專利名稱:一種治療手足口病的咀嚼片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,具體涉及治療手足口病的咀嚼片及其制備方法。
背景技術(shù):
手足口病是全球性傳染病,世界大部分地區(qū)均有此病流行的報(bào)導(dǎo)。病原體主要為腸道病毒,多發(fā)生于5歲以下兒童,可引起手、足、口腔等部位的皰疫,少數(shù)患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等并發(fā)癥。個(gè)別重癥患兒如果病情發(fā)展快,導(dǎo)致死亡。例如1998 年臺(tái)灣暴發(fā)的小兒手足口病大流行,共監(jiān)測到129 106病例,重癥病人405例,死亡78例。 引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多種(型),柯薩奇病毒A組的16、4、5、9、10型,B組的2、5 型,以及腸道病毒71型均為手足口病較常見的病原體,其中以柯薩奇病毒A16型(Cox A16) 和腸道病毒71型(EV 71)最為常見。手足口病目前尚沒有公認(rèn)的特效治療手段,臨床僅僅通過使用阿昔洛韋、更昔洛韋等廣譜抗病毒藥物抑制病毒復(fù)制。中藥抗病毒已經(jīng)得到了臨床的廣泛認(rèn)可,但是湯方或者抗病毒口服液等劑型口感沒有經(jīng)過矯正,幼兒難以接受,并且易于變質(zhì),貯存期短,不利于攜帶??诜弁?、水丸、片劑、膠囊等劑型,小兒吞服有困難,影響了藥物治療的順應(yīng)性。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種療效肯定且服用方便的治療手足口病的咀嚼片。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療手足口病的咀嚼片,其特征在于原料由下列重量配比的組分組成
白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂 10份、白茅根6份、白石脂粉5份; 矯味劑,10 100份。上述的矯味劑為甜葉菊苷、甜菜堿、甜蜜素、維生素C、檸檬酸中的一種或幾種。上述的治療手足口病的咀嚼片的制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8 10倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25 1. 30 (60°C),再將稠浸膏60 80°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、矯味劑混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片?!N治療手足口病的咀嚼片,其優(yōu)化方案,原料由下列重量配比的組分組成 白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂
10份、白茅根6份、白石脂粉5份; 甜蜜素,5 50份; 檸檬酸,5 50份。
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上述的治療手足口病的咀嚼片的制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8 10倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25 1. 30 (60°C),再將稠浸膏60 80°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。其中所述的
白屈菜,為罌粟科白屈菜屬植物白屈菜全草。性味苦,涼。功可清熱解毒,止痛,止咳。竹葉,為禾本科植物淡竹葉的干燥莖葉。性味甘、淡,寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。功可清熱除煩,利尿。紅毛七,為小檗科牡丹草屬植物類葉牡丹根狀莖。性味苦、辛,溫。功可理氣止痛, 祛風(fēng)活血。炒扁豆,為豆科扁豆屬植物扁豆的干燥成熟種子,炒至微黃色,用時(shí)搗碎。性味甘, 微溫。歸脾、胃經(jīng)。功可健脾化濕,和中消暑。木棉花,為木棉科植物木棉的花。味甘;淡;性涼。歸脾;肝;大腸經(jīng)。功可清熱; 利濕;解毒;止血。薏苡仁,為禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁。性味甘、淡,涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。功可健脾滲濕,除痹止瀉,清熱排膿。山楂,為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實(shí)。性味酸、甘、微溫。歸脾、胃、 肝經(jīng)。功可消食健胃,行氣散瘀。白茅根,為禾本科植物白茅的干燥根莖。性味甘,寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。功可涼血止血,清熱利尿。白石脂粉,為硅酸鹽類礦物。性味甘、酸,平。功可澀腸;止血;固脫;收濕斂瘡;清熱。組方原理小兒為稚陰稚陽之體,不耐暑熱濕氣熱毒熏蒸。熱毒夾濕從口鼻而入, 濕熱內(nèi)郁,發(fā)于心脾,心脾積熱,因舌為心之苗,脾開竅于口及四肢,故手足口病皰疹以口及四肢為主,普通型以發(fā)熱,表現(xiàn)為自限性經(jīng)過的順證;重癥患者則出現(xiàn)逆證,毒熱內(nèi)陷厥陰, 蒙蔽心包,擾動(dòng)肝風(fēng),濕熱竄及經(jīng)絡(luò),臨證可見嗜睡、易驚、肌肉陣攣、頭痛、嘔吐、頸項(xiàng)強(qiáng)直、 肌肉痿軟無力等。逆?zhèn)鲗僖叨緝?nèi)陷,陽氣外脫,可見皮膚花斑濕冷,繼而呼吸促急、喘喝欲脫,脈微欲絕,血色泡沫痰外溢;后遺癥期屬邪熱漸去,氣陰虧損,可見低熱、心悸、煩躁、肢體萎軟等。治當(dāng)清熱解毒化濕健中。方中白屈菜、木棉花清熱解毒;竹葉、薏苡仁祛濕熱; 紅毛七、白茅根入血分活血;紅毛七還可以祛風(fēng)理氣,開肺氣,升發(fā)清陽;薏苡仁、炒扁豆、 山楂和中健脾胃護(hù)正氣;白石脂粉清熱。現(xiàn)代研究表明白屈菜總堿在體外能抑制革蘭氏陽性細(xì)菌、結(jié)核桿菌、真菌、病毒等,而原阿片堿、血根堿和白屈菜堿716. 7 μ g/ml濃度,對(duì)柯薩奇病毒有抑制作用;紅毛七的主要成分塔斯品堿有顯著的抑菌作用;白茅根煎劑在試管內(nèi)有明顯的抑菌作用;薏苡仁所含的中性多糖葡聚糖混合物是高度異質(zhì)性的,用HPLC可分得7個(gè)葡聚糖,它們是在主鏈0-6位含葡糖基側(cè)鏈的1 — 4連接的a-D-葡聚糖,每個(gè)經(jīng)純化的葡聚糖在碘反應(yīng)中有不同的最大吸收(530nm或>550nm),>500nm-葡聚糖比530nm_葡聚糖更為有效,認(rèn)為有相當(dāng)?shù)目共《净钚浴?br>
本發(fā)明組方和劑型搭配的有益效果主要體現(xiàn)在方面
1、咀嚼片小兒服用依從性好,且性質(zhì)穩(wěn)定,體積小,儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、攜帶、服用均方便;
2、薏苡仁、炒扁豆中淀粉含量均很高,故而不需要單獨(dú)加入填充劑和粘合劑,提取物干浸膏粉可以制粒,藥物穩(wěn)定性好生產(chǎn)工藝簡單、成本低;
3、組方中的各種成分沒有刺激性氣味和口味,提取物干浸膏粉帶有清香,且山楂微酸, 有助于降低矯味劑用量;
4、白石脂粉清熱止血,其主要成分為水化硅酸鋁,含氧化硅46.5%,氧化鋁39. 5%,水 14.0%,故而同時(shí)也可以作為助流劑存在,不需要單獨(dú)加入助流劑。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況,對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1,原料重量配比白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份;甜蜜素10份。制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25(60°C ),再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。實(shí)施例2,原料重量配比白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份;甜葉菊苷40份、檸檬酸20 份。制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加10倍水煎煮二次, 煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 30(60°C ),再將稠浸膏80°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、甜葉菊苷、檸檬酸混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆
粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。實(shí)施例3,原料重量配比白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份;甜菜堿60份、維生素ClO 份、檸檬酸30份。制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加9倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 28(60°C ),再將稠浸膏70°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、甜菜堿、維生素C、檸檬酸混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。實(shí)施例4,原料重量配比白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份;甜蜜素5份,檸檬酸50份。制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25(60°C ),再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。實(shí)施例5,原料重量配比白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份;甜蜜素30份,檸檬酸20 份。制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25(60°C),再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。實(shí)施例6,原料重量配比白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份;甜蜜素50份,檸檬酸5份。 制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25(60°C ),再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。實(shí)施例7,原料重量配比白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份;甜蜜素50份,檸檬酸10 份。制備方法由以下步驟組成
(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25(60°C),再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;
(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。以上各實(shí)施例中,最終產(chǎn)品片重500mg,咀嚼口服,一日兩次,每次1片。發(fā)明的咀嚼片可以為圓形、橢圓形、方形、菱形、三角形等,片面上還可以壓制圖案,如小動(dòng)物、卡通形象、花朵等。上述藥物的有效組合,互相協(xié)調(diào),有效達(dá)到治療手足口病的目的,且服用方便,兒童順應(yīng)性好。臨床研究表明,應(yīng)用本發(fā)明治療93例手足口病重癥患兒,與35例患者做同期對(duì)照,結(jié)果顯示,本發(fā)明治療組退熱時(shí)間、神經(jīng)系統(tǒng)受累、呼吸及循環(huán)功能障礙等癥狀消退時(shí)間明顯低于對(duì)照組(P<0. 05),且本發(fā)明治療組激素用量明顯低于對(duì)照組(P<0. 01)。
權(quán)利要求
1.一種治療手足口病的咀嚼片,其特征在于原料由下列重量配比的組分組成 白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份; 矯味劑,10 100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療手足口病的咀嚼片,其特征在于所述的矯味劑為甜葉菊苷、甜菜堿、甜蜜素、維生素C、檸檬酸中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療手足口病的咀嚼片,其特征在于由下列重量配比的組分組成白屈菜10份、竹葉10份、紅毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂 10份、白茅根6份10份、白石脂粉5份; 甜蜜素,5 50份; 檸檬酸,5 50份。
4.權(quán)利要求1所述的一種治療手足口病的咀嚼片的制備方法,由以下步驟組成(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8 10倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25 1. 30 (60°C),再將稠浸膏60 80°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;(2)把上述提取物干浸膏粉、矯味劑混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。
5.權(quán)利要求3所述的一種治療手足口病的咀嚼片的制備方法,由以下步驟組成(1)白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8 10倍水煎煮二次,煎煮時(shí)間每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠浸膏,相對(duì)密度為1. 25 1. 30 (60°C),再將稠浸膏60 80°C減壓干燥成干浸膏,粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉;(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸混合均勻,過20目篩制粒、整粒,得到干顆粒;(3)白石脂粉粉碎過100目篩后加入步驟2所得的干顆粒,混勻,壓片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療手足口病的咀嚼片及其制備方法。其特征在于原料由白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根、白石脂粉和矯味劑組成。上述藥物組合物制備方法為白屈菜、竹葉、紅毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根水提,濾液減壓濃縮成稠浸膏,稠浸膏減壓干燥并粉碎得干浸膏粉后,加矯味劑混均制粒,加白石脂粉壓片。臨床應(yīng)用證明本發(fā)明可以有效的治療手足口病,值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61P31/14GK102552749SQ20121006122
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月9日
發(fā)明者牟紅偉 申請(qǐng)人:牟紅偉