10.2、威靈仙15.3、姜黃10.5、土元14.8、赤芍10.1、紅花15.4、白芍9.8、雞血藤15.6、骨碎補10、牛膝15.8、桂枝10.6、木瓜14.7、當(dāng)歸10.3、藿香15、乳香9.9、元胡15.6、紫硵砂11.2、郁金16.1、羌活11.5、桑寄生15.5、沒藥9.7、甘草6、狗脊9.2、鹿銜草9.5、熟地黃11.2、肉蓯蓉11.5。

進一步地，本發(fā)明還提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑制備方法，包括如下步驟:

s1、精選原料：按重量份精選烏梅5.6-17.2、威靈仙7.5-21.3、姜黃4.8-16.5、土元7.1-20.3、赤芍6-15.8、紅花7.7-19.6、白芍5.3-15.5、雞血藤8.3-19.5、骨碎補4.8-15.7、牛膝8.5-22、桂枝5.7-14.8、木瓜7.9-23、當(dāng)歸5.5-16.3、藿香8.1-22.5、乳香5.1-15.7、元胡8.3-21.7、紫硵砂4.9-16.5、郁金8.4-22.6、羌活5.6-15.2、桑寄生8.6-19.9、沒藥4.5-15.7、甘草4-7.2、狗脊4.4-14.8、鹿銜草5.7-14.6、熟地黃5.2-15.6、肉蓯蓉5.7-16.1，并將精選得到的原料分別沖洗、瀝干且過篩除去雜質(zhì)以作備用；

s2、熬制原料：將s1中處理后的烏梅、威靈仙、姜黃、土元、赤芍、紅花、白芍、雞血藤、骨碎補、牛膝、桂枝、木瓜、當(dāng)歸、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、沒藥、甘草、狗脊、鹿銜草、熟地黃、肉蓯蓉的混合藥材在90℃-100℃溫度下進行煎藥15-25分鐘后，改為文火繼續(xù)熬制40-60分鐘后獲得藥渣和藥湯的混合物；

s3、粉碎藥渣：首先將s2中獲得的混合物進行藥渣和藥湯分離，分別獲得單獨的藥渣和藥湯，并將獲得的藥湯放置好以待備用，然后將得到的藥渣進行粉碎至150-210目，獲得藥渣粉；

s4、二次熬制：將s3中處理后的藥渣粉加入s3中獲得的藥湯中后，再次采用文火熬制10-20分鐘后獲得原始藥劑；

s5、制得藥劑：將s4中獲得的原始藥劑，在20℃-25℃下靜置30分鐘后即得治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑。

優(yōu)選地，所述s2中在熬制藥材的過程中攪拌藥材2-3次。

優(yōu)選地，所述s4中文火熬制過程中攪拌藥渣粉2-3次。

優(yōu)選地，所述s2中的煎藥溫度為100℃。

優(yōu)選地，所述s3中將藥渣粉碎至180目。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥渣進行吹干處理。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥湯放置在0℃-10℃的無菌環(huán)境中。

以下是本發(fā)明中藥組合物的藥材功效性質(zhì)：

烏梅：具有斂肺，澀腸，生津，安蛔之功效。常用于肺虛久咳，久瀉久痢，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛。

威靈仙：該種根及莖入藥具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消骨梗之功效。

姜黃：姜黃能行氣破瘀，通經(jīng)止痛。

土元：抗凝血和對纖維蛋白溶解的作用；

赤芍：苦，微寒。歸肝經(jīng)。有清熱涼血，活血祛瘀的功效。

紅花：紅花的花入藥，通經(jīng)、活血，主治婦女病。

白芍：肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。

雞血藤：藥用，補血行血，通經(jīng)活絡(luò)。

骨碎補：補腎強骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)。

牛膝：根入藥，生用，活血通經(jīng)；治產(chǎn)后腹痛，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，鼻衄，虛火牙痛，腳氣水腫；熟用，補肝腎，強腰膝；治腰膝酸痛，肝腎虧虛，跌打瘀痛。

桂枝：桂枝辛溫，可祛風(fēng)寒，能治療感冒風(fēng)寒、發(fā)熱惡寒等。

木瓜：果實味澀，水煮或浸漬糖液中供食用，入藥有解酒、去痰、順氣、止痢之效。果皮干燥后仍光滑，不皺縮，故有光皮木瓜之稱。

當(dāng)歸：具有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效。

藿香：用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。

乳香：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。

元胡：用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。水煎服。

紫硵砂：硵砂入藥有散瘀消腫的作用。常用于呼吸困難、咳嗽等癥。

郁金：用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。

羌活：中藥主治：性溫，祛寒濕，用于外感風(fēng)寒、頭痛無汗、寒濕痹、上肢風(fēng)濕疼痛。

桑寄生：補肝腎，強筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒濕痹，胎漏血崩，產(chǎn)后乳汁不下。

沒藥：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉.產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。

甘草：用于癰疽瘡瘍、咽喉腫痛等?？蓡斡茫瑑?nèi)服或外敷，或配伍應(yīng)用。

狗脊：用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力。

鹿銜草：主腎虛腰痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外傷出血。

熟地黃：補血滋陰，益精填髓。主治肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈耳鳴，須發(fā)早白。

肉蓯蓉：補腎陽；益精血；潤腸道。主腎陽虛衰；精血不足之陽痿；遺精；白濁；尿頻余瀝；腰痛腳弱；耳鳴目花；月經(jīng)衍期；宮寒不孕；腸燥便秘。

(三)有益效果

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥組合配伍具有活血化瘀、舒筋活絡(luò)、消炎止痛、軟化骨刺和治療增生性關(guān)節(jié)炎等作用，同時對于治療頸椎骨質(zhì)增生，腰椎骨質(zhì)增生，膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生等效果顯著，且無毒副作用。

此外本發(fā)明的中藥組合物制得的藥劑還可按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、貼膏劑、噴霧劑、軟膏劑、擦劑或酊劑用于溫中補腎、活血化瘀、消腫止痛、軟化骨刺、增生性關(guān)節(jié)炎、根治全身骨質(zhì)增生等癥狀，具有顯著的療效，而且見效快、療程短、不復(fù)發(fā)、無副作用等優(yōu)點。

具體實施方式

為了更好的解釋本發(fā)明，以便于理解，通過以下具體實施方式，對本發(fā)明作詳細描述。

一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，主要由下列重量份的物質(zhì)制成：

烏梅5.6-17.2、威靈仙7.5-21.3、姜黃4.8-16.5、土元7.1-20.3、赤芍6-15.8、紅花7.7-19.6、白芍5.3-15.5、雞血藤8.3-19.5、骨碎補4.8-15.7、牛膝8.5-22、桂枝5.7-14.8、木瓜7.9-23、當(dāng)歸5.5-16.3、藿香8.1-22.5、乳香5.1-15.7、元胡8.3-21.7、紫硵砂4.9-16.5、郁金8.4-22.6、羌活5.6-15.2、桑寄生8.6-19.9、沒藥4.5-15.7、甘草4-7.2、狗脊4.4-14.8、鹿銜草5.7-14.6、熟地黃5.2-15.6、肉蓯蓉5.7-16.1。

本發(fā)明還提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑制備方法，包括如下步驟:

s1、精選原料：按重量份精選烏梅5.6-17.2、威靈仙7.5-21.3、姜黃4.8-16.5、土元7.1-20.3、赤芍6-15.8、紅花7.7-19.6、白芍5.3-15.5、雞血藤8.3-19.5、骨碎補4.8-15.7、牛膝8.5-22、桂枝5.7-14.8、木瓜7.9-23、當(dāng)歸5.5-16.3、藿香8.1-22.5、乳香5.1-15.7、元胡8.3-21.7、紫硵砂4.9-16.5、郁金8.4-22.6、羌活5.6-15.2、桑寄生8.6-19.9、沒藥4.5-15.7、甘草4-7.2、狗脊4.4-14.8、鹿銜草5.7-14.6、熟地黃5.2-15.6、肉蓯蓉5.7-16.1，并將精選得到的原料分別沖洗、瀝干且過篩除去雜質(zhì)以作備用；

s2、熬制原料：將s1中處理后的烏梅、威靈仙、姜黃、土元、赤芍、紅花、白芍、雞血藤、骨碎補、牛膝、桂枝、木瓜、當(dāng)歸、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、沒藥、甘草、狗脊、鹿銜草、熟地黃、肉蓯蓉的混合藥材在90℃-100℃溫度下進行煎藥15-25分鐘后，改為文火繼續(xù)熬制40-60分鐘后獲得藥渣和藥湯的混合物；

s3、粉碎藥渣：首先將s2中獲得的混合物進行藥渣和藥湯分離，分別獲得單獨的藥渣和藥湯，并將獲得的藥湯放置好以待備用，然后將得到的藥渣進行粉碎至150-210目，獲得藥渣粉；

s4、二次熬制：將s3中處理后的藥渣粉加入s3中獲得的藥湯中后，再次采用文火熬制10-20分鐘后獲得原始藥劑；

s5、制得藥劑：將s4中獲得的原始藥劑，在20℃-25℃下靜置30分鐘后即得治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑。

優(yōu)選地，所述s2中在熬制藥材的過程中攪拌藥材2-3次。

優(yōu)選地，所述s4中文火熬制過程中攪拌藥渣粉2-3次。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥渣進行吹干處理。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥湯放置在0℃-10℃的無菌環(huán)境中。

實施例1

原料重量：烏梅5.6g、威靈仙7.5g、姜黃4.8g、土元7.1g、赤芍6g、紅花7.7g、白芍5.3g、雞血藤8.3g、骨碎補4.8g、牛膝8.5g、桂枝5.7g、木瓜7.9g、當(dāng)歸5.5g、藿香8.1g、乳香5.1g、元胡8.3g、紫硵砂4.9g、郁金8.4g、羌活5.6g、桑寄生8.6g、沒藥4.5g、甘草4g、狗脊4.4g、鹿銜草5.7g、熟地黃5.2g、肉蓯蓉5.7g。

s1、精選原料：按重量份精選烏梅5.6g、威靈仙7.5g、姜黃4.8g、土元7.1g、赤芍6g、紅花7.7g、白芍5.3g、雞血藤8.3g、骨碎補4.8g、牛膝8.5g、桂枝5.7g、木瓜7.9g、當(dāng)歸5.5g、藿香8.1g、乳香5.1g、元胡8.3g、紫硵砂4.9g、郁金8.4g、羌活5.6g、桑寄生8.6g、沒藥4.5g、甘草4g、狗脊4.4g、鹿銜草5.7g、熟地黃5.2g、肉蓯蓉5.7g，并將精選得到的原料分別沖洗、瀝干且過篩除去雜質(zhì)以作備用；

s2、熬制原料：將s1中處理后的烏梅、威靈仙、姜黃、土元、赤芍、紅花、白芍、雞血藤、骨碎補、牛膝、桂枝、木瓜、當(dāng)歸、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、沒藥、甘草、狗脊、鹿銜草、熟地黃、肉蓯蓉的混合藥材在90℃溫度下進行煎藥15分鐘后，改為文火繼續(xù)熬制40-60分鐘后獲得藥渣和藥湯的混合物；

s3、粉碎藥渣：首先將s2中獲得的混合物進行藥渣和藥湯分離，分別獲得單獨的藥渣和藥湯，并將獲得的藥湯放置好以待備用，然后將得到的藥渣進行粉碎至150目，獲得藥渣粉；

s4、二次熬制：將s3中處理后的藥渣粉加入s3中獲得的藥湯中后，再次采用文火熬制10分鐘后獲得原始藥劑；

s5、制得藥劑：將s4中獲得的原始藥劑，在20℃下靜置30分鐘后即得治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑。

優(yōu)選地，所述s2中在熬制藥材的過程中攪拌藥材2次。

優(yōu)選地，所述s4中文火熬制過程中攪拌藥渣粉2次。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥渣進行吹干處理。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥湯放置在0℃的無菌環(huán)境中。

實施例2

原料重量：烏梅17.2g、威靈仙21.3g、姜黃16.5g、土元20.3g、赤芍15.8g、紅花19.6g、白芍15.5g、雞血藤19.5g、骨碎補15.7g、牛膝22g、桂枝14.8g、木瓜23g、當(dāng)歸16.3g、藿香22.5g、乳香15.7g、元胡21.7g、紫硵砂16.5g、郁金22.6g、羌活15.2g、桑寄生19.9g、沒藥15.7g、甘草7.2g、狗脊14.8g、鹿銜草14.6g、熟地黃15.6g、肉蓯蓉16.1g。

s1、精選原料：按重量份精選烏梅17.2g、威靈仙21.3g、姜黃16.5g、土元20.3g、赤芍15.8g、紅花19.6g、白芍15.5g、雞血藤19.5g、骨碎補15.7g、牛膝22g、桂枝14.8g、木瓜23g、當(dāng)歸16.3g、藿香22.5g、乳香15.7g、元胡21.7g、紫硵砂16.5g、郁金22.6g、羌活15.2g、桑寄生19.9g、沒藥15.7g、甘草7.2g、狗脊14.8g、鹿銜草14.6g、熟地黃15.6g、肉蓯蓉16.1g，并將精選得到的原料分別沖洗、瀝干且過篩除去雜質(zhì)以作備用；

s2、熬制原料：將s1中處理后的烏梅、威靈仙、姜黃、土元、赤芍、紅花、白芍、雞血藤、骨碎補、牛膝、桂枝、木瓜、當(dāng)歸、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、沒藥、甘草、狗脊、鹿銜草、熟地黃、肉蓯蓉的混合藥材在100℃溫度下進行煎藥25分鐘后，改為文火繼續(xù)熬制60分鐘后獲得藥渣和藥湯的混合物；

s3、粉碎藥渣：首先將s2中獲得的混合物進行藥渣和藥湯分離，分別獲得單獨的藥渣和藥湯，并將獲得的藥湯放置好以待備用，然后將得到的藥渣進行粉碎至210目，獲得藥渣粉；

s4、二次熬制：將s3中處理后的藥渣粉加入s3中獲得的藥湯中后，再次采用文火熬制20分鐘后獲得原始藥劑；

s5、制得藥劑：將s4中獲得的原始藥劑，在25℃下靜置30分鐘后即得治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑。

優(yōu)選地，所述s2中在熬制藥材的過程中攪拌藥材3次。

優(yōu)選地，所述s4中文火熬制過程中攪拌藥渣粉3次。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥渣進行吹干處理。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥湯放置在10℃的無菌環(huán)境中。

實施例3

原料重量：烏梅8.6g、威靈仙10.5g、姜黃9.2g、土元12.6g、赤芍9g、紅花12.4g、白芍8.8g、雞血藤13.4g、骨碎補8.6g、牛膝13.8g、桂枝8.5g、木瓜13.5g、當(dāng)歸9.1g、藿香14g、乳香8.9g、元胡14.2g、紫硵砂9.5g、郁金13.8g、羌活8.7g、桑寄生14.3g、沒藥9.1g、甘草4.5g、狗脊8.9g、鹿銜草9.4g、熟地黃8.8g、肉蓯蓉9.5g。

s1、精選原料：按重量份精選烏梅8.6g、威靈仙10.5g、姜黃9.2g、土元12.6g、赤芍9g、紅花12.4g、白芍8.8g、雞血藤13.4g、骨碎補8.6g、牛膝13.8g、桂枝8.5g、木瓜13.5g、當(dāng)歸9.1g、藿香14g、乳香8.9g、元胡14.2g、紫硵砂9.5g、郁金13.8g、羌活8.7g、桑寄生14.3g、沒藥9.1g、甘草4.5g、狗脊8.9g、鹿銜草9.4g、熟地黃8.8g、肉蓯蓉9.5g，并將精選得到的原料分別沖洗、瀝干且過篩除去雜質(zhì)以作備用；

s2、熬制原料：將s1中處理后的烏梅、威靈仙、姜黃、土元、赤芍、紅花、白芍、雞血藤、骨碎補、牛膝、桂枝、木瓜、當(dāng)歸、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、沒藥、甘草、狗脊、鹿銜草、熟地黃、肉蓯蓉的混合藥材在95℃溫度下進行煎藥18分鐘后，改為文火繼續(xù)熬制42分鐘后獲得藥渣和藥湯的混合物；

s3、粉碎藥渣：首先將s2中獲得的混合物進行藥渣和藥湯分離，分別獲得單獨的藥渣和藥湯，并將獲得的藥湯放置好以待備用，然后將得到的藥渣進行粉碎至160目，獲得藥渣粉；

s4、二次熬制：將s3中處理后的藥渣粉加入s3中獲得的藥湯中后，再次采用文火熬制12分鐘后獲得原始藥劑；

s5、制得藥劑：將s4中獲得的原始藥劑，在21℃下靜置30分鐘后即得治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑。

優(yōu)選地，所述s2中在熬制藥材的過程中攪拌藥材2次。

優(yōu)選地，所述s4中文火熬制過程中攪拌藥渣粉2次。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥渣進行吹干處理。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥湯放置在4℃的無菌環(huán)境中。

實施例4

原料重量：烏梅13.6g、威靈仙17.2g、姜黃12g、土元16.8g、赤芍12.5g、紅花15.6g、白芍13.1g、雞血藤16.2g、骨碎補11.5g、牛膝16.3g、桂枝11g、木瓜17g、當(dāng)歸12g、藿香15.7g、乳香11.6g、元胡16g、紫硵砂11.8g、郁金16.4g、羌活11.7g、桑寄生15.9g、沒藥11.4g、甘草6.7g、狗脊10.6g、鹿銜草11.1g、熟地黃12.1g、肉蓯蓉11.7g。

s1、精選原料：按重量份精選烏梅13.6g、威靈仙17.2g、姜黃12g、土元16.8g、赤芍12.5g、紅花15.6g、白芍13.1g、雞血藤16.2g、骨碎補11.5g、牛膝16.3g、桂枝11g、木瓜17g、當(dāng)歸12g、藿香15.7g、乳香11.6g、元胡16g、紫硵砂11.8g、郁金16.4g、羌活11.7g、桑寄生15.9g、沒藥11.4g、甘草6.7g、狗脊10.6g、鹿銜草11.1g、熟地黃12.1g、肉蓯蓉11.7g，并將精選得到的原料分別沖洗、瀝干且過篩除去雜質(zhì)以作備用；

s2、熬制原料：將s1中處理后的烏梅、威靈仙、姜黃、土元、赤芍、紅花、白芍、雞血藤、骨碎補、牛膝、桂枝、木瓜、當(dāng)歸、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、沒藥、甘草、狗脊、鹿銜草、熟地黃、肉蓯蓉的混合藥材在99℃溫度下進行煎藥24分鐘后，改為文火繼續(xù)熬制55分鐘后獲得藥渣和藥湯的混合物；

s3、粉碎藥渣：首先將s2中獲得的混合物進行藥渣和藥湯分離，分別獲得單獨的藥渣和藥湯，并將獲得的藥湯放置好以待備用，然后將得到的藥渣進行粉碎至200目，獲得藥渣粉；

s4、二次熬制：將s3中處理后的藥渣粉加入s3中獲得的藥湯中后，再次采用文火熬制18分鐘后獲得原始藥劑；

s5、制得藥劑：將s4中獲得的原始藥劑，在24℃下靜置30分鐘后即得治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑。

優(yōu)選地，所述s2中在熬制藥材的過程中攪拌藥材3次。

優(yōu)選地，所述s4中文火熬制過程中攪拌藥渣粉3次。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥渣進行吹干處理。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥湯放置在6℃的無菌環(huán)境中。

實施例5

原料重量：烏梅10.2g、威靈仙15.3g、姜黃10.5g、土元14.8g、赤芍10.1g、紅花15.4g、白芍9.8g、雞血藤15.6g、骨碎補10g、牛膝15.8g、桂枝10.6g、木瓜14.7g、當(dāng)歸10.3g、藿香15g、乳香9.9g、元胡15.6g、紫硵砂11.2g、郁金16.1g、羌活11.5g、桑寄生15.5g、沒藥9.7g、甘草6g、狗脊9.2g、鹿銜草9.5g、熟地黃11.2g、肉蓯蓉11.5g。

s1、精選原料：按重量份精選烏梅10.2g、威靈仙15.3g、姜黃10.5g、土元14.8g、赤芍10.1g、紅花15.4g、白芍9.8g、雞血藤15.6g、骨碎補10g、牛膝15.8g、桂枝10.6g、木瓜14.7g、當(dāng)歸10.3g、藿香15g、乳香9.9g、元胡15.6g、紫硵砂11.2g、郁金16.1g、羌活11.5g、桑寄生15.5g、沒藥9.7g、甘草6g、狗脊9.2g、鹿銜草9.5g、熟地黃11.2g、肉蓯蓉11.5g，并將精選得到的原料分別沖洗、瀝干且過篩除去雜質(zhì)以作備用；

s2、熬制原料：將s1中處理后的烏梅、威靈仙、姜黃、土元、赤芍、紅花、白芍、雞血藤、骨碎補、牛膝、桂枝、木瓜、當(dāng)歸、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、沒藥、甘草、狗脊、鹿銜草、熟地黃、肉蓯蓉的混合藥材在98℃溫度下進行煎藥20分鐘后，改為文火繼續(xù)熬制50分鐘后獲得藥渣和藥湯的混合物；

s3、粉碎藥渣：首先將s2中獲得的混合物進行藥渣和藥湯分離，分別獲得單獨的藥渣和藥湯，并將獲得的藥湯放置好以待備用，然后將得到的藥渣進行粉碎至180目，獲得藥渣粉；

s4、二次熬制：將s3中處理后的藥渣粉加入s3中獲得的藥湯中后，再次采用文火熬制15分鐘后獲得原始藥劑；

s5、制得藥劑：將s4中獲得的原始藥劑，在22℃下靜置30分鐘后即得治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的藥劑。

優(yōu)選地，所述s2中在熬制藥材的過程中攪拌藥材3次。

優(yōu)選地，所述s4中文火熬制過程中攪拌藥渣粉2次。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥渣進行吹干處理。

優(yōu)選地，所述s3中將分離得到的藥湯放置在5℃的無菌環(huán)境中。

應(yīng)用范圍：

(1)應(yīng)用方向

該組合物及其藥劑按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、貼膏劑、噴霧劑、軟膏劑、擦劑或酊劑。、

此外本發(fā)明中的中藥組合物還可直接使用常規(guī)工藝磨成粉加入膠囊制成膠囊藥使用，藥效同樣十分有效。

(2)臨床適用病癥或癥狀

本發(fā)明中藥組合物及其藥劑具有溫中補腎、活血化瘀，舒筋活絡(luò)，消炎止痛、軟化骨刺等作用，對治療頸椎骨質(zhì)增生，腰椎骨質(zhì)增生，膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生等效果顯著，且無毒副作用。

注意事項

治療后不能以任何方法刺激局部皮膚(包括不能用：醫(yī)療機械、拔罐、按摩、熱敷等體外刺激)。

臨床試驗病例

實例1：呂某某，男，54歲。癥狀：患者2015年初開始感覺左小腿發(fā)脹，左髖關(guān)節(jié)處困疼，整個左下肢麻木，沒有檢查，2016年3月份又出現(xiàn)以上癥狀。4月21日來診，小腿外側(cè)疼痛麻木，重時引起髖關(guān)節(jié)疼痛，活動及陰雨天加重。診斷：腰椎骨質(zhì)增生；通過試用本申請人研發(fā)的實施例1中的中藥組合藥劑按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成的軟膏劑3個月，關(guān)節(jié)疼痛明顯好轉(zhuǎn)，膝關(guān)節(jié)功能明顯改善，患者可正常行走，繼續(xù)使用一個月，經(jīng)檢查已恢復(fù)正?，F(xiàn)能如正常人一樣工作，且沒有表現(xiàn)出不良影響，試用結(jié)果獲得了患者的好評。

病例2：賀某某，女，56歲。癥狀：頸部強痛，手指麻木，頭暈時輕時重，輕時如一常人，重時天旋地轉(zhuǎn)。診斷：頸椎骨質(zhì)增生；治療：清熱舒筋，活血通絡(luò)；通過試用本申請人研發(fā)的實施例2中的中藥組合藥劑按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成的膠囊劑治療一個月，一日三次，每次3粒，患者頭暈明顯緩解。又繼續(xù)服用一個療程，患者頸部強痛消失，關(guān)節(jié)活動度已恢復(fù)至正常，因此試用效果證明本發(fā)明本實施例的中藥組合及藥劑是切實有效的。

病例3：郭某某，男，58歲，2015年7月12日就診。自述3年前有輕度腰痛漸致右下肢并足底持續(xù)疼痛，常因勞累或受涼后加重，近一個月來腰痛加劇，徹夜難眠，雙下肢酸脹麻，活動嚴重受限，曾在某醫(yī)院經(jīng)ct攝片提示：腰4、5椎體骨質(zhì)呈唇樣增生，右側(cè)隱窩狹窄及椎管狹窄。查體：腰4、5椎棘突間隙及右側(cè)壓痛，直腿抬高試驗及加強試驗，右下肢及肛門皮膚感覺減退，跟腱反射減退。診斷：腰椎骨質(zhì)增生及腰椎間盤突出。試用本申請人研發(fā)的實施例3中的中藥組合藥劑按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成的丸劑治療，試用2個月后，腰部疼痛減輕，繼續(xù)使用1個月后，癥狀、體征完全消失，精神爽朗。1年后隨訪，未見復(fù)發(fā)。因此試用效果證明本實施例的中藥組合物藥劑治療骨質(zhì)增生病癥是切實有效的。

病例4：王某某，男，45歲，2013年3月14日初診。主訴：右膝關(guān)節(jié)疼痛5年。病史：5年前開始出現(xiàn)右膝關(guān)節(jié)疼痛，2014年1月ct檢查：膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生，近幾年來雖四處求醫(yī)，服用藥物，中西藥治療均不見明顯減輕，于2016年6月8日來診，脈沉細，舌淡。診斷：右膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生治療：經(jīng)過詳細檢查后，針對患者實際情況給予患者試用本申請人研發(fā)的實施例4中的中藥組合藥劑按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成的顆粒劑治療，每日三次。試用3個月后，疼痛完全消失。又繼續(xù)鞏固治療1個月，經(jīng)檢查完全恢復(fù)正常。通過試用治療后，關(guān)節(jié)消腫，病消，現(xiàn)能如正常人一樣工作，且沒有表現(xiàn)出不良影響，試用結(jié)果獲得了患者的好評。

病例5：趙某某，男，患骨質(zhì)增生病史5年，治療前曾口服藥、理療等多種治療方法，但是都未能治好，病情反復(fù)發(fā)作，逐漸惡化成手指關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)腫大畸形，出現(xiàn)活動困難的情況，后試用本申請人研發(fā)的實施例5中的中藥組合藥劑按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成的擦劑治療，經(jīng)過2個月的治療，癥狀徹底消失，沒有表現(xiàn)出不良影響，因此試用效果證明本實施例的中藥組合物藥劑治療骨質(zhì)增生病癥是切實有效的。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實例而已，并非對本發(fā)明的結(jié)構(gòu)作任何形式上的限制，凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所做的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。