背景技術：
：痛風是由嘌呤代謝紊亂，尿酸產生過多或排泄減少引起的一組疾病。當血尿酸濃度過高時，易形成尿酸結晶并沉積在關節(jié)、腎臟等處，破壞吞噬細胞的細胞器，溶蝕組織，激發(fā)免疫反應，引起并加速組織異物炎性反應發(fā)展，而最常見的為沉積在關節(jié)、軟骨而引起痛風性關節(jié)炎，其急性發(fā)作時表現(xiàn)為關節(jié)的劇烈疼痛、紅腫等，成為了許多患者就診的首要原因。該病在西方國家發(fā)病率較高，近年來，隨著我國人民生活水平的不斷提高，生活方式的改變，飲食結構中高嘌呤、高脂肪、高蛋白成分的變化，痛風的發(fā)病率逐年增高，已成為臨床常見病、多發(fā)病。流行病學調查研究顯示，自上世紀八、九十年代起，痛風的患病率在歐洲、北美、澳大利亞、中國等國家和地區(qū)成倍地增長。中年男性患者居多，但隨著生活方式的改變，患病人群已經呈現(xiàn)年輕化趨勢；并且已經有研究發(fā)現(xiàn)，絕經期后的女性，且患有肥胖癥、代謝性疾病和心血管類疾病的人群患痛風的風險較高。痛風患者兼患其他疾病也對痛風治療產生了一定的影響。顯著上升的痛風發(fā)病率，己嚴重影響了我國人民身心健康和生活質量，引起了醫(yī)學界的廣泛關注。痛風的治療包括：藥物治療、飲食控制、物理治療、嚴重時需手術治療。內服藥物治療是目前治療痛風的常用手段。雷公藤具有抗炎、抗腫瘤、免疫調節(jié)及抗生育等多種活性，作為治療類風濕性關節(jié)炎、腎小球腎炎紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的首選中藥，其見效快、療效確切，在臨床應用中具有不可替代的作用，但其毒副作用較大，尤其對肝臟的毒性在相關文獻報道中居單味藥對肝損傷之首，臨床表現(xiàn)多為急性，似急性病毒性肝炎，有食欲不振、乏力、惡心、嘔吐、肝臟腫大、血清丙氨酸轉氨酶(ALT)和天門冬氨酸轉氨酶(AST)升高等癥狀，所以近年來已引起臨床、藥學等學科的高度重視，因此，如何對雷公藤治療痛風進行減毒增效成為一個研究熱點問題。祖國醫(yī)學源遠流長，運用中醫(yī)藥治療痛風已經有2000多年的歷史，通過大量臨床實踐，對痛風的治療積累了豐富的經驗。具有一定優(yōu)勢，治療手段多元化，包括內服湯劑、中成藥、針灸、外敷、熏洗、民族醫(yī)藥等，副作用小，療效較為肯定，已逐漸成為目前的研究熱點。本發(fā)明提供一種治療風熱型痛風中藥片，通過對雷公藤進行特殊處理，對其進行減毒增效，通過添加一些配伍中藥材成分，進一步減輕雷公藤的毒性，通過君臣佐使的配伍，進一步提高藥片對風熱型痛風的治療效果，本發(fā)明提供的藥物是在臨床經驗基礎上，通過擴大臨床使用范圍，得到詳實的臨床數(shù)據(jù)的前提下，通過嚴謹?shù)目茖W研究，得到相應的實驗數(shù)據(jù)的基礎上，進行中藥新藥的研制，經過系統(tǒng)的中醫(yī)理論評價后，提出本發(fā)明。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明一種治療風濕熱型痛風的減毒增效中藥片，結合本病的中醫(yī)理論認識，結合病人臨床表現(xiàn)，通過辨證論治，組方配伍，起到了清熱燥濕、利濕化濁、通絡止痛的功效，具有良好的治療作用，明顯減少雷公藤的毒副作用，在常規(guī)用量下服用，安全，有效。綜合評價該發(fā)明，具有良好的治療痛風的作用，在實驗證據(jù)支持下，應該進行臨床推廣。為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療風濕熱型痛風的減毒增效中藥片，包括輔料和藥效成分，其中所述藥效成分包括原料藥雷公藤、黃柏、防己、知母、蒼術、土茯苓、滑石、秦艽、粉萆薢、川牛膝、虎杖和生甘草。其中，所述藥效成分中各原料藥的重量分別為雷公藤30g～40g、黃柏20g～30g、防己10g～20g、知母10g～20g、蒼術10g～20g、土茯苓10g～20g、滑石10g～20g、秦艽10g～20g、粉萆薢10g～20g、川牛膝10g～20g、虎杖20g～30g和生甘草20g～30g，將原料藥提取，制備成片劑，每片0.5g。其中，所述藥效成分中各原料藥的重量分別為雷公藤30g～35g、黃柏25g～30g、防己10g～15g、知母10g～15g、蒼術10g～15g、土茯苓10g～15g、滑石10g～15g、秦艽10g～15g、粉萆薢10g～15g、川牛膝10g～15g、虎杖25g～30g和生甘草25g～30g。其中，所述藥效成分中各原料藥的重量分別為雷公藤35g、黃柏25g、防己10g、知母15g、蒼術10g、土茯苓10g、滑石10g、秦艽15g、粉萆薢10g、川牛膝10g、虎杖25g和生甘草25g。本發(fā)明還提供所述中藥片的制備方法，包括：第一步，雷公藤的有效成分處理；第二步，甘草的處理；第三步，其余有效成分的處理；第四步，中藥片的制備。其中，所述第一步進一步具體為將雷公藤用黃泥均勻包裹，微波加熱煨制，然后將黃泥敲掉，刷去表面黃土，切碎，用10倍體積醇濃度為70％(體積百分濃度)的乙醇回流提取3次，每次提取2小時，提取液合并濃縮，減壓蒸干，得到雷公藤提取物干燥粉，該雷公藤提取物干燥粉末中除雷公藤甲素外其他雷公藤二萜內酯的含量之和小于10％。其中，所述黃泥的制備具體為取質量濃度為20％的鹽水與無菌處理的干燥黃土，按1∶4比例混勻，然后在無菌環(huán)境下低溫＜40℃烘干，使黃土的含水量在10％～15％時，獲得黃泥。其中，所述第二步進一步具體為將甘草放入超微粉碎機進行超微粉碎30分鐘，獲得400目以上超微粉碎細末，備用。其中，所述第三步進一步具體為取其他原料藥材，分別洗凈，粉碎，混合在一起，加入相對于該步混合藥材6～8倍質量的水，先武火煮沸，再文火煎煮1小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于該步混合藥材4～6倍質量的水，先武火煮沸，再文火煎煮30分鐘，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，放置在0℃下靜止24小時，再次過濾，獲得提取藥液，減壓濃縮除去溶劑，粉碎成粉末。其中，所述第四步進一步具體為將第一步至第三步的藥物粉末混合在一起，加入藥學上可以接受的輔料，混合均勻，直接壓片，獲得片劑。有益的技術效果本發(fā)明一種治療風濕熱型痛風的減毒增效中藥片，結合本病的中醫(yī)理論認識，結合病人臨床表現(xiàn)，通過辨證論治，組方配伍，起到了清熱燥濕、利濕化濁、通絡止痛的功效，具有良好的治療作用，明顯減少雷公藤的毒副作用，在常規(guī)用量下服用，安全，有效。綜合評價該發(fā)明，具有良好的治療痛風的作用，在實驗證據(jù)支持下，應該進行臨床推廣。具體實施方式本發(fā)明提供了一種治療風濕熱型痛風的減毒增效中藥片，其包括輔料和藥效成分，其中藥效成分的原料藥由雷公藤、黃柏、防己、知母、蒼術、土茯苓、滑石、秦艽、粉萆薢、川牛膝、虎杖和生甘草構成。風濕熱型痛風屬中醫(yī)″熱痹″、″歷節(jié)″范疇，多因大量飲酒及過食肥甘厚味，致濕阻中焦，郁而化熱，濕熱蘊結關節(jié)，壅阻血脈所致。治宜清熱解毒，祛濕通痹，活血化瘀。中醫(yī)認為雷公藤性辛涼，大毒，具有祛風除濕、通絡止痛的功效，常用于治療痛風、類風濕性關節(jié)炎及腫瘤等疾病?，F(xiàn)代藥理研究認為，雷公藤多苷治療痛風主要通過抗炎及免疫抑制實現(xiàn)，通過配伍，能夠有效降低尿酸，因此，該藥的使用，作為本發(fā)明中藥制劑的君藥；在臨床使用雷公藤時，十分注意對于雷公藤的減毒增效的配伍使用，本發(fā)明中藥制劑在制備工藝上做到了較好的減毒作用，并且最大限度的保留了有效成分，使用生甘草調和諸藥，減毒增效，對君藥雷公藤的減毒機制，可以認為是甘草通過激活Nrf2-ARE細胞信號轉導通路，上調Nrf2的表達，從而調控下游II相解毒酶和藥物轉運體的表達，發(fā)揮多靶點作用優(yōu)勢，促進毒物在體內的代謝和排泄，因此，甘草作為使藥使用。土茯苓有清熱利濕功效，更有解毒的作用，與甘草配合，減少雷公藤毒性；此外，使用黃柏、防己、知母、秦艽、粉萆薢、虎杖、滑石等藥物，配合君藥清熱利濕，通絡止痛，其中黃柏、知母有堅陰清熱的作用，虎杖更強于清熱瀉火，滑石導熱下行，與川牛膝同用，效果更強，諸藥合用為臣藥組；使用川牛膝、知母配合補益肝、肺、腎，為佐藥使用。所述藥效成分中各原料藥的重量分別為雷公藤30g～40g、黃柏20g～30g、防己10g～20g、知母10g～20g、蒼術10g～20g、土茯苓10g～20g、滑石10g～20g、秦艽10g～20g、粉萆薢10g～20g、川牛膝10g～20g、虎杖20g～30g和生甘草20g～30g，將原料藥提取，制備成片劑，每片0.5g。所述藥效成分中各原料藥的重量進一步優(yōu)選分別為雷公藤30g～35g、黃柏25g～30g、防己10g～15g、知母10g～15g、蒼術10g～15g、土茯苓10g～15g、滑石10g～15g、秦艽10g～15g、粉萆薢10g～15g、川牛膝10g～15g、虎杖25g～30g和生甘草25g～30g。所述藥效成分中各原料藥的重量最優(yōu)選分別為雷公藤35g、黃柏25g、防己10g、知母15g、蒼術10g、土茯苓10g、滑石10g、秦艽15g、粉萆薢10g、川牛膝10g、虎杖25g和生甘草25g。所述中藥片的制備方法包括：第一步，雷公藤的有效成分處理；第二步，甘草的處理；第三步，其余有效成分的處理；第四步，中藥片的制備。所述第一步進一步具體為將雷公藤用黃泥均勻包裹，微波加熱煨制，然后將黃泥敲掉，刷去表面黃土，切碎，用10倍體積醇濃度為70％(體積百分濃度)的乙醇回流提取3次，每次提取2小時，提取液合并濃縮，減壓蒸干，得到雷公藤提取物干燥粉，該雷公藤提取物干燥粉末中除雷公藤甲素外其他雷公藤二萜內酯的含量之和小于10％。所述黃泥的制備具體為取質量濃度為20％的鹽水與無菌處理的干燥黃土，按1∶4比例混勻，然后在無菌環(huán)境下低溫＜40℃烘干，使黃土的含水量在10％～15％時，獲得黃泥。所述微波采用的微波爐(Galanz，220V～50Hz，800W))功率在60％，即480W功率下，炮制10分鐘即得。鑒定標準：雷公藤提取物干燥粉水溶液主要成分雷公藤二萜內酯(有效及有毒成分的組合物，主要包括雷公藤紅素、雷公藤甲素、雷公藤生物堿等8種成分)，其中，有效成分為雷公藤甲素，其他雷公藤二萜內酯成分為毒性成分，雷公藤甲素和其他雷公藤二萜內酯成分在雷公藤同批次原藥材的含量變化有所差異。以雷公藤甲素(有效成分)含量基本不變，其他雷公藤二萜內酯(有毒成分)顯著減少至之和小于10％，為判定提取物減毒增效制備方法有效。否則該批次藥物作廢。所述第二步進一步具體為將甘草放入超微粉碎機進行超微粉碎30分鐘，獲得400目以上超微粉碎細末，備用，將甘草加入到片劑中，甘草可通過激活Nrf2-ARE細胞信號轉導通路，上調Nrf2的表達，從而調控下游II相解毒酶和藥物轉運體的表達，發(fā)揮多靶點作用優(yōu)勢，促進毒物在體內的代謝和排泄，起到對雷公藤進一步減毒的作用。所述第三步進一步具體為取其他原料藥材，分別洗凈，粉碎，混合在一起，加入相對于該步混合藥材6～8倍質量的水，先武火煮沸，再文火煎煮1小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于該步混合藥材4～6倍質量的水，先武火煮沸，再文火煎煮30分鐘，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，放置在0℃下靜止24小時，再次過濾，獲得提取藥液，減壓濃縮除去溶劑，粉碎成粉末。所述第四步進一步具體為將第一步至第三步的藥物粉末混合在一起，加入藥學上可以接受的輔料，混合均勻，直接壓片，獲得片劑。所述藥學上可以接受的輔料選自稀釋劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑中的一種或多種，其中，稀釋劑選自淀粉、糊精、微晶纖維素、β-環(huán)糊精、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉中的一種或多種；所述粘合劑選自蒸餾水、乙醇、淀粉漿中的一種或多種；所述崩解劑選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉中的一種或多種；所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或多種。以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。減毒增效鑒定標準：雷公藤提取物干燥粉水溶液主要成分雷公藤二萜內酯(有效及有毒成分的組合物，主要包括雷公藤紅素、雷公藤甲素、雷公藤生物堿等8種成分)，其中，有效成分為雷公藤甲素，其他雷公藤二萜內酯成分為毒性成分，雷公藤甲素和其他雷公藤二萜內酯成分在雷公藤同批次原藥材的含量變化有所差異。以雷公藤甲素(有效成分)含量基本不變，其他雷公藤二萜內酯(有毒成分)顯著減少至之和小于10％，為判定提取物減毒增效制備方法有效。否則該批次藥物作廢。實施例1藥片1取質量濃度為20％的鹽水與無菌處理的干燥黃土，按質量比1∶4比例混勻，然后在無菌環(huán)境下低溫＜40℃烘干，使黃土的含水量在10％～15％時，獲得黃泥。將雷公藤35g用黃泥均勻包裹，微波加熱煨制10分鐘，所采用的微波爐(Galanz，220V～50Hz，800W))功率在60％，即480W功率，然后將黃泥敲掉，刷去表面黃土，切碎，用10倍體積醇濃度為70％(體積百分濃度)的乙醇回流提取3次，每次提取2小時，提取液合并濃縮，減壓蒸干，得到雷公藤提取物干燥粉，經高效液相色譜檢測，雷公藤提取物干燥粉末中除雷公藤甲素外其他雷公藤二萜內酯的含量之和8.6％。將生甘草25g放入超微粉碎機進行超微粉碎30分鐘，獲得400目以上超微粉碎細末，備用。取黃柏25g、防己10g、知母15g、蒼術10g、土茯苓10g、滑石10g、秦艽15g、粉萆薢10g、川牛膝10g、虎杖25g，分別洗凈，粉碎，混合在一起，加入1kg的水，先武火煮沸，再文火煎煮1小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入850g的水，先武火煮沸，再文火煎煮30分鐘，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，放置在0℃下靜止24小時，再次過濾，獲得提取藥液，減壓濃縮除去溶劑，粉碎成粉末。將前面獲得的藥物粉末混合在一起，取100g混合粉末，加入微晶纖維素10g，1g硬脂酸鎂，壓片，混合均勻，直接壓片，包薄膜衣，獲得片劑，每片0.5g。藥理學毒性試驗一、實驗材料：(一)實驗動物：ICR清潔級小鼠40只，20±2g，雌雄各半。購入后適應性飼養(yǎng)3d。(二)受試藥物1、本發(fā)明藥物：將本發(fā)明中藥片劑研碎，震蕩溶解在水中制備成待用藥業(yè)，每1ml藥液含生藥12.5g。(三)實驗方法取ICR小鼠40只，雌雄各半，隨機分為2組，每組20只，灌胃體積為0.4ml/10g，2次/d，間隔6小時，連續(xù)給藥7d，觀察給藥后所有動物的自主活動、呼吸、食欲、糞便、以及其他指標；觀察期間，如有小鼠死亡，則立即進行剖檢。(四)試驗結果給藥后，觀察記錄小鼠行為活動，連續(xù)7d，無明顯異?，F(xiàn)象，各天然孔腔無異常分泌物，攝食飲水均正常，尿液糞便正常，小鼠無死亡。(五)結論一般認為最大耐受量相當于人臨床日用劑量100倍以上而動物無死亡，無明顯毒性反應情況出現(xiàn)時，該藥是安全的。本發(fā)明片劑臨床擬用量為3.75g/日，根據(jù)實驗小鼠最大耐受量50g生藥/kg計算，折算成臨床人的日攝入量為1500g/kg，此耐受量是本發(fā)明片劑臨床擬用量的249.6倍。因此，可以肯定，本藥品臨床應用是安全的。本發(fā)明大鼠長期毒性試驗二、實驗材料(一)受試藥物與配藥本發(fā)明中藥片劑研碎后，震蕩溶解在水中，配置成生藥濃度為12.5g/kg，9.375g/kg，6.25g/kg，4℃保存?zhèn)溆?，灌胃體積為4ml/100g，2次/d，間隔6小時。(二)實驗動物SPF級SD大鼠，260～300g，30只，雌雄各半。購入后適應性飼養(yǎng)3d。(三)實驗方法(1)分組與給藥途徑SD大鼠30只，雌雄各半，按體重隨機分為對照組、本發(fā)明高劑量組、中劑量組、低劑量組，相應劑量為12.5g/kg/d，9.375g/kg/d，6.25g/kg/d。各給藥組按劑量灌胃給藥20mL/kg，對照組同法灌胃給予蒸餾水20mL/kg，試驗采用灌胃給藥，給藥途徑與臨床口服用藥途徑一致。(2)給藥方法本發(fā)明片劑各劑量組給藥2次/d，上午10時，按實驗要求分別灌胃給藥，間隔6小時，按體積20mL/kg，空白對照組灌胃去離子水，按20mL/kg灌胃。每周d稱1次體重，并根據(jù)體重調整給藥量，連續(xù)給藥42后停藥(臨床用藥1個療程為7～14天)，恢復觀察期為停藥后14d。(四)實驗結果大鼠灌胃給予本發(fā)明高劑量12.5g/kg/d，(臨床成人擬用劑量62.4倍)、本發(fā)明液中劑量9.375g/kg/d，(臨床成人擬用劑量46.8倍)、本發(fā)明低劑量6.25g/kg/d，(臨床成人擬用劑量31.2倍)，2次/日，連續(xù)給藥42d后與對照組比較各項檢測指標如一般狀態(tài)、體重、進食量、飲水量、臟器系數(shù)和組織病理學等，未見明顯的毒性敏感指標和毒性靶器官；停藥恢復2周后，本發(fā)明片劑高、中、低劑量組大鼠各項檢測指標均屬正常，未見本發(fā)明片劑產生遲發(fā)性毒性反應和蓄積性毒性反應。試驗結果說明本發(fā)明片劑長期應用對大鼠無明顯毒副作用，臨床成人擬用劑量和療程處于安全范圍。臨床研究一般資料156例均為門診病例，其中男94例，女62例；隨機分為治療組和對照組，兩組，每組78人，男47例，女31例，其中治療組平均年齡48.5±4.5歲；對照組平均年齡47.9±4.2歲，兩組患者病勢無統(tǒng)計學差異。診斷標準參照國內常用診斷標準，即突發(fā)跖趾關節(jié)、跖跗、踝及膝關節(jié)等處劇烈疼痛和觸痛，局部紅、腫、熱，血尿酸高于400μmol/L。治療方法治療組：本發(fā)明實施例1制備的中藥制劑片劑，口服，一片0.5g，3片/次，2次/日，每日7片，直至癥狀緩解或出現(xiàn)不良反應。30天為一療程，治療1個療程后統(tǒng)計療效。對照組：使用秋水仙堿，口服首劑1mg，以后1～2小時0.5mg，24h不超過6mg，直至癥狀緩解或出現(xiàn)不良反應。30天為一療程，治療1個療程后統(tǒng)計療效。4療效標準痊愈：癥狀消失，關節(jié)紅腫熱痛消退，血尿酸恢復正常。顯效：癥狀消失，關節(jié)紅腫熱痛消退，血尿酸恢復正常。有效：癥狀明顯好轉，關節(jié)紅腫熱痛基本消退，血尿酸接近正常。無效：癥狀無明顯好轉，關節(jié)紅腫熱痛不消退，血尿酸前后無變化，反復發(fā)作。5治療結果表1兩組治療結果比較分組痊愈顯效有效無效總有效率治療組273711396.15％＊對照組1829191284.62％與對照組比較，＊P＜0.05。典型病例王某，男，48歲，2016年7月5日初診。間歇性發(fā)作左踝關節(jié)紅腫熱痛7年，口服秋水仙堿可緩解，昨晨左踝關節(jié)又劇烈疼痛，惡寒發(fā)熱，口苦，尿赤。查左踝關節(jié)明顯腫脹，皮色潮紅，捫之發(fā)熱、拒按。以左踝外側為著，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)。血尿酸670μmol/L。診斷為痛風性關節(jié)炎。證屬濕熱下注、毒淤互結。予通本發(fā)明中藥制劑片劑，3片/次，2次/日，每日7片，連續(xù)給藥10天后癥狀消失，繼之隨癥加減服藥1個月，舌脈復常，血尿酸357μmol/L，3年隨訪未見復發(fā)，復查血尿酸344μmol/L。實驗研究實驗動物雄性SD大鼠，體質量200±20g。按隨機區(qū)組法設計將大鼠均分為4組：模型組、發(fā)明組、雷公藤未減毒組(未減毒組)、秋水仙堿組，每組10只，普通飼料喂養(yǎng)1周后開始局部造模用藥。模型制備實驗性尿酸鹽性踝關節(jié)炎動物模型制作參照Coderre及陳氏法改良進行。稱取10g水合氯醛，用蒸餾水溶解、稀釋至100mL，得到10％水合氯醛溶液對大鼠進行腹腔麻醉。稱取0.2g尿酸鈉(Sigma公司生產，批號12OK5305，規(guī)格：每瓶5g)，充分研細，加入4mL0.9％氯化鈉注射液，配成5％尿酸鈉混懸液，無菌操作，用4號注射針頭，將5％尿酸鈉溶液0.2mL注入各組大鼠右后足內踝的脛跗關節(jié)腔內，每只動物僅注射1次。針頭探及關節(jié)囊有落空感為度，注射完成后觀察脛跗關節(jié)腔腫脹情況。處理方法造模成功6h后開始用藥，分別于12、24h換藥治療。模型組：只造模不治療。發(fā)明組：給與本發(fā)明中藥片劑水溶液上清液，生藥濃度3g/ml，灌胃給藥，2次/日，按4ml/100g體重。未減毒組：雷公藤未減毒處理制備的與發(fā)明組相同濃度及劑型的藥物，給與未減毒中藥片劑水溶液上清液，生藥濃度3g/ml，灌胃給藥，2次/日，按4ml/100g體重。秋水仙堿組：制備成1mg/ml秋水仙堿溶液，2次/日，按照4ml/100g體重灌胃給藥。檢測指標分別用足趾容積測量儀、游標卡尺和皮尺(所用皮尺的寬度是6mm，最小刻度是0.5mm)測量各組大鼠左右后足踝關節(jié)下0.5mm處的足趾容積、直徑和周長值。造模前測量左右足踝作為0h測量值，造模后12、24、48h分別測量大鼠足踝的周長值和直徑以及足趾容積。觀察右后足(造模側)關節(jié)炎各時間點腫脹度，腫脹度計算公式：腫脹率(％)＝(Vt-Vn)/Vn×100％，Vn、Vt分別代表致炎前后足趾容積值。統(tǒng)計學處理應用SPSS19.0統(tǒng)計軟件。計量資料以(x±s)表示。顯著性檢驗先采用重復測量的方差分析，采用非配對t檢驗進行組間比較。多組間均數(shù)比較用單因素方差分析，組內前后比較采用配對t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。結果各組足趾腫脹度比較，見表2、表3。表2各組足趾腫脹率雷公藤未減毒組大鼠，在給藥后死亡8只，其余2只也有中毒癥狀，其數(shù)據(jù)不具有客觀性，因此未做統(tǒng)計學分析。與模型組比較，＊P＜0.05，與發(fā)明組比較，#P＜0.05表3各組關節(jié)直徑增加比雷公藤未減毒組大鼠，在給藥后死亡8只，其余2只也有中毒癥狀，其數(shù)據(jù)不具有客觀性，因此未做統(tǒng)計學分析。與模型組比較，＊P＜0.05，與發(fā)明組比較，#P＜0.05結論通過實驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥制劑具有很好的治療痛風的作用，并且通過減毒方法，能夠很好的祛除雷公藤的有毒成分，為臨床安全用藥提供了保障。所有上述的首要實施這一知識產權，并沒有設定限制其他形式的實施這種新產品和/或新方法。本領域技術人員將利用這一重要信息，上述內容修改，以實現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產品屬于保留的權利。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。當前第1頁1 2 3