本發(fā)明涉及一種治療慢性遷延性肝炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性遷延性肝炎是指病程超過半年，仍然遷延不愈，癥狀、體征和肝功能異常較輕，無自身免疫系統(tǒng)及其他系統(tǒng)表現(xiàn)的肝炎。中醫(yī)則認(rèn)為慢性遷延性肝炎與肝腎陰虛、氣陰兩虛、肝郁脾虛、濕熱內(nèi)蘊有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療慢性遷延性肝炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療慢性遷延性肝炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療慢性遷延性肝炎的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇黨參、黃芪、枸杞子、五靈脂、郁金、茵陳蒿、玉米須、丹參、白花蛇舌草、山楂、赤芍、莪術(shù)、白茅根、板藍根、陳皮進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療慢性遷延性肝炎。其中選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經(jīng)氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦?，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用五靈脂是因為其性味苦甘，溫，入肝、脾經(jīng)，生用有行血止痛的功能，治心腹血氣諸痛，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經(jīng)水過多，赤帶不絕。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經(jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。用茵陳蒿是因為其性味苦辛，涼，入肝、脾、膀胱經(jīng)，有清熱利濕的功能，治濕熱黃疸，小便不利，風(fēng)癢瘡疥。選用玉米須是因為其性味甘，平，有利尿，泄熱，平肝，利膽的功能，治腎炎水腫，腳氣，黃疸肝炎，高血壓，膽囊炎，膽結(jié)石，糖尿病，吐血衄血，鼻淵，乳癰。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用白花蛇舌草是因為其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三經(jīng)，有清熱，利濕，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用山楂是因為其性味酸甘，微溫，入脾、胃、肝經(jīng)，有消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣，產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用莪術(shù)是因為其性味辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用白茅根是因為其性味甘、寒，入肺、胃、小腸經(jīng)，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用板藍根是因為其性味苦，寒，入肝、胃血分，有清熱，解毒，涼血的功能，治流感，流腦，乙腦，肺炎，丹毒，熱毒發(fā)斑，神昏吐衄，咽腫，痄腮，火眼，瘡疹。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
具體實施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
黨參10-20克，黃芪10-20克，枸杞子15-25克，五靈脂10-20克，郁金15-25克，茵陳蒿10-20克，玉米須25-35克，丹參10-20克，白花蛇舌草15-25克，山楂10-20克，赤芍10-20克，莪術(shù)10-20克，白茅根10-20克，板藍根5-15克，陳皮10-20克。
優(yōu)選為：
黨參15克，黃芪20克，枸杞子20克，五靈脂15克，郁金20克，茵陳蒿15克，玉米須30克，丹參15克，白花蛇舌草20克，山楂15克，赤芍15克，莪術(shù)15克，白茅根15克，板藍根10克，陳皮15克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；
2、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；
3、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；
4、五靈脂：揀凈雜質(zhì)，打碎或篩去灰屑；
5、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；
6、茵陳蒿：過篩，揀去雜質(zhì)，除去殘根，碾碎，再過籮去凈泥屑；
7、玉米須：取原藥材，除去雜質(zhì)，篩去灰屑；
8、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干
9、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質(zhì)，搶水洗凈，稍晾，切段，干燥，篩去灰屑；
10、山楂：揀凈雜質(zhì)，篩去核；
11、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
12、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
13、白茅根：揀凈雜質(zhì)，洗凈，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑；
14、板藍根：揀凈雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片，曬干；
15、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑。
二、制備
1、將所述重量的黨參、黃芪、枸杞子、五靈脂、郁金、茵陳蒿、玉米須、丹參、白花蛇舌草、山楂、赤芍、莪術(shù)、白茅根、板藍根、陳皮放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水6倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；
2、將過濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。
組方中郁金有行氣解隨，涼血破瘀的功能為君藥；玉米須利尿，泄熱，平肝，利膽；枸杞子有滋腎，潤肺，補肝，明目的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮行氣解隨，平肝補肝，涼血破瘀，泄熱，的作用，治療慢性遷延性肝炎效力全面，且以行氣解隨，平肝補肝，涼血破瘀為主可治本，黃芪有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能為佐藥，陳皮有理氣健脾，燥濕化痰的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有行氣解隨，平肝補肝，涼血破瘀，益衛(wèi)固表，理氣健脾的功能，用于治療慢性遷延性肝炎，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治慢性遷延性肝炎門診患者共25例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
典型癥狀為輕度乏力、肝區(qū)痛、食欲差、腹脹等。常伴有肝臟稍大，脾臟有時亦可腫大。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：慢性遷延性肝炎癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；
好轉(zhuǎn)：患者乏力，肝痛，腹脹，肝臟腫大的現(xiàn)象減輕，慢性遷延性肝炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；
無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療慢性遷延性肝炎患者25例，結(jié)果顯效20例，顯效率為80%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為12%，無效2例，總有效率為92%。