本發(fā)明涉及一種治療食管癌的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

食管癌是常見的消化道腫瘤，全世界每年約有30萬人死于食管癌。其發(fā)病率和死亡率各國差異很大。我國是世界上食管癌高發(fā)地區(qū)之一，每年平均病死約15萬人。男多于女，發(fā)病年齡多在40歲以上。食管癌典型的癥狀為進(jìn)行性咽下困難，先是難咽干的食物，繼而是半流質(zhì)食物，最后水和唾液也不能咽下。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療食管癌的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療食管癌的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療食管癌的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇人參、三棱、莪術(shù)、薏苡仁、白花蛇舌草、靈芝、蟾皮、腫節(jié)風(fēng)、海藻、丹參、天南星、半夏、甘草、半枝蓮、馬錢子、苦參、水丁香、瓦楞子、蜣螂進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療食管癌。其中選用人參是因?yàn)槠湫晕陡饰⒏?，溫，入脾、肺?jīng)，有大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津，安神的功能，治勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚悸，健忘，眩暈頭痛，陽萎，尿頻，消渴，婦女崩漏，小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足之癥。選用三棱是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒?，入肝、脾?jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功能，治癥瘕積聚，氣血凝帶，心腹疼痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬。選用莪術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎?、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用薏苡仁是因?yàn)槠湫晕陡实?，涼，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用白花蛇舌草是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入心、肝、脾三?jīng)，有清熱，利濕，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用靈芝是因?yàn)槠湫晕陡?，平，歸心、肺、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣安神，止咳平喘的功能，治眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘。選用蟾皮是因?yàn)槠湫晕缎?，涼，微毒，有清熱解毒，利水消脹的功能，治癰疽，腫毒，瘰疬，腫瘤，疳積腹脹，慢性氣管炎。選用腫節(jié)風(fēng)是因?yàn)槠湫晕犊?、辛，平，歸心、肝經(jīng)，有清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)，治血熱紫斑、紫癜，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷。選用海藻是因?yàn)槠湫晕犊嘞?，寒，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅(jiān)，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用天南星是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，有毒，入肺、肝、脾?jīng)，有燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消腫散結(jié)的功能，治中風(fēng)痰壅，口眼斜，半身不遂，癲癎，驚風(fēng)，破傷風(fēng)，風(fēng)痰眩暈，喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲咬傷。選用半夏是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，有毒，入脾、胃?jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用半枝蓮是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有清熱，解毒的功能，治咽喉腫痛，燙傷，跌打損傷，濕瘡。選用馬錢子是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有毒，有散血熱，消腫，止痛的功能，治咽喉痹痛，癰疽腫毒，風(fēng)痹疼痛，骨折，并治面神經(jīng)麻痹，重癥肌無力。選用苦參是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、腎、大腸、小腸經(jīng)，有清熱，燥濕，殺蟲的功能，治熱毒血痢，腸風(fēng)下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。選用水丁香是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，有利尿消腫，清熱解毒的功能，治水腫，淋病，痢疾，白帶，癰疽，疔瘡。選用瓦楞子是因?yàn)槠湫晕陡?，咸，平，入肝、脾?jīng)，有化痰，軟堅(jiān)，散瘀，消積的功能，治痰積，胃痛，嘈雜，吐酸，癥瘕，瘰疬，牙疳。選用蜣螂是因?yàn)槠湫晕断蹋?，有毒，入手、足陽明，足厥陰?jīng)，有定驚，破瘀，通便，攻毒的功能，治驚癎，癲狂，癥瘕，噎膈反胃，腹脹便結(jié)，淋病，疳積，血痢，痔漏，疔腫，惡瘡。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

人參5-15克，三棱5-15克，莪術(shù)10-14克，薏苡仁5-15克，白花蛇舌草10-14克，靈芝6-10克，蟾皮4-6克，腫節(jié)風(fēng)5-15克，海藻15-25克，丹參15-25克，天南星5-15克，半夏4-8克，甘草4-8克，半枝蓮45-55克，馬錢子1-2克，苦參10-20克，水丁香15-25克，瓦楞子15-25克，蜣螂1-5克。

優(yōu)選為：

人參10克，三棱10克，莪術(shù)12克，薏苡仁10克，白花蛇舌草12克，靈芝8克，蟾皮5克，腫節(jié)風(fēng)10克，海藻20克，丹參20克，天南星10克，半夏6克，甘草6克，半枝蓮50克，馬錢子1.5克，苦參15克，水丁香20克，瓦楞子20克，蜣螂3克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、人參：除去蘆頭，切段；

2、三棱：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出潤透，切片，曬干；

3、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

4、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；

5、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質(zhì)，搶水洗凈，稍晾，切段，干燥，篩去灰屑；

6、靈芝：除去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，切厚片，干燥，篩去碎屑；

7、蟾皮：除去雜質(zhì)、碎屑，剪去頭爪，切成小方塊；

8、腫節(jié)風(fēng)：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，干燥；

9、海藻：揀去雜質(zhì)，用水略漂，稍晾，切段，曬干；

10、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

11、天南星：揀去雜質(zhì)，洗凈灰屑，曬干；

12、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；

13、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透，切片，晾干；

14、半枝蓮：除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切段，干燥；

15、馬錢子：取原藥材，除去雜質(zhì)；

16、苦參：揀凈雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

17、水丁香：秋季結(jié)果時(shí)采收；

18、瓦楞子：洗凈曬干，打碎；

19、蜣螂：一般于6-8月間晚上利用燈光誘捕，沸水燙死，再用炭火烘干。

二、制備

1、將所述重量的人參、三棱、莪術(shù)、薏苡仁、白花蛇舌草、靈芝、蟾皮、腫節(jié)風(fēng)、海藻、丹參、天南星、半夏、甘草、半枝蓮、馬錢子、苦參、水丁香、瓦楞子、蜣螂放入煎藥容器內(nèi)，加水6倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水5倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中人參有大補(bǔ)元?dú)猓堂撋虻墓δ転榫?；三棱有破血，行氣，消積，止痛的功能；蟾皮有清熱解毒，利水消脹的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津，破血行氣，消積止痛，清熱解毒，利水消脹的作用，治療食管癌效力全面，且以大補(bǔ)元?dú)?，破血行氣，消積止痛，清熱解毒為主可治本，天南星有燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消腫散結(jié)的功能為佐藥，甘草有緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津，破血行氣，消積止痛，清熱解毒，利水消脹，消腫散結(jié)的功能，用于治療食管癌，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治食管癌門診患者共26例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為進(jìn)行性咽下困難，先是難咽干的食物，繼而是半流質(zhì)食物，最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液樣痰，為下咽的唾液和食管的分泌物?；颊咧饾u消瘦、脫水、無力。持續(xù)胸痛或背痛表示為晚期癥狀，癌已侵犯食管外組織。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個(gè)療程，連續(xù)服用6個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：食管癌癥狀消失，飲食吞咽恢復(fù)正常；

好轉(zhuǎn)：食管癌癥狀明顯好轉(zhuǎn)，飲食吞咽逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療食管癌患者26例，結(jié)果顯效21例，顯效率為80.8%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為11.5%，無效2例，總有效率為92.3%。