本發(fā)明涉及一種治療肥胖癥的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

肥胖癥是一組常見的代謝癥群。當人體進食熱量多于消耗熱量時，多余熱量以脂肪形式儲存于體內(nèi)，其量超過正常生理需要量，且達一定值時遂演變?yōu)榉逝职Y。正常男性成人脂肪組織重量占體重的15%～18%，女性占20%～25%。隨年齡增長，體脂所占比例相應增加。肥胖癥可引發(fā)心血管等疾病。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療肥胖癥的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療肥胖癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療肥胖癥的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇半夏、陳皮、茯苓、薏苡仁、蒼術(shù)、白術(shù)、大腹皮、車前草、澤瀉、冬瓜皮、香附、薄荷、柏子仁、檳榔、三七、補骨脂、大黃、雞血藤、柴胡、牛膝、紅花、生地黃、赤芍、川芎、甘草進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療肥胖癥。其中選用半夏是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用蒼術(shù)是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經(jīng)，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用大腹皮是因為其性味辛，微溫，入脾、胃、大小腸經(jīng)，有下氣寬中，行水的功能，治脘腹痞脹，腳氣，水腫。選用車前草是因為其性味甘，寒，入肝、脾二經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，黃疸，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用冬瓜皮是因為其性味甘，涼，入脾、肺二經(jīng)，有利水消種的功能，治水腫，腹瀉，癰腫。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經(jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用薄荷是因為其性味辛，涼，入肺、肝經(jīng)，有疏風，散熱，辟穢，解毒的功能，治外感風熱，頭痛，目赤，咽喉腫痛，食滯氣脹，口瘡，牙痛，瘡疥，癮疹。選用柏子仁是因為其性味甘，平，入心、肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)心安神，潤腸通便的功能，治驚悸，失眠，遺精，盜汗，便秘的功能。選用檳榔是因為其性味苦辛，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有殺蟲，破積，下氣，行水的功能，治蟲積、食滯，脘腹脹痛，瀉痢后重，瘧疾，水腫，腳氣，痰癖，癥結(jié)。選用三七是因為其性味甘微苦，溫，入肝、胃、大腸經(jīng)，有止血，散瘀，消腫，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。選用補骨脂是因為其性味辛，溫，入腎經(jīng)，有補腎助陽的功能，治腎虛冷瀉，遺尿，滑精，小便頻數(shù)，陽痿，腰膝冷痛，虛寒喘嗽，外用治白癜風。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經(jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘攣，痿痹。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

半夏5-15克，陳皮5-15克，茯苓5-15克，薏苡仁5-15克，蒼術(shù)5-15克，白術(shù)10-20克，大腹皮15-25克，車前草10-20克，澤瀉15-25克，冬瓜皮15-25克，香附5-15克，薄荷5-15克，柏子仁5-15克，檳榔4-8克，三七3-5克，補骨脂10-14克，大黃5-15克，雞血藤15-25克，柴胡5-15克，牛膝10-20克，紅花4-8克，生地黃15-25克，赤芍10-20克，川芎5-15克，甘草6-10克。

優(yōu)選為：

半夏10克，陳皮10克，茯苓10克，薏苡仁10克，蒼術(shù)10克，白術(shù)15克，大腹皮20克，車前草15克，澤瀉20克，冬瓜皮20克，香附10克，薄荷10克，柏子仁10克，檳榔6克，三七3克，補骨脂12克，大黃10克，雞血藤20克，柴胡10克，牛膝15克，紅花6克，生地黃20克，赤芍15克，川芎10克，甘草8克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；

2、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

3、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

4、薏苡仁：取揀凈的薏苡仁置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出，放涼，或用麩皮同炒，每薏苡仁100斤，用麩皮10斤；

5、蒼術(shù)：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干；

6、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

7、大腹皮：揀凈雜質(zhì)，碾軋使軟，敲打，篩去泥屑；

8、車前草：去盡泥土，曬干；

9、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

10、冬瓜皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及霉爛變質(zhì)者，搶水洗凈，切塊或絲，干燥，篩去碎屑；

11、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細毛及細末；

12、薄荷：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，先將葉抖下另放，然后將莖噴灑清水，潤透后切段，曬干，再與葉和勻；

13、柏子仁：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的外殼和種皮；

14、檳榔：揀去雜質(zhì)，以清水浸泡，按氣溫情況換水，至泡透為止，撈起，切片，晾干；

15、三七：揀凈雜質(zhì)，搗碎，研末或潤透后切片曬干；

16、補骨脂：簸凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；

17、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

18、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后趁熱切片，曬干；

19、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

20、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

21、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

22、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

23、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

24、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

25、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，晾干。

二、制備

1、將所述重量的半夏、陳皮、茯苓、薏苡仁、蒼術(shù)、白術(shù)、大腹皮、車前草、澤瀉、冬瓜皮、香附、薄荷、柏子仁、檳榔、三七、補骨脂、大黃、雞血藤、柴胡、牛膝、紅花、生地黃、赤芍、川芎、甘草放入煎藥容器內(nèi)，加水6倍量，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水5倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中大腹皮有下氣寬中，行水的功能為君藥；冬瓜皮有利水消腫的功能；柏子仁有養(yǎng)心安神，潤腸通便的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮下氣寬中，利水消腫，養(yǎng)心安神，潤腸通便的作用，治療肥胖癥效力全面，且以下氣寬中，利水消腫，潤腸通便為主可治本，檳榔有殺蟲，破積，下氣，行水的功能為佐藥，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有下氣寬中，利水消腫，養(yǎng)心安神，潤腸通便，潤肺，解毒的功能，用于治療肥胖癥，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治肥胖癥門診患者共58例。

2、診斷標準

典型癥狀為身材外型顯得矮胖、渾圓，臉部上窄下寬，雙下頦，頸粗短，向后仰頭枕部皮褶明顯增厚。胸圓，肋間隙不顯，雙乳因皮下脂肪厚而增大。站立時腹部向前凸出而高于胸部平面，臍孔深凹。短時間明顯肥胖者在下腹部兩側(cè)、雙大腿和上臂內(nèi)側(cè)上部和臀部外側(cè)可見細碎紫紋或白紋。輕至中度原發(fā)性肥胖可無任何自覺癥狀，重度肥胖者則多有怕熱，活動能力降低，甚至活動時有輕度氣促，睡眠時打鼾?？捎懈哐獕翰　⑻悄虿?、痛風等臨床表現(xiàn)。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，30天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：肥胖癥癥狀消失，體質(zhì)恢復正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者皮下脂肪減少，活動能力增強，肥胖癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療肥胖癥患者58例，結(jié)果顯效47例，顯效率為81%，好轉(zhuǎn)8例，好轉(zhuǎn)率為13.8%，無效3例，總有效率為94.8%。