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可均勻膨脹的支架的制作方法

文檔序號:11870879閱讀:379來源:國知局
可均勻膨脹的支架的制作方法與工藝

優(yōu)先權

本申請要求以下三個申請的優(yōu)先權,以下三個申請各自的全部內容都結合在本申請中,作為參考:1)美國臨時專利申請No.61/646806,申請日為2012年5月14日;2)美國臨時專利申請No.61/678485,申請日為2012年8月1日;以及3)美國臨時專利申請No.61/708445,申請日為2012年10月1日。



背景技術:

用于保持、打開或擴張血管的管腔內假體通常稱為支架。支架已經發(fā)展成用于多種人體管腔,例如包括膽道系統(tǒng)(biliary tree)、靜脈系統(tǒng)、周圍動脈和冠狀動脈。支架構造通常包括圓柱形框架,該圓柱形框架確定了多個開口。

有兩種粗分類的支架:自膨脹支架和球囊可膨脹支架。自膨脹支架的特征通常在于當除去約束力(例如支架傳送系統(tǒng)的外部護殼)時和/或當存在升高溫度時(由于它的材料特性)在管腔內膨脹。自膨脹支架通常通過使得支架從處于第一較大直徑的膨脹結構收縮至處于第二較小直徑的收縮結構而裝入支架傳送系統(tǒng)中。球囊可膨脹支架的特征通常在于通過膨脹力(例如球囊導管)而在管腔內膨脹。球囊可膨脹支架通常通過卷曲處理來使得支架轉變成收縮結構而裝載至球囊導管上,并當球囊在身體血管中膨脹時塑性變形至膨脹結構。

對于支架有兩種基本構造:周向和螺旋形。周向結構通常包括一系列的圓柱形環(huán),該圓柱形環(huán)由一系列的連接支桿形成,這些連接支桿通過沿支架的縱向軸線的連接元件或橋接件而連接在一起。螺旋形結構包括沿支架的縱向軸線的連續(xù)螺旋結構,且由一系列連接支桿形成的相鄰繞組通過一個或多個連接元件或橋接件來連接。

用于動脈和靜脈系統(tǒng)中的支架能夠通過從金屬管上機械加工支桿和連接元件的圖形來制造,通常通過將圖形激光機械加工至管上。支桿和連接元件的圖形能夠根據所希望的特性來構成。例如,圖形能夠設置成提高柔性或可彎曲性。圖形還能夠設置成在管腔內膨脹時保證支架均勻膨脹和防止其縮短。

人造血管移植件通常用于恢復在患有血管疾病的患者內的血流。例如,通常使用由膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)制造的假體移植件,該假體移植件已經表現(xiàn)了良好的通暢率,意味著根據給定時間段,移植件保持打開管腔用于血液流過。由ePTFE形成的移植件包括微結構,該微結構的特征在于由原纖維連接的間隔開的節(jié)點,在節(jié)點之間的距離定義為節(jié)點間距離(IND),該移植件通常擠出為管或者為板或薄膜,該板或薄膜制成為管。移植件還能夠由編織或針織成大致管形形狀的纖維來產生。支架可以完全或局部由移植件材料覆蓋在支架的管腔表面、近管腔的表面或者這兩個表面上,移植件材料例如ePTFE。

支架可以包括圖像提高特征,以使得它們能夠在管腔內配置后熒光觀察。這種特征的示例包括輻射不可透過的標記,該標記附接在支架上或者與支架成一體,或者附接在與支架相連的一個或多個移植層上。圖像提高特征通常包括在熒光下高度可見的材料,例如金、鉑、鉭和它們的合金。



技術實現(xiàn)要素:

這里介紹了包括支架構造的管腔內假體。在一個實施例中,支架構造包括沿周向軸線重復的一系列支架元件,該支架元件包括:v形支架元件,該v形支架元件有第一支腿部分、第二支腿部分和頂點部分,v形支架元件有至少四個不同方位;以及V形支架元件,該V形支架元件連接相鄰的v形支架元件,以使得各v形支架元件的第二支腿部分與V形元件連接,各v形支架元件的第二支腿部分的寬度朝著V形支架元件變窄。在一個實施例中,各v形支架元件的第一支腿部分平行于支架構造的縱向軸線。在一個實施例中,支架構造包括多個系列的支架元件,相鄰系列的支架元件通過多個連接器來連接。在一個實施例中,多個連接器為直線形,并連接相鄰系列的支架元件的選擇v形支架元件的頂點部分。在一個實施例中,連接器的寬度等于v形支架元件的第一支腿部分的寬度。

在一個實施例中,v形支架元件的第一方位的頂點部分與v形支架元件的第二方位的頂點部分縱向間隔開一定距離,該第一方位和第二方位彼此相鄰。在一個實施例中,v形支架元件有四個方位,且v形支架元件的四個方位各自的頂點部分與它的相鄰v形支架元件的頂點部分縱向間隔開一定距離。在一個實施例中,該距離在從大約0.005英寸至大約0.035英寸的范圍內。

在一個實施例中,相鄰系列的v形和V形支架元件通過多個連接器來連接。在一個實施例中,連接器包括曲率半徑,并總體彎曲。在一個實施例中,彎曲連接器有第一方位和與該第一方位相反的第二方位。在一個實施例中,彎曲連接器的第一方位沿連接器的周向軸線對齊,彎曲連接器的第二方位沿相鄰連接器的周向軸線對齊,彎曲連接器的對齊第一方位和彎曲連接器的對齊第二方位沿支架構造的縱向軸線交替。在一個實施例中,彎曲連接器的第一方位和彎曲連接器的第二方位沿各周向軸線交替。在一個實施例中,彎曲連接器的寬度小于v形支架元件和V形支架元件的任意寬度。

在一個實施例中,支架構造包括附接在其近端和遠端上的Z字形環(huán)。

在一個實施例中,支架構造包括多個Z字形環(huán),各環(huán)包括沿周向軸線重復的一系列支架元件,支架元件包括由第一、第二、第三和第四頂點部分連接的第一、第二、第三和第四支架元件,相鄰Z字形環(huán)由多個連接器來連接,以便形成支架單元,支架單元沿周向軸線有相同形狀,沿第一周向軸線的支架單元的形狀與沿相鄰第二周向軸線的支架單元的形狀不同。在一個實施例中,第一Z字形環(huán)的支架元件是第二相鄰Z字形環(huán)的支架元件的鏡像。

在一個實施例中,支架構造有多個支架單元,包括沿周向軸線重復的一系列支架元件,該支架元件包括:R形支架元件,該R形支架元件有至少四個不同方位,該R形支架元件有至少第一直線形部分;以及U形支架元件,該U形支架元件有至少兩個不同方位,該U形支架元件連接相鄰的R形支架元件,從而各R形支架元件的第一直線形部分與U形支架元件連接,各R形支架元件的第一直線形部分的寬度朝著U形支架元件變窄。在一個實施例中,R形支架元件至少包括第一、第二、第三和第四彎曲半徑部分。在一個實施例中,該多個支架單元包括第一支架單元和與該第一支架單元不同的第二支架單元,該第一和第二支架單元沿周向軸線交替。

在一個實施例中,R形支架元件包括沿第一方位的第一R形支架元件、沿與第一方位不同的第二方位的第二R形支架元件、沿與第一和第二方位不同的第三方位定向的第三R形支架元件以及沿與第一、第二和第三方位不同的第四方位的第四R形支架元件。在一個實施例中,U形支架元件包括沿第一方位的第一U形支架元件以及沿與第一方位不同的第二方位定向的第二U形支架元件。在一個實施例中,第一R形支架元件與第二U形支架元件和第二R形支架元件連接,其中,第二R形支架元件與第一R形支架元件和第一U形支架元件連接,第一U形支架元件與第二R形支架元件和第三R形支架元件連接,第三R形支架元件與第一U形支架元件和第四R形支架元件連接,第四R形支架元件與第三R形支架元件和第二U形支架元件連接。

在一個實施例中,支架構造包括多個連接器,這些連接器連接相鄰系列的支架元件。在一個實施例中,相鄰系列的支架元件和連接器確定支架單元。在一個實施例中,第一支架單元圖形和第二支架單元圖形沿周向軸線交替。在一個實施例中,第一支架單元圖形和第二支架單元圖形沿支架構造的縱向軸線縱向偏離。

在一個實施例中,連接器使得第一系列的支架元件中的第一R形支架元件與第二相鄰系列的支架元件中的第三R形支架元件連接。在一個實施例中,該連接器還使得第一系列的支架元件中的第四R形支架元件與第二相鄰系列的支架元件中的第二R形支架元件連接。在一個實施例中,多個連接器附接在R形支架元件的第一、第二、第三和第四彎曲半徑部分中的一個上。在一個實施例中,連接器使得第一系列的支架元件中的第一U形支架元件與第二相鄰系列的支架元件中的第二U形支架元件連接。

在一個實施例中,連接R形支架元件的連接器包括曲率半徑和總體彎曲。在一個實施例中,彎曲連接器有第一方位和與該第一方位相反的第二方位。在一個實施例中,對于給定角度,彎曲連接器的第一方位為凸形,彎曲連接器的第二方位為凹形。在一個實施例中,彎曲連接器的第一方位沿連接器的周向軸線對齊,彎曲連接器的第二方位沿相鄰連接器的周向軸線對齊,彎曲連接器的對齊第一方位和彎曲連接器的對齊第二方位沿支架構造的縱向軸線交替。在一個實施例中,彎曲連接器的第一方位和彎曲連接器的第二方位沿各周向軸線交替。在一個實施例中,連接R形支架元件的連接器為直線形。在一個實施例中,在支架構造的端部處的連接器彎曲,在支架構造的中部的連接器為直線形。

在一個實施例中,直線形連接器使得第一系列的支架元件中的第一U形支架元件與第二相鄰系列的支架元件中的第二U形支架元件連接。

在一個實施例中,支架構造包括接收部件,該接收部件從一端或兩端伸出。在一個實施例中,接收部件成形為接收輻射不可透過元件。在一個實施例中,接收部件包括桿部分和擴大部分。在一個實施例中,接收部件包括孔或開口,該孔或開口的尺寸設置成在其中接收輻射不可透過元件。

在一個實施例中,支架構造包括多個支架單元,該支架單元包括沿周向軸線重復的一系列支架元件,該支架元件包括:R形支架元件,該R形支架元件有至少第一直線形部分;以及U形支架元件,該U形支架元件連接相鄰的R形支架元件,從而各R形支架元件的第一直線形部分與U形支架元件連接,各R形支架元件的第一直線形部分的寬度朝著U形支架元件變窄。在一個實施例中,該多個支架單元包括第一支架單元和與該第一支架單元不同的第二支架單元,該第一和第二支架單元沿周向軸線交替。

在一個實施例中,管腔內假體包括支架構造,該支架構造通過機械加工管而形成,支架構造有多個支架單元,該支架單元有連接支架單元的多個連接器,支架單元包括沿周向軸線重復的一系列支架元件,支架元件包括R形支架元件,該R形支架元件至少有第一、第二、第三和第四彎曲半徑部分,R形支架元件至少有四個不同方位,U形支架元件至少有兩個不同方位,該U形支架元件連接選擇的相鄰R形支架元件。在一個實施例中,R形支架元件包括沿第一方位的第一R形支架元件、沿與第一方位不同的第二方位的第二R形支架元件、沿與第一和第二方位不同的第三方位定向的第三R形支架元件以及沿與第一、第二和第三方位不同的第四方位的第四R形支架元件。在一個實施例中,U形支架元件包括沿第一方位的第一U形支架元件以及沿與第一方位不同的第二方位定向的第二U形支架元件。在一個實施例中,第一R形支架元件與第二U形支架元件和第二R形支架元件連接,其中,第二R形支架元件與第一R形支架元件和第一U形支架元件連接,第一U形支架元件與第二R形支架元件和第三R形支架元件連接,第三R形支架元件與第一U形支架元件和第四R形支架元件連接,第四R形支架元件與第三R形支架元件和第二U形支架元件連接。在一個實施例中,各R形支架元件至少包括第一直線形部分,該第一直線形部分的寬度朝著連接的U形支架元件變窄。

根據這里所述實施例的支架構造可以包括覆蓋物。在一個實施例中,覆蓋物包括附接在支架構造上的一個或多個移植層。在一個實施例中,一個或多個移植層包括內部膨脹聚氟乙烯(ePTFE)移植層和外部ePTFE移植層。在一個實施例中,內部ePTFE移植層和外部ePTFE移植層作為未燒結ePTFE的擠出管而布置在支架構造上面,并通過在支架中的開口而燒結在一起。

附圖說明

圖1A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖1B是圖1A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖1C是圖1A的支架實施例的拉平圖,表示了不同尺寸。

圖2A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖2B是圖2A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖3A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖3B是圖1A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖3C是圖3A的支架實施例在收縮結構中的正視圖。

圖4A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖4B是圖4A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖4C是支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖5A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖5B是圖5A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖5C是支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖6A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖6B是圖6A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖6C是圖6A的支架實施例的拉平圖,表示了不同尺寸。

圖6D是圖6A的支架實施例在收縮結構中的正視圖。

圖7A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖7B是圖7A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖7C是圖7A的支架實施例的拉平圖,表示了不同尺寸。

圖7D是圖7A的支架實施例在切割時的結構中的等距視圖。

圖8A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖8B是圖8A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖9A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖9B是圖9A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖9C是圖9A的支架實施例的拉平圖,表示了不同尺寸。

圖10A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖10B是圖10A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

圖11A是支架實施例在膨脹結構中的拉平圖。

圖11B是圖11A的支架實施例在切割時的結構中的俯視圖。

具體實施方式

下面的說明和附圖(該附圖和說明介紹和表示了某些實施例)以非限定方式闡明了根據本發(fā)明的多個方面和特征的可膨脹支架框架的多種可能結構。這里表示和介紹的圖形可以結合至任意管腔內假體中,例如自膨脹支架或球囊可膨脹的支架中,而并不限定。在一個實施例中,這里公開的圖形可以機械加工(例如激光機械加工)至金屬或聚合物的無縫管中。可能的金屬管的非限定示例包括不銹鋼(例如AISI316SS)、鈦、鈷鉻合金和鎳鈦(鎳鈦諾)。在其它實施例中,這里公開的圖形可以成形到金屬或聚合物板上,該金屬或聚合物板軋制成管形形狀。管或板可以在其中機械加工圖形之前進行熱處理,且機械加工的管或板可以退火和/或電拋光。這里也考慮其它已知的預處理和后處理方法。

這里使用的術語“支架構造”的意思是支架的多種特征,該特征有助于它的形狀,包括在支架壁中的圖形。術語“支架單元”的意思是支架壁中的圖形的一部分,該部分可以沿周向和/或縱向通路重復。

這里介紹的支架可以由一個或多個移植層來覆蓋。移植層在支架的管腔表面和/或近管腔表面上的存在可以影響支架構造的設計。例如,支架的膨脹性能可以進行調節(jié),以避免移植材料在配置過程中撕開或撕裂。已經發(fā)現(xiàn),支架的膨脹越均勻,移植件撕開、脫離等的問題越少??梢杂绊懼Ъ軜嬙煸O計的另一考慮因素包括支架在從收縮的傳送結構膨脹至膨脹配置結構過程中過度縮短,該過度縮短可能導致不正確的支架配置。其它考慮因素包括支架的柔性和支架在機體內的開放性以及支架在收縮傳送結構中的最小型面。

在這里介紹的某些實施例中,支架構造設計成防止過度縮短(即支架在它從收縮結構轉變成膨脹結構時變得更短),該縮短可能導致支架不準確地配置在身體血管內,該支架構造還設計成保證均勻徑向膨脹。例如,已經發(fā)現(xiàn),使得支架寬度在給定支架單元中的關鍵位置處變窄將促進支架單元的均勻膨脹。

這里介紹的管腔內假體可以包括由移植材料封裝的支架,如在美國專利No.5749880和美國專利No.6124523中所述,各文獻整個結合在本申請中,作為參考。在一個實施例中,內部ePTFE移植層定位在心軸上面。在一個實施例中,布置在心軸上面的內部ePTFE移植層是未燒結ePTFE的擠出管。支架布置在內部ePTFE移植層上面,使得支架的管腔(內)表面接觸內部ePTFE移植層,且外部ePTFE移植層定位在支架的近管腔(外)表面的上面。在一個實施例中,布置在支架上面的外部ePTFE移植層也是未燒結ePTFE的擠出管。在一個實施例中,內部和外部ePTFE移植層在它們的封裝直徑處擠出(即在封裝之前并不徑向操縱)。在一個實施例中,封裝直徑為大約4mm。在一個實施例中,支架沿它的長度完全封裝,以使得支架的近端和遠端都由ePTFE移植材料來覆蓋。在一個實施例中,支架在比切割時的直徑稍微小但比收縮傳送直徑大的直徑處封裝。

然后,一個或多個PTFE帶層可以纏繞在外部ePTFE移植層的上面,且組件置于加熱裝置中,例如爐,以便通過在支架構造中的開口來將內部和外部ePTFE移植層燒結在一起。在燒結步驟之后,PTFE帶層除去,且支架-移植件卷曲(在球囊可膨脹支架的情況下)或收縮(在自膨脹支架的情況下)至它的收縮結構。在一個實施例中,內部ePTFE移植層和外部ePTFE移植層具有相同的微結構和厚度。在一個實施例中,微結構包括單軸線原纖維方位。在一個實施例中,內部和外部ePTFE移植層具有在從大約10μm至大約40μm范圍內的節(jié)點間距離(IND)。在一個實施例中,各內部和外部ePTFE移植層具有在從大約0.07mm至大約0.13mm范圍內的厚度。在一個實施例中,各內部和外部ePTFE移植層具有在從大約0.10mm至大約0.15mm范圍內的厚度,優(yōu)選是大約0.14mm。

在一個實施例中,支架-移植件組件可以通過中間ePTFE移植層來增強,該中間ePTFE移植層包括定位在支架-移植件的近端、支架-移植件的中心和支架-移植件的遠端處的、大約2mm寬的ePTFE間隔開的環(huán)或條。中間ePTFE移植層可以是燒結ePTFE材料。夾層部件的示例在美國專利No.6451047中所述,該文獻的全部內容結合到本申請中,作為參考。中間ePTFE移植層可以具有與內部和外部ePTFE移植層相同的節(jié)點對齊,或者可以不同,例如垂直或成45o角度。

這里圖示為表示處于膨脹結構的多個支架的附圖是支架在形成圖形后的平鋪表示,例如通過激光機械加工聚合物或金屬材料的管。這是一種表示為用于容易參考的可能膨脹結構。應當知道,根據血管(這里所述的支架插入該血管中)的尺寸,支架可以膨脹至比所示直徑大的直徑,這可能稍微改變支架元件和/或連接件的形狀和/或相互關系(例如,支架的、與其縱向軸線平行的方面可能在較大膨脹直徑下傾斜)。圖示為表示在切割時的結構的多個支架的附圖是支架在其形成(例如通過激光機械加工金屬或聚合物管)之后的俯視圖。在一個實施例中,這里所述的支架構造和圖形形成于具有大約4.8mm直徑的管中。在一個實施例中,這里所述的支架構造和圖形形成于具有大約6.4mm直徑的管中。當然,這些是管直徑的非限定示例,因為這里考慮了較寬范圍的管直徑。通常,管直徑將根據目標血管直徑(支架將用于該目標血管而放置)來選擇(例如,較大的管直徑將選擇為用于較大的目標血管)。這里所述的支架實施例可以有從近端至遠端的縱向長度,在圖中表示為l,在從大約15mm至大約70mm的范圍內,盡管根據特殊支架用途也考慮較短或較長的長度,而并不限定。

參考圖1A-C,圖中表示了第一支架構造10,包括沿垂直于縱向軸線L的一系列周向軸線對齊的支架單元12和14的順序重復圖形。根據多個支架尺寸特征(例如包括支架總長度、支架單元長度、連接器長度等),能夠有任意數(shù)目的周向軸線(支架單元的圖形沿該周向軸線布置)。支架單元12和14由這里根據其字母類似性來介紹的支架元件而形成,支架元件沿周向軸線重復。根據一個實施例,R形支架元件與在US6821292中所述的類似或相同,該文獻整個結合到本申請中,作為參引。

從圖1A的頂部左側開始,重復系列的支架元件沿支架單元12和14的第一側部16來表示,支架元件包括R形和U形,即R形支架元件和U形支架元件。通常,R形支架元件包括第一直線形部分s1,隨后是第一彎曲半徑部分r1,隨后是第二彎曲半徑部分r2,隨后是第三彎曲半徑部分r3,隨后是第四彎曲半徑部分r4,隨后是第二直線形部分s2。通常,U形支架元件包括彎曲半徑部分r5。支架元件R1與支架元件R2連接,該支架元件R2與支架元件U1連接,該支架元件U1與支架元件R3連接,該支架元件R3與支架元件R4連接,該支架元件R4與支架元件U2連接,該支架元件U2與支架元件R1連接。支架元件R1、R2、R3、R4的形狀類似,但是相對于周向軸線和/或縱向軸線的定向彼此不同。支架元件U1和U2相對于周向軸線面對相反方向。相同重復系列的支架元件(相對于周向軸線A1和縱向軸線L相同地布置)沿支架單元12和14的第二側部18繼續(xù),但是偏離為使得該系列開始于支架元件R3,該支架元件R3與沿第一側部16的系列的R1直接相鄰。因此,從圖1A的頂部開始沿第二側部18,支架元件的系列是R3、R4、U2、R1、R2、U1、R3等。

第一側部16通過連接器C1和C2來與第二側部18連接,各連接器C1和C2包括彎曲半徑部分r6。第一側部16的支架元件R1通過連接器C1而與第二側部的支架元件R3連接。在圖1A-C所示的實施例中,連接器C1在大約第二半徑部分r2處附接在支架元件R1和R3上,并定向成相對于支架單元12為凸形,相對于支架單元14為凹形。第一側壁16的支架元件R4也在各支架元件R4和R2的大約第二半徑部分r2處通過連接器C2而與第二側部18的支架元件R2連接,連接器C2定向成與連接器C1相反,從而連接器C2也相對于支架單元12為凸形,相對于支架單元14為凹形。在其它實施例中,沿給定周向軸線的連接器可以只是C1連接器或C2連接器(例如見圖2),從而全部連接器都沿相同方向來定向。

從圖1A的左側開始沿縱向軸線L朝向圖1A的右側移動,沿周向軸線A1的支架單元12和14通過連接器C1和C2而與沿周向軸線A3的支架單元12和14連接。更具體地說,相鄰支架單元14在支架元件R4和R2處通過C2以及在支架元件R1和R3處通過C1而連接,從而形成在它們之間的支架單元12。因此,周向軸線A1和A3的相同支架單元圖形沿軸線A2形成,該軸線A2相對于周向軸線A1和A3偏離一個支架單元。還應當知道,沿相鄰縱向軸線觀察到相同的偏離重復圖形。在圖1A-C所示的實施例中,沿著支架10的長度,支架單元12和14沿周向軸線A1、A2、A3等的長度(即從在縱向軸線L上的一點測量至在縱向軸線L上的不同點)相同。不過,其它實施例可以考慮支架單元12和/或14沿給定周向軸線的長度比相鄰周向軸線的更長或更短。例如,在一個實施例中,支架單元12和14的長度在支架端部處較長,在支架的中間區(qū)域中較短。這樣的結構提供了較硬的中間部分和較軟的端部,以方便某些希望的膨脹圖形。同樣,盡管支架單元12和14沿周向軸線A1、A2、A3等的高度(即從在周向軸線上的一點測量至在周向軸線上的不同點)相同,但是也可考慮,支架元件12和14的高度可以沿給定周向軸線變化,或者可以相對于相鄰周向軸線變化。

圖1B是支架10的俯視圖。在一個實施例中,支架10由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。在一個實施例中,管具有大約0.0075英寸的厚度和大約5mm的直徑。在一個實施例中(其中,支架10由一個或多個移植層來覆蓋),支架10能夠膨脹至較大直徑用于由移植層覆蓋,能夠在切割時的直徑處由移植層覆蓋,或者能夠卷曲成較小直徑用于由移植層覆蓋,隨后進行后處理步驟,例如電拋光。前述實施例同樣可用于這里介紹的各支架構造。

在圖1A-C的實施例中,選定支架元件的寬度變窄,以便促進支架的均勻膨脹。如上所述,這樣的均勻膨脹為優(yōu)選,例如對于由移植材料覆蓋的支架,以避免移植材料在配置時撕開或變形。在其它實施例中,選定支架元件的厚度減小,以代替(或者結合)其寬度的變窄。在圖1A-C所示的實施例中,支架10的各支架元件R1-R4的第一直線形部分s1的寬度朝著相應支架元件U1和U2逐漸變小或變窄。在其它實施例中,只有選定支架元件R1-R4的第一直線形部分s1逐漸變小或變窄。在其它實施例中,R形元件的不同部分可以有比它的其它部分寬或窄的寬度。

在圖1C中,寬度w1-w5表示在支桿單元上的不同位置處。寬度w1在支架元件R3的部分處,寬度w2在支架元件U2的部分處(在所示實施例中,該寬度w2是在支架元件U1的相應部分處的相同寬度),寬度w3在支架元件R2的部分處,寬度w4在連接器C1的部分處,而w5在支架元件R1的部分處。在所示實施例中,在w1、w3和w5處的寬度相同,在w2處的寬度小于w1、w3和w5的寬度,且在w4處的寬度小于在w2處的寬度。支架元件R1-R4的直線形部分s1的寬度從它的第一彎曲半徑部分r1(例如寬度w5)向連接支架元件R1-R4的支架單元U1、U2(即寬度w2)變窄或逐漸變小。在一個實施例中(該實施例可用于大約5mm至大約10mm的血管直徑中,例如髂(illiac)動脈),w1、w3和w5的寬度在從大約0.0050英寸至大約0.0100英寸的范圍內,例如大約0.0075英寸;在w2處的寬度在從大約0.0040英寸至大約0.0070英寸的范圍內,例如大約0.0055英寸;在w4處的寬度在從大約0.0025英寸至大約0.0055英寸的范圍內,例如大約0.0035英寸。對于較小或較大的血管,尺寸能夠相應較小或較大。

還在圖1C中表示了支架單元14的距離D1和D2,其中,D1是從支架元件R3的彎曲半徑部分r3的半徑中心測量至支架元件U2的彎曲半徑部分r5的半徑中心,而D2是從支架元件U1的彎曲半徑部分r5的半徑中心測量至支架元件R4的彎曲半徑部分r1的半徑中心。在所示的實施例中,D1等于D2,但是在其它實施例中,D1可以大于或小于D2。在一個實施例中,距離D1和D2在從大約0.030英寸至大約0.060英寸的范圍內,例如大約0.040英寸。如這里所述(例如支架20、30、40、50),具有類似重復支架元件和/或連接件的支架構造可以有與結合支架10所述相同或類似的尺寸。

根據所希望的柔性和可彎曲性水平,彎曲連接件C1和C2可以較薄(例如較柔性)或較厚(例如柔性較小)。根據所希望的膨脹特征,支架元件的截面可以變化。例如,當R形支架元件和U形支架元件具有相同尺寸時,U形支架元件自然將更剛性;因此,為了促進均勻膨脹,U形支架元件可以比R形支架元件高或薄。不過,較高的U形支架元件可能導致較大的壓縮型面,因此在所示實施例中,U形支架元件具有比R形支架元件薄的寬度。

圖2A-B表示了支架20,該支架20具有與支架10相同的重復支架元件R1-R4和U1-U2;不過,支架20與支架10至少有以下區(qū)別。首先,連接器沿各周向軸線類似地定向,其中,沿奇數(shù)周向軸線A1、A3等,連接器是C2連接器,而沿偶數(shù)周向軸線A2、A4等,連接器是C1連接器。在其它實施例中,連接器能夠沿一個或多個相鄰周向軸線相同。在一個實施例中,用于支架20的支架元件R1-R4和U1-U2以及連接器C1和C2的寬度與上面結合支架10所述相同。

第二,支架20包括接收部件22,該接收部件22從支架20的各相對端伸出,部件22從支架單元12的各端部支架元件U2伸出。接收部件22包括桿部分24和擴大部分26,該擴大部分26在部件22的、遠離支架元件U2的端部處。在一個實施例中,擴大部分26的尺寸設置成接收輻射不可透過元件,例如緊固在擴大部分26上的C形輻射不可透過元件。在其它實施例中,擴大部分可以包括孔或開口,該孔或開口的尺寸設置成在其中接收輻射不可透過元件,如圖11A-B中所示。在一個實施例中,接收部件22的桿部分24的寬度為大約0.0055英寸,擴大部件的寬度為大約0.0100。在一個實施例中,桿部分24具有圓柱形形狀,擴大部分26具有球形形狀或其它防止損傷的形狀,以便防止傷害插入的血管。如圖2A-B中所示,接收部件22具有一定長度,以使得其端部與在支架20的各相對端處的支架元件的最外端周向對齊。通過使得支架元件的最外端和接收部件對齊,在包括一個或多個移植層的實施例中,移植層能夠成管的形式,而并不改變它的端部,接收部件在支架收縮和/或膨脹時支承移植層的管形端部。應當知道,圖2A-B的接收部件能夠包含在這里所述的任意其它支架構造中。

圖2B是支架20的俯視圖。在一個實施例中,支架20由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。

圖3A-C表示了支架30,該支架30具有與支架10相同的重復支架元件R1-R4和U1-U2;不過,支架30與支架10的區(qū)別在于在支架單元12和14之間的連接器。支架30包括直線形連接器C3,該直線形連接器C3在大約第二半徑部分r2處使得支架元件R1與支架元件R3連接和使得支架元件R2與支架元件R4連接。在其它實施例中,連接器C3只連接支架元件R1和R3或者R2和R4,以便提供較柔性的構造,例如,使得沿給定周向軸線有三個連接器C3,而不是在支架30中的六個連接器C3。在一個實施例中,連接器C3的寬度在大約0.0050英寸至大約0.0100英寸的范圍內,例如大約0.0075英寸。應當知道,根據所希望的特征,連接器C3的寬度和/或長度能夠沿一個或多個周向軸線和/或沿一個或多個縱向軸線而變化。例如,寬度可以增加以用于較剛性的支架以及減小以用于較柔性的支架。

圖3B是支架30的俯視圖。在一個實施例中,支架30由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。

圖3C表示了處于收縮結構的支架30。由于本發(fā)明支架元件R1-R4和U1-U2的結構,支架單元的多種形狀和彎曲以協(xié)調的方式配合在一起,從而提供了非常小的型面,并方便支架收縮(或者在球囊可膨脹支架的情況下,卷曲)至收縮結構。應當知道,盡管這里未示出,對于支架元件R1-R4和U1-U2,支架10和20的收縮結構看起來非常類似于支架30的收縮結構。

圖4A-B表示了支架40,該支架40具有與支架10相同的重復支架元件R1-R4和U1-U2;不過,支架40使用連接器C1、C2和C3。特別是,沿在支架40的兩端處的兩個端部周向軸線的支架單元與支架20為相同的結構,沿在它們之間的周向軸線的支架單元通過連接器C3連接。圖4B是支架40的俯視圖。在一個實施例中,支架40由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。圖4C是支架42的俯視圖,該支架42是支架40的支架構造加上從支架40的各相對端伸出的接收部件,如上面結合圖2A-B所述。

圖5A表示了支架50,該支架50與支架40類似,但并不是連接器C3附接在支架元件R1-R4的大約第二半徑部分r2處,而是它們附接在大約第三半徑部分r3處。還有,支架50包括接收部件22,該接收部件22從支架50的各相對端伸出,如上面結合圖2A-B所述。圖5B是支架50的俯視圖。在一個實施例中,支架50由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。圖5C是支架52的俯視圖,該支架52是支架50的支架構造,而沒有從相對端伸出的接收部件。

圖6A-D表示了支架60,該支架60的支架構造具有與圖1-5中所示的支架10、20、30、40和50不同的支架元件。也就是,代替R形和U形支架元件,支架60包括:v形支架元件v1-v4,在圖中表示為ν1-ν4,它們各自包括與縱向軸線L平行的第一支腿部分、頂點部分和相對于縱向軸線成角度的第二支腿部分;以及V形支架元件V1-V2。從圖6A的頂部左側開始,重復系列的支架元件沿支架單元62和64的第一側部66來表示。支架單元v1、v2、v3、v4具有類似形狀,但是相對于周向軸線和/或縱向軸線彼此不同地定位。支架元件V1和V2相對于周向軸線L面對相反方向。相同重復系列的支架元件(相對于周向軸線A1和縱向軸線L相同地布置)沿支架單元62和64的第二側68繼續(xù),但是相偏離,使得該系列開始于支架元件v3,該支架元件v3與沿第一側66的系列的v1直接相鄰。因此,從圖6A的頂部沿第二側68開始,支架元件的系列是v3、v4、V2、v1、v2、V1、v3等。第一側66通過連接器C3而與第二側68連接。第一側66的支架元件v1在沿周向軸線A1的各示例中與第二側68的支架元件v3連接,其中支架元件v1和v3彼此相鄰。連接器C3在支架元件v1和v3的大約頂點部分處與該支架元件v1和v3連接,以便與它們的第一支腿部分(該第一支腿部分平行于縱向軸線L)對齊。在支架60中,連接器C3的寬度等于v1和v3的第一支腿部分的寬度。支架元件的、與第二側68相鄰的一側(朝向支架60的中部)以相同方式與第二側68連接,也就是,支架元件v1和v3在v1的頂點部分與v3的頂點部分相鄰的位置處通過連接器C3來連接。這樣的圖形沿支架60的長度繼續(xù)。

應當知道,支架元件v2和v4在它們的頂點部分彼此相鄰時并不通過連接器而相互連接。在其它實施例中,這些頂點部分通過連接器來連接,例如連接器C1、C2或C3中的一個。在還一實施例中,并不是支架60只包括連接器C3,而是可以使用連接器C1和C2中的一個或兩個(例如見圖9A-C)。在其它實施例中,連接器可以連接V1和V2,而不是(或者另外)連接v1和v3和/或v2和v4。例如,在一個實施例中,直線形連接器可以在V1和V2的頂點部分相互背離的位置處連接該V1和V2(即橫過支架單元62)。還應當知道,在所示實施例中,支架元件v1-v4的頂點部分與V1和V2的頂點部分縱向間隔開距離D3,該距離D3在大約6mm直徑的一個實施例中為在從大約0.010英寸至大約0.020英寸的范圍內,例如大約0.015英寸。在其它實施例中,頂點部分周向對齊。

圖6B是支架60的俯視圖。在一個實施例中,支架60由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。在一個實施例中,支架60在電拋光后具有大約6mm的直徑和大約0.0085英寸的厚度。在支架60由一個或多個移植層覆蓋的實施例中,在后處理步驟(例如電拋光)之后,支架60能夠膨脹至較大直徑來用于由移植層覆蓋,能夠在切割時的直徑下由移植層來覆蓋,或者能夠卷曲至較小直徑來用于由移植層覆蓋。前述實施例同樣可用于這里所述的各支架構造。

在圖6A-D的實施例中,支架元件v1-v4的選定部分的寬度逐漸變小至用于支架元件V1-V2的變窄寬度,以便促進支架的均勻膨脹。如上所述,這樣的均勻膨脹為優(yōu)選,例如,用于由移植材料覆蓋的支架,以避免移植材料在配置時撕開或變形。在其它實施例中,選擇的支架元件的厚度減小,以代替(或者結合)其寬度的逐漸變小和變窄。在圖6C中,寬度w6-w9表示為在支架單元的不同位置處。寬度w6在支架元件v2的第二支腿部分的開始處,寬度w7沿著支架元件v1和v2的第一支腿部分的長度,寬度w8在支架元件V1的部分處,寬度w9在連接器C3的部分處。在所示實施例中,寬度w6、w7和w9相同,寬度w8小于寬度w6、w7和w9。應當知道,支架元件v1-v4的第一支腿部分和頂點部分具有沿其長度的相同寬度(即w6、w7),但是各支架元件v1-v4的第二支腿部分沿其長度從寬度w6逐漸變小至寬度w8。在一個實施例中(該實施例可以用于大約5mm至大約15mm的血管直徑中),寬度w6、w7和w9在從大約0.0070英寸至大約0.0120英寸的范圍內,例如大約0.0095英寸,且寬度w8在從大約0.0040英寸至大約0.0090英寸的范圍內,例如大約0.0065英寸。對于較小或較大的血管,尺寸能夠因此較小或較大。

圖7A-C表示了支架70,該支架70的支架構造包括v形支架元件v1-v4,在圖中表示為ν1-ν4,它們各自包括與縱向軸線L平行的第一支腿部分、頂點部分和相對于縱向軸線成角度的第二支腿部分;以及V形支架元件V1-V2。從圖7A的頂部左側開始,重復系列的支架元件沿支架單元72和74的第一側部76來表示。支架元件v1、v2、v3、v4具有類似形狀,但是相對于周向軸線和/或縱向軸線彼此不同地定向。支架元件V1和V2相對于周向軸線L面對相反方向。相同重復系列的支架元件(相對于周向軸線A1和縱向軸線L相同地布置)沿支架單元72和74的第二側78繼續(xù),但是相偏離,從而該系列開始于支架元件v3,該支架元件v3與沿第一側76的系列的v1直接相鄰。因此,從圖7A的頂部沿第二側78開始,支架元件的系列是v3、v4、V2、v1、v2、V1、v3等。第一側76通過連接器C3而與第二側78連接。第一側76的支架元件v1在沿周向軸線A1的各示例中與第二側78的支架元件v3連接,其中支架元件v1和v3彼此相鄰。連接器C3在支架元件v1和v3的大約頂點部分處與該支架元件v1和v3附接,以便與它們的第一支腿部分(該第一支腿部分平行于縱向軸線L)對齊。在支架70中,連接器C3的寬度等于v1和v3的第一支腿部分的寬度。支架元件的、與第二側78相鄰的一側(朝向支架70的中部)以相同方式與第二側78連接,也就是,支架元件v1和v3在v1的頂點部分與v3的頂點部分相鄰的位置處通過連接器C3來連接。這樣的圖形沿支架70的長度繼續(xù)。

應當知道,支架元件v2和v4在它們的頂點部分彼此相鄰時并不通過連接器而相互連接。在其它實施例中,這些頂點部分通過連接器來連接。在還一實施例中,并不是支架70只包括連接器C3,而是可以使用其它連接器類型。在其它實施例中,連接器可以連接V1和V2,而不是(或者另外)連接v1和v3和/或v2和v4。例如,在一個實施例中,直線形連接器可以在V1和V2的頂點部分相互背離的位置處連接該V1和V2(即橫過支架單元72)。在一個實施例中,由一個或多個連接器C3連接的頂點可以接觸,從而一個或多個連接器C3的有效長度為零。

圖7B是支架70的俯視圖。圖7D是支架70的等距視圖。在一個實施例中,支架70由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。在一個實施例中,支架70在電拋光后具有大約6mm的直徑和大約0.0085英寸的厚度。在支架70由一個或多個移植層覆蓋的實施例中,在后處理步驟(例如電拋光)之后,支架70能夠膨脹至較大直徑來用于由移植層覆蓋,能夠在切割時的直徑下由移植層來覆蓋,或者能夠卷曲至較小直徑來用于由移植層覆蓋。

在圖7A-C的實施例中,支架元件v1-v4的選定部分的寬度逐漸變小至用于支架元件V1-V2的變窄寬度,以便促進支架的均勻膨脹。在其它實施例中,選擇的支架元件的厚度減小,以代替(或者結合)其寬度的逐漸變小和變窄。在圖7C中,寬度w6-w9表示為在支架單元的不同位置處。寬度w6在支架元件v2的第二支腿部分的開始處,寬度w7沿著支架元件v1和v2的第一支腿部分的長度,寬度w8在支架元件V1的部分處,寬度w9在連接器C3的部分處。在所示實施例中,寬度w6、w7和w9相同,寬度w8小于寬度w6、w7和w9。應當知道,支架元件v1-v4的第一支腿部分和頂點部分具有沿其長度的相同寬度(即w6、w7),但是各支架元件v1-v4的第二支腿部分沿其長度從寬度w6逐漸變小至寬度w8。在一個實施例中(該實施例可以用于大約5mm至大約15mm的血管直徑中),寬度w6、w7和w9在從大約0.0070英寸至大約0.0120英寸的范圍內,例如大約0.0095英寸,且寬度w8在從大約0.0040英寸至大約0.0090英寸的范圍內,例如大約0.0065英寸。對于較小或較大的血管,尺寸能夠因此較小或較大。

在圖7C中,支架元件v1-v4的頂點部分表示與頂點部分V1和V2縱向間隔開距離D3,該距離D3在大約6mm直徑的一個實施例中為在從大約0.005英寸至大約0.035英寸的范圍內,例如大約0.018英寸。在其它實施例中,頂點部分周向對齊。還在圖7C中,支架元件v2和v4的頂點部分表示與支架元件v3和v1的頂點部分分別縱向間隔開距離D4,該距離D4在大約6mm直徑的一個實施例中為在從大約0.005英寸至大約0.035英寸的范圍內,例如大約0.012英寸。距離D4提供了用于未連接頂點的增加間距,以便能夠有用于膨脹的附加空間,以便更好地保證未連接的頂點在傳送和/或配置過程中不會接觸。

圖8A-B表示了支架80,該支架80的支架構造由一系列Z字形環(huán)來形成,該Z字形環(huán)由成直線形支桿部件形式的支架元件z1-z4形成,該直線形支桿部件定位成與縱向軸線L成一定角度,并通過頂點部分p1-p4而連接在一起,其中,支架元件z1通過頂點部分p1而與支架元件z2連接,支架元件z2通過頂點部分p2而與支架元件z3連接,支架元件z3通過頂點部分p3而與支架元件z4連接,而支架元件z4通過頂點部分p4而與支架元件z1連接。重復的支架元件z1-z4和p1-p4的相鄰Z字形環(huán)通過連接器C3而連接在一起,以便形成支架單元84和86。應當知道,支架單元沿給定周向軸線具有相同形狀,且沿一個周向軸線的支架單元與相鄰周向軸線的支架單元不同。因此,如圖8A中所示,通過使得Z字形環(huán)81與Z字形環(huán)82連接而形成的支架單元84沿周向軸線A1相同,但是與沿周向軸線A2的支架單元86不同,該支架單元86通過使得Z字形環(huán)82與Z字形環(huán)83連接而形成。支架單元84和86的不同形狀通過在Z字形環(huán)中的支架元件沿周向軸線偏離以及通過使得支架元件從一個Z字形環(huán)向另一個Z字形環(huán)“翻轉”而產生。因此,Z字形環(huán)82是Z字形環(huán)81的鏡像,并偏離成使得Z字形環(huán)81的頂點部分p3與Z字形環(huán)82的頂點部分p1連接,且Z字形環(huán)83是Z字形環(huán)82的鏡像(即,與Z字形環(huán)81具有相同方位),并偏離成使得Z字形環(huán)82的頂點部分p2與Z字形環(huán)83的頂點部分p4連接。沿支架80的長度重復該圖形。

應當知道,沿縱向軸線L通過連接器C3畫出的線相對于該縱向軸線L稍微成角度,如由通路P1和通路P2所示。在一個實施例中,支架元件z1和z2的寬度沿朝向頂點部分p1的方向逐漸變小,該頂點部分p1有相對更小的寬度,而支架元件z3和z4的寬度沿它的長度恒定,并與頂點部分p2、p3和p4的寬度相同。在一個實施例中,支架元件z3、z4和頂點部分p2、p3和p4的寬度在從大約0.0050英寸至大約0.0100英寸的范圍內,例如大約0.0075英寸,且頂點部分p1的寬度在從大約0.0040英寸至大約0.0070英寸,例如大約0.0055英寸。在一個實施例中,連接器C3的寬度與頂點部分p1的寬度相同。對于較小或較大的血管,尺寸能夠因此較小或較大。

圖8B是支架80的俯視圖。在一個實施例中,支架80由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。

圖9A-C表示了支架90,該支架90有支架60的支架構造,但是有連接器C1和C2,而不是連接器C3。與支架60相同,支架90包括v形支架元件v1-v4,在圖中表示為ν1-ν4,它們各自包括與縱向軸線L平行的第一支腿部分、頂點部分和相對于縱向軸線成角度的第二支腿部分;以及V形支架元件V1-V2。從圖9A的頂部左側開始,重復系列的支架元件沿支架單元92和94的第一側部95來表示。支架元件v1、v2、v3、v4具有類似形狀,但是相對于周向軸線和/或縱向軸線彼此不同地定位。支架元件V1和V2相對于周向軸線L面對相反方向。相同重復系列的支架元件(相對于周向軸線A1和縱向軸線L相同地布置)沿支架單元92和94的第二側97繼續(xù),但是偏離為使得該系列開始于支架元件v3,該支架元件v3與沿第一側96的系列的v1直接相鄰。因此,從圖9A的頂部沿第二側97開始,支架元件的系列是v3、v4、V2、v1、v2、V1、v3等。第一側95通過連接器C3而與第二側97連接。沿第三側99的支架元件的重復系列與第一側95相同。第三側99通過連接器C2而與第二側97連接。

應當知道,連接器沿周向軸線A1和A2相同(連接器C1或C2),且連接器的排沿支架90的長度交替。第一側95的支架元件v1在沿周向軸線A1的各示例中與第二側97的支架元件v3連接,其中,支架元件v1和v3彼此相鄰。連接器C1在支架元件v1和v3的大約頂點部分處附接在該支架元件v1和v3上,以便與它們的第一支腿部分(該第一支腿部分平行于縱向軸線L)對齊。第三側99以相同方式與第二側97連接,也就是,支架元件v1和v3在v1的頂點部分與v3的頂點部分相鄰的位置處通過連接器C2來連接。這樣的圖形沿支架90的長度繼續(xù)。還應當知道,在所示實施例中,支架元件v1-v4的頂點部分與V1和V2的頂點部分縱向間隔開距離D3,該距離D3在一個實施例中為在從大約0.010英寸至大約0.020英寸的范圍內,例如大約0.015英寸。在其它實施例中,頂點部分周向對齊。

圖9B是支架90的俯視圖。在一個實施例中,支架90由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。在一個實施例中,支架90在電拋光后具有大約6mm的直徑和大約0.0085英寸的厚度。在支架90由一個或多個移植層覆蓋的實施例中,在后處理步驟(例如電拋光)之后,支架90能夠膨脹至較大直徑來用于由移植層覆蓋,能夠在切割時的直徑下由移植層來覆蓋,或者能夠卷曲至較小直徑來用于由移植層覆蓋。

在圖9A-C的實施例中,與在圖6A-D的實施例中相同,支架元件v1-v4的選定部分的寬度逐漸變小至用于支架元件V1-V2的變窄寬度,以便促進支架的均勻膨脹。在其它實施例中,選擇的支架元件的厚度減小,以代替(或者結合)其寬度的逐漸變小和變窄。在圖9C中,寬度w6-w9表示為在支桿單元的不同位置處。寬度w6在支架元件v2的第二支腿部分的開始處,寬度w7沿著支架元件v1和v2的第一支腿部分的長度,寬度w8在支架元件V1的部分處,寬度w9在連接器C1的部分處。在所示實施例中,寬度w6和w7相同,寬度w8小于寬度w6和w7,且寬度w9小于寬度w6、w7和w8。應當知道,支架元件v1-v4的第一支腿部分和頂點部分具有沿其長度的相同寬度(即w6、w7),但是各支架元件v1-v4的第二支腿部分沿其長度從寬度w6逐漸變小至寬度w8。在一個實施例中(該實施例可以用于大約5mm至大約15mm的血管直徑中),寬度w6和w7在從大約0.0070英寸至大約0.0120英寸的范圍內,例如大約0.0095英寸,且寬度w8在從大約0.0040英寸至大約0.0090英寸的范圍內,例如大約0.0065英寸,且寬度w9在從大約0.0020英寸至大約0.0060英寸的范圍內,例如大約0.0040英寸。對于較小或較大的血管,尺寸能夠因此較小或較大。

圖10A-B表示了支架100,該支架100是支架60的變化形式,具有基本相同的支架構造,在相對的近端和遠端處附加有Z字形環(huán)102和104。Z字形環(huán)由支架元件106、107形成,該支架元件106、107成直線形支桿部件的形式,定位成與縱向軸線L成一定角度,并通過頂點部分108和109而連接在一起。Z字形環(huán)102在沿周向軸線A1的三個位置的支架元件v3處與支架單元連接,且Z字形環(huán)104在沿周向軸線A2的三個位置的支架元件v1處與支架單元連接。在其它實施例中,Z字形環(huán)102和104可以在沿支架單元的其它位置處連接。

圖10B是支架100的俯視圖。在一個實施例中,支架100由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。

圖11A-B表示了支架110,該支架110具有與支架30相同的重復支架元件R1-R4和U1-U2;不過,對于連接器,支架110與支架30不同。支架30包括直線形連接器C3,該直線形連接器C3在大約第二半徑部分r2處使得支架元件R1與支架元件R3連接和使得支架元件R2與支架元件R4連接,而支架110包括直線形連接器C4,該直線形連接器C4在相鄰側/系列(例如側/系列112和114)的支架元件U1和U2彼此面對時使得支架元件U1與支架元件U2連接。在另一實施例中,直線形連接器C4在相鄰側/系列(例如側/系列112和114)的支架元件U1和U2相互背離時使得支架元件U1與支架元件U2連接。在還一實施例中,直線形連接器C4使得全部支架元件U1與在相鄰側/系列上的全部支架元件U2(即彼此面對的支架元件和相互背離的支架元件)都連接。在一個實施例中,連接器C4的寬度在大約0.0050英寸至大約0.0100英寸的范圍內,例如大約0.0075英寸。在一個實施例中,連接器C4的長度在大約1.7mm至大約2.1mm的范圍內,例如大約1.9mm。應當知道,根據所希望的特征,連接器C4的寬度和/或長度可以沿一個或多個周向軸線和/或沿一個或多個縱向軸線變化。例如,寬度可以增加以用于較剛性的支架以及減小以用于較柔性的支架。還應當知道,各連接器C4的寬度可以沿它的長度變化,例如從連接支架元件U1-U2的一側或兩側朝著連接器C4的中部變窄,或者也可選擇,從連接支架元件U1-U2的一側或兩側朝著連接器C4的中部增加寬度。

支架110包括接收部件122,該接收部件122從支架110的各相對端伸出,部件122從各支架元件U2伸出(例如,如圖所示,總共六個,從各側三個)。在一個實施例中,部件122在支架110的一端或兩端從少于全部支架元件U2處伸出。在一個實施例中,部件122實際上從在支架110的一端或兩端處的一個或多個支架元件U1伸出。在一個實施例中,部件122從在支架110的一端或兩端處的一個或多個支架元件U1和U2伸出。對于圖2A-B的接收部件22以及這里所述的其它支架構造,也考慮對于接收部件122的數(shù)目和位置的這些可選實施例。接收部件122包括桿部分124和擴大部分126,該擴大部分126在部件122的、遠離支架元件U2的端部處。擴大部分126包括孔或開口128,該孔或開口128的尺寸設置成在其中接收由金、鉭、鉑、鎢和/或其它合適的輻射不可透過材料形成的輻射不可透過元件。在一個實施例中,接收部件122的桿部分124的寬度為大約0.0095英寸,孔或開口128的直徑為大約0.0145。接收部件122具有一定長度,以使得其端部與在支架110的各相對端處的支架元件的最外端大致周向對齊。通過使得支架元件的最外端和接收部件對齊,在包括一個或多個移植層的實施例中,移植層能夠成管的形式,而并不改變它的端部,接收部件在支架收縮和/或膨脹時支承移植層的管形端部。應當知道,圖11A-B的接收部件能夠結合在這里所述的任意其它支架構造中。

圖11B是支架110的俯視圖。在一個實施例中,支架110由金屬或聚合物管來制造,該金屬或聚合物管進行激光機械加工,以便形成支架構造。

盡管這里根據特殊變化形式和視圖介紹了本發(fā)明,但是本領域普通技術人員應當知道,本發(fā)明并不局限于所述的變化形式或附圖。例如,在任意所述支架構造中,支架元件和/或連接器的寬度、長度和/或厚度可以變化,以便提高所希望的性能。另外,在上述方法和步驟表示了以特定順序的特定事件的情況下,本領域普通技術人員應當知道,特定步驟的順序可以變化,且這些變化將根據本發(fā)明的變化。另外,某些步驟可以在可能時在平行的處理中同時進行,以及如上述順序進行。因此,在本發(fā)明的范圍內或者與在權利要求中的本發(fā)明等效情況下本發(fā)明具有變化形式,且本專利將覆蓋這些變化形式。

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