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一種治療手足口病的中藥制劑的制作方法

文檔序號:12687081閱讀:230來源:國知局
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域,具體是一種治療手足口病的中藥制劑。
背景技術
:手足口病是由腸道病毒引起的傳染病,引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多種(型),其中以柯薩奇病毒A16型(CoxA16)和腸道病毒71型(EV71)最為常見。手足口病主要發(fā)生在5歲以下的兒童,潛伏期:多為2~10天,平均3~5天。1.普通病例表現(xiàn):急性起病,發(fā)熱、口痛、厭食、口腔黏膜出現(xiàn)散在皰疹或潰瘍,位于舌、頰黏膜及硬額等處為多,也可波及軟腭,牙齦、扁桃體和咽部。手、足、臀部、臂部、腿部出現(xiàn)斑丘疹,后轉為皰疹,皰疹周圍可有炎性紅暈,皰內液體較少。手足部較多,掌背面均有。皮疹數少則幾個多則幾十個。消退后不留痕跡,無色素沉著。部分病例僅表現(xiàn)為皮疹或皰疹性咽峽炎。多在一周內痊愈,預后良好。部分病例皮疹表現(xiàn)不典型,如單一部位或僅表現(xiàn)為斑丘疹。2.重癥病例表現(xiàn):少數病例(尤其是小于3歲者)病情進展迅速,在發(fā)病1~5天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎(以腦干腦炎最為兇險)、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等,極少數病例病情危重,可致死亡,存活病例可留有后遺癥。(1)神經系統(tǒng)表現(xiàn)并發(fā)中樞神經系統(tǒng)疾病時表現(xiàn):精神差、嗜睡、易驚、頭痛、嘔吐、譫妄甚至昏迷;肢體抖動,肌陣攣、眼球震顫、共濟失調、眼球運動障礙;無力或急性弛緩性麻痹;驚厥。查體可見腦膜刺激征,腱反射減弱或消失,巴氏征陽性。合并有中樞神經系統(tǒng)癥狀以2歲以內患兒多見。(2)呼吸系統(tǒng)表現(xiàn)并發(fā)肺水腫表現(xiàn):呼吸淺促、呼吸困難或節(jié)律改變,口唇發(fā)紺,咳嗽,咳白色、粉紅色或血性泡沫樣痰液;肺部可聞及濕啰音或痰鳴音。(3)循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn)并發(fā)心肌炎表現(xiàn):面色蒼灰、皮膚花紋、四肢發(fā)涼,指(趾)發(fā)紺;出冷汗;毛細血管再充盈時間延長。心率增快或減慢,脈搏淺速或減弱甚至消失;血壓升高或下降。目前缺乏有效治療藥物主要對癥治療。目前西醫(yī)治療以靜脈輸液抗病毒、對癥支持為主。靜脈用藥雖然是必須的,但是對于患兒皮疹的消退以及反復發(fā)熱的控制,療效緩慢。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種清熱解毒、生津化濕、通絡止痛的治療手足口病的中藥制劑,以解決上述
背景技術
中提出的問題。為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術方案:一種治療手足口病的中藥制劑,按照重量份的原料包括:全緣榕1-5份、谷芽8-13份、大飛揚草3-7份、板藍根1-5份、羊蹄草1-5份、地草果3-7份、牛蒡子1-5份、金果欖2-8份、銀不換1-4份、地澀澀1-4份、傷寒草1-4份、黃柏3-7份、薄荷3-7份、甘草8-13份、楊桃8-13份。作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療手足口病的中藥制劑,按照重量份的原料包括:全緣榕2-4份、谷芽10-11份、大飛揚草4-6份、板藍根2-4份、羊蹄草2-4份、地草果4-6份、牛蒡子2-4份、金果欖4-6份、銀不換2-3份、地澀澀2-3份、傷寒草2-3份、黃柏4-6份、薄荷4-6份、甘草10-11份、楊桃10-11份。本發(fā)明中全緣榕祛風除濕;解毒消腫。主治風濕痹痛;風寒感冒;血淋;帶下;乳少;乳癰;痛疽潰瘍;跌打損傷;毒蛇咬傷。谷芽消食和中,健脾開胃。用于食積不消,腹脹口臭,脾胃虛弱,不饑食少。炒谷芽偏于消食,用于不饑食少。焦谷芽善化積滯,用于積滯不消。大飛揚草清熱利濕,祛風止癢,止血。用于濕熱瀉痢,衄血、尿血。外用治皮炎,濕疹,疥癬,皮膚瘙癢,外傷出血。板藍根具有清熱解毒,涼血利咽之功效。常用于溫疫時毒,發(fā)熱咽痛,溫毒發(fā)斑,痄腮,爛喉丹痧,大頭瘟疫,丹毒,癰腫。羊蹄草具有清熱解毒、活血散淤等功效,還可以治泌尿系統(tǒng)感染、咽喉炎、毒瘡等。地草果散風,清熱,疏肝,消腫。治風火赤眼,目翳遮睛,乳癰,瘰疬,疔腫。牛蒡子具有疏散風熱,宣肺透疹,利咽散結,解毒消腫之功效。屬于解表藥中發(fā)散風熱藥?,F(xiàn)代研究,牛蒡子還可用于防治糖尿病腎病,牛蒡果實含牛蒡甙經水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。金果欖性味苦寒,有清熱解毒,利咽,止痛之功效。用于咽喉腫痛,癰疽疔毒,泄瀉,痢疾,脘腹疼痛。銀不換清熱解毒,利濕通淋,散瘀止痛。治風熱感冒,咽喉疼痛,痢疾,砂淋,跌打損傷。地澀澀主要治于跌打損傷,月經不調,創(chuàng)傷出血,口瘡,湯火傷。傷寒草清熱,除濕,解毒。治外感發(fā)熱,急性黃疸型肝炎,濕熱腹瀉,疔瘡腫毒。黃柏有清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡的功效。用于濕熱瀉痢,黃疸尿赤,帶下陰癢,熱淋澀痛,腳氣痿蹙,骨蒸勞熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺,盜汗骨蒸。薄荷疏散風熱,清利頭目,利咽透疹,疏肝行氣。主治外感風熱,頭痛,咽喉腫痛,食滯氣脹,口瘡,牙痛,瘡疥,癮疹,溫病初起,風疹瘙癢,肝郁氣滯,胸悶脅痛。甘草具有補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥之功效。常用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。楊桃能清熱利咽,生津止渴,利小便。用于肺熱或風熱所致的咳嗽、咽喉痛;胃熱傷津或飲酒過度,煩熱口渴;熱結膀胱,小便不利。此外,亦可用于久患瘧疾,脾臟腫大。與現(xiàn)有技術相比,本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明用于治療手足口病,具有清熱解毒、生津化濕、通絡止痛的功效。該藥療效好、成本低且無毒副作用。經臨床試驗,本發(fā)明的治愈率為60%以上,總有效率在98%以上。具體實施方式下面將結合本發(fā)明實施例,對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例?;诒景l(fā)明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例1本發(fā)明實施例中,一種治療手足口病的中藥制劑,按照重量份的原料包括:全緣榕1份、谷芽8份、大飛揚草3份、板藍根1份、羊蹄草1份、地草果3份、牛蒡子1份、金果欖2份、銀不換1份、地澀澀1份、傷寒草1份、黃柏3份、薄荷3份、甘草8份、楊桃8份。實施例2本發(fā)明實施例中,一種治療手足口病的中藥制劑,按照重量份的原料包括:全緣榕5份、谷芽13份、大飛揚草7份、板藍根5份、羊蹄草5份、地草果7份、牛蒡子5份、金果欖8份、銀不換4份、地澀澀4份、傷寒草4份、黃柏7份、薄荷7份、甘草13份、楊桃13份。實施例3本發(fā)明實施例中,一種治療手足口病的中藥制劑,按照重量份的原料包括:全緣榕2份、谷芽10份、大飛揚草4份、板藍根2份、羊蹄草2份、地草果4份、牛蒡子2份、金果欖4份、銀不換2份、地澀澀2份、傷寒草2份、黃柏4份、薄荷4份、甘草10份、楊桃10份。實施例4本發(fā)明實施例中,一種治療手足口病的中藥制劑,按照重量份的原料包括:全緣榕4份、谷芽11份、大飛揚草6份、板藍根4份、羊蹄草4份、地草果6份、牛蒡子4份、金果欖6份、銀不換3份、地澀澀3份、傷寒草3份、黃柏6份、薄荷6份、甘草11份、楊桃11份。實施例5本發(fā)明實施例中,一種治療手足口病的中藥制劑,按照重量份的原料包括:全緣榕3份、谷芽10.5份、大飛揚草5份、板藍根3份、羊蹄草3份、地草果5份、牛蒡子3份、金果欖5份、銀不換2.5份、地澀澀2.5份、傷寒草2.5份、黃柏5份、薄荷5份、甘草10.5份、楊桃10.5份。將上述實施例中各原料加3-4倍原料總質量的水煎煮1-1.5h即得。實施例6毒性試驗以本發(fā)明實施例1-5分別溶解在蒸餾水中,以臨床日用量的140倍、200倍、160倍和220倍分別給5組小白鼠投食投藥,觀察7日;結果所有小白鼠健存,其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常,未見毒性反應。對白鼠口腔和破損皮膚進行刺激性試驗,未見有刺激性反應和其它不良反應。長期毒性實驗將本發(fā)明實施例1-5制備的藥物對小鼠按臨床日用量的3倍投食投藥,對5組小鼠分別連續(xù)用藥12周,每天2次,及停藥4周后,結果表明:本發(fā)明中藥對5組試驗小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥12周及停藥4周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。實施例7臨床試驗一、手足口病病例共250例,隨機分為5組,每組50例,分別為治療1組、治療2組、治療3組、治療4組、治療5組。各組在性別、年齡、病情等方面比較均無顯著差異(p>0.05),具有可比性。二、診斷標準:有流行病學接觸史或來自疫區(qū);臨床表現(xiàn)為:急性發(fā)熱起病,手掌或腳掌部出現(xiàn)斑丘疹和皰疹,臀部或膝蓋也可出現(xiàn)皮疹。皮疹周圍有炎性紅暈,皰內液體較少;口腔黏膜出現(xiàn)散在的皰疹,疼痛明顯;部分患兒可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、惡心、嘔吐和頭疼等癥狀。實驗室血清學檢驗:血清中特異性IgM抗體陽性,或急性期與恢復期血清IgG抗體有4倍以上的升高。核酸檢驗到病原核酸。病毒分離:檢到腸道病毒。三、服藥方法:治療1-5組:分別服用實施例1-5藥物,6~12歲兒童每日10-15ml;4~6歲每日5-8ml;3歲以下為3-5ml,均每日早、晚2次分服。四、療效評定:治愈:臨床癥狀完全消失,實驗室血清學檢驗正常。好轉:臨床癥狀及體征改善。未愈:臨床癥狀無改善或加重。五、治療效果如表1所示。表1組別n治愈好轉無效總有效率%治療1組503019198治療2組503217198治療3組5035150100治療4組5037130100治療5組5040100100本發(fā)明治療手足口病,臨床治療具有療效好、見效快的優(yōu)點,經統(tǒng)計治愈率在60%以上,總有效率98%以上。典型病例病例1:王某,女,1歲半,主要癥狀為發(fā)熱、咳嗽、鼻塞流涕,手足皮膚、口咽部出現(xiàn)大量皰疹,局部瘙癢,有泄瀉癥狀,舌苔薄白,服用本發(fā)明中藥制劑15天后痊愈,一年后隨訪無復發(fā)。病例2:汪某,男,2歲半,口腔內頰部有紅色丘疹狀,伴有發(fā)熱、尿黃赤,經確診為手足口病,服用本發(fā)明中藥制劑1天見效,11天紅色丘疹狀完全消失,一年后隨訪無復發(fā)。病例3:馬某,男,2歲,手足心、肘、膝、臀部等部位,均出現(xiàn)小米粒大小、周圍發(fā)紅的灰白色小皰疹,伴有發(fā)熱;經確診為手足口病,服用本發(fā)明中藥制劑1天見效,10天后紅色丘疹狀完全消失,一年后隨訪無復發(fā)。對于本領域技術人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論從哪一點來看,均應將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發(fā)明內。此外,應當理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領域技術人員應當將說明書作為一個整體,各實施例中的技術方案也可以經適當組合,形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。當前第1頁1 2 3 
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