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一種婦科凝膠劑及其制備方法與流程

文檔序號:12615242閱讀:3052來源:國知局

本發(fā)明涉及中藥制劑領域,具體涉及一種婦科凝膠劑及其制備方法。



背景技術:

婦科炎癥是婦科疾病中的臨床常見病,一般由病菌感染所致。此類病情較長,病情反復發(fā)作,病情較頑固,嚴重影響婦女的身心健康以及生活和工作。目前,治療婦科炎癥的藥物種類繁多,主要分為栓劑類、洗劑類、噴劑類和泡騰片類等。有純中藥的黃蒲潔膚洗劑,殺菌作用來自黃柏、黃連和蒲公英等多種有效成分,安全無刺激,而且黃蒲潔膚洗劑是弱酸性的洗劑,可以維持陰道自身的環(huán)境平衡,提高機體的免疫力。也有中藥和化學成分結合的,如:潔爾陰、膚陰潔、婦科千金片等等,利用化學成分的殺菌治標,利用中藥成分治本,是一種標本兼治的方法。

如果藥物(特別是外用藥)的處方配伍不合理,會破壞陰道酸堿平衡。因此,尋求新的更加合理的配伍,提高治療婦科炎癥的療效,是需要繼續(xù)深入研究的重點和方向。



技術實現要素:

為解決上述問題,本發(fā)明提供了一種婦科凝膠劑及其制備方法,能有效治療婦科炎癥。

為實現上述目的,本發(fā)明采取的技術方案為:

一種婦科凝膠劑,每40g凝膠劑中包含:蛇床子20-40g、地膚子20-40g、苦參20-40g、黃柏10-20g、土茯苓10-30g、川椒10-20g。

優(yōu)選地,每40g中包含:蛇床子30g、地膚子30g、苦參30g、黃柏15g、土茯苓20g、川椒15g。

本發(fā)明還提供了上述一種婦科凝膠劑的制備方法,包括如下步驟:

S1、按上述的配方稱取各組分;

S2、將稱取的蛇床子、地膚子、苦參30、黃柏15、土茯苓20、川椒15六味中藥用蒸餾水浸泡30min后煎制,藥水比例為30g中藥用水100ml,制成1.5g/ml生藥,最后制成凝膠劑。

本品無任何添加劑,所用的處方均具有原料來源廣泛、價格適中、生產工藝簡便的特點,同時本發(fā)明還具有以下優(yōu)點:

1.本發(fā)明采用無毒中藥為主要原料制成,無毒無刺激,療效顯著,副作用小。

2.本發(fā)明有明顯的消炎、止痛止癢作用,且未見明顯不良反應,總體效率和治愈率菌較高,是比較有前途的婦科凝膠劑。

3.本發(fā)明的處方配伍合理,可以保持陰道的酸堿平衡。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例一種婦科凝膠劑的制備方法的流程圖。

具體實施方式

為了使本發(fā)明的目的及優(yōu)點更加清楚明白,以下結合實施例對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應當理解,此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明,并不用于限定本發(fā)明。

如圖1所示,本發(fā)明實施例提供了一種婦科凝膠劑的制備方法,包括如下步驟:

S1.稱取下述重量的原料藥:蛇床子30g、地膚子30g、苦參30g、黃柏15g、土茯苓20g、川椒15g。

S2.將上述原料蛇床子30g、地膚子30g、苦參30g、黃柏15g、土茯苓20g、川椒15g中藥材干燥、粉碎成細粉,過篩,備用;

S3..在步驟2的細粉中加入467ml蒸餾水,浸泡30min至透心;煎煮30min,得到藥液調節(jié)PH,過濾。最后制成凝膠劑。

實施例1

1.本發(fā)明凝膠劑的抑菌試驗和數據:

2.本發(fā)明凝膠劑對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念球菌進行2、5、10、20分鐘的作用,結果如下表1:

表1

陰性對照:培養(yǎng)基均有很少的菌落。

結果表明,采用本發(fā)明對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念球菌是平均抑菌率為90%。

實施例2

急性經口毒性試驗

本發(fā)明對雌雄小鼠的急性經口毒性LD50>5000mg/kg BW,屬于實際無毒級。

實施例3

陰道粘膜刺激實驗:

試驗方法:設立低劑量給藥組、高劑量給藥組、模型組以及空白對照組。每組10只成年健康雌性大鼠,低劑量給藥組、高劑量給藥組將凝膠劑涂抹于SD大鼠陰道內,模型組以棉條浸滅菌生理鹽水置于受試SD大鼠內,均與動物陰道黏膜接觸24h,空白對照組則不給予任何處理,24h后處死動物,取出整個陰道,觀察局部陰道組織的充血,水腫反應現象,進行刺激反應評價。

試驗結果:給藥組與空白對照組SD大鼠局部引導組織均未發(fā)現充血,水腫等異常反應,也未發(fā)現其他癥狀,陰道黏膜刺激指數+0.0。

結果表明,本發(fā)明凝膠劑對雌性SD大鼠的陰道黏膜刺激屬于無刺激。

實施例4

本發(fā)明凝膠劑的人體臨床試驗數據:

病例選擇:病人375例,年齡18-55歲,其中細菌性陰道炎97例;霉菌性陰道炎100例;滴蟲性陰道炎89例。

主要癥狀:白帶增多,外陰瘙癢,疼痛,可伴有尿頻、尿痛或性交痛,檢查時可見外陰及陰道黏膜出充血。滴蟲性或真菌性陰道炎患者陰道分泌物鏡檢時分別可見滴蟲或真菌,細菌行陰道炎BV檢查陽性。

本發(fā)明凝膠劑具體的使用方法:每天使用2次,每次5g,直接涂抹于陰道。

對照組使用潔爾陰、婦陰潔,使用方法:每天2次,每次10ml,使用陰道清洗器。

療效判斷:

痊愈:自覺癥狀消失,陰道清潔度(I),陰道拭子培養(yǎng)轉陰;

有效:自覺癥狀減輕,陰道清潔度(II),陰道拭子培養(yǎng)只有少數細菌生長,最多不超過10個。

無效:自覺正常無改善,陰道清潔度無變化,陰道拭子培養(yǎng)無變化。療效見表2

表2

綜上所述,本發(fā)明婦科凝膠劑在治療婦科疾病上有很好的療效,該凝膠劑能快速抑制和殺滅金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉素等致病菌。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式,應當指出,對于本技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以作出若干改進和潤飾,這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。

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