本發(fā)明涉及婦科保健領(lǐng)域，具體涉及一種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的婦科殺菌凝膠及其制備方法與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：當(dāng)今社會由于生活節(jié)奏的加快，女性面臨更多的生活和工作壓力，形成不健康的生活方式，如精神壓力大、長期久坐、缺乏運(yùn)動、使用藥物、多食快餐等，另外如穿緊身褲、用護(hù)墊等，都會導(dǎo)致女性私處經(jīng)常處在不健康的狀態(tài)，久而久之，就會陰道菌群失調(diào)，形成陰道炎癥等疾病。這類疾病目前臨床上常規(guī)治療方法是使用抗生素栓劑或口服制劑治療，而濫用抗生素會造成細(xì)菌耐藥性及多種疾病多發(fā)，尤其不適用于孕期和哺乳期女性使用。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于，克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種可以促進(jìn)創(chuàng)面愈合的婦科殺菌凝膠。具體而言，本發(fā)明提供的凝膠中包含聚賴氨酸和甘氨酸。其中，聚賴氨酸是具有優(yōu)良防腐性能的天然微生物類食品防腐劑，具有強(qiáng)烈的抑菌能力，可以作為防腐劑用于食品的保鮮，在酸性和微酸性環(huán)境中對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、酵母菌、霉菌均有一定的抑菌效果，ε-多聚賴氨酸對其他天然防腐劑不易抑制的革蘭氏陰性的大腸桿菌、沙門氏菌抑菌效果非常好，而且其對耐熱性芽孢桿菌和一些病毒也有抑制作用。甘氨酸是人體必需的氨基酸之一，容易被皮膚吸收，在皮膚修復(fù)和新陳代謝中具有重要作用。而且同時含有氨基和羧基兩種基團(tuán)，從而也具備很好的緩沖性。本發(fā)明通過大量實踐發(fā)現(xiàn)，將特定分子量的聚賴氨酸和甘氨酸以一定比例混合，可以顯著提高產(chǎn)品的殺菌效果以及促進(jìn)創(chuàng)面愈合效果，發(fā)揮協(xié)同增效作用。具體而言，本發(fā)明限定二者的重量比為0.3～1：1～8，優(yōu)選為0.5～0.6：4.5～5。為了使聚賴氨酸與甘氨酸充分結(jié)合，發(fā)揮作用，本發(fā)明采用的聚賴氨酸的分子量優(yōu)選為3600～4000。為了適應(yīng)婦科外用的條件，本發(fā)明提供的凝膠以ph值為3.8～4.0的醋酸-醋酸鈉緩沖溶液為基質(zhì)。為了確保本發(fā)明提供的凝膠在特定的酸性基質(zhì)環(huán)境中具有較好的均一性、分散性和穩(wěn)定性，確保聚賴氨酸和甘氨酸充分發(fā)揮功效，本發(fā)明提供凝膠中可以添加海藻酸鈉和甘油。作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，所述凝膠中包含如下重量份的組分：聚賴氨酸0.3～1份，甘氨酸1～8份，海藻酸鈉2～20份。更優(yōu)選地，所述凝膠中包含如下重量份的組分：聚賴氨酸0.5～0.6份，甘氨酸4.5～5份，海藻酸鈉8～10份，甘油5～20g。作為本發(fā)明進(jìn)一步的優(yōu)選方案，每100～1000ml凝膠由如下組分組成：聚賴氨酸0.3～1g，甘氨酸1～8g，海藻酸鈉2～20g，余量為ph值為3.8～4.0的醋酸-醋酸鈉緩沖溶液。更優(yōu)選地，每100ml凝膠由如下組分組成：聚賴氨酸0.5～0.6g，甘氨酸4.5～5g，海藻酸鈉8～10g，甘油10～15g，余量為ph值為3.8～4.0的醋酸-醋酸鈉緩沖溶液。本發(fā)明提供的凝膠可采用本領(lǐng)域常見的方法制備而成。為了進(jìn)一步確保各組分的均一性、分散性和穩(wěn)定性，本發(fā)明優(yōu)選采用包括如下步驟的方法制備所述凝膠：配制ph值為3.8～4.0的醋酸-醋酸鈉緩沖溶液，加入聚賴氨酸和甘氨酸，充分溶解后加入海藻酸鈉和甘油，充分混合，即得。本發(fā)明進(jìn)一步保護(hù)所述凝膠在制備治療婦科疾病的外用藥品或保健中的應(yīng)用。具體而言，所述婦科疾病優(yōu)選為陰道菌群失調(diào)、陰道炎或陰道創(chuàng)傷。本發(fā)明提供的凝膠成分簡單，使用簡便、安全，具有良好的抑菌效果和促進(jìn)創(chuàng)面愈合效果，且性質(zhì)穩(wěn)定，具有極強(qiáng)的推廣價值。具體實施方式以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例1本實施例提供了一種婦科殺菌凝膠，每100ml凝膠中，含有分子量為3800的聚賴氨酸0.6g，甘氨酸5g，海藻酸鈉8g，甘油15g，余量為ph值為3.9的醋酸-醋酸鈉緩沖溶液。本實施例進(jìn)一步提供了所述婦科殺菌凝膠的制備方法，具體為：配制ph值為3.9的醋酸-醋酸鈉緩沖溶液，加入聚賴氨酸和甘氨酸，充分混合溶解后，加入海藻酸鈉，充分混合后形成凝膠。實施例2本實施例提供了一種婦科殺菌凝膠，每1000ml凝膠中，含有分子量為3800的聚賴氨酸0.5g，甘氨酸4.5g，海藻酸鈉10g，甘油15g，余量為ph值為3.9的醋酸-醋酸鈉緩沖溶液。制備方法同實施例1。實施例3本實施例提供了一種婦科殺菌凝膠，與實施例1相比，區(qū)別僅在于：所述聚賴氨酸的用量為0.3g，甘氨酸的用量為8g。制備方法同實施例1。實施例4本實施例提供了一種婦科殺菌凝膠，與實施例1相比，區(qū)別僅在于：所述聚賴氨酸的用量為1g，甘氨酸的用量為1g。制備方法同實施例1。實施例5本實施例提供了一種婦科殺菌凝膠，與實施例1相比，區(qū)別僅在于：所述聚賴氨酸的分子量為4500。制備方法同實施例1。實施例6本實施例提供了一種婦科殺菌凝膠，與實施例1相比，區(qū)別僅在于：所述海藻酸鈉的用量為2g。制備方法同實施例1。實施例7本實施例提供了一種婦科殺菌凝膠，與實施例1相比，區(qū)別僅在于：所述海藻酸鈉的用量為20g。制備方法同實施例1。實施例8本實施例提供了一種婦科殺菌凝膠的制備方法，按照實施例1提供的原料用量，按照如下步驟制備而成：配制ph值為3.9的醋酸-醋酸鈉緩沖溶液，同時聚賴氨酸、甘氨酸和海藻酸鈉，充分混合后形成凝膠。對比例1與實施例1相比，區(qū)別僅在于，用0.6g甘氨酸代替所述0.6g聚賴氨酸。對比例2與實施例1相比，區(qū)別僅在于，用5g聚賴氨酸代替所述5g甘氨酸。實驗例1：抑菌性實驗配置瓊脂培養(yǎng)基：按每1000ml蒸餾水稱取38g配備m-h瓊脂，每個直徑為9cm的平皿裝入25ml瓊脂。試驗方法：將孵育16-24h的菌種分別接種在生理鹽水試管中，校正濃度為1.0×108cfu/ml。用無菌面前蘸取菌液，在試管內(nèi)壁轉(zhuǎn)擠去多余菌液后在瓊脂表面菌液涂布3次，每次旋轉(zhuǎn)平板60度，最后沿平板內(nèi)緣涂抹1周。然后用無菌鑷子將試驗品放在平板上。35℃培養(yǎng)箱里無菌培養(yǎng)，每隔12h觀察抑菌圈。結(jié)果如表1和表2所示。表1：金黃色葡萄球菌抑菌圈(單位：mm)12h24h36h48h實施例113.513.312.611.0實施例212.611.411.210.8實施例310.39.89.08.4實施例412.411.210.69.4實施例59.88.36.24.0實施例611.610.29.87.6實施例78.88.17.36.5實施例87.36.86.05.4對比例14.02.200對比例28.564.52表2：霉菌抑菌圈(單位：mm)12h24h36h48h實施例114.513.812.511.6實施例213.813.012.011.1實施例39.89.08.36.6實施例413.011.69.27.5實施例58.98.06.85.9實施例612.811.08.87.9實施例79.08.17.36.8實施例89.89.07.67.0對比例12000對比例28.57.05.03.0從上表可以看出，與對比例相比，本申請實施例提供的方案制備的凝膠具有良好的抑菌效果，并且在48h內(nèi)都對細(xì)菌(金黃色葡萄球菌)和真菌(霉菌)都具有穩(wěn)定的長效抑菌效果。其中，實施例1、2的效果最優(yōu)。實驗例2：對兔口腔黏膜的抑菌性實驗為了測試本發(fā)明在實驗動物體內(nèi)的實際抗菌效果，分別選擇四組1.7～2.0kg普通級新西蘭白兔，用7號針頭針刺傷口腔粘膜，劃出約10mm的破損，然后分別用2ml的1×1012cfu/l白色念珠菌(臨床分離菌種)菌液涂于針刺部位上，然后分別用實施例1、實施例2、對比例1和對比例2提供的凝膠每天進(jìn)行四次涂抹治療，每次使用3-5g凝膠，每次涂抹后將動物口部張開5分鐘，讓藥物充分治療傷口。觀察各組的粘膜愈合情況。結(jié)果如表3所示。表3：兔口腔黏膜的抑菌性結(jié)果從上表可以看出，實施例1、2提供的凝膠對兔口腔黏膜的白色鏈球菌感染具有良好的抑菌和治療效果，相比于對比例1和對比例2，實施例1未出現(xiàn)白色鏈球菌感染。實驗例3：對白鼠背部皮膚缺損后感染白色鏈珠菌的抑制瘙癢效果將白鼠背部剃毛后涂抹碘酒和酒精消毒，在背部制作四個直徑為8mm的全層皮膚缺損，并將2ml的1×1012cfu/l白色念珠菌(臨床分離菌種)菌液分別均勻涂于皮膚缺損處，制作感染模型。然后分別使用實施例1、實施例2、對比例1和對比例2提供的凝膠進(jìn)行常規(guī)涂抹治療，正常包扎后觀察白鼠背部抓撓狀況和皮膚愈合情況。分別于治療2天后、4天后觀察抓撓情況和皮膚愈合情況，結(jié)果如表4所示。表4：抓撓情況和皮膚愈合情況從上表可以看出，實施例1、2提供的凝膠對白鼠背部皮膚缺損后感染白色鏈珠菌的抑制瘙癢效果和創(chuàng)面愈合效果良好，顯著優(yōu)于對比例1和對比例2。實驗例4：凝膠穩(wěn)定性實驗將上述凝膠100ml放于密封透明玻璃瓶中，放在恒溫恒濕箱中保存，設(shè)置溫度為55℃，濕度為78％進(jìn)行加速老化實驗，定期觀察凝膠狀態(tài)。，結(jié)果如表5所示。表5：穩(wěn)定性實驗結(jié)果由上表可知，本發(fā)明實施例1～5提供的凝膠穩(wěn)定性良好，其中，實施例1、2最佳；實施例6～8提供的凝膠穩(wěn)定性略差，且長期放置出現(xiàn)分層。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁12