本發(fā)明涉及中藥材的技術領域，具體而言，涉及靈芝孢子粉沖劑的制作方法。

背景技術：

靈芝，又名林中靈、瓊珍。靈芝具有以下的藥理作用：1、對中樞神經系統(tǒng)的作用；2、對心血管系統(tǒng)的作用；3、抗血小板聚集及抗血栓作用；4、對呼吸系統(tǒng)的作用。5、對代謝和內分泌功能的影響。6、保肝作用。7、對實驗性肌強直的作用。8、抗氧化、延緩衰老作用。9、抗炎作用。10、抗腫瘤作用。11、免疫調節(jié)作用。12、靈芝保護放化療損傷作用。

靈芝孢子粉是靈芝在生長成熟期，從靈芝菌褶中彈射出來的極其微小的卵形生殖細胞即靈芝的種子。主要成分是靈芝多糖、靈芝三萜、天然有機鍺、腺嘌呤核苷和微量元素硒。靈芝多糖可增強免疫系統(tǒng)的機能；降低血壓，預防心血管疫病的產生；加速血液微循環(huán),提高血液供氧能力，降低機體靜止狀態(tài)下的無效耗氧量等。靈芝三萜是靈芝的種重要藥理成分，靈芝中的三萜成分對于抗腫瘤發(fā)揮著重要的功效。三萜類化合物是靈芝(孢子)發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗衰老、抑制腫瘤細胞、抗缺氧等作用的主要功效成分，實驗證明靈芝三萜類具有迅速提高免疫力的作用，表現(xiàn)在促進淋巴細胞增殖，提高巨噬細胞、nk細胞、t細胞的吞噬能力和殺傷力。改善微循環(huán)，降低膽固醇，避免血管硬化；強化肝臟、脾臟及腸胃功能、健全消化器官的運作。天然有機鍺能增強人體血液供養(yǎng)量，促進血液新陳代謝，消除體內自由基，防止細胞老化；可以從癌細胞中奪取電子，使其電位下降，從而抑制癌細胞惡化和擴散。腺嘌呤核苷抑制血小板凝集、防止血栓形成。微量元素硒能夠預防癌癥，減輕疼痛，預防前列腺病變，與維生素c并用，可預防心臟病，增強性機能。免疫作用

靈芝孢子粉具有以下藥理作用：1、提高免疫；2、保肝作用；3、抗癌作用；4、降血脂作用；5、高血壓的功效；6、對神經衰弱的效果；7、對糖尿病的效果。

現(xiàn)有技術中，靈芝孢子粉通常是被制成藥酒或中藥膏的形式，這樣導致靈芝孢子粉的活性成分未被較高地提取。

技術實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明一方面在于提供一種靈芝孢子粉沖劑的制作方法，該制作方法具有較高的提取率。

一種靈芝孢子粉沖劑的制作方法，包括以下步驟：

將靈芝孢子粉以蛋白酶、果膠酶和纖維素酶進行酶解；

將所述酶解后的剩余物進行水提??；

將經所述水提取的所得液相組分和經所述酶解所得液相組分進行超濾；

將經所述超濾的所得液相組分進行濃縮；

以及，將經所述濃縮的所得液相組分進行造粒。

進一步地，所述酶解的溫度為37～48℃，酶解的時間為2～5h。

進一步地，所述酶解的ph為4～5。

進一步地，所述蛋白酶的用量為0.8～1.2wt％，以靈芝孢子粉的質量為100wt％。

進一步地，所述果膠酶的用量為0.8～1.2wt％，以靈芝孢子粉的質量為100wt％。

進一步地，所述纖維素酶的用量為0.8～1.2wt％，以靈芝孢子粉的質量為100wt％。

進一步地，所述水提取的溫度為90～100℃，水提取的時間為1～3h。

進一步地，所述超濾的超濾膜的孔徑為150～250nm。

進一步地，所述造粒的方式為噴霧干燥。

進一步地，所述水提取的步驟之后且在超濾的步驟之前還包括離心分離。

本發(fā)明的靈芝孢子粉沖劑的制作方法，采用酶解，提高了破壁率，使用水提取的方法，能夠將水溶性成分較好的溶出，由此提高了提取率。

具體實施方式

除非另有限定，本文使用的所有技術以及科學術語具有與本發(fā)明所屬領域普通技術人員通常理解的相同的含義。當存在矛盾時，以本說明書中的定義為準。

如本文所用之術語：

“由……制備”與“包含”同義。本文中所用的術語“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它變形，意在覆蓋非排它性的包括。例如，包含所列要素的組合物、步驟、方法、制品或裝置不必僅限于那些要素，而是可以包括未明確列出的其它要素或此種組合物、步驟、方法、制品或裝置所固有的要素。

連接詞“由……組成”排除任何未指出的要素、步驟或組分。如果用于權利要求中，此短語將使權利要求為封閉式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但與其相關的常規(guī)雜質除外。當短語“由……組成”出現(xiàn)在權利要求主體的子句中而不是緊接在主題之后時，其僅限定在該子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作為整體的所述權利要求之外。

當量、濃度、或者其它值或參數(shù)以范圍、優(yōu)選范圍、或一系列上限優(yōu)選值和下限優(yōu)選值限定的范圍表示時，這應當被理解為具體公開了由任何范圍上限或優(yōu)選值與任何范圍下限或優(yōu)選值的任一配對所形成的所有范圍，而不論該范圍是否單獨公開了。例如，當公開了范圍“1～5”時，所描述的范圍應被解釋為包括范圍“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。當數(shù)值范圍在本文中被描述時，除非另外說明，否則該范圍意圖包括其端值和在該范圍內的所有整數(shù)和分數(shù)。

“質量份”指表示多個組分的質量比例關系的基本計量單位，1份可表示任意的單位質量，如可以表示為1g，也可表示2.689g等。假如我們說a組分的質量份為a份，b組分的質量份為b份，則表示a組分的質量和b組分的質量之比a：b。或者，表示a組分的質量為ak，b組分的質量為bk(k為任意數(shù)，表示倍數(shù)因子)。不可誤解的是，與質量份數(shù)不同的是，所有組分的質量份之和并不受限于100份之限制。

“和/或”用于表示所說明的情況的一者或兩者均可能發(fā)生，例如，a和/或b包括(a和b)和(a或b)；

此外，本發(fā)明要素或組分前的不定冠詞“一種”和“一個”對要素或組分的數(shù)量要求(即出現(xiàn)次數(shù))無限制性。因此“一個”或“一種”應被解讀為包括一個或至少一個，并且單數(shù)形式的要素或組分也包括復數(shù)形式，除非所述數(shù)量明顯旨指單數(shù)形式。

本發(fā)明的靈芝孢子粉沖劑的制作方法，包括以下步驟：

將靈芝孢子粉以蛋白酶、果膠酶和纖維素酶進行酶解；

將酶解后的剩余物進行水提?。?/p>

將經水提取的所得液相組分和經酶解所得液相組分進行超濾；

將經超濾的所得液相組分進行濃縮；

以及，將經濃縮的所得液相組分進行造粒。

上述制作方法中，酶解的作用是使得靈芝孢子粉進行破壁，與物理方式的破壁相比，其具有較高的破壁率?？梢岳斫獾氖?，酶解在加入水的條件下進行。至于加水量對本發(fā)明的實施效果沒有特別的影響。

本發(fā)明中酶解所用的蛋白酶的具體種類不做限定，例如可使用植物蛋白酶。酶解的溫度較為適宜地為37～48℃，如37℃、38℃、40℃、42℃、45℃、47℃或48℃等。于此酶解的溫度下，酶解的時間可較佳地為2～5h，如2h、2.25h、2.75h、3h、3.5h、4h、4.75h或5h等。

酶解的ph較為適宜地在酸性條件下進行。例如，ph可為4～5，例如4、4.2、4.5、4.8或5等。酶解的酸性所加入的酸可以為以檸檬酸為例。

蛋白酶、果膠酶和果膠酶的用量可均為0.8～1.2wt％，以靈芝孢子粉的質量為100wt％，具體地，三者的用量可均為0.8wt％、0.82wt％、0.85wt％、0.9wt％、1wt％、1.1wt％、1.15wt％、1.18wt％或2wt％等。

為了提高靈芝孢子粉的酶解效率，可在對酶解之前進行超聲波細胞破碎儀進行細胞破碎。此處，超聲細胞破碎是利用超聲波的空化作用、機械作用、熱效應等以增大物質分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，破壞細胞膜和細胞壁，使細胞內容物包括目的產物成分釋放出來的技術，從而提高目標成分浸出率的方法。它具有省時、節(jié)能、提取效率高等優(yōu)點，是一種快速、高效的提取新方法，且提取中無加熱過程，可避免加熱因素引起的藥物成分結構發(fā)生變化，能用于熱敏性成分的提取。還有一優(yōu)點，超聲波提取法對溫度的要求不高，在常溫下即可提取，不需要加熱，如此可避免高溫對中藥材藥用成分的破壞。

超聲波破碎可采用公知形式的超聲波細胞破碎儀。超聲波破碎的相關操作工藝參數(shù)可以根據實際需要選擇，例如其頻率可參考性地以為25～35khz，如25khz、28khz、30khz、32khz、34khz、35khz等；其功率可參考性地為500～1000w，如500w、550w、600w、700w、750w、800w、900w、950w或1000w等；其時間可參考性地為30min～1h，如30min、35min、40min、45min、50min、55min或1h等。

為了提高超聲波破碎的效果，在超聲波破碎之前，還可進行充分的干燥。干燥可采用自然晾干和烘干。

水提取的作用是使得其水溶性物質溶出。待水提取的酶解后的剩余物可以理解的是，酶解后的不溶物固體殘渣。水提取的溫度為90～100℃，例如90℃、90.5℃、92℃、95℃、98℃、99℃或100℃。于此溫度下，水提取的時間為1～3h，如1h、1.25h、1.5h、2h、2.5h、2.75h或3h。

超濾的目的使得酶解后的大分子進行濾出。超濾的孔徑較為優(yōu)選為150～250nm。超濾所用的超濾膜可使用陶瓷膜。

在超濾之前并且在水提取之后還可以包括離心分離。離心分離的轉速12000～20000rpm，優(yōu)選為16000rpm。

濃縮的目的是使得超濾所得的液相組分的水含量減小以利于噴霧造粒的速率。濃縮可以使用加熱濃縮或冷凍濃縮等方式。

造粒的方式可以為噴霧干燥。此處，噴霧干燥可采用噴霧造粒干燥機，噴霧造粒干燥機系通過空氣經加熱器加熱后進入流化床底部，穿過分布板與物料接觸，使物料呈流態(tài)化。母液或粘結劑由壓力泵等造壓設備分別送到霧化噴嘴，霧化后涂布于流化顆粒表面或使顆粒相互粘結，經不斷地流化、涂布、干燥，顆粒逐漸長大，達到所要求的粒度后從流化床出料口排出。噴霧干燥中的熱風溫度為200～240℃，排風溫度為85～92℃。

在造粒之后還可包括殺菌。滅菌可采用本領域公知的方式來進行，可列舉出輻射滅菌、氣體滅菌、過濾除菌法、紫外滅菌的方式。輻射滅菌指待滅菌的冬蟲夏草原料置入適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電了加速器發(fā)生的電了束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。該法較為常用的60co-γ射線。氣體滅菌用化學消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧等，這里較適宜地為臭氧滅菌。臭氧滅菌是利用臭氧的強氧化性，其機理以下3種形式：1、臭氧能氧化分解細菌內部葡萄糖所需的酶，使細菌滅活死亡。2、直接與細菌、病毒作用，破壞它們的細胞器和dna、rna，使細菌的新陳代謝受到破場，導致細菌死亡。3、透過細胞膜組織，侵入細胞內，作用于外膜的脂蛋白和內部的脂多糖，使細菌發(fā)生通透性畸變而溶解死亡。過濾除菌法是利用細菌不能通過致密具空濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。紫外線滅菌是利用紫外線殺滅各種微生物，及穿透空氣和對物品表面消毒能力強的特點。

本發(fā)明優(yōu)選為紫外線滅菌，基于操作簡單、安全性高之目的。紫外線滅菌的時間可參考性地為15min。

在干燥之后還包括包裝，所述包裝為氮氣包裝。氮氣包裝可提高包裝的保存時間，可長達兩年。氮氣包裝指將待包裝物料裝入包裝袋，抽出包裝袋內的空氣達到預定的真空度后，再充入氮氣，然后完成封口工序。

本發(fā)明的沖劑食用方便，只需要取0.5g放入100ml開水沖服接口。

以上未述及之處適用于現(xiàn)有技術。

實施例1

第一步、將靈芝孢子粉，與占靈芝孢子粉質量0.8t％的蛋白酶、1.2wt％果膠酶和0.8wt％纖維素酶投入加入水中，并充分攪拌攪拌均勻，并調節(jié)水溫至37℃，加入檸檬酸調節(jié)為4，使之酶解5h。酶解完成后，過濾出未酶解的固體濾渣，過濾所得到的液相組分備用。

第二步、將上述未酶解的固體濾渣加入水，在90℃，水提取的時間為3h，水提完畢后，分離出固體殘渣，保留液相組分以備用。

第三步、將酶解所得到的液相組分和水提的液相組分使用離心機在12000rpm下進行離心分離15min，保留離心分離的液相組分。

第四步、將經離心分離的液相組分使用孔徑為250nm的陶瓷膜進行超濾。

第五步、將經超濾后的液相組分使用真空外循環(huán)濃縮機進行濃縮。

第六步、將經濃縮后的液相組分使用噴霧干燥造粒機進行造粒，得到沖劑顆粒。

第七步、將沖劑顆粒使用紫外線滅菌后包裝。

實施例2

第一步、將靈芝孢子粉，與占靈芝孢子粉質量1.2wt％的蛋白酶、0.8％果膠酶和1.2wt％纖維素酶投入加入水中，并充分攪拌攪拌均勻，并調節(jié)水溫至48℃，加入檸檬酸調節(jié)為5，使之酶解2h。酶解完成后，過濾出未酶解的固體濾渣，過濾所得到的液相組分備用。

第二步、將上述未酶解的固體濾渣加入水，在100℃，水提取的時間為1h，水提完畢后，分離出固體殘渣，保留液相組分以備用。

第三步、將酶解所得到的液相組分和水提的液相組分使用離心機在20000rpm下進行離心分離5min，保留離心分離的液相組分。

第四步、將經離心分離的液相組分使用孔徑為150nm的陶瓷膜進行超濾。

第五步、將經超濾后的液相組分使用真空外循環(huán)濃縮機進行濃縮。

第六步、將經濃縮后的液相組分使用噴霧干燥造粒機進行造粒，得到沖劑顆粒。

第七步、將沖劑顆粒使用紫外線滅菌后包裝。

實施例3

第一步、將靈芝孢子粉，與占靈芝孢子粉質量1wt％的蛋白酶、0.8wt％果膠酶和1.2wt％纖維素酶投入加入水中，并充分攪拌攪拌均勻，并調節(jié)水溫至42℃，加入檸檬酸調節(jié)為4.5，使之酶解3.5h。酶解完成后，過濾出未酶解的固體濾渣，過濾所得到的液相組分備用。

第二步、將上述未酶解的固體濾渣加入水，在95℃，水提取的時間為2h，水提完畢后，分離出固體殘渣，保留液相組分以備用。

第三步、將酶解所得到的液相組分和水提的液相組分使用離心機在16000rpm下進行離心分離10min，保留離心分離的液相組分。

第四步、將經離心分離的液相組分使用孔徑為200nm的陶瓷膜進行超濾。

第五步、將經超濾后的液相組分使用真空外循環(huán)濃縮機進行濃縮。

第六步、將經濃縮后的液相組分使用噴霧干燥造粒機進行造粒，得到沖劑顆粒。

第七步、將沖劑顆粒使用紫外線滅菌后包裝。

實施例4

第一步、將靈芝孢子粉，與占靈芝孢子粉質量1wt％的蛋白酶、1wt％果膠酶和1wt％纖維素酶投入加入水中，并充分攪拌攪拌均勻，并調節(jié)水溫至42℃，加入檸檬酸調節(jié)為4.5，使之酶解3.5h。酶解完成后，過濾出未酶解的固體濾渣，過濾所得到的液相組分備用。

第二步、將上述未酶解的固體濾渣加入水，在95℃，水提取的時間為2h，水提完畢后，分離出固體殘渣，保留液相組分以備用。

第三步、將酶解所得到的液相組分和水提的液相組分使用離心機在16000rpm下進行離心分離10min，保留離心分離的液相組分。

第四步、將經離心分離的液相組分使用孔徑為200nm的陶瓷膜進行超濾。

第五步、將經超濾后的液相組分使用真空外循環(huán)濃縮機進行濃縮。

第六步、將經濃縮后的液相組分使用噴霧干燥造粒機進行造粒，得到沖劑顆粒。

第七步、將沖劑顆粒使用紫外線滅菌后包裝。

本發(fā)明的靈芝孢子粉沖劑適宜于以下人群：

1、體弱多病、手腳冰涼者；

2、亞健康人群；

3、腫瘤患者。

由于本發(fā)明中所涉及的各工藝參數(shù)的數(shù)值范圍在上述實施例中不可能全部體現(xiàn)，但本領域的技術人員完全可以想象到只要落入上述該數(shù)值范圍內的任何數(shù)值均可實施本發(fā)明，當然也包括若干項數(shù)值范圍內具體值的任意組合。此處，出于篇幅的考慮，省略了給出某一項或多項數(shù)值范圍內具體值的實施例，此不應當視為本發(fā)明的技術方案的公開不充分。

申請人聲明，本發(fā)明通過上述實施例來說明本發(fā)明的詳細工藝設備和工藝流程，但本發(fā)明并不局限于上述詳細工藝設備和工藝流程，即不意味著本發(fā)明必須依賴上述詳細工藝設備和工藝流程才能實施。所屬技術領域的技術人員應該明了，對本發(fā)明的任何改進，對本發(fā)明產品各原料的等效替換及輔助成分的添加、具體方式選擇等，落在本發(fā)明的保護范圍內。