本發(fā)明涉及一種傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的醫(yī)藥配制品，尤其是一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。

背景技術(shù)：

骨質(zhì)增生又稱為增生性骨關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎 (OA)、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié) 炎，肥大性關(guān)節(jié)炎，是由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎間盤，韌帶等軟組織變性、退化，關(guān)節(jié)邊緣形成骨刺，滑膜肥厚等變化，而出現(xiàn)骨破壞，引起繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，當(dāng)受到異常載荷時(shí)，引起關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限等癥狀的一種疾病。骨質(zhì)增生是臨床常見病，多發(fā)病又是疑難病。目前治療骨質(zhì)增生的方法有兩種：一、西藥治療，西藥治療骨質(zhì)增生的原理都是消炎、止痛，其常用藥為非甾類消炎止痛藥，如布洛芬、優(yōu)布芬、芬必得等，也就是說，只是暫時(shí)減輕些痛苦，病因還在，停藥后病情反復(fù)，且長(zhǎng)期服藥毒副作用大，傷肝腎。 二、手術(shù)治療，手術(shù)治療是把增生部位去除，痛苦大，很容易復(fù)發(fā)，患者不易接受。

中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)增生屬中醫(yī)的“痹證”范疇，亦稱“骨痹”。骨質(zhì)增生與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。

根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)骨質(zhì)增生的發(fā)病機(jī)理，采用補(bǔ)肝益腎、燥濕化痰、祛風(fēng)散寒、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、消炎止痛的治法，進(jìn)行辯證配伍組方，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中治療骨質(zhì)增生存在毒副作用大及易復(fù)發(fā)的不足，本發(fā)明提供一種配制簡(jiǎn)便、成本低、療效顯著、無副作用的治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：千斤拔10-30份、萆薢5-25份、薏苡仁5-25份、蒼術(shù)5-20份、刺五加5-25份、鹿衘草5-25份、地瓜根5-25份、姜黃5-20份、千針萬(wàn)線草5-25份、仙茅5-25份、南蛇藤根5-25份、兩面針5-20份、鐵包金5-25份、龜板5-25份、蝦子花5-25份、肉桂5-20份、珍珠菜5-25份、茜草5-25份、刺郎果 5-25份、月見草5-25份、天南星5-20份、下果藤5-25份、露水草5-25份、甘草5-15份。

本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是：一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：千斤拔20份、萆薢15份、薏苡仁15份、蒼術(shù)10份、刺五加15份、鹿衘草15份、地瓜根15份、姜黃10份、千針萬(wàn)線草15份、仙茅15份、南蛇藤根15份、兩面針10份、鐵包金15份、龜板15份、蝦子花15份、肉桂10份、珍珠菜15份、茜草15份、刺郎果 15份、月見草15份、天南星10份、下果藤15份、露水草15份、甘草10份。

本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，精選藥物組方。本發(fā)明中藥組合物中：千斤拔具有舒筋活絡(luò)、強(qiáng)壯腰膝的功效；萆薢具有利濕去濁、祛風(fēng)通痹的功效；薏苡仁具有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿的功效；蒼術(shù)具有燥濕健脾、祛風(fēng)散寒的功效；刺五加具有益氣健脾、補(bǔ)腎安神的功效；鹿衘草具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨、祛風(fēng)除濕、止咳、止血的功效；地瓜根具有清熱利濕、消腫止痛的功效；姜黃具有破血行氣、通經(jīng)止痛的功效；千針萬(wàn)線草具有健脾養(yǎng)血、補(bǔ)肝益腎、消腫的功效；仙茅具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨、行血消腫的功效；南蛇藤根具有祛風(fēng)除濕、活血通經(jīng)、消腫解毒的功效；兩面針具有行氣止痛、活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)的功效；鐵包金具有消腫解毒、止血鎮(zhèn)痛、祛風(fēng)除濕的功效；龜板具有滋腎潛陽(yáng)、益腎健骨、養(yǎng)血補(bǔ)心的功效；蝦子花具有調(diào)經(jīng)活血、涼血止血、通經(jīng)活絡(luò)的功效；肉桂具有補(bǔ)火助陽(yáng)、散寒止痛、活血通經(jīng)的功效；珍珠菜具有清熱利濕、活血散瘀、解毒消癰的功效；茜草具有涼血止血、化瘀通經(jīng)的功效；刺郎果具有清熱解毒、消炎止痛的功效；月見草具有強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)除濕的功效；天南星具有燥濕化痰、祛風(fēng)止痙、散結(jié)消腫的功效；下果藤具有涼血解毒，舒筋活絡(luò)的功效；露水草具有祛風(fēng)活絡(luò)、利濕消腫、退虛弱的功效；甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、調(diào)和諸藥的功效。本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相互佐助，共奏補(bǔ)肝益腎、燥濕化痰、祛風(fēng)散寒、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、消炎止痛的功效，對(duì)骨質(zhì)增生的治療達(dá)到標(biāo)本兼治。

本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣、成本低。本發(fā)明遵循中醫(yī)的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎服用。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證和中藥品不良反應(yīng)（ADR）安全性評(píng)價(jià)，其療效顯著，安全可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，有效率達(dá)96.5%，治愈率75%。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

實(shí)施例1

一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：千斤拔20g、萆薢15g、薏苡仁15g、蒼術(shù)10g、刺五加15g、鹿衘草15g、地瓜根15g、姜黃10g、千針萬(wàn)線草15g、仙茅15g、南蛇藤根15g、兩面針10g、鐵包金15g、龜板15g、蝦子花15g、肉桂10g、珍珠菜15g、茜草15g、刺郎果 15g、月見草15g、天南星10g、下果藤15g、露水草15g、甘草10g。

實(shí)施例2

一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：千斤拔15g、萆薢25g、薏苡仁10g、蒼術(shù)20g、刺五加5g、鹿衘草25g、地瓜根10g、姜黃20g、千針萬(wàn)線草5g、仙茅25g、南蛇藤根10g、兩面針20g、鐵包金5g、龜板25g、蝦子花10g、肉桂20g、珍珠菜5g、茜草25g、刺郎果 10g、月見草20g、天南星5g、下果藤25g、露水草10g、甘草15g。

實(shí)施例3

一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：千斤拔25g、萆薢10g、薏苡仁20g、蒼術(shù)5g、刺五加25g、鹿衘草10g、地瓜根20g、姜黃5g、千針萬(wàn)線草25g、仙茅10g、南蛇藤根20g、兩面針5g、鐵包金25g、龜板10g、蝦子花20g、肉桂5g、珍珠菜25g、茜草10g、刺郎果 20g、月見草5g、天南星15g、下果藤10g、露水草20g、甘草5g。

實(shí)施例4

一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：千斤拔10g、萆薢20g、薏苡仁5g、蒼術(shù)15g、刺五加10g、鹿衘草20g、地瓜根5g、姜黃15g、千針萬(wàn)線草10g、仙茅20g、南蛇藤根5g、兩面針15g、鐵包金10g、龜板20g、蝦子花5g、肉桂15g、珍珠菜10g、茜草20g、刺郎果 5g、月見草25g、天南星12g、下果藤20g、露水草5g、甘草8g。

實(shí)施例5

一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：千斤拔30g、萆薢5g、薏苡仁25g、蒼術(shù)12g、刺五加20g、鹿衘草5g、地瓜根25g、姜黃12g、千針萬(wàn)線草20g、仙茅5g、南蛇藤25g、兩面針12g、鐵包金20g、龜板5g、蝦子花25g、肉桂12g、珍珠菜20g、茜草5g、刺郎果 25g、月見草10g、天南星20g、下果藤5g、露水草25g、甘草12g。

本發(fā)明實(shí)施例中的中藥組合物按常規(guī)的水煎法制取藥劑。具體方法如下：將組方的中藥原料放入容器中，加冷水漫過藥面，浸泡15～20分鐘，再加水沒過藥面約6厘米，進(jìn)行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20～30分鐘；第二次煎煮，加水沒過藥面約4厘米，水沸后煎煮15～20分鐘。兩次煎煮取汁，合并。

本發(fā)明以實(shí)施例1所給出的一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，做臨床療效總結(jié)如下：

一、一般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察病例85例，男49例，女36例，年齡40～75歲。

二、診斷依據(jù)：

(1) 原發(fā)性多發(fā)生在50 歲左右，繼發(fā)性多發(fā)生在 40 歲左右；

(2) 活動(dòng)時(shí)疼痛，不活動(dòng)時(shí)疼痛減輕或消失；

(3) 關(guān)節(jié)功能不同程度受限，晚期有不同程度畸形；

(4)X 線表現(xiàn)為關(guān)節(jié)間隙變窄，關(guān)節(jié)邊緣唇樣增生，骨贅形成。晚期關(guān)節(jié)軟骨明顯破壞，關(guān)節(jié)間隙明顯變窄，關(guān)節(jié)畸形及半脫位。

三、用法用量：臨床應(yīng)用時(shí)，一日一劑，水煎兩遍取汁約400ml，分早、晚兩次空腹溫服。五天為一療程。治療期間忌生冷辛辣刺激之物。

四、療效標(biāo)準(zhǔn)：

(1)治愈：患者痛、脹、麻感消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常；

(2)顯效：患者痛、脹、麻感明顯減輕；

(3)有效：患者痛、脹、麻感有所減輕；

(4)無效：癥狀和體征均無明顯改善，癥狀如前。

五、治療效果：該臨床觀察病例中，服藥5-10個(gè)療程，痊愈64例，隨訪未見復(fù)發(fā)；顯效12例，有效6例，無效3例。治療期間對(duì)中藥品臨床引起各類型的過敏反應(yīng)、疑為藥物引起人體各系統(tǒng)、器官、組織的功能和形態(tài)方面的異常、疑為藥物引起癌癥等致突變反應(yīng)、藥物的依賴性以及認(rèn)為重要或有價(jià)值的其他不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，即中藥品不良反應(yīng)（ADR）評(píng)價(jià)，未發(fā)生不良反應(yīng)和毒副作用。

六、典型病例：

病例1：

楊某，女，65歲。就診時(shí)自訴：右膝關(guān)節(jié)脹疼、麻木，活動(dòng)時(shí)疼痛加重，不活動(dòng)時(shí)疼痛減輕，行走困難，伸屈不利。X 線表現(xiàn)為關(guān)節(jié)間隙變窄，關(guān)節(jié)邊緣唇樣增生。診斷為：右膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑3個(gè)療程，脹疼、麻木減輕，已能行走；繼續(xù)服用3個(gè)療程，脹疼、麻木消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，治愈。半年后隨訪無復(fù)發(fā)。

病例2：

黃某，男，51歲。自述：膝蓋內(nèi)隱隱作痛、拒按，腰膝酸軟，行走困難，俯仰轉(zhuǎn)側(cè)不利，陰雨天加重。伴有頭暈、耳鳴、目眩。X 線表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨明顯破壞，關(guān)節(jié)間隙明顯變窄。診斷為：膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生。用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑5個(gè)療程，疼痛明顯減輕，頭暈、耳鳴等癥狀消失；繼續(xù)服用3個(gè)療程，所有癥狀消失，痊愈。