一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)增生是W骨質(zhì)病理性增生導(dǎo)致局部關(guān)節(jié)、肌肉、初帶活動(dòng)障礙，伴發(fā)疼痛為主 要癥狀的疾病。可發(fā)生在頸椎、腰椎、關(guān)節(jié)及跟骨等處，包括肥大性脊柱炎、肥大性骨關(guān)節(jié)病 及跟骨骨刺等。本病好發(fā)于40歲W上的中老年及從事承重、久站、久坐的工作人員，W活動(dòng) 范圍較大的關(guān)節(jié)、脊椎的病變多見。骨質(zhì)增生癥的病因迄今未明，多歸屬于老年性退行性病 變的范疇，關(guān)于其病因病機(jī)假說甚多，如機(jī)械說、機(jī)能說、血管障礙、新陳代謝障礙、內(nèi)分泌 障礙等。基本認(rèn)識(shí)是在內(nèi)因基礎(chǔ)上，由外因的誘發(fā)而導(dǎo)致發(fā)病。目前西醫(yī)采用非激素類消 炎止痛藥物、理療及手術(shù)治療，對(duì)緩解癥狀有一定效果，但迄今尚無特殊有效療法。
[0003] 在中醫(yī)中無骨質(zhì)增生癥的病名，從其病理而論可歸屬于中醫(yī)"骨搏"范疇。在《黃帝 內(nèi)經(jīng)》中已有"骨搏"的病名，指出其臨床W"骨重不可舉，骨髓酸痛"為主癥，病機(jī)則有"腎 不生則髓不能滿"及"寒氣至"的內(nèi)因及誘因，耐后在《中藏經(jīng)》、《景岳全書》、《醫(yī)編》中都有 相，畢關(guān)的病因病機(jī)論述。
[0004] 現(xiàn)代中醫(yī)治療，W往均未骨質(zhì)增生癥"立題，于1961年有關(guān)于治療頸項(xiàng)強(qiáng)痛的 報(bào)道，實(shí)際上包含了頸椎肥大癥。直至1973年才有"骨質(zhì)增生癥"的專題報(bào)道：隨著社會(huì)步 入老齡化，中老年人之骨質(zhì)增生癥已逐年增多，由此W中醫(yī)藥治療本病的報(bào)道也相繼增多， 并有相關(guān)的綜述文獻(xiàn)。臨床上不僅探討了對(duì)骨質(zhì)增生的分型辨治， 近年來，在初步肯定腎虛是本病內(nèi)在病機(jī)的前題下，進(jìn)行了一些實(shí)驗(yàn)研究，如腎虛型骨 質(zhì)增生癥病人頭發(fā)中微量元素的測(cè)定等。研究發(fā)現(xiàn)，此類病人頭發(fā)中鋒、巧含量減少，而骨 骼中巧含量增加，為進(jìn)一步篩選有效的治療藥物提供了線索和依據(jù)。并研制了骨刺丸、抗骨 質(zhì)增生癥丸、軟骨丹等成藥，進(jìn)行了多病例的臨床驗(yàn)證，有效率達(dá)86%~97%。除藥物外， 還開展了多種其他療法。如采用中藥離子滲透療法，使藥物直達(dá)病所，W及針灸療法等，顯 示了中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)。 陽(yáng)0化]從中醫(yī)而論，本病之內(nèi)因常責(zé)之年老體衰，肝腎虧虛，氣滯血疲，外因則主要為風(fēng) 寒濕邪之侵淫，及外傷勞損，茲分述如下： 1肝腎陰虛 肝主筋，腎主骨，骨之強(qiáng)壯，筋之輕靈，均有賴肝血腎精的濡潤(rùn)，故肝腎充盈，則筋骨強(qiáng) 勁，關(guān)節(jié)滑利，運(yùn)動(dòng)靈活。待步人中年之后，肝血腎精漸虧，致使筋骨失養(yǎng)，外邪誘因乘虛而 入，致使釀疾。誠(chéng)如《中藏經(jīng)》曰："骨搏者，精氣日衰，邪氣妄入。" 治法：養(yǎng)陰清熱，滋補(bǔ)肝腎。
[0006] 2肝腎陽(yáng)虛 筋骨固然依賴肝血腎精之滋養(yǎng)，但筋骨之功能活動(dòng)則有賴于肝氣之舒展及腎陽(yáng)之健 壯。肝腎陽(yáng)虛則筋骨失去其日常功能，轉(zhuǎn)樞已欠靈活，且陽(yáng)虛衛(wèi)外不固，更易受風(fēng)寒濕等外 邪之侵蝕，W致寒濕凝滯，骨質(zhì)變形增生，進(jìn)一步影響其筋骨之楊利，諸癥叢起。
[0007] 治法：溫補(bǔ)肝腎，桂寒除濕。
[0008] 3氣潰血疲 骨質(zhì)增生癥則W虛證居多，但氣滯血疲卻是其內(nèi)蘊(yùn)之實(shí)質(zhì)病理，因骨質(zhì)增生癥在病理 上是持續(xù)存在，其臨床癥狀的引發(fā)，多因增生物引起周圍軟組織炎癥、腫脹、纖維化或瘤痕 化，并有局部肌肉疫李，致使該處血運(yùn)障礙，疲血阻絡(luò)，出現(xiàn)并加重其癥狀。而某些由于閃扭 外傷為誘因者，更是局部氣滯血疲，經(jīng)絡(luò)損傷，血行不楊之因素所導(dǎo)致。
[0009] 治法：理氣止痛，活血桂搏。
[0010] 4寒濕搏阻 風(fēng)寒濕邪之入侵，常是誘發(fā)本病的外在因素，運(yùn)是在腎虛的基礎(chǔ)上，邪氣乘虛而人。本 病多見于勞傷或久站、久坐者，皆由于久站傷肉、久坐傷骨、久勞傷腎之故，外邪侵淫而致傷 骨。在一些治療用藥中采用酒炒、熱敷的方法就是在于桂風(fēng)散寒滲濕W緩解癥狀。
[0011] 治法：桂風(fēng)散寒，滲濕獨(dú)搏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明的目的是提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的制備方法。
[0013] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的： 紫雪花30-70份、冰片5-30份、爬墻風(fēng)5-30份、紫珠葉5-30份、夾竹桃5-30份、一 點(diǎn)紅5-30份、木整子5-30份、仙茅5-30份。
[0014] 優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的： 紫雪花40-60份、冰片10-25份、爬墻風(fēng)10-25份、紫珠葉10-25份、夾竹桃10-25份、 一點(diǎn)紅10-25份、木整子10-25份、仙茅10-25份。 W下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源： 紫雪花，藍(lán)雪科紫雪花PlumbagoindicaL. (P.roseaL. )，W全草入藥。辛、苦，溫。 有小毒。散疲消腫，桂風(fēng)殺蟲。
[0015] 冰片，分機(jī)制冰片與艾片兩類。機(jī)制冰片W松節(jié)油、精腦等為原料經(jīng)化學(xué)方法合成 的龍腦；艾片為菊科艾納香屬植物大風(fēng)艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸饋、冷卻所得的結(jié)晶，又稱"艾粉" 或"結(jié)片"。辛、苦，微寒。歸屯、、脾、肺經(jīng)。開資醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、疫厥，中 風(fēng)疲厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流脈。
[0016] 爬墻風(fēng)，夾竹桃科植物絡(luò)石藤Trachelosperumumjasminoides(Lindl.)Lam.的藤 莖。味苦，性平。桂風(fēng)除濕，調(diào)經(jīng)活絡(luò)，散疲止痛。治風(fēng)濕搏痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng) 痛、小便不利、肺結(jié)核、跌打損傷、外傷肌腫李縮。
[0017] 紫珠葉，為馬鞭草科植物大葉紫珠化llica巧amacrophyllaV址1的葉。性平， 味微辛、苦。止血消炎，散疲消腫。用于胃及十二指腸貴瘍出血、外傷出血、贓血、齒銀出血、 扭傷腫痛、化脈性皮膚潰瘍、燒傷、流感。
[0018] 夾竹桃，夾竹桃科夾竹桃屬植物夾竹桃化riumindicumMill.，W葉入藥。辛、 苦，澀，溫。有大毒。強(qiáng)屯、利尿，桂疲殺蟲。用于屯、力衰竭，癒痛；外用治甲溝炎，斑秀，殺蛹。
[0019] 一點(diǎn)紅，為菊科一點(diǎn)紅屬植物一點(diǎn)紅血iliasonchifolia(L. )DC.，W全草入 藥。苦，涼。清熱解毒，散疲消腫。上呼吸道感染，咽喉腫痛，口腔潰瘍，肺炎，急性腸炎，細(xì) 菌性頻疾，泌尿系統(tǒng)感染，睪丸炎，乳腺炎，巧腫瘡瘍，皮膚濕疹，跌打扭傷。
[0020] 木整子，為葫蘆科植物木整Momordicacochinchinensis化our.)Spreng.的干 燥成熟種子?？唷⑽⒏?，涼；有毒。歸肝、脾、胃經(jīng)。散結(jié)消腫，攻毒療瘡。用于瘡瘍腫毒，乳 癡，療巧，持漏，干癖，秀瘡。
[0021] 仙茅，為石蒜科植物仙茅化rculigoorchioidesGa&rtn.的干燥根莖。辛，熱； 有毒。歸腎、肝、脾經(jīng)。補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，桂寒濕。用于陽(yáng)瘦精冷，筋骨瘦軟，腰膝冷搏，陽(yáng)虛 冷接。
[0022] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
[0023] 方案Ξ:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的 6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 -80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0024] 本發(fā)明所述的治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，可W與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合， 審IJ成各種常用的外用制劑，如搔劑、顆粒劑、洗劑、ST劑、油劑、糊劑、（軟）膏劑、變劑等。
[00巧]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于W下： 稀釋劑：蒸饋水、乙醇等。 陽(yáng)〇%] 助溶劑：甘油、山梨醇等多元醇。
[0027]防腐劑：苯甲酸、苯甲酸鋼、丙酸、尼泊金類、對(duì)徑基苯甲酸乙醋等。
[002引油脂性基質(zhì)：凡±林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動(dòng)物油、植物油、單硬脂酸甘油醋、 十八醇等及其混合物、 水溶性基質(zhì)：甘油、海藻酸鋼、卡己浦爾樹脂、淀粉明膠、甲基纖維素、簇甲基纖維素鋼、 聚乙二醇、聚乙締醇。
[0029] 促透劑：角質(zhì)保濕利尿素、化咯酬類衍生物、亞油酸、月桂醇、吐溫、十二烷基Ξ甲 基漠化錠、十二烷基橫酸鋼、十二烷基硫酸鋼、薄荷醇、月桂氮卓酬(氮酬）等。
[0030] 例如，其可W通過下列方法之一制備為各種常見外用劑型： 方法1 :搔劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入搔劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明搔劑。
[0031] 上述搔劑常用輔料包括稀釋劑、防腐劑、助溶劑、促透劑之一或全部。 陽(yáng)0巧方法2:膏劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入膏劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明膏劑。
[0033] 上述膏劑常用輔料包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[0034] 本發(fā)明配方合理創(chuàng)新，本發(fā)明配方合理創(chuàng)新，方中主用紫雪花，據(jù)有關(guān)記載，紫雪 花具有散疲消腫，桂風(fēng)作用，是為主藥；且佐仙茅補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨W顧其本；冰片清熱止痛； 爬墻風(fēng)舒筋活絡(luò)，軟化骨刺；紫珠葉、一點(diǎn)紅、木整子散疲消腫；夾竹桃利尿止痛；諸藥合參 而奏效。全方具有補(bǔ)肝腎、柔筋脈、活血化疲、軟堅(jiān)、緩急止痛作用。
[0035] 本發(fā)明提供的一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物具有W下優(yōu)點(diǎn)： 1、本發(fā)明提供的組合物安全有效，全方具有補(bǔ)肝腎、柔筋脈、活血化疲、軟堅(jiān)、緩急止痛 作用，用于治療骨質(zhì)增生。
[0036] 2、本發(fā)明提供的組合物治療骨質(zhì)增生的總有效率為95. 7%，治療骨質(zhì)增生療效顯 著。