本發(fā)明涉及一種中藥膏藥，具體涉及一種乳癖散結(jié)膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
：乳腺結(jié)節(jié)是常見(jiàn)的女性婦科病，就是乳腺增生性疾病，是一種非腫瘤非炎癥的疾病，常見(jiàn)于育齡期的女性。乳腺結(jié)節(jié)主要有4種類(lèi)型:1、乳痛癥(青春期經(jīng)前，經(jīng)期疼痛，無(wú)腫塊，經(jīng)后消失)；2、乳腺小葉增生(20-35歲，經(jīng)前疼痛，伴游多發(fā)小結(jié)節(jié)，經(jīng)后緩解)；3、纖維腺瘤或乳頭狀瘤(單發(fā)腫塊，邊界清，活動(dòng)大，無(wú)疼痛，粘連)；4、乳腺囊性增生或硬化性乳腺病(多個(gè)小結(jié)節(jié)，成片，質(zhì)韌，邊界不清，常為雙側(cè)，輕壓痛，與月經(jīng)周期有關(guān)。乳腺結(jié)節(jié)的癥狀表現(xiàn)主要是乳房脹痛和乳房腫塊：1.乳房脹痛：常見(jiàn)為單側(cè)或雙側(cè)乳房脹痛或觸痛，一般病程為2個(gè)月至數(shù)年不等，大多數(shù)患者具有周期性疼痛的特點(diǎn)；2.乳房腫塊：腫塊常為多發(fā)性，單側(cè)或雙側(cè)性，以外上象限多見(jiàn)；而且大小、質(zhì)地也會(huì)隨月經(jīng)呈周期性變化，月經(jīng)前期腫塊增大，質(zhì)地較硬，月經(jīng)后腫塊縮小，質(zhì)韌而不硬。捫查時(shí)可觸及腫塊呈節(jié)結(jié)構(gòu)，大小不一，與周?chē)M織界限不清，多有觸痛，與皮膚和深部組織無(wú)粘連，可被推動(dòng)，腋窩淋巴結(jié)不腫大。另外，乳腺結(jié)節(jié)的癥狀還有病程較長(zhǎng)、發(fā)展緩慢，有時(shí)可有乳頭溢液等表現(xiàn)。迄今為止，已有90多種乳腺結(jié)節(jié)的中藥治療組方被公諸于世。例如cn200310105406.8披露一種治療乳腺增生、乳腺小葉增生、乳腺囊性增生的外貼膏藥，其由鹿角膠、仙茅、巴戟天、烏藥、全瓜蔞、蜂房、連翹、蜈蚣、樟腦、大黃、安息香、山慈菇、沉香、關(guān)木通、白芥子、麝香等等制成。cn200810137512.7披露一種治療乳腺增生病的膏藥及制備方法，其由延胡索12、鱉甲8、土鱉蟲(chóng)10、穿山甲8、牡蠣8、水蛭8、地龍10、桂枝2、芍藥2、地黃2、丹皮2、桃仁2、大黃4、三棱2、莪術(shù)2、海藻2、昆布2、夏枯草2、沒(méi)藥2、血竭2、乳香2、琥珀4、冰片2份制成；這些中藥組方大都成分復(fù)雜；并且由于真皮組織的屏障作用，配方內(nèi)的中藥成份難以通過(guò)乳房表層滲透患處修復(fù)堵塞、壞死的細(xì)胞，對(duì)增生腫塊進(jìn)行軟化、散淤，不能通過(guò)皮膚毛孔直接送入乳腺組織內(nèi)部，有效成份不能被完全吸收、吸收差；另外，基質(zhì)的刺激性也較大，如果不注意使用易引起皮膚紅腫、潰爛等。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提出一種乳癖散結(jié)膏及其制備方法，該膏藥成分簡(jiǎn)單卻藥效顯著，能治療各種乳腺結(jié)節(jié)，膏藥的有效成分可以通過(guò)皮膚毛孔直接送入乳腺組織內(nèi)部，有效成份可以被完全吸收，而且基質(zhì)完全沒(méi)有刺激性，患者可接受性強(qiáng)。本發(fā)明的目的是下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：一種乳癖散結(jié)膏，它由膏藥基質(zhì)和中藥組合物組成，所述膏藥基質(zhì)和中藥組合物的重量比為8:1.5-2.5；所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：柴胡3-5份，乳香3-5份，沒(méi)藥3-5份，川芎3-5份，郁金3-5份，白芍3-5份，浙貝母3-5份，穿山甲3-5份，延胡索0-5份、丹參0-5份，紅花0-5份，夏枯草0-5份，川楝子0-5份，麝香0-0.012份。進(jìn)一步的，所述中藥組合物中各原料的重量份為：柴胡3-5份，乳香3-5份，沒(méi)藥3-5份，川芎3-5份，郁金3-5份，白芍3-5份，浙貝母3-5份，穿山甲3-5份，延胡索3-5份、丹參3-5份，紅花3-5份，夏枯草3-5份，川楝子3-5份，麝香0.01份。進(jìn)一步的，所述中藥組合物中各原料的重量份為：柴胡3.5-4.5份，乳香3.5-4.5份，沒(méi)藥3.5-4.5份，川芎3.5-4.5份，郁金3.5-4.5份，白芍3.5-4.5份，浙貝母3.5-4.5份，穿山甲3.5-4.5份，延胡3.5索3.5-4.5份，丹參3.5-4.5份，紅花3.5-4.5份，夏枯草3.5-4.5份，川楝子3.5-4.54.5份，麝香0.01份。進(jìn)一步的，所述中藥組合物中各原料的重量份4.5為：所述中藥組合物中各原料的重量份為：柴胡4份，乳香4份，沒(méi)藥4份，3.5川芎4份，郁金4份，白芍4份，浙貝母4份，穿山甲4份，延胡索4份、丹4參4份，紅花4份，夏枯草4份，川楝子4份，麝香0.01份。進(jìn)一步的，所述膏藥基質(zhì)和中藥組合物的重量比為4:1。進(jìn)一步的，所述膏藥基質(zhì)為黑膏藥基質(zhì)。進(jìn)一步的，用三七替換丹參。上述的乳癖散結(jié)膏的制備方法，包括下述步驟：(1)按重量份稱(chēng)取各原料；(2)將丹參或三七粉碎成粉末；(3)將柴胡、乳香、沒(méi)藥、川芎、郁金、白芍、浙貝母、穿山甲、延胡索、紅花、夏枯草、川楝子和麝香分別粉碎成粉末；(4)將步驟(2)和步驟(3)中除麝香外的各原料粉末攪拌混合均勻；(5)將步驟(4)中混勻的粉末和麝香按等量遞增法混合均勻；(6)將膏藥基質(zhì)加熱到熔化，然后在膏藥基質(zhì)處于熔化的狀態(tài)下加入步驟(5)中混勻的粉末，并攪拌均勻，然后停止加熱，冷卻得成品膏藥。進(jìn)一步的，所述步驟(2)和步驟(3)中是將各原料分別粉碎成極細(xì)粉。進(jìn)一步的，所述步驟(5)中膏藥基質(zhì)處于熔化狀態(tài)需保持的溫度為80℃-82℃。本發(fā)明中的乳癖散結(jié)膏的作用原理：本發(fā)明的乳癖散結(jié)膏，是由柴胡，乳香，沒(méi)藥，川芎，郁金，白芍，浙貝母，穿山甲，延胡索、丹參(或三七)，紅花，夏枯草，川楝子和麝香組成；其中，柴胡，乳香，沒(méi)藥，川芎，郁金，白芍，浙貝母，穿山甲為必要組分；延胡索、丹參(或三七)，紅花，夏枯草，川楝子和麝香為非必要組分。柴胡疏肝解郁為君藥，川芎、郁金活血止痛并有行氣之功為臣藥；白芍養(yǎng)血柔肝，肝氣得以條達(dá)，氣行則結(jié)消；浙貝母、穿山甲活血通絡(luò)散結(jié)；乳香、沒(méi)藥活血止痛并有消腫之功；伍以延胡索、丹參(或三七)、紅花、川楝子和麝香以加強(qiáng)活血化瘀之功，再伍以夏枯草清熱瀉火，散結(jié)消腫之功；諸藥合用共奏疏肝解郁、消腫散結(jié)、活血止痛之功。本發(fā)明的有益效果在于：(1)本發(fā)明的乳癖散結(jié)膏，具有疏肝解郁、消腫散結(jié)、活血止痛的功效。經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明中的膏藥對(duì)各種乳腺結(jié)節(jié)的治療的有效率可以達(dá)到93％，治愈率可以達(dá)到80％，組方簡(jiǎn)單卻藥效顯著。(2)本發(fā)明中的乳癖散結(jié)膏，配方內(nèi)的中藥成份可以通過(guò)乳房表層滲透患處修復(fù)堵塞、壞死的細(xì)胞，對(duì)增生腫塊軟化，散淤，膏藥的有效成分是通過(guò)皮膚毛孔直接送入乳腺組織內(nèi)部，有效成份可以被完全吸收。(3)本發(fā)明中的乳癖散結(jié)膏，采用黑膏藥基質(zhì)，黑膏藥基質(zhì)完全沒(méi)有刺激性，患者可接受性強(qiáng)。具體實(shí)施方式為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)的描述。顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所得到的所有其它實(shí)施方式，都屬于本發(fā)明所保護(hù)的范圍。一、制備實(shí)施例：制備實(shí)施例1：1.1配方：一種乳癖散結(jié)膏，它由黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物組成，所述黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物的重量比為4:1。所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：柴胡4份，乳香4份，沒(méi)藥4份，川芎4份，郁金4份，白芍4份，浙貝母4份，穿山甲4份，延胡索4份、丹參4份，紅花4份，夏枯草4份，川楝子4份，麝香0.01份；黑膏藥基質(zhì)為208.04份。制備1kg本發(fā)明中的膏藥，各原料的用量為：柴胡15.38g，乳香15.38g，沒(méi)藥15.38g，川芎15.38g，郁金15.38g，白芍15.38g，浙貝母15.38g，穿山甲15.38g，延胡索15.38g，丹參15.38g，紅花15.38g，夏枯草15.38g，川楝子15.38g，麝香0.04g；黑膏藥基質(zhì)為800g。1.2制備方法，包括下述步驟：(1)按上述重量稱(chēng)取各原料；(2)將丹參、柴胡、乳香、沒(méi)藥、川芎、郁金、白芍、浙貝母、穿山甲、延胡索、紅花、夏枯草、川楝子和麝香分別粉碎成極細(xì)粉；(3)將步驟(2)中除麝香外的各原料粉末攪拌混合均勻；(4)將步驟(3)中混勻的粉末和麝香按等量遞增法混合均勻；(5)將黑膏藥基質(zhì)加熱到80℃-82℃，待黑膏藥基質(zhì)熔化后，在黑膏藥基質(zhì)處于熔化的狀態(tài)下加入步驟(4)中混勻的粉末，并攪拌均勻，然后停止加熱，冷卻得成品膏藥。制備實(shí)施例2：2.1配方：一種乳癖散結(jié)膏，它由黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物組成，所述黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物的重量比為8:1.5。所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：柴胡3份，乳香5份，沒(méi)藥5份，川芎3份，郁金3份，白芍3份，浙貝母5份，穿山甲3份；黑膏藥基質(zhì)為160份。制備1kg本發(fā)明中的膏藥，各原料的用量為：柴胡15.79g，乳香26.32g，沒(méi)藥26.32g，川芎15.79g，郁金15.79g，白芍15.79g，浙貝母26.32g，穿山甲15.79g；黑膏藥基質(zhì)為842.11g。2.2制備方法，包括下述步驟：(1)按上述重量稱(chēng)取各原料；(2)將柴胡、乳香、沒(méi)藥、川芎、郁金、白芍、浙貝母和穿山甲分別粉碎成極細(xì)粉；(3)將步驟(2)中除麝香外的各原料粉末攪拌混合均勻；(4)將黑膏藥基質(zhì)加熱到80℃-82℃，待黑膏藥基質(zhì)熔化后，在黑膏藥基質(zhì)處于熔化的狀態(tài)下加入步驟(3)中混勻的粉末，并攪拌均勻，然后停止加熱，冷卻得成品膏藥。制備實(shí)施例3：3.1配方：一種乳癖散結(jié)膏，它由黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物組成，所述黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物的重量比為4:1。所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：柴胡5份，乳香3份，沒(méi)藥3份，川芎5份，郁金5份，白芍5份，浙貝母3份，穿山甲5份，延胡索3份、三七5份，紅花3份，夏枯草3份，川楝子5份，麝香0.01份；黑膏藥基質(zhì)為185.63份。制備1kg本發(fā)明中的膏藥，各原料的用量為：柴胡20.95g，乳香12.57g，沒(méi)藥12.57g，川芎20.95g，郁金20.95g，白芍20.95g，浙貝母12.57g，穿山甲20.95g，延胡索12.57g，三七20.95g，紅花12.57g，夏枯草12.57g，川楝子20.95g，麝香0.04g；黑膏藥基質(zhì)為777.87g。3.2制備方法，包括下述步驟：(1)按上述重量稱(chēng)取各原料；(2)將三七、柴胡、乳香、沒(méi)藥、川芎、郁金、白芍、浙貝母、穿山甲、延胡索、紅花、夏枯草、川楝子和麝香分別粉碎成極細(xì)粉；(3)將步驟(2)中除麝香外的各原料粉末攪拌混合均勻；(4)將步驟(3)中混勻的粉末和麝香按等量遞增法混合均勻；(5)將黑膏藥基質(zhì)加熱到80℃-82℃，待黑膏藥基質(zhì)熔化后，在黑膏藥基質(zhì)處于熔化的狀態(tài)下加入步驟(4)中混勻的粉末，并攪拌均勻，然后停止加熱，冷卻得成品膏藥。制備實(shí)施例4：4.1配方：一種乳癖散結(jié)膏，它由黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物組成，所述黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物的重量比為4:1。所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：柴胡3.5份，乳香4份，沒(méi)藥4.5份，川芎4.5份，郁金4份，白芍4份，浙貝母3.5份，穿山甲3.5份，延胡索4.5份、丹參3.5份，紅花4份，夏枯草4份，川楝子3.5份，麝香0.01份；黑膏藥基質(zhì)為204.04份。制備1kg本發(fā)明中的膏藥，各原料的用量為：柴胡13.72g，乳香15.68g，沒(méi)藥17.64g，川芎17.64g，郁金15.68g，白芍15.68g，浙貝母13.72g，穿山甲13.72g，延胡索17.64g，丹參13.72g，紅花15.68g，夏枯草15.68g，川楝子13.72g，麝香0.04g；黑膏藥基質(zhì)為800g。4.2制備方法，包括下述步驟：(1)按上述重量稱(chēng)取各原料；(2)將丹參、柴胡、乳香、沒(méi)藥、川芎、郁金、白芍、浙貝母、穿山甲、延胡索、紅花、夏枯草、川楝子和麝香分別粉碎成極細(xì)粉；(3)將步驟(2)中除麝香外的各原料粉末攪拌混合均勻；(4)將步驟(3)中混勻的粉末和麝香按等量遞增法混合均勻；(5)將黑膏藥基質(zhì)加熱到80℃-82℃，待黑膏藥基質(zhì)熔化后，在黑膏藥基質(zhì)處于熔化的狀態(tài)下加入步驟(4)中混勻的粉末，并攪拌均勻，然后停止加熱，冷卻得成品膏藥。制備實(shí)施例5：5.1配方：一種乳癖散結(jié)膏，它由黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物組成，所述黑膏藥基質(zhì)和中藥組合物的重量比為4:1。所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：柴胡3.5份，乳香4.5份，沒(méi)藥3份，川芎5份，郁金5份，白芍3份，浙貝母4.5份，穿山甲4份，三七3份，紅花3.5份，夏枯草4份，麝香0.01份；黑膏藥基質(zhì)為172.04份。制備1kg本發(fā)明中的膏藥，各原料的用量為：柴胡16.28g，乳香20.93g，沒(méi)藥13.95g，川芎23.25g，郁金23.25g，白芍13.95g，浙貝母20.93g，穿山甲18.60g，三七13.95g，紅花16.28g，夏枯草18.60g，麝香0.05g；黑膏藥基質(zhì)為800g。5.2制備方法，包括下述步驟：(1)按上述重量稱(chēng)取各原料；(2)將三七、柴胡、乳香、沒(méi)藥、川芎、郁金、白芍、浙貝母、穿山甲、紅花、夏枯草和麝香分別粉碎成極細(xì)粉；(3)將步驟(2)中除麝香外的各原料粉末攪拌混合均勻；(4)將步驟(3)中混勻的粉末和麝香按等量遞增法混合均勻；(5)將黑膏藥基質(zhì)加熱到80℃-82℃，待黑膏藥基質(zhì)熔化后，在黑膏藥基質(zhì)處于熔化的狀態(tài)下加入步驟(4)中混勻的粉末，并攪拌均勻，然后停止加熱，冷卻得成品膏藥。二、試驗(yàn)例：1、臨床試驗(yàn)：1)一般資料：對(duì)500例各種乳腺結(jié)節(jié)病例臨床觀(guān)察，其中年齡最小24歲，最大65歲。2)治療方法：用本發(fā)明制備實(shí)施例1中制備的膏藥貼患處，每人每天1次，每次一貼。3)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床癥狀完全消失，疼痛和不適感完全消失，恢復(fù)正常生活。有效：全部或主要癥狀明顯消除，疼痛和不適感明顯消失，但還會(huì)出現(xiàn)輕微的癥狀，只部分恢復(fù)正常生活。無(wú)效：癥狀、體征無(wú)明顯變化。4)治療結(jié)果：治療結(jié)果如表1所示：表1總例數(shù)治愈有效無(wú)效有效率500400653593％5)典型臨床病例：①、張某，女，50歲，2000年開(kāi)始患乳腺結(jié)節(jié)，病癥持續(xù)16年，用本藥60天后，癥狀消失。②、魏某，女，45歲，2010年開(kāi)始患乳腺結(jié)節(jié)，病癥持續(xù)6年，用本藥50天后，癥狀消失。由上述的臨床試驗(yàn)可以看出本發(fā)明制備實(shí)施例1中制備的膏藥對(duì)乳腺結(jié)節(jié)的治療的有效率可以達(dá)到93％，治愈率可以達(dá)到80％。當(dāng)然，應(yīng)用本發(fā)明制備實(shí)施例2-5中制備的膏藥治療乳腺結(jié)節(jié)具有和制備實(shí)施例1同樣的治療效果。以上所述，僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)以所述權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。當(dāng)前第1頁(yè)12